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検索結果: 31,529件(321〜340件を表示)
非公開
品質保証（Quality Assurance）【徳島】
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県
600万円〜1000万円
正社員
国内外のGMPを理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営 【具体的には】 ■製造所（製剤又は原薬）の品質保証業務 ■出荷業務 ■品質イベントの管理（逸脱、変更、CAPA、苦情） ■バリデーションの計画立案、進捗管理 ■文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ■新製品の申請/承認取得支援 ■原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施 ■海外を含む当局査察対応
Dioseve
CMC製造
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
700万円〜1000万円
正社員
■同社にて細胞製品のプロセス開発及び臨床製造をラボベースからリードしていただきます 具体的には： ・CDMO管理業務 ・臨床試験を見据えた製造法の開発や研究計画の立案業務 ・テクニカルスタッフへの指示出し ※iPS細胞を用いた研究を進めていくことを想定しています。 募集経緯： iPS細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む同社は、現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。 現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されるため、本ポジションでは、当該パイプラインの開発に関連したCMC業務を担当いただきます。 ※いずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどCMC全般の推進も担当いただく可能性があります。
非公開
処方および製造法開発の担当者
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府
600万円〜800万円
正社員
■ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・固形製剤（低分子医薬品対象）の処方および製造法の確立 ・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造 ・固形製剤の商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務 ・固形製剤のCTD申請対応
非公開
Analytical Development Japan
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
神奈川県
700万円〜1100万円
正社員
■主任研究員として従事していただきます。
非公開
分析研究（抗体医薬品）※リーダークラス
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
埼玉県
600万円〜1000万円
正社員
■同社の抗体医薬品開発における分析研究業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ・国内外CDMOとの協業による抗体医薬品の新規分析方法の開発 ・管理戦略の立案 ・CDMOの分析研究業務のマネジメント（進捗確認・業務指示） ・承認申請資料の作成 ・抗体医薬品の社内研究開発基盤構築や、研究員の教育・育成 ・抗体医薬品の導入品評価（Due Diligence）など
非公開
品質管理（QC） マネージャー
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
静岡県
600万円〜800万円
正社員
品質管理（QC）マネージャーとして品質管理部のマネジメントや同社から出荷する製品の品質を保証するための 試験・分析業務を担当します。 ■生産計画に基づく、品質管理業務のスケジュール管理・人員管理 ■当局や顧客などの社外対応 （試験法の移管及び検討業務） ■メンバーの育成指導 ■以下の業務における照査業務、文書作成、適否判定 製剤出荷試験、原材料資材受け入れ試験 、工場環境試験、試験移管、SOP・GMP文章の作成
非公開
品質保証（Quality Assurance）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
600万円〜1100万円
正社員
