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小豆島ヘルシーランド株式会社

【小豆島】化粧品の総括製造販売責任者※セカンドキャリア歓迎／残業時間5h以下／年休115日【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、技術(化学・食品)系その他、薬事申請

製造部住所：香川県小豆郡土庄町甲26…

￥

350万円〜599万円

正社員

【創業30年以上／テレワーク制度あり／ロサンゼルス国際エキストラバージンオリーブオイル品評会で2年連続金賞を受賞（食用オリーブオイル）／「300年続くオリーヴの森」を目指しています】 ■業務内容：オリーヴを使用した食品・健康食品・化粧品の製造工場における総括製造販売責任者として、化粧品の品質保証、安全管理、薬事業務をお任せします。 ■業務詳細： ◎品質保証／安全管理・化粧品GQP・GVP管理体制の構築と運用・製造販売許可に関する書類管理（GQP・GVP運用書類の管理、内容の修正・更新・査察）・品質や安全性に関する基準作成・委託製造メーカーとの折衝・原料仕入れ先や製造委託先への品質管理（製造立会い、監査など）・クレーム発生時の原因究明、報告書作成・安全管理情報の収集・管理・検討・立案・各種申請・届出の作成、行政対応・包材、添付文書・法定表記のチェック・社内教育 ◎薬事・薬事申請関連書類作成、管理・各種届出の作成、行政への申請手続・商品の成分表示・ラベル・広告・販促物などの表示チェック ■当社の特徴：当社は小豆島で、オリーヴの栽培から、心と体の健康に寄与する商品の製造、販売までを行う、六次化企業として根を張っています。当社の代表取締役社長は、数年前、オリーヴへの見識と技術を高めるためにイタリアを訪れた際、樹齢300年と言われるオリーヴが樹海のように広がる光景を目の当たりにし、深い感動と幸福感に満たされました。それは、人間の何倍もの年月を生きているオリーヴのパワーに圧倒されただけではなく、人智を超えた自然の営みと恵みを、その土地の人々が何世代にもわたって受け継いでいる。その命のリレーの中にオリーヴが介在しているということに深く感動したのです。同じように、いま当社が植えているオリーヴが300年先にもしっかりと受け継がれ、残っていて欲しい。300年後もオリーヴが残っているということは、数100年後も町が在り続けているということでもあります。オリーヴと人とが共存しながら豊かな生活を営んでいる未来の小豆島、そんな姿を強く望んでいます。変更の範囲：無

大鵬薬品工業株式会社

薬事担当者

薬事申請

東京都千代田区神田錦町1-27

￥

700万円〜1000万円

正社員

「薬事担当者」のポジションの求人です ■海外薬事担当者及び国内開発担当者と協業し以下の開発薬事業務を遂行いただきます。 1. 開発計画の課題抽出と支援 2. 薬事戦略の提案 3. 当局相談の支援と実施 4. 承認申請・審査対応と製販後の維持管理 5. 治験関連資料・申請資料・当局提出資料等の適正確認・管理 6. 規制及びガイドラインに基づく指導

主に男性用化粧品やフェイシャルペーパーなどを製造・販売する日本の化粧品メーカー

東証プライム上場の有名化粧品メーカーが薬事業務経験者募集！

薬事申請、その他医薬関連技術者

大阪市谷町６丁目

￥

450万円〜550万円

正社員

化粧品規制関連業務・規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務・化粧品販売、輸出入に伴う各種薬事関連書類の作成、手続き・効果的な製品、販促物、広告等の表示内容の提案及び薬事適合性の確認、適正化に関する業務・原料採用時の規制適合性評価

