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株式会社ウィルオブ・ワーク
【サポート事務スタッフ】◎未経験歓迎／17:25退勤／年休120日以上／データ入力／★子育てと両立しやすい環境★
コールセンタースタッフ、人事、総務
[勤務地] 神奈川県茅ヶ崎市 / JR…
282万円〜
契約社員
[概要] ＼7月11日（金）応募締め切り！／ ＜仕事もプライベートも充実!!!＞ ◇主婦(夫)歓迎！家事や育児との両立可能 ◇年休120日以上で充実プライベート ◇有給休暇取得推奨！リフレッシュ◎ ◇優待サービスで生活をサポート ◇教育制度充実！スキルアップ可能 ▼社員が常駐サポートだから安心 −−−−−−−−−−−−−−−−−−−−− 「ひとりで不安…」なんてことはありません！ 現場には常駐の社員がいるため、困ったときはすぐに相談OK。 はじめての業務も、先輩がそばで丁寧にフォローしますので、 入社後も安心して業務を進めていただけます！ ▼シフト相談可能 −−−−−−−−−−−−−−−−−−−… [詳細] ＼大手住宅設備メーカーの問い合わせ対応♪／ お客様からの「トイレの掃除方法は？」「食洗機が動かない！」などの相談に マニュアルに沿ってご案内♪ 簡単なデータ入力業務もあるので、未経験でも安心◎ 【具体的な内容】 ・お客様からの問い合わせ対応 ・データ入力業務 ☆研修6か月＆SVの手厚いフォロー ★年休120日以上でプライベートも充実！ ☆ノルマなし＆クレームほぼなし ★残業ほぼゼロ＆リフレッシュ休憩あり！ ☆社食＆水素水飲み放題！キッチンカーも◎ ★富士山が見える最新オフィス チームで協力しながら楽しく働ける環境♪ マスク・消毒OKなので綺麗好きな方にもおススメです♪ミ
株式会社ウィルオブ・ワーク
【未経験OK！お客様サポート事務】★年休120日以上／17:25退勤／残業なし★ワークライフバランス◎／データ入力／受電のみ◆茅ケ崎駅バス4分 ◆
コールセンタースタッフ、人事、総務
[勤務地] 神奈川県茅ヶ崎市 / JR…
282万円〜
契約社員
[概要] ＼7月11日（金）応募締め切り！／ ＜仕事もプライベートも充実!!!＞ ◇主婦(夫)歓迎！家事や育児との両立可能 ◇年休120日以上で充実プライベート ◇有給休暇取得推奨！リフレッシュ◎ ◇優待サービスで生活をサポート ◇教育制度充実！スキルアップ可能 ▼社員が常駐サポートだから安心 −−−−−−−−−−−−−−−−−−−−− 「ひとりで不安…」なんてことはありません！ 現場には常駐の社員がいるため、困ったときはすぐに相談OK。 はじめての業務も、先輩がそばで丁寧にフォローしますので、 入社後も安心して業務を進めていただけます！ ▼シフト相談可能 −−−−−−−−−−−−−−−−−−−… [詳細] ＼大手住宅設備メーカーの問い合わせ対応♪／ お客様からの「トイレの掃除方法は？」「食洗機が動かない！」などの相談に マニュアルに沿ってご案内♪ 簡単なデータ入力業務もあるので、未経験でも安心◎ 【具体的な内容】 ・お客様からの問い合わせ対応 ・データ入力業務 ☆研修6か月＆SVの手厚いフォロー ★年休120日以上でプライベートも充実！ ☆ノルマなし＆クレームほぼなし ★残業ほぼゼロ＆リフレッシュ休憩あり！ ☆社食＆水素水飲み放題！キッチンカーも◎ ★富士山が見える最新オフィス チームで協力しながら楽しく働ける環境♪ マスク・消毒OKなので綺麗好きな方にもおススメです♪ミ
株式会社ウィルオブ・ワーク
