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検索結果: 3,889件(21〜40件を表示)
非公開
Quality Assurance（Manager／Staff）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府
600万円〜1100万円
正社員
■医薬品（無菌注射剤）の品質保証（GMP）業務に従事いただきます。
協和キリン株式会社
医薬品の開発段階における品質保証（QA）・プロジェクト管理
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 千代田区大手町1-9-2 大手…
700万円〜1300万円
正社員
「医薬品の開発段階における品質保証（QA）・プロジェクト管理」のポジションの求人です ・バイオ/低分子グローバル治験薬ならびに造血幹細胞遺伝子治験薬に対する品質保証業務（変更管理、逸脱管理、出荷管理、リスクマネジメント、品質情報処理、回収処理、CAPA管理、サプライヤ管理など） ・開発段階におけるバイオ/低分子医薬品・医療機器に対する品質保証業務（プロジェクト管理、技術移転、品質契約、委託先製造所の管理など） ・グローバル治験薬品質システムの整備 【配属先】 品質本部 グローバルCMC品質ユニット 【本ポジションの魅力】 グローバルCMC品質ユニットは協和キリンが掲げるグローバルスペシャリティファーマへ飛躍、加速するため、医薬品の開発段階（治験から上市に至るまで）の品質保証・品質管理（開発GMP）を一元管理する組織です。開発QAの業務活動は、治験薬を含む開発候補品を扱い、それらを上市品に育てる活動です。 医薬品開発プロジェクトへ品質保証の立場で参画し、研究所や工場などの関係部署と連携しながら確実にプロジェクトを推進、製品を上市させることにより、医薬品開発の業務経験を積むことができるとともに、協和キリンの研究開発から上市までの製品ライフサイクル全般への関与を実感することができます。 また、低分子医薬品やバイオ医薬品だけでなく、造血幹細胞遺伝子治療製品などの種々の開発プロジェクトへの参画を通じ、様々なモダリティの医薬品に対する技術面、品質保証面の知識・経験を得ることができます。 また、国内外の委託先製造所や海外グループ会社を含む国内外のプロジェクトメンバーとの係わりを通じて、協和キリンが掲げるグローバルスペシャリティファーマとしての業務を経験することができ、多くの成長の機会を得ることができます。
富士瓦斯株式会社
人事｜業界未経験OK*月給30万円以上*年休は105日～140日を選べる*賞与年2回
人事、人事・総務・法務系その他、一般事務・営業事務系その他
東京都世田谷区上祖師谷4-36-16
350万円〜450万円
正社員
年間休日数を105/110/120/130/140日から選べる◆月平均残業時間10h程◆20代～40代活躍中◆自転車・バイク通勤OK（無料駐輪場あり）◆月給30万円～40万円◆オフィスカジュアルOK◆賞与は年に最大年3回の支給実績あり 採用業務を中心としつつも、制度設計や組織開発、 ブランディングなど幅広い人事領域をお任せいたします。 【具体的な業務内容】 ・採用計画の立案と効果的な媒体選定 ・応募書類の選考と面接対応 ・会社見学案内や質疑応答対応 ・部署ごとにニーズの把握やヒアリング ・人事制度の企画・運用 ・組織開発に関する企画・実行 （研修・評価・エンゲージメント施策など） 【当社人事の特徴】 ＊経営層との距離が近い ＊社長に直接アイデアを提案できる ＊社員全員と顔を合わせられる 【これまでに導入した制度の一例】 代表発案の「年間休日105～140日を選べる制度」は、 現場の声をヒアリングし、実際の運用ルールを自分たちで設計。 全社員と面談し、働き方やライフプランを一緒に考える、 “人事主導”のプロジェクトが次々と生まれています。 (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 試用期間中の雇用形態の差異はありません
株式会社ツムラ
未経験・第二新卒歓迎！漢方製剤の【品質管理】★年間休日127日
生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、医療事務
★原則転勤なし/マイカー通勤OK ★ク…
350万円〜500万円
正社員
《20～30代活躍中》《男女とも育休実績多数》漢方薬剤を製造する茨城工場にて、品質検査業務・品質保証業務を担当。品質への信頼を支えるお仕事です。 【品質検査業務】 原料・原薬・製品の品質試験を通じて、製品の品質を担保します。 ◆品質試験、試験システムの操作 ◆品質試験結果確認、品質管理システム（LIMS）のマスターメンテナンス業務 ◆品質試験に関わる検体採取、器具洗浄、清掃等の付帯作業 ◆品質試験に関わる文書作成、管理業務 患者さまからの信頼にダイレクトに貢献できる！ 品質管理はルーティンワークと思われがちですが、 実際には専門性が高く、毎日が挑戦の連続！ データと事象を分析し、 次の展開を模索する「頭脳集団」を目指す、 刺激的な仕事です。 自分の仕事が漢方製剤の品質に影響をもたらし、 患者さまからの信頼に貢献できるという、 やりがいも実感できます。
非公開
医薬品の品質保証（データガバナンス担当）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府
600万円〜1000万円
正社員
■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善をご担当いただきます。 【具体的には】 ・DIコンプライアンス：DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施 ・システムの運用管理：システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理 ・システム化検討：DIリスク低減につながる新技術の導入検討
非公開
品質保証（管理職）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
茨城県
900万円〜
正社員
■工場内での製造及び品質管理に関する以下の業務に対応します。 【具体的には】 ・細胞培養、ウイルス増殖及び細菌培養と精製、小分け分注等、製剤化の製造記録類確認照査 ・動物試験を含む試験検査を主にした基準書類管理や記録類確認照査 ・医薬品製造業許可や承認申請書整備など薬事関連業務
東証プライム上場の大手医薬品メーカー
品質保証※未経験可能※
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
兵庫県
600万円〜700万円
正社員
