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検索結果: 2,559件(21〜40件を表示)
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薬事業務
薬事申請
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1200万円
正社員
【期待する役割】 医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く当社において、同グループではサプライヤー（外国製造業者）の国内認定手続き、ドラッグマスターファイルの新規登録や一部変更、及びこれらに伴うPMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）対応を 一環して行います。業界のリーディング商社として、最前線の環境下で仕事ができます。 【具体的な業務内容】 ・PMDA薬事対応（申請書類作成・提出・修正等） ・DMFの登録・変更対応 ・外国製造業者の認定手続き、GMP適合性調査等 【募集背景】 業容拡大に伴う人員補強 【採用ポジション】 総合職若しくは管理職採用を想定 【配属先部署】 信頼性保証部 薬事グループ
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Regulatory Officer/開発薬事/担当者レベル
薬事申請
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1000万円
正社員
【期待する役割】 レギュラトリーオフィサーとして、規制当局への書類準備を行うために、グローバルな専門家チームと緊密に協力します。また、プロジェクトチームに対して規制トレーニングを提供し、規制関連の問題についてステークホルダーとコミュニケーションを取ります。 【職務内容】 ■ 規制および倫理委員会への提出書類を準備し、輸出入ライセンスの申請業務 ■ 規制プロジェクトの文書フローと進捗報告を追跡する ■ 臨床試験提出対象の基本文書の翻訳をレビューする ■ 規制および倫理委員会提出に必要な文書をプロジェクトチームと連携して調達する ■ 倫理委員会や規制当局、スポンサー、ベンダーと規制関連のすべての問題についてコミュニケーションを取る ■ 日本における臨床試験に関する法令の変更/改正を追跡する ■ サイトへのIPリリースを承認するための文書をレビューする ■ 当局への安全性報告を管理する ■ 日本の規制環境に関するトレーニングを提供する ■ フィージビリティ研究の規制側面に参加する 【魅力】 ■少数精鋭のスペシャリスト集団！スキル次第でキャリアUPが叶いやすい環境です！ ■日本組織の立ち上げに携わる事の出来る貴重な機会！組織の一員として様々なフェーズに立ち会う事が可能 ■圧倒的な離職率の低さ！グローバル規模での10％を切る驚異の数値、長く着実にキャリアを伸ばしていく事が可能です！ 【募集背景】 ■日本組織拡大の為
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添文安全情報薬務担当者（薬制薬事）
薬事申請
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1400万円
正社員
※スタッフまたはノンラインマネージャーでの採用となります。 【募集背景】 組織強化による増員 【職務概要】※詳細はアドバイザーまでお問い合わせください。 The manager of Regional Regulatory Lead of Electronic Package Insert and Safety Related Information Operation Japan [RRL JP PSO] has responsibilities for labeling management of J-Package Insert, and management of the operations in submission of PI and Health Authority Interaction （HAI） as liaison of health authorities on safety related information （SRI）, as follows. （1） Provision of strong leadership as the leader of task team J-Package Insert and adhere e-PI implementation and labeling compliance. （2） Adhere regulatory compliance with reporting requirements on safety obligation tasks, for examples HAI, record, and tracking （Quality and Compliance for Safety Related Information to Health Authorities or SRIQC）. （3） Provide PI and safety-related information to relevant Boehringer Ingelheim stakeholders where needed （Precautionary information, PV System Master File, Webpostings, etc.）