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検索結果: 2,611件(21〜40件を表示)
非公開
品質保証部 医薬品エキスパート（無菌充填）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1100万円
正社員
【期待する役割】 医薬品の品質保証体制の強化と牽引 【職務内容】 ・無菌充填品の製造品質改善 ・製造の課題抽出と解決策の立案 ・GQP、GMP、FDA等の規制規格に対する課題抽出と解決策の立案 ・製造所の改善サポート 【募集背景】 弊社はファーマシューティカルソリューション事業に注力しています。 これに伴い、医薬品（特に無菌充填製品）の品質保証体制を強化する必要が生じており、原薬管理から製剤製造までの製造品質・品質システムの課題を抽出し、改善指導ができる人財を求めています。
非公開
品質管理/医薬品【課長候補】
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
埼玉県 につきましてはご面談時にお伝え…
650万円〜800万円
正社員
●医薬品の品質管理・分析業務を行う社員のマネジメント業務をご担当いただきます。 ［品質試験センターの業務について］ ・医薬品品質管理における分析業務全般 └洗浄バリデーション └環境モニタリング └微生物試験 └原料・資材の受け入れ評価 └製品評価 ・医薬品の品質評価で必要な標準品、GMP文書、システム管理業務全般 【企業について/魅力】 ・小児科領域の製品では実績も多く、優位性がある主力製品です。オンコロジー、精神疾患領域の開発にも注力しています。また海外導出も数年前から初めており、海外展開を行っている状況です。 【組織構成】 1課から6課まであり、それぞれの課で20名程度が所属しています。課内では更に4から5名を統括するリーダーで構成されています。 【募集背景】 3課（注射製剤、外用剤、液剤）、5課（課内社員教育）にて課長が退職の為、後任募集。ご入社後は上記2課を含むいずれかの課に配属予定。
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【部長候補】自社プロダクト品質保証（純国産セキュリティ企業）
品質管理
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1100万円
正社員
【同社について】 同社は設立当初より独自にサイバーセキュリティコア技術の研究に取り組み、 高い技術力と広範なリサーチ能力を強みとする純国産のセキュリティ企業です。 その強みを活かし、『日本のサイバー領域における安全保障』を支えるべく、 日本の情報セキュリティを担う存在として成長していこうというビジョンを掲げております。 日々サイバーセキュリティの基礎研究やセキュリティ製品の開発を実施し、 より良い製品を提供するために様々な課題に取り組み、 日本のナショナルセキュリティのレベル向上を目指しています。 【業務概要】 品質保証チームでは当社が研究開発している純国産セキュリティ製品を中心に品質保証業務を行っています。 長期的に製品に携わりながら、製品の品質保証、品質向上をミッションとし、 単にソフトウェアテストを行う為の部署ではなく、 開発メンバーやサポートメンバーと連携してより品質の高い製品作りに取り組んでおります。 サイバーセキュリティ領域は常に新しい脅威が出現し、セキュリティ製品は 「マルウェアから悪用を狙われるリスクのあるソフトウェア」となります。 そのような環境のため、常に製品の品質向上に取り組み続ける必要があり、品質保証は非常に重要な役割を担っています。 本ポジション品質保証チームをリードし、さらなる品質の向上へと導くポジションです。品質保証チームのミッションに基づき、組織を牽引しながら、純国産セキュリティ製品の品質向上、そして日本のサイバー領域における安全保障の実現に向けて品質保証チームのリードをお任せいたします！ 【仕事内容】 自社開発セキュリティ製品を中心に、プロダクトの品質保証業務全体をリードしつつ、チームのマネジメントをお任せします。 入社後は、品質保証業務を主体的に推進しながらメンバーをリードしていただきます。 将来的には、チーム全体を統括する部長ポジションを視野に入れており、 品質保証およびマネジメントの責任者としてご活躍いただくことを期待しています。 ■品質保証業務の推進 ・プロダクト全体の品質基準と品質維持プロセスの設計と推進 ・開発プロセス全体における品質改善、QAプロセス改善（テスト自動化など） ・品質問題の原因分析と再発防止策の策定 ・テスト環境改善のためのイン…
