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検索結果: 2,987件(41〜60件を表示)
非公開
【東京／三越前】医薬プラント向けのプロセス設計
生産技術・生産管理
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1000万円
正社員
【職務内容】 医薬系プラントのプロセス設計業務、次世代リーダーとしての管理・取り纏め。主に原薬、固形製剤工場建設における基本仕様の立案・決定、詳細設計、試運転業務、新プロセス・装置開発業務をお任せいたします。 【業務詳細（一例）】 ■物質＆熱収支計算、バッチタイム検討（プロセスシミュレーターの活用含む）、 ■プロセスフローの作成 ■生産、用役設備の能力検討、装置選定 ■機器サイジングなどの化工計算 ■P＆IDの作成 ■プラントレイアウト、配管サイジング・ルート計画 ■バリデーション業務（C&Q） ■新プロセス、技術の導入、装置の開発 ■学会、ワーキンググループへの参画 ※入社後の業務については、これまでのご経験を踏まえて担当フェーズを決定いたします。 【プロジェクトの一例】 ■医薬（原薬、製剤）、化粧品のお客様向けの引合～実行までを担当 ・引合業務は、見積業務およびプロセス提案がメインとなります。 ・実行業務は、詳細設計～発注、建設工事、試運転（OQ）まで一貫して担当しております。 ■医薬品製造における製造プロセスや装置の開発 【仕事の魅力・やりがい】 トータルエンジニアリングを目指す同社では、プロジェクトの対応のみ。或いは開発のみを担当するのではなく、実際のプロジェクトを担当し、顧客の要求を捉えながら、技術開発に反映、進めていく点が特徴となります。部署間を超えてご活躍いただける可能性もあり、希望に応じて幅広い業務にチャレンジできる環境が整っています。 【就業環境】 ※携わるプロジェクトによって異なる為、一例となります。 出張の頻度：計15回程度／年 出張の期間：計0.5ヶ月程／年 ※建設現場へ赴任となった場合は、数か月～1年程度の出張が発生する可能性もございます ・客先・社内との打合せは内容に応じて、オンラインと対面を併用しています。テレワークと出社の併用での業務対応が可能です。 ・残業時間は平均20時間程で、エンジニアリング会社の中では抜群の就業環境です。 ・有給の取得もしやすく（平均13.2日）、完全週休2日制で年間休日も125日になります。 ・教育支援制度を始め、住宅手当・引っ越し手当・借り上げ社宅・転居時の引っ越し費用の全額負担などの福利厚生も充実しております。 ・将来的な転勤…
非公開
安全性評価 ※中国規制対応
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1000万円
正社員
【入社時の役割/具体的業務】 ■中国規制対応として、製品の安全性評価報告書の中文作成、BC製品及びその原料の安全性リスクを科学的にアセスメントする業務をご担当頂きます。
非公開
合成医薬品原薬初期プロセス研究者
生産技術・生産管理
神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…
600万円〜1200万円
正社員
合成医薬品の原薬初期プロセス研究者として低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索、プロセス開発、スケールアップをお任せします。 【募集背景】 合成医薬品原薬初期プロセス機能の強化のため。
非公開
生産管理
生産技術・生産管理
神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…
600万円〜700万円
正社員
ホワイトニング材等の医療機器を自社製造し、また全国の歯科医院へホワイトニング、クリーニングのフランチャイズ展開をする同社で、歯科用医療機器における生産管理として、工程改善・生産効率化などの役割を担っていただきます。 【具体的な業務内容】 ・製造人員のマネジメント（アルバイト・派遣のシフト、状態管理） ・製造における安全管理全般 ・製造の効率化提案（無人化、省力化、社内承認取得と実行） ・原材料及び、仕掛品、完成品の在庫管理と原価計算の為の記録 ■工場内システムのDX化にも、今後携わることができます。 ■2024年末に川崎市港町（京急川崎から一駅、徒歩1分）に600坪の自社工場を新設します。 ■ISO13485（医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格、ISO9001（品質マネジメントシステムに関する国際規格）取得済み ※同社のホワイトニング材は、世界初の漂白方法として2018年に特許を取得しております。 加えて、製造工程においても業界最高水準のクリーンレベル10,000を達成しております。 （医薬品製造工場に求められるレベル）医療機器最高峰の高い安全水準の環境で働くことができます。