. Interface…
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【大阪／心斎橋】輸入医薬品に関する薬事担当 ※リモート可
薬事申請
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
650万円〜1000万円
正社員
【期待する役割】 医薬品・薬事のスペシャリストとして、化学系専門商社である同社のビジネスを支える要職をお任せいたします。 【職務内容】 ■輸入医薬品に関する薬事業務（MF国内管理人としてPMDA対応など） ■輸入医薬品に関するGMP管理業務（製造管理、品質保証） ■化学品に関する規制管理全般 ■海外製造所への実地監査業務 など ＜出張頻度＞ 年に2～3回程度、東京や海外（中国・インドなど）への出張機会があります。 ＜キャリアパス＞ ■将来的には、同部署で課長や部長を目指していただけます。 ■専門性の高い職種のため、ご自身が希望されない限りは、基本的に他の部への異動や転勤はありません。安定就業いただけます！ ＜定年＞ 65歳（70歳まで再雇用制度あり） 【本ポジションの魅力】 ■薬事がメイン業務になりますが、輸出入関連業務を通して、さまざまな法律知識を得ることができます。 ■同社はメーカーではなく商社であるため、取扱品目が幅広いのが特徴です。 ■社内でも専門家の立ち位置になりますので、学ぶことが好きな方にはオススメのポジションです！ 【募集背景】 同社の生活産業本部では、主に医薬・家庭用品の原料を取り扱う「ライフサイエンスビジネス」と、農産物・水産物を取り扱う「食品ビジネス」を展開していますが、特にライフサイエンス関連の売上が好調であり、原薬の輸入量や品目数も増加していることから、このたび組織力強化のため人材を募集いたします。 【組織構成】 リスク管理室 化学品規制管理部 薬事課（3名） 課長代理 1名、メンバー 2名 ※薬事課は大阪拠点のみ ※同部内には化学物質管理課（東京拠点のみ）があり、薬事以外の化学品管理を担当しています。
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【福島／郡山】国内薬事担当（リーダー～マネージャークラス）
薬事申請
福島県 につきましてはご面談時にお伝え…
650万円〜900万円
正社員
【期待する役割】 ■国内薬事業務をお任せします（リーダー～マネージャークラス） ※体外診断用医薬品は約70種類。医療機関の検査室や人間ドックなどで使われる汎用自動分析装置用の試薬「N-アッセイ」シリーズに加え、骨粗鬆 症の診断に用いる「TRACP-5b」や、再発乳がんの診断に用いる「CSLEX」など国内外から高い評価を得ています。 入社後すぐ、同社子会社であるニットーボーメディカル株式会社へ出向いただき、国内薬事業務をお任せいたします。（リーダー～マネージャークラスを想定） ※処遇や福利厚生は、日東紡績と変更ありません。 【職務内容】 ■体外診断薬の薬事承認申請 ■管理薬事承認に関するPMDA対応および折衝 ■関係官庁対応および折衝 ■関係法令の遵守監督 ■製造所 ＜ニットーボーメディカルについて＞ ■日東紡績株式会社の100%出資の子会社として、1987年に設立。日東紡グループのメディカル商品を担っており、合成基質や発色試薬からスタートした医薬事業は、現在では、生化学系、血液学系、免疫学系の3つのジャンルにわたる臨床検査薬事業を展開しています。 ■ここ数年は、トランスサイレチン（プレアルブミン）を中心としたRTP （Rapid Turnover Protein）の汎用試薬を販売している強みを活かし、NST（栄養サポートチーム）に関する勉強会の講師派遣や施設見学のコーディネートを行っております。 ■臨床現場の高度なニーズに応える為に、製品開発に積極投資、ELISA法を使った、骨粗鬆症を代表とする代謝性骨疾患の治療観察時の補助的指標として知られる、骨吸収マーカー「TRAP-5b（TRACP-5b）」の製造販売、再発乳がんのマーカー「CSLEX」の製造販売も行っています。 【組織構成】 （ニットーボーメディカル出向）薬事部 国内薬事グループ 【入社後のキャリアについて】 経験や能力に応じ、将来的に他部署への異動の可能性もございます。 【メディカル事業について】 ■当社の体外診断用医薬品は、原料から製品までを日東紡グループ内で一貫製造することにより、高 品質と安定供給を両立しています。高い品質が評価され、世界中の医療現場で用いられており、日本国内では10を超える品目でトップシェアを獲得しています。 …
