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検索結果: 2,559件(41〜60件を表示)
非公開
薬事スペシャリスト
薬事申請
東京都
600万円〜800万円
正社員
医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。 【具体的には】 ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ・薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応 ・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務 ・国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査 ・設計開発文書レビュー ■海外薬事申請 ・海外規制当局への薬事申請書類の作成・申請・相談・照会対応
半導体・医用装置等で世界トップクラスの日系優良メーカー
薬事・法規対応業務＜体外診断用医薬品・医療機器＞
薬事申請
東京都
600万円〜900万円
正社員
事業戦略本部薬事部にて体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・主に輸入品の体外診断用医薬品に対して、国内の薬事・法規を管轄 ・体外診断用医薬品製造販売業の承認申請対応業務、品質保証、市販後監視、行政報告、顧客対応 ・体外診断用医薬品及び医療機器販売業の管理業務 ・法令変更の際の社内規則整備 ・品質マネジメントシステム管理監督業務
非公開
薬事オペレーション業務（メンバー～リーダー）
薬事申請
東京都、大阪府
600万円〜1000万円
正社員
【職務内容】 ・申請文書管理システム、eCTD編纂システム等、薬事基盤システムの方針策定、運用・維持管理・変更（CSV対応含む） ・PMDAの申請電子データシステム（Gateway）での申請資料の電子的提出 ・国内外の申請文書管理システム部門管理者が所属する担当部署との情報交換、相互の業務の効率化・最適化 ・必要な部署（部内外）への関連教育の企画、実行 ・承認申請資料の信頼性保証業務 ・薬事基盤業務（手順書管理、規制情報収集、海外子会社薬事との連携体制等）
非公開
薬事
薬事申請
東京都
600万円〜700万円
正社員
■同社薬事部門にて、業務全般に携わっていただきます。 ＜具体的には＞ ■化粧品・部外品のパッケージ等の表示内容確認 ■成分表の作成・確認 ■国内・海外規制管理 ■医薬部外品承認申請
非公開
薬事申請業務
薬事申請
神奈川県
600万円〜900万円
正社員
■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。 【具体的には】 医療機器の薬事スペシャリスト ■画像診断装置の薬事申請 ・診断支援装置（CAD）、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 ・主にクラス2の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施（承認申請、認証申請） 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む
非公開
海外薬事
薬事申請
東京都
600万円〜1000万円
正社員
同社の海外進出を支える海外薬事担当業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ■製品（歯磨き粉）の海外向け届出・申請手続きなどの薬事関連業務 ■海外における薬事コンプライアンス全般 ■必要に応じて社内他グループへの薬事専門知識の提供
非公開
薬事担当者
薬事申請
山口県
600万円〜700万円
正社員
■同社にて薬事業務を中心に担当して頂きます。 【具体的には】 ・医療機器における国内外の薬事承認の維持 ・規制当局対応 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等 ※入社後1～2年は静岡県にて研修を行う場合があります（赴任手当支給）
非公開
広告薬事・品質保証担当