【サポート事務スタッフ】◎未経験歓迎／17:25退勤／年休120日以上／データ入力／★子育てと両立しやすい環境★
コールセンタースタッフ、人事、総務
[勤務地] 神奈川県茅ヶ崎市 / JR…
282万円〜
契約社員
[概要] ＼7月11日（金）応募締め切り！／ ＜仕事もプライベートも充実!!!＞ ◇主婦(夫)歓迎！家事や育児との両立可能 ◇年休120日以上で充実プライベート ◇有給休暇取得推奨！リフレッシュ◎ ◇優待サービスで生活をサポート ◇教育制度充実！スキルアップ可能 ▼社員が常駐サポートだから安心 −−−−−−−−−−−−−−−−−−−−− 「ひとりで不安…」なんてことはありません！ 現場には常駐の社員がいるため、困ったときはすぐに相談OK。 はじめての業務も、先輩がそばで丁寧にフォローしますので、 入社後も安心して業務を進めていただけます！ ▼シフト相談可能 −−−−−−−−−−−−−−−−−−−… [詳細] ＼大手住宅設備メーカーの問い合わせ対応♪／ お客様からの「トイレの掃除方法は？」「食洗機が動かない！」などの相談に マニュアルに沿ってご案内♪ 簡単なデータ入力業務もあるので、未経験でも安心◎ 【具体的な内容】 ・お客様からの問い合わせ対応 ・データ入力業務 ☆研修6か月＆SVの手厚いフォロー ★年休120日以上でプライベートも充実！ ☆ノルマなし＆クレームほぼなし ★残業ほぼゼロ＆リフレッシュ休憩あり！ ☆社食＆水素水飲み放題！キッチンカーも◎ ★富士山が見える最新オフィス チームで協力しながら楽しく働ける環境♪ マスク・消毒OKなので綺麗好きな方にもおススメです♪ミ
株式会社ウィルオブ・ワーク
【サポート事務スタッフ】◎未経験歓迎／17:25退勤／年休120日以上／データ入力／★子育てと両立しやすい環境★
コールセンタースタッフ、人事、総務
[勤務地] 神奈川県茅ヶ崎市 / JR…
282万円〜
契約社員
[概要] ＼7月11日（金）応募締め切り！／ ＜仕事もプライベートも充実!!!＞ ◇主婦(夫)歓迎！家事や育児との両立可能 ◇年休120日以上で充実プライベート ◇有給休暇取得推奨！リフレッシュ◎ ◇優待サービスで生活をサポート ◇教育制度充実！スキルアップ可能 ▼社員が常駐サポートだから安心 −−−−−−−−−−−−−−−−−−−−− 「ひとりで不安…」なんてことはありません！ 現場には常駐の社員がいるため、困ったときはすぐに相談OK。 はじめての業務も、先輩がそばで丁寧にフォローしますので、 入社後も安心して業務を進めていただけます！ ▼シフト相談可能 −−−−−−−−−−−−−−−−−−−… [詳細] ＼大手住宅設備メーカーの問い合わせ対応♪／ お客様からの「トイレの掃除方法は？」「食洗機が動かない！」などの相談に マニュアルに沿ってご案内♪ 簡単なデータ入力業務もあるので、未経験でも安心◎ 【具体的な内容】 ・お客様からの問い合わせ対応 ・データ入力業務 ☆研修6か月＆SVの手厚いフォロー ★年休120日以上でプライベートも充実！ ☆ノルマなし＆クレームほぼなし ★残業ほぼゼロ＆リフレッシュ休憩あり！ ☆社食＆水素水飲み放題！キッチンカーも◎ ★富士山が見える最新オフィス チームで協力しながら楽しく働ける環境♪ マスク・消毒OKなので綺麗好きな方にもおススメです♪ミ
株式会社ウィルオブ・ワーク
【未経験OK！お客様サポート事務】★年休120日以上／17:25退勤／残業なし★ワークライフバランス◎／データ入力／受電のみ◆茅ケ崎駅バス4分 ◆
コールセンタースタッフ、人事、総務
[勤務地] 神奈川県茅ヶ崎市 / JR…
282万円〜
契約社員
