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検索結果: 12,496件(61〜80件を表示)

国内外での実績豊富な化粧品・医薬部外品の日系OEMメーカー

薬事

薬事申請

東京都

￥

600万円〜700万円

正社員

■同社薬事部門にて、業務全般に携わっていただきます。＜具体的には＞ ■化粧品・部外品のパッケージ等の表示内容確認 ■成分表の作成・確認 ■国内・海外規制管理 ■医薬部外品承認申請

非公開

海外薬事

薬事申請

東京都

￥

600万円〜800万円

正社員

同社の薬事担当として、下記業務をご担当いただきます。【具体的には】 ■化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務 ■申請案件の受付・確認 ■規定調査・関係省庁との折衝 ■営業との交渉 ■申請書類の作成 ■申請実務

ダナフォーム

下記業務に従事いただきます。 ■体外診断用医薬品、医療機器の品目承認を主とした薬事申請　・開発と連携した申請資料の構築・当局（PMDA、厚労省）との折衝　・申請全般の進捗管理　 ■体外診断用医薬品、医療機器の海外輸出に関わる業務　・輸出先国規制認証に係る対応（技術文書の作成、認証機関や指定代理人との折衝、等を含む）　・規制維持にかかわる業務 ■体外診断用医薬品、医療機器の国内責任者業務　※総括販売責任者、製造管理者、　国内品質業務運営責任者等　資格要件を満たす方に委任することがあります

非公開

薬事オペレーション業務（メンバー～リーダー）

薬事申請

東京都、大阪府

￥

600万円〜1000万円

正社員

【職務内容】・申請文書管理システム、eCTD編纂システム等、薬事基盤システムの方針策定、運用・維持管理・変更（CSV対応含む）・PMDAの申請電子データシステム（Gateway）での申請資料の電子的提出・国内外の申請文書管理システム部門管理者が所属する担当部署との情報交換、相互の業務の効率化・最適化・必要な部署（部内外）への関連教育の企画、実行・承認申請資料の信頼性保証業務・薬事基盤業務（手順書管理、規制情報収集、海外子会社薬事との連携体制等）

非公開

Japan Regulatory Lead, BioPharma

薬事申請

東京都、大阪府

￥

600万円〜1400万円

正社員

■Japan Regulatory Lead (JRL) is responsible for planning and execution of Japan regulatory strategy of the assigned products/projects by ■Providing strategic regulatory expertise for optimum market access of the products in Japan as a member of Japan project team and Global Regulatory Strategy Team(GRST) ■Leading communication of the global regulatory strategy and its implication to Japan so that the context of regulatory input are properly understood by the governance bodies in GMeds, iMed...

半導体・医用装置等で世界トップクラスの日系優良メーカー

薬事・法規対応業務＜体外診断用医薬品・医療機器＞

薬事申請

東京都

￥

600万円〜900万円

正社員

事業戦略本部薬事部にて体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をご担当いただきます。【具体的には】・主に輸入品の体外診断用医薬品に対して、国内の薬事・法規を管轄・体外診断用医薬品製造販売業の承認申請対応業務、品質保証、市販後監視、行政報告、顧客対応・体外診断用医薬品及び医療機器販売業の管理業務・法令変更の際の社内規則整備・品質マネジメントシステム管理監督業務

非公開

開発薬事管理

薬事申請

大阪府

￥

600万円〜1200万円

正社員

下記業務をご担当いただきます。・医薬品等承認申請関連業務・医薬品等広告等確認業務・医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導

非公開

薬事担当者

薬事申請

山口県

￥

600万円〜700万円

正社員

■同社にて薬事業務を中心に担当して頂きます。【具体的には】・医療機器における国内外の薬事承認の維持・規制当局対応・製剤開発、製造業務における申請対応・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応・薬事申請に関する調査、情報収集・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等 ※入社後1～2年は静岡県にて研修を行う場合があります（赴任手当支給）