薬事申請
東京都
600万円〜700万円
正社員
品質保証担当として、化粧品、食品広告（カタログ、チラシ、Web広告等）の薬機法、その他関連法規に基づくリーガルチェックを行っていただきます。
ダナフォーム
薬事申請
薬事申請
神奈川県
600万円〜700万円
正社員
下記業務に従事いただきます。 ■体外診断用医薬品、医療機器の品目承認を主とした薬事申請 ・開発と連携した申請資料の構築 ・当局（PMDA、厚労省）との折衝 ・申請全般の進捗管理 ■体外診断用医薬品、医療機器の海外輸出に関わる業務 ・輸出先国規制認証に係る対応（技術文書の作成、認証機関や指定代理人との折衝、等を含む） ・規制維持にかかわる業務 ■体外診断用医薬品、医療機器の国内責任者業務 ※総括販売責任者、製造管理者、 国内品質業務運営責任者等 資格要件を満たす方に委任することがあります
大鵬薬品工業株式会社
薬事担当者
薬事申請
東京都 千代田区神田錦町1-27
700万円〜1000万円
正社員
「薬事担当者」のポジションの求人です ■海外薬事担当者及び国内開発担当者と協業し以下の開発薬事業務を遂行いただきます。 1. 開発計画の課題抽出と支援 2. 薬事戦略の提案 3. 当局相談の支援と実施 4. 承認申請・審査対応と製販後の維持管理 5. 治験関連資料・申請資料・当局提出資料等の適正確認・管理 6. 規制及びガイドラインに基づく指導
トプコン
IEC規格関連業務＜アイケア製品＞
薬事申請
東京都
600万円〜1000万円
正社員
■同社アイケア製品のIEC規格関連業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■国際規格・各種法規制対応業務の指導及び実作業 ■社外試験機関・審査機関を使用した規格適合認証の取得 ■国際規格・各種法規制対応業務の調査及び社内プロセス立案と実現 ■QMS手順書・社内規定等の作成・改訂 【責任範囲】 ■担当業務における対応計画の立案とその実行 ■担当業務における成果物の作成と管理 ■担当業務における物品・情報の管理 ■下位者の指導・教育
株式会社Waqoo
法務 ※年間休日120日以上
法務、薬事申請
東京都世田谷区上馬2-14-1 横溝ビ…
400万円〜500万円
正社員
【職務概要】 法務グループの法務担当として、以下業務をチームメンバーと分担し、ご担当いただきます。（契約法務を中心にお任せ予定です） 【職務詳細】 ・契約業務（新規契約書作成、レビュー等） ・各部門で展開する施策・提案に対する、 法務的助言や法的観点からのレビューと承認 ・取引先与信調査 ・薬機法、景表法に関する広告チェック、薬事チェック └Web、SNS、紙、DM、動画、店頭販促物など ・広告表現文言や判定基準の見直し ・社内教育 ・外部コンサルタントとの連携 ・社内申請フロー対応 ・印刷物、連絡書の整理とファイリング／管理 等 ～～業務の魅力～～ 経営陣含め、社内の様々なメンバーと密に連携を取り、議論を重ねながら仕事を進めることができます。 業務限定がなく、目的達成に繋がるのであれば実施するという社風のため、法務として様々な挑戦ができ、専門性・スキルを磨き続けることができます。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般
NEC VALWAY株式会社【NECグループ】
お客様サポート・営業事務(土日祝休み)/p1145a2411
コールセンタースタッフ、カスタマーサポート系その他、営業事務
東京都千代田区 上記エリア以外での転勤…
300万円〜400万円
正社員
サービスの導入サポートや事務処理を担当頂きます。 チームで動くお仕事なので経験が浅い方もご安心ください♪ 電力事業を展開するクライアント企業に常駐して、 法人のお客様からの申込・サービスに関する問合せをご担当頂きます。 また上記に付随する事務処理（契約書作成・実績データ作成等）も実施いただきます。 お客さまとの問合せチャネルはメールがメインとなり、 応対履歴をシステムに起票いただく流れとなります。 個人としても活動いただきますが、ベースはチームとしての活動となるため 業務量があふれるときなどは各メンバーにてフォローする体制は整っております。 対応顧客は50社ほどとなり、一人当たり5社～10社を担当いただきます。 また問合せ連絡先はWebなどで一般開放しておらず、一般的なコールセンターとは異なり フロントとして担当する企業を受け持っていただきますので、 一見対応とは違い顧客とのコミュニケーションも深められるご業務となっております。
