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検索結果: 945件(101〜120件を表示)
非公開
分析業務
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…
600万円〜1200万円
正社員
【期待する役割】 神奈川県溝ノ口にある原薬分析センターにて、医薬品(原薬)の分析業務を行います。 【具体的な業務内容】 GMPに準拠する試験検査機器を用いて、原薬の品質調査・分析を行って頂きます。 <基本的な業務の流れ> 営業からの分析・調査依頼→依頼案件を割り振り→分析・調査(日本薬局方や外国薬局方に基づく)→報告書作成、フィードバック <利用機器(参考)> HPLC、GC、UV、IR、電子秤、自動滴定装置等 【募集背景】 業容拡大に伴う人員補強 【採用職種】 総合職若しくは管理職採用を想定 【配属先部署】 信頼性保証部 原薬分析センター
非公開
【富士宮工場】品質管理部/東証プライム上場
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
静岡県 につきましてはご面談時にお伝え…
650万円〜900万円
正社員
【募集背景】 ・新商品開発に伴う試験法導入業務、法規制改正に伴う試験手順変更業務の増加、 将来を見据えた組織力強化のため、各試験分野の知識・経験のある方を募集します。 【職務内容】 ・医薬品、医療機器の出荷試験判定、原材料の受入試験 ・新商品導入、法規制改正に伴う試験法設定(試験法技術移転、分析法バリデーション) 【仕事の魅力】 ★新商品の立ち上げや既存商品の品質管理業務を通じて、企業理念である「医療を通じて社会に貢献できる」を体感でき、人々の暮らしに必要不可欠な業務の一翼を担っていることを実感できます。 ★当部署の主任職として、実務をこなしながらチームのリーダーポジションとして裁量権を持って業務に取り組むことが可能でございます。 ★当社は現在海外を中心に堅調に売り上げを伸ばしており、事業拡大フェーズにあります。 【組織構成】 ・品質管理部 試験課:50名程度(20~30代、40代後半の方が在籍) 【キャリアパス】 ・当社は社内公募制を採用しており、ゆくゆくは薬事やマーケティングといった異動も可能となっております。
株式会社永村自動車
【軽自動車・トラックなどの自動車整備士】経験者優遇
メカニック・整備士
株式会社永村自動車 転勤の可能性:なし…
〜288万円
正社員
法人・個人のお客様からの依頼に対し、点検や整備、修理などをお願いします。 当社は多様なニーズに応える民間車検場・整備工場です。 軽自動車からトラックまで幅広い車種に対応しています。 <具体的な業務内容> ◆法定点検・車検整備 ◆日常点検 ◆故障診断 ◆エンジン・トランスミッション修理 ◆ブレーキ修理 ◆足回り修理 ◆電装品修理 ◆用品の取り付け 等 上記の通り、一般的な整備工場と大きな違いはありません。 ただし、当社の場合は軽自動車からトラックまでを扱っているため幅広い技術が求められ、スキルアップが目指せる環境です! ★休憩は1日3回あります。 ★残業はほとんどありません。定時で帰宅することも多いです。 業務の変更範囲:変更なし
有限会社 原島商会
【フォークリフトのメンテンス・整備士】未経験歓迎◆経験者優遇
メカニック・整備士、生産・製造技術・管理系その他
有限会社 原島商会 太田営業所 転勤の…
〜324万円
正社員
フォークリフトのメンテナンス(整備・修理・点検)をお願いします。☆初めはフォークリフトの作業に慣れることからスタート。慣れてきたら徐々に、フォークリフト点検・整備作業をお願いします。 ☆点検時に不具合箇所を見つけて予防整備をしておくことで、リフトが止まるのを防ぐのが当社のスタイルです。事前に不具合を防いでおくことで、お客様からの急なトラブルによる呼び出しを失くしていくことが理想です。 【お仕事ポイント】 =POINT1= フォークリフト整備作業が未経験の方は、運転技能講習を受けるところからスタートできます。慣れるまでは先輩スタッフが作業を一緒に行います。資格取得支援制度もありますので、働きながらスキルアップを目指さしていきます。 =POINT2= 今までの経験やお持ちの資格をしっかり考慮して給与にも反映します。 ☆別途、賞与年2回や各種手当もございます! \その後も定期的に昇給します。/ 勤続5年の年収例が450万円程度。しっかり安定して稼げます。 =POINT3= 慣れてきたら、自分でスケジュールを組んで行動できるので、自分のペースで無理なく働けます! ■□一日の流れ□■ 群馬県太田市の太田営業所に出勤。 機材の準備などをして現場へ出発!(群馬県伊勢崎市境上渕名のセンターがメイン) ※移動はサービスカー(必要な工具セットの入った社用車)を貸与します。 ↓ 整備作業を開始します。 一日の仕事が完了したら本社へ帰社。 ↓ 各種書類作成や、翌日の準備などをして退社!お疲れ様でした! ※残業はほぼありません! ※取引先は大手企業様なので、業務量は安定しています。 ※変更範囲:変更なし
株式会社ホンダオート熊本
HONDAの技術をその手に!【メカニック(整備士)】★経験者優遇!
