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検索結果: 17,875件(321〜340件を表示)
非公開
電気主任技術者
生産技術・生産管理
茨城県
650万円〜1000万円
正社員
＜募集部門の職務内容＞ ■工場の建物、インフラ設備（電気）、生産設備の保全業務（予防保全） ■建物・インフラ（電気）・製造設備の更新計画：建物、建物付属、機械装置等の増改築、修繕の計画立案、見積査定、施工管理 ■予算管理および購買業務 ■社内稟議調整 ■環境保全と廃棄物処理管理
非公開
医薬品の品質保証（データガバナンス担当）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府
600万円〜1000万円
正社員
■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善をご担当いただきます。 【具体的には】 ・DIコンプライアンス：DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施 ・システムの運用管理：システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理 ・システム化検討：DIリスク低減につながる新技術の導入検討
非公開
品質管理
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県
600万円〜800万円
正社員
同社自社製品における品質管理業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■医薬品及び食品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務の遂行 (主に、局方または食品衛生法等で規定された試験法等に基づく品質試験：含有成分の濃度分析、異物検査、無菌試験など) ■生産の効率化、品質試験業務の合理化、適正化(バリデーション手法など)を具体的に実践するための試験業務。 ■試験計画立案～報告書作成並びに進捗確認など ※試験業務でなく幅広く業務を担当することが出来るため、主体的なキャリア形成が可能です。
日系大手医薬品メーカー
オートメーションエンジニアリングマネージャー／スペシャリスト
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府
600万円〜1300万円
正社員
■同社にて以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GMPおよび社内要求事項に基づいた製造設備の導入、建設におけるプロジェクト管理業務 概要設計、予算算出、クオリフィケーション（DQ/IQ/OQ他）、進捗管理、施工管理、引渡し SCADA、ヒストリアンサーバ、OTネットワークの設計・導入 電気、計装設計 ・生産、研究、管理設備に関するユーザー部門への技術的サポート ・SCADA, ヒストリアンサーバ, OTネットワークの保守 ・新デジタル技術（IoT・AR・VR・RPA）などの導入検討・検証 ・技術情報管理、新技術評価 ■技術的・機能的（実務）専門知識 ・プロジェクト管理、コンピュータ化システムバリデーションに関する幅広い知識と経験 ・電気、自動化、ITなどの基礎知識 ・原薬、固型剤、無菌製剤、無菌充填、バイオ医薬、ワクチン、検査、包装に関する基礎知識 ・GMP、特にCSVとALCOAに関する見識 ■リーダーシップ ・旧来の方法を最善のものに改変する ・社内関連部署及びベンダーと共同でオートメーションプロジェクトを推進する ・生産トラブルに際し適時最速で技術的対策を...
非公開
品質管理・品質保証業務担当者 ＜バイオメディカル事業＞
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
神奈川県
600万円〜900万円
正社員
中心的立場として、バイオメディカル事業拡大のための信頼性保証体制の確立や維持を担っていただきます。
テルモ株式会社
医薬品エキスパート（事業側/コンビネーション製品）
生産技術・生産管理
東京都 港区虎ノ門2丁目6番1号 虎ノ…
1300万円〜
正社員
