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検索結果: 14,454件(21〜40件を表示)
エムスリー株式会社
薬事コンサル（最先端医療技術についてのコンサルティング業務）
薬事申請
東京都 港区赤坂1丁目11番44号 赤…
600万円〜1000万円
正社員
「薬事コンサル（最先端医療技術についてのコンサルティング業務）」のポジションの求人です 【ミッション】 エムスリーグループの英知を結集し、AIプログラム医療機器を社会に実装することで、最適な医療・治療が選択されるための仕組みを創出し、医療現場の負を解決します。特に薬事のプロフェッショナルとして、AIプログラム医療機器をはじめとして、遺伝子治療なども含めた最先端医療技術についてのコンサルティング業務を担っていただきます。 【職位】 コンサルタント （経験者を優遇しますが、ポテンシャルとして未経験者も歓迎します。） 【担当業務】 AIプログラム医療機器や遺伝子治療など、最先端医療技術の薬事支援コンサルタント業務 国内外のベンチャー企業や新規参入を目指す異業種企業が開発する最先端医療技術の社会実装を薬事の面から支援します。 【具体的な業務内容】 ■薬事戦略や開発ロードマップ、事業化マスタープラン等の策定 ■規制当局（PMDA及び厚労省）対応、PMDA対面助言等の代行 ■対面助言資料やオーファン指定申請書など、各種薬事関連書類の作成 ■AMED等のグラント申請支援 ■上記に係るコンサルテーション、文書作成（翻訳含む）、プロジェクトマネージメント 【業務の魅力】 ■AIプログラムをはじめとして、最先端の医療技術を社会実装するためには、最先端の薬事（レギュラトリー・サイエンス）が求められるため、薬事のプロフェッショナルとしても他に類のない経験とスキルが得られます。 ■医療機器、再生医療等製品（遺伝子治療及び細胞治療）及び医薬品、全ての分野の薬事に関わることができます。 ■海外企業に対する支援をとおして、インターナショナルなビジネススキルが身につく ■エムスリーグループ全体の事業拡大に貢献できます。 ■リモート（在宅）中心の業務スタイルです。 【所属】 e-エビデンスソリューションカンパニー（eESカンパニー） POCグループ ※eESカンパニーとは 2016年4月に発足した社内ベンチャー組織。治験・臨床研究分野のDX化を通じ、新しい治療を待ち望む患者様や医療の発展に貢献することをミッションに掲げています。20名ほどの組織でサービス企画・構築・クライアントワークまで一気通貫で行っています。
非公開
薬事担当者
薬事申請
山口県
600万円〜700万円
正社員
■同社にて薬事業務を中心に担当して頂きます。 【具体的には】 ・医療機器における国内外の薬事承認の維持 ・規制当局対応 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等 ※入社後1～2年は静岡県にて研修を行う場合があります（赴任手当支給）
株式会社トプコン
IEC規格関連業務＜アイケア製品＞
薬事申請
東京都
600万円〜1000万円
正社員
■同社アイケア製品のIEC規格関連業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■国際規格・各種法規制対応業務の指導及び実作業 ■社外試験機関・審査機関を使用した規格適合認証の取得 ■国際規格・各種法規制対応業務の調査及び社内プロセス立案と実現 ■QMS手順書・社内規定等の作成・改訂 【責任範囲】 ■担当業務における対応計画の立案とその実行 ■担当業務における成果物の作成と管理 ■担当業務における物品・情報の管理 ■下位者の指導・教育
非公開
広告等の表示内容確認担当者
薬事申請
東京都
600万円〜800万円
正社員
増加する広告掲載案件に対し、薬機法、景品表示法等の法令に準拠した広告表現になっているか、内容の確認業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■広告類全般の内容（広告表現、掲載内容が関係法令に準拠しているか、ガイドラインに沿って適切に運用されているか）をチェック ■承認、修正指示、差し止め等、企画立案時から発売後の販促に至るまで広告作成部門へのアドバイス対応
半導体・医用装置等で世界トップクラスの日系優良メーカー
薬事・法規対応業務＜体外診断用医薬品・医療機器＞
薬事申請
東京都
600万円〜900万円
正社員
事業戦略本部薬事部にて体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・主に輸入品の体外診断用医薬品に対して、国内の薬事・法規を管轄 ・体外診断用医薬品製造販売業の承認申請対応業務、品質保証、市販後監視、行政報告、顧客対応 ・体外診断用医薬品及び医療機器販売業の管理業務 ・法令変更の際の社内規則整備 ・品質マネジメントシステム管理監督業務
非公開
Japan Regulatory Lead, BioPharma
薬事申請
東京都、大阪府
600万円〜1400万円
正社員
■Japan Regulatory Lead (JRL) is responsible for planning and execution of Japan regulatory strategy of the assigned products/projects by ■Providing strategic regulatory expertise for optimum market access of the products in Japan as a member of Japan project team and Global Regulatory Strategy Team(GRST) ■Leading communication of the global regulatory strategy and its implication to Japan so that the context of regulatory input are properly understood by the governance bodies in GMeds, iMed...