ＭＳ＆ＡＤグランアシスタンス株式会社
那覇限定募集【お客さまサポート】未経験OK/年休121日/残業ほぼ0
コールセンタースタッフ、カスタマーサポート系その他、一般事務
【エリア限定募集◎転勤なし】 マイカー…
300万円〜350万円
正社員
【複数名の増員募集】お客さまからの問い合わせにお電話で対応します。1～2ヶ月間の充実研修＆マニュアル完備でオフィスワークデビューでも安心♪ 車やバイクでのトラブルに遭われたお客さまからのご連絡 例「車で事故を起こしてしまった…どうすれば？」 ▼ 現場の状況をヒアリング ▼ 内容をシステムに入力・登録 「未経験だと難しそう」と感じた方もご安心を！ ↓ その理由を要CHECK！ ↓ 《未経験者も安心な3つの理由》 【1】マニュアルあり 応対やトークのマニュアルをご用意！ 【2】クレーム対応の心配ナシ クレームがあった場合はSV(責任者)が引き継ぎ！ 【3】国が認める安心の就業環境 ・女性活躍推進法「えるぼし」最高位獲得 ・子育てサポート企業「くるみん」認定 社員が安心して働ける環境が整っています！
株式会社Waqoo
法務（リーダー） ※転勤なし
法務、薬事申請
東京都世田谷区上馬2-14-1 横溝ビ…
600万円〜700万円
正社員
【職務概要】 法務グループの法務リーダーとして、以下業務をチームメンバーと分担し、ご担当いただきます。（契約法務を中心にお任せ予定です） 【職務詳細】 ・契約業務（新規契約書作成、レビュー等） ・各部門で展開する施策・提案に対する、 法務的助言や法的観点からのレビューと承認 ・取引先与信調査 ・薬機法、景表法に関する広告チェック、薬事チェック └Web、SNS、紙、DM、動画、店頭販促物など ・広告表現文言や判定基準の見直し ・社内教育 ・外部コンサルタントとの連携 ・社内申請フロー対応 ・印刷物、連絡書の整理とファイリング／管理 ・リーダー業務 など ～～業務の魅力～～ 経営陣含め社内の様々なメンバーと密に連携を取り、議論を重ねながら仕事を進めます。業務限定がなく、目的達成に繋がるのであれば実施するという社風のため、法務として様々な挑戦ができ、専門性・スキルを磨き続けることができます。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般
株式会社RKコンサルティング
《未経験OK》働き方と高収入を両立【保険営業】平均月収85万円
内勤営業・カウンターセールス、ルートセールス、渉外・代理店管理
＼全国71拠点での募集です！／ 【北海…
500万円〜1000万円
正社員
《初年度から月収100万円を実現した社員も！》生保、損保商品のご提案、資産形成についてのコンサルティング、アフターフォローなどをお任せします。 当社では複数の営業手法でお客様を獲得しています。 【反響型営業】 テレアポを行わず、当社が持つ複数のツールを使い集客。お客様へ保険コンサルティングを行います。 ◆保険相談サイト ◆パートナー企業様のご送客 ◆自社開催セミナー ◆パートナー企業様との合同セミナー ⇒未経験の方にオススメです！
インテリジェントレーベル 株式会社
【IT企業のサポート事務】未経験歓迎◆経験者優遇◆女性活躍中
コールセンタースタッフ、一般事務、その他IT・ソフトウェア系その他
インテリジェントレーベル 株式会社 転…
〜276万円
正社員
ホームページ制作を依頼されたお客様への対応や社内メンバーのサポート、出来上がったホームページのチェックなどをお任せします。 【具体的には】 ■取引先からの電話やメールなどの対応 ■資料作成 ■ホームページが出来上がるまでの事務作業 ■ホームページのチェック作業 ■納品後のフォロー 【1日のスケジュール例】 9：30 出社 ・メールチェック ・お客様からのHPの更新依頼を確認 ・各担当部署に振り分けを行う ※自分で出来るものがあれば各自行います 12：00～13：00 昼食 13：00 午前と同じ作業 18：30 退社 仕事の流れは業務によって変わります。 