希望の条件で絞り込み
職種
職種のカテゴリーを変更する技術(IT・ソフトウェア)
1医療・福祉・介護
1業種
メーカー・技術系
IT・通信系
商社系
サービス系
小売・販売系
金融系
広告・メディア系
その他
雇用形態
勤務地
キーワード
求人の特徴
特徴一覧
希望年収
検索結果: 2,560件(41〜60件を表示)
非公開
品質管理（医薬グローバルQC責任者）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
兵庫県
600万円〜1000万円
正社員
同社の品質管理担当者として、以下内容をご担当頂きます。 【具体的には】 ■海外グループ会社QC及び海外委託先QCのマネジメントシステム構築 ■海外グループ会社及び海外委託先QCの支援 ■海外からの新規導入品のプロジェクト支援
非公開
バイオ医薬品の開発段階における品質保証（QA)・プロジェクト管理業務
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
群馬県
600万円〜1300万円
正社員
■同社にて品質保証業務を担当いただきます。 【業務内容】 ・バイオ医薬品治験薬に対する品質保証業務（変更管理、逸脱管理、出荷管理、リスクマネジメント、品質情報処理、回収処理、CAPA管理、サプライヤ管理など） ・開発段階におけるバイオ医薬品に対する品質保証業務（プロジェクト管理、技術移転、品質契約、委託先製造所の管理など）
東証プライム上場の大手医薬品メーカー
医薬品製造担当
生産技術・生産管理
茨城県
600万円〜650万円
正社員
鹿島工場（茨城県神栖市）での医薬品（固形製剤）製造業務をご担当いただきます。 【中長期的にお願いしたいこと】 担当工程における生産計画の立案から進捗管理 工程責任者（チームリーダー）として管理業務 既存文書（指図記録、作業SOP、変更管理文書など）の改定や新規作成
非公開
生産技術（内服固形製剤製造スタッフ）
生産技術・生産管理
愛知県
600万円〜800万円
正社員
人体内服固形製剤を安定供給するため、所属部署及び他部署と連携し、下記を行って頂きます ■GMP、EHS等の関連法規を遵守する。 ■関連部門からの代表者で構成されるクロスファンクショナルチームに参画し、新製品導入や製品移管を行う。 ■関連部門からの代表者で構成されるクロスファンクショナルチームに参画し、新設備導入や既存設備のリプレースを行う。 ■新製品導入時や既存製品変更（スケールアップや工程変更）時、GMP関連業務（変更管理や各種バリデーション）とその教育を行う。 ■製造工程で発生した逸脱や市場苦情に対し、是正処置と予防措置の策定を行う。 ■製造工程や製造設備を改善し、継続的な品質向上やコスト削減を行う。 ■社内外の査察に対し、事前準備、当日対応、CAPA対応を行う。 ■製造指図記録書、基準書、製品標準書等の文書の作成とその維持管理を行う。 ■予算作成や原価試算とその維持管理を行う。 ■職場環境を改善し、安全を向上する。
非公開
バイオ医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計業務
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
群馬県
700万円〜1100万円
正社員
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計に携わる職務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品の製剤開発（主に注射剤。開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計） ・ISO13485やISO14971、欧州MDR、米国QSR等の関連レギュレーションに準拠した投与デバイス・コンビネーション製品の選定や評価、設計検証、文書作成対応を含む設計管理 ・バイオ医薬品製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の製造プロセス開発（プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援含む） ・DDS等の新規技術開発 ・国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA、欧州MDRに準拠したNotified Body Opinion取得申請書）の作成またはレビュー、照会事項対応など ・各種リーダー業務（開発テーマ統括、技術開発テーマ統括）、研究グループ運営、研究員の人材育成・マネジメント
株式会社テクノプロ
未経験歓迎【ITエンジニア】浜松事業所新規オープン予定
Web・オープン系プログラマ、サポートエンジニア
転勤なし×現住所×希望勤務地考慮！＞ …
300万円〜650万円
正社員
【業界売上No.1/常時10,000件以上のプロジェクトあり】システム設計・開発、ネットワーク/サーバーの運用・保守、クラウド移行・導入などをお任せ。 大手クライアントの大規模・最先端プロジェクトをはじめ、あなたの希望やご経験・スキルを最大限生かした業務からスタート！あなたの「やりたい」「なりたい」を叶えられる環境です。 多彩な案件を通してエンジニアとしてのスキルを磨ける環境です。 ※職種・業種経験不問 ※年間平均稼働率：95.2%（2023年6月期実績）
非公開
品質保証（医薬品原薬等）／本社QA
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府
700万円〜1000万円
正社員
医薬品原薬等を対象とした本社QAとして、下記業務に従事頂きます。 ・委託生産における委託先の選定・認証、品質保証体制の確認、製品の出荷承認、逸脱・変更管理などのイベント対応。 ・受託生産における顧客との品質保証関連のコミュニケーション、品質取決め書などの契約締結。 ・本社内でのQMSサポート。
大手食品メーカーグループのスペシャリティファーマ
品質保証（GQP）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
600万円〜1100万円
正社員
■以下のGQP管理業務をご担当頂きます。 1)委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理 2)委託製造所への監査（国内・海外） 3)CTDの作成等の薬事申請 4)承認書と製造実態の齟齬調査 5)品質標準書の維持管理 6)当社品質保証ポリシーの制改訂 7)自社グループ会社へのPQS向上活動 8)その他
ベーリンガーインゲルハイム製薬
GQPクオリティーマネジメント（シニアスタッフ or ノンラインマネージャー）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
600万円〜1200万円
正社員
1,製品製造所（製造委託先を含む）及び原薬製造所等の管理 ・製造業者等との取り決めを作成、照査する ・製造所、原薬製造所、サプライヤー等の製造管理及び品質管理が適正に行われている事を定期的に確認する （GMP／GDP等査察の実施） ・弊社製品に関する変更管理を確実に行うようリード／実行する。 ・製造所または他の部門と協働し、品質に関する問題を解決する。 2,HP （Human Pharma） Supply Japan における品質マネジメントシステム （QMS） の構築・維持 ・HP Supply Japan（特に物流センター）における QMS／GDP を管理する ・HP Supply Japan の他部門と協力し，local SOP とGlobal基準の調和を図る ・記録及び文書を適正に維持管理する ・弊社製品の品質照査を実施、確認、承認する ・KPI等の Quality に関する情報をタイムリーに集計し、報告する ・品質に関する問題の解決にあたる ・変更管理、査察、品質苦情、逸脱, CAPA等におけるスケジュール管理をする。 3,弊社製品...
