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共立製薬株式会社

【広島県庄原市】製薬会社での品質管理（役職候補）経験業界不問

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

広島県庄原市東城町新福代36　広島工場

￥

650万円〜800万円

正社員

「【広島県庄原市】製薬会社での品質管理（役職候補）経験業界不問」のポジションの求人です【期待する役割】動物医療の医薬品研究・開発・製造・販売を行っている同社の広島工場（庄原市）で品質管理の課長候補としてご活躍いただきます。【職務内容】動物用医薬品製造会社の工場での医薬品製造管理・品質管理業務。・動物用医薬品製造のGMP業務・製品出荷判定業務・承認書の確認および修正（経験や役職によります）・各種SOPなどのドキュメント作成、監査、指導（経験や役職によります）【組織構成】 50代2名、40代3名、30代2名、20代1名の8人で構成されています。【キャリアパス】今までのご経験に合わせてポジションは相談のうえで決定します。経験次第では、入社後すぐに上流工程に携わることも可能です。

富士化学工業株式会社

【富山】品質保証業務スタッフ（薬剤師）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

富山県中新川郡上市町郷柿沢1（郷柿沢…

￥

600万円〜1000万円

正社員

「【富山】品質保証業務スタッフ（薬剤師）」のポジションの求人です ■医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般　・製品の品質に関するデータ分析、報告書作成　・品質に関する問題発生時の調査、是正処置の実施　・新製品導入時の品質評価、バリデーションの実施【期待する役割】品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。【募集背景】 ■体制強化のための増員【組織構成】信頼性保証本部　品質保証部 ■24名　（男性　17名、女性　7名）　うち薬剤師5名

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市場品質不具合の修理支援/改良推進（スタッフ・チームリーダー）

物流、メカニック・整備士、整備士・メカニックスタッフ

岐阜県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜1000万円

正社員

【概要】世界中で同社車にお乗りいただいているお客様に対し、安全/安心/快適なカーライフを送っていただくために、市場で発生した品質不具合に対し、国内販売店や海外代理店からの技術相談や修理支援に対応いただくと共に、社内関係部署と品質改良を推進していただきます。【詳細】・国内販売店や海外代理店から受ける品質問題に関係する技術・修理相談への対応・社内関連部署との品質問題改良、および改良情報等の国内販売店・海外代理店への提供・技術・修理相談を含めた自業務の改善【勤務地に関する補足】＊採用後２年目以降に、多治見以外のロケーションへ異動いただく可能性がございます。　まずは中部分室に所属して東海・北陸地区を対象に修理支援業務を覚えてもらい、その上で地域分室（※）へ異動予定。（※地域分室場所：北海道札幌市、宮城県仙台市、栃木県宇都宮市、東京都港区、愛知県名古屋市、兵庫県伊丹市、広島県広島市、福岡県粕屋郡）【イメージ】・同社車をお使いの世界中のお客様によいお車だけでなく高品質なサービス（素早く確実な修理など）をお届けする部署で、常にお客様のことを考え日々の業務や業務プロセスの改善に取り組み続ける組織です。・国内販売店／海外代理店をはじめとした社内外の関係者との連携も多く、いろいろな仲間と関わって仕事ができる部署です。・若手からベテランまで幅広い世代が在籍し役職に関係なく協力し合える雰囲気のよい職場です。また、様々なバックグラウンドを持ったメンバーが在籍しており、共に「教えあい」「成長しあい」「互いのために改善を進められる」意欲あふれる暖かい職場です。【ミッション】・同社は、お客様にいつまでも安全に安心してお車を使い続けていただくために、また、次も同社を選んでいただけるために「もっといいクルマ」「もっといいアフターサービス」を徹底的に追及しています。【やりがい】世界中のお客様がご使用される車で起きてしまった品質不具合に対し、正確で親切な修理をご提供することで、お客様のご不満／ご不便を減らすことができ、さらにはより高い信頼を獲得することに繋がります。車両に関する知識や故障診断技術を駆使し、販売店の修理を支援することで、お客様や販売店から喜ばれ、またご自身も成長できる仕事です。【PR】職…