国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担います。 【具体的には】 ■国内外製造所（製剤および原薬）の品質保証業務 ■国内外原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■国内外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施 ■新製品導入プロジェクトの参画（規制要件対応、申請/承認取得支援、品質システムの構築） ■海外を含む当局査察への対応 ■ITシステムを用いたデータ統合の仕組みづくり、解析および見える化 ■データインテグリティーの強化
非公開
CMCプロジェクトマネージャー
生産技術・生産管理
徳島県、埼玉県、東京都
600万円〜1000万円
正社員
医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当 ＜具体的な職務内容＞ ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクト（CMC）のリソース、タイムライン、予算管理 ・プロジェクト（CMC）関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視 ・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進 ・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携 ・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家（SME）として活動
非公開
Quality Lead (グローバルサプライチェーン)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府、滋賀県、東京都
1000万円〜
正社員
■同社において、品質保証業務をご担当いただきます。
中外製薬工業株式会社
【栃木／宇都宮】バイオ医薬品倉庫の設備システム担当者（倉庫管理）※中外製薬グループ中核企業【エージェントサービス求人】
倉庫管理・作業、商品・在庫管理、生産技術・生産管理
宇都宮工場 住所：栃木県宇都宮市清原工…
650万円〜1000万円
正社員
バイオ医薬品倉庫の設備システム担当者として下記業務をお任せいたします。 ■業務内容： ・倉庫管理システム（WMS）の更新プロジェクト推進 ・自動化倉庫・搬送設備の導入、更新、維持管理 ・WMSを用いた原材料および原薬の適正管理 入社後は、資材管理について部署内の研修を受講し、社内の認定試験を受けていただきます。 その後実際の業務を3か月〜半年程OJTを通して経験し、一人立ちしていただくことを想定しています。 業界未経験者の方は、医薬品業界についての知識・考え方をしっかり学んだ後に実務でも経験を積んでいただきます。 【職種の魅力】 グローバルトップレベルのGMP工場で、大規模自動化倉庫の搬送設備・システム担当者として幅広い業務を経験することが可能です。 宇都宮工場は製造の自動化に積極的に取り組んでおり、新しい製造ラインを複数同時に建設中です。 WMSをロシュグループ標準に合わせるプロジェクトを実施中で、グローバル水準の自動倉庫システムが学べます。 医薬品の提供に携わることで、世界中の患者さんや、新しい治療法を待つ患者さんへ社会貢献も実感でき、仕事のやりがいがあります。 また、ワークライフバランスを重視しており、在宅勤務も可能です。 現在は週1~2回程度の在宅勤務可能で比較的在宅勤務制度を利用しやすいポジションです。 入社後は当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするキャリアメンター制度があるため、しっかりと業務に取り組んでいただけます。 【募集背景】 大規模自動化倉庫を含む搬送設備の倉庫管理システムの更新に伴い、新たな知識に積極的に対応できる方を増員採用します。 変更の範囲：会社の定める業務
中外製薬工業株式会社
【東京／浮間】医薬品生産工場における生産計画立案（サプライプランニング）／倉庫管理担当 ※在宅勤務可【エージェントサービス求人】
倉庫管理・作業、商品・在庫管理、生産技術・生産管理
浮間工場(本社） 住所：東京都北区浮間…
550万円〜1000万円
正社員
生産計画立案／医薬品倉庫の管理担当者（倉庫管理）として下記業務をお任せいたします。 ■業務内容： ・国内外の医薬品需要、および医薬品開発スケジュールに則った原薬／製剤の生産計画立案と原材料の調達計画立案 ・DX（MESなど）や、SAPを用いた原材料および原薬の適正管理と、グローバルGMP基準に基づいた国内外の査察対応 【入社後の流れ】 入社後は、生産管理について部署内の研修を受講し、社内の認定試験を受けていただきます。その後実際の業務を3か月〜半年程OJTを通して経験し、一人立ちしていただくことを想定しています。 業界未経験者の方は、医薬品業界についての知識・考え方をしっかり学んだ後に実務でも経験を積んでいただきます。 【募集背景】 複雑化するサプライプランニングやシステム化される倉庫管理に伴い増員採用します。 複数の原材料メーカーからの仕入れ、安定して調達・生産ができるよう計画立案を行います。また生産管理/倉庫管理システムのバージョンアップも控えており、新たな知識に積極的に対応できる方を募集いたします。 