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中外製薬工業株式会社

医薬品の品質保証 ※バイオ医薬品の国内リーディングカンパニー中外製薬グループ【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1＞浮間工場(本社）住所：東京都北…

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500万円〜1000万円

正社員

■業務内容：治験薬、医薬品のＧＭＰ、ＧＤＰ管理業務ならびに薬制対応業務中外製薬工業で扱う医薬品及び治験薬の製造・品質試験における品質保証業務全般を担当します。・製造・品質試験における各プロセスの品質保証業務・逸脱管理、変更管理、CAPA管理、出荷管理・医薬品品質システムの運用推進（教育、文書管理、等）・各工場の知見集約（知識管理）とサイト横断的な医薬品品質システムの構築（共通化・効率化）・新製品や新規設備の技術移転、クオリフィケーション、バリデーション・国内外の当局GMP査察対応・業者管理（原材料サプライヤー等） ■当社の魅力：・グローバル開発品をはじめ国内トップ製薬企業における品質保証業務に携わる事ができます。業界トップクラスの医薬品開発、世界最先端のバイオ技術・高薬理活性の封じ込め技術を持つ「中外製薬グループ」の中で、グループの生産機能を担っている企業が当社です。がん治療や非常に開発が難しい抗体薬の分野で国内トップクラスのシェアをもっており、非常に技術力の高い点も魅力です。社員は皆患者さんの命を救う使命感をもち就業しています。社風も非常に穏やかで、誠実な方も多く、中途入社の方も活躍されています。

非公開

ITビジネスリレーションシップマネージメント（QARA）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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900万円〜

正社員

■戦略とロードマップの定義、需要管理と供給・BRMヘッドの指導の下、割り当てられたドメインのグローバルなIT戦略を計画、開発、所有、推進する。・そのため、すべての地域と事業部門にわたり、割り当てられたサブドメインにおけるIT投資のビジネス需要を促進、形成、管理する。ビジネスニーズを満たす適切なアプローチを選択し、ドメイン間の依存関係（リスクと機会の両方）を管理する。優先度の高い需要を、有効なITソリューションと明確に定義されたプロジェクト（適切な範囲設定と明確な利益の定義）に確実に変換する。複雑で大規模な、またはリスクの高いビジネスの変化場合は、必要に応じてBRMヘッドに相談する。・BRMヘッドの支援を得て、対象となるドメインに関連するITシステムのビジネス・キャパシティ・モデルとシステム・ランドスケープに関する複数年のロードマップを確立し、維持する。データ管理、BI、およびOT（運用テクノロジー）ロードマップと同期する。提案、分析、推奨事項、ベンダーとの実行に必要なグローバルな要求を特定し、実行する。・企業の使命、計画および優先順位をアプリケーション・ドメインおよび関連するIT部門に伝達し、調整し、関係付け、IT配信組織と連携して、適切なサポートを計画し、提供する。・プロジェクトの準備が完了したら、BRMはソリューション・デリバリおよびインフラストラクチャ・アンド・サービス提供チームと緊密に連携して、ITデリバリを満たす責任を負う。プロジェクトが完了したら、学習と改善のレビュープロセスを確立し、ビジネス価値の創出を継続的に強化する。

ジャパン・ヘモテック株式会社

【川崎/横浜】医療機器/研究開発担当者◆開発〜製造まで/年休123日【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

