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検索結果: 2,642(1〜20件を表示)

株式会社カネカ

【東京】機能性食品事業の製剤技術者

生産技術・生産管理

東京都 港区赤坂1-12-32 アーク…

700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

「【東京】機能性食品事業の製剤技術者」のポジションの求人です 【募集の背景】 当社は還元型コエンザイムQ10や乳酸菌等の機能性食品事業を拡大する中で、製剤機能を強化する方針であり、製剤設計や製剤開発技術の知見に長けた人材を募集し、技術強化に取り組みます。 【業務内容】 機能性食品事業における製剤機能の自製化を前提とした日米欧の設備構想を実現する。 ・自社での製剤化処方開発等において、研究・開発部隊に必要な技術要件をインプットしながら関係者と共に開発を推進する。 ・エンジや製造での製剤プロセス設計案を主導し、自社での設備投資を実現する。 ・製剤委託先をチームメンバーと共に開拓し、活用する。 ・機能性食品事業のみならず、医薬品事業においても製剤の潜在ニーズがあるため、適宜その経験や知識を展開する。 【残業時間】10~20時間/月程度 【仕事のやりがい】 技術チームリーダーの指揮の下、製剤化の第一人者として、事業を拡大するためのキーマンとなる。 【キャリアパス】 機能性食品事業において、まずは国内工場(高砂工業所等)への製剤設備導入を検討しており、その投資案件を推進する。設備稼働後は生産技術処方設定や、最有利な運転条件確立を関係者と協業して進める。 また、スペインのグループ会社における製剤工程の安全・安定製造に関して、適宜出張を通してサポートする。将来は、国内外で想定される新拠点での生産管理として展開も考えられ、グローバルに活躍の場があります。

ネオクリティケア製薬株式会社

【厚木/係長~課長クラス】品質保証(QA)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県 厚木市旭町4-18-29

700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

「【厚木/係長~課長クラス】品質保証(QA)」のポジションの求人です 【具体的な職務内容】 主業務として、注射剤製造所における適切な医薬品GMPシステムの構築、運営、改善を行う品質保証業務に携わっていただきます。ご経験により、品質保証に係る業務の責任者又は副責任者に任命致します。 【同社の魅力】 1947年の設立以来、輸液をはじめ各種注射剤の製造一筋に取り組んできた企業です。業界に先駆け製造受託や開発受託を推進してきました。受託製造事業においては、バッグ製剤の生産技術で高く評価されており、世界最高水準の製造品質を誇ります。グローバルジェネリックメーカーのネオファーマグループの一員であり、グループ企業としては医薬品も含めた様々な用途開発の可能性を秘めた5-ALA(5-アミノレブリンサン)に強みを持っています。病院市場における実績をベースに、大きな成長が見込まれるオンコロジー領域へも事業領域を拡大し、成長を目指していきます。 【今後の事業展開】 輸液を中心とした主力製品に加え、同社がこれまで急性期病院などの大規模医療機関を中心に築きあげてきたネットワークを持ち、さらには2019年10月よりネオファーマグループの一員となりグローバルではそのネットワークも活かし、日本国内では弊社ネットワークにネオファーマグループが持つ製剤の販売検討ができる等、相乗効果による可能性が広がります。 【厚木工場について】 厚木工場では輸液と注射剤を専門に製造しています。医薬品の中でも直接体内に投与する輸液などは安全かつ最高水準の品質管理レベルが要求されますが、同社厚木工場ではその高い水準をクリアする品質維持スキルを持ったスタッフ、設備、技術のもと万全の体制で製造に取り組んでいます。

共立製薬株式会社

【広島県庄原市】製薬会社での品質管理(課長候補)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

広島県 庄原市東城町新福代36 広島工場

650万円〜800万円

雇用形態

正社員

「【広島県庄原市】製薬会社での品質管理(課長候補)」のポジションの求人です 【期待する役割】 動物医療の医薬品研究・開発・製造・販売を行っている同社の広島工場(庄原市)で品質管理の課長候補としてご活躍いただきます。 【職務内容】 動物用医薬品製造会社の工場での医薬品製造管理・品質管理業務。 ・動物用医薬品製造のGMP業務 ・製品出荷判定業務 ・承認書の確認および修正(経験や役職によります) ・各種SOPなどのドキュメント作成、監査、指導(経験や役職によります) 【組織構成】 50代2名、40代3名、30代2名、20代1名の8人で構成されています。 【キャリアパス】 今までのご経験に合わせてポジションは相談のうえで決定します。 経験次第では、入社後すぐに上流工程に携わることも可能です。