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【東京or大阪】市販後安全管理（GVP）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

800万円〜1200万円

正社員

【職務概要】医薬品医療機器法、コーポレートと社内ポリシー及び手順書、その他規制要件に従って安全性情報の収集、検討・評価、措置の検討・実施、市場からの製品苦情のハンドリングを行います。【主な業務内容】 ■安全性情報の収集、安全確保措置の検討・立案 ■製品苦情のハンドリング ■トレンド分析 ■規制当局への報告・対応 ■GVP、苦情ハンドリングに関する手順書の作成、管理 ■GVP、苦情ハンドリングに関する社内トレーニングの実施 ■リスクマネジメントの実施【期待される役割】 ■ルーチン業務の対応だけでなく、複雑な課題、突発的/クリティカルな事案に対して、臨機応変に、また他部門、海外製造元も巻き込んで適切にリード、解決すること。 ■苦情に関して海外製造元へ日本の要望を伝え、必要なアクションにつなげ、最終的に顧客満足が得られること。 ■苦情対応やリスクマネジメント等を通して、より安全、安心な製品への貢献。【入社後のキャリア開発について】・部門全体に関わる課題解決や他部署との連携を積極的に進めることで、安全管理責任者、総括製造販売責任者、安全管理部門長、品質保証部門長などのマネジャー職に就くことができる可能性がある。また、安全管理業務の経験を積みながら、他の品質保証部門や薬事部門での業務への協力を積極的に行うことで、別部署へ異動し、さらに経験の幅を広げることができる可能性もある。【ポジションの魅力】担当製品は高度管理医療機器に分類される製品群の為、安全管理業務における専門性を高めることが可能です。高度管理医療機器における安全管理においては、製品の使用が想定される症例を十分に理解する必要があります。対応の過程でご自身のスキルを伸ばしていただくことが期待されます。また、ジョブローテーション的に担当製品が替わることも想定されます。8事業部からなる幅広い製品分野にてご自身のキャリアを長期的に伸ばしていただけます。

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製造技術（管理職）【茨城県】

生産技術・生産管理

茨城県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

900万円〜1000万円

正社員

【職務内容】つくば工場における動物用ワクチン既存品の製造方法改良、開発品のラボスケールからスケールアップ製造の検討、工場への技術移管等のマネジメント ■ 上記関連業務内容の技術的指導・遂行、進捗管理、課員フォロー ■ 新たな製造技術（大量培養等）の模索・確立を牽引 ■ 試験計画書、試験記録、試験報告書の確認 ■ 開発スケジュールの進捗確認、将来的な設備・要員構想の立案 ■ 製造上の各課題案件の検討、開発品の工場への製造技術移管業務 ■ 工場内各課及び開発部門等関連部署との調整、決裁申請業務 ■ 設備・機器の維持管理、日常点検確認 ■ 設備投資・修繕費予算の取り纏めおよび編成、予算執行管理【魅力】 ■動物用医薬品に特化し、優れた品質と信頼性の高い製品を提供。動物用医薬品業界トップクラスのシェア。 ■業界では数少ない国内メーカーとして、医薬品の研究・開発・製造・販売までを手がけています。

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品質管理マネージャー＠千葉

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

千葉県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

900万円〜1000万円

正社員

【業務内容】当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務品質管理部門の業務内容・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検　など ※品質管理体制強化のための採用となります。

