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株式会社パナケイア製薬

< 富士薬品グループ >【 医薬品製造スタッフ 】★転勤なし

生産・製造スタッフ、生産技術・生産管理

【 転勤なし|マイカー通勤OK 】 富…

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雇用形態

正社員

【 バックアップ体制充実|チームで作業を進めます◎】原料の秤量、調製、製剤業務から原料の投入、医薬品の包装作業までをお任せします! 原料の秤量、調製、製剤業務 原料の投入 医薬品の包装作業 ⇒先輩の指導に基づいて行うので、医薬品や理系の知識がなくても全く問題ありません! 〈生命線を支える仕事〉 当社はドリンク剤やゼリー剤・液剤・顆粒剤・固形剤等… 多種多様な剤形の医薬品製造ができることが強み。

非公開

製造部門研究員

生産技術・生産管理

大阪府、京都府

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

再生医療等製品(細胞)の商業化に向けた実務をご担当いただきます。

国内の石油系プラント等を手がける総合エンジニアリング会社

バリデーションエンジニア

生産技術・生産管理

神奈川県

600万円〜1100万円

雇用形態

正社員

■バリデーションエンジニアとして下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・バイオ分野の技術を主体とした医薬品製造工場の設備化のための技術開発 ・医薬プラントのプロジェクト遂行におい必須となる各種共通仕様の改善 ・医薬プラントにおける保有技術ポートフォリオの把握と強化戦略の立案と実行

非公開

製造管理者

生産技術・生産管理

岡山県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

■同社の医薬品製造管理者としてGMPに準拠した医薬品製造に関わる、製造管理業務に携わっていただきます。 ■他、化学品等のの製造管理もご担当いただきます。 <具体的には> ■同社工場は、FA化されたオートメーションの工場です。 ■ご自身で製造をして頂くのではなく、製造管理業務全般をご担当いただきます。 ■製造管理業務がメインですが、届出が必要な製品が1品目有るため、その品目の届出や監査対応等の業務等もご担当いただきます。

非公開

生産職(医薬品原薬)

生産技術・生産管理

佐賀県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ・原薬工場での製造業務の遂行 ・製造機器のオペレーション業務 ・原材料受入と在庫管理 ・製造設備のメンテナンス、管理 ・記録類の入力、管理

医療機器シェアトップクラス企業の100%出資子会社

品質管理(微生物試験)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

山口県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

■微生物試験担当者として下記業務を中心に担当して頂きます。 【具体的には】 ・医薬品、医療機器製造における微生物試験の実施 ・試験法(JP、EP、USP)の技術移転、設定 ・試験計画立案、試験指図書・試験記録書の作成、分析機器の校正

パイプラインが豊富な大手製薬メーカー

信頼性品質保証担当者(品質保証担当者(GQP)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

■医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務を行います。 【具体的には】 ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督 ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・PQSの運用推進業務 ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督

非公開

製剤開発

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

■製剤設計、処方設計 ■承認申請のための書類作成 ■工業化研究、技術移管など

非公開

バイオ医薬品の品質保証・統括業務(変更管理・文書管理・教育・システム管理) /企画職または経営職

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

群馬県

600万円〜1300万円

雇用形態

正社員

■同社にて品質保証業務を担当いただきます。

非公開

品質管理(QC) マネージャー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

静岡県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

品質管理(QC)マネージャーとして品質管理部のマネジメントや同社から出荷する製品の品質を保証するための 試験・分析業務を担当します。 ■生産計画に基づく、品質管理業務のスケジュール管理・人員管理 ■当局や顧客などの社外対応 (試験法の移管及び検討業務) ■メンバーの育成指導 ■以下の業務における照査業務、文書作成、適否判定 製剤出荷試験、原材料資材受け入れ試験 、工場環境試験、試験移管、SOP・GMP文章の作成

国内の石油系プラント等を手がける総合エンジニアリング会社

バリデーションエンジニア(医薬品/ファインケミカル)

生産技術・生産管理

神奈川県

600万円〜1100万円

雇用形態

正社員

■医薬品プラント/研究所などの工場建設PJにおいて、システムアセスメント・DQ・IQ・OQなどのバリデーション業務を行っていただきます。 ※国内駐在:2-3年に1回程度、可能性あり。(3か月-半年程度) ※国内出張:月に2回程度、可能性あり。(日帰りもしくは1泊) 【配属組織のミッション・役割】 医薬品プラント/研究所などの工場建設PJにおいて、設計・調達・建設・バリデーション業務を遂行し、かつプロジェクト関係者をリードしてマネジメントを行う。 【仕事のやりがい・魅力】 医薬品プラント/研究所などの工場建設PJにおいて、GMP規制遵守の要求されます。最先端のGMP規制動向とお客様の要求を実証するバリデーションを行うことで、プロジェクト全体を通じて、ライフサイエンス関係の品質に関与できることが魅力です。