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【AI領域プライム上場/SaaS】QAエンジニア
品質管理
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1000万円
正社員
【業務内容】 PKSHA Technology では、コミュニケーション領域の社会課題を解決するため、多岐に渡る大手企業に複数の SaaS プロダクトを提供しております。 このポジションでは、それら SaaS プロダクトの品質保証（QA: Quality Assurance）を行っていただきます。 ※プロダクトについては弊社ホームページにて詳細をご確認いただけます。 https://wp.pkshatech.com/#product https://com.pkshatech.com/products/ 私達は、品質保証のミッションを「品質保証を通じて顧客満足を最大化し、顧客および全社員との信頼を築き、持続可能な成長を実現する。」と表現しています。そのために、顧客（ユーザー）が享受する利用時の品質を志向しつつも、それのみに気を配るのではなく、外部特徴・内部特徴・プロセス品質も改善する予防的なアプローチをとります。このために必要な技術をソフトウェアエンジニアリングと位置づけ、ソフトウェアエンジニアはもちろん、顧客満足に関わる多様な職種と協働します。 現在の主な業務内容は以下の通りです。 ・ソフトウェア要求と仕様の具体化とレビュー ・システムテスト ・ローコードツールによる自動システムテストの開発 ・ユーザーズマニュアルの編集 そして、ミッション達成に向けた以下の業務に取り組める体制を作ろうとしており、新たな領域を開拓してゆける方を募集しています。一人に全てを任せるものではなく、志向と得意領域を加味して業務分担を決めます。 ・品質目標およびその達成戦略の策定 ・ユーザーから寄せられるフィードバックの分析 ・コードやバックログなどの様々なデータからの品質分析 ・様々なテストレベルにおける既存自動テストの改善または新たな自動テストの開発 ・重大バグの根本原因分析および再発防止策の策定 ・開発プロセスの改善 ・開発用ドキュメント、開発ツールのデータなど、開発者が利用する情報の最適化 ・ソフトウェア品質の学習と知見共有 【ポジションの魅力】 ・全職種の中で最も多く品質の改善機会に携わることができる ・自身もユーザーとなりうる多様な利用状況に関わることができる ・自身の仕事に対する開発チームの成長を実感でき…
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【エキスパート職】QAコンサルタント
品質管理
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1200万円
正社員
『次世代QAエンジニア（※）』として、開発プロセス全体の品質分析や改善提案を頂きます。 従来の品質保証（QA）ではメスを入れてこなかった製造（プログラミング）工程や単体テストの領域にも、QA支援のニーズが高まっています。当社は”シフトレフト”を提唱し続けてきたCTSOを中心に、『QA for Development』の提供を始めました。お客様からのご依頼は増加の一途をたどっており、SQAの経験が豊富な方を年齢問わず求めております。 （※）次世代QAエンジニアとは 「不確実性が高い時代のモノづくり」の品質課題にオールインワンで向き合うため、同社は開発×テストのハイブリッドなノウハウを持ったエンジニア。顧客のPdMや開発PMのパートナーとして、V字の双方（開発/テスト）の知見を用いて提案ができる希少性の高いエンジニアです。 同社クライアントから寄せられる様々な品質課題に対して、『QAコンサルタント』として対応を頂きます。ご入社直後は、同社のテストソリューションをご理解いただいた後に、お客様の課題解決に対する品質課題の解決を担うコンサルタントをお任せします。 ◆案件の具体例◆ ・開発プロジェクトの炎上が多く、対策できずに困っている。 ・QA組織を立ち上げたいが、開発ベンダー任せになっていて課題の深堀りが出来ない。 ・内製化を進めているが、品質保証に関する知見がなく進め方が分からない。 ・上流工程の成果物品質を向上したいが、何から手をつければよいか分からない。など 【具体的な業務内容】 ・顧客の品質課題、ニーズをふまえ、 品質に加えコスト・アジリティなどの観点も考慮したソリューションの提案 ・テストシナリオに沿った最終工程での手動の機能テストから、 アジャイル開発で求められるテスト自動化や、シフトレフトテストに基づくＴＤＤ導入など開発プロセス全体を通じた品質・アジリティ向上、コスト低減に資するソリューションを幅広くご提案いただきます ◆コンサルティング業務 ・営業担当と連携したお客様への提案活動 （受注後） ・お客様の困り事から調査範囲を擦り合わせ、お持ちの情報から課題を抽出 ・抽出課題から真因を特定し、課題解決策を提案 ・課題解決計画に基づき施策を実行または支援 ～施策毎のKPI・目標値の設定・確認 …