[概要] ＼7月11日（金）応募締め切り！／ ＜仕事もプライベートも充実!!!＞ ◇主婦(夫)歓迎！家事や育児との両立可能 ◇年休120日以上で充実プライベート ◇有給休暇取得推奨！リフレッシュ◎ ◇優待サービスで生活をサポート ◇教育制度充実！スキルアップ可能 ▼社員が常駐サポートだから安心 −−−−−−−−−−−−−−−−−−−−− 「ひとりで不安…」なんてことはありません！ 現場には常駐の社員がいるため、困ったときはすぐに相談OK。 はじめての業務も、先輩がそばで丁寧にフォローしますので、 入社後も安心して業務を進めていただけます！ ▼シフト相談可能 −−−−−−−−−−−−−−−−−−−… [詳細] ＼大手住宅設備メーカーの問い合わせ対応♪／ お客様からの「トイレの掃除方法は？」「食洗機が動かない！」などの相談に マニュアルに沿ってご案内♪ 簡単なデータ入力業務もあるので、未経験でも安心◎ 【具体的な内容】 ・お客様からの問い合わせ対応 ・データ入力業務 ☆研修6か月＆SVの手厚いフォロー ★年休120日以上でプライベートも充実！ ☆ノルマなし＆クレームほぼなし ★残業ほぼゼロ＆リフレッシュ休憩あり！ ☆社食＆水素水飲み放題！キッチンカーも◎ ★富士山が見える最新オフィス チームで協力しながら楽しく働ける環境♪ マスク・消毒OKなので綺麗好きな方にもおススメです♪ミ
株式会社ウィルオブ・ワーク
【サポート事務スタッフ】◎未経験歓迎／17:25退勤／年休120日以上／データ入力／★子育てと両立しやすい環境★
コールセンタースタッフ、人事、総務
[勤務地] 神奈川県茅ヶ崎市 / JR…
282万円〜
契約社員
[概要] ＼7月11日（金）応募締め切り！／ ＜仕事もプライベートも充実!!!＞ ◇主婦(夫)歓迎！家事や育児との両立可能 ◇年休120日以上で充実プライベート ◇有給休暇取得推奨！リフレッシュ◎ ◇優待サービスで生活をサポート ◇教育制度充実！スキルアップ可能 ▼社員が常駐サポートだから安心 −−−−−−−−−−−−−−−−−−−−− 「ひとりで不安…」なんてことはありません！ 現場には常駐の社員がいるため、困ったときはすぐに相談OK。 はじめての業務も、先輩がそばで丁寧にフォローしますので、 入社後も安心して業務を進めていただけます！ ▼シフト相談可能 −−−−−−−−−−−−−−−−−−−… [詳細] ＼大手住宅設備メーカーの問い合わせ対応♪／ お客様からの「トイレの掃除方法は？」「食洗機が動かない！」などの相談に マニュアルに沿ってご案内♪ 簡単なデータ入力業務もあるので、未経験でも安心◎ 【具体的な内容】 ・お客様からの問い合わせ対応 ・データ入力業務 ☆研修6か月＆SVの手厚いフォロー ★年休120日以上でプライベートも充実！ ☆ノルマなし＆クレームほぼなし ★残業ほぼゼロ＆リフレッシュ休憩あり！ ☆社食＆水素水飲み放題！キッチンカーも◎ ★富士山が見える最新オフィス チームで協力しながら楽しく働ける環境♪ マスク・消毒OKなので綺麗好きな方にもおススメです♪ミ
株式会社ウィルオブ・ワーク
【サポート事務スタッフ】◎未経験歓迎／17:25退勤／年休120日以上／データ入力／★子育てと両立しやすい環境★
コールセンタースタッフ、人事、総務
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契約社員