株式会社セリオsacaso派遣

【月～木曜日の週4日】【0時～17時の短時間】【車・バイクOK】【30代40代主婦さん活躍】【日払い】【即日勤務】未経験から働けるお仕事/HS-0765

人事、総務、法務

[勤務地] 広島市西区 [アクセス]…

￥

249万円〜

派遣社員

[概要] 【月～木曜日の週4日】【0時～17時の短時間】【車・バイクOK】【30代40代主婦さん活躍】【日払い】【即日勤務】未経験から働けるお仕事/HS-0765 [詳細] 【お仕事内容】【お仕事point！！】・未経験で、憧れのオフィス事務ができる！「経験」「知識」「資格」は必要ナシ！入社後、お仕事に必要な事を一から丁寧に教えてくださります。事も身支度落ち着いてできます♪ ・17時台でピタっと退社！スーパーで買い物したり、保育園や学童などお子さんのお迎えもできます！・駅から徒歩圏内！車、自転車、バイク通勤もできるので好きな交通手段でラクラク通勤できますよ。 -------------------------------------------------- 最初は電話受付がメインに徐々に業務をお任せします。【仕事内容】・電話受付（店舗、お客様の窓口（電話取次））・総務処理（備品関係・店舗への案内・連絡など）・労務処理（勤怠・社会保険・雇用保険手続き）・書類整理（雇用契約書）・年末調整処理（入力、書類整理）【研修】・OJT（業務をしながら丁寧に教えて下さります） ※徐々に業務を任せていただけるので、慌てずに覚えられますよ。（HR-004）【PR・職場情報】【就業先・主力商品】・時計専門のセレクトショップを運【服装・貸与物】・服装自由（オフィスカジュアル）・シンプルネイルOK ・髪型・髪色自由（華美でなければOK）【職場環境】・室内禁煙・休憩室・電子レンジ・建物内に自動販売機【部署】・人数：20名（男性1：女性5）・平均年齢：40歳・30代、40代の男女活躍中！【求人の特徴】 ≪急募のため、積極採用中！≫ ・即日～長期／3ヶ月以上 6月～、7月～、8月～など入社日の相談OK！応募いただいてから最短即日～選考案内を開始！「お仕事の詳細をすぐに知りたい！」「職場見学を早めに行きたい！」「今月中に次のお仕事を決めたい！」そんなお急ぎの方にも、弊社はお応えします☆彡ご応募をお待ちしています！

非公開

薬事スペシャリスト

薬事申請

東京都

￥

600万円〜800万円

正社員

医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。【具体的には】 ■国内薬事申請・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理・薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務・国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査・設計開発文書レビュー ■海外薬事申請・海外規制当局への薬事申請書類の作成・申請・相談・照会対応

非公開

薬事申請業務

薬事申請

東京都

￥

600万円〜900万円

正社員

■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。【具体的には】医療機器の薬事スペシャリスト　 ■画像診断装置の薬事申請・診断支援装置（CAD）、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等・主にクラス2の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施（承認申請、認証申請）米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む

株式会社キャリアシステム

総合病院での経理事務/病院の経理事務/経理経験活かせる/職場は公的病院で安心/CSJ0051

人事、総務、法務

[勤務地] 金沢市 [アクセス] 西…

￥

220万円〜

派遣社員

[概要] 経理事務経験を活かして病院でお仕事しませんか？勤務時間や休日のご相談が可能です！研修指導などフォロー充実!安心できる職場! [詳細] 【お仕事内容】総合病院での経理事務、窓口会計のお仕事です！＼ここに注目！！／ ●経理の経験を活かして病院勤務!働き方の相談OK！ ●病院の正規職員さんからの指導体制もあり安心! 《就業先について》　公的病院ですが、病床数124床の小規模な病院です。　外来数は1日400名近く、　急性期機能を有する地域密着型の病院です。　【具体的なお仕事内容】ご経験をもとに、病院内で発生する経理的な業務を担当頂きます。 ※業務の一例　・窓口での会計業務（現金出納業務）・伝票処理、経費精算、決算など【PR・職場情報】経理事務経験を活かして病院でお仕事しませんか？勤務時間や休日のご相談が可能です！研修指導などフォロー充実!安心できる職場! 【求人の特徴】総合病院での経理事務/病院の経理事務/経理経験活かせる/職場は公的病院で安心

協和キリン株式会社

グローバル薬事部門　コンプライアンス＆プランニングマネジャー

薬事申請

東京都千代田区大手町1-9-2 大手…

￥

600万円〜1300万円

正社員

「グローバル薬事部門　コンプライアンス＆プランニングマネジャー」のポジションの求人です本グループは、グローバル薬事機能部門（GRA：Global Regulatory Affairs）において、Compliance & Planningサブファンクションに属し、GRA内のアクションプランと予算の策定/管理、各種会議運営等のプランニングに係る業務と、他のグローバル機能部門と連携し、グローバルに全社的なコンプライアンスに係る取り組みを進めています。本ポジションでは、GRAにおけるグローバルなプランニング業務およびコンプライアンスの推進を主導又は補佐し、主に以下の業務を通じて組織の信頼性と透明性を高める役割を担います。グローバルな体制の構築に貢献するだけでなく、国際的なチームとの連携を通じて、多様な視点を取り入れた業務推進を実現することができる重要な役割です。（1）グローバルSOPおよびWIの管理 - 世界各地の規制に基づいた標準業務手順（SOP）や作業指示書（WI）の策定および遵守状況を監視することで、適切な業務遂行を促すと共に、ギャップ分析を実施し、業務プロセスの最適化を図ります。（2）グローバルリスクレジスターの運営 - GRAにおける規制リスクの特定や追跡を行い、リスク軽減のためのプロセスを実装する活動を支援します。 - リスクに関する情報を適切なステークホルダーと共有し、透明性のあるコミュニケーションを促進します。（3）コンプライアンスおよびアクションプランメトリクスの開発 - 会社のアクションプランに沿ったメトリクスを設定し、進捗状況を報告・管理します。 - GRAの他のサブファンクションとの協力を強化し、コンプライアンス状況の可視化を図ります。（4）トレーニングおよび査察準備 - GRAにおけるトレーニングプログラムを管理し、スタッフが最新のコンプライアンス要件を理解できるようサポートします。 - GRAが関与する監査や査察の準備に際し、必要なデータや資料の整備を支援します。 ※国内外への出張が5％程度発生する可能性がある。【本ポジションの魅力】本ポジションは、グローバルな視点でコンプライアンスとプランニングの重要な役割を果たすことができる貴重な機会です。この役割を通じて、以下のような…

