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検索結果: 1,056件(61〜80件を表示)

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グローバルスタディリーダー

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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900万円〜1100万円

正社員

【期待する役割】 ■日本およびグローバル試験における計画立案及びオペレーションの実務責任者（スタディリーダー）【具体的な職務内容】 ■開発戦略に基づき、国内外で開発を実施するための探索試験または検証試験のプロトコールを立案し、臨床に関する当局相談資料作成、当局との折衝を担当する・日本のみならず、グローバルCROのマネジメントや海外製薬企業との折衝を含むグローバル試験のオペレーション全般を担当する【組織構成】 150名ほどの方が医薬開発本部に在籍しており、そのうち100名ほどが臨床開発にかかわっております。グローバル開発のケイパビリティ—については、まだ強化を図っている段階ではありますが、日本における臨床開発経験を積んだ社員が多く在籍しており、安心して業務に取り組んでいただけます。【働き方】繁忙期は19:00～21:00くらいになることもあります。

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Regional Project Lead/mgrポジション

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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800万円〜1200万円

正社員

【期待する役割】日本のプロジェクトチームの活動を効率化し、地域間での臨床運営プロセスの一貫性を確保します。国レベルでプロジェクトチームが研究のマイルストーンを達成することを保証し、クライアントやグローバルステークホルダーに研究の進捗状況を報告します。【職務内容】 ■日本でのプロジェクトチームの進捗を管理頂きます。 ■ プロジェクトチームおよびPSIサポートサービスのプロジェクト管理連絡窓口 ■ グローバルクライアント、請負業者、下請け業者、および第三者ベンダーとの契約者対応 ■ 研究のステータスレビューと進捗報告を行い、プロジェクトの状況更新を収集し報告する ■ プロジェクト計画書、基本的な研究書類、およびプロジェクトマニュアル/指示書の作成/更新 ■ 臨床プロジェクトチームのパフォーマンスを監督し、日本の主要業績評価指標（KPI）管理と報告 ■ プロジェクトタイムラインと被験者登録目標を達成する為のマネジメント ■ 研究特有の追跡システムおよび企業の追跡システムの維持/調整 ■ サイトの選定および立ち上げ、サイト契約および予算交渉マネジメント ■ プロジェクトチームおよびサイトの訓練を監督し、プロジェクトのニーズに合わせた現場訓練を実施する ■ プロジェクト特有のトレーニングマトリックスに対するチームのコンプライアンス確保 ■ サイト選定、サイト開始、定期モニタリングおよびクローズアウト訪問の準備、実施および報告を監督する ■ サイト訪問報告書をレビューし、モニタリングおよび報告基準が満たされていることを確認する ■ 研究者およびサイトの支払いを監督する ■ 研究監査/査察のためのプロジェクトチームの準備、および監査/査察結果の解決を監督する【魅力】 ■少数精鋭のスペシャリスト集団！スキル次第でキャリアUPが叶いやすい環境です！ ■日本組織の立ち上げに携わる事の出来る貴重な機会！組織の一員として様々なフェーズに立ち会う事が可能 ■圧倒的な離職率の低さ！グローバル規模での10％を切る驚異の数値、長く着実にキャリアを伸ばしていく事が可能です！【募集背景】 ■日本組織拡大の為

協和キリン株式会社

医薬品開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント業務

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都千代田区大手町1-9-2 大手…

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600万円〜1300万円

正社員

「医薬品開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント業務」のポジションの求人です ■開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務：下記の活動を通じてプロジェクトを計画通り推進する。・開発プロジェクトチームの主要なインテグレーターとして、プロジェクトマネジメントツールおよびテクニックを活用し、チームビルディングとチームのモチベーションを向上させるリーダーシップスキルを発揮する。・さまざまな開発相にわたる開発プロジェクトを組織の目標とスケジュールに沿うように管理する。・包括的なプロジェクト予算とリソースを作成し、モニタリングする・チームと協力して統合されたプロジェクトタイムラインを作成し、進捗をモニタリングし、必要に応じて変更を施す・潜在的なリスクを事前に特定し、リスク緩和策を策定、実行する。・部門、チーム、地域を越えて効果的にコミュニケーションを取り、プロジェクトを推進する。主要な文書の管理、透明性の確保、教訓やベストプラクティスの共有により、チームのパフォーマンスを最適化し、組織内のプロセス改善を促進する。・組織の要求事項に対応し、ガバナンス会議、承認プロセス、部門間の連携などを含め、プロジェクトを円滑に進め、管理する。【配属先】開発本部　開発マネジメントオフィス【本ポジションの魅力】協和キリンのグローバルプロジェクトマネージャーとして、日本、米国、欧州にまたがるグローバル開発チームを日本から主導し、プロジェクトリーダーと協力しながら、グローバルにまたがる開発戦略の策定と実行を推進するユニークな機会が得られます。このポジションは、グローバル規模で大きな影響を与える革新的ソリューションの開発に貢献できる貴重な機会となります。 ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております

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新薬開発計画・シニアコンサルタント【薬事】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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1000万円〜1500万円

正社員

プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局（PMDA、MHLW）との対面助言や交渉を実施する。プロジェクトの進捗管理、規制当局に提出する資料作成を支援するとともに、問題点の抽出と解決をクライアントと協働して遂行する。また、国内外のスポンサーの開発品目について、製造販売承認（NDA）申請から承認取得までの業務をサポートする（資料作成支援、照会事項対応を含む）。プロジェクトに関連する分野で、日本国内における科学的／技術的な最新情報および法規制を常に把握し、クライアントや社内メンバーに対し適宜アドバイスを提供する。また、ビジネス・ディベロップメント等の社内の関連部門と協力、クライアントのニーズに合致した最適な提案を行い、新規案件の獲得を支援する。具体的には、下記の業務を、臨床開発を中心とした高度な専門知識と経験、リーダーシップを持って遂行する 1. コンサルティング業務・医薬品、医療機器、再生医療製品等の開発において、開発初期の当局相談からNDA承認までの開発戦略／計画の立案および遂行・日本と海外（US、EU等）のデータギャップ分析、問題点の抽出と対応策・日本国内に拠点を持たない海外のベンチャー製薬企業に対し、日本における開発プランを立案・ PMDA事前相談、PMDA対面助言（PMDAとの折衝、提出資料の作成支援、および日本語資料の最終化を含む）・国内NDA申請用のCTD作成およびNDA申請後の照会事項対応など・希少疾病用医薬品の指定制度（ODD）および先駆け審査指定制度のための資料作成支援 2. プロジェクトリーダー・担当プロジェクトについて専門家から成る社内チームをリードする・クライアントと良好な関係を維持し、協働してプロジェクトを推進する・社内のメンバーに対して医薬品開発に関する有用な情報を適宜提供し、コンサルティング部門のさらなるレベルアップを目指す。

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創薬化学研究者

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

大阪府につきましてはご面談時にお伝え…

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800万円〜1300万円

正社員

【職務内容】低分子医薬品創出に向けた創薬化学研究に関する職務 1. 研究の方針・戦略の理解、課題解決に向けた仮説・解決策の提案 2. 上記の仮説等に基づいた化合物デザイン 3. AI・分子モデリング（ドッキング、分子シミュレーションなど）などの最新創薬技術の活用 4. デザインした化合物や中間体などの合成。その過程における最新有機化学の知見や分析・精製法の活用 5. 薬理、安全性、薬部動態、計算化学などの専門性を有する研究者との分野横断的コラボレーション 6. CROのマネジメント、メンターとしてラボ・チームメンバーの指導【募集背景】同社の研究の強みは、革新的な医薬品を効率的に生み出すことができる低分子創薬エンジンです。継続的な開発品の継続的な創出を推進するために、他社において豊富な経験を有するメディシナルケミストを募集します。【得られるスキル】様々な専門性を有するプログラムメンバーを牽引するリーダーシップおよび感染症を中心として築き上げた創薬ノウハウ。

ハイガー株式会社

※未経験歓迎【邑楽郡】取扱説明書の制作◇前年比130%以上で急成長中の機械メーカー【エージェントサービス求人】

制作・編集・印刷系その他、翻訳(テクニカルライター)