[概要] ＼7月11日（金）応募締め切り！／ ＜仕事もプライベートも充実!!!＞ ◇主婦(夫)歓迎！家事や育児との両立可能 ◇年休120日以上で充実プライベート ◇有給休暇取得推奨！リフレッシュ◎ ◇優待サービスで生活をサポート ◇教育制度充実！スキルアップ可能 ▼社員が常駐サポートだから安心 −−−−−−−−−−−−−−−−−−−−− 「ひとりで不安…」なんてことはありません！ 現場には常駐の社員がいるため、困ったときはすぐに相談OK。 はじめての業務も、先輩がそばで丁寧にフォローしますので、 入社後も安心して業務を進めていただけます！ ▼シフト相談可能 −−−−−−−−−−−−−−−−−−−… [詳細] ＼大手住宅設備メーカーの問い合わせ対応♪／ お客様からの「トイレの掃除方法は？」「食洗機が動かない！」などの相談に マニュアルに沿ってご案内♪ 簡単なデータ入力業務もあるので、未経験でも安心◎ 【具体的な内容】 ・お客様からの問い合わせ対応 ・データ入力業務 ☆研修6か月＆SVの手厚いフォロー ★年休120日以上でプライベートも充実！ ☆ノルマなし＆クレームほぼなし ★残業ほぼゼロ＆リフレッシュ休憩あり！ ☆社食＆水素水飲み放題！キッチンカーも◎ ★富士山が見える最新オフィス チームで協力しながら楽しく働ける環境♪ マスク・消毒OKなので綺麗好きな方にもおススメです♪ミ
株式会社ウィルオブ・ワーク
【カスタマーサポート事務】◎未経験歓迎／ブランクOK／先輩の手厚いフォローで安心！★年休120日以上／残業なし★
コールセンタースタッフ、人事、総務
[勤務地] 神奈川県茅ヶ崎市 / JR…
282万円〜
契約社員
[概要] ＼7月11日（金）応募締め切り！／ ＜仕事もプライベートも充実!!!＞ ◇主婦(夫)歓迎！家事や育児との両立可能 ◇年休120日以上で充実プライベート ◇有給休暇取得推奨！リフレッシュ◎ ◇優待サービスで生活をサポート ◇教育制度充実！スキルアップ可能 ▼社員が常駐サポートだから安心 −−−−−−−−−−−−−−−−−−−−− 「ひとりで不安…」なんてことはありません！ 現場には常駐の社員がいるため、困ったときはすぐに相談OK。 はじめての業務も、先輩がそばで丁寧にフォローしますので、 入社後も安心して業務を進めていただけます！ ▼シフト相談可能 −−−−−−−−−−−−−−−−−−−… [詳細] ＼大手住宅設備メーカーの問い合わせ対応♪／ お客様からの「トイレの掃除方法は？」「食洗機が動かない！」などの相談に マニュアルに沿ってご案内♪ 簡単なデータ入力業務もあるので、未経験でも安心◎ 【具体的な内容】 ・お客様からの問い合わせ対応 ・データ入力業務 ☆研修6か月＆SVの手厚いフォロー ★年休120日以上でプライベートも充実！ ☆ノルマなし＆クレームほぼなし ★残業ほぼゼロ＆リフレッシュ休憩あり！ ☆社食＆水素水飲み放題！キッチンカーも◎ ★富士山が見える最新オフィス チームで協力しながら楽しく働ける環境♪ マスク・消毒OKなので綺麗好きな方にもおススメです♪ミ
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【未経験OK！お客様サポート事務】★年休120日以上／17:25退勤／残業なし★ワークライフバランス◎／データ入力／受電のみ◆茅ケ崎駅バス4分 ◆
コールセンタースタッフ、人事、総務
[勤務地] 神奈川県茅ヶ崎市 / JR…
282万円〜
契約社員
