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リョートーファイン株式会社（旧：遼東化学工業株式会社）

【千葉/柏市】品質管理スタッフ ※転勤無し/有機合成の知識がある方歓迎/ワークライフバランス充実◎【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：千葉県柏市高田1410 最…

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400万円〜549万円

正社員

■業務内容：医薬品原薬/製剤、医薬部外品・化粧品、化粧品原料及び工業薬品等の品質管理業務【具体的業務】 ◆原料、製造工程品、製品の理化学試験の実施 ◆試験結果の照査 ◆分析機器の管理・試薬の管理・検体のサンプリング ◆試験記録・手順書の作成・改訂 ◆試験方法の検討・バリデーション　新製品の分析手法立案をご担当いただく機会もあります。分析機器：HPLC/GC/赤外分光光度計/紫外可視分光光度計/水分計/電位差滴定装置等 ■組織について：未経験でもOJT教育によるサポート体制を整えております。また、配属される組織の平均年齢は35歳で、分け隔てなく冗談を言い合える間柄で過ごしやすい雰囲気です。 ■キャリアパス：最終的に品質管理にかかわる業務を統括する業務までやって頂きます。従業員を監督し、構造設備や医薬品等の物品を管理し、業務について必要な注意をしながら、必要があれば製造業者に意見を述べるときもある重要なポジションでございます。 ■同社について：同社は、1964年の創業以来、お客様とともに歩み成長していくことをモットーに医薬品原薬・工業薬品・工業用製品等の「ケミカルマルチサポーター」を目指し歩んできました。その結果、永年蓄積された技術は高く評価され、多くの企業様と安定した取引を行っております。現在の医薬品業界は、国内の制度変化やグローバル化に伴い年々激化しております。対応が急務でしたが、2011年新しく医薬品原薬工場が完成し、多様化する現代のニーズに高品質で多品種の商品をスピーディーに製造可能となりました。未来の可能性や、社会的役割を共有できる方と共に仕事をして行きたいと考えております。 ■千葉県柏市について：柏市は千葉県北西部の中心に位置し、鉄道では柏市の中央部をJR常磐線、東武鉄道アーバンパークライン、柏市北部には、つくばエクスプレス、道路では国道6号、16号、常磐自動車道が通っております。また、2つの国指定重要文化財、8つの千葉県指定文化財、28の柏市指定文化財があるなど、歴史的建造物も多くございます。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社LSIメディエンス

【東京】病理検査標本作成担当　※PHCホールディンググループ【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

病理細胞診ラボラトリー住所：東京都板…

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350万円〜549万円

正社員

■職務詳細：・病理組織標本作製業務・病理標本作製全般（切り出し、包埋、薄切、染色）・作製した染色標本の品質確認（鏡検）・精度管理、機器管理、事務作業、書類作成 ※病理検査標本とは：患者さんの身体から採取した組織や細胞を顕微鏡で観察するために作られた標本です。病理医が標本を観察して診断を行います。 ■配属部門：病理検査標本作成を担当する部署に配属となります。グループリーダーのもと、20名のメンバーとともに業務を行っていただきます。チームワークを重視し、互いに協力し合いながら、高品質な検査結果を提供することを目指しています。 ■当社について：臨床検査、遺伝子検査、病理診断、食品検査など多岐にわたる医療関連サービスを提供する企業であり、最新の技術と設備を活用して高精度かつ迅速な検査結果を提供します。ISO 15189などの国際認証を取得し、品質管理に厳格な基準を設けていることから、医療機関から高い評価を受けています。また、継続的な研究開発や社員の教育・研修を通じて新しい検査方法や技術を開発し、高度な専門知識を持つ人材を育成しています。さらに、健康診断や予防医療の普及を通じて社会全体の健康維持・増進に貢献し、地域社会との連携や医療従事者の支援など幅広い社会貢献活動も行っています。変更の範囲：会社の定める業務

共立製薬株式会社

【茨城／つくば】品質保証（管理職）◇国内シェアトップクラス◇動物薬のリーディングカンパニー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

つくば工場(先端技術開発センター) 住…

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900万円〜999万円

正社員

動物用医薬品トップクラスシェアの同社にて、動物用医薬品の品質保証担当者として以下の業務をお任せします。 ■仕事内容：（１）課内マネジメント業務（２）細胞培養、ウイルス増殖及び細菌培養と精製、分注、包装等の製造記録類照査（３）動物試験を含む試験検査を主にした試験記録類照査（４）変更管理、逸脱管理、文書管理等の品質保証関連業務（５）医薬品製造業許可や承認申請書整備等の薬事関連業務（６）GMPレベルアップを目的とした改善推進業務 ■組織構成部署人数７名（男女比（男性：３名、女性：４名） ■企業の特徴／魅力：当社は動物用医薬品に特化した国内№1企業で、半世紀以上の経験と実績があります。また、社員一人ひとりが「動物と人の進む道を創る」をミッションに掲げ、日本の食の安全・安心に貢献しています。世界動物薬トップ10入りを目指し、更なる挑戦を続けています。【当社の特徴】「人と動物の進む道を創る」をミッションに、動物薬を通してペットや畜産動物の健康に貢献出来ることは勿論、人の健康にも間接的に貢献することが出来るやりがいがあります。世界の動物薬市場において、国内ではトップクラスの地位を築いております。