1＞本社住所：神奈川県川崎市幸区新…

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400万円〜799万円

正社員

《難病に挑み、吸着剤で未来を変える／アフェレシス治療でQOLを改善する》〜日本から世界に向け、血液浄化技術で治療を待っている全ての患者様とご家族の希望を叶える企業を目指しています。医療用機器製造を行う当社にて、研究から製造まで一貫したプロジェクトに参加してみませんか〜 ■事業内容：医療機器、医療用具の開発・製造 ■ビジョン：自己免疫疾患、敗血症、急性肝不全や癌などの重症、難病に対して、専門性の高い提携機関（大学・専門学校）と連携した製品開発、製造販売にて世界の市場を目指しています。 ■業務内容：医療機器製造開発の血液吸着剤についての研究開発担当者 ■詳細：新規吸着材の開発・評価。スケールアップの検討、安全性評価など、医療用ディスポーザブル製品の研究開発・商品化 ■役職について：研究開発担当者 ■入社後の流れ：入社後に約１週間程度の研修教育を実施します。研修教育受講後、所属部門において各種説明や引継ぎ等を受けながら業務を開始していただきます。 ■1日の流れ：研究、サンプルの測定、資料作成他 ■使用取扱い機器：IR、SEM、液クロ、ガスクロ、プレートリーダー他 ■組織構成/環境：役員2名、社員12名：合計14名/仕事とプライベート両立。ON・OFFの切替もできる環境で働くメンバーが多くいます。 ■残業時間：０時間〜20時間 ※研究開発全体の進捗状況において、作業が増加する可能性もあります。 ■特徴・魅力：（1）大学等連携の研究機関を多く保有している。（2）経営陣は販売市場を熟知している業界経験が豊富なベテランが揃っている。（3）研究開発における資金については、投資資金が一定額確保されている。公的資金の使用がなく、自由度高い研究開発ができる。　・創業後、約4年のベンチャー企業ですが、製造会社や海外の販売会社を確保し、製造販売についてはグローバル展開を目指しています。（海外　中国からスタート、欧米を視野にグローバル販売戦略/（1）設備投資（2）新規材料の入手と技術開発（3）新規特許申請にも積極的です）（4）弊社では、一から構想研究を行い、実験、製品が完成、販売まで見届けることがございます。そのためモノ作り全体を把握でき、幅広い知識を得ることができます。

富田製薬株式会社

【徳島】品質保証◇国内トップシェア（粉末型透析剤）の無機化学メーカー◇【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：徳島県鳴門市瀬戸町明神字丸…

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400万円〜999万円

正社員

〜徳島本社の国内トップシェアメーカー／休暇制度や福利厚生が充実しています〜 ■業務内容：同社の品質保証部通常の品質に関する管理業務に加え、製造製品を外部へ持ち出す為の最終チェックまでを担います。・GMP、GQP、QMS、FSSCの適正な運用（文書の制定及び改訂）・製販業者との連携（査察対応など）・県、PMDA、FDAとの連携（適合性調査対応など）・MSDS、仕様書といった各種書類の作成など ※GMPにおける品質保証の重要性が増しており、品質保証の水準をさらに高めていくことが需要なテーマとなってきています。品質保証部10名のメンバー達と共に、リーダーシップを発揮し品質保証部門体制の強化を図って頂くことが期待されます。 ■当社の特徴： ◇国内初の苦汁（海水成分）を原料とした塩基性炭酸マグネシウムの合成に成功。 ◇無機化学工業のパイオニアとして素材の研究、技術の確立を推し進め、医薬品分野を中心に歩んできました。 ◇今後は当社の強みでもある無機塩類／有機酸塩類の研究開発を強化し、医薬品、食品、工業薬品分野の一層のファイン化を追求していきたいと考えています。 ◇｢社是｣「信条」「企業使命感」の実現に全社員が一丸となり、顧客の要望にスピーディーに対応し、満足感を提供する製品・サービスを最優先に考え貢献し続けます。 ■教育・研修制度：社員一人ひとりが自身の能力、個性を100％活かせるよう、社員の成長度合に応じて、様々な教育プログラム・研修制度を設け、それぞれのキャリアアップを支援しています。