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プロジェクトエンジニア/医薬品製造設備

生産技術・生産管理

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

1000万円〜1200万円

正社員

【ミッション】・本ポジションは、世界中に100名在籍する高度に専門化されたエンタープライズ・ソリューションチームと協働する役割を担います。 ※エンタープライズ・ソリューションチーム＝顧客の仕様に合わせて設計されたバイオプロセス施設に対する一貫したソリューションを提供する部門です。計画からプラントの立ち上げまで、カスタマイズされたバイオ医薬品製造プロセスの運用を支援・提供しており、インスリン、モノクローナル抗体（mAbs）、血漿製剤、ワクチンなどのバイオ医薬品の製造を顧客が行えるように支援しています。このポジションは、アジア地域のプログラムマネジメントディレクターにレポートし、アジア太平洋地域（APAC）のプロジェクトをリモートでサポートするエンタープライズ・ソリューションチームの一員となります。【職務内容】・プロジェクトマネージャーの支援、または必要に応じてプロジェクトマネージャーの代行として、社内の方針・手順・作業指示書に従ってプロジェクト活動を実施し、計画通りに遂行されるよう確保します。・オンサイトでの活動に関するスケジュール作成、事前計画、リソース配分、その他技術的なサポート業務を担当します。・機器納入から現場作業の実行まで、プロジェクトマネジメントの人員配置を効率的にスケジューリングします。・CYTIVA（自社）、顧客、EPCMV（設計・調達・建設・試運転）組織の各代表者との間で、現場の準備状況に関するディスカッションや課題対応をサポートします。【募集背景】・プロジェクト増加による増員募集です。日本での募集は初となります。【組織構成】・プロジェクトマネジメントチーム：プロジェクトエンジニア担当日本地域には現在プロジェクトマネジメント担当が３名います。プロジェクトエンジニアである本ポジションは、日本地域のプロジェクトマネージャーや海外にいるプロジェクトエンジニアと連携を取りながら業務を推進していただきます。【レポートライン】・上司はシンガポールにいるダイレクターです。チームメンバーは、中国、シンガポール、インドで活躍しています。【働き方】以下についてご対応いただく必要がございます。・頻繁な外出に対応できる方（PJ中は顧客先に毎日訪問）…

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品質統括（管理職候補）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

800万円〜1000万円

正社員

【品質統括部のミッション】同社グループ会社と協力して、１．Quality Culture（企業体質）を改善する２．製品品質と経営品質を高める【職務内容】同社グループ会社の品質統括を担って頂きます。（１）同社グループ会社のＧＸＰ、ＱＭＳ※等の監査及び調査（２）同社グループ会社の薬事関連業務の監査及び調査（３）同社グループ会社のＧＭＰ委員会及びＧＭＰ分科会の運営（４）Quality Cultureの改善支援（５）品質に関する人財の育成支援（６）品質に関する緊急事態の対応支援（７）上記に付随する事項【魅力】・同社グループ会社の責任役員、品質保証部員等と品質を基軸に連携します。・同社グループ会社の現状（強み弱み等）を俯瞰し、戦略的に改善提案を行い実践します。・現場のQuality Culturを定量・定性的に見える化して、同社グループ会社の全体最適化を実現するコントロールタワーです。【組織構成】品質統括本部3名

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【久里浜工場/神奈川県】製造課長ポジション

生産技術・生産管理

神奈川県につきましてはご面談時にお伝…

￥

900万円〜1200万円

正社員

【募集背景】製造課メンバーの育成のため、管理職となり得る方を募集している【部署の業務内容】医薬品等の原薬に関する以下の業務（１）技術開発　　（１）自社製品及び新製品の製造技術開発　（２）バイオ技術（菌体培養、発酵）による医薬品原薬の製造開発、　　　原薬製造技術の改良（２）技術管理　　（１）品質改良及び工程改良　　（２）バリデーションの実施　　（３）実験装置の点検、校正　　（４）校正標準機器の管理　　（５）バリデーション評価委員会（ＶＲＢ）事務局【本ポジションの職務内容】・技術課が担う上記業務の陣頭指揮、進捗管理を行う。・所属員の育成。・久里浜工場のロードマップ作成に参画する。【業務内容の比重】チームマネジメント　70％その他課内業務　20％工場運営　10％【本求人の魅力】同社で歴史ある主力品目に加え、新しいバイオ医薬品まで幅広く製造、管理に携わっていただける。

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Director, Quality Operations

