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株式会社イーシー

生産技術エンジニア/機械設計にも携われる/還元率平均77.4%/年休140日可/独身寮・引越手当あり/定着率90%

機械・機構・実装設計・開発、生産技術・生産管理

静岡、及び神奈川・愛知のクライアント先…

400万円〜700万円

雇用形態

正社員

あなたのスキルや希望に合わせた業務をお任せします。 ★テレワークを導入している企業もあります。 (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【開発環境・業務範囲】 ◆生産手配(製作する新機種の立上げ準備手続きや各グループとの、計画調整) ・グローバル生産計画において、製品(CVT/AT/MT)のプロセス別ライン生産計画進捗のフォローから実績の集計→報告書作成 ◆荷姿の設計と改善及び調整業務 ・購入部品荷姿設定及び荷姿改善業務 ・工程変更連絡票兼調査依頼表の作成 ・荷姿の設定・改善における部品サプライヤーや社内関連部署(製造・技術・品証・調達)との調整業務 ・荷姿関連各種資料作成(Excel、PowerPoint、Word使用) ◆自動車部品の機械設計 ・EV自動車部品の機械設計をメインに構造設計 ・試作品の作成~手配など ◆自動車用空調部品の機械設計・設計補助 ・ベンチレーターと呼ばれる自動車用空調部品の設計 ※詳しくはお気軽にお問合せ下さい 【注目】働きやすさ抜群の環境が自慢です! ★充実の休日休暇 完全週休2日制で、年間休日は120~140日。また、有休消化率は70%以上です!(中には100%を超えている社員も…!?)プライベートも満喫できます。 ★残業少なめ! 月平均の残業時間は繁忙期を除き、15時間前後と少なめです!メリハリをつけながら日々の仕事に取り組めます。 ★UIターンOK! 独身寮(60%会社負担/上限3万円)を完備しているほか、引越し手当(上限4万円)もご用意。地方から転職される方でも、スムーズに業務をスタートできる環境です。