非公開
薬事申請業務
薬事申請
神奈川県
600万円〜900万円
正社員
■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。 【具体的には】 医療機器の薬事スペシャリスト ■画像診断装置の薬事申請 ・診断支援装置（CAD）、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 ・主にクラス2の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施（承認申請、認証申請） 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む
非公開
薬事スペシャリスト
薬事申請
東京都
600万円〜800万円
正社員
医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。 【具体的には】 ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ・薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応 ・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務 ・国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査 ・設計開発文書レビュー ■海外薬事申請 ・海外規制当局への薬事申請書類の作成・申請・相談・照会対応
国際的に評価の高い精密部品・工作機械メーカー
薬事・企画＜医療機器＞
薬事申請
大阪府
600万円〜800万円
正社員
■同社にて下記業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・医療機器事業におけるPMDA対応、薬事申請、行政対応及び外部機関からの情報収集（海外含む）や共同研究先対応等 【期待する役割】 ・薬事申請業務、或いは、マネジメントの遂行 ・PMDA等の行政対応
協和キリン株式会社
グローバル薬事部門 コンプライアンス＆プランニングマネジャー
薬事申請
東京都 千代田区大手町1-9-2 大手…
600万円〜1300万円
正社員
「グローバル薬事部門 コンプライアンス＆プランニングマネジャー」のポジションの求人です 本グループは、グローバル薬事機能部門（GRA：Global Regulatory Affairs）において、Compliance & Planningサブファンクションに属し、GRA内のアクションプランと予算の策定/管理、各種会議運営等のプランニングに係る業務と、他のグローバル機能部門と連携し、グローバルに全社的なコンプライアンスに係る取り組みを進めています。 本ポジションでは、GRAにおけるグローバルなプランニング業務およびコンプライアンスの推進を主導又は補佐し、主に以下の業務を通じて組織の信頼性と透明性を高める役割を担います。グローバルな体制の構築に貢献するだけでなく、国際的なチームとの連携を通じて、多様な視点を取り入れた業務推進を実現することができる重要な役割です。 （1） グローバルSOPおよびWIの管理 - 世界各地の規制に基づいた標準業務手順（SOP）や作業指示書（WI）の策定および遵守状況を監視することで、適切な業務遂行を促すと共に、ギャップ分析を実施し、業務プロセスの最適化を図ります。 （2） グローバルリスクレジスターの運営 - GRAにおける規制リスクの特定や追跡を行い、リスク軽減のためのプロセスを実装する活動を支援します。 - リスクに関する情報を適切なステークホルダーと共有し、透明性のあるコミュニケーションを促進します。 （3） コンプライアンスおよびアクションプランメトリクスの開発 - 会社のアクションプランに沿ったメトリクスを設定し、進捗状況を報告・管理します。 - GRAの他のサブファンクションとの協力を強化し、コンプライアンス状況の可視化を図ります。 （4） トレーニングおよび査察準備 - GRAにおけるトレーニングプログラムを管理し、スタッフが最新のコンプライアンス要件を理解できるようサポートします。 - GRAが関与する監査や査察の準備に際し、必要なデータや資料の整備を支援します。 ※国内外への出張が5％程度発生する可能性がある。 【本ポジションの魅力】 本ポジションは、グローバルな視点でコンプライアンスとプランニングの重要な役割を果たすことができる貴重な機会です。この役割を通じて、以下のような…