【職種の魅力】 ・国内外CMO、またグローバル製品を製造している国内グループ工場の生産現場での生産課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できる。 ・当社は豊富な開発パイプラインを有しており、それらの開発・生産立ち上げ・技術・生産活動における課題解決活動の中で、グローバル水準の技術・知識・経験を得ることができる。 ・部内研修プログラムがあり、スムーズに研修に取り組むことが可能。また、不明点に関しては先輩社員がフォローする体制がある。 ・在宅勤務可能 【会社の魅力】 ・ワークライフバランスを重視しており、土日出勤などはほとんどなく、状況にもよるが比較的残業時間は少ない。 ・入社後は当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度がある。 変更の範囲：会社の定める業務
丸和運送株式会社
未経験OK！【フォークリフトオペレーター】※都城採用＆転勤なし
倉庫管理・作業、商品・在庫管理、購買・商品・在庫管理系その他
宮崎県北諸県郡三股町大字蓼池字南原36…
350万円〜400万円
正社員
＜倉庫内作業メイン＞ フォークリフトを操作し、商品の入庫・保管・荷積みを行います。★未経験者・ブランク明けの方も簡単な作業からスタート★ 本社の食品倉庫にて、児湯食鳥が手掛ける鶏肉商品を中心に 入庫・保管・荷積み作業をお任せします。 《具体的には？》 倉庫内にて、下記の流れに沿って フォークリフトのオペレーション業務をお任せします。 ▼入庫／ 搬入される商品の規格や数量 荷姿状況などをチェックして荷受け。 ▼保管／ 商品の出荷時間や行き先を確認して パレットごとに保管。 ▼荷積み／ トラックごとに、パレットで商品を積み込みます。 《入社後は》 未経験の方、経験がある方、ブランクがある方も 仕事の流れを覚えていただくことから始めます。 仕事はベテラン社員とペアで行いますので 分からないことは何でも聞いてください！ 非常にチームワークの良い部署なので 一人前になるまでしっかりフォローします！ ★年商1,337億円を誇る大手グループ だからこそ安全管理もしっかり。 安心して仕事ができる環境をお約束します！
日本梱包運輸倉庫 株式会社
【物流会社の管理業務】未経験歓迎◆経験者優遇◆上場企業
ドライバー、倉庫管理・作業
日本梱包運輸倉庫株式会社 新木場出張所…
〜252万円
正社員
当社の倉庫にて、作業スタッフのマネジメントや在庫の管理業務をお任せします。 【具体的には……】 ◎事業所全体の進捗管理 ◎作業スタッフのマネジメント ◎安全管理 ◎商品の在庫管理・入出荷作業の管理 ◎若干のパソコン操作（Excel、Word) ◎倉庫内作業など 将来的には、運行管理・生産管理・衛生管理などの管理者になるよう育てていきます。 【入社後は……】 まずは倉庫内作業を経験しながら、事業内容や組織構成を研修で学びます。進捗管理や安全管理、作業スタッフのマネジメント方法は先輩スタッフが丁寧に指導するのでご安心ください！ 【能力によりキャリアアップも短縮！】 はじめに正規職員からスタート！能力次第で短期間で主任に昇格し係長→将来的には幹部への昇格も可能です！ 入社後の業務変更の可能性：なし
株式会社 エフエスユニマネジメント
【医療材料・医薬品の供給管理】未経験歓迎◆女性活躍中
ドライバー、倉庫管理・作業、運輸・物流サービス系その他
東京医科大学病院 転勤の可能性：基本な…
〜255万円
正社員
医療材料や医薬品を、リストをもとに病棟や診療科ごとに取り揃えて、病院内の各医療現場に搬送・補充します。また、医療材料や医薬品の発注、納品検収、棚入れ、品質管理、棚卸なども行います。 変更範囲：配属先および通勤圏内の受託業務
株式会社 エフエスユニマネジメント
【医療材料・医薬品の供給管理】未経験歓迎◆女性活躍中
ドライバー、倉庫管理・作業、運輸・物流サービス系その他
神戸大学医学部附属病院 転勤の可能性：…
〜222万円
正社員
医療材料や医薬品を、リストをもとに病棟や診療科ごとに取り揃えて、病院内の各医療現場に搬送・補充します。また、医療材料や医薬品の発注、納品検収、棚入れ、品質管理、棚卸なども行います。 変更範囲：配属先および通勤圏内の受託業務
日本梱包運輸倉庫 株式会社
【物流会社の倉庫内作業スタッフ】未経験歓迎◆経験者優遇◆女性活躍中◆上場企業
倉庫管理・作業、運輸・物流サービス系その他
日本梱包運輸倉庫株式会社 新木場出張所…
〜217万円
正社員
倉庫内での入出荷業務をお任せします。 主な業務は、商品のピッキングや梱包、梱包で使用する木枠の組み立てなど。 フォークリフト免許をお持ちの方は、積み下ろしや時折、配送もお願いします。 経験者だけでなく、未経験やブランクがある方もバッチリとサポートします。 【入社後の流れ】 ▼先輩たちのアシスタントからスタート。1つひとつ作業を習得します。 ▼資格取得補助制度でフォークリフトの免許を取ることが可能です。 ※未経験者も入社から半年ほどで、独り立ちしています。 【社員構成】 20代～40代の男性が活躍中。 異なる職種や業種から転職した社員が大勢活躍中です。 入社後の業務変更の可能性：なし