非公開
CMC開発研究職/合成医薬品原薬プロセス開発研究者
生産技術・生産管理
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1200万円
正社員
貴方様にはCMC開発研究職：合成医薬品原薬プロセス開発研究者としてご活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 低分子もしくは中分子の新規合成医薬品原薬における下記業務をお任せします。 ■製造ルートの探索 ■プロセス開発 ■スケールアップ ■工業化研究 ■開発用原薬供給並びに生産技術や製造設備に関する開発及び製造支援
シミックＣＭＯ株式会社
【足利】注射剤 包装オペレーター ※積極的設備投資により2018年注射剤新棟が稼働【エージェントサービス求人】
生産技術・生産管理
足利工場 住所：栃木県足利市久保田町5…
350万円〜799万円
正社員
【東証プライム上場・創業以来27期連続増収のシミックグループ／医薬品の製剤化検討・治験薬製造・製造を行うCMO事業／緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】 最新鋭の注射剤新棟にて、包装オペレーターとして事業成長段階から携わる貴重なポジションです。注射剤新棟は2018年稼働スタートしましたが、現在2ラインの本格稼働予定となっており、包装オペレーターも増員募集をしています。 ■業務内容：注射剤の包装に関する業務をご担当頂きます。 ・各種製造設備のオペレーター業務 ・包装設備のメンテナンス業務 ・日常点検 等 ■足利工場について：足利工場では錠剤、散・顆粒剤、注射剤を製造しています。2018年10月に注射剤新棟も稼働が始まり設備投資も積極的に行っています。敷地内に桜、メタセコイヤ、ゴーヤの緑のカーテンがあり、緑豊かな緑化工場となっています。社員の9割が車通勤をしており工場周辺に住んでいます。足利市は史跡足利学校や国宝 鑁阿寺(史跡足利氏宅跡)など歴史を感じる建造物と豊かな自然が共存するエリアです。東京から電車で2時間ほどのため都会にも出やすい立地です。 ■当社の特徴： 2016年4月にはシミックCMO足利株式会社と合併し、「製剤開発センター」「静岡工場」「富山工場」に「足利工場」を加えた4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてのサービスを提供できるCDMOとして受託の幅を拡げました。 ■長く働きやすい環境： ・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。 ・月の平均残業は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおり、「健康経営優良法人 ホワイト500」に2年連続で認定されました。
ロートニッテン株式会社
【長野県上伊那郡】設備管理・保全など ◆ロート製薬グループ／眼科領域に特化した製薬会社／転勤なし【エージェントサービス求人】
生産管理・製造管理、生産技術・生産管理
長野工場 住所：長野県上伊那郡辰野町大…
300万円〜549万円
正社員
眼科医薬品メーカーである当社の生産拠点にて、設備管理や保全などの業務をお任せします。 ■仕事内容： ・設備（ボイラー、空調設備など）管理業務 ・生産設備保守、保全対応 ・品質向上、効率化改善 ■当社の強み： 数少ない「眼科専業メーカー」：日本でも数少ない眼科専業メーカーの一社として全国で活躍しています。"点眼薬"と聞くと一見ニッチな領域のように見ますが、少子高齢化が進み緑内障などのニーズが生まれる中でその需要は高まっています。点眼薬は医薬品中でも常用的に利用されることが多いですが、当社は、防腐剤を使わない（目への負荷が少ない）点眼容器を利用している「防腐剤無添加の点眼薬」を有しているのが大きな特徴の一つです。開発時には、かねてから防腐剤を使わない点眼薬に興味を持つドクターが多かっただけに、大きな話題を集め、現在も全国のドクターから評価を得ています。 ■当社について 当社は眼科領域に特化した製薬会社として1961年に設立しました（企業名：日本点眼薬研究所）。2020年には「目の健康を守り社会に貢献する」という志を同じくするロート製薬グループの一員となり、2022年4月から、社名を「ロートニッテン株式会社」に変更いたしました。ロート製薬の医療用点眼薬事業の中核として今後さらに成長していくために、生産拠点を拡大しております。
武田薬品工業株式会社
【成田】製造技術担当者 ※業界未経験歓迎！社会貢献性の高い世界的医薬品メーカー【エージェントサービス求人】
生産技術・生産管理
成田工場 住所：千葉県成田市新泉3-1…
400万円〜1000万円
正社員
