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検索結果: 20,082件(81〜100件を表示)

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医薬品の品質保証（データガバナンス担当）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府

￥

600万円〜1000万円

正社員

■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善をご担当いただきます。【具体的には】・DIコンプライアンス：DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施・システムの運用管理：システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理・システム化検討：DIリスク低減につながる新技術の導入検討

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品質管理

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県

￥

600万円〜800万円

正社員

同社自社製品における品質管理業務をご担当頂きます。【具体的には】 ■医薬品及び食品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務の遂行　(主に、局方または食品衛生法等で規定された試験法等に基づく品質試験：含有成分の濃度分析、異物検査、無菌試験など) ■生産の効率化、品質試験業務の合理化、適正化(バリデーション手法など)を具体的に実践するための試験業務。 ■試験計画立案～報告書作成並びに進捗確認など ※試験業務でなく幅広く業務を担当することが出来るため、主体的なキャリア形成が可能です。

日系大手医薬品メーカー

オートメーションエンジニアリングマネージャー／スペシャリスト

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府

￥

600万円〜1300万円

正社員

■同社にて以下業務をご担当いただきます。【具体的には】・GMPおよび社内要求事項に基づいた製造設備の導入、建設におけるプロジェクト管理業務概要設計、予算算出、クオリフィケーション（DQ/IQ/OQ他）、進捗管理、施工管理、引渡し SCADA、ヒストリアンサーバ、OTネットワークの設計・導入電気、計装設計・生産、研究、管理設備に関するユーザー部門への技術的サポート・SCADA, ヒストリアンサーバ, OTネットワークの保守・新デジタル技術（IoT・AR・VR・RPA）などの導入検討・検証・技術情報管理、新技術評価 ■技術的・機能的（実務）専門知識・プロジェクト管理、コンピュータ化システムバリデーションに関する幅広い知識と経験・電気、自動化、ITなどの基礎知識・原薬、固型剤、無菌製剤、無菌充填、バイオ医薬、ワクチン、検査、包装に関する基礎知識・GMP、特にCSVとALCOAに関する見識 ■リーダーシップ・旧来の方法を最善のものに改変する・社内関連部署及びベンダーと共同でオートメーションプロジェクトを推進する・生産トラブルに際し適時最速で技術的対策を...

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品質管理・品質保証業務担当者＜バイオメディカル事業＞

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県

￥

600万円〜900万円

正社員

中心的立場として、バイオメディカル事業拡大のための信頼性保証体制の確立や維持を担っていただきます。

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品質保証

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

兵庫県

￥

600万円〜1000万円

正社員

■医薬品の製造管理、品質管理をご担当頂きます。【具体的には】・GMP品質保証・品質改善・CAPA対応・当局によるGMP査察やユーザーの監査対応・原料メーカーへの監査（海外・国内）・開発品目の薬事申請（対応）業務　等

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QA（品質保証）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

兵庫県

￥

600万円〜800万円

正社員

■同社にて、品質保証の業務全般に従事いただきます。

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医薬品の品質保証（データガバナンス担当）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

￥

600万円〜1000万円

正社員

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品質管理（試験責任者）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県

￥

600万円〜1000万円

正社員

下記業務をご担当いただきます。・品質管理のチームマネジメント・医薬品の試験計画立案、試験進捗管理、試験指図、OOS/逸脱処理、試験データレビュー、分析機器の維持管理・品質試験業務の合理化、適性化・生産課等、他部署とのコミュニケーション窓口

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医薬品の品質保証

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

佐賀県

￥

600万円〜1100万円

正社員

国内外のGMPを理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営をご担当いただきます。・製造所（製剤又は原薬）の品質保証業務・出荷業務・品質イベントの管理（逸脱、変更、CAPA、苦情）・バリデーションの計画立案、進捗管理・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務・新製品の申請/承認取得支援・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施・海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施・海外を含む当局査察対応

株式会社カナエ

品質管理（医薬品製造管理者）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

栃木県

￥

700万円〜800万円

正社員

■医薬品/治験薬/医薬部外品/化粧品/などの受託加工を請け負う当社栃木工場にて、管理職として医薬品・治験薬GMPに関することやその他栃木工場内の薬機法に基づく管理薬剤師としての業務をお任せします。【栃木工場について】関東における医薬品・化粧品等の受託包装加工の拠点工場で、大手～中小の医薬品メーカーと多数お取引がございます。お客様のあらゆる要望に対応できるよう、充填室・包装室・包装設備・試験設備を完備しており、フレキシブルな生産ラインを構築しています。 ※従事すべき業務の変更の範囲：将来的に当社業務全般に変更の可能性はあるが、現状にてその予定・想定はない。