セイコーエプソン株式会社【東証プライム上場】

生産技術エンジニア/異業界経験者大歓迎/20代30代活躍中/フレックス/賞与年2回/退職金制度あり

生産技術・生産管理

★マイカー通勤OK(高速・ガソリン代は…

550万円〜900万円

雇用形態

正社員

国内外にあるEPSONの製造拠点における、生産設計、組立方法検討、検査仕様検討、装置・制御仕様検討、量産性設計提案、組立レイアウト作成、治工具・装置仕様検討など、あなたの経験やスキルに応じた生産技術業務をお任せします。 ***具体的な案件イメージ*** ◆各種プリンターの基板・電子部品の量産化推進 (回路・電子部品の評価・解析、基板・エレキ部品の立上・品質管理 など) ◆産業ロボットの部品設計、量産化工程設計 (量産立上、品質改善、部品合理化推進 など) ◆インクジェットヘッドデバイスの生産技術 (仕様・構造検討、試作・評価の実施、生産設備の量産工程設計・立上、機械装置や治工具の仕様検討・導入 など) ◆自動化技術の開発 (生産設備の設置・立上・動作制御設計・制御仕様作成・電装ボックスの回路設計、PLC・RCの制御プログラミング など) ***アイデアや技術でチームに貢献する*** どうすればもっと効率的に性能の良い製品が創れるのかと、部署や役職を越えて国内外のメンバーと建設的な議論を交わしながら、「モノ作り」のやりがいを全身で感じられます。 ※(変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【注目】業界屈指の高速・高精度・高生産性を誇るエプソンのロボット技術 2025年度に「自動化技術とDX基盤を融合した工場」、2030年度に「完全自動化・省資源型工場」を掲げ、全社で自動化の推進を加速させています。そんな当社のロボット開発は、精密加工が必要な時計製造の自動化がルーツです。 そして、エプソンならではの「省・小・精の技術」でロボットの小型化・軽量化を追求し、ケーブルのコネクター挿入や研磨といった自動化が難しい“難作業”の自動化を実現しています。産業用ロボットの自動組み立てにも注力し『ロボットがロボットを作る』という稀有な光景を、ほどなく当社の工場でみられるようになるでしょう。 そうした“次世代”を感じる仕事や、その中でのキャッチアップも、当社の魅力の一つです。 【注目】『信州』で築く安定した生活と、整ったワークライフバランス ◆フレックスタイム制あり ◆年間休日127日 ◆年次有給休暇は半日の取得もOK ◆健やか休暇(家族介護や育児にも使用可) ◆育児休職制度 ◆育児短時間勤務制度 など 安定した経営基盤のもと、安心して長く働ける環境を整えています。 ***『信州(長野県)』での暮らしについて*** 松本市を中心とした都市部には、病院や商業施設、公園などの様々な施設が充実し、少し郊外に行けば緑豊かな景勝地や様々なアクティビティが充実している“丁度良いエリア”です。また、入社10年間は月3万7000円の家賃補助も支給していますので、安心して生活基盤を整えられます。 ※ちなみに…降雪がほとんどなく、年間通して晴天の日が多いのも特長です! 【身につくスキル・キャリアパス】 ***自身の目標・ビジョンに合わせた柔軟なキャリア形成が可能*** 【目標管理制度】 上司と本人でしっかり話し合いながら目標設定していきます。社員一人ひとりが高いレベルの目標に向かって積極的にチャレンジし、やる気を持って職務に臨める制度を整えていますので、あなたも自身が思い描くキャリアの実現に直結するような目標を設定していきましょう。 【社内公募制度/ジョブ・チャレンジ制度】 当社では20年以上前からすでに「社内公募制度」と「ジョブ・チャレンジ制度」を導入しています。意欲のある社員にどんどんチャンスを与え、キャリア開発を支援できる点も、今や当社の社風・カルチャーの一つとなっています。

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CMC開発研究職/合成医薬品原薬プロセス開発研究者

生産技術・生産管理

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1200万円

雇用形態

正社員

貴方様にはCMC開発研究職:合成医薬品原薬プロセス開発研究者としてご活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 低分子もしくは中分子の新規合成医薬品原薬における下記業務をお任せします。 ■製造ルートの探索 ■プロセス開発 ■スケールアップ ■工業化研究 ■開発用原薬供給並びに生産技術や製造設備に関する開発及び製造支援

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【宮崎】EHS Lead 総務

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

宮崎県 につきましてはご面談時にお伝え…

800万円〜1000万円

雇用形態

正社員

当社の宮崎工場にて、Quality Systemのグループマネージャとして、下記業務のマネジメントを担う。 ■生産支援 ■原料(原薬、添加剤等)の受け入れ試験 ■混合調製後の各混合液の初期試験(深夜作業:手当あり) ■工程内試験 ■最終製品試験(不溶性物質試験含む) ■輸入品試験(不溶性物質試験含む) ■安定性試験・モニタリング ■プラスチック容器試験 作業標準に従って試験を実施し、所定の帳票に記入・確認し、試験結果を確認し、品質要求事項を忠実に遵守する。 【組織構成】4名(製品出荷2名、品質システム2名30~50代) ※当ポジションは2024年1月1日をもって新会社に転籍予定です。

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Quality Engineer(品質部門/医療機器)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

