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安全性情報シニアスペシャリスト

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【募集背景】 私たちファーマコヴィジランス部門は、現在まで順調に成長を続けており、約400名の組織に拡大しています。今回さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。 【ミッション・業務内容】 ファーマコヴィジランスのシニアスペシャリストとして、事業成長の実現に向けて以下のいずれかのミッションをお任せします。事業状況やミッションの優先順位、ご経験をもとにご相談のうえ、取り組んでいただくミッションを決定していきます。もちろん複数のミッションに取り組んでいただくことも歓迎です。 ◎安全性情報のプロジェクトの推進  【クライアント】内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業まで  【プロジェクト】ICCC、国内治験、市販後(いずれも医薬品、再生医療等製品、医療機器)など幅広い経験と専門性を活かせるPJ  ※プロジェクトチームはクライアント別に数名~10名以上のチームで構成 ◎ファーマコヴィジランスに関するコンサルティング ◎次世代を担う後進メンバーの育成 【特徴】 開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。 PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。 【 柔軟な働き方 】 フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。 現在はプロジェクトなどの状況に応じてリモートワークと出社をうまく使い分けながら、効率の良い働き方を実現しています。

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MSL※未経験/経験者(CNS領域)※広島エリア

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

広島県 につきましてはご面談時にお伝え…

650万円〜1000万円

雇用形態

正社員

MSL(メデカル・サイエンス・リエゾン)は、 担当する疾患領域における最新の科学 知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交 換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズを収集し、育薬に貢献 することが主な役割です。 具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの 解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト(知見)を得て、 より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。 これにより、治療の効率が上がったり、適応症(対象となる疾病)が増えたり、次の 新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。 そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口とし ての役割もあります。

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PVマネージャー【東京・大阪】

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

650万円〜800万円

雇用形態

正社員

《ミッション》 医薬品安全性監視部門(PVG)におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般 《主な業務》 ・安全性情報管理(医薬品の臨床試験・市販後)のプロジェクトマネジメント ⇒Projectの進捗と品質、収益等の管理業務、及び、プロジェクトにおける顧客対応業務。 また、他のManagerと連携し、Projectの業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やProjectの状況の確認・評価、報告を担当いただきます。 ・要員計画、業務配分、業務の指導など、担当するチーム(10名程度)のLine Management業務 ・担当するチームのスキルレベルと生産性の向上、および、働きやすい環境作りをリード。 ・担当するチームのメンバーと定期的なコミュニケーションを行い、パフォーマンス評価とキャリア開発。 ・グローバルチーム、および、提携企業と協力して、顧客との良好で強い関係を維持。 ※当社のPVGの特徴※ PPD Globalと同じプロセスで動いており、Globalの一員として仕事をする事が可能です。 現状多くの受託があり、今後も組織の拡大を予定しているため、今までとは違う新しい組織体制ややり方を創って行くやりがいがあります。

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MSL※未経験/経験者(CNS領域)※東京エリア

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

650万円〜1000万円

雇用形態

正社員

MSL(メデカル・サイエンス・リエゾン)は、 担当する疾患領域における最新の科学 知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交 換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズを収集し、育薬に貢献 することが主な役割です。 具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの 解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト(知見)を得て、 より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。 これにより、治療の効率が上がったり、適応症(対象となる疾病)が増えたり、次の 新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。 そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口とし ての役割もあります。