◇◆業界未経験歓迎！世界で活躍する武田薬品工業にて医薬品の製造技術担当者を募集致します◇◆ ■職務内容：医薬品製造の各プロセス(原薬、製剤、検査包装)のいずれかの技術担当者として、以下の業務を担当いただきます。原薬プロセス：原料血漿から分画(遠心分離やろ過など)を行って薬効成分を抽出し精製するプロセス。製剤プロセス：薬効成分を安定化するため製剤処方化し、無菌的に充填するプロセス。検査包装プロセス：充填したバルク医薬品を検査し、ラベルを貼付して、包装するプロセス。 ・製造サポート業務(生産トラブル対応、逸脱、是正/予防措置の対応) ・改善業務(製造法改良、現場改善活動のリード、デジタル技術導入、原価低減策立案、合理化技術検討) ・査察対応業務(申請書作成、査察時の対応) ・技術移管業務(グローバル製品の国内導入の対応、新設備/プロセスのクオリフィケーションなど) ・新棟建設業務のプロセス設計支援 ・製造に関する中長期計画/プロジェクト、技術継承の計画立案／仕組みづくり ・各種トレーニング計画／教育の実施 ■成田工場について： 成田工場は、難病治療に用いる「血漿分画製剤」の生産工場であり、「品質の確保」と「安定的な供給」を最大の使命として、社会貢献性と重要度の高い役割を担っています。生命関連性の高い製剤が主力製品であるため、責任の重さは重大ですが、その分、「いのち」を守る仕事のやりがいと尊さは、何事にも代えがたいものがあります。高い専門性と製造技術を誇る当社において活躍できるフィールドは幅広く、製造や品質管理、製造設備機器の管理・保守等に加えて、品質及び生産性向上のための技術改善検討にも携わることができます。また、「医薬品の製造管理および品質管理に関する基準（GMP）」にかかる管理・監督や新規製造設備の設計・立ち上げ等も担うことができます。
アトムメディカル株式会社
【浦和】海外調達担当◇残業20h程度／保育器シェア国内シェアトップクラスメーカー／英語力を生かせる【エージェントサービス求人】
購買、生産技術・生産管理
浦和工場 住所：埼玉県さいたま市桜区道…
400万円〜699万円
正社員
■業務概要： 海外製品・部品の調達業務をご担当頂きます。 【雇入れ直後：海外調達Grの下記業務】 【変更の範囲：当社業務全般】 ◇メイン業務 ・海外を中心とした生産に必要な幅広い部材・製品の調達業務 ・海外仕入先への見積依頼・価格交渉、決定までの業務 ・海外の取引先とコミュニケーションを図り、製品及び部品の価格や納期の交渉、発注、納期管理、品質管理の業務全般 ・海外出張、海外の取引先とのWeb会議を通じ、新規・既存部材の納期・価格の交渉、品質改善などを行う ◇サブ業務 ・海外子会社(フィリピン)の生産に必要な部材、設備、発注部材の納期管理、及び輸出入に関わる業務 ・輸出入業務全般、船/航空便のスケジュール管理 ■組織構成： 購買部長1名、海外調達ブル—プ（社員3名、派遣3名）、購買グループ（社員4名、派遣3名） ■働き方について： ・年数回、1週間程度の期間で海外出張があります ・現在、在宅勤務の制度はありません ・残業あり（繁忙期対応や海外取引先との会議参加など）業務の状況により多少変動あるが、平均20h/月程度です ・その他、緊急対応のため、時間外問い合わせに対応する場合もあり ■仕事の魅力： 小さな生命（いのち）の誕生を支えているという使命感を持って仕事に取り組むことができます。 特に当社の購買は、保育器等の製造に携わる上で重要なポジションにあり、国内外の取引先と交渉力・コミュニケーション力を活かしてグローバルに幅広く活躍いただきたいと考えています。 小さな生命の誕生を購買という観点から支えることができる、とてもやりがいのある仕事です。 ■アトムメディカルの魅力： 当社は保育器シェア85％で国内トップクラスの地位を築いています。 しかし、現状に満足することなく、更なる成長と進化を目指し、事業を展開しています。国内では、保育器で培った産婦人科、新生児科等の病院ネットワークを最大限に活かし、診察台や分娩台、診断機器などを含む周産期医療分野シェアNo.1カンパニーを目指しています。
長生堂製薬株式会社
【徳島】工場長候補〜ジェネリック医薬品メーカー/日勤のみ/年間休日124日/土日祝休み【エージェントサービス求人】
生産技術・生産管理
1＞ 本社 住所：徳島県徳島市国府町府…
500万円〜899万円
正社員