非公開
薬事申請業務
薬事申請
東京都
600万円〜900万円
正社員
■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。 【具体的には】 医療機器の薬事スペシャリスト ■画像診断装置の薬事申請 ・診断支援装置（CAD）、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 ・主にクラス2の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施（承認申請、認証申請） 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む
株式会社ディーエイチシー
海外規制対応／リーダークラス
薬事申請
東京都
800万円〜
正社員
同社の今後さらなるグローバル事業展開に向けて、海外規制対応グループのリーダーをお任せします。 ※現状は国内のみならずUSA、中国、台湾、ASEAN等の海外での事業展開も行っています。 【具体的には】 ■化粧品・健康食品の製品・原料情報などの収集と整備 ■化粧品・健康食品のグローバル規制対応 ■グローバル化粧品・健康食品関連規制情報の収集・解析 ■規制関連教育訓練、人材育成 【このポジションの魅力】 made in Japan の高品質・低価格な 同社商品には多くの国から取引希望の連絡が入ります。海外での商品販売に向けて非常に重要な役割を果たす書類作成業務を行っていただきながら、営業担当やロジスティクス担当と共にチームで働いていることを実感いただけると思います。単一業務の部門ではないため、問題が発生しても、部署内で他の業務に携わっているスペシャリストから解決のヒントとなるような話が聞け、別のルートから問題解決ができることも多々あります。
東証上場日系大手の産業用・化学用・医療用等特殊ポンプのトップメーカー
精密機械メーカーの品質保証（薬事申請担当、若手）◆年間休日120日以上◆
品質保証、薬事申請
東京/恵比寿
500万円〜700万円
正社員
透析機装置、消耗品等、アクロサージ等当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）の業務をお任せします。 【具体的に】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など
東証上場日系大手の産業用・化学用・医療用等特殊ポンプのトップメーカー
東証上場 急成長・グローバル企業の品質保証（薬事申請担当、若手）
品質保証、薬事申請
東京/恵比寿
500万円〜700万円
正社員
透析機装置、消耗品等、アクロサージ等当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）の業務をお任せします。 【具体的に】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など
株式会社キャリアシステム
17時終了の事務/残業なし＆土日祝休み/長期/車通勤OK/制服ありの職場！ /CSJ0024
人事、総務、法務
[勤務地] 金沢市 [アクセス] 金…
220万円〜
派遣社員
[概要] 働きやすい9時～17時・土日祝休みの事務のお仕事です!! 総務や経理の経験を活かせる環境です！ まずはお話をききにいきませんか？ [詳細] 【お仕事内容】 店舗運営会社の本部で総務経理の事務 _土日祝休み＆残業なしの職場！ _17時定時で働きやすい☆ 《就業先について》 石川県・富山県内に車関係の店舗を展開している 地元企業です。 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ 【具体的なお仕事内容】 総務経理部門での事務 ・給与の入力 勤怠集計、専用システム入力（給与計算)、データー送信 ・経理の補助業務（入力など） 《職場構成》3名ほど 【PR・職場情報】 働きやすい9時～17時・土日祝休みの事務のお仕事です!! 総務や経理の経験を活かせる環境です！ まずはお話をききにいきませんか？ 【求人の特徴】 17時終了の事務/残業なし＆土日祝休み/長期/車通勤OK/制服ありの職場！
株式会社キャリアシステム
総合病院での経理事務/病院の経理事務/経理経験活かせる/職場は公的病院で安心/CSJ0051