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サイト・フィージビリティ・リエゾン 大阪/兵庫

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

本ポジションは、その国や地域を代表するフィージビリティの専門家となり、新規ビジネスをサポートします。1日でも早く新薬を上市するには、臨床試験全体の運用に非常に高度な効率性・質を考慮する必要があり、治験実施医療機関の選定が極めて重要です。治験責任医師や医療施設関係者との協力関係を構築し、フィージビリティ調査を行い、クライアントとのミーティングや成果物をサポートするために重要なデータの収集を担当します。 【職務詳細】 ■治験実施医療機関リストの草案を検討し、高い回答率を確保するために医療施設と連絡を取りCDA(Confidential Disclosure Agreements:秘密保持契約) 収集の調整(必要な場合)、矛盾や不完全な調査情報の照会、サイト選定に関してデータに基づいた推奨事項を提供する。 ■標準治療、トレンド、患者の障害、プロトコルデザインの検討について、治験責任医師または施設担当者と電話インタビュー/フォローアップを実施する。 ■国別戦略、プロトコル開発、新規ビジネスアワードをサポートするために、ローカルな洞察力で中央のフィジビリティチームをサポートする。正確でタイムリーかつ現実的な情報を提供する。 ■ 医療保、治験インフラ、患者のモチベーション、患者支援団体、治験施設ネットワーク、国、地域、治療領域で検討すべき新しい治験施設や治験責任者の候補を積極的に把握する。 ■ 国、地域、治療領域におけるデリバリーに対するリスクを理解し、伝達し、軽減を支援する。 ■ 国、地域、治療領域に関連するInvestigator Intelligence Platformに保持される重要な情報の正確性を確保するために、積極的に取り組む。主要サイトの価値あるプロフィール情報を構築し、効率化とサイト体験の向上に努める。 ■ 自国の臨床・医療専門家と積極的に連携し、協働を進め、情報収集を円滑にする。 ■ 中央のフィージビリティ担当者と緊密に連携し、リスクに関する共通の理解を確保し、将来の試験において自国または地域の検討を促進する。 ■治験責任医師および治験施設関係者との協力関係の構築と維持する。 ■ 患者さんを第一に考え、革新的で尊重する文化を奨励・促進する。

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サイト・フィージビリティ・リエゾン(内勤職) 東京

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1200万円

雇用形態

正社員

本ポジションは、その国や地域を代表するフィージビリティの専門家となり、新規ビジネスをサポートします。1日でも早く新薬を上市するには、臨床試験全体の運用に非常に高度な効率性・質を考慮する必要があり、治験実施医療機関の選定が極めて重要です。治験責任医師や医療施設関係者との協力関係を構築し、フィージビリティ調査を行い、クライアントとのミーティングや成果物をサポートするために重要なデータの収集を担当します。 【職務詳細】 ■治験実施医療機関リストの草案を検討し、高い回答率を確保するために医療施設と連絡を取りCDA(Confidential Disclosure Agreements:秘密保持契約) 収集の調整(必要な場合)、矛盾や不完全な調査情報の照会、サイト選定に関してデータに基づいた推奨事項を提供する。 ■標準治療、トレンド、患者の障害、プロトコルデザインの検討について、治験責任医師または施設担当者と電話インタビュー/フォローアップを実施する。 ■国別戦略、プロトコル開発、新規ビジネスアワードをサポートするために、ローカルな洞察力で中央のフィジビリティチームをサポートする。正確でタイムリーかつ現実的な情報を提供する。 ■ 医療保、治験インフラ、患者のモチベーション、患者支援団体、治験施設ネットワーク、国、地域、治療領域で検討すべき新しい治験施設や治験責任者の候補を積極的に把握する。 ■ 国、地域、治療領域におけるデリバリーに対するリスクを理解し、伝達し、軽減を支援する。 ■ 国、地域、治療領域に関連するInvestigator Intelligence Platformに保持される重要な情報の正確性を確保するために、積極的に取り組む。主要サイトの価値あるプロフィール情報を構築し、効率化とサイト体験の向上に努める。 ■ 自国の臨床・医療専門家と積極的に連携し、協働を進め、情報収集を円滑にする。 ■ 中央のフィージビリティ担当者と緊密に連携し、リスクに関する共通の理解を確保し、将来の試験において自国または地域の検討を促進する。 ■治験責任医師および治験施設関係者との協力関係の構築と維持する。 ■ 患者さんを第一に考え、革新的で尊重する文化を奨励・促進する。

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PV マネジャー(安全性情報管理)