【国内ジェネリック医薬品のトップメーカー】〜年間売上140億超／従業員数379名／明治期創業120年以上の歴史〜 ■職務概要： 事業拡大のため生産拠点を増やす可能性があり、同社製剤工場において、ジェネリック医薬品を中心とした製造工場長業務をご担当頂きます！ 同社では医薬品の研究・開発〜製造販売、他社からの受託製造を幅広く手掛けており、信頼性の高い医薬品を世に送り出す重要なお仕事です。 ■業務詳細： 社内の研究、開発、品質管理ほか、関連部署と連携しながら以下業務に従事して頂きます。 ・生産状況全体のマネジメント ・工程設計・改善（安全・品質・効率など） ・フロアリーダー／ラインリーダーへの育成 ・生産ライン改善、生産品質の維持管理、人材育成などの工場全体のマネジメントをお任せします。 ■組織構成： 工場全体で150名が所属をしております。９つの部署があり、それぞれの部課長と業務を進めていただきます。 男女比は1：1、平均年齢は35歳です。 ■当社の特徴： 創業から120年以上の歴史を持ち、ジェネリック医薬品の研究・開発及び製造販売、他社からの受託製造も手掛けています。 医薬品製造販売承認を持つ薬の数は200品目を超え、日本調剤グループの一員として日本の医療を支えて続けています。 ■周辺情報： ジェネリック医薬品は医療の質を落とすことなく、増大する医療費抑制を実現する処方箋の1つとして市場が拡大しています。 市場における同薬の割合は約72％ですが、国の方針では8割普及を進めており、市場の追い風も受け培ってきた製造ノウハウと品質へのこだわりを武器に成長を続けています。 現在200を超える医薬品承認を保有し、受託分も含めると300種類以上の医薬品を製造中です。また日本でも数少ないセフェム系抗生物質の専用工場を他社に先駆けて立ち上げ、 この領域においては、市場シェアの約半分を占める地位を確立しています。
味の素コージンバイオ株式会社
【坂戸】製造 <再生医療用等の臨床用培地の製造> 異業界歓迎/転勤無/残業15時間程/土日祝休【エージェントサービス求人】
生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理
本社 住所：埼玉県坂戸市千代田5-1-…
350万円〜499万円
正社員
【味の素G/医療の発展に貢献できる/業界経験不問/残業15時間程度/土日祝休み/キャリアアップ◎再生医療用等の臨床用培地を受託製造する企業】 ★受託しているからこそ毎日同じ作業はなし★絶対評価の人事制度★味の素Gの充実した研修・講習も受講可能 ■採用背景 注目が高まる再生医療領域を背景に製薬メーカーからの引き合いも多いことから増強のための募集となります。※挑戦心、意欲のある方やスキルアップ・キャリアアップをしたいという方も大歓迎 ■業務内容【変更の範囲：会社の定める業務】 ・再生医療培地の製造業務 ・製造におけるオペレーション及び工程管理 ・製造支援におけるオペレーション及び工程管理 ・消耗品の発注と補充 ■研修体制 ・基本的にはOJTで、経験豊富な社員のもと、ご就業いただきます。 ・講習なども多数あり、味の素Gの研修にも参加可能です。 スキルアップをしたい、知識を深めたいなど希望に沿って講習に参加していただきスキルや知識を身に着けることができます。 ■キャリアパス例 ・製造部門でのキャリアアップ（マネジメントなど） ・品質管理、品質保証などへのキャリアチェンジ ※社員の成長を後押しする風土があるので、成果を残すことで同社内で多くのチャレンジが可能です ■評価制度 上長と部の目標を鑑みて、個人目標を設定し達成度合いに応じて評価を決定します。絶対評価（定量と定性）であるので達成していれば適性な評価がされます。 ※評価項目例： ・納期へ向けた製造方法の確立とマニュアルへの落とし込み ・コストダウンの達成 ・スキルマップの達成度合い など ■働き方/社風 少数精鋭の組織なので積極的に意見を言い合える社風で、土日の出勤もなく、残業も概ね15時間程です。メリハリをつけた働きやすい環境です。 ■同社に関して 2018年6月に味の素株式会社とコージンバイオ株式会社の合弁で設立された、再生医療用等の臨床用培地を受託製造する会社です。 厚労省の定める基準を厳格に遵守した味の素株式会社のiPS/ES細胞用培地「StemFit(R)AK03N」シリーズの生産実績を活かし、様々なご要望に応える高品質な培地をご提供しています。※製品事例…iPS/ES細胞用培地、免疫治療用培地、幹細胞用培地、間葉系幹細胞用培地
ＰＤＲファーマ株式会社
【大阪】放射性医薬品の製造担当 〜未経験者歓迎/福利厚生充実/年間休日122日〜【エージェントサービス求人】
生産技術・生産管理
大阪（茨木ラボ） 住所：大阪府茨木市彩…
450万円〜799万円
正社員
■変更の範囲：当社が定める業務 ■業務内容： PET検査用放射性医薬品（注射剤）の製造業務及び、医薬品製造に関する書類整備 ・医薬品を製造する生産設備の準備・運転と維持管理（メンテナンス） ・医薬品原料を製造するための遠隔操作による原薬と試薬との調製・精製・放射能濃度調整・無菌濾過・充てん作業等 ・医薬品製造時の使用備品の準備、洗浄・滅菌作業 ・医薬品の製品の梱包・出荷業務 ・医薬品製造に関する記録書等の作成 ・医薬品製造に関する工程の検証業務（バリデーション） ※クリーンルーム内の作業である為、無塵衣、無塵ブーツ、マスク，ゴム手袋等を着用。 ※出荷作業として、7〜8kg程度の製剤（容器含む）の取扱い業務あり。 ※業務の流れは、医薬品製造（機器）準備、資材準備、製造（製造ロット数に応じて）、書類管理。 ■ポジションの特徴： 本ラボで製造している放射性医薬品（特にPET検査用放射性診断薬）は半減期が短く、製造から品質管理、出荷までが予定された 数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。 そのため、非常にタイトなスケジュールで的確に運用を行うため、人の教育や習熟、手順や記録、機器の点検やバリデーション、 トラブルシューティングや逸脱、再試験時の対応など、GMP管理や組織のマネジメントが非常に重要で高い管理レベルで行っております。 よって、他の大きな製薬メーカーに比べて一人一人の能力やキャリアの向上は早く、更なる成長を得られるポジションです。 ■当社特徴： 当社は、1968年第一ラジオアイソトープ研究所の創業以来、半世紀に亘り、様々な疾患の診断、治療方針の決定等に役立つ診断用放射性医薬品や治療用放射性医薬品を継続的に供給する事を通じ、核医学の発展に寄与してきました。高品質な診断用放射性医薬品（SPECT検査、PET検査）の迅速確実なデリバリーに加え、治療用放射性医薬品の分野を積極的に推し進め、診断薬と一体となった各種治療薬の更なる拡充を図っていきます。 ペプチドリームグループの革新的な創薬力により、最先端の放射性医薬品をグローバルに展開し、核医学の広がりに貢献してまいります。
シミックＣＭＯ株式会社
【静岡】医薬品検査包装担当者 ※東証プライム上場シミックグループ企業【エージェントサービス求人】
生産技術・生産管理
静岡事業所（製剤開発センター／静岡工場…
〜499万円
正社員
【東証プライム上場・創業以来27期連続増収のシミックグループ／医薬品の製剤化検討・治験薬製造・製造を行うCMO事業／緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】医薬品製剤や治験薬の検査包装業務をご担当頂きます。 ■業務内容 検査業務：目視検査、数量検査 包装業務：固形製剤の充填包装作業、充填包装機の運転操作・切替・洗浄・保守、個装箱・梱包箱包装作業、治験薬のラベル貼付および箱詰め作業 各種包装機の運転操作・切替・清掃・保守、外観清掃、包材などの運搬作業などの包装支援業務全般 ■勤務時間： 8：30〜17：15（休憩：1時間）ですが、繁忙期はシフト勤務の可能性がございます。 〈シフト例〉・07:00〜15:45・08:00〜16:45・14:00〜22:45・(緊急時)15:15〜24:00※平日残業、休日出勤の可能性あり ■東証一部上場・創業以来27期連続増収のシミックグループ： 2016年4月にシミックCMO足利株式会社と合併し、「製剤開発センター」「静岡工場」「富山工場」に「足利工場」を加えた4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてにサービスをご提供できるCDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）として受託の幅を拡げました。また、新しいニーズにお応えするために、積極的な設備投資を継続しており、2018年には足利工場の注射剤新棟が稼働しました。さらに拠点間の人財交流や技術交流を積極的に行って組織力を強化し、設備機器の再配置を行ってリソースの最適化を図り、より先進の、より高品質なサービスを、より低コストでご提供できる体制づくりを追及しております。 ■長く働きやすい環境： ・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。働くママ・パパを応援する制度です。 ・月の平均残業時間は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおり、「健康経営優良法人 ホワイト500」に認定されています。
長生堂製薬株式会社
【徳島】医薬品の製造メンバー〜ジェネリック医薬品メーカー/日勤のみ/年間休日124日/土日祝休み〜【エージェントサービス求人】
生産技術・生産管理
1＞ 本社 住所：徳島県徳島市国府町府…
400万円〜649万円
正社員
【国内ジェネリック医薬品のトップメーカー】〜年間売上140億超／従業員数379名／明治期創業120年以上の歴史〜 ■職務概要： 同社製剤課において、ジェネリック医薬品を中心とした製造業務をご担当頂きます！ 同社では医薬品の研究・開発〜製造販売、他社からの受託製造を幅広く手掛けており、信頼性の高い医薬品を世に送り出す重要なお仕事です。 ■業務詳細： 社内の研究、開発、品質管理ほか、関連部署と連携しながら以下業務に従事して頂きます。 ・製造機械のオペレーション（操作） ・生産計画に基づいた医薬品製造 ・生産設備・機器の修理・点検・洗浄など ■当社の特徴： 創業から120年以上の歴史を持ち、ジェネリック医薬品の研究・開発及び製造販売、他社からの受託製造も手掛けています。 医薬品製造販売承認を持つ薬の数は200品目を超え、日本調剤グループの一員として日本の医療を支えて続けています。 ■周辺情報： ジェネリック医薬品は医療の質を落とすことなく、増大する医療費抑制を実現する処方箋の1つとして市場が拡大しています。 市場における同薬の割合は約72％ですが、国の方針では8割普及を進めており、市場の追い風も受け培ってきた製造ノウハウと品質へのこだわりを武器に成長を続けています。 現在200を超える医薬品承認を保有し、受託分も含めると300種類以上の医薬品を製造中です。また日本でも数少ないセフェム系抗生物質の専用工場を他社に先駆けて立ち上げ、 この領域においては、市場シェアの約半分を占める地位を確立しています。