テルモ株式会社

【富士宮市/愛鷹工場】医療機器の品質保証（設計開発・設計変更）プライム上場／在宅勤務可能【エージェントサービス求人】

品質保証、品質管理・保証

★愛鷹工場住所：静岡県富士宮市舞々木…

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550万円〜999万円

正社員

【国内最大級の医療機器メーカー／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超】 ■採用背景：当社では、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせた製品、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電気機器（ME機器）に関する幅広い製品ラインナップを持っています。品質保証体制強化のため人員を募集します。 ■業務内容：医療機器の設計開発・設計変更プロセスについて、改善活動および品質保証活動を実施します。・製品設計、工程設計に関する審査・設計記録の維持、管理 ※まずは設計審査事務局の運営から担っていただき、将来的には基本的な設計プロセスの見直し、DX化を含んだプロセスの見直しをご担当いただく予定です。 ■業務の魅力・キャリアパス：幅広い製品群（カテーテル、人工肺など）の設計プロセス改善に関わることができます。また、将来的には設計品質保証のスペシャリストもしくはマネージャーとして活躍いただきます。 ■長期就業しやすい環境・フレックス制：11:00〜14:00がコアタイム・土日祝休、年休日124日・有給休暇平均取得日数：14.2日（全社／2023年度）・平均勤続年数：15.9年・社員食堂あり（ワンコインで食べられるメニューあり） ※中途採用比率：32.2％ ■愛鷹工場について：愛鷹工場はテルモの生産を支えるマザー工場です。心臓や脳外科治療に用いられる多品種なカテーテルやECMO（体外式膜型人工肺）など、研究開発から製造まで一貫して対応しています。特に、心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤーは世界シェア75％。その他にも世界トップクラスシェア製品を多数生産しています。 ■テルモ株式会社とは：現千円札にも描かれている北里柴三郎博士が発起人となり、1921年に創業され、100年以上医療に貢献をしてきた当社。国産初の体温計製造からスタートし、今では5万点以上の製品を160以上の国と地域に展開している総合医療機器メーカーです。「医療を通じて社会に貢献するという」企業理念のもと、次の100年に向けて成長を続けています。変更の範囲：会社の定める業務

金陽製薬株式会社

【奈良／五條市】品質管理・保証＜将来の課長候補＞大手取引多数／創業90年以上の医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：奈良県五條市住川町1420…

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400万円〜599万円

正社員

＼将来の課長候補◆奈良県栄養ドリンクのリーディングカンパニー◆幅広い業務でスキルアップ◎◆昭和６年創業／ ■募集背景栄養ドリンク増産に伴う品質保証体制強化を中心に担っていただく課長の募集です。当社は奈良県とコラボした新たな栄養ドリンクの開発や、海外展開を進めており、事業拡大・成長を続けている企業です。他社からは「異端児」と呼称される当社の開発意欲・成長に自分も関わりたいと思っていただける方を募集しています！ ■仕事内容９０年以上の歴史を持つ漢方医薬品メーカーである当社で、栄養ドリンクの品質管理・保証業務をお任せします。＜具体的な業務＞・QC工程表の作成、維持、管理・標準書の作成・更新・検査機器の調整・検査業務（原材料、製品）・製造部などへの品質教育の実施・クレーム対応＜ゆくゆくお任せしたい業務＞・行政への薬事申請・営業同行での薬剤の説明・開発業務 ■キャリアパス・入社後：研修の一環で製造ラインに入っていただき、当社製品の製造過程を学んでいただきます・1~２年後：1人前の品質保証担当として、上記業務をお任せします・3〜5年後：ゆくゆくは、現在いる役職者の後任として医薬品製造の責任者を担っていただくことを期待しています。 ■組織構成：試験室の品質管理担当は７名（女性2名、男性5名、平均年齢45歳）うち2名が薬剤師資格保有者です。＜業務の特徴＞・製品について：自社製品では指定医薬部外品の「Angelica」シリーズ（和漢栄養ドリンク）が主力です。全国の自衛隊（陸海空）の基地（駐屯地）でも当社の栄養ドリンクが取り扱われています！またOEM商品も多く取り扱いがあり、身近なドラッグストアやスーパーなどで売っているものなど、身近なところに当社が手掛けたものが流通しています。・使用する測定機について：水分滴定装置、分光光度計、赤外分光光度計（ＦＴ-ＩＲ）、高速液体クロマトグラフィー、真空乾燥機などがあります。 ■特徴健康ドリンクや美容ドリンク専門メーカーである当社は、製造委託先からの高い評価得てOEM受注が拡大し現在に至ります。近年、奈良県で漢方メッカ推進プロジェクトがスタート。当社テーマの一つである当帰根活用によるトウキエキス製剤の新商品開発を推進中です。