株式会社イーシー

生産技術エンジニア/機械設計にも携われる/還元率平均77.4%/年休140日可/独身寮・引越手当あり/定着率90%

機械・機構・実装設計・開発、生産技術・生産管理

静岡、及び神奈川・愛知のクライアント先…

400万円〜700万円

雇用形態

正社員

あなたのスキルや希望に合わせた業務をお任せします。 ★テレワークを導入している企業もあります。 (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【開発環境・業務範囲】 ◆生産手配(製作する新機種の立上げ準備手続きや各グループとの、計画調整) ・グローバル生産計画において、製品(CVT/AT/MT)のプロセス別ライン生産計画進捗のフォローから実績の集計→報告書作成 ◆荷姿の設計と改善及び調整業務 ・購入部品荷姿設定及び荷姿改善業務 ・工程変更連絡票兼調査依頼表の作成 ・荷姿の設定・改善における部品サプライヤーや社内関連部署(製造・技術・品証・調達)との調整業務 ・荷姿関連各種資料作成(Excel、PowerPoint、Word使用) ◆自動車部品の機械設計 ・EV自動車部品の機械設計をメインに構造設計 ・試作品の作成~手配など ◆自動車用空調部品の機械設計・設計補助 ・ベンチレーターと呼ばれる自動車用空調部品の設計 ※詳しくはお気軽にお問合せ下さい 【注目】働きやすさ抜群の環境が自慢です! ★充実の休日休暇 完全週休2日制で、年間休日は120~140日。また、有休消化率は70%以上です!(中には100%を超えている社員も…!?)プライベートも満喫できます。 ★残業少なめ! 月平均の残業時間は繁忙期を除き、15時間前後と少なめです!メリハリをつけながら日々の仕事に取り組めます。 ★UIターンOK! 独身寮(60%会社負担/上限3万円)を完備しているほか、引越し手当(上限4万円)もご用意。地方から転職される方でも、スムーズに業務をスタートできる環境です。

株式会社テクノプロ

【ITエンジニア】広島・岡山限定★在宅ワーク有★研修制度あり

Web・オープン系プログラマ、サポートエンジニア

転勤なし×現住所×希望勤務地考慮!> …

300万円〜650万円

雇用形態

正社員

【業界売上No.1の実績】システム開発、ITインフラの構築~運用など、スキルや経験に応じた仕事をお任せ★大手企業の案件多数★プライム案件も! ★取引先は、大手企業や地場の優良企業。 AI、IoT、クラウドといった先端の案件もあります。 ※年間平均稼働率:96.1%(2023年6月期実績) <担当できる業務の一例> ◎Webアプリケーション、基幹システム、組込みソフトの設計・開発業務 ◎ネットワーク/サーバの設計・構築業務 など

株式会社テクノプロ

【ITエンジニア】新潟県限定★在宅ワーク有★研修制度あり

Web・オープン系プログラマ、サポートエンジニア

転勤なし×現住所×希望勤務地考慮!> …

350万円〜650万円

雇用形態

正社員

【業界売上No.1の実績】システム開発、ITインフラの構築~運用など、スキルや経験に応じた仕事をお任せ★大手企業の案件多数★プライム案件も! ★取引先は、大手企業や地場の優良企業。 AI、IoT、クラウドといった先端の案件もあります。 ※年間平均稼働率:96.1%(2023年6月期実績) <担当できる業務の一例> ◎Webアプリケーション、基幹システムの設計・開発業務 ◎ネットワーク/サーバの設計・構築業務 など