物流、メカニック・整備士、生産・製造スタッフ
【転居を伴う転勤なし/UIターン歓迎】…
350万円〜500万円
正社員
自動車の定期点検や車検・整備などの業務をお任せします。ホンダ車をはじめ、中古車販売も手掛けており、幅広い自動車の整備に携わることができます。 ◎車検・整備 ◎定期点検 ◎機器の取付 ◎オプション等のセットアップ ◎リコール作業 ◎整備内容のご説明 など ★クルマや保険の販売ノルマはありません! ☆お昼の60分休憩のほか、 15時からは30分休憩を設けています。 負担をかけず働ける環境が整っています♪ 地域密着型企業だからこそのやりがいアリ! 整備内容のご説明時はお客様と直接関わる場面もあります。 お客様に安心を与えることで感謝の言葉を頂けます。 長年のファンも多く車検や点検は 定期的に行われるので馴染みのお客様が増えていき、 なかには親子2代にわたってお付き合いが続いているお客様も。 人とのつながりにやりがいを感じられます。 入社後の流れ 入社後は先輩とともに実際の整備をしながら 当社の雰囲気に慣れて行ってください。 経験者はすぐに活躍できる環境ですので まずは出来ることから徐々にお任せしていきます。 業務やHONDA車に関して知識が必要な際は すぐに調べられるツールもありますので、 安心して仕事に取り組むことができますよ!
株式会社ネクステージ
【メカニック】“地元近く”で働き、年収700万円超を目指せる!
販売スタッフ、販売スタッフ、倉庫管理・作業
【全国募集!希望勤務地・エリアを選んで…
350万円〜700万円
正社員
【冷暖房完備の整備工場で年中快適に働ける!】◎車の修理・点検・整備などをお任せ。★重整備のほとんどは外注 ★入社3年で工場長への昇進も可能! 不良個所の修理 在庫車の整備 納車前に行う点検 車検の対応 カーナビ等の取り付け など ※重整備はほとんど外注しているため、体への負担は少なめです! ※整備工場は空調完備で、季節の外気温を気にせず、快適に働けます! スピード感のあるキャリアアップで高収入も実現可能! 先輩社員の中には、最短2~3年で工場長へ昇格した実績も! 中途入社後年収… 1年目/一般 :3,600,000円 2年目/チーフ:4,800,000円 3年目/工場長:6,000,000円~ と早期にキャリア・収入UPを実現した先輩もいますし、誰にでもチャンスがあります◎ ★前職給与を考慮するので、不利な転職はさせません! ワークライフバランス抜群!自分を大事に働けます♪ 当社は「従業員満足度でもNo.1を目指す」ことを掲げ、働きやすい環境を整備! ■年間休日120日+有休5日以上=年間125日以上お休み ■正社員平均残業時間:月17時間(営業も含んだ全体の数字です!) ■退職金・各種手当完備など、将来も安心の福利厚生充実 その他、毎日安心して働ける制度&環境が整っています♪
非公開
【全国採用】能動医療機器 品質マネジメントシステム審査員
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜800万円
正社員
【概要】 同社は、ドイツ(ミュンヘン)にグローバル本部を置く、第三者認証機関です。安全・品質・サイバーセキュリティ・サステナビリティに関する試験、検査、認証、監査、検証、研修を専門とし、全世界1,000以上の拠点と26,000人以上の従業員により、リスク管理や市場へのアクセスを円滑にするという価値をお客様やパートナーへ提供しています。 本ポジションでは【能動医療機器品質マネジメントシステム審査員】を募集いたします。 【募集背景】 MDR/IVDR認証件数で国内トップシェアを誇るテュズードジャパンでは、事業拡大のため、能動医療機器専門の品質マネジメントシステム審査員を多数募集しております。未経験の方でも新たに審査員としてご活躍いただける環境が整っています。 MDR/IVDR審査のノウハウを兼ね備えたテュズードジャパンで、審査員として一緒に働き、セカンドキャリアの第一歩を、テュズードジャパンから踏み出してみませんか? 