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検索結果: 6,501件(1〜20件を表示)
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
【障がい者採用】総務/アシスタント業務/R&Dクリニカルサポート【エージェントサービス求人】
総務、臨床開発(CRA)
1＞ 本社 住所：東京都千代田区大手町…
300万円〜649万円
正社員
医薬品製造業界のリーディング企業である同社では、障がい者の方を対象とした多岐に渡るポジションを提供しています。主な職務は総務やアシスタント業務、R&Dクリニカルサポートなどで、会社の運営を支える重要な役割を果たします。勤務地は東京と愛知の2か所で、各自の能力と経験に応じた役職を提供します。 ■職務詳細： ・総務/Facility Management Team：社内の日常業務を管理し、業務の円滑な進行を支えます。 ・アシスタント業務/Secretaries for Function lead：部門リーダーのアシスタントとして、スケジュール管理や資料作成などを担当します。 ・R&D クリニカルサポート/R&D Clinical support：研究開発部門を支え、クリニカルトライアルの進行を支援します。 入社後に最初にお任せする業務は、各自の役職に応じた業務全般です。 ■企業の特徴／魅力： ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、大手製薬企業の事業基盤と、バイオテクノロジー企業の起業家精神と敏捷性を兼ね備えた、スペシャリティ・バイオファーマ企業です。研究開発を通して、有望な化合物から成る持続可能なパイプラインを構築し、外部のイノベーションによる事業の拡大と加速に向け、積極的にパートナーシップを結んでいます。
非公開
PV マネジャー（安全性情報管理）
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜900万円
正社員
治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 ■安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価 ■安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ■PV関連ドキュメントの作成 ■当局対応 ■チームのマネジメント
非公開
ファーマコビジランスマネジメント
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜900万円
正社員
【職務内容】 グローバルでのファーマコビジランス体制の構築・管理 ・日・米・欧・アジア地域におけるファーマコビジランス体制（会議体・SOP・教育等）の構築と維持・管理 ・国内外提携会社との契約対応 ・グローバル当局・提携会社による監査・査察対応 【得られるスキル】 グローバルでのファーマコビジランス活動経験・スキル グローバルでのファーマコビジランス体制の構築・管理をリードする経験・スキル 【募集背景】 現在，グローバル市場での医薬品販売事業の拡大に向けて，日本をHeadquatersとし，欧米のグループ会社と連携して，日本を含むグローバルでのファーマコビジランス活動の変革を進めています．SOPやPV契約を通して，グループ会社及び国内外の提携先と密に連携し，グローバルでの適正なファーマコビジランス活動をリードしていただける人材を募集します．
非公開
【東京】スタディマネージャー
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜900万円
正社員
【具体的な職務内容】 モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。 業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。
非公開
【名古屋】スタディマネージャー
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
愛知県 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜900万円
正社員
【具体的な職務内容】 モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。 業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。
非公開
COL（クリニカルオペレーションリーダー）
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜800万円
正社員
【期待する役割】 PLと連携を取りながらチームを取りまとめプロジェクトを円滑に推進していただく重要なポジションとなります。将来的にプロジェクトマネージャーやプロジェクトリーダー等へのキャリアプランを実現することも可能です。 【職務内容】 ・モニタリング業務の実施、管理を行う ・スケジュールに応じた計画の立案と実行 ・プロジェクトリーダーとの連携
非公開
臨床評価報告書 の作成業務（医療機器）