主に男性用化粧品やフェイシャルペーパーなどを製造・販売する日本の化粧品メーカー

東証プライム上場の有名化粧品メーカーが薬事業務経験者募集！

薬事申請、その他医薬関連技術者

東京都南青山

￥

450万円〜550万円

正社員

株式会社マンダム

【大阪/中央区】化粧品規制関連/薬事渉外G　※プライム上場／GATSBYなどのトップブランド【エージェントサービス求人】

技術(化学・食品)系その他、薬事申請

本社住所：大阪府大阪市中央区十二軒町…

￥

450万円〜599万円

正社員

◎東証プライム上場/GATSBYやLUCIDO等/女性事業〜男性事業まで◎ ▼募集背景：グループ経営における市場競争力の強化及び規制対応強化をより推進するための募集となります。・市場優位性・差別化するための国内外の薬事規制を遵守した商品訴求、コミュニケーションツールの戦略的な表現開発の強化・コスト優位性に向け、原料の規制適合性評価を効率的に実施し、国内外の原料を選定・活用するための組織強化 ▼業務内容：薬事渉外グループにて、化粧品規制関連の業務を担っていただきます。具体的には、・規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務・効果的な製品、販促物、広告等の表示内容の提案及び薬事適合性の確認・適正化に関する業務・原料採用時の規制適合性評価などを実施していただきます。入社後、主担当としての業務を遂行しながらグループで行っている専門性の高い業務を幅広くご経験頂きたいと考えております。＜キャリアパス＞専門性の領域を広げながらも得意な領域を伸ばして、マネジメントやスペシャリストとしてご活躍頂きたいと考えてます。また、グローバルでのご知見やご経験を活かしながらのご活躍の場の機会もございます。 ▼組織構成：部門長（50代男性）、所属長2名（40代男女）、メンバー13名（30〜60代男女） ▼求める役割：・国内外関係者と適切にコミュニケーションが取れ、課題に対し積極的な提案・取組みが出来る方 ■当社の特徴：・男性化粧品のカテゴリーキャプテンとして、2027年創業100周年・カジュアルウェアを認める「オールウェイズカジュアルウェア」・数年に渡り何度でも介護休暇が取得できる「介護休業」、積極的な「育休・育児勤務制度」の取得促進、フルフレックスタイム制、在宅勤務制度など、様々な制度を取り入れています。 ■当社の製品（一部抜粋）： <GATSBY/ギャッツビー> 1978年発売以来、いつの時代も常に「旬のかっこよさ」を提案し、男性のトータルグルーミング研究に根ざした確かな品質で、高い認知と信頼感を確立してきたメンズコスメブランド。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社マンダム

【大阪/中央区】化粧品規制関連/薬事管理G　※プライム上場／GATSBYなどのトップブランド【エージェントサービス求人】

技術(化学・食品)系その他、薬事申請

本社住所：大阪府大阪市中央区十二軒町…

￥

450万円〜599万円

正社員

◎東証プライム上場/GATSBYやLUCIDO等/女性事業〜男性事業まで◎ ▼募集背景：大幅な海外規制改正が各国・地域で実施されていることから、化粧品規制業務経験を有し、国内・海外規制に精通した人財を採用することにより、グループ経営における市場競争力の強化及び規制対応強化を組織として推進をしていくための募集です。 ▼業務内容：薬事管理グループにて、化粧品規制関連の業務を担っていただきます。具体的には、・規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務・化粧品販売・輸出入に伴う各種薬事関連書類の作成と管理・化粧品販売・輸出入に伴う各種薬事手続きの実施などを実施していただきます。入社後、主担当としての業務を遂行しながらグループで行っている専門性の高い業務を幅広くご経験頂きたいと考えております。＜キャリアパス＞専門性の領域を広げながらも得意な領域を伸ばして、マネジメントやスペシャリストとしてご活躍頂きたいと考えてます。また、グローバルでのご知見やご経験を活かしながらのご活躍の場の機会もございます。 ▼組織構成：部門長（50代男性）、所属長2名（40代男女）、メンバー13名（30〜60代男女） ▼求める役割：・国内外関係者と適切にコミュニケーションが取れ、課題に対し積極的な提案・取組みを期待しております。 ■当社の特徴：・男性化粧品のカテゴリーキャプテンとして、2027年創業100周年・カジュアルウェアを認める「オールウェイズカジュアルウェア」・数年に渡り何度でも介護休暇が取得できる「介護休業」、積極的な「育休・育児勤務制度」の取得促進、フルフレックスタイム制、在宅勤務制度など、様々な制度を取り入れています。 ■当社の製品（一部抜粋）： <GATSBY/ギャッツビー> 1978年発売以来、いつの時代も常に「旬のかっこよさ」を提案し、男性のトータルグルーミング研究に根ざした確かな品質で、高い認知と信頼感を確立してきたメンズコスメブランド。 <Bifesta/ビフェスタ> 素肌から輝きたい女性に、キレイを楽しむクレンジングシーンを提案するブランドとして2011年に誕生。現在では、日本だけではなく、アジア各国で支持されています変更の範囲：会社の定める業務