共立製薬株式会社

【広島／業界不問】動物用医薬品の品質保証／※正社員・業界トップクラスシェアメーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

広島工場住所：広島県庄原市東城町新福…

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450万円〜999万円

正社員

【日本の食を影ながら支える◎牛、豚、鶏など動物用医薬品を担当／業界不問】 ■仕事内容：工場内での製造管理及び品質管理（GMP）に関する品質保証業務（１）GMP文書の制改訂及び最新版管理業務（２）変更管理及び逸脱管理等の品質保証業務（３）出荷判定関連業務（４）GMP改善業務（５）品質情報に基づく、原因究明及び再発防止策の統括業務（６）GMP教育訓練の実施業務（７）品質取決め等の関連業務 ■働き方・残業時間は、20時間程度です。繁忙期の場合も、30時間程度になります。・入社後は、広島勤務となりますが、茨城・つくばや、埼玉へ転勤する可能性があります。広島以外の工場では取り扱っている製品が違うため、幅広く経験を積むことができます。＜各工場の担当製品＞・広島工場：粉剤・筑波工場：ワクチンが中心・埼玉工場：一般薬の注射剤 ※転居を伴う転勤の場合は、転居費用の負担がございます。 ■魅力：広島工場では、PA製品を担っています。 ※PA→Production Animal プロダクションアニマル（畜水産動物の略です）牛、豚、鶏、養殖魚用の医薬品を製造しており、日本の食を支える一つの柱になっています。私たちの生活の中で、当たり前にお店で肉や牛乳等が売られているのは、冷蔵・冷凍技術の進歩、物流網の改革もありますが、畜産動物の病気の予防・治療により、安定した畜産物の生産ができてはじめて、成り立っています。よって、私たちの業界は、日本の食を陰から支える業界でもあるといえます。

日本ライフライン株式会社

【千葉/市原】医療機器の品質保証◆プライム上場／フレックス／平均年収900万【エージェントサービス求人】

品質保証、品質管理・保証

市原ファクトリー住所：千葉県市原市姉…

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500万円〜799万円

正社員

【全社平均年収900万円・年収UPが叶う環境／循環器領域を専門とする独立系の医療機器商社×メーカー／シェアトップクラスの製品複数保有】 ■業務内容：医療機器の製造や販売を行う当社にて、品質保証部市原保証課の下記業務をお任せ致します。 ■職務詳細・ QMSの構築・維持・管理文書管理/教育訓練/変更管理/設備管理/不適合/是正予防等・手順書制改訂・工場内QMS教育・供給者に対する外部品質監査の実施・内部監査の実施・検査業務のフォロー・各種試験の計画及び実施（含む計画書・報告書の作成）のフォロー ■組織構成市原品質保証課の人員構成は下記となります。・正社員　　　男性：5名　女性：5名・パート社員男性：0名　女性：18名・派遣社員　　男性：0名　女性：7名　　計35名　 ■就業環境完全週休二日制、フレックスホリデーなどワークライフバランスが整えやすい環境です。 ■当社について：・当社は、主に循環器領域を専門とする独立系の医療機器商社×メーカーです。商社とメーカーのハイブリッド型のビジネスモデルで事業環境の変化への対応力に優れており、プロダクト・ポートフォリオを柔軟かつ迅速にアップデートし続けることが可能です。・研修やOJTを通して、業界外からの入社で活躍している社員が多数在籍しています。年に一度、自分の要望や意見を会社に伝える機会や、確定拠出年金や年金基金の制度等、社員一人ひとりを大事にしています。・医療機器は人の命に直接関わり、人の命を救う製品です。特に当社の製品は心臓等の循環器系の製品が多いため、その患者の人生を大きく左右する手術に使用されます。変更の範囲：会社の定める業務

AGC株式会社

【神奈川／千葉】バイオ医薬事業　立上げ技術者（品質保証業務）【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