株式会社シンクロボ

【東京都港区/転勤なし】ロボット・ソフトウェアエンジニア

サポートエンジニア

東京都 港区浜松町2丁目3-1 日本生…

800万円〜1200万円

雇用形態

正社員

「【東京都港区/転勤なし】ロボット・ソフトウェアエンジニア」のポジションの求人です 以下のいずれかを主に担当していただきます。 ・自律清掃ロボットのためのアルゴリズム・ソフトウェア開発 ・ロボットOSのシステム(OTAアップデート、セキュリティ、ライセンス管理)構築 「シンクロボ」社とは・・・ 「ロボット技術で全世界に笑顔を」をミッションに東京大学情報システム工学研究室出身のロボットエンジニアが2019年に創業したロボット開発のスタートアップ企業です。 設立以来「アーム付き配膳・下膳ロボット」や「分離合体式 棚搬送ロボット」などのサービス・ロボットの開発を行ってきました。 現在日本が抱える日本国内の「人手不足の解決」と「ロボットとの共存により、人間がより高い付加価値を生み出せる社会の実現」に向けて、一緒にロボット開発に携わっていただける方を募集しています。

株式会社アシスト北海道

【札幌】パッケージソフトのテクサポ マネジメント担当

サポートエンジニア

北海道 札幌市中央区北3条西4-1-1…

700万円〜900万円

雇用形態

正社員

「【札幌】パッケージソフトのテクサポ マネジメント担当」のポジションの求人です ■パッケージソフトウェアのサポートサービスのマネジメント アシストが取り扱う企業向けパッケージソフトウェアのテクニカルサポート業務のマネジメントを担当頂きます。 【具体的には】 担当課のマネジメント全般(担当課の課題分析/戦略立案、育成、チームビルド、評価、労務管理)および付随する業務 ※担当課のサポートサービス技術者の業務 首都圏を主に全国各地の顧客のシステム部門等担当者からの問合せに対してWEB・メール・電話で対応。問合せは各製品ごとのリーダーが内容や技術者の稼働状況をみてアサイン。製品の使い方から、システムトラブルにかかわるものなど多種多様な問合せ有。一次対応からクローズまで、メーカー調整や顧客折衝も含めて全てを担当。難易度が高い問合せはチーム体制にする場合もあり。24時間サポート体制。 【同社で働くメリット】 ・札幌からの転勤がなく異動もないため腰を据えて、保有されているマネジメントスキルを発揮できます。 ・設立10年/平均年齢30歳の成長中企業です。会社を創っていく 「やりがい」 のあるポジションです。 配属先情報 テクニカルサポート部(4課 計35名)または データベース技術部(3課 計33名)

株式会社 フロンティアダイレクト IT事業部

初級ITエンジニア*未経験から最大6ヶ月研修*月収29万~35万*経験者同時募集

Web・オープン系プログラマ、サポートエンジニア、社内システム・運用・サポート系その他

《リモート・在宅案件あり/転勤なし!渋…

250万円〜600万円

雇用形態

正社員、契約社員

【未経験でも研修があるから安心です/経験者も同時募集】 ★TGCなど有名イベントを手掛ける企業から分社化 ★平均年齢27歳 ★直近入社予定者は100%文系(元販売・営業etc) ★大手・上流案件やリモート案件あり 「東京ガールズコレクション」「ベストジーニスト」など 有名イベントを手掛ける企業から分社化した当社。 現在、未経験からスタートできるエンジニアを採用中! 充実の研修があるのでぜひチャレンジしてください♪ ★自分のペースで研修が進められる 動画コンテンツを視聴しながら研修スタート。 じっくり3か月研修をした後、目指したいキャリアに合わせて経験を積んでいただきます。 卒業してIT案件で稼働している人や もっと知識を付けてから案件に入りたいという思いから 3か月経過後も研修を行っている先輩もおり、 相談しながら自分のペースで研修が進められます! ★こんなキャリアが描けます ・開発アシスタント  サポート業務を手掛けます。開発も少しずつチャレンジしていきましょう! ・プログラマ  アプリやシステムのプログラミングを担当!システム開発に欠かせない存在です♪ ・システムエンジニア  システムの設計担当。提案段階から手掛けることも! ※変更の範囲:上記を除く当社業務全般