【業務内容/期待すること】 メディカルヘルスケア事業部にて、能動医療機器専門の審査員として、ISO 13485/MDR/MDSAP/JQMSにおける審査業務を担っていただきます。医療機器メーカー等の事業所を訪問し、規格、法規制に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、製品の安全性に問題はないか等、現場でチェックしていただく業務となります。工場が海外に所在している場合は、海外出張していただく場合もございます。審査業務には、審査計画書、審査報告書、照会書等、審査業務で必要な書類の作成も含まれます。 なお、医療機器メーカー等の事業所を訪問しての業務がメインとなりますので、月の約半分が出張となります。 ※能動医療機器とは、X線、内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置、血圧計、マッサージ器、医療用ベッド、医療機器プログラム等、電気等の動力エネルギーを利用して駆動する医療機器のことです。 【魅力】 ◎日本企業の世界進出支援に関わることができます ◎サイバーセキュリティやAIといった最新技術・知識に精通 ◎外国人審査員を含む審査チームへの参加など、グローバルな職場環境です 【キャリアパス】 ・入社後に、座学及び実地審査参加から構成される社内研修を受講していただき、ドイツ認証機関よりISO 1348…
非公開
非能動医療機器ISO審査員/フルリモート可/働きやすさ
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜800万円
正社員
【概要】 同社は、ドイツ(ミュンヘン)にグローバル本部を置く、第三者認証機関です。安全・品質・サイバーセキュリティ・サステナビリティに関する試験、検査、認証、監査、検証、研修を専門とし、全世界1,000以上の拠点と26,000人以上の従業員により、リスク管理や市場へのアクセスを円滑にするという価値をお客様やパートナーへ提供しています。 本ポジションでは【非能動医療機器品質マネジメントシステム審査員】を募集いたします。 【業務内容/期待すること】 MHS Auditorとして医療機器・医療用具においての「非能動医療機器」に関する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価をお任せいたします。 (ISO,CEマーキング、医薬品医療機器法(=旧薬事法)認証等の審査 ・医療機器に関する国内外の法規制および国際規格への適合性評価 ・医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485への適合性審査 規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書(図面等)および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。 確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。 お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。 【取り扱う製品】 非能動医療機器:電気などのエネルギーを使わないタイプの医療機器(医療用具) (例)カテーテル、輸液セット、シリンジなどの滅菌製品、セラミックや金属でできた人工骨、ガーゼや絆創膏、歯科材料など 【魅力】 ◎多種多様な製品開発に携わることができる 医療機器業界の製造開発では一般的に一つの製品/領域に携わる期間が長期に渡るケースが多く、経験する製品分野が広がらず特化した経験になることが多くあります。 同社では様々な医療メーカーの多種多様な製品に関わるため、先端技術の現場に立ち会うこともできます。 視野が広がり、より多くの経験を積み幅の広い経験を積むことが可能です。幅広い領域で医療業界の製造開発に貢献したいという想いをお持ちでしたら、叶えることができる環境が当社にはございます。 ◎早期にプロジェクトマネジメント経験を積むことができ…