株式会社マンダム

【東京/南青山】化粧品規制関連/薬事渉外G　※プライム上場／GATSBYなどのトップブランド【エージェントサービス求人】

技術(化学・食品)系その他、薬事申請

青山オフィス住所：東京都港区南青山5…

￥

450万円〜599万円

正社員

非公開

【薬事スペシャリスト】最先端バイオテクノロジー

薬事申請

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜800万円

正社員

【期待する役割】 ■薬事法規対応のプロとして、製品の法的信頼性を確保する役割【職務内容】薬機承認申請や変更管理等製品許認可のライフサイクルマネジメント関連業務 ■体外診断用医薬品の承認、認証、届出等業務 ■クラス（１）医療機器の届出等業務 ■QMS調査申請業務 ■承認、認証、届の維持管理（変更管理）等 ■安定供給関連報告サポート業務【魅力】 ★医療製品の安定供給を支える専門職 ★薬事分野でのキャリア成長 ★国際基準を満たすプロフェッショナル経験【働き方】 ■平均残業時間：20時間 ■リモートワーク：週2日まで在宅可能【募集背景】 ■欠員補充【組織構成】 ■薬事部：計3名

非公開

薬事担当

薬事申請

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜900万円

正社員

【入社時の役割】 ■表示広告チェックの担当として、薬事業務（申請業務、商品表示、広告等表現に対する薬事確認）をご担当頂く想定です。

非公開

R&D本部ブランド価値開発研究部薬事表示グループ

薬事申請

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜1000万円

正社員

【職務内容】 [1]国内外新製品の広告確認／薬事申請業務 [2]法規・規制に基づく原料／処方の管理 [3]工業会情報の収集とリスク対策立案、自主基準の制定 [4]海外含む規制情報の収集とリスク対策立案、自主基準の制定 [5]薬事ITシステムの構築・管理 [6]海外事業所との連携 [7]日本国規制当局との調整や規制内容への意見具申【魅力】【求める人物像】同社は、発足してわずか3年でありながら、1000億円の売り上げ規模の企業です。特に競合との差別化を図るため、オリジナリティあふれるリンスオフ製品の価値を一緒に創り上げていく仲間を募集しています。このポジションでは、企画者と協力しながら製品情報を作成する業務も担当していただきます。バランス感覚が求められる役割ですが、その分やりがいも大きいです。システムなどの環境がまだ整っていない部分もありますが、柔軟に対応しながら一緒に成長していける方をお待ちしています。【組織構成】 R＆D本部　50名弱　平均年齢44歳薬事表示グループ　4名（男女 2：2）　平均年齢55歳（50歳～59歳）【同社の魅力】 ■同社は、グループ会社のパーソナルケア事業を分割する形で立ち上げられた会社です。故に、大手企業の規模を持ちながら、スタートアップとして立ち上げ期にある特異な企業です。既に日用品メーカーでは国内売上規模トップ企業です。「日本発アジアのグローカル企業」としてのロールモデルを築き、パーソナルケア領域においてアジアNo.1 のパーソナルケアカンパニーを目指しています。 ■強力なブランドや、多岐にわたる事業展開を通じた安定した経営基盤を持ちながら、大手企業と同水準の労働環境や福利厚生がございますので、革新性と信頼性、働きやすい環境を兼ね備えた企業様です。 ■日本だけでなく中国、台湾、韓国、タイ、ベトナム、シンガポールなど、国内8拠点、海外10拠点にて事業を展開しており、海外売上比率は50％以上。アジアを中心とした生活者の多様なニーズにお応えする、グローカル企業のロールモデルとなることを目指しています。