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜900万円
正社員
【職務内容】 臨床評価計画書および臨床評価報告書の作成業務です。 同社製品に関連する医学論文等を調査し、安全性や有効性の評価と文書作成を主とした業務です. 製品開発や市販後の活動にも深く関連しています。また、認証機関の監査対応なども行います。 【入社後のキャリアアップ・身につくスキル】 将来的には同部署内でスーパーバイザー、マネジャーポジションへのステップアップにチャレンジいただけます。 また、各人の適性や希望を配慮し、各部門への異動も可能な限り配慮いたします。 【働き方】 ※業務の状況等により変更となる可能性がございます ・時間外労働（平均残業時間）：10時間以内/月程度 ・出社頻度：2~3回/週 ・出張有無 国内：ほぼないが、年に数回学会に参加いただく事あり 海外：なし ・土日出勤：月に1～2回程発生、土日に出勤された分は平日に振り替え休日を取得いただきます。 【部署の構成・様子】 様々なバックグラウンドを持ったメンバーで構成され、お互い助け合いながら業務を進めております。 【仕事の面白さ】 取り扱う製品の分野が幅広く、多数の報告書に携わりながら、経験を積むことができます。また、グローバル組織の一員として働くことできます。 【採用背景】増員に伴う募集 【求める人物像】 ・Patient focus : 患者さんの安全や内視鏡医療を優先した行動・考え方ができる方 ・Innovation：先入観にとらわれず、新しいことにチャレンジすることができる方 ・Impact :主体的に業務を勧め、組織や地域の壁を越えて連携した活動ができる方 ・Empathy：多様な意見を取り入れ、より大きな成果に向けた行動ができる方 ・Integrity：自らの活動において、透明性・公平性を持って行動できる方
非公開
【大阪】スタディマネージャー
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜900万円
正社員
【具体的な職務内容】 モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。 業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。
非公開
Clinical Research Manager
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜900万円
正社員
【職務内容】 新規創薬技術/プラットフォームの獲得や共同研究/ライセンスなどによる外部の強み活用に向けて以下の活動を行い、社内他部署関係者とも協議を行ったうえで、良質な案件をトランザクションチームに引き継ぐ。 ・データベースや自身のネットワークや各種パートナリングイベントを通じた国内外の産官学の外部イノベーションの探索、評価 ・国内外のアカデミア・企業との提携戦略立案、実行 【得られるスキル】 産官学が有するテクノロジーやアセットの知識やトレンドの理解・分析力。究極的には「目利き力」 【募集背景】 同社にとってフロンティアといえる領域・事業においても良質なアセットや技術の獲得をする活動が必須です。その根幹であるサーチ&エバリュエーション機能の強化が急務となっていることから、製薬業界での経験があり、これを実行いただける方を募集します。
株式会社インテリム
【大阪】臨床開発モニター（CRA）〜年間休日125日／豊富な研修制度／フルフレックス〜【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)
大阪支社 住所：大阪府大阪市北区梅田3…
400万円〜799万円
正社員
【オンコロジーや希少疾患、再生医療など世界的注目度の高いPJを受託／グローバル試験比率高】 ■業務内容： 医薬品開発に関する臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務全般をお任せ致します。試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携われます ・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ・実施医療機関への治験依頼・契約手続き ・治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収・点検 ・治験の終了手続き ■働き方： ・フルリモート、フルフレックスで柔軟性、裁量のある働き方が可能です。 ・日本から海外関連会社へ情報発信できる環境があり、グローバル基準で仕事ができます。 ・チームの人数はプロジェクトにより3名から15名程度。若手とベテラン層がバランス良くアサインされており、信頼できるチームで働けます。 ■受託領域： 再生医療の市場規模は、2050年には国内市場2.5兆円、世界市場38兆円と予測されおり、現在の医療機器に匹敵する市場に成長すると言われています。 当社では、受託するPJのうち再生医療等製品が３割を占めおり、その中でもオンコロジー関連の治験は約3割に上ります。 CAR-Tを代表する細胞医療のコンサルティング案や希少疾患、世界が注目する案件も多数受託しています。 取引先は外資と内資が50％ずつで、大手メーカーを中心に幅広い領域を受託しています。 ■当社について： お客様の創薬開発パートナーとして、「オンコロジー領域」や「再生医療」などのアンメットメディカルニーズの高い領域に注力しています。医薬品開発を手掛けるCRO（受託臨床試験実施機関）・SMO（治験実施施設管理機関）として、アジアを中心に展開しているグローバル企業です。 ■当社の特徴： ・早期にPLに従事できる環境整備（マニュアル、PM・MGRのサポート体制）があり、適性に応じて新卒4年目からPLサポート、5年目からPLにチャレンジできる、非常にチャレンジングな環境があります。 ・TOEIC受験費用補助、オンコロジー、再生医療のスペシャリスト研修、学会参加などスキルアップ制度が整っています。 ・働きやすい制度の整備…育児休業・時短勤務の延長（休職後の復職率はほぼ100％です。時短勤務制があり、勤続2年以上の社員はお子様が小学4年生になるまで延長可）
非公開
Scientific Lead
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1300万円
正社員
【職務内容】 ■同社製品のMedical Plan及びTactics，予算を立案し，上級管理職から承認取得に責任を負う．この過程においては国内及び海外グループ会社，並びにアライアンス企業の関連部署との協力体制を取る．また，定期的にMedical Plan/Tacticsの進捗を管理し，課題解決をリードする． ■メディカルアフェアーズ部にて立案される研究計画をレビューし，Brand PlanやMedical Planとの整合性や，研究シノプシスの妥当性を確認する．研究開始後は担当者による研究実行をサポートする． ■担当領域/製品のPublicationについて，科学的インプットを行う． ■メディカルアフェアーズ部における領域/製品の代表として，社内の研究開発，マーケティング等の部門との協同を行う． 【得られるスキル】 組織横断的なチームをリードする能力，プロジェクトマネジメント能力の強化が期待される．また，上級管理者との高い視座・視野での議論・ネゴシエーションを通し，経営/組織マネジメントに関するスキルが開発されることが期待される． 【募集背景】 同社中期経営計画の達成のためには既存製品及び今後上市する製品の最大化が不可欠である．患者が適切な医療を受け，また患者や医療従事者が安心して同社製品を利用してもらうために，メディカルアフェアーズ部では市販後の有効性・安全性のエビデンス構築を行っている． 2024年以降に，特にCNS領域にて，複数の上市製品が見込まれることから，それらの製品のメディカル活動をリードする人材を必要としている．
株式会社Splink
【R＆Dマネジャー/R&D事業責任者】◆脳科学×AI／ヘルステックベンチャー◆【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート
本社 住所：東京都港区赤坂1-14-1…
800万円〜1000万円
正社員
■業務概要： 当社の医療機器プログラムの研究開発全般において、脳画像を主とした革新的なブレインヘルスケア・ソリューションを開発・社会実装するリーダーシップを担います。 具体的には、事業責任者として、研究開発戦略の立案と経営承認の獲得、そして戦略実行の進捗管理を行います。また、多様な専門性を持つチームをリードし、開発目標の達成とチームメンバーの成長を積極的に支援します。さらに、社外のKOLとの科学的な対話の窓口としての役割も担います。 【変更の範囲：会社の定める業務全般】 ■具体的な業務： 当社プロダクトの開発および社会実装に向けて、以下の業務を遂行していただきます。 （1）戦略の策定と実行 ◎新規および既存プロジェクトの研究開発戦略（目標製品像）と実行計画を立案する。 ◎技術的な挑戦や市場・競合に対する機会と脅威を分析し、適切な対策を講じる。 ◎プロジェクトの進捗を経営に報告し、目標達成に必要な支援を得る。 （2）共同研究の推進 ◎臨床研究を通じ、プロジェクトの有用性を検証するデータ収集を主導する。 ◎産官学問わず、戦略的パートナーシップを提案し、当社技術の競争力の維持・向上を図る。 ◎社内の他部門と協力し、効果的かつ効率的なプロジェクト推進環境を整える。 （3）チーム・リソースマネジメント ◎研究開発チームをリードし、技術開発およびプロジェクト目標達成を支援する。 ◎各プロジェクトに対する人的リソースをマネジメントする。 ◎チームメンバーのモチベーションを高め、成果と成長を促す。 ■チーム体制： 医療機関や顧客企業とのパートナーシップを構築・維持するブレインヘルスケア事業部、Ph.D.保有者を含む研究開発メンバー、品質管理や各分野の専門性を持ったプロダクト開発チームが連携し「顧客中心」の製品開発を行っています。知財マネジメントにも力を入れ、製販一体の体制を持っています。 この組織体制が目指すところは、顧客の課題、導入後の小さなトラブルでも見逃さずに、企画開発にフィードバックをかけていき、機動力の高い組織となることです。 変更の範囲：本文参照
非公開
シニアCRA マネージャー育成コース/未経験マネージャー
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜
正社員