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 ■安全性情報(国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報)のAE評価 ■安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 ■PV関連ドキュメントの作成 ■当局対応 ■チームのマネジメント

株式会社エスアールエル・メディサーチ

【東京】データマネジメント(DM)※年間休日123日/リモートワーク可/フレックス制【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)、臨床開発(データマネジメント)

本社 住所:東京都新宿区西新宿2-1-…

400万円〜649万円

雇用形態

正社員

【受託臨床検査大手のエスアールエルの子会社、抜群の安定基盤/年間休日123日/リモートワーク週3日/残業月平均10〜20時間程度/フレックス制度導入】 ■職務詳細 ・DM 計画書、各種手順書、症例報告書(見本)の作成 ・EDC システムやデータベース構築、システムバリエーション実施 ・クライアントや社内他部署との調整 ・データクリーニング(ロジカル/マニュアルチェック、クエリ発行管 理) ・データハンドリング(コーディング、中央モニタリングなどの各種資 料作成) ・クライアントや実施医療機関からのヘルプデスク ・データ固定、DM 報告書作成 【変更の範囲:無】 ■組織構成 6名程度で平均30代前半〜40代半ばで構成されています。 1 プロジェクトに 2〜4 名が携わり、期間は約 1 年半〜4 年。 1 人あたり平均 3〜4 件ほど担当しています。 チームの一体感が強く、フォロー体制も万全です。 ■当社の魅力 SRLの母体・H.U.HDの母体→グループ全体から見た安定感 SRLの検査データに触れられる 臨床研究・医師主導治験がメインである仕事内容 ■当社の特徴 ・業界最大手の子会社で、抜群の安定基盤.. 親会社のSRL社は検査会社最大手で、製薬会社、医療機関に広大なネットワークがあり、そのブランドは浸透しています。 治験検査受託では既に20年以上の歴史があり、これまでの実績、経験を生かし、事業拡大をしております。 ・中核メンバーの採用.. 製薬業界の中でも特に重要な役割を担うCRO事業の基盤強化と拡大を目指すため、今回の採用を検討しております。 業界最大手の子会社であり全国の大学病院をはじめ、急性期医療を担っている病院と数多くの取引がございます。

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PV ラインマネージャー【東京/大阪】

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

900万円〜

雇用形態

正社員

安全性情報業務でのラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。 【具体的には】 ■管理やサポート ・メンバーのパフォーマンス管理、リソース管理、顧客納品のタイムライン管  理、品質管理 ■顧客窓口対応 ・プロセス・タイムライン・品質が担保されているかを確認し、顧客への報告  を行うなど ■社内業務 ・グローバルの様々なイニシアチブ、新規案件獲得のサポートなどに参加 【同社の魅力】 ・業界の中でも高水準の待遇。 ・大手医薬品メーカーからICCC案件などグローバルな様々な案件に携われる。 ・組織には多様なバックグラウンドのメンバーが在籍しているため、育成にやりがいを感じるとともに、ラインマネージャーとしての経験値を上げることができる。

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治験 DM シニア データチームリード【東京/大阪】

臨床開発(データマネジメント)

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

800万円〜1100万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 治験データマネジメントチームのリードとしてDM業務のプロジェクトマネジメントや、複数のプロジェクトを横断的にマネジメントするオーバーサイトのポジションをお任せします。 ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理 ・タイムラインやシステム構築の提案 ・DMP(Data Management Plan)の作成やレビュー ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整 ・プロジェクトの進捗管理や予実管理 他