非公開

薬事申請業務担当

薬事申請

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜900万円

正社員

【業務内容】 ■国際薬事申請業務をご担当頂きます。

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03-02【正社員】品質本部海外薬事部（主任～係長クラス）

薬事申請

静岡県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜800万円

正社員

【仕事内容】今回募集する職種は、同社の品質本部海外薬事部での募集となります。語学力（英語）を活かしたい方、海外薬事に興味がある方歓迎です。【具体的な職務内容】１. 外国薬事申請に関する業務全般・申請用書類作成・海外代理店サポート・論文調査・外国語の添付文書の作成・改版・海外向け既承認製品・認証製品に関する維持管理２. ISO、IVDRなどの維持・管理に関する業務・海外代理店監査・規制当局・第三者認証機関などへの監査対応など・海外規制・規格に関する調査３. 海外展示会等での情報収集

非公開

薬事担当者※AI×医療ベンチャー

薬事申請

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜1200万円

正社員

薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。【具体的な業務内容】・医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務・製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査、信頼性調査の申請・研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化・臨床開発部門と連携して製品の臨床評価の戦略立案およびPMDA相談の実施・販売促進物（カタログ等）の記載内容の確認・国内及び米国、アジア、欧州など海外の申請業務・その他　薬事関連業務の進行や品質保証業務の支援も担当【仕事の魅力】・内視鏡画像診断AIの創出に関わることができる・医療AI分野の先進的な知見が得られる・経営陣と密にコミュニケーションが実施できる

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【大阪／心斎橋】輸入医薬品に関する薬事担当　※リモート可

薬事申請

大阪府につきましてはご面談時にお伝え…

￥

650万円〜1000万円

正社員

【期待する役割】医薬品・薬事のスペシャリストとして、化学系専門商社である同社のビジネスを支える要職をお任せいたします。【職務内容】 ■輸入医薬品に関する薬事業務（MF国内管理人としてPMDA対応など） ■輸入医薬品に関するGMP管理業務（製造管理、品質保証） ■化学品に関する規制管理全般 ■海外製造所への実地監査業務　　など＜出張頻度＞年に2～3回程度、東京や海外（中国・インドなど）への出張機会があります。＜キャリアパス＞ ■将来的には、同部署で課長や部長を目指していただけます。 ■専門性の高い職種のため、ご自身が希望されない限りは、基本的に他の部への異動や転勤はありません。安定就業いただけます！＜定年＞ 65歳（70歳まで再雇用制度あり）【本ポジションの魅力】 ■薬事がメイン業務になりますが、輸出入関連業務を通して、さまざまな法律知識を得ることができます。 ■同社はメーカーではなく商社であるため、取扱品目が幅広いのが特徴です。 ■社内でも専門家の立ち位置になりますので、学ぶことが好きな方にはオススメのポジションです！【募集背景】同社の生活産業本部では、主に医薬・家庭用品の原料を取り扱う「ライフサイエンスビジネス」と、農産物・水産物を取り扱う「食品ビジネス」を展開していますが、特にライフサイエンス関連の売上が好調であり、原薬の輸入量や品目数も増加していることから、このたび組織力強化のため人材を募集いたします。【組織構成】リスク管理室　化学品規制管理部　薬事課（3名）課長代理 1名、メンバー 2名 ※薬事課は大阪拠点のみ ※同部内には化学物質管理課（東京拠点のみ）があり、薬事以外の化学品管理を担当しています。