株式会社ツムラ
未経験歓迎! 漢方の【品質管理】★年間休日127日 ★賞与5.5ヵ月
生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、医療事務
★原則転勤なし/マイカー通勤OK ★ク…
350万円〜450万円
正社員
《20~30代活躍中》《男女とも育休実績多数》漢方薬剤を製造する茨城工場で活躍★品質検査業務・品質保証業務を通じて、品質への信頼を支えてください 【品質検査業務】 原料・原薬・製品の品質試験を通じて、製品の品質を担保します。 ◆品質試験、試験システムの操作 ◆品質試験結果確認、品質管理システム(LIMS)のマスターメンテナンス業務 ◆品質試験に関わる検体採取、器具洗浄、清掃等の付帯作業 ◆品質試験に関わる文書作成、管理業務 患者様からの信頼にダイレクトに貢献できるやりがい 品質管理はルーティンワークと 思われる方も多くいますが、 実際には専門性が高く毎日が挑戦の連続。 データと事象を分析し、 次の展開を模索する”頭脳集団”を目指す、 刺激的でやりがいのある仕事です。 自分の仕事が漢方製剤の品質に影響を与え、 患者様からの信頼に貢献できるという やりがいも得られます。
非公開
薬事・品質保証グループ【東京】
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜800万円
正社員
【職務内容】 (1)品質保証業務 ・特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格適合試験を行い、試験成績書を発行しています。 ・品質保証期限の短い原料において、期限以降にどのような挙動を示すのか?どれくらいで規格が逸脱するのか?を確認しています。 ・得意先様の専用書式仕様書の記入をお手伝いしています。 (2)品質管理業務 ・特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格書を作成しています。お客様によっては個別の専用規格を求められる様なこともあります。 ・自社倉庫や仕入先、製造委託先の監査を行っています。 (3)法令順守のための活動 ・医薬品、毒劇物の販売先の管理/品目の管理を行っています。 ・各種法令に改正がある際には同社の販売する原料に該当しないか確認、必要に応じてSDSの見直しを行います。 ・同社は原料の製造はしていませんが、輸入があるので、化審法の届出を毎年行っています。 (4)業許可の保持 ・同社の保有している様々な業許可の維持のため、関連法令の収集、対応、市場の安全性情報を収集するなどしています。 (5)申請業務 ・仕入先様と協力して、医薬部外品にも使用できる原料にするため医薬部外品を申請しています。 【組織構成】 研究開発部 ・処方チーム 副部長1名(40代男性)、課長1名(40代女性) メンバー19名(東西合計) ・薬事品質保証グループ 大阪:課長1名(40代男性)、メンバー2名(30代女性2名) 東京:メンバー1名(40代前半男性)
和歌山三菱自動車販売株式会社
三菱正規ディーラー!自動車用品の【取付スタッフ】未経験歓迎!
物流、メカニック・整備士、生産・製造スタッフ
【マイカー通勤可/UIターン歓迎】 和…
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正社員
【整備士の資格は不要です】ご購入いただいた車へのカーナビやETCなどの取付をお任せ。OJTなど育成環境も充実してるので未経験も安心♪ ご購入いただいた新車に カーナビやETC、ドライブレコーダー などといった部品の取付を担当します。 《入社後は?》 先輩社員のもと、 道具の使い方から車の仕組みなど 基本的なことから教えていきます。 整備士の資格は不要なので、 自分のペースで少しずつ成長してください!