700万円〜1300万円

雇用形態

正社員

当社では、これまで各サイト・各リージョンで行っていた品質システムと業務プロセス改善への取組みをグローバルレベルに統一する改革を行っています。 これは、今まで以上に患者様の安全を第一に考えた医療機器をグローバルに提供するための根幹となります。 1.本ポジションは品質保証部門のスペシャリストとして、この改革の中で行われる活動を各工場に展開していくにあたり発生する、課題解決のためのGlobalと協働や工場内の各機能を跨いだPJの推進を中心に担当いただきます。 【具体的には】 ・新製品開発、調達、製造、品質エンジニアリング分野をサポートするためのクロスファンクショナルチームをリードし、参加する。 ・割り当てられた品質エンジニアリングタスクをスケジュール通りに完了する。 ・品質および規制要件の推進を主導する。 ・プロセスおよび手順の開発/変更を主導または参加する。 ・統計、データ分析、問題解決、システムソリューションの構築など、品質科学の応用に関する専門知識を提供する。 ・チームの一員として特定された問題を解決するための新しいアプローチを開発する。 ・開発プロジェクトチーム内で斬新なアプローチをリードし、開発するために他者を支援する。 ・品質チームのメンターおよびアドバイザーとして、品質工学のスキルと能力の開発を支援する。 ・品質システムの要求事項をプロセス、製品またはサービスに適用する。 ・最高の品質技術と原則を使用して、品質問題とその解決に取り組むために、(必要に応じて)製造を指導し、サポートし、導く。 ・新製品および既存製品、プロセスのバリデーションおよび検証戦略を策定し、維持する。 ・マスター・バリデーション計画の策定と維持を主導する。 ・製品およびプロセスのパフォーマンス指標を監視し、最小限のガイダンスで傾向に基づいて行動する。 ・変更指示書、DHF、DMR、DHR、ラベル、ラベリング、CAPA、不適合などを含む品質システム文書の作成、協力、承認。 ・製品、プロセス、サービスに関する測定可能な品質改善を開発し、推進する。 ・定められた製品要求事項を製造プロセス、検証手段、サービス方法に適用する。 ・その他必要な関連業務 2.入社いただく方のスキルやご志向により、各工場ごとの業務のサポートにも入っていただきま…

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品質保証部長候補【千葉工場】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

千葉県 につきましてはご面談時にお伝え…

800万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【仕事の内容】 千葉工場で製造している手術台に関する品質保証部門の統括と部門運営。 品質保証部は品質保証課と品質管理課で構成。(2課長を筆頭に、15名程度の部下のマネジメントを行う) <品質保証課> 製品開発時の品質評価・開発部門へのフィードバック、製品販売前後の薬事法規に関する申請や変更時の対応、納品後のクレーム対応・不具合対応・品質改善対応、工場におけるQMSやISO13485に関する運用・維持管理・外部監査への対応 ※各国への薬事規制対応は、PMDA・FDR・MDR等となります。医療機器クラス(1)~(2)。各国規制申請・対応の直接窓口は本社/品質保証規制部が担当。工場では申請に伴って必要な検証・エビデンス、各種データ抽出やまとめ、使用方法・禁止事項等の各種書類策定などを行います。 <品質管理課> 製品の出荷検査対応、受け入れ検査対応(指示図面どおりにサプライヤーから納品されているかの検証)、サプライヤーに対する品質指導 ※開発は同工場内の開発部門が実施しています。機械機工・電気・油圧等の各構成部品は、開発部門からの図面や仕様に基づき、外注品を多数活用しています。出荷だけなく、納品受け入れに関する検査、品質維持においても重要な役割を担います。

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合成医薬品原薬初期プロセス研究者

生産技術・生産管理

神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…

600万円〜1200万円

雇用形態

正社員

合成医薬品の原薬初期プロセス研究者として低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索、プロセス開発、スケールアップをお任せします。 【募集背景】 合成医薬品原薬初期プロセス機能の強化のため。

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【福島・青森】Quality Engineer(品質部門)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