「医薬品エキスパート（事業側/コンビネーション製品）」のポジションの求人です 【期待する役割】 ■医薬品製品、医薬品／医療器コンビネーション製品の各工場オペレーションを強化し、要求事項適合の継続的に維持します。 ■事業全体の収益改善として、実行中のPJのPMOとして事業・工場間の連携を取り、各施策で課題が発生した際にはリーダーとして事業全体で解決策を検討します。 ■医薬品製品の安定供給のための生産戦略や新規投資提案ＰＪ、設備投資方針の決定などに参画し、今後のテルモのモノづくりを決定する役割を担います。 【職務内容】 ■グローバルな規制要求事項を理解し、その要求事項をオペレーションで具体的に実行できるよう、製造所のメンバーと一体となり指導します。 ■FDA医薬品・コンビネーション製品査察の際に製造所を支援します。 ■改定などの情報を分析し、将来の製造所に必要な改善などの提案、実行サポ—トを行います。 ■国内／海外の医薬品工場を適宜訪問し、工場の安定オペレーションおよび収益改善に対する支援を行います。 【魅力】 ■滅菌医薬品、無菌充填、テルモ独自の注射システムなど幅広い製品群を複数の工場で製造しており、複数製品および複数の工場で製造・生産改善に取り組めます。 ■海外CDMO企業は、買収によりテルモグループとなることで、複数の企業の合併シナジー効果創出に貢献でき、これまでの仕事で得た知見を幅広く活用できます。 ■事業拡大の中核を担うファーマシューティカル事業に携わり、会社の成長を牽引する、非常にやりがいのある業務です。 【募集背景】 テルモのメディカルケア—ソリューション事業は、ファーマシューティカルビジネスへ注力しており、国内にある３つの医薬品生産拠点に加え、初となる海外のＣＤＭＯ生産拠点を持つ等、生産キャパシティの拡充ならびにグローバルビジネス拡大を図っていきます。 事業拡大に伴い、海外・国内の製薬会社からのニーズにきめ細やかに応えるためのグローバルオペレ−ション体制を強化していきます。この強化に伴い、製薬企業からの要求やグローバルでの規制要求事項に的確に対応し、オペレーションを牽引する人財を求めています。
非公開
CMC薬事
生産技術・生産管理
徳島県
600万円〜800万円
正社員
CMC本部における低分子医薬品のCMC薬事申請対応をご担当いただきます。 ・担当プロジェクトの薬事申請書類（品質関連）の編纂・照査
非公開
品質保証
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
兵庫県
600万円〜1000万円
正社員
■医薬品の製造管理、品質管理をご担当頂きます。 【具体的には】 ・GMP品質保証 ・品質改善・CAPA対応 ・当局によるGMP査察やユーザーの監査対応 ・原料メーカーへの監査（海外・国内） ・開発品目の薬事申請（対応）業務 等
非公開
医薬品分析の開発研究
生産技術・生産管理
徳島県
600万円〜1000万円
正社員
■開発品の分析法検討：品質管理戦略立案，承認申請業務をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・開発品の原薬及び製剤の分析法検討，規格設定，安定性試験の実施 ・分析のエキスパートとして，グローバルプロジェクトへの参画・牽引 ・治験原薬及び治験薬の品質管理戦略立案，承認申請業務 ・国内外生産工場・ライセンシー及び委託製造先への分析法技術移管並びに技術支援 ■新規モダリティを見据えた分析技術の探索研究
非公開
低温チーム（冷凍・チルド製品群担当）
生産・製造スタッフ、生産・製造技術(化学)、生産・製造技術(食品)
東京都
600万円〜900万円
正社員
■国内低温工場の製造管理業務を担当していただきます。 ※同社グループ会社へ出向していただきます。 【具体的には】 （1）国内低温工場の本社生産管理業務 ・国内低温工場の作業平準 立案・実行 ・自社・協力工場含めた安全・品質面の指導 ・新製品等のライン選定・設備投資案の立案・実行 ・将来の生産体制構築作業 （2）国内低温工場の本社生産技術業務 ・既存生産ラインの改良、新規生産ラインの構築 ・生産設備機器の改良・改善 ・新しい生産技術の検討、実施 ※上記雇い入れ直後の予定業務です。会社方針や従業員の適性その他の理由により、会社の定める業務への異動を命じることがあります。 【期待役割】 同社グループの特に低温（冷凍・チルド）領域において製造管理業務のさらなるレベルアップに向けた募集です。 まずは、採用者の専門性を活かして全国の直轄及び協力工場のレベルアップを図っていただきます。 【入社後について】 工場研修を実施予定。※ご経験やスキルを鑑みて3～6か月間程度を予定されています。
非公開
医薬品の品質保証（データガバナンス担当）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
600万円〜1000万円
正社員
■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善をご担当いただきます。 【具体的には】 ・DIコンプライアンス：DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施 ・システムの運用管理：システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理 ・システム化検討：DIリスク低減につながる新技術の導入検討