本社住所：群馬県邑楽郡邑楽町大字中野…

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300万円〜449万円

正社員

【2009年設立／DIY・トレーニング器具・産業機器・除雪機等のECトップクラスのシェア／前年比130%以上で急成長中】 ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 HAIGE製品の取扱説明書及び各種マニュアルの作成をご担当いただきます。顧客とのやり取り、進行管理や校正といった業務についてもお任せします。【取り扱い製品】取り扱っている製品は農機具・産業機器・トレーニング機器から自転車やかき氷機など ■当社の強み：「楽天ショップ・オブ・ザ・マンス」の2022年12月のベストショップ（全体の0.1%）にも選出されており、多くのお客様からご愛用いただいております。除雪機部門では人気上位を独占しており、大手企業が進出してこないマーケットに強みを持ち、EC事業でさらに市場を大きくしていきます。 ■当社について： 2009年設立後、開発・企画・製造・販売を一貫通貫で事業展開するD2C企業です。2022年7月には東京オフィスを立ち上げ、前年比130%以上で急成長中の機械メーカーで、裁量権の大きい環境で働けます。楽天市場の除雪機部門の人気ランキングでは当社が上位を独占しております。大手企業が参入しにくい数十億にもわたるマーケットを当社では大切にし、更に成長することができると確信しております。年間130％達成を継続していくためにも、当社で新しいマーケットを切り開いていくことのできる方からのご応募をお待ちしております。

株式会社FUJI

【愛知県岡崎市】トレーニング業務（ロボット）◆世界的技術力◎／プライム上場・工作機械メーカー【エージェントサービス求人】

通訳・翻訳業務(英語)、通訳・翻訳業務(その他)、翻訳(テクニカルライター)

岡崎工場住所：愛知県岡崎市恵田町字北…

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450万円〜899万円

正社員

〜東証プライム上場／連結売上高1,533億円・連結従業員数2,848名／電子部品実装ロボット・工作機械メーカー／年休122日／英語力を活かせる◎〜 ■業務内容：電子部品実装ロボットの海外顧客・サービスエンジニア向けのトレーニング業務に従事いただきます。 ■業務例： ◇海外顧客・サービスエンジニア向けのトレーニング講師、及び通訳 ◇海外サービスエンジニア向けのトレーニングテキストの制作・英訳 ◇Eラーニングビデオ教材の制作・英訳 ■当社の特長・魅力： ◇当社は、各種エレクトロニクス製品の基板に電子部品を装着する電子部品実装ロボットで世界トップクラスのシェアを誇る企業です。 ◇また、創業時からの事業である工作機械も、汎用性の高いNC旋盤や自動化のための周辺機器で自動車・部品メーカー機械メーカーの製造現場をサポートし、世界中のものづくりの現場で高く評価をいただきながら持続的な企業成長を続けています。 ◇今後も当社の事業の原動力である、これまでにない製品を市場に提供することで世の中に貢献することを目指す「innovative spirit」という理念のもと、既存の技術や価値観にとらわれることなく、常に革新的な製品を生み出していくことが当社の使命と考えています。変更の範囲：会社の定める業務

ログミー株式会社

【渋谷オフィス／リモート勤務可】翻訳コーディネーター◆上場グループ会社／正社員／英文IR支援【エージェントサービス求人】

営業事務、通訳・翻訳業務(英語)、通訳・翻訳業務(その他)