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QAエンジニア【リーダーもしくはマネージャー候補】
品質管理
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1200万円
正社員
【募集背景】 エンジニア組織はPS本部（サポート部門）や営業本部などのビジネスサイドとも直接コミュニケーションを取りながら、日々開発を行っています。 基幹サービスは国内最大級規模に成長し、そのほかにも複数サービスの提供を行っていますが、ユーザー満足度を高め、更なる認知と支持を得るためにも、より良いプロダクト開発が求められており、まだまだ開発リソースが足りません。 これまでQAに関しては、外部委託をしていたのですが、内製化を進め開発スピードの向上や安定した体制を構築したく、新たに増員のため募集することになりました。 【具体的な業務内容】 一人目のQAエンジニアとして、品質戦略 テスト戦略の策定やQAチームの立ち上げをご担当いただきます。 ■QA戦略（テスト計画・品質計画）の立案と遂行 ■プロダクト品質向上のための技術設計と遂行 ■QAチームの立ち上げ及びQAエンジニアの採用等 ■メンバー育成（教育プランの策定～実行まで二人三脚で育成を想定） ■記事執筆（Qiitaの記事を持ち回りで執筆頂きます） ※そのほか勉強会の実施やカンファレンスへの登壇などを行っていただく可能性もあります。 ※サービス規模がより拡大していく中で採用活動への協力やチームの立ち上げをお任せする可能性があります。 【本ポジションの魅力】 ■生活インフラの基盤となるサービスに対してミッションクリティカルな貢献ができる ■システムの機能的な要素の品質だけではなく、サービス全体の品質貢献を目指して、マネジメントや非機能要素の品質にも取り組める ■チームビルドや組織マネジメントにも携わることができる 【求める人物像】 ■社会インフラの実装や社会的意義のあるプロダクト開発に携わりたいという想いのある方 ■「パートナー（＝ドライバー）ファースト」の理念に共感し、物流業界を変革してみたいと思ってくださる方（選考を通して面白さを感じていただければ嬉しいです） ■変化の多い環境でも柔軟に適応でき、またそれを面白いと感じていただける方 ■採用活動やチーム作りにWillがある、あるいはご経験をお持ちの方
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QAエンジニア【プロダクトプラットフォーム本部】
品質管理
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1200万円
正社員
当社ののQAエンジニアは「リリース前にプロダクトをテストする最後の砦」ではなく、ミッションを達成するためのプロダクト開発チームの一員です。あなたは、プロダクトの開発プロセス全般において専門的な知識を活かし、事業の成功を生み出す幅広い活動に取り組みます。チーム内でのコラボレーションを通じて、より高い品質の実現と開発生産性向上の取り組みを推進し、プロダクトの価値向上に寄与することが期待されます。 事業の成長を最優先に考え、どのような取り組みが大きな効果を生み出せるかを見極め、他職種と連携しながら専門性を活かして業務に取り組んでいただきます。 あなたの知識と経験を活かして、Ubieの未来を共に築いていきましょう。 【仕事概要】 ＜開発環境＞ ■TypeScript / Node.js ■Go ■Kotlin / Spring Boot ■Ruby / Ruby on Rails ■PostgreSQL ■Google Cloud ＜利用ツール＞ ■コミュニケーション：GitHub, JIRA, Slack, Notion, Miro, Google Workspace ■自動テスト環境：mabl, MagicPod, Cypress, Playwright
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QAコンサルタント【東証プライム上場G】
品質管理
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1300万円
正社員