オリンパス株式会社

【福島／白河】品質改善プロジェクトリーダー(QMS)※リモート可／英語力を生かしてグローバルに活躍【エージェントサービス求人】

品質保証、品質管理・保証

白河オリンパス株式会社への出向となりま…

￥

700万円〜1000万円

正社員

〜プライム市場/日本発の医療機器のリーディングカンパニー/消化器内視鏡世界トップクラスのシェア/年休129日〜 ■ミッションオリンパスでは、各サイト・各リージョンで行っていた品質システムと業務プロセス改善への取組みをグローバルレベルに統一する改革を全社で進めており、白河工場の品質保証部隊の第一人者として、グローバルレベルの方針を各工場に展開、浸透をお任せします ■業務概要：※変更の範囲：会社の定める業務・改革PJは既に複数走っており、どの順番で施策を実行するかはグローバルグループで検討されるため、その内容に応じて事前準備、及び施策実行後のフォローを行うことが求められます。具体的には、施策のドラフトを自工場内で試験的に実施し、グローバルに対してレビューを行い、施策が固まったら実施しながら各部署のフォローを進める等です。・本ポジションは新設であり、ご入社後はグローバル本部の担当者からの引継ぎ及び、白河工場のリーダーからのフォローを基に、現状の課題及び工場内で取り組む事項の洗い出しから進めていただきます。 ※白河オリンパス株式会社への在籍出向となります（オリンパス株式会社は医療用内視鏡関連製品（医療用処置具製品）の開発・製造における一部機能を、100％子会社である白河オリンパス株式会社に継承しております。） ■就業環境：・白河工場は900名の従業員が在籍しており、うち品質保証部隊は80名程度、中でもQA部隊は60名前後で構成されます。・このQA部隊の横組織で、工場内横串で業務改善頂くイメージです。・平均残業20~30h程度、リモートワークは週の半分程度可能です。 ■同社について：・1950年世界初の胃カメラ開発以来、技術力と長年の医療従事者との信頼関係、サービス品質で業界を牽引し、患者の早期診断と低侵襲治療（身体等に負担の少ない治療）に貢献しています。・自己資本利益率13％、営業利益率10％、自己資本比率45％と収益性・健全性ともに高い安定性を誇り、研究開発費（売上高の11.4%）や設備投資額も増加させ、2021年名実ともに世界トップを目指しています。

オリンパス株式会社

【東京/日の出】品質改善プロジェクトリーダー(QMS)※リモート可／英語力を生かしてグローバルに活躍【エージェントサービス求人】

品質保証、品質管理・保証

オリンパスメディカルシステムズ株式会社…

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700万円〜1000万円

正社員

〜プライム市場/日本発の医療機器のリーディングカンパニー/消化器内視鏡世界トップクラスのシェア/年休129日〜 ■業務概要：オリンパスでは、各サイト・各リージョンで行っていた品質システムと業務プロセス改善への取組みをグローバルレベルに統一する改革を全社で進めています。 ※変更の範囲：会社の定める業務オリンパスの医療事業を担う、オリンパスメディカルシステムズ株式会社に出向いただき、日の出工場の品質保証部隊の第一人者として、グローバルレベルの方針を各工場に展開、浸透することが本ポジションのMissionです。改革PJは既に複数走っており、どの順番で施策を実行するかはグローバルグループで検討されるため、その内容に応じて事前準備、及び施策実行後のフォローを行うことが求められます。具体的には、施策のドラフトを自工場内で試験的に実施し、グローバルに対してレビューを行い、施策が固まったら実施しながら各部署のフォローを進める等です。本ポジションは新設であり、ご入社後はグローバル本部の担当者からの引継ぎ及び、日の出工場のリーダーからのフォローを基に、現状の課題及び工場内で取り組む事項の洗い出しから進めていただきます。 ■働く環境について：・日の出工場は300名の従業員が在籍しており、うち品質保証部隊は35名程度、中でもQA部隊は30名前後で構成されます。・このQA部隊の横組織で、工場内横串で業務改善頂くイメージです。・平均残業20~30h程度、リモートワークは週の半分程度可能です。 ■同社について：・1950年世界初の胃カメラ開発以来、技術力と長年の医療従事者との信頼関係、サービス品質で業界を牽引し、患者の早期診断と低侵襲治療（身体等に負担の少ない治療）に貢献しています。・自己資本利益率13％、営業利益率10％、自己資本比率45％と収益性・健全性ともに高い安定性を誇り、研究開発費（売上高の11.4%）や設備投資額も増加させ、2021年名実ともに世界トップを目指しています。

非公開

品質管理　マネージャー職※九州エントリー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

福岡県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

900万円〜1000万円

正社員

【業務内容】当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務品質管理部門の業務内容・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検　など ※品質管理体制強化のための採用となります。

森下仁丹株式会社

【大阪】品質管理（管理職候補）※年間休日126日／創業130年以上の老舗医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