★24年〜新本社住所：東京都渋谷区桜…

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400万円〜649万円

正社員

【翻訳業界未経験歓迎！フレックス／土日祝休み／上場企業750社以上が導入する決算説明会書き起こしメディア／転勤無し・完全フルリモート可で働き方◎】 ■募集背景：プライム上場企業に対するIR情報の日英同時開示義務化に伴い、IR分野の翻訳業務のニーズが急速に増加しているため、業績好調による増員募集です！ ■業務内容：上場企業の投資家向け開示資料の英語化案件において、スケジュールの立案、翻訳者の手配、進捗管理、納品などのコーディネーション業務をしていただきます。＜詳細＞・顧客折衝・翻訳案件内容精査・参照資料確認・スケジュール立案・翻訳スタッフ手配・翻訳案件の進捗とコスト管理・スタッフ問合せ対応・納品物確認（コメント精査等）・納品業務・請求業務 ※英訳チェック作業が可能な方は優遇します＜担当文書例＞・決算短信・決算説明会資料・適時開示・株主総会招集通知・有価証券報告書・統合報告書・コーポレートガバナンス報告書・コーポレートサイトのIRコンテンツ・各種報告書等 ■組織体制：チームマネージャー（全体管理）：1名翻訳コーディネーター・チェッカー：7名 ※翻訳業に長年勤められた方が多く、高い技術力をお持ちです ■働く環境：・完全フルリモート勤務可・繁忙期：4月〜6月／8月／11月／2月 ※時期により案件数の変動があります。なお、事業規模拡大中につき、案件数は増加傾向にあります。 ■ログミーFinance（https://finance.logmi.jp/）：企業の決算説明会の内容を、全文書き起こしてメディアに即日公開するサービスです。 ※取引企業例：豊田通商、ぐるなび、WOWOW、住友金属鉱山など幅広い業界と取引実績有 ■当社について：ログミーは、さまざまな“場”での発信を正しい意図をもってノンフィルターで記録し、ビジネスに関わるすべての人に伝える＝「ログする」プロダクトです。イベントや説明会、インタビュー、ネット配信などで生まれた情報を、世の中の人に公平に届けるフェアネスの思想のもと人々の知識と教養を高め、新たな可能性を引き出すことで世界をよりよいものに変えていきます。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アウトソーシングテクノロジー

【群馬県／富岡市】テクニカルライター（ロケット関連）※英語力を活かせる【ポテンシャル採用】【エージェントサービス求人】

翻訳(テクニカルライター)、技術(電気・機械)系その他

顧客先（群馬県）住所：群馬県受動喫…

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350万円〜549万円

正社員

~英語力ある方歓迎！大手重工Gでの翻訳業務に携われる！／年間休日125日・残業時間20時間程度／定年65歳・エンジニア定着率90％以上長期就業環境あり~ 大手重工Gでの翻訳業務となります。正社員無期雇用で、安定した働き方を希望される方、英語を利用して技術に挑戦し手に職をつけたい方、弊社で働いてみませんか？ ■業務内容：大手重工Gでの業務となります。・ロケットモータ量産製造に係る各種資料作成　※英語翻訳業務を含む・ロケットモータ量産製造に係る監査対応　※英語通訳業務を含む【身につくスキル】・ビジネス英語の実務経験・技術領域の各種専門用語の習得 ■働く環境/当社の特徴：・全社月平均残業時間：20時間程度・年休：125日程度・キャリアサポート制度充実：社内に専属のカウンセラーがおり、プロジェクト、働き方など相談できる環境がございます。・定年：65歳となっており、その後も１年更新での契約社員としてご活躍いただけます。・手厚い福利厚生：配属先への勤務に伴う引っ越し費用に関しては、会社が全額負担します。家賃補助の金額に関して、6万円（家賃＋共益費）の物件を上限として半分を支給いたします。他にも家族手当制度等がございます。 ■福利厚生「SS&CU制度」：エンジニア（技術社員）を対象に、キャリアチェンジを支援する制度です。U・Iターンしたい、上流工程へ挑戦したいなど転職にともなうリスクを気にすることなく、社内で自分の新しいキャリアを形成し、可能性を広げることが可能です。シフトしたことによって上がった派遣料金が一定基準を超えた場合、給与に還元しております。

株式会社縣北衛生社

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

茨城県つくば市大久保3つくば研究所

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650万円〜1000万円

正社員

「新薬開発におけるバイオインフォマティクス研究職」のポジションの求人です ■同社はがん領域を中心に新薬の開発を進めています。トランスレーショナル研究所バイオマーカー研究室では、トランスレーショナル研究を基盤として、バイオインフォマティクスの手法を活用し、創薬標的候補の探索やそのバリデーション、治験で利用するバイオマーカーの探索を行っています。未解決の課題に対する革新的な治療薬の開発に貢献いただける方を募集いたします。具体的な職務内容は以下の通りです。１，オミクスデータ解析による創薬標的候補の探索２，自社開発薬剤のバイオマーカー探索と薬剤作用メカニズムの解明に関わるデータ解析業務３，臨床試験で得られたバイオマーカーデータの解析４，社内でのバイオインフォマティクス技術の普及と基盤の構築（社内データベースの構築など）

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