医療機器シェアトップクラス企業の100％出資子会社
品質管理（微生物試験）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
山口県
600万円〜700万円
正社員
■微生物試験担当者として下記業務を中心に担当して頂きます。 【具体的には】 ・医薬品、医療機器製造における微生物試験の実施 ・試験法（JP、EP、USP）の技術移転、設定 ・試験計画立案、試験指図書・試験記録書の作成、分析機器の校正
非公開
品質保証担当者
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
山口県
600万円〜1000万円
正社員
■光工場において、医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務を担うリードもしくは担当者として従事いただきます。 ・ショップフロアQA（現場作業を直接監視・監督） ・バッチレコードを含む書類の照査 ・逸脱調査 ・出荷判定 ・バリデーション ・変更管理 ・試験記録のレビュー など ※業務範囲は、光工場の生産部門及び試験部門であり、対象製品は原薬／固形製剤、麻薬製剤などがありますので、適性と経験を考慮します。 【キャリアの展望】 この業務を経験されると、国内外の医薬品に関する品質保証業務全般の知識スキルを習得する事が出来ます。また、光製薬品質保証室には、原薬、固形製剤、無菌製剤、ワクチンを担当するグループもあり、品質保証室内のローテーションにより幅広い剤型に対する品質保証エキスパートになれる機会が得られます。
非公開
製造部長
生産技術・生産管理
滋賀県
800万円〜1100万円
正社員
■同社において、顧客委託製品の製造部部長を担当いただきます。 【具体的には】 製造部部長として、製造部門全体のライン管理とメンバーマネジメントをメインに、将来的な製造スタッフの働き方改革やDX推進など会社全体のミッションも担って頂きます。 幅広い化学メーカーの製品の生産を可能にする設備を持ち、来年には現在と同規模の新工場の設立も控えている中、製造組織体制の強化が喫緊のミッションです。 また、将来的な製造スタッフの働き方改革も進めていただきます。
医療機器シェアトップクラス企業の100％出資子会社
品質保証
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
山口県
600万円〜700万円
正社員
（1）医療機器製造の品質保証に関わる業務 ・品質保証業務（発生した不具合品の原因追求および予防措置対策） ・各部門間と協働でリスクマネジメントや製品品質の評価／検証、検査基準立案等の実施 ・全社をまたいだ品質管理体制の構築化、仕組化 ・品質システム（ISO13485）の維持／管理業務、および内部／外部監査のサポート （2）信頼性保証室内の検証部門内管理補助（中堅以上もしくは相当を希望）
医薬品メーカー傘下の後発医薬品メーカー
品質管理
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
茨城県
600万円〜700万円
正社員
■つくば工場にて、医薬品の原材料のサンプリングから受入試験等の検査・試験を担当して頂きます。 【具体的には】 ・医薬品原薬の規格および試験方法に基づく理化学試験 ・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、旋光度計、粒度分布計を用いた分析業務 ・データの取りまとめ ・報告書の作成 ・分析機器、試薬、試液類の維持管理 ・GMP関連文書等の新規作成・改訂
非公開
品質管理（担当者もしくは試験責任者候補）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
兵庫県
600万円〜800万円
正社員
■同社の医薬品GMP又は治験薬GMPにおける品質管理業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・品質試験全般 ・設備バリデーション ・手順書作成、改訂等 ・派遣社員、契約社員、後輩社員等への指導育成 等 ※ご経験によっては、グループやチームの運営、試験の計画等もお任せします。
非公開
品質管理（システムエンジニア）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
兵庫県
600万円〜800万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ・品質管理の業務効率化や品質向上に向けた、アプリケーションの開発、プログラミング、テスト、保守、運用 ・既存システムを活用したQC業務改善 ・新規システム・デジタル技術（ロボット・AI）の導入によるQC業務改善
非公開
バイオ医薬品の品質管理（微生物）統括業務 ／企画職または経営職
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
群馬県
600万円〜1300万円
正社員
■バイオ医薬品の品質管理（医薬品製造の適格性評価及び微生物試験）の統括業務をご担当いただきます。