1＞ AGC横浜テクニカルセンター住…

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700万円〜1000万円

正社員

【グローバルNo.1シェア製品を多数保有する世界トップクラス総合素材メーカー／残業月20h程・有給取得率90%◎／独身寮や社宅・50％会社負担借上げ制度有】 ■職務内容：・動物細胞や細胞・遺伝子を用いたバイオ医薬品受託開発製造（CDMO）の立上げ・拡大に伴う、品質保証組織の立ち上げ・バイオ医薬品原薬・中間体製造設備の導入および必要な設備機器の選定及び要求仕様の決定・承認に係わる業務・建設会社、エンジニアリング会社、海外関係会社との技術ディスカッション・バリデーション関連書類（VMP、要求仕様書、Qualification図書類）及びGMP/GCTP文書類の作成・承認に係わる業務・設備完成後は、組織運営・品質保証を担当 ■業務のやりがい：バイオ医薬品原薬の供給で、患者さんの命を支える仕事です。医薬品業界の主流となっているバイオ医薬品原薬製造に関する設備の導入や、設備機器の選定、プロセスの承認等を中心に、立上げ、稼働まで繋げるプロジェクト業務です。稼働後は、自分で立ち上げた設備、組織で手腕を振るっていただきます。 ■同社の特徴・魅力： ◇高シェア・大規模・高年収…AGCはグローバルトップシェア製品を数多く有する総合素材メーカーです。グループ連結売上高は約1兆5,229億円、海外約30か国に計200社以上、約5万名以上の社員を有するグローバル企業です。４年連続増益、ROEも右肩上がりで上昇しており、大卒総合職の平均年収は約1,095万円と業界水準よりも高くなっています。（※2018年12月現在） ◇ホワイトな就業環境…残業月20時間程度、平均有給取得日数18.5日となり、育児・産後休暇も取得しやすく、復職率はほぼ100%です。（時短勤務、在宅勤務、託児所利用制度など各種制度充実） ◇今後の経営戦略…ガラス、化学品、電子の3事業を柱としており、今後は市況変動に強いライフサイエンス事業など高付加価値事業を伸ばすとともに、コア事業における安定的な収益基盤構築のための投資に加え、長寿命化や世界人口の増加などのマクロ環境変化を機会と捉え、戦略事業に積極投資を行います。変更の範囲：会社の定める業務

三笠製薬株式会社

【静岡】品質保証◆異業界歓迎◎老舗医薬品メーカー／正社員／土日祝休／外用薬トップ級シェア【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

掛川工場住所：静岡県掛川市国安267…

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400万円〜649万円

正社員

1945年の創業以来、貼付剤などの外用剤（経皮吸収製剤）を中心とした医薬品の開発、製造、販売を行ってきた当社にて品質保証の業務をお任せします。 ■主な業務内容： ●原料供給者の管理　・供給者監査　・原料仕様書、取決め書の作成 ●製品年次照査 ●GMP 手順書の作成 ●GMP 省令への対応 ●報告書及び記録類の照査 ●自己点検 ■組織構成／入社後の流れ：20〜60代の4名の方が在籍しております。入社後は出来るところからお任せしていく予定ですので、安心して業務を行うことが出来ます。 ■主要商品：医療用医薬品：ゼポラス（パップ、テープ）、スチックゼノールＡ、フェルビナク（スチック軟膏、テープ、ローション、ポンプスプレー）、ゼスタッククリーム他一般用医薬品（販売元:大鵬薬品工業株式会社）：ゼノールチックＥ、ゼノールエクサムＳＸ、ゼノールエクサムＦＸ、ゼノールジクロダイレクト、ゼノールしっぷぴたっと ■当社の魅力：・【安定性】…当社は整形外科領域に強みを持っており、外用薬ではトップグループのシェアを持っております。最近では剤形に強みを持っている当社ならではの薬の開発を行っており、整形領域にとどまらず、他の診療科目でも役に立つ製品の開発にも取り組んでおります。・【シェア】…同社のスティック剤という剤形は日本でシェア1位で、軟膏と違って皮膚に塗ってもさらさらしているのが特徴です。また近年では中国や東南アジアにも進出しております。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アークレイファクトリー

【滋賀】品質保証※試薬や医療検査機器◆世界120ヶ国以上で使用されている「ARKRAY」ブランド◆【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：滋賀県甲賀市甲南町柑子14…

