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検索結果: 787件(81〜100件を表示)
非公開
バイオ医薬品の製剤開発
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
群馬県
650万円〜1300万円
正社員
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計に携わる職務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品の製剤開発:主に注射剤を対象とし、開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計を行う ・製造プロセス開発:バイオ医薬品製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の製造プロセス開発を行う(プロセス管理戦略の立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援を含む) ・新規技術開発:DDS等の新たな技術の開発に取り組む ・申請関連資料作成:国内外の規制当局に提出する研究計画書・報告書、治験申請書(IND・IMPD)、承認申請書(CTD・BLA)、及び欧州MDRに準拠したNotified Body Opinion取得申請書の作成またはレビュー、規制当局からの照会事項への対応などを行う ・リーダー業務:開発テーマや技術開発テーマの統括、研究グループの運営、研究員の人材育成・マネジメントを担う
非公開
プロダクト本部 総合研究所<管理職>
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
大阪府
650万円〜800万円
正社員
■磁気治療器を中心とした家庭用医療機器、健康関連製品に関する生体作用や生物学的原理の研究及びその応用研究をご担当いただきます。 ※雇用元と勤務先の企業は異なります。 【具体的には】 ・磁気治療器の応用研究(医療系・運動系測定機器を使用したヒトデータの測定) ・臨床研究及びその開発(運動機能、肩こり) ・製品開発提案や試作、学術サポート、学会、論文発表、特許、講演など ・行政による磁気治療器への再評価対策としてのデータ整理 ※1年に数回程度出張あり
東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ製薬メーカー
遺伝子治療の新規技術開発を目指した非ウイルスベクターを用いたデリバリー技術の専門性を有する研究員
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
神奈川県
600万円〜1300万円
正社員
■新たな創薬モダリティとして、遺伝子デリバリー技術の開発を推進に従事頂きます。
非公開
薬理部長(Director, Pharmacology)
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
東京都
1000万円〜1200万円
正社員
同社の創薬薬理研究を主にリードする部門責任者候補として、候補化合物の薬理研究やパイプライン強化を中心にご担当いただきます。 大手製薬出身の創薬化学・薬理・開発の各責任者、顧問であるアカデミアの薬理学者らと協働して創薬候補化合物の価値向上につながる研究開発計画立案・外部CROを活用した遂行、更にパイプライン強化のための研究方針・計画の立案・遂行・その他業務遂行にあたっていただきます。 【主な業務例】 ・候補化合物の価値向上につながる薬効薬理試験を中心とした研究計画立案及び実行 ・バックアップ および パイプライン強化方針・計画立案及び実行(協働) ・非臨床CROのマネジメント ・提携先大学との関係構築及び業務委託内容の交渉・契約締結
非公開
創薬化学研究員(メディシナルケミスト)
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
神奈川県
600万円〜1300万円
正社員
■創薬化学研究者として有機合成化学を基盤とした新規創薬の技術開発に従事頂きます。
非公開
製剤生物薬剤研究(化学合成品)吸収評価リーダー
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
徳島県
600万円〜1000万円
正社員
・原薬や製剤の変更が溶出性やバイオアベイラビリティ(BA)に与える影響評価を行う ・適用する可溶化技術の判断や,製剤切り替えタイミング等の製剤開発戦略立案を行う ・生物薬剤関連の当局申請資料を作成する ・製剤切り替え時の溶出挙動比較試験及び分析法バリデーションを行う ・ヒトへの吸収を考慮したin vitro評価及びその解析 ・CMC内外との協働,製剤化方針,ターゲットとする基準の設定 【具体的な職務内容】 ・イヌ等を用いた吸収実験のコーディネート,補助(社内及び委託) ・BAを評価するin vitro試験方法の開発,実施,解析 ・パドル法や回転バスケット法等を用いた溶出挙動比較試験及び分析法バリデーション(社内または委託) ・日米欧用のCTD M2.7.1,それに関連するM3, M5, IND, IMPDの作成 ・テーマ窓口や,製剤全体をとりまとめるリード対応 ・欧米子会社とのテーマ業務やり取り
東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ製薬メーカー
ゲノミクス・プロテオミクスのデータ解析スペシャリスト
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
神奈川県
600万円〜1300万円
正社員
■創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、データ解析のスペシャリストとして研究に従事頂きます。
非公開
創薬研究ラボオートメーションスペシャリスト
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
神奈川県
600万円〜1300万円
正社員
■タンパク質や抗体調製、化合物を用いた薬効薬理試験、化合物の合成など、多様な分子生物学・生化学・化学関連実験の自動化システム構築のため、各種機器やシステムへの理解や各種実験のプロトコールに対する理解、柔軟な発想や創意工夫が求められるポジションです。 【具体的には】 ・各研究員との連携を通じた、ウェット実験業務のボトルネックや改善点の抽出、並びに実験の自動化に向けた要件定義 ・サンプルやデータの流れを考慮した上での、複数機器の連携を含む研究システムのグランドデザイン ・自動化技術の調査、導入や開発、並びに新業務プロセスの設計・要件定義
非公開
研究技術職(薬効薬理実験業務担当者)
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
神奈川県
600万円〜800万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ・in vivo およびin vitro 実験系での薬効・薬理関連試験業務 ・分子生物学、遺伝子工学、細胞工学、in vivo実験技術を用いた評価系構築およびデータ取得