非公開

CMC薬事

薬事申請

大阪府につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜1100万円

正社員

バイオ医薬品、ワクチン及び低分子医薬品の開発段階から承認維持管理に関するCMC薬事戦略立案，資料作成，当局対応等の業務全般を担当いただきます。

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開発薬事担当者（ノンラインマネージャー）

薬事申請

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

700万円〜1400万円

正社員

※ノンラインマネージャーでの採用となります。【職務概要】※詳しくはキャリアアドバイザーまでお問い合わせください。 The manager of RRL JP provides strong leadership to develop and implement regulatory strategy for the assigned products/projects as RRL JP, and exercises activities which include: An integral member of the Regulatory Excellence Team, a contact point of Global Regulatory Lead （GRL）, responsible for a particular therapeutic area（s）, contributes to the delivery of robust regulatory strategies, leads task team for J-CTD, and coordinates local regulatory activities for the assigned development projects and marketed products for Japan to enable timely submissions and approvals. Interface & contact partner for the Japanese regulatory authorities for development products including those undergoing PMDA consultation as well as marketed products, Global RA and other cross functional stakeholders for product and project related regulatory activities for the assigned therapeutic area（s）. Regulatory expert for the regulatory …

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【福島／郡山】国内薬事担当（リーダー～マネージャークラス）

薬事申請

福島県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

650万円〜900万円

正社員

【期待する役割】 ■国内薬事業務をお任せします（リーダー～マネージャークラス） ※体外診断用医薬品は約70種類。医療機関の検査室や人間ドックなどで使われる汎用自動分析装置用の試薬「N-アッセイ」シリーズに加え、骨粗鬆症の診断に用いる「TRACP-5b」や、再発乳がんの診断に用いる「CSLEX」など国内外から高い評価を得ています。　入社後すぐ、同社子会社であるニットーボーメディカル株式会社へ出向いただき、国内薬事業務をお任せいたします。（リーダー～マネージャークラスを想定） ※処遇や福利厚生は、日東紡績と変更ありません。【職務内容】 ■体外診断薬の薬事承認申請 ■管理薬事承認に関するPMDA対応および折衝 ■関係官庁対応および折衝 ■関係法令の遵守監督 ■製造所＜ニットーボーメディカルについて＞ ■日東紡績株式会社の100%出資の子会社として、1987年に設立。日東紡グループのメディカル商品を担っており、合成基質や発色試薬からスタートした医薬事業は、現在では、生化学系、血液学系、免疫学系の3つのジャンルにわたる臨床検査薬事業を展開しています。 ■ここ数年は、トランスサイレチン（プレアルブミン）を中心としたRTP （Rapid Turnover Protein）の汎用試薬を販売している強みを活かし、NST（栄養サポートチーム）に関する勉強会の講師派遣や施設見学のコーディネートを行っております。 ■臨床現場の高度なニーズに応える為に、製品開発に積極投資、ELISA法を使った、骨粗鬆症を代表とする代謝性骨疾患の治療観察時の補助的指標として知られる、骨吸収マーカー「TRAP-5b（TRACP-5b）」の製造販売、再発乳がんのマーカー「CSLEX」の製造販売も行っています。【組織構成】（ニットーボーメディカル出向）薬事部　国内薬事グループ【入社後のキャリアについて】経験や能力に応じ、将来的に他部署への異動の可能性もございます。【メディカル事業について】 ■当社の体外診断用医薬品は、原料から製品までを日東紡グループ内で一貫製造することにより、高品質と安定供給を両立しています。高い品質が評価され、世界中の医療現場で用いられており、日本国内では10を超える品目でトップシェアを獲得しています。 …

