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検索結果: 5,805件(41〜60件を表示)

大鵬薬品工業株式会社

医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都千代田区神田錦町1-27

￥

600万円〜1100万円

正社員

「医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー」のポジションの求人です ■同社では、抗がん剤を中心としたパイプラインの臨床開発を精力的に推進しています。臨床開発プロジェクトを円滑に推進する上でプロジェクト管理の重要性が高まっており、今回「医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー」の人財を募集いたします。プロジェクトマネージャー（PM）は、部門横断的メンバーで構成されるプロジェクトチームにおいて、メンバーと連携しながら、スケジュール・コスト・タスク管理やリスク抽出を行い，計画通りにプロジェクトを推進する役割を担います．具体的には、下記の業務等を担当いただきます。 1. 開発戦略に基づくプロジェクトの管理・遂行 2. 前臨床後期から承認取得までのプロジェクトスコープ・タイムライン・コスト・リスク管理 3. 社内意思決定プロセス管理 4. 関連部門（臨床開発・薬事・非臨床・CMC等）で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント 5. 共同開発先・導入先との協業プロジェクトのアライアンス業務

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Clinical Trial Manager（外部就労）

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

900万円〜1100万円

正社員

【職務内容】特に臨床試験の実施に際してチームメンバー（モニター）の指導・管理、CROの管理、社外オピニオンリーダーとのコンタクトを行う。またクリニカルトライアルリードをサポートし、海外チーム、研究部門、製薬技術部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながらグローバル開発戦略の作成、臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請を担う。

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Clinical Affairs Specialist

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

800万円〜1200万円

正社員

【期待する役割】 Medical Affairsのマネージャーとして、各事業部製品の日本導入のためのクリニカル戦略立案、並びに上市および適正使用に必要となる臨床研究、治験、および製造販売後調査等（以降、研究）の立案と実施などを含む臨床開発業務全般業務をリードします。また、海外臨床試験等で得られた成績を用いた薬事申請において、臨床部分の申請書類の作成、およびデータ/申請関連資料の信頼性確認を行い、製品の日本導入に貢献します。医療従事者、医療機関およびその他社内外のステークホルダーと協働しながら、GCPやGPSPなどの関連する法規制、指針や業界ガイダンス、および社内手順に準拠して研究を実施するとともに、薬事申請等に必要な資料を含む関連文書全般の作成、レビュー、および管理に携わります。【職務内容】 ■研究に関連する業務の適切な遂行の管理（研究実施計画書を含む研究関連文書の作成および改訂、実施医療機関の選定と契約、研究機器の準備と手配、研究の実施状況を把握し適切なモニタリング業務、データマネジメントおよび統計解析業務、安全性情報の追跡と報告、信頼性保証業務の準備と実施） ■薬事申請および年次報告に必要な資料等を含む関連文書の作成および管理 ■社内関連部門（国内および海外）との協働および折衝 ■社外ステークホルダー（医療従事者、規制当局、学会、など）との連携および調整 ■外部委託業者（CRO、ベンダーなど）との連携および管理 ■研究業務に関わるプロジェクト全体の管理（予算管理、プロジェクト管理など） ■人材育成および管理

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バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究職

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

茨城県

￥

600万円〜1000万円

正社員

■バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬の製造パート）、また自社創薬のバイオ医薬品（原薬）に関するプロセス開発（培養・精製）、CMO／CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を担当します。【具体的には】・製造プロセス（培養・精製）の開発研究及び課員への教育・指導・CMO／CDMOへの技術移転並びコミュニケーション・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO／CDMOでの対応を主とする）・治験や商用に向けた各種申請資料（IND／IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応・他部門や他社とのコミュニケーション

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医薬品開発における非臨床分野の申請文書作成支援及び管理並びにプロジェクト管理の支援

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

静岡県

￥

650万円〜1000万円

正社員

■非臨床分野の申請文書作成支援及び管理並びにプロジェクト管理の支援をご担当いただきます。

東証プライム､豊富な開発パイプラインを持つ製薬メーカー

薬理研究員

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

大阪府

￥

600万円〜1300万円

正社員

■薬理研究者として薬効評価系の構築を行います。

東証プライム､豊富な開発パイプラインを持つ製薬メーカー

タンパク質科学・計算科学分野の専門性を有する研究員

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

神奈川県

￥

600万円〜1300万円

正社員

■タンパク質科学や計算科学の専門性を通じた創薬や技術プロジェクトの推進

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物性研究

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

徳島県

￥

600万円〜1000万円

正社員

下記業務をご担当いただきます。・探索並びに非臨床薬物動態試験の実施及び評価・低分子化合物の物性研究 (安定性，結晶形，溶解性，結晶多形探索など) ・候補化合物の特性や投与経路に応じた物性改善 (塩・共結晶，非晶質など) ・開発に適した原薬形態 (フリー体，塩・共結晶およびそれらの結晶形) の決定・新規モダリティの分析技術の導入および新規評価系の研究