非公開
AI Scientist for Drug Discovery
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
神奈川県
1000万円〜1500万円
正社員
■AIを用いた創薬プロジェクトの加速化をリードし、中長期的に必要なAI機能に関する研究開発を実施いただきます。
非公開
製剤プロセス開発
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
徳島県
600万円〜1000万円
正社員
■経口固形製剤のプロセス開発、海外関連会社への技術移管・技術支援をご担当いただきます。 【具体的には】 ・経口固形製剤のプロセス開発及び治験薬製造 ・安定製造/安定供給を目的とした工業化研究と工場での生産体制の立ち上げ ・製剤品質, 安定製造/安定供給,環境, コストを意識した新規技術開発 ・新医薬品製造承認の申請データの取得、申請資料の作成,照会事項の対応 ・グループ会社、他社 (国内・海外) での製剤開発,技術移管,および技術支援
非公開
臨床開発<プログラム医療機器>
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都
600万円〜1000万円
正社員
AIを活用した医療機器の臨床評価設計、ならびに医療機関や規制当局との連携を通じた承認取得業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■プログラム医療機器(SaMD)の臨床開発 ・性能評価試験のデザイン設計 ・試験計画書や承認申請書類等のメディカルライティング ・試験進捗管理、施設対応、および医師との折衝 ・試験結果の統計解析と考察 ・CROのコントロールおよび管理 ・社内関連部門および外部審査機関との折衝 ■提携病院・大学との臨床開発や共同研究の推進 ・研究実施機関との契約および倫理審査手続き ・研究進捗管理、施設対応、および医師との折衝 【仕事の魅力】 ■最新の医療AI(SaMD)の開発に関わることができる ■医療AIの社会実装を推進することで医療の質向上に貢献できる ■多くの関係者を巻き込みながらプロジェクトを推進できる
非公開
CRA(臨床開発モニター)
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
福岡県、東京都、大阪府
600万円〜1200万円
正社員
■特定臨床研究や医師主導治験に関するモニタリング業務(GCP及び知見実施計画書に準拠した治験の推進)を担当いただきます。 <具体的には> ■治験実施医療機関及び担当医師の選定 ■治験の依頼・契約手続き ■症例収集 ■データ回収 ■安全性情報の伝達 ■承認申請に必要な書類の作成 等 ※平均週1回程度、出張が発生します(宿泊を伴う場合があります)。 ※将来的には、CRO業務におけるプレイングマネージャーとしての活躍が期待されるポジションです。
東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ製薬メーカー
タンパク質科学・質量分析分野の専門性を有する研究員
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
神奈川県
600万円〜1300万円
正社員
■タンパク質科学や分子間相互作用解析の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進業務を担当します。
非公開
CMCプロセス技術研究(再生医療等製品を含むバイオロジクス)
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
徳島県
600万円〜1200万円
正社員
再生医療等製品を含むバイオロジクスの原薬プロセス開発、製剤処方設計から承認取得までのCMC業務を担当頂きます。 【具体的には】 ・原薬の製造プロセス開発(生産株の構築・培養・精製) ・製剤開発(処方設計,容器・包装設計,製造プロセス開発,新規技術開発) ・原薬及び製剤の試験方法開発及び管理(特性解析,品質試験,安定性試験) ・治験薬の製造及び品質管理(品質管理戦略)
CRO
臨床開発プロジェクトリーダー(小児・眼科領域)
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都【詳細はお問い合わせください】
600万円〜900万円
正社員
小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである当社にて、臨床開発プロジェクトリーダー候補としてご活躍いただきます。 ■業務概要: ・プロジェクトリーダー、サブリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理 ・モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理 ■業務詳細: ・国内・海外の受託臨床試験の推進 ・社内外のパートナー(クライアント含む)との調整、関係構築 ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結・進捗管理 ・CRAのマネージメント、指導、施設とのトラブルシューティング ・新規受託案件取得のためのプレゼン対応、他
独自のペプチド関連技術を強みとする創薬ベンチャー
メディシナルケミスト
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
神奈川県
600万円〜900万円
正社員
■メディシナルケミストとして化合物合成等に従事いただきます。
イクスフォレストセラピューティクス
Scientist or Senior scientist
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
京都府
600万円〜1100万円
正社員
■同社薬理研究員として下記業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・in vivo/in vitro薬効薬理に関わる研究(コンセプト立案、新規モデル確立、スクリーニング、薬効評価など) ・化合物のメカニズム解明や新規ターゲット探索 ・CROの管理 ・研究結果についてのプレゼン資料の策定 ・他社との共同研究の実施
パイプライン豊富な大手製薬メーカー
創薬テーマの非臨床DMPKリーダー(薬物動態)
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
神奈川県
600万円〜1300万円
正社員
■薬物動態関連研究を実施します。
非公開
Pharamacology BU(Metabolic disease)
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
神奈川県
900万円〜1200万円
正社員
プロジェクトリーダーとして、メンバー・他部門とコラボレーションしながら顧客の課題を解決していただきます。