シミックＣＭＯ株式会社
【足利／経験者歓迎】注射剤製造オペレーター ※積極的設備投資により2018年注射剤新棟が稼働！【エージェントサービス求人】
生産技術・生産管理
足利工場 住所：栃木県足利市久保田町5…
350万円〜799万円
正社員
【注射剤製造経験者歓迎！／東証プライム上場・創業以来27期連続増収のシミックグループ／医薬品の製剤化検討・治験薬製造・製造を行うCMO事業／緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】 最新鋭の注射剤新棟にて、製剤製造オペレーターとして事業成長段階から携わる貴重なポジションです。注射剤新棟は2018年稼働スタートしましたが、現在2ラインの本格稼働予定となっており増員募集をしています。注射剤製造部門は24名と少数精鋭のため、リーダー候補を目指して活躍頂けます。 ■業務内容：注射剤製造に関する業務をご担当頂きます。 ・注射剤原材料の秤量作業 ・使用資材の洗浄・滅菌作業 ・各種製造設備のオペレーター業務 ・製造支援設備（製薬用水・空調）の日常点検 等 ■勤務時間： 8：30〜17：15（休憩：1時間）ですが、配属部門により、シフト勤務の可能性あり。 [シフト例]07:30~16:15／08:30~17:15／11:15~20:00 ※ごく一部の方のみ、深夜シフト・恒常的な休日出勤の可能性あり。 ■足利工場について：足利工場では錠剤、散・顆粒剤、注射剤を製造しています。2018年10月に注射剤新棟も稼働が始まり設備投資も積極的に行っています。敷地内に桜、メタセコイヤ、ゴーヤの緑のカーテンがあり、緑豊かな緑化工場となっています。社員の9割が車通勤をしており工場周辺に住んでいます。足利市は史跡足利学校や国宝 鑁阿寺(史跡足利氏宅跡)など歴史を感じる建造物と豊かな自然が共存するエリアです。東京から電車で2時間ほどのため都会にも出やすい立地です。 ■当社の特徴： 2016年4月にはシミックCMO足利株式会社と合併し、「製剤開発センター」「静岡工場」「富山工場」に「足利工場」を加えた4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてのサービスを提供できるCDMOとして受託の幅を拡げました。 ■長く働きやすい環境： ・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。 ・月の平均残業は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおり、「健康経営優良法人 ホワイト500」に2年連続で認定されました。
武田薬品工業株式会社
【山口／光市】シニアバリデーションエンジニア（滅菌バリデーション担当）【エージェントサービス求人】
生産技術・生産管理、品質管理・保証
光工場 住所：山口県光市光井字武田47…
800万円〜1000万円
正社員
光工場の新設工事ならびに改良工事における、滅菌バリデーション業務を実行します。 ■業務内容： ・適用される滅菌プロセスを評価し、バリデートをお任せします。 ・主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終バリデーションパッケージの作成、プロジェクト計画の作成が含まれます。 ・イニシャルバリデーションと再バリデーションの両方の責任を有します。 ・さらに、製造上の課題の調査を行い、プロセスの改善を評価し実施する最終文書はアーカイブされ、規制当局への提出に含まれるか、またはそれをサポートすることがあり、内部および外部の規制／コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるようにします。 ・製造部門、エンジニアリング部門、薬事部門、品質管理部門、品質保証部門と日々連携して業務を行います。 ■配属先について： タケダのグローバル基幹工場である光工場の医薬品製造・研究設備（生産・研究設備、空調、配管、電気、計装）に関するエンジニアリング業務を実施する部署です。 ■キャリアについて： ・先輩、上司からの育成体制がある為、バリデーションの知見がおありであれば、トレーニングを交えつつご経験に合わせた業務からお任せ致します ・バリデーション、クオリフィケ—ションの実務経験者は非常に少なく、希少価値のある経験が身に付きます ・エンジニアリング部内での異動や、当社の大阪や成田工場との人事交流も可能です ・将来的にはグローバルの組織へプロモーションし、活躍することも可能で、キャリアの幅は広いです ■当社について： 240年の歴史の中でタケダでは常に患者様を中心に考え、世の中（世界中）の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました。そして従業員1人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供する事にも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、更なる成長と活躍を目指しませんか。 ■居住について： ・入社にあたって転居が必要な方には引っ越し費用や借上げ社宅（もしくは住宅手当）等の補助がございます。 ・山口県光市は、人口2万3千人ほどの海・山・川の豊かな自然に恵まれた、都市と自然が調和した住みよいまちです。
武田薬品工業株式会社
【山口県光市】洗浄バリデーション担当 シニアバリデーションエンジニア、課長代理【エージェントサービス求人】
生産技術・生産管理、品質管理・保証
光工場 住所：山口県光市光井字武田47…
500万円〜1000万円
正社員
医薬品等の研究開発・製造・販売・輸出入を行っている当社で、下記の業務をお任せします。 ■業務内容： 光工場の新設工事ならびに改良工事における、洗浄バリデーション業務を実行します。 ・適用される洗浄プロセスを評価し、バリデートする責任を負います。 ・主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終バリデーションパッケージの作成、プロジェクト計画の作成が含まれます。 ・イニシャルバリデーションと再バリデーションの両方の責任を有します。さらに、製造上の課題の調査を行い、プロセスの改善を評価し実施する最終文書はアーカイブされ、規制当局への提出に含まれるか、またはそれをサポートすることがあり、内部および外部の規制/コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるようにします。 ・製造部門、エンジニアリング部門、薬事部門、品質管理部門、品質保証部門と日々連携して業務を行います。 ■募集部門の紹介： 光工場（山口県）エンジニアリング部は、タケダのグローバル基幹工場である光工場の医薬品製造・研究設備（生産・研究設備、空調、配管、電気、計装）に関するエンジニアリング業務を実施する部署です。 ■光工場について： グローバル基幹工場である光工場には、原薬・固形剤・注射剤・ワクチン等の多様な製品群を生産する多くの製造設備があります。原薬の製造を行うのは光を含め3工場のみで、当社の事業にとって重要な拠点の1つです。 ■当社について： 240年の歴史の中でタケダでは常に患者様を中心に考え、世の中（世界中）の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました。そして従業員1人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供する事にも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、更なる成長と活躍を目指しませんか。
株式会社堀場製作所
【京都市】バリデーション・評価（医療機器・体外診断用医薬品）※年休122日/東証プライム上場【エージェントサービス求人】
生産技術・生産管理、品質管理・保証
本社 住所：京都府京都市南区吉祥院宮ノ…
400万円〜649万円
正社員
■業務内容：当社の医用事業において、医療機器、体外診断用医薬品のバリデーション・評価をお任せします。 ・新製品上市前の臨床/性能評価 ・設計変更時の妥当性評価 ・製品上市後の継続したユーザビリティ評価 ※開発テーマにおける新製品を品質部門という独立した第3者目線で評価いただきます。 ■仕事の流れ： 1.医用事業における新製品開発段階での品質面での介入 2.新製品に対する品質要望のまとめ 3.設計仕様と要求仕様の整合性の確認 4.設計仕様を満たしているかの評価 5.臨床的に市場に受け入れられるかの評価 6.評価を通して気づいた点を開発部門へフィードバック 7.6における改善点の確認と評価 ■やりがい：医用事業における製品に深く関わることができ、幅広いものづくりの知見を得たり、臨床現場でのお客様ニーズを把握したり、様々な経験を積むことができます。 ■キャリアステップ：将来的には、知識・経験を活用し堀場製品の品質を維持・向上する事を先導できるまとめ役を期待しております。 ■残業時間：10Hと働きやすい環境です。
シミックＣＭＯ株式会社
【富山】生産技術（技術移転担当）※東証プライム上場グループ企業／3年連続増収中【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理