人事、総務、法務
[勤務地] 金沢市 [アクセス] 西…
220万円〜
派遣社員
[概要] 経理事務経験を活かして病院でお仕事しませんか？ 勤務時間や休日のご相談が可能です！ 研修指導などフォロー充実!安心できる職場! [詳細] 【お仕事内容】 総合病院での経理事務、窓口会計のお仕事です！ ＼ここに注目！！／ ●経理の経験を活かして病院勤務!働き方の相談OK！ ●病院の正規職員さんからの指導体制もあり安心! 《就業先について》 公的病院ですが、病床数124床の小規模な病院です。 外来数は1日400名近く、 急性期機能を有する地域密着型の病院です。 【具体的なお仕事内容】 ご経験をもとに、病院内で発生する経理的な 業務を担当頂きます。 ※業務の一例 ・窓口での会計業務（現金出納業務） ・伝票処理、経費精算、決算など 【PR・職場情報】 経理事務経験を活かして病院でお仕事しませんか？ 勤務時間や休日のご相談が可能です！ 研修指導などフォロー充実!安心できる職場! 【求人の特徴】 総合病院での経理事務/病院の経理事務/経理経験活かせる/職場は公的病院で安心
株式会社Waqoo
法務（リーダー） ※年収600万円以上
法務、薬事申請
東京都世田谷区上馬2-14-1 横溝ビ…
600万円〜700万円
正社員
【職務概要】 法務グループの法務リーダーとして、以下業務をチームメンバーと分担し、ご担当いただきます。（契約法務を中心にお任せ予定です） 【職務詳細】 ・契約業務（新規契約書作成、レビュー等） ・各部門で展開する施策・提案に対する、 法務的助言や法的観点からのレビューと承認 ・取引先与信調査 ・薬機法、景表法に関する広告チェック、薬事チェック └Web、SNS、紙、DM、動画、店頭販促物など ・広告表現文言や判定基準の見直し ・社内教育 ・外部コンサルタントとの連携 ・社内申請フロー対応 ・印刷物、連絡書の整理とファイリング／管理 ・リーダー業務 など ～～業務の魅力～～ 経営陣含め社内の様々なメンバーと密に連携を取り、議論を重ねながら仕事を進めます。業務限定がなく、目的達成に繋がるのであれば実施するという社風のため、法務として様々な挑戦ができ、専門性・スキルを磨き続けることができます。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般
株式会社スタッフサービス/22-04263626
時給1850円！大手専門商社！書類作成チェックなど！
人事、総務、法務
[勤務地] 東京都千代田区 [アクセ…
355万円〜
派遣社員
[概要] ＊最後までご覧いただき、ありがとうございます＊ 「わたしでもチャレンジできるかな・・」 「派遣で働くのがはじめて・・」 そんな不安を私たちが解消します＊ 一人ひとりの目的や将来のキャリアプランを把握し あなたの次のステップを見据えたお仕事をご紹介＆ 全力でサポートしますので、安心してご応募くださいね◎ ▼応募後の流れ▼ 1）「応募画面に進む」ボタンからご応募ください 2）弊社にご登録がない方は お電話かメールにて登録手続きに関するご案内をいたします 3）登録方法は、来社不要のオンライン登録 ∟スマホやパソコンなどで情報を入力いただきます ∟履歴書不要、24時間365日いつでもOK… [詳細] ＊最後までご覧いただき、ありがとうございます＊ 「わたしでもチャレンジできるかな・・」 「派遣で働くのがはじめて・・」 そんな不安を私たちが解消します＊ 一人ひとりの目的や将来のキャリアプランを把握し あなたの次のステップを見据えたお仕事をご紹介＆ 全力でサポートしますので、安心してご応募くださいね◎ ▼応募後の流れ▼ 1）「応募画面に進む」ボタンからご応募ください 2）弊社にご登録がない方は お電話かメールにて登録手続きに関するご案内をいたします 3）登録方法は、来社不要のオンライン登録 ∟スマホやパソコンなどで情報を入力いただきます ∟履歴書不要、24時間365日いつでもOK！ 4）登録完了後、希望にマッチしたお仕事をご紹介 5）事前に職場見学 6）就業スタート 【当社へご登録のある方】 書類選考を通過した方にのみ、2～3営業日以内にご連絡いたします。 ∟応募者が多数の場合、ご連絡が遅れることがあります。 ※この求人は派遣のお仕事です。 ※雇用元は株式会社スタッフサービスです *** ※受動喫煙対策については、応募後に企業へお問い合わせください。 【仕事内容】 ◆土日祝お休み！当社スタッフも就業中なので安心！