大阪テクノセンター住所：大阪府枚方市…

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600万円〜899万円

正社員

■仕事概要：品質管理部門で下記業務をお任せ致します。〜具体的には〜・有効成分定量等の理化学試験 ※使用分析機器（HPLC、GC、FTIR等）・GMP業務全般、製造・品質管理・健康食品GMP全般、製造・品質管理・GMP文書作成・改定等・行政当局等の査察対応・規制動向の把握、関連部門との調整 ■組織構成：正社員7名（男性3名・女性4名）で、平均年齢31.6歳の組織となります。新卒入社・中途入社それぞれいらっしゃり、馴染みやすい環境です。 ■特徴：同社は創業130年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くはビフィーナなどの健康食品に始まり、近年は化粧品向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けています。中でも重要分野と位置付けているセルフメディケーションブランドの「メディケア」シリーズでは、ドラッグストアを主な販路として新たな顧客層を今もなお開拓し続けています。

オリンパス株式会社

【青森／黒石】品質改善プロジェクトリーダー(QMS)※リモート可／英語力を生かしてグローバルに活躍【エージェントサービス求人】

品質保証、品質管理・保証

青森オリンパス株式会社への出向となりま…

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700万円〜1000万円

正社員

〜プライム市場/日本発の医療機器のリーディングカンパニー/消化器内視鏡世界トップクラスのシェア/年休129日〜 ■ミッションオリンパスでは、各サイト・各リージョンで行っていた品質システムと業務プロセス改善への取組みをグローバルレベルに統一する改革を全社で進めており、青森工場の品質保証部隊の第一人者として、グローバルレベルの方針を各工場に展開、浸透をお任せします ■業務概要：※変更の範囲：会社の定める業務・改革PJは既に複数走っており、どの順番で施策を実行するかはグローバルグループで検討されるため、その内容に応じて事前準備、及び施策実行後のフォローを行うことが求められます。具体的には、施策のドラフトを自工場内で試験的に実施し、グローバルに対してレビューを行い、施策が固まったら実施しながら各部署のフォローを進める等です。・本ポジションは新設であり、ご入社後はグローバル本部の担当者からの引継ぎ及び、青森工場のリーダーからのフォローを基に、現状の課題及び工場内で取り組む事項の洗い出しから進めていただきます。 ※青森オリンパス株式会社への在籍出向となります（オリンパス株式会社は医療用内視鏡関連製品（医療用処置具製品）の開発・製造における一部機能を、100％子会社である青森オリンパス株式会社に継承しております。） ■就業環境：・青森工場は1100名の従業員が在籍しており、うち品質保証部隊は80名程度、中でもQA部隊は25名前後で構成されます。・このQA部隊の横組織で、工場内横串で業務改善頂くイメージです。・平均残業20~30h程度、リモートワークは週の半分程度可能です。 ■同社について：・1950年世界初の胃カメラ開発以来、技術力と長年の医療従事者との信頼関係、サービス品質で業界を牽引し、患者の早期診断と低侵襲治療（身体等に負担の少ない治療）に貢献しています。・自己資本利益率13％、営業利益率10％、自己資本比率45％と収益性・健全性ともに高い安定性を誇り、研究開発費（売上高の11.4%）や設備投資額も増加させ、2021年名実ともに世界トップを目指しています。

千代田化工建設株式会社

【筑波】再生医療等製品の品質管理※土日祝休/国内有数の総合エンジニアリング会社【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

筑波大学病院住所：茨城県つくば市天久…

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500万円〜1000万円

正社員

【土日祝休み／水素、炭素循環、再生可能エネルギー、ライフサイエンス等の新規事業にも積極的に取り組むリーディングカンパニー】 ■職務概要：【変更の範囲：会社の定める業務】当社のフロンティアビジネス本部　ライフサイエンス事業部にて下記業務をお任せ致します。【具体的には】・再生医療等製品の製造プロセス開発における　品質特性分析技術開発、分析バリデーション・GCTPに基づいた品質管理試験の立ち上げ、運用・上記項目のコンサルテーション・再生医療等製品に関わるCRDO事業の戦略策定、　サービスメニューの開発（新規事業の立上げ） ■特徴：【部署の雰囲気】新たな事業の立ち上げと価値創造に貢献するという自覚のもと、所属員全員が主担当となり、専門性をもって業務に取り組んでいます。【やりがい】次世代医薬品の開発をエンジニアリング技術で支援することで、皆さんの生活に貢献できる仕事です。新しい価値の創造に自ら積極的に参画できることがやりがいです。 ■同社の魅力・特徴：・当社は総合エンジニアリング企業として1948年の設立以来世界60ヶ国以上で石油や天然ガスなどのエネルギー、化学・石油化学、医薬品、環境技術、再生可能エネルギー、産業設備などの分野のプラントを建設しています。特にLNG（液化天然ガス）プラント建設の第一人者として世界のLNGプロジェクトの40%に関与し、計17ヶ国でプロジェクトを手掛けました。・現在同社の収益の大半は既存分野である売り切り型のEPC事業が占めておりますが、今後は、既存事業の深化を図りながら、同時に継続型の事業である新規事業の加速を図ることで安定的な収益化をはかっていきます。既存事業の深化では、EPC業務プロセスの変革とプロジェクト遂行力の強化に重点的に投資を行い、新規事業の加速では、成長分野と位置付ける水素、炭素循環、再生可能エネルギー、エネルギーマネージメント、ライフサイエンス等の新規事業の強化と、デジタルトランスフォーメーションの推進による事業の付加価値向上を図っていきます。 ■参考URL： https://www.chiyodacorp.com/ir/CR2021_J_r2.pdf