株式会社G−gen

テクニカルサポート/テクニカルマネージャ候補【フルリモート】

サポートエンジニア

東京都 新宿区揚場町1番 21号 飯田…

700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

「テクニカルサポート/テクニカルマネージャ候補【フルリモート】」のポジションの求人です 【職務内容】 ・社内情報セキュリティの向上、リスクマネジメント、社内ルール策定・導入・運用管理・検証 ・各種監査対応(ISMS、Privacyマーク、内部統制におけるIT統制) ・各種SaaSの運用管理 ・MDM導入におけるシステム選定・導入・運用管理・検証 ・IT資産管理(貸与PC、モバイルデバイス、BYOD、複合機等)およびデータ管理 ・メンバーからの問い合わせに対するテクニカルサポート ・各種業務プロセスの整備・改善・自動化 【募集背景】 ・クラウドファーストなはたらき方の実証 & 企業文化を支えるビジネスインフラの提供をすることが組織ミッションです。 ・G-genだけでなくサーバーワークスグループの事業・組織規模の変化に応じて移り変わる課題が増え、システム選定・導入選定に対して向き合う時間よりも、今あるシステムの改善タスク(守り)へ時間が割かれている状況です。 ・また元々少ない人数で運営をしていたため、特定の人にノウハウが偏ってしまっている課題もあります。 ・本ポジションに入る人を増やすことで、「会社視点」や「現場視点」での要望やビジネスの変化にいちはやく対応できる組織運営を目指したいと考えています。 【働き方】裁量労働制・フルリモート

株式会社G−gen

テクニカルサポート/テクニカルマネージャ候補【フルリモート】

サポートエンジニア

東京都 新宿区揚場町1番 21号 飯田…

700万円〜1300万円

雇用形態

正社員

「テクニカルサポート/テクニカルマネージャ候補【フルリモート】」のポジションの求人です 【職務内容】 Google Cloud(旧称 GCP)および Google Workspace に関連する以下の業務を行います。 ・Google Cloud テクニカルサポート・MSP専任部署の立ち上げ ・同部署のマネジメント・業務執行・業務改善 ・Google Cloud/Google Workspace の専門家として顧客からの問い合わせ対応 以下は、テクニカルサポートで対応するお問い合わせの例です。 [例1] BigQuery に対して添付の SQL を実行したところ、XXX というエラーメッセージが表示されました。対処法を教えてください。 [例2] Cloud Run から Cloud SQL への接続が定期的にタイムアウトしてしまいます。添付のエラーログから考えて、どのような原因が考えられますか? [例3] Google ドライブ内のファイルを効率的に Cloud Storage に定期コピーしたいです。どのような方法がありますか? 【募集背景】 G-gen は2021年9月に Google Cloud 専業インテグレータとして誕生しました。Google Cloud プレミアパートナーかつ MSP パートナーとして、Google Cloud と Google Workspace の請求代行やインテグレーションを提供しています。 G-gen は設立以来、急速に事業を拡大し、顧客数も300を超え、テクニカルサポート窓口は顧客に大きな価値を提供するようになりました。既に G-gen のテクニカルサポートは顧客から高い評価を頂いており、利用が急激に増加していることから、このたび専任部署としての立ち上げが決定されました。テクニカルサポートは G-gen の主力サービスであることから、G-gen の高い技術力を象徴するハイレベルなエンジニア集団を目指します。 また将来的には G-gen の MSP サービス(監視・運用代行)業務も同部署に統合され、G-gen の顧客と伴走してクラウド推進を活用することで「クラウドで、世界を、もっと、はたらきやすく」のビジョンを実現することを目指します。 G-gen というスタートアップが…