福島県 につきましてはご面談時にお伝え…

700万円〜1300万円

雇用形態

正社員

当社では、これまで各サイト・各リージョンで行っていた品質システムと業務プロセス改善への取組みをグローバルレベルに統一する改革を行っています。 これは、今まで以上に患者様の安全を第一に考えた医療機器をグローバルに提供するための根幹となります。 1.本ポジションは品質保証部門のスペシャリストとして、この改革の中で行われる活動を各工場に展開していくにあたり発生する、課題解決のためのGlobalと協働や工場内の各機能を跨いだPJの推進を中心に担当いただきます。 【具体的には】 ・新製品開発、調達、製造、品質エンジニアリング分野をサポートするためのクロスファンクショナルチームをリードし、参加する。 ・割り当てられた品質エンジニアリングタスクをスケジュール通りに完了する。 ・品質および規制要件の推進を主導する。 ・プロセスおよび手順の開発/変更を主導または参加する。 ・統計、データ分析、問題解決、システムソリューションの構築など、品質科学の応用に関する専門知識を提供する。 ・チームの一員として特定された問題を解決するための新しいアプローチを開発する。 ・開発プロジェクトチーム内で斬新なアプローチをリードし、開発するために他者を支援する。 ・品質チームのメンターおよびアドバイザーとして、品質工学のスキルと能力の開発を支援する。 ・品質システムの要求事項をプロセス、製品またはサービスに適用する。 ・最高の品質技術と原則を使用して、品質問題とその解決に取り組むために、(必要に応じて)製造を指導し、サポートし、導く。 ・新製品および既存製品、プロセスのバリデーションおよび検証戦略を策定し、維持する。 ・マスター・バリデーション計画の策定と維持を主導する。 ・製品およびプロセスのパフォーマンス指標を監視し、最小限のガイダンスで傾向に基づいて行動する。 ・変更指示書、DHF、DMR、DHR、ラベル、ラベリング、CAPA、不適合などを含む品質システム文書の作成、協力、承認。 ・製品、プロセス、サービスに関する測定可能な品質改善を開発し、推進する。 ・定められた製品要求事項を製造プロセス、検証手段、サービス方法に適用する。 ・その他必要な関連業務 2.入社いただく方のスキルやご志向により、各工場ごとの業務のサポートにも入っていただきま…

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【東京/三越前】医薬プラント向けのプロセス設計

生産技術・生産管理

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 医薬系プラントのプロセス設計業務、次世代リーダーとしての管理・取り纏め。主に原薬、固形製剤工場建設における基本仕様の立案・決定、詳細設計、試運転業務、新プロセス・装置開発業務をお任せいたします。 【業務詳細(一例)】 ■物質&熱収支計算、バッチタイム検討(プロセスシミュレーターの活用含む)、 ■プロセスフローの作成 ■生産、用役設備の能力検討、装置選定 ■機器サイジングなどの化工計算 ■P&IDの作成 ■プラントレイアウト、配管サイジング・ルート計画 ■バリデーション業務(C&Q) ■新プロセス、技術の導入、装置の開発 ■学会、ワーキンググループへの参画 ※入社後の業務については、これまでのご経験を踏まえて担当フェーズを決定いたします。 【プロジェクトの一例】 ■医薬(原薬、製剤)、化粧品のお客様向けの引合~実行までを担当 ・引合業務は、見積業務およびプロセス提案がメインとなります。 ・実行業務は、詳細設計~発注、建設工事、試運転(OQ)まで一貫して担当しております。 ■医薬品製造における製造プロセスや装置の開発 【仕事の魅力・やりがい】 トータルエンジニアリングを目指す同社では、プロジェクトの対応のみ。或いは開発のみを担当するのではなく、実際のプロジェクトを担当し、顧客の要求を捉えながら、技術開発に反映、進めていく点が特徴となります。部署間を超えてご活躍いただける可能性もあり、希望に応じて幅広い業務にチャレンジできる環境が整っています。 【就業環境】 ※携わるプロジェクトによって異なる為、一例となります。 出張の頻度:計15回程度/年 出張の期間:計0.5ヶ月程/年 ※建設現場へ赴任となった場合は、数か月~1年程度の出張が発生する可能性もございます ・客先・社内との打合せは内容に応じて、オンラインと対面を併用しています。テレワークと出社の併用での業務対応が可能です。 ・残業時間は平均20時間程で、エンジニアリング会社の中では抜群の就業環境です。 ・有給の取得もしやすく(平均13.2日)、完全週休2日制で年間休日も125日になります。 ・教育支援制度を始め、住宅手当・引っ越し手当・借り上げ社宅・転居時の引っ越し費用の全額負担などの福利厚生も充実しております。 ・将来的な転勤…