【キャリアアップを目指すCRAの方歓迎！】 同社ではCRAのキャリアの手助けとして2024年よりDLM/CL Academyを創設いたしました。本ポジションでは、ラインマネージャー、プロジェクトリードを目指すためのシニアCRAクラスを対象とした学びのプログラムコースを受講いただきます。前述の職種に求められる知識やスキルをCRAのうちに、仲間と学び合いながら、それぞれのキャリアを自律的に構築することを組織としてサポートしています。 これから入社される方で、希望される方に対しては、本Academyへの参加が可能です。 なお、CRAとしてのTrainingがあるため、Onboard期間終了後（試用期間終了後、CRAとして1FTE稼働ができたタイミング以降）の参加となります。 ※DLM:Dedicated Line Manager：Clinical FSPモデルにおけるCRAやCTAの上長 ※CL:Clinical Lead：プロジェクト毎のLead業務実施者 ※最終的にDLM/CLへの昇格は評価により決定されます。 ※本Academyの詳細については、個別に確認ください。 【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス（1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整） ▼英語研修、導入研修、継続研修 ▼育児短時間勤務：子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ▼充実した退職金制度
株式会社インテリム
【東京】臨床開発プロジェクトリーダー〜再生医療、オンコロジー領域での豊富な受託実績〜【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)
本社 住所：東京都台東区上野1-1-1…
700万円〜1000万円
正社員
【大手メーカー中心に幅広い領域の受託／年間休日128日／リモートワーク可／各種研修制度充実】 ■業務内容： プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 ・海外・国内の受託臨床試験の推進 ・CRAのマネジメント、指導 ・社内外のパートナーとの関係構築 ■ポジションの魅力： ○取引先は外資と内資が50％ずつ。大手メーカーを中心に幅広い領域を受託。オンコロジー領域や希少疾患のプロジェクト、再生医療や遺伝子治療など最先端の技術に携われるチャンスに恵まれています。 ○当社はマルチカントリーで国内メーカーのPJ推進をメインとしているので、ビジネスレベルの英語力を身に着けたり、海外薬事系の知見を深めつつ、世界を股にかけて治験に携われるキャンスがあります。 ○PLの段階からビットディフェンスに向けた資料作成等に携わることが出来るなど、他社では経験できない業務範囲に若手からチャレンジすることが出来ます。 ○チームの人数はプロジェクトにより3名から15名。若手とベテラン層がバランス良くアサインされており、信頼できるチームを構築できます。※全社的なシニアCRAの比率は約半数と、モニタリングに集中できる組織です。 ■各種制度： ・TOEIC受験費用補助、オンコロジー、再生医療のスペシャリスト研修、学会参加などスキルアップ制度が整っています。 ・働きやすい制度の整備…育児休業・時短勤務の延長（休職後の復職率はほぼ100％です。時短勤務制があり、勤続2年以上の社員はお子様が小学4年生になるまで延長可能となっています）、フリーアドレス、再雇用制度、勝負休暇・カルチャー休暇など独自の休暇制度、年休128日 ・上記のようなキャリア支援制度、働きやすい環境の整備により従業員満足度が高いため、結果として「経験者が多く集う」組織になっています。リモートワーク主体のフルフレックス制度を運用しており、採用のある働き方を推進しています。
株式会社インテリム
【東京】臨床開発モニター（CRA）〜年間休日125日／豊富な研修制度／フルフレックス〜【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)
本社 住所：東京都台東区上野1-1-1…
400万円〜799万円
正社員
【オンコロジーや希少疾患、再生医療など世界的注目度の高いPJを受託／グローバル試験比率高】 ■業務内容： 医薬品開発に関する臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務全般をお任せ致します。試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携われます ・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ・実施医療機関への治験依頼・契約手続き ・治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収・点検 ・治験の終了手続き ■働き方： ・フルリモート、フルフレックスで柔軟性、裁量のある働き方が可能です。 ・日本から海外関連会社へ情報発信できる環境があり、グローバル基準で仕事ができます。 ・チームの人数はプロジェクトにより3名から15名程度。若手とベテラン層がバランス良くアサインされており、信頼できるチームで働けます。 ■受託領域： 再生医療の市場規模は、2050年には国内市場2.5兆円、世界市場38兆円と予測されおり、現在の医療機器に匹敵する市場に成長すると言われています。 当社では、受託するPJのうち再生医療等製品が３割を占めおり、その中でもオンコロジー関連の治験は約3割に上ります。 