セイコーエプソン株式会社【東証プライム上場】

生産技術エンジニア/異業界経験者大歓迎/20代30代活躍中/フレックス/賞与年2回/退職金制度あり

生産技術・生産管理

★マイカー通勤OK(高速・ガソリン代は…

550万円〜900万円

雇用形態

正社員

国内外にあるEPSONの製造拠点における、生産設計、組立方法検討、検査仕様検討、装置・制御仕様検討、量産性設計提案、組立レイアウト作成、治工具・装置仕様検討など、あなたの経験やスキルに応じた生産技術業務をお任せします。 ***具体的な案件イメージ*** ◆各種プリンターの基板・電子部品の量産化推進 (回路・電子部品の評価・解析、基板・エレキ部品の立上・品質管理 など) ◆産業ロボットの部品設計、量産化工程設計 (量産立上、品質改善、部品合理化推進 など) ◆インクジェットヘッドデバイスの生産技術 (仕様・構造検討、試作・評価の実施、生産設備の量産工程設計・立上、機械装置や治工具の仕様検討・導入 など) ◆自動化技術の開発 (生産設備の設置・立上・動作制御設計・制御仕様作成・電装ボックスの回路設計、PLC・RCの制御プログラミング など) ***アイデアや技術でチームに貢献する*** どうすればもっと効率的に性能の良い製品が創れるのかと、部署や役職を越えて国内外のメンバーと建設的な議論を交わしながら、「モノ作り」のやりがいを全身で感じられます。 ※(変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【注目】業界屈指の高速・高精度・高生産性を誇るエプソンのロボット技術 2025年度に「自動化技術とDX基盤を融合した工場」、2030年度に「完全自動化・省資源型工場」を掲げ、全社で自動化の推進を加速させています。そんな当社のロボット開発は、精密加工が必要な時計製造の自動化がルーツです。 そして、エプソンならではの「省・小・精の技術」でロボットの小型化・軽量化を追求し、ケーブルのコネクター挿入や研磨といった自動化が難しい“難作業”の自動化を実現しています。産業用ロボットの自動組み立てにも注力し『ロボットがロボットを作る』という稀有な光景を、ほどなく当社の工場でみられるようになるでしょう。 そうした“次世代”を感じる仕事や、その中でのキャッチアップも、当社の魅力の一つです。 【注目】『信州』で築く安定した生活と、整ったワークライフバランス ◆フレックスタイム制あり ◆年間休日127日 ◆年次有給休暇は半日の取得もOK ◆健やか休暇(家族介護や育児にも使用可) ◆育児休職制度 ◆育児短時間勤務制度 など 安定した経営基盤のもと、安心して長く働ける環境を整えています。 ***『信州(長野県)』での暮らしについて*** 松本市を中心とした都市部には、病院や商業施設、公園などの様々な施設が充実し、少し郊外に行けば緑豊かな景勝地や様々なアクティビティが充実している“丁度良いエリア”です。また、入社10年間は月3万7000円の家賃補助も支給していますので、安心して生活基盤を整えられます。 ※ちなみに…降雪がほとんどなく、年間通して晴天の日が多いのも特長です! 【身につくスキル・キャリアパス】 ***自身の目標・ビジョンに合わせた柔軟なキャリア形成が可能*** 【目標管理制度】 上司と本人でしっかり話し合いながら目標設定していきます。社員一人ひとりが高いレベルの目標に向かって積極的にチャレンジし、やる気を持って職務に臨める制度を整えていますので、あなたも自身が思い描くキャリアの実現に直結するような目標を設定していきましょう。 【社内公募制度/ジョブ・チャレンジ制度】 当社では20年以上前からすでに「社内公募制度」と「ジョブ・チャレンジ制度」を導入しています。意欲のある社員にどんどんチャンスを与え、キャリア開発を支援できる点も、今や当社の社風・カルチャーの一つとなっています。

株式会社シンクロボ

【東京都港区/転勤無】ロボット・組み込ソフトウェアエンジニア

サポートエンジニア

東京都 港区浜松町2丁目3-1 日本生…

800万円〜1200万円

雇用形態

正社員

「【東京都港区/転勤無】ロボット・組み込ソフトウェアエンジニア」のポジションの求人です 自律掃除ロボットに搭載するセンサ/アクチュエータを制御するマイコンのファームウェア設計・実装・試験 「シンクロボ」社とは・・・ 「ロボット技術で全世界に笑顔を」をミッションに東京大学情報システム工学研究室出身のロボットエンジニアが2019年に創業したロボット開発のスタートアップ企業です。 設立以来「アーム付き配膳・下膳ロボット」や「分離合体式 棚搬送ロボット」などのサービス・ロボットの開発を行ってきました。 現在日本が抱える日本国内の「人手不足の解決」と「ロボットとの共存により、人間がより高い付加価値を生み出せる社会の実現」に向けて、一緒にロボット開発に携わっていただける方を募集しています。