一般財団法人東京顕微鏡院

食の安全を守る【総合職（サンプリング・検査）】★完休2日

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、PMS・安全性情報担

◆東京都中央区豊海町5-1 豊海センタ…

￥

300万円〜500万円

正社員

＜＜厚労省の登録検査機関で勤務＞＞試験品サンプリング業務もしくは食品検査(理化学検査)を担当していただきます◆組織を支える一人としてじっくり育成！個人の適性に合わせて、いずれかをお任せします。【サンプリング担当】関東近郊の湾岸や空港で、通関前の貨物から食品や食器、調理器具、玩具などの検体を1日5～10件採取。検査条件やルールに合わせて採取・運搬を工夫することがポイントです。サンプリングを通じて、お客様からの相談や、交渉にも従事してもらいます

株式会社ツムラ

未経験・第二新卒歓迎！漢方製剤の【品質管理】★年間休日127日

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、医療事務

★原則転勤なし/マイカー通勤OK ★ク…

￥

350万円〜500万円

正社員

《20～30代活躍中》《男女とも育休実績多数》漢方薬剤を製造する茨城工場にて、品質検査業務・品質保証業務を担当。品質への信頼を支えるお仕事です。【品質検査業務】原料・原薬・製品の品質試験を通じて、製品の品質を担保します。 ◆品質試験、試験システムの操作 ◆品質試験結果確認、品質管理システム（LIMS）のマスターメンテナンス業務 ◆品質試験に関わる検体採取、器具洗浄、清掃等の付帯作業 ◆品質試験に関わる文書作成、管理業務患者さまからの信頼にダイレクトに貢献できる！品質管理はルーティンワークと思われがちですが、実際には専門性が高く、毎日が挑戦の連続！データと事象を分析し、次の展開を模索する「頭脳集団」を目指す、刺激的な仕事です。自分の仕事が漢方製剤の品質に影響をもたらし、患者さまからの信頼に貢献できるという、やりがいも実感できます。

アドバンテック株式会社

【研究開発者】のバリューアップ企業(医薬/食品/化粧品等)

一般事務、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、PMS・安全性情報担当

【全国募集◎面接時に希望をお伺いして、…

￥

350万円〜500万円

正社員

【研究職デビュー歓迎】日清食品、コーセー、ロート製薬、住友化学など大手メーカーや研究機関で研究・研究アシスタントを担当医薬/化学/食品/化粧品などあなたの希望やスキルを元に配属先を選定◎ 100％研究・実験職としてスキルを磨けます！配属先はグループ連結で2,800社ロート製薬、コーセー、日清食品、住友化学など誰もが知る大手企業が中心。専任コーディネーターによる継続的なサポートがあるので、安心して就業できます。【プロジェクト例】最先端の研究でスキルUPできます！＜再生医療製品開発のための品質評価＞製品の品質や安全性を評価するために細胞や組織などの特性を評価・分析。病気やけがなどの治療に役立てます。＜創薬研究における分析業務＞製薬会社からの依頼を元に薬品の実験に使用するサンプルを調整し薬品に含まれる化合物の成分をHPLC等で分析。新薬開発に繋げます。 ▼その他、こんなプロジェクトもあります！【食品】 *機能性食品の開発における素材の探索、品質管理 *飲料メーカーでの微生物試験【医薬】 *バイオ医薬品開発における細胞培養、遺伝子実験 *診断薬の開発のおける微生物実験 *iPS細胞を使用した再生医療【化粧品】 *PB化粧品の処方検討、各種評価試験 *化粧品の開発における有効性の分析

淀化学株式会社

【製造スタッフ】★土日祝休み★直近賞与実績：6.5～7ヶ月分

生産・製造スタッフ、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

【UIターン歓迎／マイカー通勤OK（駐…

￥

350万円〜450万円

正社員

【医薬中間品・情報機器など、暮らしに欠かせない製品に採用】マニュアル通りに機械を操作し、化学薬品を作るお仕事 ◎品質管理業務にも携われます。機械を使って化学薬品を作っていきます。決められた材料・量を機械にセット。製造マニュアルがあるので、きっちりと作業することを心がけてくださいね◎ ▼当社で作った化学薬品は… 医薬中間品や情報機器などといった私たちの生活に身近で欠かせないモノづくりに採用されています！＼こんなところがこの仕事の魅力です／品質試験や分析レポート作成・品質改善といった、品質管理業務。さらに、試薬・分析機器・器具の管理や保守対応、品質管理体制の強化、業務フローの見直しなどにも携われるので、幅広い経験ができ、スキルアップを目指せる環境ですよ！

日本アッシュ株式会社

医療機器の【品質保証・管理（QMS体制の構築・維持・管理）】

製造技術・プロセス開発、品質管理・テスト・評価、PMS・安全性情報担当

★原則転勤なし ★直行直帰OK！ ★「…

￥

450万円〜600万円

正社員

当社が開発・製造する生体計測機器の品質管理・品質保証を手がけます★穏やかな社風も魅力★残業月平均10h以内★年間休日120日医療機関や研究機関、化粧品メーカー等が使用する生体計測機器を担当。既存製品・新製品、共に携われます！ ◆QMS構築・維持・管理（1）医療機器の開発・製造・輸入に必要な社内の品質体制の構築・改善（2）各医療機器・当社製造機器等の品質体制の維持・管理