CAR-Tを代表する細胞医療のコンサルティング案や希少疾患、世界が注目する案件も多数受託しています。 取引先は外資と内資が50％ずつで、大手メーカーを中心に幅広い領域を受託しています。 ■当社について： お客様の創薬開発パートナーとして、「オンコロジー領域」や「再生医療」などのアンメットメディカルニーズの高い領域に注力しています。医薬品開発を手掛けるCRO（受託臨床試験実施機関）・SMO（治験実施施設管理機関）として、アジアを中心に展開しているグローバル企業です。 ■当社の特徴： ・早期にPLに従事できる環境整備（マニュアル、PM・MGRのサポート体制）があり、適性に応じて新卒4年目からPLサポート、5年目からPLにチャレンジできる、非常にチャレンジングな環境があります。 ・TOEIC受験費用補助、オンコロジー、再生医療のスペシャリスト研修、学会参加などスキルアップ制度が整っています。 ・働きやすい制度の整備…育児休業・時短勤務の延長（休職後の復職率はほぼ100％です。時短勤務制があり、勤続2年以上の社員はお子様が小学4年生になるまで延長可） 変更の範囲：無
株式会社アスパークメディカル
【大阪/受託部門】臨床開発モニター ※月4出社以外リモート勤務可能/カジュアル面談からの選考可能【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)
大阪オフィス※訂正版 住所：大阪府大阪…
400万円〜899万円
正社員
【月4出社以外リモート勤務可能／中途社員100％・フラットで発言しやすい社風/女性管理職多数/稼働試験複数】 ■業務概要： 臨床試験（治験）が、J-GCP/ICH-GCP・治験実施計画書、各種ガイドラインに準拠して実施されているかを確認（モニタリング）する業務を担当頂きます。 【具体的には】 病院訪問（医師やCRCとのやり取り、書類回収など）、モニタリング報告書の作成、SDV対応、治験薬回収など、出張は週2〜3回程度を予定しています。 ※スキルアップにつながる手当は年間2万円まで支給します。 ※現在、眼科領域、医療機器、循環器・がん領域の試験が稼働中です。 受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、 特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。 ※モニタリング部門のリーダーの中では、自身で手を挙げて、臨床研究事業を0から立ち上げる社員もおります。 事業立ち上げに参画することも可能です。 ■同社の魅力： 3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO： 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7：3受託の割合となっています。現在受託案件も右肩上がりで増加しておりゆくゆくは派遣:受託＝5:5を目指します。 2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は200名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在規制しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 ■中途社員100％・フラットで発言しやすい社： アスパークとは「A(個人)がspark（輝く）未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし（産休育休復帰率100％）、シフト・在宅勤務制度を運用しています。
株式会社エムフロンティア
第２新卒歓迎！【東京】モニター ※イメージングCROマイクロンのグループ会社／年収450万〜【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)
1＞ 本社 住所：東京都港区三田3-1…
450万円〜899万円
正社員
Imaging CROのマイクロンの派遣部門として発足しました。今回業務の拡大に伴い派遣モニターを増員することになりました。 弊社正社員の派遣モニターとして、製薬会社や他社CROおいて、治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務に従事していただきます。 【主な業務内容】 治験実施医療機関の調査選定・契約手続き IRB対応 スタートアップミーティング 治験薬の搬入 症例エントリーの促進 SDV 症例モニタリング 症例報告書の回収 各種治験関連文書の作成（必須文書、症例ファイル、申請資料、モニタリング報告書等） 終了報告手続き 等 【派遣先】 関東・関西の医薬品メーカー、医療機器メーカー、ＣＲＯなど 【やりがい】 派遣先によって、プロトコールの作成段階から携われたり、モニタリング終了後に担当していた製剤の申請業務に携わるなど、貴重な経験を積むことができます。また、個人のスキルアップを一緒に考えながら派遣先の検討をおこないます。
非公開
国内／海外臨床開発スタディマネージャー
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1000万円
正社員