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品質管理リーダー【第二種医薬品】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

800万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【業務内容】 ■医薬品製造販売業 業態維持のための運用実施及び提案 (GQP手順書の更新、外部監査、自己点検の実施と記録、品質マニュアル等の作成) ■同社の医薬品GQP、GVPの実態を把握し、体制強化に関する提案を行う。 ■Quality Cultureの醸成に向けて社内外とのコミュニケーションを通して医薬品管理体制を構築する。

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安全管理責任者【医療×IT/ソフトバンク完全子会社】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

当社が開発する新規プロダクト(デジタル治療関連など)の安全管理担当・安全管理責任者としての実務を行っていただきます。 【主な業務】 ・安全管理担当・安全管理責任者としての実務全般 ・事業体制の構築・業許可の取得 ・必要に応じて総括製造販売責任者を兼任 ・医療・ヘルスケアに関する知識または業務経験を生かして、新規事業の事業企画に向けた各種市場分析や企画立案 ・親会社や親会社各社の国内外出資先を含めた各種パートナーとの交渉・折衝を通じた協業案の作成 【具体的には】 ・医療機器の安全管理業務のリード ・安全管理に関するプロセスや手順書の制定・維持 ・安全性情報の収集 ・安全措置の立案と実施 ・不具合報告 ・治験中の安全管理業務 ・リアルワールドデータ利活用のための体制構築 ・医療機器の薬事承認、製造販売にかかわる業務 ・ヘルスケア領域における事業戦略の立案・推進 ・新規事業の事業企画に向けた各種市場分析、事業計画の立案・精査 <事業の特徴・魅力> 多くの企業がオンライン診療、健康相談事業に参画する中で、国内大手企業の完全子会社ならではの資金力/ビジネス構想力/ブランド力/IT技術を駆使し、マーケットをリードしていくことを目指しています。 オンライン健康医療相談は、今後さらなる成長が期待できるマーケットである一方で、どの領域のスタートアップ企業にも事業撤退のリスクは付き物です。 同社も新規事業のスタートアップであることに変わりはありませんが、国内大手企業の基盤を活かしながらも、アーリーフェーズから事業を拡大していく、大企業とスタートアップ両方の経験を同時にすることができることが大きな魅力の一つです。

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安全性評価 ※中国規制対応

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【入社時の役割/具体的業務】 ■中国規制対応として、製品の安全性評価報告書の中文作成、BC製品及びその原料の安全性リスクを科学的にアセスメントする業務をご担当頂きます。

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品質保証/QMS(医療機器)※東証プライム/離職率2%

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

同社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体における  CQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。  CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。 【職務内容】  ・グループ製造所の外部(各国規制当局・認証機関、等)による査察、監査に対する確認および対応支援  ・グループ製造所のQMS適合状況・品質保証体制確認・指導のための実地監査の実施  ・国内外上市製品等の初期流動品質の確認・監査  ・グループガイダンス(法的要求・ガイダンス・必須の客観的証拠・成功事例の集約)の制定と導入・浸透促進  ・グループ総体のQMS適合レベル・製品品質レベルの平準化・底上げを目的とした、品質改善プロジェクトの立案と推進主管 【魅力】 ・規制当局(主にFDA)査察への立会い経験と、製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得 ・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の実践と、それらによる監査スキル、及び製品知識の向上 ・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上 ・欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど、欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務。 ・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会