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クオリティシステムスペシャリスト

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京本社

￥

600万円〜800万円

正社員

安全管理部門の一員として、以下の業務を担当します。 ※具体的には、 -苦情処理：顧客から挙げられた製品に対する苦情報告内容を確認し、必要に応じて追加情報の収集を行う。 -行政報告：国内外から受理した苦情内容を評価し、必要に応じてPMDAに報告を行う。 -添付文書管理：海外製造元が作成するIFUの改訂、またはRAが行う軽微変更や一部変更に合わせて添付文書の記載内容を改訂する。 -監査対応等：内部監査、外部機関からの監査対応やサポートをする。両方ある -トレンド分析：製品群ごとに苦情報告のトレンドを解析する。 -回収対応：製品に不具合が生じた際に、回収事案となった場合は社内の回収プロセスに則って、関係者（社内・製造元）と連携し、円滑に回収作業を実施する。また、規制当局への報告をする。

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品質保証担当者

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京

￥

800万円〜1100万円

正社員

医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務（※これまでの経験等に基づき担当業務を考慮します） ※具体的には、・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結・品質調査（苦情）対応・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進やロシュ社とのコミュニケ—ション・品質システムの維持・向上・グローバルPQS要件の運用推進業務・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督・SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務

東和製薬株式会社

自社医薬品の【品質管理】年休125日＆残業少め！20～40代活躍中

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

◆転勤なし ◇和歌山県紀の川市貴志川町…

￥

正社員

【医薬品メーカーに不可欠なポジション】各種分析機器を用いた、原材料・製品の品質試験。経験を活かして、分析・検査に集中できる環境です。医薬品の品質管理部門にて、手順書に沿って試験・分析業務を行います。当社が手掛けるのはシップ剤・熱冷却シート・外用液剤などの外用剤です。 ●微生物限度試験 ●HPLC、GC、UV/IRなどの機器を用いた分析 ●試験結果の入力およびレポート作成 ●試験手順書の作成・改訂グループ連携でも広がる視野と成長機会東和製薬は、富士薬品・パナケイア製薬などのグループ企業と連携しながら業務を推進しています。品質管理部門でも、グループ内での技術交流や、富山などへの出張を通じた知見の共有機会があります。また、外部講習などスキルアップのための支援制度もあり、「技術を高めて成長したい」という前向きな姿勢を応援します。

株式会社エムアンドディ

デスクワークメイン！化粧品の【品質・製造管理責任者】

薬事申請、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

【転勤なし／UIターン歓迎／自転車・…

￥

正社員

［デスクワークメインだから、体に負担なく働ける］当社が取り扱う輸入化粧品に関する薬事申請および品質管理業務全般をお任せします。当社が取り扱う輸入化粧品に関する薬事申請および品質管理業務全般をお任せします。各種許認可手続きなど、　化粧品薬事業務全般商品パッケージ、販促物、　同社ホームページ等の表示チェック　※薬機法に基づいて　　広告宣伝・商品表示内容の確認を実施 ★デスクワークがメイン。　落ち着いて自分のペースで　働きたいという方にピッタリです！ —— 当社について —— ”旬のものを旬のうちに” 国内外のブランドコスメやヘアケア商品をドラッグストアやコスメショップ、バラエティストアへ卸販売を行っています。それだけでなく、一般消費者向けの ECショップ『ブラン・ラパン』も運営。 Yahoo、Rakuten、amazonなどでセレクトコスメショップを展開しています。 —————————————— 笑顔と安心を守る仕事です！私たちが取り扱っているさまざまな化粧品は多くの消費者が手に取り、直接肌につけるもの。だからこそ、安心して使える製品を正しく取り扱うためにあなたの力が必要です！知名度も人気も高い商品を手がけるやりがいや喜びをぜひ実感してください◎

生晃栄養薬品株式会社

年間休日125日！医薬品の【製造系総合職】未経験歓迎！

生産・製造スタッフ、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

＼転勤なし・マイカー通勤可／若狭工場…

￥

正社員

あなたの適正に応じて、製造または品質管理・品質保証業務をお任せします。マニュアル等も充実しており、キャリアアップにつなげることができます。【製造】 ※工程は部署ごとに異なります。秤量・造粒・混合・打錠原料(粉末)から錠剤の形に加工コーティング錠剤の表面に保護膜を形成印刷・検査錠剤に識別の文字を印刷、異常があるかの検査充填・包装錠剤を瓶などに充填後、箱に包装【品質管理】品質試験と分析　原材料、中間製品、最終製品の試験　各種分析機器を用いた品質評価(例：HPLC,GC,光度計等) レポーティングと改善対応　試験結果の取りまとめ、レポート作成管理業務　試薬、試験機器、器具の管理および保守など【品質保証】 GMP管理状況のチェック/報告　製造工程や管理状況を定期点検し、　必要に応じ改善提案。査察/監査対応　監督官庁などの工場査察や監査に対応し、　適切な情報を提供。 GMP関連文書の承認/管理　新規受託製品立ち上げ　など

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