[概要] ＼7月11日（金）応募締め切り！／ ＜仕事もプライベートも充実!!!＞ ◇主婦(夫)歓迎！家事や育児との両立可能 ◇年休120日以上で充実プライベート ◇有給休暇取得推奨！リフレッシュ◎ ◇優待サービスで生活をサポート ◇教育制度充実！スキルアップ可能 ▼社員が常駐サポートだから安心 −−−−−−−−−−−−−−−−−−−−− 「ひとりで不安…」なんてことはありません！ 現場には常駐の社員がいるため、困ったときはすぐに相談OK。 はじめての業務も、先輩がそばで丁寧にフォローしますので、 入社後も安心して業務を進めていただけます！ ▼シフト相談可能 −−−−−−−−−−−−−−−−−−−… [詳細] ＼大手住宅設備メーカーの問い合わせ対応♪／ お客様からの「トイレの掃除方法は？」「食洗機が動かない！」などの相談に マニュアルに沿ってご案内♪ 簡単なデータ入力業務もあるので、未経験でも安心◎ 【具体的な内容】 ・お客様からの問い合わせ対応 ・データ入力業務 ☆研修6か月＆SVの手厚いフォロー ★年休120日以上でプライベートも充実！ ☆ノルマなし＆クレームほぼなし ★残業ほぼゼロ＆リフレッシュ休憩あり！ ☆社食＆水素水飲み放題！キッチンカーも◎ ★富士山が見える最新オフィス チームで協力しながら楽しく働ける環境♪ マスク・消毒OKなので綺麗好きな方にもおススメです♪ミ
株式会社ウィルオブ・ワーク
【サポート事務スタッフ】◎未経験歓迎／17:25退勤／年休120日以上／データ入力／★子育てと両立しやすい環境★
コールセンタースタッフ、人事、総務
[勤務地] 神奈川県茅ヶ崎市 / JR…
282万円〜
契約社員
[概要] ＼7月11日（金）応募締め切り！／ ＜仕事もプライベートも充実!!!＞ ◇主婦(夫)歓迎！家事や育児との両立可能 ◇年休120日以上で充実プライベート ◇有給休暇取得推奨！リフレッシュ◎ ◇優待サービスで生活をサポート ◇教育制度充実！スキルアップ可能 ▼社員が常駐サポートだから安心 −−−−−−−−−−−−−−−−−−−−− 「ひとりで不安…」なんてことはありません！ 現場には常駐の社員がいるため、困ったときはすぐに相談OK。 はじめての業務も、先輩がそばで丁寧にフォローしますので、 入社後も安心して業務を進めていただけます！ ▼シフト相談可能 −−−−−−−−−−−−−−−−−−−… [詳細] ＼大手住宅設備メーカーの問い合わせ対応♪／ お客様からの「トイレの掃除方法は？」「食洗機が動かない！」などの相談に マニュアルに沿ってご案内♪ 簡単なデータ入力業務もあるので、未経験でも安心◎ 【具体的な内容】 ・お客様からの問い合わせ対応 ・データ入力業務 ☆研修6か月＆SVの手厚いフォロー ★年休120日以上でプライベートも充実！ ☆ノルマなし＆クレームほぼなし ★残業ほぼゼロ＆リフレッシュ休憩あり！ ☆社食＆水素水飲み放題！キッチンカーも◎ ★富士山が見える最新オフィス チームで協力しながら楽しく働ける環境♪ マスク・消毒OKなので綺麗好きな方にもおススメです♪ミ
半導体・医用装置等で世界トップクラスの日系優良メーカー
薬事・法規対応業務＜体外診断用医薬品・医療機器＞
薬事申請
東京都
600万円〜900万円
正社員
事業戦略本部薬事部にて体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・主に輸入品の体外診断用医薬品に対して、国内の薬事・法規を管轄 ・体外診断用医薬品製造販売業の承認申請対応業務、品質保証、市販後監視、行政報告、顧客対応 ・体外診断用医薬品及び医療機器販売業の管理業務 ・法令変更の際の社内規則整備 ・品質マネジメントシステム管理監督業務
株式会社セリオsacaso派遣
【直接登用の可能性あり】【週2～3日×土日祝休み】【日払い】【即日勤務】手厚いサポートで未経験から働けるお仕事/OS-1012
人事、総務、法務
[勤務地] 大阪市港区