・顧客の品質課題、ニーズをふまえ、品質に加えコスト・アジリティなどの観点も考慮したソリューションの提案 ・テストシナリオに沿った最終工程での手動の機能テストから、 アジャイル開発で求められるテスト自動化や、シフトレフトテストに基づくＴＤＤ導入など、開発プロセス全体を通じた品質・アジリティ向上、コスト低減に資するソリューションを幅広くご提案 【具体的な業務内容】 ■コンサルティング業務 ・営業担当と連携した顧客への提案活動 ・顧客からのシステム及びサービスの品質に関する要望・要件整理・ソリューション提案によるテストプロジェクトの支援（品質改善方策の提案、テスト戦略立案・テスト要求分析・要件定義） ■チームビルド ・プロジェクトに応じた社内の体制構築からチームビルディング ※案件規模・難易度 例えばクラウド関連の課題やセキュリティ課題など、テストエンジニアとは異なるフィールドの技術が必要な課題については、社内のクラウド領域専門チーム、セキュリティチームと連携して対応していきます。 【組織】QA事業本部クオリティマネージメント部QMグループ 管掌 1名 部長 1名 グループリーダー 3名 正社員 約70名 契約社員 約50名 【全体の組織】 ・QA事業本部（テスト）全体で200名 1、テストオペレーション部（120名）…テスター、実行部隊 2、テストエンジニアリング部（40名）…テスト技法理解した上での設計者。顧客折衝も一部担当 3、クオリティマネジメント部（10名弱）…本部長→副部長→グループリーダー（係長）1名（組織マネジメント） 【本ポジションの魅力】 本ポジションは、これまでのテストアウトソースではなく、以下のような現代のシステム開発に求められる技術をもとに幅広いコンサルティングが可能です。 ■SREやDevOpsの考えに根差したテスト自動化 ■アジャイルなどの高速開発における品質保証 ■SHIFT＆LEFTの推進による上流工程からの品質支援 ■セキュリティやUXの観点での品質支援 顧客の課題に対し、同社のラボで開発される最新の技術を使ったご提案までしていただきます。コンサルタントとして、今後さらに重要性が高まる品質領域のスペシャリティを身に着け、これまでにない新たな提案をし…
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【エンジニアオープンポジション】QAエンジニア・SDET
品質管理
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1300万円
正社員
■募集背景 同社は30を超えるサービスを提供しており、ユーザーへの提供価値を日々大きくする努力をしています。その中で、「既存プロダクトの機能改善・負債解消」と「新規サービスの開発」の両面に力をいれており、新しい仲間を募集しています。 ■業務内容 チームによって業務内容の詳細は異なります。 業務例 ・機能や非機能要求のレビュー ・品質分析、品質改善 ・テストプロセス改善 ・開発プロセス改善 ・テスト計画／テスト設計・実行／不具合報告／リリース後確認 ・テストの自動化 （単体/統合/システム レベル） ■求める語学力 日本語ビジネスレベル 日本語での面接が可能なレベル ビジネス基礎レベルの英語力（TOEIC 700点以上） ※ TOEIC 以外にも英語力がわかる資格や経験をお持ちの方はご相談ください 例：英検準1級、英検2級（英検CSEスコア1950以上）、TOEFL iBT 60以上、IELTS 5.0以上、ケンブリッジ英語検定 FCE など。 ※その他、英語力がわかる資格や経験については応相談 ※TOEIC700点相当以上の資格をお持ちでない方については選考の過程で同社指定の試験を受験いただきます。（原則、一次面接後を想定） ■こんな方に仲間になってほしい 自らが自社サービスのファンであり、その成長に情熱を込められる方 サービスを育てることを楽しみ、主体性を持って取り組める方 チームメンバーと積極的にコミュニケーションを取り、ナレッジをシェアし、周りに良い影響を与える方 創って終わりじゃなく、本当の意味で“創る”ためには、むしろリリースしてからがスタートだと思っている方 ■環境 同社では、共に世界に通じるサービスを創っていく環境を用意し、皆様をお待ちしています。 支給PCスペック：最新CPU搭載PC（MacOS or Windows）を支給。業務要件に応じたPCオーダーメイドや、最新OCへのリプレイスも可能 開発環境向上のための制度：業務上必要な周辺機器（ディスプレイ・マウス・キーボードなど）を、備品として購入可能。基本的には標準製品（カタログ）内から選択いただき、標準製品以外でも条件を満たす場合は申請可。 図書館：技術書から経営本まで、貸し出し自由の図書館制度があります。欲しい本は会…