非公開
試験監査【徳島】
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1000万円
正社員
【具体的には】 1)GLP及び信頼性の基準適用試験(非臨床)の信頼性保証業務 社内試験実施部門及び試験委託施設に対する調査 2)薬事監査業務、申請資料等行政当局への提出資料の監査 国内外の承認申請書・及び添付資料等の監査 【配属部署】 薬制部 試験監査 【募集背景】 業務増への対応のための補充 【輸液と同社の魅力】 同社は輸液のリーディングカンパニーで国内トップクラスのシェアを誇る企業です。海外展開も積極的に行っており、同社製品は世界にも展開されています。 またドラッグストアで見かける有名製品も取り扱っており、医療機関や私たちの生活を栄養面で支えています。 輸液は医療現場だけでなく、災害時にも役立つ有力な製品です。ベーシックドラッグである輸液は現在も将来的にも無くてはならない存在であり続けます。 同社は輸液のリーディングカンパニーであるとともに、高い品質基準の下製品を安定供給している点が顧客からも高く評価されています。 組織は全体として少数精鋭の組織のため、縦割りではなく幅広い経験を積むことができる点が魅力です。 人間味のあるお人柄の方が多く、一丸となってものづくりを進めていこうというチームワークの良い組織風土も魅力の一つです。 【徳島県鳴門市の立地について】 四国と本州をつなぐ玄関口で、淡路鳴門自動車道で兵庫県神戸市にもアクセスしやすい環境で、神戸まで約80分、大阪まで約2時間、岡山まで約2時間で行くことができます。
非公開
品質管理/医薬品【課長候補】
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
埼玉県 につきましてはご面談時にお伝え…
650万円〜800万円
正社員
●医薬品の品質管理・分析業務を行う社員のマネジメント業務をご担当いただきます。 [品質試験センターの業務について] ・医薬品品質管理における分析業務全般 └洗浄バリデーション └環境モニタリング └微生物試験 └原料・資材の受け入れ評価 └製品評価 ・医薬品の品質評価で必要な標準品、GMP文書、システム管理業務全般 【企業について/魅力】 ・小児科領域の製品では実績も多く、優位性がある主力製品です。オンコロジー、精神疾患領域の開発にも注力しています。また海外導出も数年前から初めており、海外展開を行っている状況です。 【組織構成】 1課から6課まであり、それぞれの課で20名程度が所属しています。課内では更に4から5名を統括するリーダーで構成されています。 【募集背景】 3課(注射製剤、外用剤、液剤)、5課(課内社員教育)にて課長が退職の為、後任募集。ご入社後は上記2課を含むいずれかの課に配属予定。
非公開
【北埼玉】医薬品製造管理者/役職者採用
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
埼玉県 につきましてはご面談時にお伝え…
650万円〜900万円
正社員
【職務内容】 製品製造から市場出荷までの、GMP省令に係る製品品質保証関連業務をお任せします。 (適性とご希望に応じ、担当業務を選定します) 品質保証部門にて製造 ・品質試験業務の監督 ・GMP文書等の作成・確認 ・指図記録書(製造・品質試験)の照査 ・社外関係者(行政・委託元)への各種申請業務、査察対応 ・市場クレームの対応、原因調査と回答 ・各種バリデーションや教育訓練等 【募集背景】 退職予定者の後任として
非公開
ヘルスサイエンス研究開発におけるプロジェクトリーダー
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…
600万円〜1300万円
正社員
■ ヘルスサイエンス研究所の紹介 同社ホールディングス傘下のヘルスサイエンス研究所では、約70名の体制(研究開発ユニット、学術推進ユニット、研究企画ユニット)で機能性表示食品や特定保健用食品に代表される健康機能性を訴求した商品をメインのアウトプットとして研究開発を行っております。 ■募集背景 同社グループでは、より多くの方の健康課題を解決すべく、ヘルスサイエンス分野での研究開発を継続的に拡張する考えであり、近年では医薬品も視野に入れて研究開発を進めております。研究領域の拡張に向けては、同社グループ社内の知見に加え、新たな知(血)を有した人財との協働が必須であると考えており、現在、機能性素材を活用した医薬品開発に向け、社外人財との協働体制構築を進めております。