同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。
非公開
医薬品の品質保証（情報マネジメント担当）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府
600万円〜1000万円
正社員
■社内の品質に関連した情報管理体制を構築、構築された体制においての情報管理作業をご担当いただきます。 【具体的には】 ・情報管理：ベンダー情報のTWDでの管理・グローバルとの連携コミュニケーション・ベンダー情報活用に向けた検討、KPIモニタリングのための情報管理・情報入手自動化の検討 ・情報管理体制構築：新たな情報管理体制構築に向けたプロジェクトマネジメント、体系的な教育訓練体制の構築（教育プログラムの策定・結果・効果の検証）
非公開
品質保証（Quality Assurance）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
600万円〜1100万円
正社員
国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担います。 【具体的には】 ■国内外製造所（製剤および原薬）の品質保証業務 ■国内外原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■国内外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施 ■新製品導入プロジェクトの参画（規制要件対応、申請/承認取得支援、品質システムの構築） ■海外を含む当局査察への対応 ■ITシステムを用いたデータ統合の仕組みづくり、解析および見える化 ■データインテグリティーの強化
非公開
Technical expert、QC Micro、Injection Drug
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府
600万円〜1100万円
正社員
■無菌性保証技術者として従事していただきます。
株式会社カナエ
品質管理（医薬品製造管理者）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
栃木県
700万円〜800万円
正社員
■医薬品/治験薬/医薬部外品/化粧品/などの受託加工を請け負う当社栃木工場にて、管理職として医薬品・治験薬GMPに関することやその他栃木工場内の薬機法に基づく管理薬剤師としての業務をお任せします。 【栃木工場について】関東における医薬品・化粧品等の受託包装加工の拠点工場で、大手～中小の医薬品メーカーと多数お取引がございます。お客様のあらゆる要望に対応できるよう、充填室・包装室・包装設備・試験設備を完備しており、フレキシブルな生産ラインを構築しています。 ※従事すべき業務の変更の範囲：将来的に当社業務全般に変更の可能性はあるが、現状にてその予定・想定はない。
株式会社 高木物産
【ECサイトの事務スタッフ及び倉庫内作業】未経験歓迎◆経験者優遇◆女性活躍中
倉庫管理・作業、運輸・物流サービス系その他、一般事務・営業事務系その他
転勤の可能性：なし＞ 株式会社 高木物…
〜384万円
正社員
ECサイトに出品している商品の入力作業や、倉庫内での出荷・梱包作業をお任せします。 【具体的には】 ・商品画像のアップや価格の入力 ・商品の出荷 ・梱包作業 ・その他、上記付随する業務 体力的な負担も少ないので、主婦や子育てママさん、ブランク明けの方も無理なくお仕事スタートできます！ 毎月目標に達成すれば全員に数万円の報奨金が支給されます。 モチベーション高く働けます♪ 仕事内容の変更範囲：変更なし
非公開
品質保証（無菌製剤）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府
600万円〜800万円
正社員
■同社にて医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。 【具体的には】 ・工場内GMP管理に関する企画および管理 ・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理 ・製造所出荷判定業務 ・薬事対応（許認可および届出、査察対応、品質契約書類等） ・GMP管理に伴う記録照査、文書管理 ・その他工場品質管理全般に関する事項
非公開
再生・細胞医療製品の品質保証業務（リーダー／リーダー候補）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
兵庫県
600万円〜1000万円
正社員
再生・細胞医療研究所の一員として、下記の業務に取り組んでいただきます。 【具体的には】 ・品質保証：製造管理および品質管理業務の統括・管理、各種文書の照査・承認、GMP/GCTPの運用管理および改善業務、行政等の査察や監査対応、製品の出荷判定、変更・逸脱管理等
東証プライム上場の大手医薬品メーカー
品質保証※薬剤師免許※未経験歓迎※
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
福岡県
600万円〜700万円
正社員
同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。
非公開
品質管理／製造※業界未経験可・薬剤師対象
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
岡山県
600万円〜700万円
正社員
■同社が開発する放射性医薬品の製造・品質試験等に従事いただきます。
大手食品メーカーグループのスペシャリティファーマ
生産・品質管理（技術職）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
600万円〜900万円
正社員
高品質な医薬品の安定供給を目指して、国内および海外生産拠点の技術・品質を管理しています。 また、より安価で効率的な製造法・製造設備の検討・改良なども行います。 さらに、国内及び海外の他社製造所からの原薬及び製剤の購入に際し、技術・品質の観点での評価や現地確認を行い、トラブル時などには必要な指導・支援を行います。
非公開
QA（信頼性保証）担当者 ※未経験者歓迎
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
北海道
600万円〜800万円
正社員
■医薬品品質試験(CMC)の信頼性保証業務をご担当いただきます 【具体的には】 ・非臨床試験（GLP）、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証 ・品質保証システムの維持・向上 ・委託者や当局の施設調査対応（施設の説明や根拠資料の提示）