シミック・イニジオ株式会社

コントラクトMSL 【経験者】

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都内担当エリア

600万円〜1200万円

雇用形態

正社員

「コントラクトMSL 【経験者】」のポジションの求人です 担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担っていただきます。 ■疾患領域の最新情報の提供 ■学会でのイベント、講演会の企画・実施 ■メディカル戦略の策定 ■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供 ■学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施 ■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など ★MSLからの豊富な社内キャリアパス例★ ・シニアMSLとして、MSLのスペシャリストを目指す ・委受託型MSL(スポット勤務)と、社内コンサル業務などを兼務 ・MSL教育、MAアカデミー運営  ・MAコンサルティング業務 他 《参考》MAアカデミー https://www.cmic-ashfield.com/service/non-commercial/ma-academy 同社が運営するMAアカデミーは、将来MA部門で仕事がしたい方や、すでにMA部門の仕事をされている方でより知識を高めたい方に、必要な知識と技術をご自身のスケジュールに合わせて効果的に習得できるオンラインベースの養成講座。 国内多数の製薬メーカーにご参加頂いており、口コミでも高い評価を得ています。

株式会社アップコム

未経験OK【総合職(人材コーディネーター/採用マーケ/広報)】

店長・店長候補・マネージャー、店長・店長候補・マネージャー、リサーチ・分析

全国募集&転勤なし!勤務先は希望を考慮…

300万円〜600万円

雇用形態

正社員

【原則定時退社!残業あっても月5時間】◆希望・適性に応じて人材コーディネーター、人事、広報をお任せ★一人ひとりに合わせた研修からスタート! 人材コーディネーター 仕事を探しているスタッフと人材を必要とする企業をつなぎ、ベストマッチを実現! 広報 Apple・ソフトバンク・Amazonなどの人気商材の魅力を伝えます! 採用マーケティング 配属先の採用に関するマーケティング業務を行います! プライベート重視タイプの方、大歓迎☆ ≪産休・育休から復帰実績あり!≫ 「がんばりすぎず、のびのび楽しく働く」が私たちの考え方です。柔軟なシフト制で出勤時間を調整でき、残業はあっても月5H! 完全週休2日制で有給休暇も取りやすく、オフには趣味や旅行を満喫しています。産育休取得⇒復帰の実績も豊富。ライフイベントを大切にしながら働けます!

株式会社ライフライン

【WEBマーケティング(社内)】未経験歓迎!残業少なめ◎

コンテンツ企画・編集、デスク・入稿管理、インターネット・WEB系その他

【転勤なし/U・Iターン歓迎/車通勤O…

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雇用形態

正社員

自社WEBサイトの更新・メンテナンスをはじめ、Googleビジネスプロフィールの運用などをお任せします。 水道修理事業を展開する「株式会社ライフライン」。当社のサービスを多くのお客様に知っていただけるよう、WEBサイトの運用を中心に自社サイトのWEBマーケターとして、広く業務をお任せします。 ■WEBサイトの更新・メンテナンス・作成 ■Googleビジネスプロフィールの運用(投稿など) ■お客様からの電話対応

株式会社リンクジャパン

自社サービスを広める【広報・マーケティング】◎月給30万円以上

リサーチ・分析、マーケティング、広報・宣伝

【転勤なし!三田駅徒歩3分・田町駅徒歩…

350万円〜500万円

雇用形態

正社員

広報PRの専任担当として、製品とサービスの認知度を広める仕事です。 WEBを中心に、プレスリリース配信、メディアリレーション等を行います。 ・プレスリリース企画構成~配信  ※執筆はライターさんに委託しています。 ・リリースライティング後のメディアアプローチ(リレーション) ・取材対応(スケジュール調整から取材当日の立会) ・メディア掲載情報のお知らせをHPに公開

PwCビジネスアシュアランス合同会社

【データエンジニア】

リサーチ・分析、マーケティング、システムアナリスト

【リモートワーク実施中です】※リモート…

350万円〜450万円

雇用形態

正社員

社内の監査チーム向けにデータの加工・可視化および自動化ツールの開発業務をご担当頂きます。 ・自社開発した自動化ツールについて、CPA等が定める業務要件に応じて、Alteryx/Tableau/Power BIを用いて開発を行う ・他者が開発したAlteryx/Tableau/Power BI等について、テストを設計、実施 ・開発ツールの仕様書作成 ・データサイエンティストの指示に基づき、データの加工・可視化 ・システムの利用率等の集計