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350万円〜699万円

正社員

体外診断用医薬品（血液分祈用試薬、尿分折用試薬）、および医療用検査機器（血液分析装置、尿分析装置）の製造をメインに手掛ける当社にて、品質保証をお任せ致します。 ■業務内容： ISO9000,ISO13485の認証を取得しており、それらに基づいた品質保証業務を担当頂きます。 ■部署の担当業務：新製品の申請、出荷判定、顧客対応、CAPA活動、監査対応（顧客監査の対応を含む) クレーム対応(調査結果/対策の妥当性評価、顧客向け報告書等の作成、予防措置の検討/展開など) ■入社後お任せすること：未経験でご入社いただいた場合、苦情処理業務からお任せする予定です。業務の流れとしては、以下の通りです。・工場側の苦情が品質保証チームの担当へ振り分けられます・現物を確認し調査依頼を各部署へ依頼、回答期限の設定、回答期限までの回収追いかけ・各部署から出てきた報告書の内容確認、訂正（調査に不足があれば追加調査依頼） ■部署構成：品質本部は正社員６名、品質部は正社員２名が在籍しています。ご経験に応じて担当業務を決定します。 ■業界について：現在高齢化に伴い、生活習慣病の患者が急増しており、社会問題となっています。厚生労働省から発表された2008年12月のデータによると、糖尿病が強く疑われる人や予備軍は1370万人から2210万人に上方修正されています。今後も増加し続ける事が予想され、同社の製品は今後ますます注目されます。 ■補足：社内の8割以上が中途入社で構成されており、中途入社へのハンディキャップはございません。 ■通勤について：主に京都方面からシャトルバスを運行しております。朝：4ルートにて運行。1ルート目は、京都駅、四条駅を経由。2ルート目は、サイエンスパーク（京都市南区）、小倉駅、宇治駅を経由。3ルート目は、山科駅を経由。4ルート目は、南草津駅を経由。変更の範囲：会社の定める業務

第一三共株式会社

【日本橋／本社】品質保証職（品質マネジメントシステムの維持向上）【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都中央区日本橋本町3-…

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600万円〜1000万円

正社員

■職務概要： ◎国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global Harmonization ・グローバル組織への変化の推進・QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応・製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化・海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援 ◎当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保 ◎製造所等のGMP/GDP監査 ◎新規PJへの品質保証分野からの参画 ◎品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営 ※業務への慣れに応じ、在宅勤務を活用したフレキシブルな勤務の実現が可能です。 ※医薬品製造の出発物質から最終製剤まで広い視野でとらえることができます。 ※グローバルの関連事業所に対して積極的に働きかけ、巻き込みながら活躍していただきたいと考えています ※業界動向へのアンテナが必要ですが、経験の蓄積が役に立つ仕事です ■キャリアパス：・第一三共グループのグローバル製品品質保証に最も重要な製造所管理を推進・統括する中核的人材へと育成する。又は、第一三共グループのQMSのグローバル調和を推進・統括する中核的人材へと育成する。・当人の適性を踏まえ、品質保証分野（及び関連分野）の幅広い業務経験によりキャリアを形成し、幹部職への登用を視野に入れた育成を行う。・第一三共グループ各社における品質保証マネジメント職への登用可能性もある。 ■当社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。

生化学工業株式会社

【茨城／高萩】＜第二新卒歓迎＞品質管理試験担当者※創立70年以上を誇る「糖質科学」のパイオニア企業【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

高萩工場住所：茨城県高萩市大字赤浜字…

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500万円〜799万円

正社員

〜東証プライム上場企業／就業環境が良く、ワークライフバランス◎〜品質管理の試験担当者として以下のお仕事をお任せします。 ■職務詳細：・試験検査業務 60 ％・手順書の改訂業務 30 ％・分析機器の維持管理 10 ％下記の（1）〜（10）に関して指導者の指示に基づき業務遂行 ■部署全体の業務内容：（1）原料・資材の受入試験（2）工程試験、製品試験（3）微生物モニタリングの傾向分析（4）安定性試験（5）分析機器の維持管理（6）試薬・試液の調製と維持管理（7）参考品の保管（8）他部門からの依頼分析（9）業務に関する手順書及び記録の作成（10）分析法に関する検証や実験　等 ■部員構成・応募者のポジション：課長１名→係長1名→メンバー20名→非正規雇用者6名 ■当社について：敗戦後の日本で未開拓の生化学分野であった糖質科学の知見を生かし、副作用の少ない医薬品を創造しようという挑戦が始まりました。生化学工業は、当初から明確な理念と目的をもってそれに当たり、その精神は半世紀以上を過ぎた今もなお、社員一人ひとりに受け継がれています。

共和薬品工業株式会社

【大阪／中之島】ジェネリック医薬品の品質保証 ※CNS特化の製薬会社／年休127日（土日祝休）【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：大阪府大阪市北区中之島3-…