非公開

品質保証/QMS(医療機器)※東証プライム/離職率2%

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【期待する役割】  同社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体における  CQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。  CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。 【職務内容】  ・グループ製造所の外部(各国規制当局・認証機関、等)による査察、監査に   対する確認および対応支援  ・グループ製造所のQMS適合状況・品質保証体制確認・指導のための実地監査の実施  ・国内外上市製品等の初期流動品質の確認・監査  ・グループガイダンス(法的要求・ガイダンス・必須の客観的証拠・成功事例の集約)   の制定と導入・浸透促進  ・グループ総体のQMS適合レベル・製品品質レベルの平準化・底上げを目的とした、   品質改善プロジェクトの立案と推進主管 【魅力】  ・規制当局(主にFDA)査察への立会い経験と、製造所支援を通した規制要求知識、   及び実践的な行政査察対応スキルの習得  ・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の   実践と、それらによる監査スキル、及び製品知識の向上  ・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及び   プロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上  ・欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど、   欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務。  ・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会 【募集背景】 グローバル品質保証ガバナンス体制強化

前田薬品工業株式会社

【生産技術】*年休127日/残業月10H/土日祝休み/テレワークOK

生産・製造スタッフ、生産・製造技術(化学)、生産・製造技術(食品)

◆転勤なし・マイカー通勤OK・リモート…

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雇用形態

正社員

【製造工程や品質の”改善”に貢献するポジション】◆医薬品や化粧品の製造における技術移管、バリデーション業務に伴う計画や実施、報告書の作成など プロセスバリデーション、洗浄バリデーション及びパフォーマンスクオリフィケーションの計画書作成・作業立ち会い 製造方法及び工程に関する技術移管作業に関する委託元との調整・実施 生産技術業務に関する作業改善(品質及び生産性の向上)の提案 など 自社開発の製品のほか OEM/ODM製品にも携わります。

サンメーケミカル株式会社

《化学の素養がある方歓迎》【製造職】★土日休み/残業ほぼなし

生産・製造スタッフ、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産技術・生産管理

【住所】 埼玉県比企郡嵐山町花見台10…

350万円〜500万円

雇用形態

正社員

反応釜、加圧ろ過器、遠心分離機、コニカル乾燥機などの装置を使い、医薬品中間体や化粧品原料などを製造!★残業ほぼなし★100%有休消化する社員多数 手がける製品は? 当社では、最新設備を揃えた3つの工場で年間100種類もの多彩な製品をつくっています。 ここでは、具体的な商品名を挙げることはできませんが、誰もが知る有名メーカーの商品などにも当社の製品が使用されています! 最先端の技術を使った製品や大手メーカーの海外向け製品に携わることも可能です。 景気に左右されにくい、安定性が強み! 人々の生活・健康に欠かせない医薬品関連の事業も手がけているため、社会情勢や景気の波に大きく左右されることはなし。 2025年度には、現工場の近隣に新工場の建設も予定しており、今後の新しい受注に対応していく体制を整えているところです!

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品質管理リーダー(医薬部外品、管理医療機器)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

800万円〜1200万円

雇用形態

正社員

【入社時の役割】 ■管理医療機器および医薬部外品等の製造販売業 業態維持のための品質管理業務をご担当頂きます。(QMSおよびGQP手順書の更新、外部監査、自己点検の実施と記録 等) ■高い専門性およびコミュニケーションスキルを発揮し、関連部門等への品質管理教育を担当頂きます。 【将来期待する役割】 ・同社グループ医薬部外品等製造販売業の総括製造販売責任者、品質保証責任者

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【東京】品質保証リーダー(新規事業/細胞培養プロジェクト)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