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県につきましてはご面談時にお伝…

￥

1200万円〜

正社員

クオリティオペレーションディレクター（ディストリビューション）は、高いパフォーマンスを発揮する担当地域品質保証組織を構築し、指導する責任を負います。これには、品質マネジメントシステムの実施、維持、継続的な改善を行い、製品品質の保護および向上、ならびに適用される世界的な規制や基準への準拠を維持し、クオリティカルチャーを浸透させることが含まれます。戦略的な計画を立て、推進し、品質の成果物を改善、標準化、最適化し、相模原にある主要ディストリビューションセンターにおける品質およびコンプライアンス目標の実行を強化し、日本の製造施設との統合を図りながら、グローバル戦略と整合性を保ちつつ、事業の成長をサポートします。常にインスペクションに対応できる状態を確保し、規制監査やインスペクションを管理・促進し、規制当局への約束の実行を指導し、品質および/またはコンプライアンスの問題が適時に是正されるようにします。ディレクターは、サプライチェーンオペレーション、サービス、リペア、営業、R&D/デザインアシュアランス、マーケットアシュアランス、レギュラトリーアフェアーズとの連携を図り、組織目標の達成を目指します。１．日本全体のディストリビューション活動を支援する品質のプロアクティブなリードを行い、地域のサードパーティーコントラクターの管理を含む業務を行い、オペレーションと協力し、初回からの品質の正確さと、すべての適用法および規制への準拠を確保する。中国地域に対するニーズの確認を開始する。２．有能なクオリティ組織を構築し、トレーニングし、維持する。value driven, results-orientedの文化を発展させ、部門、顧客、プロジェクト間でリソースを管理する。３．グローバルに調和されたプロセスに一致し、一貫性があり、コンプライアンスを満たし、効率的に実行される品質マネジメントシステムを導入、維持、継続的に改善する。４．品質およびコンプライアンスのリスクを予見し、特定し、積極的に対応を推進する。リスクに見合った緊急性を確保する。５．複雑なトピックに関してリーダーシップおよびクロスファンクションにアドバイスし、業務がコンプライアンスを守って実行されることを確保するために、品質の専門家としての役割を果たす。これには、日本の製造施設に統合されるディスト…

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RAQA Associate Director

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

1000万円〜1300万円

正社員

■医療機器製造販売業として、必要な仕組み・組織を構築・維持し、品質、有効性および安全性を担保する責任を担う。 ■製品導入に関する技術的な主管部門として製品の機能・安全性・有効性を担保するしくみの構築・維持に責任を持つ。 ■同社の理念・使命に基づき、顧客への価値提供を最大化するため、法的・品質要求事項を確実に満たし、全体最適の視点でRAQA（Regulatory Affairs and Quality Assurance）体制を強化する。 ■RAQAヘッドの右腕として、組織文化の醸成、後継者育成、およびリスク管理・業務改善をリードし、1年半後には部門責任者（部長）としての役割を担う。【魅力】 ■手術用手袋、ガウン、ドレープ、キット製品にとどまらず、検査用手袋、ドレーン、ニードルカウンター等々、手術室、中央材料室、カテ室、病棟から外来に至るまでの幅広い製品ラインナップを持っております。 ■感染対策、医療安全への貢献にとどまらず、手術キットをコアとした病院経営やスタッフの業務効率に貢献いたします。 ■外資系でありながら、非上場企業（プライベートカンパニー）であることから、株主の利益よりも従業員のやりがいやお客様の満足度を高める事が優先されます。 ■世界の90ヶ国で展開している事から最新の医療情報をお客様に提供できます。 ■国内においては、新物流センターの建設、新キット工場の建設及び増築、営業スタッフの増員と毎年のように積極的な投資をしております。

非公開

メカニック・整備士、生産・製造技術・管理系その他

株式会社　仲池自動車センター変更の可…

￥

〜456万円

正社員

一般乗用車をメインに板金業務をお願いします。大きくても2t、3t程度ですので大型のトラックなどを扱うことはございません。変更範囲：変更なし

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