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Dioseve
QC／QA担当者（リーダークラス）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
800万円〜1200万円
正社員
■細胞製品の品質管理および品質保証業務を担当していただきます。 具体的には： ・CDMO管理・監査 ・製造工程における逸脱管理やCAPA、出荷判定や規制当局への対応 ・社内での品質管理や保障体制の確立及び運用 募集経緯： iPS細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む同社は、現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。 現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されるため、本ポジションでは、GMPに準拠した製品供給体制を強化するため、当該パイプラインの開発に関連したQC／QA部門をリードしていただきます。 将来的にはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどQC／QAを超えた業務推進も担当いただく可能性があります。
非公開
QA Compliance Manager
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府
800万円〜
正社員
■QA Compliance Managerとして従事していただきます。
非公開
栄養製品の品質保証
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県
600万円〜1000万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ■栄養製品の品質管理及び品質保証を理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営 ■製造所（委託先含む）の品質保証業務‐出荷業務‐品質イベントの管理（逸脱、変更、苦情） ■新製品のリスクアセスメント‐原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■食品安全規格の認証審査の対応‐海外工場の監査の実施
東証プライム上場の大手医薬品メーカー
品質保証※未経験可能※
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
兵庫県
600万円〜700万円
正社員
同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。
非公開
QC Senior Analyst
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
滋賀県
600万円〜800万円
正社員
■同社の品質管理グループの一員として、品質管理に係る業務に携わっていただきます。
非公開
品質保証（Quality Assurance）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
600万円〜1100万円
正社員
国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担います。 【具体的には】 ■国内外製造所（製剤および原薬）の品質保証業務 ■国内外原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■国内外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施 ■新製品導入プロジェクトの参画（規制要件対応、申請/承認取得支援、品質システムの構築） ■海外を含む当局査察への対応 ■ITシステムを用いたデータ統合の仕組みづくり、解析および見える化 ■データインテグリティーの強化
非公開
医薬品の品質管理
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
富山県
600万円〜700万円
正社員
■医薬品製造所における品質管理を対象とした業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品の出荷試験、工程管理及び製品の安定性モニタリングに関連する理化学試験業務 ・医薬品の出荷試験、工程管理及び製品の安定性モニタリングに関連する微生物学的試験業務、及び製薬用水や空調システムなどの製造支援システムの微生物学的モニタリング試験業務 ・原料・資材のサンプリング、及び試験業務 ・GMP関連業務(試験データを利用した品質トレンド解析、異常逸脱事例の調査及び是正、顧客苦情の調査、試験機器や試験方法のバリデーション、手順書等各種ドキュメント作成、査察対応等)
非公開
グローバルQMS担当
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府
600万円〜1200万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ・品質マネジメントシステムの維持運用管理(責任者業務を含む) ・電子システムの導入 ・グローバルGxP手順書の維持管理 ・担当業務における継続的改善
非公開
品質保証（無菌製剤）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府
600万円〜800万円
正社員
■同社にて医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。 【具体的には】 ・工場内GMP管理に関する企画および管理 ・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理 ・製造所出荷判定業務 ・薬事対応（許認可および届出、査察対応、品質契約書類等） ・GMP管理に伴う記録照査、文書管理 ・その他工場品質管理全般に関する事項
非公開
医薬品の品質保証（データガバナンス担当）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府
600万円〜1000万円
正社員
■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善をご担当いただきます。 【具体的には】 ・DIコンプライアンス：DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施 ・システムの運用管理：システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理 ・システム化検討：DIリスク低減につながる新技術の導入検討
日本AIセンター株式会社
開発エンジニア/月給40万円/完全在宅OK/100%案件選択制/副業OK/経験浅めもOK！残業ほぼなし！
Web・オープン系プログラマ、制御系プログラマ
★フルリモート案件が98.4%！好きな…
450万円〜1000万円
正社員