1100万円〜1300万円

雇用形態

正社員

【募集背景】 いのちと健康、豊かな生活に貢献するソルーションを提案し、生活の質(QoL)を向上に貢献するため、市場ニーズに対して、当社が保有および開発しているユニークな特長を有した素材を起点に社外パートナーとの連携を深めて、事業デザイン力を強化したライフ&ヘルスケア領域における新事業の創出を目指しております。 * Innocell新規プロジェクト特設サイト https://jp.mitsuichemicals.com/en/special/innocell/index.htm プラスチック材料および化学品の医療分野、好ましくは、医療機器に関わる事業開発において、品質管理および保証、GMPならびにISO登録に関わる実務経験があり、新事業創出のため、社内外とのコミュニケーションもいとわない人材を募集しております 【職務内容】 当社に人材が不足している医療機器に準じるヘルスケア製品・サービスに関わる品質管理および保証ならびにISO登録に関わる実務作業を通じて、社内外とのコミュニケーションを図り、当社の新事業創出を推進する業務。 <詳細> 医薬品のモダリティ変化に伴い、グローバルにニーズが高い細胞培養に関わるウエルプレート、シングルユースバッグおよび足場材などの部材ならびに培養スケールの増加に伴い、各ステージで培養した細胞の機能を維持して、輸送・保管が可能な細胞凍結保存液の各製品の事業化において、当社内で品質管理および保証、とりわけ滅菌バリデーション体制を構築し、ISOの審査を受けて、製品登録する必要がある。当社の事業戦略に照らして、当該実務作業を実施し、RC品証面において社内外でリーディング頂く業務をご担当頂く。 【働き方】 製品の立ち上がり時期に応じて茂原工場への出勤のケースも発生します。 【同社の魅力】 ◆売上高1.9兆円を誇る東証プライム上場総合化学メーカー: 残業時間平均20.2時間、年次有給休暇取得率70%、平均勤続年数男性19.0年、女性20.4年、平均年収892万円と働きやすい環境が整っております。 ◆世界トップクラス製品多数保有: 製品例) メガネレンズ材料世界No.1シェア、バンパー材料アジアNo.1シェア、ドアシール材料アジアNO.2、燃料タンク材料世界No.1シェア 

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癌抗体医薬の製造技術開発/製造/regulatory【鎌倉】

生産技術・生産管理

神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…

800万円〜1200万円

雇用形態

正社員

【期待する役割】 ・臨床試験実施のための抗体医薬の製造技術開発・治験薬製造。 ・市販製造に向けた技術開発。 ・当局への承認申請に向けて、抗体医薬に関するregulatoryの全体戦略策定および実施。 【同社のライフイノベーション事業について】 同社は、長期経営ビジョン”AP-Growth TORAY 2020” において、医薬品・医療機器を中心とするライフサイエンス事業を「重点育成・拡大事業」と位置づけています。中でも医薬事業においては、「がん領域」を重点分野の一つに掲げ、世界に先駆け、かつ、患者さまのために真に役立つ、特徴ある新薬の創製に取り組んでいます。 【勤務地】神奈川県鎌倉市 ■医薬研究所の魅力: ・医薬研究所には創薬研究で培ってきた高度な有機合成技術を有する有機合成研究者が集まっており、その有機合成技術で、創薬研究だけでなく全社の有機合成課題の解決を行っています。 ・有機合成化学者自身が医薬品探索研究プロジェクトを創り出し、生物系研究者との統合チームを形成、そのリーダーシップをとるケースも多く、知識・情報集約型研究の中心として、単なる合成研究者を越えた活躍が可能です。 ・総合化学メーカーならではの、医薬以外の東レ内他分野事業研究の医薬応用など、専業メーカーとは異なるタイプの医薬研究も推進しており、個人の創意工夫を提案しながら、仕事に活かしていただけます。

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品質保証(医薬品)※東証プライム/離職率2%

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

1000万円〜1200万円

雇用形態

正社員

【期待する役割】  医薬品類(特にコンビネーションデバイス)の品質保証体制の強化・牽引 【職務内容】 ・薬事省令対応(GQP、GMP、QMS) ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬/医薬品製造所のGMP/QMS適合状況、品質保証体制確認、  指導のための実地監査の実施 ・国内外上市医薬品製品等の初期流動品質の確認・監査 【魅力】 ・ 医薬品のGMPを中心とした適合化推進、FDA査察等を経験することで、  そのスペシャリストとしてのスキルを取得できる ・GMP/QMS監査・初期流動監査を通した現場・現物・現実の実践と、  それらによる監査スキルが向上できる

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