PwCビジネスアシュアランス合同会社

【データリサーチャー】

リサーチ・分析、マーケティング、営業・マーケティングコンサルタント

【リモートワーク実施中です】※リモート…

350万円〜450万円

雇用形態

正社員

Web上のデータの調査・取りまとめ、テキストマイニングツールの操作・レポート作成をご担当いただきます。 指示書に従い、下記の業務をお任せします。 ・ Web上のデータを調査し取りまとめる ・テキストマイニングツールの操作し、レポートをまとめる

株式会社グローバルヒューマンブリッジ

InstagramやTikTokを活用して自社PRを担当!【SNSマーケター】

リサーチ・分析、マーケティング、人事

【「渋谷ヒカリエ」近くで立地も抜群!】…

300万円〜500万円

雇用形態

正社員

【転勤なし/プライベート充実】自社の中途採用の SNS(Instagram)運用担当をお任せ。あなたのアイデアを生かしながら”あなたらしく”働ける環境です! ・自社&クライアントのSNS(Instagram・TikTok・YouTube)の運用 ・画像・動画編集 ・投稿文、投稿ハッシュタグの選定 ・クライアントへの動画編集指示 ・動画の投稿代行 ・動画の分析・改善や、投稿内容の改善提案 ・新規顧客獲得 ・その他WEBマーケティングに関する業務 一緒に会社を大きくしていきませんか? 当社このポジション実は最近できたんです! 協力会社やグループ会社のサポートはありますが まだまだこれからの組織です。 だからこそ、会社を大きくする感覚や 自分のアイデアが反映されやすくそのおかげで 売り上げが伸びる等、成長実感は人一倍感じられると思います! 共に成長が出来る人を募集しております!

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社

コントラクトMSL 経験者 【東京または大阪】

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都 中央区日本橋2丁目1番3号 ア…

800万円〜1000万円

雇用形態

正社員

「コントラクトMSL ★経験者 【東京または大阪】」のポジションの求人です ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う

ICONクリニカルリサーチ合同会社

ファーマコビジランス部門/【PMポジション】

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都 港区東京都港区虎ノ門 4 丁目…

700万円〜1300万円

雇用形態

正社員

「ファーマコビジランス部門/【PMポジション】」のポジションの求人です 【職務内容】 ・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する ・プロジェクトにおける情報や成果物の進捗管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポート ・クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案やすり合わせを実施 ・ファーマコビジランス以外の部門(海外のチームを含む場合あり)や、外部パートナー(ベンダー)も含めて、各ファンクショナルチームをサポートし、リードする ・プロジェクトの進捗状況と指標を継続的にレビューし、適切なフォローアップアクションを実?して、クライアントとの契約上の合意事項や合意項目(納期、品質/範囲、およびコスト)を確実に順守する ・プロジェクトのリスク・問題について、プロアクティブに特定、解決、およびエスカレーションを実施する(プロジェクトチームのエスカレーションポイントとして対応する) ・経験の浅いメンバーへの適切な指導による成?への貢献

三和シヤッター工業株式会社

国内トップクラスの総合建材メーカー【営業職】★積極採用中★

営業・セールス(法人向営業)、コンサルティング営業・企画営業(法人向営業)、リサーチ・分析

首都圏事業本部(東池袋駅) 〒170-…

400万円〜600万円

雇用形態

正社員

【三和シヤッターの知名度で売りやすさは抜群!】すでにお付き合いのある工務店や建設会社へシャッターなどをご提案★年休127日・完全週休2日 当社の扱う鋼製建具(シャッター・ドア・間仕切・エントランス製品など)の営業職として業務をお任せ致します。 ■詳細: 【販売部門】配属営業所近郊の地場ゼネコン、工務店等に対しての提案 【メンテナンス部門】管理会社・法人に対してメンテナンスの提案 【リテール部門】不動産、リフォーム、新築工事の提案

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