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350万円〜1000万円

正社員

■業務内容： GQP 省令に規定された製造販売業者としての品質保証業務全般・変更・逸脱等の品質保証システム関連業務・原薬製造業者、製剤製造業者の管理・行政対応、苦情処理など ■当ポジションの魅力：（1）就業環境・土日、祝日お休み、年末年始や夏季休暇も含め、年間休日127日で、ワークライフバランスを実現できる環境です。（2）キャリアステップ品質保証担当として経験を積んだ後、マネジメントへのキャリアアップや他の職種へのチャレンジも可能です。 ■配属先：本社品質保証部には10名（部長１名、部員9名）所属しており、チームワークを大切にしています。入社後業務に慣れるまで、しっかりと業務習得をサポートします。 ■当社について：＜精神神経科領域におけるリーディングカンパニー＞・統合失調症治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1（”アメル”が代表ブランド）・中枢神経系治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1 ・限られたMR数で成果を出して高い生産性を実現・塩野義製薬からのCNS長期収載品を継承してCNS領域を強化・医薬品、医療機器に次いで、DTx（デジタル・セラピューティクス）の分野にも注力　→「こころの健康」サービス・リズム事業を開始＜ビジョン＞「こころの健康に向き合い明るい未来を支える会社」として、今後ますます必要性が高まる精神科領域においてジェネリック医薬品や新薬をはじめ幅広くサービスを提供し、「こころの健康」を取り戻すことに貢献していきます。変更の範囲：会社の定める業務

東菱薬品工業株式会社

【青梅】将来の製造管理者◇未経験から製薬メーカーへ／先発医薬品を持つ創業60年超の医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

青梅工場住所：東京都青梅市末広町1-…

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350万円〜549万円

正社員

〜主力医薬品が安定した経営基盤／残業ほぼなしで働きやすい環境／年休125日／薬剤師の資格を活かして将来の製造管理者候補として活躍◎〜 ■業務内容：医薬品の製造･販売、製造受託・化粧品･健康食品の企画･販売を行う当社にて、入社後は工場及び研究所内の業務にジョブローテーションで携わっていただく予定です。＜将来の製造管理者＞として育てていきたいと考えています。 ■研修内容：原料入荷から最終製品出荷までに係るすべての工程を理解し、製造管理者としての技能習得を目指していきます。 ■業務詳細： ◇工場：最初はいずれかの工程を担当し、その後ローテーションで他の工程すべてを経験していただきます。 ◇研究所：原料の受入試験、製品の規格試験等 ■キャリアパス： ◇工場：製造管理者 ◇研究所：研究開発部門の責任者 ◇本社：総括製造販売責任者 ■働きやすさ：ワークライフバランスを重視しており、長期就業いただける環境です。年休125日、業務効率化も推進しており、残業ほとんどありません。 ■当社について：当社は1959年に医薬品輸入業社として設立された60年以上の歴史を持つ医薬品メーカーです。医薬品の原材料から各製造工程を通して最終製品に至るまで、臨床・非臨床試験を実施しております。特に当社が50年以上製造を行っている前立腺治療のセルニルトン錠（先発品）が安定的な売り上げを維持しています。変更の範囲：会社の定める業務

高市製薬株式会社

【奈良】医薬品の品質管理・定量試験〈ルル・G.U.M・トラベルミン等のドロップ剤〉大正11年創業◎【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、品質管理・保証

本社住所：奈良県高市郡明日香村野口1…

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300万円〜499万円

正社員

〜創業100年以上！ドロップ剤の業界トップクラスの品質・シェアを誇る◆転勤無し/年間休日120日以上/残業12H程度/育児休暇取得・復帰実績あり/飲み物飲み放題〜 ●採用背景● 大手メーカーとの共同開発・受託製造も多く、処方設計・製造・品質管理すべてを自社ワンストップで担えるのが同社の強みとなっています。現在、お客様からの受託生産の売上が拡大しており、ますます生産量が増加していく見込みです。今回は生産体制の増強のため、増員募集となります。 2024年内にはオフィス棟の新築工事も完了予定です。 ●業務内容● 〈メインでお任せする業務〉・医薬品の品質管理と機器分析：「定量試験」など、製品の品質を守るために機器を使った分析業務〈将来的に下記のような業務にも挑戦できます！〉・品質情報管理：医薬品の製造や品質管理に必要な業務・医薬品の承認許可申請：承認許可申請に関する手続きをサポート・製造や販売のルール作りとチェック：医薬品を製造・販売する際の手順や基準を作成し、それが正しく守られているか確認・安全性情報の管理：副作用など、安全性情報の管理を通じて、消費者の安心を支えます ●製品について● ドロップ剤の製剤技術は業界トップクラスの品質・シェアを誇ります。全国のドラッグストア、コンビニエンスストア向けの自社商品、OEM商品を開発・共有しています。製品例：ルルメディカルドロップ、アイストロ−チ、ガム・メディカルドロップ、トラベルミンチュロップ、ぺラックスイート ●教育・研修について● ◇充実の研修プログラム：業界未経験でも安心して働けるよう、業務に必要な知識やスキルを段階的に学べる研修を準備しています。 ◇OJT（現場での実地研修）：実際の業務は先輩社員がしっかりサポートします。1対1でフォローする体制を整えており、困ったときには気軽に質問できる環境です。 ◇資格取得支援制度：仕事を進める中で必要な資格取得を会社が全面的にバックアップします。 ●組織体制● 試験研究部は、20〜50代の男性3人、女性9人の計12名が在籍しています(平均年齢37.5歳)。30年以上在籍している女性課長や係長が活躍している部署で、育児休暇を取得し復帰した社員も多数です。男性も女性も重要な役職につき活躍しています。変更の範囲：会社の定める業務