オリンパス株式会社

【東京/リモート】製品品質の主任監査員(グローバル)※英語活用／年休129日(土日祝)【エージェントサービス求人】

品質保証、品質管理・保証

本社住所：東京都八王子市石川町295…

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1000万円〜1000万円

正社員

〜プライム市場/日本発の医療機器のリーディングカンパニー/消化器内視鏡世界トップクラスのシェア/年休129日〜 ■業務概要：グローバルQA&RA部隊のコンプライアンス主任監査員として、グローバルQMS内部監査プロセスのサポートとグローバル内部監査の実施をお任せします。 ※変更の範囲：会社の定める業務・品質システムのコンプライアンスと有効性を保証するため、グローバル組織および全拠点における品質システム監査を主導する。・グローバル内部監査プログラムの確立と内部監査スケジュールの実行を支援する。・組織全体の内部監査トレーニング活動の開発と実施をサポートする。・経営幹部や顧客・ビジネスパートナーからの監査依頼を調整・サポートする。・必要に応じて、様々なサイトの外部検査および監査管理をサポートする。・要求に応じて、特別な品質・コンプライアンスプロジェクトを主導またはサポートし、必要に応じてその他の担当業務を遂行する。 ■組織ついて：・日本オフィスにも既にQARAのinternal auditチームはございますが、本ポジションはGlobalのinternal audit teamの採用です。・在籍の国に関係なく、海外拠点のinternal auditも担当頂くことを想定しているため、国外出張が発生する見込みです。・現在チームは、日本人2名、EMEA2名、US2名で構成されています。 ■同社について：・1950年世界初の胃カメラ開発以来、技術力と長年の医療従事者との信頼関係、サービス品質で業界を牽引し、患者の早期診断と低侵襲治療（身体等に負担の少ない治療）に貢献しています。・自己資本利益率13％、営業利益率10％、自己資本比率45％と収益性・健全性ともに高い安定性を誇り、研究開発費（売上高の11.4%）や設備投資額も増加させ、2021年名実ともに世界トップを目指しています。

非公開

品質管理リーダー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

800万円〜1200万円

正社員

【業務内容】 ■医薬品製造販売業業態維持のための運用実施（ＧＱＰ手順書の更新、外部監査、自己点検の実施と記録、品質マニュアル等の作成） ■専門性を発揮し教育訓練等の実施による医薬品教育を担い、社内における医薬品品質文化を醸成し、医薬品管理体制を構築する。

千代田化工建設株式会社

【横浜】再生医療等製品の品質管理※土日祝休/国内有数の総合エンジニアリング会社【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