非公開
生産職（栄養製品）
生産技術・生産管理
佐賀県
600万円〜800万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ■食品工場での製造業務の遂行（原料秤量、液調製、充填、包装） ■製造機器のオペレーション業務 ■原材料受入と在庫管理 ■製造設備のメンテナンス、管理 ■記録類の入力、管理
非公開
品質管理（試験責任者）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県
600万円〜1000万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ・品質管理のチームマネジメント ・医薬品の試験計画立案、試験進捗管理、試験指図、OOS/逸脱処理、試験データレビュー、分析機器の維持管理 ・品質試験業務の合理化、適性化 ・生産課等、他部署とのコミュニケーション窓口
非公開
医薬品の品質保証
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
佐賀県
600万円〜1100万円
正社員
国内外のGMPを理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営をご担当いただきます。 ・製造所（製剤又は原薬）の品質保証業務 ・出荷業務 ・品質イベントの管理（逸脱、変更、CAPA、苦情） ・バリデーションの計画立案、進捗管理 ・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ・新製品の申請/承認取得支援 ・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ・海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施 ・海外を含む当局査察対応
株式会社カナエ
品質管理（医薬品製造管理者）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
栃木県
700万円〜800万円
正社員
■医薬品/治験薬/医薬部外品/化粧品/などの受託加工を請け負う当社栃木工場にて、管理職として医薬品・治験薬GMPに関することやその他栃木工場内の薬機法に基づく管理薬剤師としての業務をお任せします。 【栃木工場について】関東における医薬品・化粧品等の受託包装加工の拠点工場で、大手～中小の医薬品メーカーと多数お取引がございます。お客様のあらゆる要望に対応できるよう、充填室・包装室・包装設備・試験設備を完備しており、フレキシブルな生産ラインを構築しています。 ※従事すべき業務の変更の範囲：将来的に当社業務全般に変更の可能性はあるが、現状にてその予定・想定はない。
非公開
海外品質保証スペシャリスト
生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)
東京都
600万円〜1000万円
正社員
海外製造拠点や海外パートナー企業との品質保証業務における窓口として、GMP監査の実施や品質問題発生時の海外製造拠点の信頼性保証業務をサポートしていただきます。 海外拠点との円滑なコミュニケーションを図りながら、品質保証体制の強化に貢献していく重要な役割をご担当いただきます。将来的には、グローバルな品質保証体制構築の中核メンバーとして活躍いただくことが期待されています。 【具体的には】 ■グローバル基準に基づいた品質保証体制の構築・改善 ■海外製造拠点やパートナー企業へのGMP監査の実施・報告書作成 ■海外製造拠点における品質関連問題発生時の原因調査・再発防止策の策定支援 ■国内外の法規制情報収集と社内関連部署への情報提供 ■海外拠点への品質保証に関する教育・トレーニングの実施
非公開
生産技術（バイオ素材プロセス開発）
生産・製造スタッフ、生産・製造技術(化学)、生産・製造技術(食品)
佐賀県
600万円〜1000万円
正社員
同社の栄養製品の生産技術（バイオ素材プロセス開発）にて下記業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■食品新素材のプロセス開発業務 ■食品既存素材のプロセス改良業務
非公開
品質保証（GMP）
生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)
東京都
600万円〜800万円
正社員
GMP省令及び関連法規に則り、品質保証業務を適切かつ円滑に遂行していただきます。 【具体的には】 ■出荷管理 ■変更管理・逸脱管理 ■品質情報処理 ■行政GMP調査対応・顧客監査対応 ■自己点検 ■教育訓練 ■供給業者管理