非公開

CMC開発研究職/合成医薬品原薬プロセス開発研究者

生産技術・生産管理

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1200万円

雇用形態

正社員

貴方様にはCMC開発研究職:合成医薬品原薬プロセス開発研究者としてご活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 低分子もしくは中分子の新規合成医薬品原薬における下記業務をお任せします。 ■製造ルートの探索 ■プロセス開発 ■スケールアップ ■工業化研究 ■開発用原薬供給並びに生産技術や製造設備に関する開発及び製造支援

非公開

【宮崎】EHS Lead 総務

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

宮崎県 につきましてはご面談時にお伝え…

800万円〜1000万円

雇用形態

正社員

当社の宮崎工場にて、Quality Systemのグループマネージャとして、下記業務のマネジメントを担う。 ■生産支援 ■原料(原薬、添加剤等)の受け入れ試験 ■混合調製後の各混合液の初期試験(深夜作業:手当あり) ■工程内試験 ■最終製品試験(不溶性物質試験含む) ■輸入品試験(不溶性物質試験含む) ■安定性試験・モニタリング ■プラスチック容器試験 作業標準に従って試験を実施し、所定の帳票に記入・確認し、試験結果を確認し、品質要求事項を忠実に遵守する。 【組織構成】4名(製品出荷2名、品質システム2名30~50代) ※当ポジションは2024年1月1日をもって新会社に転籍予定です。

非公開

Quality Engineer(品質部門/医療機器)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

700万円〜1300万円

雇用形態

正社員

当社では、これまで各サイト・各リージョンで行っていた品質システムと業務プロセス改善への取組みをグローバルレベルに統一する改革を行っています。 これは、今まで以上に患者様の安全を第一に考えた医療機器をグローバルに提供するための根幹となります。 1.本ポジションは品質保証部門のスペシャリストとして、この改革の中で行われる活動を各工場に展開していくにあたり発生する、課題解決のためのGlobalと協働や工場内の各機能を跨いだPJの推進を中心に担当いただきます。 【具体的には】 ・新製品開発、調達、製造、品質エンジニアリング分野をサポートするためのクロスファンクショナルチームをリードし、参加する。 ・割り当てられた品質エンジニアリングタスクをスケジュール通りに完了する。 ・品質および規制要件の推進を主導する。 ・プロセスおよび手順の開発/変更を主導または参加する。 ・統計、データ分析、問題解決、システムソリューションの構築など、品質科学の応用に関する専門知識を提供する。 ・チームの一員として特定された問題を解決するための新しいアプローチを開発する。 ・開発プロジェクトチーム内で斬新なアプローチをリードし、開発するために他者を支援する。 ・品質チームのメンターおよびアドバイザーとして、品質工学のスキルと能力の開発を支援する。 ・品質システムの要求事項をプロセス、製品またはサービスに適用する。 ・最高の品質技術と原則を使用して、品質問題とその解決に取り組むために、(必要に応じて)製造を指導し、サポートし、導く。 ・新製品および既存製品、プロセスのバリデーションおよび検証戦略を策定し、維持する。 ・マスター・バリデーション計画の策定と維持を主導する。 ・製品およびプロセスのパフォーマンス指標を監視し、最小限のガイダンスで傾向に基づいて行動する。 ・変更指示書、DHF、DMR、DHR、ラベル、ラベリング、CAPA、不適合などを含む品質システム文書の作成、協力、承認。 ・製品、プロセス、サービスに関する測定可能な品質改善を開発し、推進する。 ・定められた製品要求事項を製造プロセス、検証手段、サービス方法に適用する。 ・その他必要な関連業務 2.入社いただく方のスキルやご志向により、各工場ごとの業務のサポートにも入っていただきま…