富山事業所（富山工場） 住所：富山県射…
350万円〜649万円
正社員
【東証プライム上場・創業以来27期連続増収のシミックグループ／医薬品の製剤化検討・治験薬製造・製造を行うCMO事業／緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】 医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。シミックCMO富山では高薬理活性製剤専用機を有しており、高濃度アルコール製剤が対応可能となっています。 ■主な業務内容 (1) 製造受託品における技術移転 (2) 製造受託品の改良および新技術の収集・評価 (3) 表示材料の改訂に関する依頼窓口及び調整 (4) 変更管理およびクオリフィケーション・バリデーション ■東証プライム上場・創業以来27期連続増収のシミックグループ： 2016年4月にシミックCMO足利株式会社と合併し、「製剤開発センター」「静岡工場」「富山工場」に「足利工場」を加えた4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてにサービスをご提供できるCDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）として受託の幅を拡げました。また、新しいニーズにお応えするために、積極的な設備投資を継続しており、2018年には足利工場の注射剤新棟が稼働しました。さらに拠点間の人財交流や技術交流を積極的に行って組織力を強化し、設備機器の再配置を行ってリソースの最適化を図り、より先進の、より高品質なサービスを、より低コストでご提供できる体制づくりを追及しております。 ■CMO業界について： 2005年の改正薬事法で製薬企業の製造部門の全面外部委託（製造＋販売委託）が可能になりました。そこから、生産工場を持たなくとも製造販売業（元売業）の許可と製品の承認（製造販売承認）を 得ることで販売できる仕組みとなり、製薬企業の製造部門の全面外部委託が可能になったことにより、CMO業界は右肩上がりで伸びています。医薬品メーカーは新薬開発のために、研究開発費への資金投入に注力しているため、生産工場への投資や保有資産を減らしていきたいと考えているのも要因です。製造部門を持っている製薬メーカーも「新薬を開発する＝新しいラインを作る＝既存ラインは移管しないと工場キャパが足りない」という背景から、CMOへの製造委託が進んでいます。
コージンバイオ株式会社
【池袋】細胞培養◆残業月平均18H以内◆年休126日◆家族手当有り◆細胞の培養で医療現場に貢献【エージェントサービス求人】
生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理
池袋CPC 住所：東京都豊島区南池袋1…
350万円〜449万円
正社員
【世界中が注目する再生医療の最前線で活躍／年休126日／家族手当有り】 ■業務概要：【変更の範囲：会社の定める業務】 当社の細胞培養加工施設で、医療機関からの細胞培養受託に基づく、細胞培養業務を担当いただきます。 ■業務詳細： 医療機関で採取されたヒト生体組織（血液など）から、目的の細胞を分離、培養し再生医療法に基づく細胞培養加工物を製造します。 また、安全性の高い細胞をお届けするために、品質検査、微生物検査なども細胞培養と同じく重要な業務です。一人ひとりのお客様の細胞を大切に扱うお仕事です。 ◇依頼に沿った手順に従って製造 ・原料（生体サンプル）を受け取る ・原料から目的の細胞を分離する ・製造手順に沿って細胞培養、工程内管理 ・品質管理（規格に適合しているか確認します） ・依頼主へ提出 ※メインは細胞培養業務です。細胞培養のSOPがしっかりあるので、それに基づき業務を行います。 ■入社後の流れ： ・まずは基本的な作業から、マンツーマンで： クリーンルームを使用するにあたっての講習を実施するほか、基本的な無菌操作、細胞培養についての訓練を行います。細胞培養に関しては、徐々に対応可能な品目を増やしていただければ問題ありません。同じシフトの先輩がそばにつき、丁寧に教えますのでご安心ください。 ■配属先の編成： ・チーム間での引継ぎが重要： 案件はチームで担当しますが、培養の作業自体は安全キャビネットで1人で行ないます。細胞は常に変化しており常に人の目が必要となるため、1人きりで作業し続けることは不可能。日頃からコミュニケーションを図り、書面や口頭などで次の担当者が理解できるよう細胞の状態を共有していきます。 ■一日の流れ： ・9時：出社→朝礼 ・午前中：クリーンルーム内での培養作業 ・休憩１時間 ・午後：培養作業・掃除・事務作業のお手伝い ※通常の培養以外に実験検討をすることもあります。 ※事務作業は基本的に事務員が担当しますが、依頼の状況次第では技術職も担当します。 ※依頼が多い時は午後もクリーンルームに入って作業します。 ※外出はなく、内勤となります。