259万円〜
派遣社員
[概要] 【直接登用の可能性あり】【週2～3日×土日祝休み】【日払い】【即日勤務】手厚いサポートで未経験から働けるお仕事/OS-1012 [詳細] 【お仕事内容】 【お仕事point！！】 ・直接雇用の可能性あり！・契約社員・正社員登用の可能性ありだから長期で安定的に働きたい方におススメ！ ・座り仕事ではなく、立ち仕事となりますので働きながら運動にもなりますよ！ ・ワークライフバランス良好♪土日祝休みだから週末はゆっくりリフレッシュできますよ！ ・嬉しい有給の休憩があるので、無理なくお仕事ができます。 ・職場環境良し！休憩室で「ゆっくり休めない、、、」なんてこともなく自由にゆっくり過ごしていただけます！ ・業務で手が空いた時はスタッフ同士で話したりとアットホームなゆったりとした雰囲気です。 ---------------------------------------- ／ 50代、60代も活躍中！ 嬉しい有給の休憩あり♪ 無理なくお仕事ができ、 お互いに協力し合える職場です ＼ 【仕事内容】 ・仕分け作業 （工具などの小さいものから、扇風機、掃除機などのある程度大きめのものまで様々です。） ・シール貼り （商品のバーコードなど） ・梱包 ※仕分けるものは大きい（キャビネット、冷蔵庫、扇風機）商品から、小さい（工具）商品があります。 ※大きい商品はフォークリフトを扱える方が対応するのでご安心ください。 【研修】 ・OJT（業務をしながら丁寧に教えて下さります） (HR-001） 【PR・職場情報】 【職場環境】 ・室内禁煙 ・休憩あり ・電子レンジ、冷蔵庫あり ・キッチンシンクあり ・ウォーターサーバー完備 ・自動販売機完備 【部署】 ・人数：80名（男性3：女性7） ・平均年齢：45歳 ・30代、40代、50代、60代の男性活躍中！ ・派遣スタッフさん10名活躍中！ 【求人の特徴】 ≪急募のため、積極採用中！≫ ・即日～長期/3ヶ月以上 ※急募ですが、7月～、8月～、9月～など入社日相談OK！ ご応募から最短即日に採用選考のご案内！ 「お仕事の詳細をすぐに知りたい！」 「職場見学を早めに行きたい！」 「今月中に入社を決めたい！」 そんなお急ぎの方にも、弊社はお応えします☆彡 ご応募をお待ちしています！
非公開
Japan Regulatory Lead, BioPharma
薬事申請
東京都、大阪府
600万円〜1400万円
正社員
■Japan Regulatory Lead (JRL) is responsible for planning and execution of Japan regulatory strategy of the assigned products/projects by ■Providing strategic regulatory expertise for optimum market access of the products in Japan as a member of Japan project team and Global Regulatory Strategy Team(GRST) ■Leading communication of the global regulatory strategy and its implication to Japan so that the context of regulatory input are properly understood by the governance bodies in GMeds, iMed...