株式会社ディーエイチシー

海外規制対応／リーダークラス

薬事申請

東京都

￥

800万円〜

正社員

同社の今後さらなるグローバル事業展開に向けて、海外規制対応グループのリーダーをお任せします。 ※現状は国内のみならずUSA、中国、台湾、ASEAN等の海外での事業展開も行っています。【具体的には】 ■化粧品・健康食品の製品・原料情報などの収集と整備 ■化粧品・健康食品のグローバル規制対応 ■グローバル化粧品・健康食品関連規制情報の収集・解析 ■規制関連教育訓練、人材育成【このポジションの魅力】 made in Japan の高品質・低価格な同社商品には多くの国から取引希望の連絡が入ります。海外での商品販売に向けて非常に重要な役割を果たす書類作成業務を行っていただきながら、営業担当やロジスティクス担当と共にチームで働いていることを実感いただけると思います。単一業務の部門ではないため、問題が発生しても、部署内で他の業務に携わっているスペシャリストから解決のヒントとなるような話が聞け、別のルートから問題解決ができることも多々あります。

歯磨き粉市場を牽引する日系メーカー

海外薬事

薬事申請

東京都

￥

600万円〜1000万円

正社員

同社の海外進出を支える海外薬事担当業務全般をご担当いただきます。【具体的には】 ■製品（歯磨き粉）の海外向け届出・申請手続きなどの薬事関連業務 ■海外における薬事コンプライアンス全般 ■必要に応じて社内他グループへの薬事専門知識の提供

株式会社トプコン

IEC規格関連業務＜アイケア製品＞

薬事申請

東京都

￥

600万円〜1000万円

正社員

■同社アイケア製品のIEC規格関連業務を担当していただきます。【具体的には】 ■国際規格・各種法規制対応業務の指導及び実作業 ■社外試験機関・審査機関を使用した規格適合認証の取得 ■国際規格・各種法規制対応業務の調査及び社内プロセス立案と実現 ■QMS手順書・社内規定等の作成・改訂【責任範囲】 ■担当業務における対応計画の立案とその実行 ■担当業務における成果物の作成と管理 ■担当業務における物品・情報の管理 ■下位者の指導・教育

非公開

【東京】契約法務/マネージャー※最先端半導体メーカー

法務

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

900万円〜1300万円

正社員

■各種契約書（秘密保持、共同開発、業務委託、売買、ライセンス、協業、等（日英））の作成、検討、交渉 ■各種法律相談（下請法、個人情報保護法、独禁法、不正競争防止法、著作権法、等） ■争訟、訴訟（クレーム、労働争議、権利侵害、等）の対応等【配属部署】法務・コンプライアンス部【定年】65 歳　 ※65 歳以降有期契約による継続雇用有【同社とは】元某社会長の某氏が発起人となり、海外では2nm技術を有する米IBMおよびEUV露光装置技術を持つベルギーimecとの協力体制構築、国内では技術研究組合最先端半導体技術センター（LSTC）との連携によりサムスン社やTSMC社でも成しえていないbeyond 2nmを掛け声に同社は設立されました。この度2027年に次世代半導体生産を目指し、キャリア採用を加速させております。

非公開

法務担当

法務

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

800万円〜1200万円

正社員

【職務内容】 ■英文契約を含む契約法務 ■M&Aや事業投資プロジェクト対応 ■国内外事業会社の法務支援 ■社外弁護士との窓口対応 ■社内法律相談の受付 ■コンプライアンスに関する指導、教育の実施 ■社内規程/基準のチェック・訴訟対応等【魅力】 ◆英語スキルを活かし、海外勤務にもチャレンジ可能な環境です。年齢制限無く、海外勤務が可能です。また、陸上従業員総合職の25%が海外勤務中であり、海外駐在経験が複数かつ通算10年を越える人もいます。また、社内業務でも日常的に外国とのやり取りがあります。【募集背景】同社は昨年度から中途採用を強化しており、今回、法務の知見のある即戦力を募集し、体制の強化を進めていきたいと思っております。