この様な背景の中、医薬品GMPに精通し、製造体制構築の経験をもち、新たな体制構築に対し柔軟性をもってチャレンジできる方からの応募をお待ちしています。 ■ 主な業務内容 プラズマ乳酸菌等の同社機能性素材を活用した医薬品開発(特に製造、品質保証)を推進するプロジェクトリーダーとして業務を担っていただきます。 1)社内外のリソースを活用し開発中の医薬品の製造体制を構築・整備 2)社内外の連携先との協働によるプロジェクト推進 3)医薬品製造・品質保証におけるマニュアル化を含め仕組み構築 ※ヘルスサイエンス領域の研究開発の一員として、医薬品だけでなく、将来的には食品に関する研究開発業務を担当することも想定しております ヘルスサイエンス研究所は2023年4月に発足した同社においてもまだまだ新しい組織ですが、既に食から医に渡る広い領域での研究開発を進めており、本研究所での業務を通してスキルや経験の幅が広げていただけると同時に、同社グループの食・医に続く第3の柱として、今後のグループを担う事業創りを経験いただけます。
非公開
【草加】医薬品製造管理者(薬剤師)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
埼玉県 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1000万円
正社員
【職務内容】 ■品質保証部門にて製造・品質試験業務の監督 ■GMP文書等の作成・確認 ■指図記録書(製造・品質試験)の照査 ■社外関係者(行政・委託元)との各種調整、査察対応 ■品質情報管理:市場クレームの対応、原因調査と回答 ■バリデーション資料の確認 ■社内教育訓練 他 ※すべてを担うということではございません。 スキル等によって担当業務は変わります。 【募集背景】 今回は企業規模の拡大に伴い、医薬品製造管理者(薬剤師)を募集します。 【当社について】 当社は国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っています。 委託元会社の品質関連部門との良好なコミュニケーションにより、製品実現、高品質の確保及び継続的な安定供給に使命感を持って取り組んでいます。
KWS株式会社
メカニック【Volkswagen】必須条件は車好き*空調完備*分業体制*賞与年二回*制服貸与*
メカニック・整備士
【フォルクスワーゲン 板橋】 東京都板…
300万円〜500万円
正社員
《具体的な業務内容》 フォルクスワーゲンの販売店舗にて お客様の車の定期点検/修理、車検整備など 自動車整備業務全般をお任せします! <POINT1> 作業空間には空調機があるため、季節を問わず、 快適な環境で作業が出来ます! <POINT2> 車を預けるという信頼関係の中で、お客さんとの 深いコミュニケーションを築くことができます。 遊びに来ただけというオーナーさんもいるほど親しみやすい関係性を構築でき、 車への愛情を共有しながら、人とのつながりを感じられますよ◎ <POINT3> 当社では完全分業体制となっており、整備業務に集中できます。 お客様対応に追われて、業務が滞ってしまうということはありません。 また、イヤホンで工場内・店舗内のスタッフと連携を取っているので、 スムーズに業務を進められます。 (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【注目】季節を問わず、気持ちよく働ける場所 1年を通して冷暖房完備の整備工場で、 季節に左右されることなく集中して作業に取り組めます。 リフト完備により車を上に挙げることができるため、 車の下にもぐる必要がなく、腰への負担を大幅に軽減。 明るい照明と十分な換気、広い作業スペースで、整理整頓も徹底されています。 「快適な環境だからこそ、車の微細な変化にも気づける」 「体への負担が少ないから、長く技術を磨き続けられる」 技術者として最高のパフォーマンスを発揮できる環境を整えてお待ちしています! 【注目】世界が認めるドイツ車の精密技術を、あなたの手で Volkswagenは「人々の車」という意味を持つ、ドイツが誇る自動車ブランド。 その精密なかつ複雑な機構は、整備士としてのスキルを確実に向上させます。 国産車とは異なる構造、独特の電子制御システム、 そして一つ一つのパーツに込められたドイツ車ならではのこだわり。 これらを理解し、修理できるようになることは、 あなたの技術者としての市場価値を大きく高めます。 輸入車整備のスペシャリストとして、業界内での希少性と専門性を身につけることができる。 それがVolkswagenで働く最大のメリットです。
非公開
CMC&QMSマネージャー