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タンパク質科学・分子間相互作用解析分野の専門性を有する研究員

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

神奈川県

￥

600万円〜1300万円

正社員

■タンパク質科学や分子間相互作用解析の専門性を通じた創薬／技術プロジェクトの推進に従事頂きます。

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Business Unit (BU)リード　

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

神奈川県

￥

900万円〜1400万円

正社員

下記業務をご担当いただきます。・対クライアントの窓口（プロジェクトのリーダー）として、社内外部門のステークホルダーと議論／連携／調整を通じて、プロジェクト全体の進行／運営／管理を行う。（英語を使用した案件中心に担当予定）　・研究開発のディスカッション、試験計画立案、研究・試験の実務担当　 ※ピープルマネジメントポジションについては、部門メンバーのマネジメント、育成がタスクとして加わります。 ※業務の比重についてはあくまでも一例であり、部門により業務内容が多少異なる場合があります。詳細はカジュアル面談や面接を通じてご案内可能です。

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蛋白質分野のシニア研究員または研究員

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

神奈川県

￥

600万円〜1000万円

正社員

ご経験に応じて、タンパク質関連の業務を担当します。

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マウス・ラット生殖工学技術に精通した研究員

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

兵庫県

￥

600万円〜1000万円

正社員

研究者として業務を担当します。

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半固形製剤研究（クリーム・軟膏・液剤）

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

東京都

￥

600万円〜1000万円

正社員

OTC医薬品、医薬部外品の半固形製剤の研究開発業務をご担当いただきます。【具体的には】・処方設計・製造スケールアップ・外部製造委託先マネジメント・製剤アイデア創出　　

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研究開発合成系研究

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

大阪府

￥

600万円〜1000万円

正社員

■実務責任者として、研究開発業務を行っていただきます。

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計算化学（シニアクラス）

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

神奈川県

￥

700万円〜1500万円

正社員

■同社にて、計算化学業務全般に従事いただきます。

協和キリン株式会社

造血幹細胞遺伝子治療に関する研究基盤業務

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

東京都町田市旭町3-6-6東京リサー…

￥

1100万円〜1300万円

正社員

「造血幹細胞遺伝子治療に関する研究基盤業務」のポジションの求人です日本、UK、USのグループ会社の研究開発のハブとなる研究所において、造血幹細胞遺伝子治療を中心とした遺伝子・細胞療法に関する幅広い研究基盤業務の推進遺伝子・細胞療法に関する開発候補物質の創製遺伝子・細胞療法に関する研究基盤テーマの立案及び遂行幹細胞研究を通じた標的探索や疾患解明研究外部との共同研究の推進や外部技術の評価【配属先】研究本部ーバイオ創薬センター【本ポジションの魅力】協和キリンでは、研究開発戦略の中で、造血幹細胞遺伝子治療を創薬技術の柱のひとつとして位置付けております。以下の通り、本ポジションでの業務を通じてキャリア形成にも大いにプラスになります。・造血幹細胞研究や遺伝子治療に関する研究基盤に関する社内外連携を通じて、専門性を向上させ、社内外ネットワークを構築することができる。・日本、UK、USのグループ会社の造血幹細胞遺伝子治療研究テーマの推進に関与し、グローバルな連携を推進する経験をつむことができる。・血液領域や骨・ミネラル領域、遺伝性疾患など幅広い領域の疾患を対象とした研究テーマの推進に関与し、疾患領域に関する知識や経験をつむことができる。・研究員の指導とチームリーディング、安全衛生管理などを通じ、マネージメント力を培うことができる。 ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております

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バイオ医薬品の製剤開発

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

群馬県

￥

650万円〜1300万円

正社員

バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計に携わる職務をご担当いただきます。【具体的には】・バイオ医薬品の製剤開発：主に注射剤を対象とし、開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計を行う・製造プロセス開発：バイオ医薬品製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の製造プロセス開発を行う（プロセス管理戦略の立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援を含む）・新規技術開発：DDS等の新たな技術の開発に取り組む・申請関連資料作成：国内外の規制当局に提出する研究計画書・報告書、治験申請書（IND・IMPD）、承認申請書（CTD・BLA）、及び欧州MDRに準拠したNotified Body Opinion取得申請書の作成またはレビュー、規制当局からの照会事項への対応などを行う・リーダー業務：開発テーマや技術開発テーマの統括、研究グループの運営、研究員の人材育成・マネジメントを担う

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