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品質管理マネージャー＠福岡
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
福岡県 につきましてはご面談時にお伝え…
900万円〜1000万円
正社員
【業務内容】 当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務 品質管理部門の業務内容 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※品質管理体制強化のための採用となります。
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研究部門GLP試験/信頼性基準試験の品質保証業務のリード
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
1200万円〜
正社員
【ミッション】 同社におけるグローバル開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。 【本ポジションへの期待】 STS2030ではグローバルに同社品目を拡大していくことが強く謳われています。具体的にはCFDおよびXCVの海外展開拡大とその他品目の拡大です。グローバル品目対応を高いレベルで担うことで、スピードを落とさず、質の高い品質保証業務が確保できることを目指します。
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【大阪・茨木】安全性試験（核酸医薬研究）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜1300万円
正社員
【職務内容】 動物実験施設の運営、安全性試験業務 ＜対象製品＞ 核酸医薬 ・私たちの研究チームでは、最先端のドラッグデリバリーシステム（DDS）を活用し、mRNA医薬品の実用化を目指した研究開発を行っています。これまでに、初期段階の研究が完了し、現在は臨床を目指したさらなる安全性試験の実施段階に進んでいます。本プロジェクトでは、国内外のCRO（受託研究機関）と連携し、前臨床安全性試験を推進する人材を募集しています。加えて、研究開発施設の一部運営をサポートいただく予定です。 【入社後まずお任せしたい業務】 ターゲティング分子を結合させたLNPによる細胞選択的mRNAデリバリー（細胞標的LNP）研究は最先端の分野であり、その安全性研究には従来の枠にとらわれない柔軟な思考が求められます。本ポジションでは、核酸医薬品開発における安全性研究の基礎を理解しながら、細胞標的LNPの特性や各疾患適応に基づいて必要な安全性評価を設計し、CROとの連携を通じて実行していただきます。また、当部門では、得られた高次の安全性データを次世代のDDS研究に適切にフィードバックし、次世代DDSの開発に貢献することを目指しています。このような新しいチャレンジを楽しめる方には、非常に魅力的な環境です。 ＜具体的な期待役割＞ ・社外CROへの安全性試験外注における主担当として、試験デザインの策定や試験結果の解釈を主導する。 ・安全性研究結果を次世代DDS研究にフィードバックする。 ・社内動物実験施設において管理獣医師としての役割を担う。 ・社外導出先や規制当局との安全性試験 【キャリアパスのイメージ】 ＜3年後のイメージ＞ 最初にご担当頂いたプロジェクトの高次安全性試験の結果を基に、後続のプロジェクトに適切にフィードバックして、より安全性の向上したプロジェクト構築に貢献頂きたく思います。 ＜5年後のイメージ＞ ご経験を基に、動物試験研究全般を主導する立場としての活躍を期待します。 【魅力】 世界的にも注目される最先端の分野で、ご活躍頂ける機会となります。未開拓の領域でのチャレンジにやりがいを感じられる方には魅力的な仕事になると思いました。また、Nittoの先端的な取り組みを学会や論文で積極的に発表していくことも本技術のプロモーションに重要と考…
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【東京】 品質保証プロフェッショナル（医療機器）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
900万円〜1400万円
正社員