富士フイルム株式会社

GM10【神奈川】品質保証（医療機器・体外診断用医薬品）◇重点事業の医療分野／語学力も活かせる◎【エージェントサービス求人】

品質保証、品質管理・保証

メディカルシステム開発センター住所：…

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600万円〜999万円

正社員

【新規×将来性×重点事業の「メディカル領域」／プライム上場の日本を代表する大手メーカー／売上高2兆円超／高い技術力でグローバル展開／健康経営銘柄選出／週2リモート・フレックス制◎】 ◆職務概要：当社のメディカルシステム事業において医療機器の品質保証業務を担当いただきます。 ※担当製品例：新型コロナ等の感染症の検出を行う体外診断（IVD）用医薬品、又は、AI技術を利用したX線画像診断装置 ◆職務内容：ご経験やスキルに応じて、体外診断用医薬品や医療機器の品質保証業務、または、品質管理システム（QMS）のスペシャリストとしてご活躍いただきます。製品の不具合や使用方法などについてのご指摘・問い合わせに対して、開発部門との連携を図り、技術的サポートで解決に導いていただきます。（当部門での顧客からの直接的なご指摘対応はなく、別部門からメール等の文書で受け取り対応します）１．体外診断用医薬品の製造販売業者としての品質保証業務（国内、海外）２．X線診断装置、マンモグラフィーの製造販売業者としての品質保証業務（国内、海外）３．当社のQMSの管理運営、及び、監査・査察対応業務（MDSAP、MDR/IVDR、FDA査察、適合性調査他）【変更の範囲：会社の定める業務】当社は写真フイルムで培った技術を流用した銀塩増幅反応による高感度検出技術を用いて、体外診断用医薬品の分野で革新を起こしています。また、X線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。 ◇REiLI 医師とAI開発者の知を結集した最先端技術 https://reili.fujifilm.com/ ◆同社の魅力：同社は「ヘルスケア」「マテリアルズ」「ビジネスイノベーション」「イメージング」の4セグメントを軸に、先進・独自の技術をもって、最高品質の商品やサービスを提供することにより「事業を通じた社会課題の解決」に取り組み、サステナブル社会の実現に貢献しております。変更の範囲：本文参照

大正製薬株式会社

【東京】医薬品（生物由来製品含む）の品質保証業務（本社）※リーダー候補【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都豊島区高田3-24-…

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600万円〜999万円

正社員

【OTC医薬品と医療用医薬品を開発する総合医薬品メーカー／住宅手当・家族手当など福利厚生充実】 ■職務内容：・医薬品（生物由来製品含む）の品質保証業務（医薬品、医薬部外品、化粧品のGQP業務等）・国内外の製造所監査 ■ポジションの魅力：・同社の品質保証業務は、医薬品、化粧品、食品、海外事業全般を業務領域としてグループが設けられています。ただし、実際の業務は各グループの領域に閉じることなく、適宜グループ間で連携をしながら進めております。そのため、幅広い領域の経験を積むことが可能であり、かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。・部署の雰囲気としては、上記構成により社内でサポートをし合う風土が醸成されております。 ■当社の特徴：主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。「いつまでも健康で美しく、幸せな暮らしを続けたい」との人々の願いに応えるべく、常に事業の原点を見つめ「健康と美」をテーマとしたあらゆる分野に挑戦し続ける企業を目指しています。 ■積極的な海外展開：当社は1963年からドリンク剤のリポビタンシリーズは海外進出しています。現在では世界14カ国でドリンク剤を販売。OTC医薬品については2009年にアジアへ本格的に参入して以来、 M&A等によって新たな事業基盤を獲得し、インドネシア、タイ、マレーシア、フィリピンなど東南アジアを中心に展開を図ってきました。2019年5月にはベトナム・DHG（ハウザン）社を、7月にはフランス・UPSA社を連結子会社化し、新たな事業基盤を獲得しています。

生化学工業株式会社

【茨城／高萩】品質管理試験責任者※創立70年以上を誇る「糖質科学」のパイオニア企業【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