例えば朝はメールチェック・振り分け、午後から修正といった場合もあります。 【未経験スタートの方へ】 Excel・Word・PowerPointの入力程度でも大丈夫！最初に基本的な知識から仕事の流れなどを、先輩スタッフが丁寧にアドバイスしていきます。フォロー体制バッチリなので、IT業界が未経験から入社したスタッフ、異業種からの転職者も活躍中。 ITスキルよりもコミュニケーション能力を重視しています。 【経験者の方へ】 基本のPCスキルの他、例えば、画像の加工や、デザイン作成など前職で培った技術も発揮できます。 ご希望があれば、さらにハイレベルな仕事をお任せすることも！ IT企業ならではの様々な面白い仕事があります。 【ランチタイムは海を眺めて……】 百道浜に位置する当社近くにはお弁当販売やコンビニがあります。オフィスビルの8Fには海を臨むテラスがあり、お昼休憩をゆっくり過ごせます。時には、海の側で散歩がてらお弁当を食べるのも気持ちいいですよ。 業務内容の変更範囲：なし
株式会社アリストレンディ
美容商社の商品管理・受注管理スタッフ*未経験OK*港区勤務*残業少なめ
コールセンタースタッフ、カスタマーサポート系その他、一般事務・営業事務系その他
東京都港区港南4-1-10 リバージュ…
300万円〜500万円
正社員、契約社員
★土日休み★品川勤務★残業月10h程★産育休取得実績多数★美容商社の商品管理・受注管理★化粧品の社割有りで、働きながらキレイに★賞与年2回で安定収入を確保★早期内定可能★女の転職経由で入社多数♪ 当社は、エステを経営するオーナー様に技術やコンサルティング、 サロンで使用する美容商材・化粧品を提供しています。 あなたには、サロン様向けに美容商材を販売する 「アリストレンディ商材ネット」で取り扱う商品の管理をお任せ！ お客様のライセンス確認（入金など）や、ステータス管理、出荷依頼など 自動対応するまでの過程を中心に担当いただきます。 【具体的には】 ◆商品管理 ◆受注業務（1日平均40件ほど） ◆問合せ対応（基本的にはカスタマーサポートが対応◎） など ★デザイナー・出荷担当・カスタマーサポートなど それぞれ専属の担当者がいるため、自分の業務に集中できる環境。 お互いフォローし合いながら、売上UPを目指しています！ ★「もっとこうした方が良いのでは？」 「これを取り入れてみたい！」など 自らアイデアを出して、 主体的に取り組んでいきたい方にはぴったりな環境です。 特別なスキルは不要なので、 あなたのアイデアや気付きを教えてください！ ※変更の範囲：上記業務を除く当社業務全般 試用期間中の雇用形態は契約社員になります
田辺三菱製薬株式会社
薬事オペレーション業務（メンバー〜リーダー）◆老舗医薬品メーカー／年休125日／リモート可【エージェントサービス求人】
社内情報化推進・導入、薬事申請
1＞ 本社 住所：大阪府大阪市中央区道…
600万円〜1000万円
正社員
■職務内容： 薬事オペレーション業務をお任せいたします。 ■具体的には： ・申請文書管理システム、eCTD編纂システム等、薬事基盤システムの方針策定、運用・維持管理・変更（CSV対応含む） ・PMDAの申請電子データシステム（Gateway）での申請資料の電子的提出 ・国内外の申請文書管理システム部門管理者が所属する担当部署との情報交換、相互の業務の効率化・最適化 ・必要な部署（部内外）への関連教育の企画、実行 ・承認申請資料の信頼性保証業務 ・薬事基盤業務（手順書管理、規制情報収集、海外子会社薬事との連携体制等） ■当ポジションの魅力： ・グローバルで利用する申請システムについて計画段階から主導的な役割で携わることができます。 ・電子申請及び申請文書管理に関する最新トレンドをいち早く把握することができます。 ・申請に関わる国内外の様々な部門や関係会社と協業することができます。 ・標準的なシステム導入や維持のスキルを学ぶことができます。 ■配属先の組織構成： 開発・メディカル本部として約300名、薬事部として40名 ■労働時間区分に関して： 本職種は、フレックスタイム制または、企画型裁量労働制にて採用します。どちらにて処遇するかは選考を通じて決定します。企画型裁量労働制にて採用する際のみなし労働時間は、7時間45分／日です。 変更の範囲：会社の定める職務