子安オフィス・リサーチパーク住所：神…

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500万円〜1000万円

正社員

【土日祝休み／水素、炭素循環、再生可能エネルギー、ライフサイエンス等の新規事業にも積極的に取り組むリーディングカンパニー】 ■職務概要：【変更の範囲：会社の定める業務】当社のフロンティアビジネス本部　ライフサイエンス事業部にて下記業務をお任せ致します。【具体的には】・再生医療等製品の製造プロセス開発における　品質特性分析技術開発、分析バリデーション・GCTPに基づいた品質管理試験の立ち上げ、運用・上記項目のコンサルテーション・再生医療等製品に関わるCRDO事業の戦略策定、　サービスメニューの開発（新規事業の立上げ） ■特徴：【部署の雰囲気】新たな事業の立ち上げと価値創造に貢献するという自覚のもと、所属員全員が主担当となり、専門性をもって業務に取り組んでいます。【やりがい】次世代医薬品の開発をエンジニアリング技術で支援することで、皆さんの生活に貢献できる仕事です。新しい価値の創造に自ら積極的に参画できることがやりがいです。【魅力】・在宅勤務・フレックス勤務可能・平均年収960万と高水準・完全週休2日制 ■同社の魅力・特徴：・当社は総合エンジニアリング企業として1948年の設立以来世界60ヶ国以上で石油や天然ガスなどのエネルギー、化学・石油化学、医薬品、環境技術、再生可能エネルギー、産業設備などの分野のプラントを建設しています。特にLNG（液化天然ガス）プラント建設の第一人者として世界のLNGプロジェクトの40%に関与し、計17ヶ国でプロジェクトを手掛けました。・現在同社の収益の大半は既存分野である売り切り型のEPC事業が占めておりますが、今後は、既存事業の深化を図りながら、同時に継続型の事業である新規事業の加速を図ることで安定的な収益化をはかっていきます。既存事業の深化では、EPC業務プロセスの変革とプロジェクト遂行力の強化に重点的に投資を行い、新規事業の加速では、成長分野と位置付ける水素、炭素循環、再生可能エネルギー、エネルギーマネージメント、ライフサイエンス等の新規事業の強化と、デジタルトランスフォーメーションの推進による事業の付加価値向上を図っていきます。 ■参考URL： https://www.chiyodacorp.com/ir/CR2021_J_r2.pdf

キョーリン製薬グループ工場株式会社

【富山】医薬品の品質管理／プライム市場上場グループ／福利厚生充実※年間休日123日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

井波工場住所：富山県南砺市井波885…

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350万円〜599万円

正社員

【創立100周年を迎えた東証プライム市場上場企業／キョーリン製薬グループで医薬品の製造受託を運営／土日祝休み／残業平均20時間程度】 ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】理化学分析機器（HPLC、GC、溶出試験器、分光光度計等）を用いた品質試験や品質試験業務の改善、バリデーション等をご担当いただきます。 ※当グループは呼吸器、泌尿器、耳鼻科の特定領域に重点を置いています。 ■井波工場について：井波工場では、錠剤、点眼、点鼻の製剤や包装（ジェネリック品）を取り扱っています。 ■働く魅力：・キャリアアップ…中途と新卒の垣根がなく、実力で評価をする風土があります。・働きやすさ…土日休み、残業時間も個人差はあるものの、平均20h程度繁忙期でも40h以上は超えないように会社として取り組んでいます。・手厚い補助…転居を伴う際の引っ越しの補助、その他借り上げ社宅制度など生活回りを支える制度が充実しております。 ■当社の特徴：・グループ会社にて開発している治験薬製造に関する経験から、研究開発力への定評があり、業界内で高く評価されております。そのため財務体質は非常に健全な状態を維持しております。・離職率が低く、勤続年数が長いのが同社の特徴です。安定的かつ長期的に勤務できる環境を整えております。

太陽ファルマテック株式会社

【高槻】品質管理◆東証プライム上場/太陽HD社の製造拠点/再生医療・バイオ等成長市場に参入◆【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：大阪府高槻市明田町4-38…

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400万円〜649万円

正社員

■職務概要：高槻駅から徒歩3分の立地、太陽ホールディングス株式会社の医薬品事業会社当社にての医薬品（バイオ含む）、治験薬等のGMP管理下における原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの品質試験業務、試験検査報告書や手順書作成、監査対応や教育等を担って頂きます。 ■具体的な仕事内容・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理・製造環境調査およびモニタリング試験・試験結果のデータ解析・製造及び試験法バリデーション関連業務・分析機器とコンピューターシステムの管理業務・GMP監査対応・教育訓練業務・その他工場品質試験全般に関する事項 ■同社について 2019年に太陽ホールディングス株式会社グループに加わった、固形製剤と注射剤の製造を主要製品として製造受託会社です。高度なGMP管理のもとに高い品質が求められる医薬品を安定的に供給しております。

アルフレッサ株式会社

【大村】薬剤師職　※東証プライム上場アルフレッサＧの中核企業／残業少なめ／女性活躍【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