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜1200万円
正社員
【職務内容】 ・ 歯科用医薬品の薬事申請業務を行う。 ・ 品質部門として、組織・システムに対して深い認識・理解を持つ。 ・ 医薬品医療機器等法の要求事項を理解し、当社の品質システム文書への展開を行う。 ・ 国内外製造業者との品質に関する取り決めを維持し、QMSの有効性を定期的に確認する。 ・ 当社製品の品質に関して、国内市場の情報を収集・分析し、製品サービスに反映する。 ・ 品質問題が生じた場合、海外等製造元に働きかけ、根本原因解明から再発防止まで一連の対応をトラッキングする。 ・ 当社製品の変更及び逸脱管理、影響などの評価を行い、関連部門に報告する。内容により薬事対応も行う。また伴う品質システム文書への展開を行う。 ・ 製造委託先及び外国製造所の管理業務を行う。 ・ 当社の品質システムを維持するため、プロジェクトへの参加及び持続的な改善活動を行う。 ・ 関連部署と連携し、品質管理体制及び安全管理体制を現場に浸透させる。 ・ 安全管理情報を収取、評価及び監督官庁への報告、安全確保措置の検討及び実施する。 ・ 当社製品の品質に関して、国内市場の情報を収集・分析し、製品サービスに反映する。 ・ 必要に応じお客様および当社サービスエンジニアに対し、品質情報および技術アドバイスを行う。 ・ お客様(BtoB、BtoC)に対し、当社製品の品質に関する件を適宜適切に解析・報告し、品質への信頼感を高め、安心して使っていただけるよう働きかける。
非公開
品質管理マネージャー@兵庫
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
兵庫県 につきましてはご面談時にお伝え…
900万円〜1000万円
正社員
【業務内容】 当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務 品質管理部門の業務内容 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※品質管理体制強化のための採用となります。
非公開
【大阪・茨木】安全性試験(核酸医薬研究)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜1300万円
正社員
【職務内容】 動物実験施設の運営、安全性試験業務 <対象製品> 核酸医薬 ・私たちの研究チームでは、最先端のドラッグデリバリーシステム(DDS)を活用し、mRNA医薬品の実用化を目指した研究開発を行っています。これまでに、初期段階の研究が完了し、現在は臨床を目指したさらなる安全性試験の実施段階に進んでいます。本プロジェクトでは、国内外のCRO(受託研究機関)と連携し、前臨床安全性試験を推進する人材を募集しています。加えて、研究開発施設の一部運営をサポートいただく予定です。 【入社後まずお任せしたい業務】 ターゲティング分子を結合させたLNPによる細胞選択的mRNAデリバリー(細胞標的LNP)研究は最先端の分野であり、その安全性研究には従来の枠にとらわれない柔軟な思考が求められます。本ポジションでは、核酸医薬品開発における安全性研究の基礎を理解しながら、細胞標的LNPの特性や各疾患適応に基づいて必要な安全性評価を設計し、CROとの連携を通じて実行していただきます。また、当部門では、得られた高次の安全性データを次世代のDDS研究に適切にフィードバックし、次世代DDSの開発に貢献することを目指しています。このような新しいチャレンジを楽しめる方には、非常に魅力的な環境です。 <具体的な期待役割> ・社外CROへの安全性試験外注における主担当として、試験デザインの策定や試験結果の解釈を主導する。 ・安全性研究結果を次世代DDS研究にフィードバックする。 ・社内動物実験施設において管理獣医師としての役割を担う。 ・社外導出先や規制当局との安全性試験 【キャリアパスのイメージ】 <3年後のイメージ> 最初にご担当頂いたプロジェクトの高次安全性試験の結果を基に、後続のプロジェクトに適切にフィードバックして、より安全性の向上したプロジェクト構築に貢献頂きたく思います。 <5年後のイメージ> ご経験を基に、動物試験研究全般を主導する立場としての活躍を期待します。 【魅力】 世界的にも注目される最先端の分野で、ご活躍頂ける機会となります。未開拓の領域でのチャレンジにやりがいを感じられる方には魅力的な仕事になると思いました。また、Nittoの先端的な取り組みを学会や論文で積極的に発表していくことも本技術のプロモーションに重要と考…