【事業・組織構成の概要】 同社は2019年6月に定款に「医薬」を追加し医療ヘルスケア事業分野への参入を発表、医療機器製造販売業許可を取得。当社はAI技術では世界トップレベルを誇っており、AIを含めた当社固有技術を応用した医療機器開発のための品質マネジメントシステム（QMS）の構築しています。コーポレートの環境・品質統括部では、同グループ全体の品質推進、法規制対応を実施しており、その中で、当グループでは医療ヘルスケア事業分野向け（主に医療機器）のISO 13485に基づいた品質マネジメントシステムの構築・維持管理、安全管理、品質推進、海外法規制対応を主たる業務としております。 【職務内容】 ・国内外法規制に対応する品質マネジメントシステムの構築・維持 ・国内・海外法規制の情報収集、現QMSとのギャップ分析・QMSへの反映など ・販売部門、安全管理部門、国内・海外を含む販社、関連会社等の利害関係者との連携及び各種会議参加 ・品質会議、マネジメントレビュー、教育訓練、内部監査等の準備及び実施 ・行政当局・外部審査機関対応、監査受審、受審後のフォローアップ 【ポジションのアピールポイント】 ・ヘルスケア事業参入から間もない時期であること、また今後、各国法規制対応を予定しているため、品質保証を基軸とした法規制戦略の実行メンバーとしてキャリアを積むことが出来ます。 ・同社の最先端AI技術を応用した医療機器事業の立ち上げに携わることで、時代の大きな潮流の一つである医療AIソフトウェアの品質マネジメントシステムの仕組みの構築経験、知見を得ることができます。 ・将来的には、法規制上の役職への任命の可能性があります（例：管理責任者や、欧州医療機器規則・法規制遵守責任者、薬機法上の品質保証責任者、総括製造販売責任者など）。 ・人事制度が準備されており、ご本人の希望に沿った形で、スペシャリストやマネジメントポジション等、様々な選択肢の中でのキャリア設計が可能です。
非公開
【東京or大阪】市販後安全管理（GVP）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜1200万円
正社員
【職務概要】 医薬品医療機器法、コーポレートと社内ポリシー及び手順書、その他規制要件に従って安全性情報の収集、検討・評価、措置の検討・実施、市場からの製品苦情のハンドリングを行います。 【主な業務内容】 ■安全性情報の収集、安全確保措置の検討・立案 ■製品苦情のハンドリング ■トレンド分析 ■規制当局への報告・対応 ■GVP、苦情ハンドリングに関する手順書の作成、管理 ■GVP、苦情ハンドリングに関する社内トレーニングの実施 ■リスクマネジメントの実施 【期待される役割】 ■ルーチン業務の対応だけでなく、複雑な課題、突発的/クリティカルな事案に対して、臨機応変に、また他部門、海外製造元も巻き込んで適切にリード、解決すること。 ■苦情に関して海外製造元へ日本の要望を伝え、必要なアクションにつなげ、最終的に顧客満足が得られること。 ■苦情対応やリスクマネジメント等を通して、より安全、安心な製品への貢献。 【入社後のキャリア開発について】 ・部門全体に関わる課題解決や他部署との連携を積極的に進めることで、安全管理責任者、総括製造販売責任者、安全管理部門長、品質保証部門長などのマネジャー職に就くことができる可能性がある。また、安全管理業務の経験を積みながら、他の品質保証部門や薬事部門での業務への協力を積極的に行うことで、別部署へ異動し、さらに経験の幅を広げることができる可能性もある。 【ポジションの魅力】 担当製品は高度管理医療機器に分類される製品群の為、安全管理業務における専門性を高めることが可能です。高度管理医療機器における安全管理においては、製品の使用が想定される症例を十分に理解する必要があります。対応の過程でご自身のスキルを伸ばしていただくことが期待されます。 また、ジョブローテーション的に担当製品が替わることも想定されます。8事業部からなる幅広い製品分野にてご自身のキャリアを長期的に伸ばしていただけます。
非公開
品質保証責任者・候補者
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜1200万円
正社員
【業務詳細】 「医薬品。医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品の品質管理の基準に関する省令（GQP省令）」に定める品質保証責任者の責務を担います。当社製品の品質の管理及び確保において「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）」への対応を統括するとともに、お客様の品質に対する信頼を得るための諸活動に対するリーダーシップを発揮します。 各製造所の管理監督、各種の変更や逸脱に対して最終的な判断を実施することのほか、当社の品質に関する方針を示し、全社的なQuality Cultureの醸成を推進する業務も実施します。 