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【東京/大阪】Regulatory Affairs
薬事申請
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜1200万円
正社員
【期待する役割】 医療機器の薬事申請業務に貢献いただきます。申請製品のメインはクラス（３）製品が主となり、日本での市販前製品登録・承認を取得にてご経験を発揮頂くことになります。 ■PMDAの規定に従って登録文書を作成する ■申請書類を作成し、クラス（１）~（３）製品の薬事申請業務を行う ■米国と連携し資料の取り寄せ及びヒアリングを行う 【本ポジションの魅力】 ■申請パイプラインが豊富なため新規申請に携わることが出来ます。 ■MA部のCRAと連携しながら国内の臨床データを集めていくと同時に海外のデータを取りまとめて薬事申請を行います。 ■同社は働き方について非常に意識を向けておりスーパーフレックス及び、週1回の在宅勤務を認めております。また、残業時間についても管理が徹底しており、一定時間以上の残業をする場合については上長またはHRの許可が必要となります。
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薬剤※部長候補【ヘルスケア事業/オンライン診療サービス】
薬事申請
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜1200万円
正社員
【業務内容】 同社では、医薬品の調達および管理業務の責任者を募集しています。 このポジションでは同社の事業部長や医療機関経営者に伴走し、医薬品調達（海外輸入ルートの拡大含む）と医薬品の適切な管理機能を強化することが求められ、当事業において非常に重要なポジショニングになります。 ＜具体的には＞ ■医薬品の調達：対製薬メーカーの医薬品調達を担当 ・国内外問わず適切なルートの確保と拡大 ■医薬品の管理：医薬品の適切な管理体制の確立と維持。 ・流通管理だけでなく、品質管理基準の設定や実施も含まれます。 【ポジションの魅力】 ■新規顧客獲得、リテンション、サービス改善まで事業とサービスの仕組づくりを主導できる ■オペレーション改善をし続け、事業数字改善にコミットできる ■新規事業の立ち上げに携われて、中核メンバーとしてDMMに貢献できる ■部署の立ち上げを経験できる
協和キリン株式会社
グローバル薬事部門 コンプライアンス＆プランニングマネジャー
薬事申請
東京都 千代田区大手町1-9-2 大手…
600万円〜1300万円
正社員
「グローバル薬事部門 コンプライアンス＆プランニングマネジャー」のポジションの求人です 本グループは、グローバル薬事機能部門（GRA：Global Regulatory Affairs）において、Compliance & Planningサブファンクションに属し、GRA内のアクションプランと予算の策定/管理、各種会議運営等のプランニングに係る業務と、他のグローバル機能部門と連携し、グローバルに全社的なコンプライアンスに係る取り組みを進めています。 本ポジションでは、GRAにおけるグローバルなプランニング業務およびコンプライアンスの推進を主導又は補佐し、主に以下の業務を通じて組織の信頼性と透明性を高める役割を担います。グローバルな体制の構築に貢献するだけでなく、国際的なチームとの連携を通じて、多様な視点を取り入れた業務推進を実現することができる重要な役割です。 （1） グローバルSOPおよびWIの管理 - 世界各地の規制に基づいた標準業務手順（SOP）や作業指示書（WI）の策定および遵守状況を監視することで、適切な業務遂行を促すと共に、ギャップ分析を実施し、業務プロセスの最適化を図ります。 （2） グローバルリスクレジスターの運営 - GRAにおける規制リスクの特定や追跡を行い、リスク軽減のためのプロセスを実装する活動を支援します。 - リスクに関する情報を適切なステークホルダーと共有し、透明性のあるコミュニケーションを促進します。 （3） コンプライアンスおよびアクションプランメトリクスの開発 - 会社のアクションプランに沿ったメトリクスを設定し、進捗状況を報告・管理します。 - GRAの他のサブファンクションとの協力を強化し、コンプライアンス状況の可視化を図ります。 （4） トレーニングおよび査察準備 - GRAにおけるトレーニングプログラムを管理し、スタッフが最新のコンプライアンス要件を理解できるようサポートします。 - GRAが関与する監査や査察の準備に際し、必要なデータや資料の整備を支援します。 ※国内外への出張が5％程度発生する可能性がある。 【本ポジションの魅力】 本ポジションは、グローバルな視点でコンプライアンスとプランニングの重要な役割を果たすことができる貴重な機会です。この役割を通じて、以下のような…