株式会社ミツモア

法務スペシャリスト【IPO準備中/裁量あり/フレックス】

法務

東京都中央区銀座7丁目16-12　G…

￥

600万円〜900万円

正社員

「法務スペシャリスト【IPO準備中/裁量あり/フレックス】」のポジションの求人です【募集する背景】事業の急成長・急拡大と適切なリスク管理を両立させるべく、法務の専門知識を活かしつつ、各部門と協力して事業の成長を支援し、同時にリスク管理体制を構築できる人材を求めています。法的課題を先見的に捉え、法務のプロフェッショナルとしてだけでなく、ビジネスパートナーとして会社全体の成長に貢献していただける方を歓迎します。【お任せしたいこと】 ■法務関連業務・契約書作成・リーガルチェック、利用規約の管理・法律相談への対応および予防法務施策の立案・外部専門家（弁護士事務所等）との連携・内部統制・ガバナンス関連・コンプライアンス体制の構築・整備 ■コーポレートガバナンスに関する業務・社内規程類の整備 ■商事法務・主総会や取締役会の運営・新株発行手続きや管理・証券会社や監査法人との折衝・投資家とのコミュニケーション【同社の魅力】オンラインでの見積もり比較・受発注サービスを手掛ける「ミツモア」およびフィールドサービス事業者向けSaaSプロダクト「プロワン（旧MeetsOne）」を開発・運営しています。2017年に創業して以来急成長をしており、日本全国にサービスを届ける為に2022年6月より全国でテレビCMを開始し、さらなる事業成長を目指しています。同社の目指すゴールは、ミッションである「日本のGDPを増やし明日がもっといい日になると思える社会に」を達成することです。同社のサービスを利用した会社の労働生産性が高まり、それにより日本全体のGDPが向上するような世界の実現を目指しています。【働き方の魅力】昨年末にフレックス制度を導入され、家庭の事情等に合わせた働き方が可能となりました。また、年齢構成においても半数程度が30代～40代となっており、落ち着いた大人ベンチャーな環境でご活躍いただけるのも魅力です。

ソニーグループ株式会社

新規事業の創出やM&Aを担当する法務のエキスパートを大募集

法務

東京都港区港南1-7-1

￥

600万円〜1000万円

正社員

「新規事業の創出やM&Aを担当する法務のエキスパートを大募集」のポジションの求人です ■組織の役割ソニーでは、創業時から法務の役割は重視され、多くの人材が活躍してきました。この環境を最大限に生かし、人工知能、ロボティクス、モビリティ、宇宙等をはじめとした新しい分野への挑戦に、早い段階から入り込み、法的思考力を駆使してビジネスや開発のスピードを加速させる機能を担っています。さらに、技術の力で、社会・ビジネス・エンターテインメントの未来を形作る革新的な企業に投資を行うための法的サポートを行っています。 ■担当予定の業務内容・人工知能・宇宙・ロボティクス・モビリティ等の新規分野を含む多様なビジネスの立上げや技術の革新への法律調査を含めた法的支援と既存のルールなき領域における国際動向を踏まえた倫理的な支援・ソニーのビジネスの遂行と加速に必須となる多様な契約の作成・交渉や法的アドバイスの提供・世界各地の多国籍の同僚とスピーディーな連携を行う訴訟等のリスクマネジメント対応 ■想定ポジション約40名の法務部の一員として、様々な案件を担当し、クリエイティビティを存分に発揮していただきます。先輩社員から様々なアドバイスを得つつ安心して業務を行うことが可能ですし、国内外のソニーグループの多様なメンバーと連携しながら、お互いの経験や知識を共有し学び合う活動も盛んに行われています。また、法務の高い専門性を有し、マネジメント経験がある方については、チームのリーダーの役割をお任せします。 ■描けるキャリアパス法務の専門性を軸にビジネスを一緒に創る経験を得られます。また、多様な事業ポートフォリオを持つソニーだからこそ、幅広い法的分野に携わる機会があります。より詳細な業務内容、雰囲気、海外研修・留学制度、キャリアプランなどについては、以下のページなど外部記事（2018年時点の記事となります）もご参照ください。（https://business.bengo4.com/articles/404 ） ■職場雰囲気新卒、中途採用者、ベテランまで幅広い年代やバックグラウンドを持ったメンバーがオープンな雰囲気の中、自立的に業務を遂行しており、プロフェッショナル集団として互いに尊重・切磋琢磨しながら活躍しています。また、テレワークやオンラインツ…

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