【仕事の概要】 ■GMPに基づき、自社および各製造所の適正な製造管理を文書化する。 ■文書により定めた製造管理方法に基づき業務を行ない、全て記録に残す。 ■定めた業務を見直して改善すべき内容があれば、変更を行ない最適化を行う。 自他社において製造する医薬品、原薬、資材等が、適切に製造管理・品質管理されているかどうかを確認。 ・市場への出荷に係る記録の作成 ・適正な製造管理及び品質管理の確保 ・品質等に関する情報及び品質不良等の処理 ・回収処理 他 【配属組織備考】 ・配属部署：信頼性保証部 ・信頼性保証部は38名体制で、品質保証グループ（15名）、ファーマコビジランスグループ（18名）、薬事監査グループ（3名）の3グループ体制、部長1、部付1名 【業務の特徴・魅力】 品質保証責任者・もしくはその候補者として業務に携わっていただきます。医薬品および医療機器の品質に関する様々な幅広い経験を積むことができます。特に、近年導入品や海外メーカーとのやり取りが多数発生しているため、グローバル対応も含む多くの経験が積めます。
非公開
健康食品部門 品質管理（係長～課長）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
静岡県 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜1000万円
正社員
健康食品部門での品質管理業務のお仕事です。 これまでの経験を活かし、管理職もしくは課長のサポートができる方を募集いたします。 ※ご経験により業務（配属先）を決定します。 ・製造現場における品質改善およびCAPA対応 ・食品安全マネジメントシステムの維持管理 ・組織マネジメントおよびメンバー教育 ・GCやHPLCなどの機器分析業務、抽出や滴定などの理化学試験業務 ・データチェックやSOP作成 ・分析法開発業務 ・勤務地は本社または工場イノベーションセンターいずれかになります。
非公開
テスト自動化エンジニア【フルリモート可】
品質管理
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1000万円
正社員
プロダクトのテスト自動化業務をご担当いただきます。 具体的にはテスト自動化の戦略立案と実行、自動テストの継続的改善と開発チームへの展開、テスト結果の分析と改善提案を行っていただきます。 ※エンジニア、デザイナー、プランナー、ディレクターで構成されるスクラムチームと連携して業務を進めます。 ■プロダクト開発案件に関わるテストの自動化の戦略立案と組織への導入・推進 ■テストの安定稼働や品質、コストに関するメトリクスを用いたテストプロセス、テスト効率の改善提案 ■テスト結果の分析とレポーティング ■開発プロセス全体に関する改善提案および改善業務 ■テストツール、フレームワークや技術の選定 ■品質と開発生産性向上する取り組みの推進 【募集背景】 同社カードは「金融・クレジットサービス国内No.1」を掲げ、新たなサービスをより早く、安全にユーザーへ提供することを目標としています。2021年の同社カードリリースから数々のサービスの提供や改善をしてきましたが、更なる品質向上と開発スピードを目指すべく、E2Eを含めた自動テストの導入を進めています。 プロダクトのスケールにあたって、より自動テストを促進したく、これまで自動化をリードしてきたメンバーと共に、さらなるプロダクト品質やテストの効率化を目指していくメンバーを募集します。 【組織紹介】 同社は、クレジットカード業界にイノベーションを起こし、支払いの在り方を変えていきます。また、同社との融合を通じて新しい金融プラットフォームを提供することで、これまでに無いユーザーの決済体験を創出します。 開発スピードとプロダクト品質の両立の実現に向けて、SETチームはすべての開発工程であらゆるテスト自動化のニーズを満たしていく組織です。 【本ポジションの魅力】 私たちは効率的かつ高品質なソリューションを提供することに注力しています。 品質に関係した最新の技術やトレンドを学び、学んだことをトライアルしながら積極的に組織に適応を繰り返し、スペシャリストとして成長することができます。
グリーンカプス製薬株式会社
QCMGR
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
静岡県 富士宮市山宮2201-2（静岡…
600万円〜800万円
正社員