ＯＪＴあり！質問しやすい環境！ 幅広い年齢層の方々が活躍中！オフィカジＯＫ！大手グループ！近くに飲食店・コンビニがあります！ ８月スタート！☆紙・板紙関連製品の仕入販売会社☆大手企業！駅直結なので雨の日も傘不要で通勤がラクです！ 【お願いしたいお仕事の内容】 書類の作成・チェック・手配、銀行買取業務、船会社・乙仲への連絡・作業調整、営業側とデリバリー（受発注）に関する作業の調整、客先へのデリバリー（受発注）連絡などをお願いします。 ♪♪引継ぎあり♪♪ 【勤務時間詳細】 ※残業は月１０～２０時間程度と少なめ。※休憩は６０分です。 ※土・日・祝がお休みです。※企業カレンダーあります。 ◆開始日はご相談可能です！詳しくはお問い合わせください！ 【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】 ◆業界経験問いません、ある方歓迎！※貿易事務の経験が必要です。 【活かせる経験】 ※輸出業務経験がある方。 【必要スキル・使用ツール】 【使用するＯＡスキル】 Ｅｘｃｅｌ（関数） ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ※すべての条件を満たしていないと応募できないのでしょうか？ ご応募いただくことは可能です。 お仕事によっては完全に条件を満たしていない場合でも、エントリーできるお仕事もございます。 条件の厳密さはお仕事によって異なりますので、お気軽にご相談ください。 またご応募いただくことで、あなたの条件にあった別のお仕事をご紹介できる可能性も広がります。 ■希望に合ったお仕事がイッパイ♪ 大手派遣会社だから案件数は常時1万件以上！ 「駅チカがいい！」「大手で働きたい！」など まずはお気軽にご相談ください。 ■来社不要！オンラインでかんたん登録 ご自宅からスマホやパソコンなどですきま時間にさくっと登録できちゃいます。 履歴書不要、24時間365日いつでもOK！ ■サポート体制◎ 「派遣がはじめて」「自分に合う仕事が分からない」という方も大丈夫。 経験豊富なコーディネーターがあなたにピッタリのお仕事をご案内♪ ■スキマ時間に手軽に学べる♪ スマホ学習アプリ「ぽけっと」は、オンライン講座やYouTubeなどの動画教材が200種以上！ 性格・適職診断など無料で学べるコンテンツが充実♪ 《給与》 時給1,850円1,950円 このお仕事は、働いた分の給料を給料日を待たずに受け取れる『速払いサービス』を利用できます（利用規定あり）
UTエージェント株式会社
【7月入社限定★祝金5万円】【日勤＆土日祝休み】未経験OK♪食品用パッケージ製造会社で一般事務！基本残業なし♪社宅費補助あり◎若手女性活躍中！【7月入社限定★祝金5万円】＜埼玉県入間郡三芳町＞
コールセンタースタッフ、人事、総務
[勤務地] 埼玉県入間郡三芳町 県内か…
216万円〜
派遣社員
[概要] ▼キャンペーン▼ 【入社祝金あり】7月入社限定！入社日に現金化可能なデジタルギフト5万円分を付与♪ ※規定あり 【デジタルギフト】赴任での新規ご入社の方に！入社日に現金化可能なデジタルギフトで3万円分支給♪ 【日払い制度】利用申し込み完了後～最短5分で受け取り可能！スマホから簡単に申請いただけます！※規定あり ---------------------------------------------------------------------- ▼こんな方おススメ！▼ ◆未経験から事務のお仕事にチャレンジしたい方 ◆PCスキルを活かしたい方 ◆若手女性活躍中、しっかりキャリアを積みたい方… [詳細] ＼食品用パッケージ製造会社で一般事務！／ ☆PC操作が出来れば未経験OK！ 丁寧な研修で安心のスタート♪ 若手女性活躍中◎ ＜具体的には…＞ ◆一般事務全般 →PC操作（ワード・エクセル必須） →電話応対など ◆SNS等への動画アップロード →動画作成業務もあり ※将来的には工場見学時のアテンドもお願いします！ ＜職場環境＞ ◇空調完備！ほぼ座り仕事です！ ◇仕出し弁当の利用OK◎1食400円と格安！ ◇車・バイク通勤OK！最寄駅からバス通勤もOK☆ ＜オススメPOINT★＞ ☆日勤＆土日祝休み！プライベートも充実です！ ☆GWなどの長期休暇あり♪帰省やレジャーも楽しめます◎ ☆基本残業なし！予定も立てやすいです♪ 詳細については面談時にご説明させていただきます。 派遣先の状況等によっては当該案件への配属が難しい場合があります。