株式会社メディサイエンスプラニング
戦略薬事
薬事申請
東京都 中央区新川二丁目27-1 東京…
600万円〜900万円
正社員
「戦略薬事」のポジションの求人です 【業務内容（内勤業務）】 ・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の書類作成 ・部門間及び海外クライアントとの調整 ・海外クライアントとの会議参加（要英語力） 【期待する役割】 将来の戦略薬事を牽引してくれる方を募集いたします 【募集背景】 受託案件増加に伴う増員
株式会社セリオsacaso派遣
【短期/6月～9月末限定】【週4日～5日/日曜日休み】【月収28万円以上も可】【扶養内＆WワークOK】/CS-0281
コールセンタースタッフ
[勤務地] 堺市西区
297万円〜
派遣社員
[概要] 【短期/6月～9月末限定】【週4日～5日/日曜日休み】【月収28万円以上も可】【扶養内＆WワークOK】/CS-0281 [詳細] 【お仕事内容】 【お仕事point！！】 ・【 しっかり稼げる環境！】「収入をアップして生活に余裕を持ちたい」「将来のために貯金をしたい」そんなあなたにオススメです＊。 ・ブランク期間は問いません！「事務スキル、不安」という方も安心して仕事を始められるように。慣れるまでご自身のペースでOK！またフォロー体制もしっかり！ブランクある方も安心してスタートできる環境です＊。 ・入力ができればOK！弊社の管理者がいるので丁寧に教えていただける環境なのでご安心ください♪ ・綺麗な環境です♪ホッと一息つける休憩室もご用意！メリハリつけて出来るお仕事です。 ・周辺にはコンビニ、薬局や飲食店もあり便利ですよ♪ -------------------------------------------------- ／ アットホームで不明点も聞きやすい環境ですよ♪ 研修しっかり未経験でも安心スタート！ ＼ ～問い合わせ（メイン）～ 1）修理依頼を受付て訪問日を設定 ▼ 2）修理依頼のシステム確認後、サービススタッフ訪問日時のご案内 ▼ 3）内容を専用システムへ入力 ・その他付随業務 ＜修理依頼＞ ・家電製品（洗濯機・冷蔵庫・エアコン・電子レンジなど） 【就業先・主力商品】 ・総合空調及び家電製品の開発・製造・販売 ・座席数60席程の中型コールセンター 【研修】 ・1日あり ・時間：10：00～17：00 ・座学、システム入力方法など丁寧にレクチャーします。 （HR-002） 【PR・職場情報】 【服装・貸与物】 ・服装自由（華美でなければOK） ・シンプルネイル ・髪型・髪色自由（華美でなければOK） ・セキュリティーカードなど貸与 【職場環境】 ・室内禁煙 ・休憩室あり ・冷蔵庫、電子レンジあり ・給湯器、ポットあり ・建物内に自動販売機あり 【部署】 ・人数：8名（男性8：女性2） ・平均年齢：40歳 ・派遣スタッフさん活躍中！ ・30代、40代、50代の女性活躍中！ 【求人の特徴】 ＜増員募集！！積極採用中♪＞ ・2025年6月2日～2025年9月30日の短期限定 ※6月～ですが、即日～4月～5月～で職場見学を設定するため、急募！！ ご応募から最短即日に採用選考のご案内！ 「お仕事の詳細をすぐに知りたい！」 「職場見学を早めに行きたい！」 「今月中に次のお仕事を決めたい！」 そんなお急ぎの方にも、弊社はお応えします☆彡 ご応募をお待ちしています！
株式会社セリオsacaso派遣
【短期/6月～9月末限定】【週4日～5日/日曜日休み】【月収28万円以上も可】【扶養内＆WワークOK】/CS-0280
コールセンタースタッフ
[勤務地] 茨木市
297万円〜
派遣社員
[概要] 【短期/6月～9月末限定】【週4日～5日/日曜日休み】【月収28万円以上も可】【扶養内＆WワークOK】/CS-0280 [詳細] 【お仕事内容】 【お仕事point！！】 ・【 しっかり稼げる環境！】「収入をアップして生活に余裕を持ちたい」「将来のために貯金をしたい」そんなあなたにオススメです＊。 ・ブランク期間は問いません！「事務スキル、不安」という方も安心して仕事を始められるように。慣れるまでご自身のペースでOK！またフォロー体制もしっかり！ブランクある方も安心してスタートできる環境です＊。 ・入力ができればOK！弊社の管理者がいるので丁寧に教えていただける環境なのでご安心ください♪ ・綺麗な環境です♪ホッと一息つける休憩室もご用意！メリハリつけて出来るお仕事です。 ・周辺にはコンビニ、薬局や飲食店もあり便利ですよ♪ -------------------------------------------------- ／ アットホームで不明点も聞きやすい環境ですよ♪ 研修しっかり未経験でも安心スタート！ ＼ ～問い合わせ（メイン）～ 1）修理依頼を受付て訪問日を設定 ▼ 2）修理依頼のシステム確認後、サービススタッフ訪問日時のご案内 ▼ 3）内容を専用システムへ入力 ・その他付随業務 ＜修理依頼＞ ・家電製品（洗濯機・冷蔵庫・エアコン・電子レンジなど） 【就業先・主力商品】 ・総合空調及び家電製品の開発・製造・販売 ・座席数60席程の中型コールセンター 【研修】 ・1日あり ・時間：10：00～17：00 ・座学、システム入力方法など丁寧にレクチャーします。 （HR-002） 【PR・職場情報】 【服装・貸与物】 ・服装自由（華美でなければOK） ・シンプルネイル ・髪型・髪色自由（華美でなければOK） ・セキュリティーカードなど貸与 【職場環境】 ・室内禁煙 ・休憩室あり ・冷蔵庫、電子レンジあり ・給湯器、ポットあり ・建物内に自動販売機あり 【部署】 ・人数：8名（男性8：女性2） ・平均年齢：40歳 ・派遣スタッフさん活躍中！ ・30代、40代、50代の女性活躍中！ 【求人の特徴】 ＜3名増員募集！！積極採用中♪＞ ・2025年6月2日～2025年9月30日の短期限定 ※6月～ですが、即日～4月～5月～で職場見学を設定するため、急募！！ ご応募から最短即日に採用選考のご案内！ 「お仕事の詳細をすぐに知りたい！」 「職場見学を早めに行きたい！」 「今月中に次のお仕事を決めたい！」 そんなお急ぎの方にも、弊社はお応えします☆彡 ご応募をお待ちしています！
非公開
薬事申請業務
薬事申請
東京都
600万円〜900万円
正社員
■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。 【具体的には】 医療機器の薬事スペシャリスト ■画像診断装置の薬事申請 ・診断支援装置（CAD）、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 ・主にクラス2の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施（承認申請、認証申請） 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む
株式会社セリオsacaso派遣
【短期/6月～9月末限定】【週5日シフト柔軟/日曜日休み】【時給選択OK】【扶養内＆WワークOK】/CS-0285
コールセンタースタッフ
[勤務地] 大阪市住之江区
297万円〜
派遣社員
[概要] 【短期/6月～9月末限定】【週5日シフト柔軟/日曜日休み】【時給選択OK】【扶養内＆WワークOK】/CS-0285 [詳細] 【お仕事内容】 【お仕事point！！】 ・【 しっかり稼げる環境！】「収入をアップして生活に余裕を持ちたい」「将来のために貯金をしたい」そんなあなたにオススメです＊。 ・ブランク期間は問いません！「事務スキル、不安」という方も安心して仕事を始められるように。慣れるまでご自身のペースでOK！またフォロー体制もしっかり！ブランクある方も安心してスタートできる環境です＊。 ・入力ができればOK！弊社の管理者がいるので丁寧に教えていただける環境なのでご安心ください♪ ・綺麗な環境です♪ホッと一息つける休憩室もご用意！メリハリつけて出来るお仕事です。 ・周辺にはコンビニ、薬局や飲食店もあり便利ですよ♪ -------------------------------------------------- ／ アットホームで不明点も聞きやすい環境ですよ♪ 研修しっかり未経験でも安心スタート！ ＼ ～問い合わせ（メイン）～ 1）修理依頼を受付て訪問日を設定 ▼ 2）修理依頼のシステム確認後、サービススタッフ訪問日時のご案内 ▼ 3）内容を専用システムへ入力 ・その他付随業務 ＜修理依頼＞ ・家電製品（洗濯機・冷蔵庫・エアコン・電子レンジなど） 【就業先・主力商品】 ・総合空調及び家電製品の開発・製造・販売 ・座席数60席程の中型コールセンター 【研修】 ・1日あり ・時間：10：00～17：00 ・座学、システム入力方法など丁寧にレクチャーします。 （HR-002） 【PR・職場情報】 【服装・貸与物】 ・服装自由（華美でなければOK） ・シンプルネイル ・髪型・髪色自由（華美でなければOK） ・セキュリティーカードなど貸与 【職場環境】 ・室内禁煙 ・休憩室あり ・冷蔵庫、電子レンジあり ・給湯器、ポットあり ・建物内に自動販売機あり 【部署】 ・人数：8名（男性8：女性2） ・平均年齢：40歳 ・派遣スタッフさん活躍中！ ・30代、40代、50代の女性活躍中！ 【求人の特徴】 ＜増員募集！！積極採用中♪＞ ・2025年6月2日～2025年9月30日の短期限定 ※6月～ですが、即日～4月～5月～で職場見学を設定するため、急募！！ ご応募から最短即日に採用選考のご案内！ 「お仕事の詳細をすぐに知りたい！」 「職場見学を早めに行きたい！」 「今月中に次のお仕事を決めたい！」 そんなお急ぎの方にも、弊社はお応えします☆彡 ご応募をお待ちしています！