大村支店住所：長崎県大村市富の原2丁…

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400万円〜549万円

正社員

【東証プライム上場アルフレッサＧの中核企業／医薬品卸売会社4メガ卸の1社／家族手当・退職金制度有／年間休日125日／産休・育休充実】 ■業務詳細：配属先の支店にて薬剤師業務をご担当頂きます。薬剤師職として事務的・学術的な立場から支店全体をサポート頂くポジションになります。具体的な業務は下記になります。・薬事関連業務(保健所への届出業務、お得意先の許可状況) ・品質管理業務(医薬品の温度管理、期限管理、衛生管理) ・DI業務(医療機関や薬局からの問い合わせ対応) ・教育業務(社内従業員への研修をサポート役として指導) 取り扱う製品は医薬品、検査試薬、医療用麻薬、毒劇物の他に一部医療機器なども取り扱いがあります。医療機関や薬局からの問い合わせは１日数件程度になります。 ■研修体制：入社後はＯＪＴ研修を通して着実に業務を習得して頂きます。一人立ち後も定期的な研修があり、充実したサポート体制が組まれています。 ■キャリアパス：支店での薬剤師として入社して頂きますが、今後は支店の管理薬剤師、本社関連部署など幅広いキャリアパスを築くことができます。 ■求人の魅力：残業ほぼ無し・土日祝休みに加えて年間休日125日とプライベートと仕事の両立がしやすい環境です。また産休、育休制度も取りやすい環境であり、近年では男性の産休、育休取得にも力を入れております。 ■当社の魅力：当社は東証プライム上場アルフレッサグループの中核企業です。医療用医薬品、医療機器、医療用検査試薬、介護用品、健康食品、一般用医薬品等の卸売販売を行っています。約1000メーカー、35万アイテムを取り扱いっており、お客様の多様な要望に対応できています。また、製品だけでなく、新製品・業界情報の提供とともに医療経営士の資格取得による経営に関わる情報、新規開業・開局時の情報支援、地域医療への貢献など、多岐にわたる有益な情報を継続的に提供も行っています。

株式会社アークレイファクトリー

【滋賀】試薬品質管理◆世界120ヶ国以上で使用されている「ARKRAY」ブランドの品質管理【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：滋賀県甲賀市甲南町柑子14…

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〜699万円

正社員

【研修・教育が整った環境／Uターン・Iターン歓迎】 ■業務概要：血糖値測定装置などの医療機器、試薬メーカーである当社にて、試薬の品質管理業務をお任せします。機器を用いた測定は主に派遣社員や契約社員、実習生が担当しますので、作業の指示出し、データ分析、結果に対しての対策が主な役割になります。製品開発段階から関わりますので、製品会議の参加や、海外工場の品質基準向上の為の指導など幅広い業務に関わります。 ■製品詳細：体外診断用医薬品として、尿試験紙薬、インフルエンザ診断薬、糖尿病患者用自己血糖測定センサーがございます。製品は「検体検査」で使用され、病気の有無を調べるだけでなく、重症度・進行度や合併症の有無などを定量的に調べることができ、健康管理や治療方針の決定、治療効果の判定など患者様の健康を守るうえで役立っています。 ■業界について：現在高齢化に伴い、生活習慣病の患者が急増しており、社会問題となっております。厚生労働省から平成28年に発表されたデータによると、糖尿病が強く疑われる人や予備軍は約2,000万人いるとされています。今後も増加し続ける事が予想され、当社の製品は今後もますます注目されます。 ■責任者の声：当部門は今後の当社グローバル化促進のキーとなる部門です。世界基準に追従するのではなく、追い越し世界最高品質の製品を届けたいと考えております。品質観点での過去製品の設計見直しなど全社プロジェクトも進めており、不良の大幅減にもチャレンジしております。 ■社員の８割以上が中途入社で構成されており、中途入社へのハンディキャップはございません。

大鵬薬品工業株式会社

【徳島】製剤の分析評価研究（化学合成品）リーダー ※世界14か国に展開／抗がん剤領域トップシェア【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、品質管理・保証