医療機器シェアトップクラス企業の100%出資子会社

品質管理(理化学試験)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

山口県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

■理化学試験担当者として下記業務を中心に担当して頂きます。 【具体的には】 ・医薬品、医療機器製造における理化学試験の実施 ・理化学試験法(JP、EP、USP)の技術移転、設定 等 ・試験計画立案、試験指図書・試験記録書の作成、分析機器の校正

米大手化粧品メーカー傘下、アジアの生産・物流を担う企業

化粧品の配合工程オペレーター

生産技術・生産管理

茨城県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

■化粧品製造工場にて中身の製造である配合工程をご担当いただきます。 【具体的には】 ・最初の約3週間で安全教育や品質管理、化粧品製造の基礎知識などの研修プログラムに参加後、下記の業務に従事していただきます。 ・工場の立ち上げ ・配合工程で製造業務 ・安全性や品質、効率性の向上に向けた改善業務 ゆくゆくは、他の工程を経験したり、メカニックや品質保証、生産管理などの職種にチャレンジしたりすることも可能です。 ※勤務時間:三組三交代制。(1)~(3)を1週間ごとにローテーションします。 (1)8:00~16:30 (2)16:00~0:30 (3)0:00~8:30

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品質管理(担当者もしくは試験責任者候補)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

兵庫県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

■同社の医薬品GMP又は治験薬GMPにおける品質管理業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・品質試験全般 ・設備バリデーション ・手順書作成、改訂等 ・派遣社員、契約社員、後輩社員等への指導育成 等  ※ご経験によっては、グループやチームの運営、試験の計画等もお任せします。

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分析研究(固形製剤)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府

600万円〜650万円

雇用形態

正社員

・医療用医薬品(内用固形製剤)の承認申請に必要な分析業務(HPLCを用いた分析、溶出試験等) ・承認申請に必要な資料作成、照会対応 ・日本薬局方に基づいた試験 ・分析法の開発

非公開

ロボット技術者

生産技術・生産管理

山口県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

ロボットを活用した自動化設備の開発、導入業務を行っていただきます。 <具体的には> ・産業用ロボットの設営および設定技術者 ・産業用ロボットを活用した生産工程の立ち上げ

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画像処理・診断

生産技術・生産管理

山口県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

画像処理・AOI技術開発担当者として下記の業務を行っていただきます。 <具体的には> ・画像検査技術の開発 ・画像処理技術を活用した生産工程の立上げ 例えば、目視でチェック検品していたものを、カメラで自動的にできる仕組みをつくる等

非公開

品質管理(システムエンジニア)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

兵庫県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ・品質管理の業務効率化や品質向上に向けた、アプリケーションの開発、プログラミング、テスト、保守、運用 ・既存システムを活用したQC業務改善 ・新規システム・デジタル技術(ロボット・AI)の導入によるQC業務改善

非公開

医薬品物性分析担当

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

■ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原薬、製剤の品質評価 ・物性評価 ・規格及び試験方法の作成 ・生物学的同等性試験、溶出試験 ・承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応 短期的には、まずは上記業務のうち原薬・製剤いずれかをご担当いただき、さらに部門内にて業務の幅を広げていただきます。中期的には最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発、ジェネリック医薬品の安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメントをお願いいたします。 さらには、薬事や品質保証関連等、社内でのキャリアパスもご検討いただきます。

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分析法開発(管理職候補)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府

1000万円〜1200万円

雇用形態

正社員

医薬品原薬、原料、中間体の試験法開発をご担当いただきます。 現在、健康・医療事業室では、核酸医薬品原薬やペプチド医薬品原薬の合成受託事業を進めており、国内外において認められる十分な試験法開発およびGMP体制を整えることで、高品質な中分子原薬を製造し、多数の受託製造案件を獲得することを目指しております。 試験法開発の更なる強化を図るため、分析研究部門責任者を担っていただける人材を募集します。 <具体的な職務内容> ・医薬品原薬に関する分析研究およびその指導 ・試験法開発 ・GMP体制の維持・向上 ・GMP教育の実施 ・受託合成・分析における委託元との連絡窓口業務

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