株式会社セリオsacaso派遣
【短期/6月～9月末限定】【週4日～5日/日曜日休み】【時給選択OK】【扶養内＆WワークOK】/CS-0282
コールセンタースタッフ
[勤務地] 堺市西区
288万円〜
派遣社員
[概要] 【短期/6月～9月末限定】【週4日～5日/日曜日休み】【時給選択OK】【扶養内＆WワークOK】/CS-0282 [詳細] 【お仕事内容】 【お仕事point！！】 ・【 しっかり稼げる環境！】「収入をアップして生活に余裕を持ちたい」「将来のために貯金をしたい」そんなあなたにオススメです＊。 ・ブランク期間は問いません！「事務スキル、不安」という方も安心して仕事を始められるように。慣れるまでご自身のペースでOK！またフォロー体制もしっかり！ブランクある方も安心してスタートできる環境です＊。 ・入力ができればOK！弊社の管理者がいるので丁寧に教えていただける環境なのでご安心ください♪ ・綺麗な環境です♪ホッと一息つける休憩室もご用意！メリハリつけて出来るお仕事です。 ・周辺にはコンビニ、薬局や飲食店もあり便利ですよ♪ -------------------------------------------------- ／ アットホームで不明点も聞きやすい環境ですよ♪ 研修しっかり未経験でも安心スタート！ ＼ ～問い合わせ（メイン）～ 1）修理依頼を受付て訪問日を設定 ▼ 2）修理依頼のシステム確認後、サービススタッフ訪問日時のご案内 ▼ 3）内容を専用システムへ入力 ・その他付随業務 ＜修理依頼＞ ・家電製品（洗濯機・冷蔵庫・エアコン・電子レンジなど） 【就業先・主力商品】 ・総合空調及び家電製品の開発・製造・販売 ・座席数60席程の中型コールセンター 【研修】 ・1日あり ・時間：10：00～17：00 ・座学、システム入力方法など丁寧にレクチャーします。 （HR-002） 【PR・職場情報】 【服装・貸与物】 ・服装自由（華美でなければOK） ・シンプルネイル ・髪型・髪色自由（華美でなければOK） ・セキュリティーカードなど貸与 【職場環境】 ・室内禁煙 ・休憩室あり ・冷蔵庫、電子レンジあり ・給湯器、ポットあり ・建物内に自動販売機あり 【部署】 ・人数：8名（男性8：女性2） ・平均年齢：40歳 ・派遣スタッフさん活躍中！ ・30代、40代、50代の女性活躍中！ 【求人の特徴】 ＜増員募集！！積極採用中♪＞ ・2025年6月2日～2025年9月30日の短期限定 ※6月～ですが、即日～4月～5月～で職場見学を設定するため、急募！！ ご応募から最短即日に採用選考のご案内！ 「お仕事の詳細をすぐに知りたい！」 「職場見学を早めに行きたい！」 「今月中に次のお仕事を決めたい！」 そんなお急ぎの方にも、弊社はお応えします☆彡 ご応募をお待ちしています！
非公開
海外薬事
薬事申請
東京都
600万円〜800万円
正社員
同社の薬事担当として、下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務 ■申請案件の受付・確認 ■規定調査・関係省庁との折衝 ■営業との交渉 ■申請書類の作成 ■申請実務
非公開
開発薬事管理
薬事申請
大阪府
600万円〜1200万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ・医薬品等承認申請関連業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導
非公開
Japan Regulatory Lead, BioPharma
薬事申請
東京都、大阪府
600万円〜1400万円
正社員
■Japan Regulatory Lead (JRL) is responsible for planning and execution of Japan regulatory strategy of the assigned products/projects by ■Providing strategic regulatory expertise for optimum market access of the products in Japan as a member of Japan project team and Global Regulatory Strategy Team(GRST) ■Leading communication of the global regulatory strategy and its implication to Japan so that the context of regulatory input are properly understood by the governance bodies in GMeds, iMed...