非公開
薬事申請業務
薬事申請
神奈川県
600万円〜900万円
正社員
■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。 【具体的には】 医療機器の薬事スペシャリスト ■画像診断装置の薬事申請 ・診断支援装置（CAD）、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 ・主にクラス2の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施（承認申請、認証申請） 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む
非公開
薬事スペシャリスト
薬事申請
東京都
600万円〜800万円
正社員
医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。 【具体的には】 ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ・薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応 ・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務 ・国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査 ・設計開発文書レビュー ■海外薬事申請 ・海外規制当局への薬事申請書類の作成・申請・相談・照会対応
国際的に評価の高い精密部品・工作機械メーカー
薬事・企画＜医療機器＞
薬事申請
大阪府
600万円〜800万円
正社員
■同社にて下記業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・医療機器事業におけるPMDA対応、薬事申請、行政対応及び外部機関からの情報収集（海外含む）や共同研究先対応等 【期待する役割】 ・薬事申請業務、或いは、マネジメントの遂行 ・PMDA等の行政対応
協和キリン株式会社
グローバル薬事部門 コンプライアンス＆プランニングマネジャー
薬事申請
東京都 千代田区大手町1-9-2 大手…
600万円〜1300万円
正社員
「グローバル薬事部門 コンプライアンス＆プランニングマネジャー」のポジションの求人です 本グループは、グローバル薬事機能部門（GRA：Global Regulatory Affairs）において、Compliance & Planningサブファンクションに属し、GRA内のアクションプランと予算の策定/管理、各種会議運営等のプランニングに係る業務と、他のグローバル機能部門と連携し、グローバルに全社的なコンプライアンスに係る取り組みを進めています。 本ポジションでは、GRAにおけるグローバルなプランニング業務およびコンプライアンスの推進を主導又は補佐し、主に以下の業務を通じて組織の信頼性と透明性を高める役割を担います。グローバルな体制の構築に貢献するだけでなく、国際的なチームとの連携を通じて、多様な視点を取り入れた業務推進を実現することができる重要な役割です。 （1） グローバルSOPおよびWIの管理 - 世界各地の規制に基づいた標準業務手順（SOP）や作業指示書（WI）の策定および遵守状況を監視することで、適切な業務遂行を促すと共に、ギャップ分析を実施し、業務プロセスの最適化を図ります。 （2） グローバルリスクレジスターの運営 - GRAにおける規制リスクの特定や追跡を行い、リスク軽減のためのプロセスを実装する活動を支援します。 - リスクに関する情報を適切なステークホルダーと共有し、透明性のあるコミュニケーションを促進します。 （3） コンプライアンスおよびアクションプランメトリクスの開発 - 会社のアクションプランに沿ったメトリクスを設定し、進捗状況を報告・管理します。 - GRAの他のサブファンクションとの協力を強化し、コンプライアンス状況の可視化を図ります。 （4） トレーニングおよび査察準備 - GRAにおけるトレーニングプログラムを管理し、スタッフが最新のコンプライアンス要件を理解できるようサポートします。 - GRAが関与する監査や査察の準備に際し、必要なデータや資料の整備を支援します。 ※国内外への出張が5％程度発生する可能性がある。 【本ポジションの魅力】 本ポジションは、グローバルな視点でコンプライアンスとプランニングの重要な役割を果たすことができる貴重な機会です。この役割を通じて、以下のような…
非公開
薬事申請業務
薬事申請
東京都
600万円〜900万円
正社員
■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。 【具体的には】 医療機器の薬事スペシャリスト ■画像診断装置の薬事申請 ・診断支援装置（CAD）、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 ・主にクラス2の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施（承認申請、認証申請） 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む
株式会社ディーエイチシー
海外規制対応／リーダークラス
薬事申請
東京都
800万円〜
正社員
同社の今後さらなるグローバル事業展開に向けて、海外規制対応グループのリーダーをお任せします。 ※現状は国内のみならずUSA、中国、台湾、ASEAN等の海外での事業展開も行っています。 【具体的には】 ■化粧品・健康食品の製品・原料情報などの収集と整備 ■化粧品・健康食品のグローバル規制対応 ■グローバル化粧品・健康食品関連規制情報の収集・解析 ■規制関連教育訓練、人材育成 【このポジションの魅力】 made in Japan の高品質・低価格な 同社商品には多くの国から取引希望の連絡が入ります。海外での商品販売に向けて非常に重要な役割を果たす書類作成業務を行っていただきながら、営業担当やロジスティクス担当と共にチームで働いていることを実感いただけると思います。単一業務の部門ではないため、問題が発生しても、部署内で他の業務に携わっているスペシャリストから解決のヒントとなるような話が聞け、別のルートから問題解決ができることも多々あります。