徳島研究センター住所：徳島県徳島市川…

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500万円〜1000万円

正社員

【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■業務内容：医療用医薬品、特に経口固形製剤の規格及び試験方法を開発・設定し、データに基づきそれらの妥当性を理論構築して、IND/IMPD及びCTD3.2.P.5を自ら作成します。また、その分析技術及び情報を社内及びCRO/CDMOへ技術移管します。・医療用医薬品の分析法開発業務・国内外のCRO/CDMOへの試験委託とそれに伴う折衝・調整業務・治験及び承認申請書の作成・海外協力会社との折衝・調整業務・商用製剤製造部門への分析法技術移転 ■徳島工場について：錠剤、カプセル剤、顆粒剤、注射剤、ドリンク剤などさまざまな剤形の医薬品、医薬部外品を製造しています。 ■組織構成：徳島工場で働く従業員は正社員で約430名で、20代から50代まで幅広く在籍しています。一部60代の嘱託社員・再雇用社員も在籍しています。従業員の多くは徳島県内にて暮らしております。 ■立地：徳島空港から車にて15分、徳島駅から車にて20分というアクセスの良い場所に工場があります。工場まで車で通勤している方が多いです。 ■安くて美味しい社員食堂：工場内には食堂があり、1食350円程で食べることができます。栄養バランスもいい食事が安く摂れるので社員にも好評です。 ■充実の社員寮：遠方から転居して徳島工場に勤務される場合には、家賃補助・社宅制度などがございます。家賃・光熱費込み、さらには朝食夕食もついてくるため、独身の方には大変好評です。寮内にはフィットネスジムや、ソフトボール、テニスもできるコートもございます。 ※住居を探すための往復交通費についても1回分は会社負担がございます。 ■安心して住める環境：工場は海からも近いため、釣りが好きな方は休日に海釣りに出かけ、釣った魚を持ち帰って料理する方もおります。大きなショッピングモールも複数あるため、休日の過ごし方もとても充実しています。お子様がいる方は敷地内にグループ社員が利用できる保育所もあるので安心です。

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品質管理　マネージャー職※関西エントリー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

兵庫県につきましてはご面談時にお伝え…

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900万円〜1000万円

正社員

株式会社オーミック

【滋賀／栗東】薬事・安全管理◆整形外科用インプラント国内トップクラス／転勤なし／土日祝休／福利厚生◎【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：滋賀県栗東市辻600-1 …

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450万円〜799万円

正社員

〜連続黒字達成の安定メーカー◎／需要拡大中の整形外科インプラント分野で国内トップクラスシェア／医療、宇宙・航空等多様な領域で事業展開／JAXAの指定工場にも認定／離職率低／年休125日〜 ■業務内容：整形外科用インプラント・手術器具を製造販売する当社にて、GVP省令に基づく薬事関連業務および安全管理業務をお任せします。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■製品について：整形外科用インプラント中心（材質：チタン等） ■採用背景：今後さらに商品のバリエーションや商品ブランド力を強化し、高いシェアを獲得することを見越した増員採用です。 ■当社の魅力： ◎大腿骨インプラント製品およびその手術器具では国内で圧倒的シェアを誇り、現在も急速に伸ばし続けています。 ◎国産H2Aロケット・F1や航空機の部品も製造しており、高い技術力でJAXAから高い評価を得ています。 ◎先端技術の手術器具で手術時間・回復の時間短縮を実現し、連続黒字で売上も増加。 ◎これだけ多品種を製造する医療機器メーカーは日本で当社のほかにおらず、社内に技術のノウハウも豊富です。 ◎特許も複数取得しており、参入障壁が高く事業として安定しています。 ◎『全国ものづくり300社』『地域未来牽引企業』など多数選定されています。 ■当社について： ◇現在「医療機器製造販売」「半導体実験装置部品」「光通信部品」「原子力・宇宙開発等に関わる産業用機器部品」の各事業分野が企業経営を支えています。 ◇また、当社にて設計・製作した製品が、2006、2007、2008年度グッドデザイン賞を連続受賞しています。 ◇その他、8つの特許を取得しており、当社が設計・制作した製品は国内に留まらず海外でも高い評価を得ています。 ◇これから高齢社会の時代を迎え、医療機器業界の需要が高まる中、より幅広いフィールドで顧客のニーズに応えるため、今後も邁進し続けます。【大阪府が取り組んでいる「緊急雇用対策事業」に賛同しています。】

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