スタディのマネジメント、進捗管理、CROのマネジメント等のリードをお任せします。 国内がメインですが、国外のスタディのマネジメントをお任せする可能性もあります。 将来的にはメディカルアフェアーズ、臨床戦略、メディカルライティング、QC、統計解析等の役割の異なるメンバーを臨床開発マネージャーとして率いて頂く可能性もあります。 【具体的な業務内容】 ・スタディのマネジメント ・スタディの進捗管理 ・CROのマネジメント ・施設、HCP対応 ・メディカルアフェアーズチームのサポート ・薬事グループのサポート 【臨床開発組織の主な役割】 以下のような、それぞれの専門性と役割を持つメンバーが幅広く活躍しているチームです。 ・ 20,000症例のデータ収集を目的とした臨床研究のモニタリング及び進捗管理 ・ 30施設以上の共同研究施設や医療機関対応及び医師との折衝 ・ CROマネジメント ・ 社内試験及び性能評価試験の設計デザイン ・ 試験実施に伴う医師招聘や対応 ・ 統計解析
非公開
Medical Field Trainer
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜
正社員
MSLのインパクトフルコミュニケーション実現に向けたCapability向上プログラム実施を主な責務とする。特に、顧客に対して効果的にActionable insightの創出、顧客の行動変容を促すことが実現できるよう、コミュニケーション上の課題を特定し、スキル向上に向けたトレーニングプログラムを企画・実行する。また、MSLのGroup managerに対しても、より効果的なコーチングの活用により、MSLの訪問の質が向上するよう、MSL-Group Manager: MSL-GMに対してコーチングスキルのCapabilityの向上をはかる。 Major Accountabilities MSLの現状の顧客に対するコミュニケーションスキルをアセスメントし、Field OJTやロールプレイなどの実践的なトレーニングを企画実行し、同社で使用しているコミュニケーションスキルのフレームの定着及びレベルアップをはかる MSL GMのコーチングスキルをアセスメントし、その課題についてTeachingやcoachingをしながら、GMがMSLに対して、自信をもってコーチングできるようプログラムを企画立案、実行していく。 MSL GMに対するコーチング研修とMSLに対するコミュニケーションスキル研修を連動させ、包括的な研修を企画実行する。 現状をアセスメントし、Medical Affairsの主要なステークホルダーの期待レベルとのギャップを正確に把握する。 現状レベルと期待レベルのギャップ評価に基づき、短期および長期のトレーニング計画をする。また実施に際しては、 全てのトレーニングにおいて、その実施方法、評価、評価の測定方法、パフォーマンスや報告については、標準化された方法を確立し、展開する。
非公開
Clinical Trial Manager
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
兵庫県 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1100万円
正社員
配属組織：開発本部 クリニカルオペレーションユニット 募集背景：今後更にグローバル開発を強化するため 【職務内容】 試験の責任者（治験実施責任者）として日本試験をマネジメントしていただきます。 同社のCTMは直接グローバルメンバーとも対等な立場でやりとりをしていただきます。大きい裁量権があるため、自分がリードしているという実感・自分の力を発揮しやすい環境であります。開発だけでなく、研究や生産・営業など他部門とのコミュニケーション機会も多く、医薬品開発を幅広く理解・関わることが可能です。 【具体的には…】 ■Description Duties and Responsibilities Reporting to the Associate Director of Clinical Operations, the Clinical Operations Manager will be accountable for managing and / or supporting the clinical operation activities for clinical studies. This person will be key in driving the clinical studies day to day activities, ensuring on time delivery of main clinical milestones, as well as respect of GCP. ■Duties and Responsibilities - Lead, manage and / or support and co-ordinate the conduct of assigned clinical trials from study start-up to close out in accordance with GCP - Oversees the quality of the clinical operations for the studies he/she is in charge of？ - Ensure that study is Inspection ready through the study …