非公開
薬事スペシャリスト
薬事申請
東京都
600万円〜800万円
正社員
医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。 【具体的には】 ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ・薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応 ・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務 ・国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査 ・設計開発文書レビュー ■海外薬事申請 ・海外規制当局への薬事申請書類の作成・申請・相談・照会対応
株式会社セリオsacaso派遣
【短期/6月～9月末限定】【週4日～5日/日曜日休み】【扶養内＆WワークOK】/CS-0283
コールセンタースタッフ
[勤務地] 京都市山科区 [アクセス…
288万円〜
派遣社員
[概要] 【短期/6月～9月末限定】【週4日～5日/日曜日休み】【扶養内＆WワークOK】/CS-0283 [詳細] 【お仕事内容】 【お仕事point！！】 ・【 しっかり稼げる環境！】「収入をアップして生活に余裕を持ちたい」「将来のために貯金をしたい」そんなあなたにオススメです＊。 ・ブランク期間は問いません！「事務スキル、不安」という方も安心して仕事を始められるように。慣れるまでご自身のペースでOK！またフォロー体制もしっかり！ブランクある方も安心してスタートできる環境です＊。 ・入力ができればOK！弊社の管理者がいるので丁寧に教えていただける環境なのでご安心ください♪ ・綺麗な環境です♪ホッと一息つける休憩室もご用意！メリハリつけて出来るお仕事です。 ・周辺にはコンビニ、薬局や飲食店もあり便利ですよ♪ -------------------------------------------------- ／ アットホームで不明点も聞きやすい環境ですよ♪ 研修しっかり未経験でも安心スタート！ ＼ ～問い合わせ（メイン）～ 1）修理依頼を受付て訪問日を設定 ▼ 2）修理依頼のシステム確認後、サービススタッフ訪問日時のご案内 ▼ 3）内容を専用システムへ入力 ・その他付随業務 ＜修理依頼＞ ・家電製品（洗濯機・冷蔵庫・エアコン・電子レンジなど） 【就業先・主力商品】 ・総合空調及び家電製品の開発・製造・販売 ・座席数60席程の中型コールセンター 【研修】 ・1日あり ・時間：10：00～17：00 ・座学、システム入力方法など丁寧にレクチャーします。 （HR-002） 【PR・職場情報】 【服装・貸与物】 ・服装自由（華美でなければOK） ・シンプルネイル ・髪型・髪色自由（華美でなければOK） ・セキュリティーカードなど貸与 【職場環境】 ・室内禁煙 ・休憩室あり ・冷蔵庫、電子レンジあり ・給湯器、ポットあり ・建物内に自動販売機あり 【部署】 ・人数：8名（男性8：女性2） ・平均年齢：40歳 ・派遣スタッフさん活躍中！ ・30代、40代、50代の女性活躍中！ 【求人の特徴】 ＜増員募集！！積極採用中♪＞ ・2025年6月2日～2025年9月30日の短期限定 ※6月～ですが、即日～4月～5月～で職場見学を設定するため、急募！！ ご応募から最短即日に採用選考のご案内！ 「お仕事の詳細をすぐに知りたい！」 「職場見学を早めに行きたい！」 「今月中に次のお仕事を決めたい！」 そんなお急ぎの方にも、弊社はお応えします☆彡 ご応募をお待ちしています！
半導体・医用装置等で世界トップクラスの日系優良メーカー
薬事・法規対応業務＜体外診断用医薬品・医療機器＞
薬事申請
東京都
600万円〜900万円
正社員
事業戦略本部薬事部にて体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・主に輸入品の体外診断用医薬品に対して、国内の薬事・法規を管轄 ・体外診断用医薬品製造販売業の承認申請対応業務、品質保証、市販後監視、行政報告、顧客対応 ・体外診断用医薬品及び医療機器販売業の管理業務 ・法令変更の際の社内規則整備 ・品質マネジメントシステム管理監督業務