「QCMGR」のポジションの求人です 【同社について】 ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである大手薬品会社のグループ企業として、2016年に誕生しました。「飲みやすく」、 「扱いやすく」 といった医薬品に対する患者様の細かいニーズに応えた製品を製造するために設立いたしました。 今後は、主に医薬品メーカーの受託を受け、医療現場に医薬品を提供していきます。 2020年に工場・設備を新設し、「健康経営優良法人2021 （中小規模法人部門）」（本格稼働以来、3年連続） 認定を受けており、 キャリア構築と長期的に安心して働ける職場環境には自信がございます。 【採用背景】 新規の生産案件を多くいただいております。 メンバークラスを積極採用しておりますが、組織強化のために外部から優秀な方をマネージャークラスとしてお招きしたいと考えています。 【業務内容】 品質管理部のマネジメントや出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務 ■生産計画に基づく、 品質管理業務のスケジュール管理・人員管理 ■当局や顧客などの社外対応（試験法の移管及び検討業務医） ■メンバー（5名）の育成指導 ■その他：（１）～（５）の試験結果の照査、確認、文書作成、（１）～（４）の適合判定 （１）製剤出荷試験 （２）原材料資材受け入れ試験 （３）工場環境試験 （４）試験移管の受け入れ洗浄法バリデーション （５）SOP・GMP 文章の作成 【期待すること】 品質管理部の責任者として部署の管理と育成を期待します。 生産計画に基づくスケジュール管理とメンバー指導。 その他当局などとの社外対応などマネージャーとして組織を束ねていくことを期待します。
非公開
品質管理マネージャー＠千葉
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
千葉県 につきましてはご面談時にお伝え…
900万円〜1000万円
正社員
【業務内容】 当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務 品質管理部門の業務内容 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※品質管理体制強化のための採用となります。
非公開
QAエンジニア / LINE NEWS・LINEメディア新規サービス 等
品質管理
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
650万円〜1000万円
正社員
同社は2013年にサービスを開始しました。「同社公式アカウント」でのニュース配信で急成長し2017年からは「ニュースタブ」を設置、現在はLINEユーザーの約8割に利用されています。 2023年には同社と某社が合併し、各種連携を進め、国内最大のメディアプラットフォームとして日々のコンテンツ配信から、災害時や大規模イベントなどの情報発信までより盤石な体制を築きつつあります。 一方で同社アプリは過去最大のリニューアルを進めており、私たちは新しい「同社アプリ」の玄関口となる「同社 Portal Tab（仮称）」の立ち上げに注力しています。 記事・動画・商品・店舗・音楽・マンガなどあらゆるコンテンツ・データを集約、大規模なユーザー利用に基づく高精度なレコメンデーション、「LINE」ならではのユーザーアクティビティもかけ合わせ「行動につながるメディア」として「LINE」をスマートポータルへと進化させる役割を担っていきます。 本ポジションではメディア領域ならではの日々の驚きと発見を届けるサービスを安定的に継続して提供するために、QAエンジニアとして品質の視点からプロジェクトをリードしていただける方を募集します。 具体的には以下の業務をご担当いただきます。 品質戦略の策定: プロジェクトの品質目標を明確にし、それを達成するための戦略を策定します。これには、担当される機能に対するマスターテスト計画の策定、および品質基準の設定が含まれます。 戦略に基づいた検証: 品質戦略に基づき、手動テストと自動テストの両方を計画し、遂行します。これには、システムテストや受け入れテストなどの各種テスト戦略の策定と実行が含まれます。開発者と協力して、ユニットテスト、結合テスト、パフォーマンステストなどのテスト設計と推進も行います。 品質改善活動のリード: 品質に関する問題を特定し、解決策を提案して実行します。品質改善のためのプロセスやツールの導入をリードし、継続的な改善を促進します。 プロジェクトリード: 品質観点でのプロジェクト管理を担当し、スケジュール、リソース、進捗の管理を行います。プロジェクトチームと連携し、品質目標の達成に向けた調整を行います。また、事業やユーザーからの要求の変化に応じて、品質目標の最適化を推進します。 チームとの協力: 同じサービスを担当するQAエン…