非公開

品質保証部長候補【千葉工場】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

千葉県 につきましてはご面談時にお伝え…

800万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【仕事の内容】 千葉工場で製造している手術台に関する品質保証部門の統括と部門運営。 品質保証部は品質保証課と品質管理課で構成。(2課長を筆頭に、15名程度の部下のマネジメントを行う) <品質保証課> 製品開発時の品質評価・開発部門へのフィードバック、製品販売前後の薬事法規に関する申請や変更時の対応、納品後のクレーム対応・不具合対応・品質改善対応、工場におけるQMSやISO13485に関する運用・維持管理・外部監査への対応 ※各国への薬事規制対応は、PMDA・FDR・MDR等となります。医療機器クラス(1)~(2)。各国規制申請・対応の直接窓口は本社/品質保証規制部が担当。工場では申請に伴って必要な検証・エビデンス、各種データ抽出やまとめ、使用方法・禁止事項等の各種書類策定などを行います。 <品質管理課> 製品の出荷検査対応、受け入れ検査対応(指示図面どおりにサプライヤーから納品されているかの検証)、サプライヤーに対する品質指導 ※開発は同工場内の開発部門が実施しています。機械機工・電気・油圧等の各構成部品は、開発部門からの図面や仕様に基づき、外注品を多数活用しています。出荷だけなく、納品受け入れに関する検査、品質維持においても重要な役割を担います。

非公開

合成医薬品原薬初期プロセス研究者

生産技術・生産管理

神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…

600万円〜1200万円

雇用形態

正社員

合成医薬品の原薬初期プロセス研究者として低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索、プロセス開発、スケールアップをお任せします。 【募集背景】 合成医薬品原薬初期プロセス機能の強化のため。

非公開

【福島・青森】Quality Engineer(品質部門)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

福島県 につきましてはご面談時にお伝え…

700万円〜1300万円

雇用形態

正社員

当社では、これまで各サイト・各リージョンで行っていた品質システムと業務プロセス改善への取組みをグローバルレベルに統一する改革を行っています。 これは、今まで以上に患者様の安全を第一に考えた医療機器をグローバルに提供するための根幹となります。 1.本ポジションは品質保証部門のスペシャリストとして、この改革の中で行われる活動を各工場に展開していくにあたり発生する、課題解決のためのGlobalと協働や工場内の各機能を跨いだPJの推進を中心に担当いただきます。 【具体的には】 ・新製品開発、調達、製造、品質エンジニアリング分野をサポートするためのクロスファンクショナルチームをリードし、参加する。 ・割り当てられた品質エンジニアリングタスクをスケジュール通りに完了する。 ・品質および規制要件の推進を主導する。 ・プロセスおよび手順の開発/変更を主導または参加する。 ・統計、データ分析、問題解決、システムソリューションの構築など、品質科学の応用に関する専門知識を提供する。 ・チームの一員として特定された問題を解決するための新しいアプローチを開発する。 ・開発プロジェクトチーム内で斬新なアプローチをリードし、開発するために他者を支援する。 ・品質チームのメンターおよびアドバイザーとして、品質工学のスキルと能力の開発を支援する。 ・品質システムの要求事項をプロセス、製品またはサービスに適用する。 ・最高の品質技術と原則を使用して、品質問題とその解決に取り組むために、(必要に応じて)製造を指導し、サポートし、導く。 ・新製品および既存製品、プロセスのバリデーションおよび検証戦略を策定し、維持する。 ・マスター・バリデーション計画の策定と維持を主導する。 ・製品およびプロセスのパフォーマンス指標を監視し、最小限のガイダンスで傾向に基づいて行動する。 ・変更指示書、DHF、DMR、DHR、ラベル、ラベリング、CAPA、不適合などを含む品質システム文書の作成、協力、承認。 ・製品、プロセス、サービスに関する測定可能な品質改善を開発し、推進する。 ・定められた製品要求事項を製造プロセス、検証手段、サービス方法に適用する。 ・その他必要な関連業務 2.入社いただく方のスキルやご志向により、各工場ごとの業務のサポートにも入っていただきま…

前田薬品工業株式会社

【生産技術】*年休127日/残業月10H/土日祝休み/テレワークOK

生産・製造スタッフ、生産・製造技術(化学)、生産・製造技術(食品)

◆転勤なし・マイカー通勤OK・リモート…

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雇用形態

正社員

【製造工程や品質の”改善”に貢献するポジション】◆医薬品や化粧品の製造における技術移管、バリデーション業務に伴う計画や実施、報告書の作成など プロセスバリデーション、洗浄バリデーション及びパフォーマンスクオリフィケーションの計画書作成・作業立ち会い 製造方法及び工程に関する技術移管作業に関する委託元との調整・実施 生産技術業務に関する作業改善(品質及び生産性の向上)の提案 など 自社開発の製品のほか OEM/ODM製品にも携わります。

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