常時抱える4000件の案件の中から、エンジニアに合った20～30件の案件を提案。 ≪案件は100%エンジニアが選択≫のため、納得のいくプロジェクトをお選びいただけます。 業界：エンタメ・教育・通信・流通・製造・医療・ゲーム・人材・EC・官公庁等 分野：ブロックチェーン・AR/VR・RPA・自動運転・AI・IoT・ドローン・スマートホーム・スマートグラス・ゲーム開発等 【＊3つのポイントから希望をヒアリング＊】 ★希望の収入 「今後どれくらいの年収を目指しているのか」「年収が上がったらどんな事をしたいか」など、雑談ベースで希望年収を伺います！現状経験が浅い方には、最初にどのプロジェクトで経験を積めばいいかなどのキャリアパスを提示します。 ★スキルアップ AI、IoTなど、トレンド案件も多数ご用意。身につけたいスキルに合わせたプロジェクトを紹介します。また、資格取得や勉強のための書籍購入なども随時サポートしますので、営業や代表に気軽に相談してくださいね。 ★働き方 「フルリモートがいい」「残業の少ないプロジェクトがいい」など、プライベート重視の希望もOK！代表や営業と話し合いながら、理想の働き方が叶うプロジェクトを選んでいきましょう。 (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【案件例】 ★データを活用した広告最適化システム開発(Python, TensorFlow) ★契約書解析システムの設計・開発(Python, FastAPI) ★エッジデバイス向け画像認識AI開発(C++, OpenCV, TensorFlow Lite) ★EC向けバックエンドAPIの設計・開発(Go, Kubernetes) ★ライブ配信アプリのフロントエンド開発(JavaScript, React, WebRTC) ★公式アプリのリニューアル開発(Flutter, Dart, Firebase) 【開発環境・業務範囲】 言語：Java、PHP、C#、Kotlin、Go、Python、Ruby、Swift、JavaScript、TypeScript等 フレームワーク：Vue.js、Node.js、jQuery、Angular、React、Django、Spring、 Laravel等 *LLM活用プロダクトのフルスタック開発 大規模言語モデル（LLM)を活用した AIアシスタントや自動応答システムの開発を担当。既存のAPIを統合し、新たなAIやAPIを開発・提供します。 具体的なプロジェクト例 ◎カスタマーサポート向け自動応答システムの開発（問い合わせ対応の自動化） ◎マーケティング用コンテンツ生成ツールの開発（広告文・記事の自動生成） ◎エンジニア向けコード補完・レビュー支援ツールの開発（GitHub Copilotのような機能） バックエンドとフロントエンドの両面から開発を進め、API設計、パフォーマンス最適化、UIの実装まで幅広く担当。少人数のチームで裁量を持ち、最新のAI技術を活用しながら、プロダクトの開発・改善に貢献できます。 【言語】TypeScript,Python 【FW】Next.js,React,FastAPI 【DB】PostgreSQL,Firestore 【ツール】Slack,Confluence,Jira,Google Workspace,GitHub,GitHub Copilot 【クラウド】GCP,GPU Cloud Services,Docker,Kubernetes *経理業務効率化SaaSのGoエンジニア 法人向け経理SaaSの開発を担当。認証認可の基盤設計&実装、既存システムとの連携、OAuth/OIDCの認証プロトコル実装を行う。 【言語】Go,Ruby,TypeScript 【FW】Ruby on Rails,React,Redux 【DB】PostgreSQL 【クラウド】AWS (EC2,RDS,ElastiCache,S3,ElasticsearchService,Lambda) 【ツール】CircleCI,JIRA,GitHub 【注目】働きやすさもしっかり整えています！ エンジニアが実力を存分に発揮するためには、ストレスフリーに働けることが必須。当社では自由度高く働ける環境をご用意しています！ ★フルリモート98.4% ★副業OK ★年間休日130日 ★服装・髪色・ネイル自由 ★社内業務一切なし ★代表や営業とのコミュニケーションは、電話・チャット・対面と好きな形式でOK！ 【注目】自分たちが働きたくなる会社を一緒に作っていきましょう！ 2024年12月に立ち上がったばかりの当社だからこそ、希望に柔軟に応えられることが特徴です！例えば帰社日。現在は設定していませんが、希望があれば社内交流会の形でBBQや花見、忘年会など、様々なイベントを企画します！その他にも、「こんな福利厚生が欲しい！」「会社制度がこうだったらいいのに」という要望もぜひ教えてください。代表と直接話せる風通しの良さがあるため、希望の働き方が叶えられます。 試用期間中は契約社員となります。
非公開
品質管理
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県
600万円〜800万円
正社員
同社自社製品における品質管理業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■医薬品及び食品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務の遂行 (主に、局方または食品衛生法等で規定された試験法等に基づく品質試験：含有成分の濃度分析、異物検査、無菌試験など) ■生産の効率化、品質試験業務の合理化、適正化(バリデーション手法など)を具体的に実践するための試験業務。 ■試験計画立案～報告書作成並びに進捗確認など ※試験業務でなく幅広く業務を担当することが出来るため、主体的なキャリア形成が可能です。
日系大手医薬品メーカー
オートメーションエンジニアリングマネージャー／スペシャリスト
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府
600万円〜1300万円
正社員
■同社にて以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GMPおよび社内要求事項に基づいた製造設備の導入、建設におけるプロジェクト管理業務 概要設計、予算算出、クオリフィケーション（DQ/IQ/OQ他）、進捗管理、施工管理、引渡し SCADA、ヒストリアンサーバ、OTネットワークの設計・導入 電気、計装設計 ・生産、研究、管理設備に関するユーザー部門への技術的サポート ・SCADA, ヒストリアンサーバ, OTネットワークの保守 ・新デジタル技術（IoT・AR・VR・RPA）などの導入検討・検証 ・技術情報管理、新技術評価 ■技術的・機能的（実務）専門知識 ・プロジェクト管理、コンピュータ化システムバリデーションに関する幅広い知識と経験 ・電気、自動化、ITなどの基礎知識 ・原薬、固型剤、無菌製剤、無菌充填、バイオ医薬、ワクチン、検査、包装に関する基礎知識 ・GMP、特にCSVとALCOAに関する見識 ■リーダーシップ ・旧来の方法を最善のものに改変する ・社内関連部署及びベンダーと共同でオートメーションプロジェクトを推進する ・生産トラブルに際し適時最速で技術的対策を...
非公開
品質管理・品質保証業務担当者 ＜バイオメディカル事業＞
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
神奈川県
600万円〜900万円
正社員
中心的立場として、バイオメディカル事業拡大のための信頼性保証体制の確立や維持を担っていただきます。
非公開
品質保証
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
兵庫県
600万円〜1000万円
正社員
■医薬品の製造管理、品質管理をご担当頂きます。 【具体的には】 ・GMP品質保証 ・品質改善・CAPA対応 ・当局によるGMP査察やユーザーの監査対応 ・原料メーカーへの監査（海外・国内） ・開発品目の薬事申請（対応）業務 等