株式会社三鈴エージェンシー

【イベント運営プランナー】業界未経験OK■フレックスタイム制■賞与年２回

サウンドクリエイター、映像制作、技術、営業企画・販促戦略

★「御成門駅」から徒歩1分の好立地！ …

￥

350万円〜500万円

正社員

イベントの企画提案～ディレクションまで一気通貫してお任せ。【具体的には】 ■イベントの企画提案 ■代理店との交渉 ■見積書の作成 ■クライアントへのプレゼン　など ★クライアント（大手代理店）はもちろん、タレント事務所・インフルエンサー・制作スタッフ・運営スタッフなどあらゆる関係者と協力しながら、イベントの成功を目指します。 ★自らのアイデアでイベントを企画し、既に取引のある某大手広告代理店に提案が可能！経験豊富な先輩がサポートしますので、安心してチャレンジしてください。ゆくゆくは… ・イベントの台本作成・関連制作物のディレクション　など慣れてきたら、幅広い業務をお任せしていきます！（変更の範囲）上記業務を除く当社業務全般【注目】ベテランプランナーが丁寧に指導します◎ 業界歴が長く、これまでにさまざまなイベントを手がけてきた、ベテランの先輩がマンツーマンで指導します。まずは、長期継続中の【ウォーキングイベント（大手食品会社が全国8ヵ所で開催）】【コンサートホールのイベント運営（人気アーティストのコンサートなど）】などを徐々に引き継ぐところからスタート。運営ノウハウも確立されており、協力会社もついているので安心です。また、“ベテランの先輩”といっても、怖がらなくてOK◎ 「ユーモアがあり、細かいことは言わずに見守るタイプ」と評判の人物です！【注目】多種多様な業界を股にかける敏腕プランナーへ！もともとグラフィック・WEB・動画などの広告コンテンツの企画・提案に強みをもつ当社ですが近年はイベントの企画・運営にも力を入れており、多種多様な業界のイベントに携われます。先輩のもとでしっかり学び、少しずつ成長していければ大丈夫。ゆくゆくは自らバンバン企画を出し、代理店へプレゼンする敏腕プランナーとして活躍してください！試用期間の雇用形態に差異はありません

非公開

Regulatory Officer/開発薬事/担当者レベル

薬事申請

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜1000万円

正社員

【期待する役割】レギュラトリーオフィサーとして、規制当局への書類準備を行うために、グローバルな専門家チームと緊密に協力します。また、プロジェクトチームに対して規制トレーニングを提供し、規制関連の問題についてステークホルダーとコミュニケーションを取ります。【職務内容】 ■ 規制および倫理委員会への提出書類を準備し、輸出入ライセンスの申請業務 ■ 規制プロジェクトの文書フローと進捗報告を追跡する ■ 臨床試験提出対象の基本文書の翻訳をレビューする ■ 規制および倫理委員会提出に必要な文書をプロジェクトチームと連携して調達する ■ 倫理委員会や規制当局、スポンサー、ベンダーと規制関連のすべての問題についてコミュニケーションを取る ■ 日本における臨床試験に関する法令の変更/改正を追跡する ■ サイトへのIPリリースを承認するための文書をレビューする ■ 当局への安全性報告を管理する ■ 日本の規制環境に関するトレーニングを提供する ■ フィージビリティ研究の規制側面に参加する【魅力】 ■少数精鋭のスペシャリスト集団！スキル次第でキャリアUPが叶いやすい環境です！ ■日本組織の立ち上げに携わる事の出来る貴重な機会！組織の一員として様々なフェーズに立ち会う事が可能 ■圧倒的な離職率の低さ！グローバル規模での10％を切る驚異の数値、長く着実にキャリアを伸ばしていく事が可能です！【募集背景】 ■日本組織拡大の為

エグジビションテクノロジーズ株式会社

【営業・販促企画】展示会・商談会を企画運営

コンサルティング営業・企画営業(法人向営業)、営業企画・販促戦略、マーケティング

東京都港区南青山1-1-1　新青山ビル…

￥

300万円〜500万円

正社員

＜営業・販促企画＞展示会や産業支援、オンライン・カンファレンス等の企画・営業に携わっていただきます。【具体的には】＜営業・販促企画＞・展示商談会・セミナー・産業支援事業等の事業企画・立案・オンラインを活用した同事業の企画・立案・対象企業・団体、対象来場者の誘致活動・開催準備・運営クライアントとコミュニケーションを取りながら、支援や解決に繋がる開催や事業を実現し、顧客や担当産業を成長へと導いてください。【現役社員の声】弊社の展示会運営は、公的なものが多いため、業務に意義のあるものばかりです。やりがいも多く、様々なことに挑戦することができます。また、チームで情報を共有し仕事を進めていくので、入社してからもみんなで目標に向かって頑張ることができる職場です。土日祝日はお休みなので、メリハリのある働き方ができるもの魅力です。

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