高萩工場住所：茨城県高萩市大字赤浜字…

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700万円〜1000万円

正社員

〜東証プライム上場企業／就業環境が良く、ワークライフバランス◎〜品質管理の試験担当者として以下のお仕事をお任せします。 ■職務詳細：・試験検査業務 60 ％・手順書の改訂業務 30 ％・分析機器の維持管理 10 ％部署業務内容（1）〜（10）に関して、（2）工程試験、製品試験をメインに（9）業務に関する手順書及び記録の作成（10）分析法に関する検証や実験を担当していただきます。 ■部署全体の業務内容：（1）原料・資材の受入試験（2）工程試験、製品試験（3）微生物モニタリングの傾向分析（4）安定性試験（5）分析機器の維持管理（6）試薬・試液の調製と維持管理（7）参考品の保管（8）他部門からの依頼分析（9）業務に関する手順書及び記録の作成（10）分析法に関する検証や実験　等 ■部員構成・応募者のポジション：課長１名→係長1名→メンバー20名→非正規雇用者6名 ■当社について：敗戦後の日本で未開拓の生化学分野であった糖質科学の知見を生かし、副作用の少ない医薬品を創造しようという挑戦が始まりました。生化学工業は、当初から明確な理念と目的をもってそれに当たり、その精神は半世紀以上を過ぎた今もなお、社員一人ひとりに受け継がれています。

コアメッド株式会社

CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

完全在宅勤務住所：ご自宅受動喫煙対…

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500万円〜1000万円

正社員

〜完全在宅フルフレックス／1日7時間勤務／子育てとの両立がしやすい就業環境／ママさんパパさん社員活躍中！／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開〜 ■仕事内容：理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。＜詳細業務＞・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定・試験方法に関する資料の評価・助言・安定性試験に関する資料の評価・助言・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言・製造業認定、原薬登録等 ※規制当局との面談等の参加もしていただきます。プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。・クライアントは欧米製薬会社または外資系製薬会社がほとんどです。 ■働き方完全在宅勤務のため、拠点（東京・大阪）の近くにお住まいでなくてもご就業いただけます。尚在宅の場合も9時〜17時勤務となります。（フレックスで、コアタイムも特にありません）お昼休みの時間帯も自由なので、例えばお子様がおられる方の場合、お子様の通院やご都合に合わせて業務時間を調整できます。（自分の業務が終わるよう業務設計を行う必要はありますが、裁量の大きい働き方ができます） ※現在、同社の社員3名は九州（福岡及び佐賀）在住の方もいらっしゃいます。 ※会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張（宿泊も伴います）していただくことになります。さらに海外出張の機会もあります。 ■組織構成 CMC担当11名（2名男性、9名女性） 30代〜40代で構成されています。お子様がおられる社員が多く、在宅勤務のため子育てしながらキャリアを築ける環境です。こちらの組織には、内資外資の製薬企業でのCMC業務の経験者や研究所での経験、CMC薬事の経験者が多いです。 ■教育体制：通常医薬品メーカー出身が会員である関西医薬協会に同社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識とマーケット感をアップデートできる環境です。

島貿易株式会社

【銀座】＜本社勤務＞管理薬剤師◇土日祝休み・残業10h／調剤の方も歓迎！／創業120年の化学専門商社【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

本社住所：東京都中央区銀座2-12-…

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450万円〜649万円

正社員

【薬剤師資格保有者募集/120年続く化学系専門商社/経験業界・職種不問・第二新卒歓迎/借り上げ社宅制度、退職金有】 ■採用背景化学品専門商社として自社ラボを併設の上、研究開発を行っている当社の品質保証室にて１名欠員が発生の為の募集となります。 ■業務内容主に担当していただくのは以下の業務となります。・医薬品卸売販売業の維持・更新・高度管理医療機器販売業の維持・更新将来的には以下のような業務もお任せします。(経験によっては早いタイミングでお任せする可能性もございます) ・毒劇輸入業・毒劇一般販売業等の維持・更新・医薬品表示・保管製造業の維持・更新　（GMP管理、品質試験依頼・出荷判定、教育訓練、GMP手順書・記録類等の文書管理等）・化学規制に関する調査、SDS（safety data sheet)やラベルの確認・新規案件の薬事相談、薬事法令の理解・社内展開等。 ■組織東京の品質保証室では現在２名の方が所属しています。経験豊富な先輩が丁寧にＯＪＴを通してご指導をいただけるので、未経験の方でも安心いただける環境です。品質保証室は現状２名ですが、他部署との関わりは頻繁に発生します。業務上で２０代〜３０代の医薬品・化粧品部門の若手営業社員ともコミュニケーションを取っていただくことが多いです。 ■働き方基本的には出社で勤務をされております。実働７時間で残業は１０時間以内と働きやすい環境です。変更の範囲：会社の定める業務

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