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検索結果: 2,144件(61〜80件を表示)

中外製薬株式会社

【東京／浮間研究所】プロセス開発研究　ケミカル医薬品（プロセス安全）【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

浮間研究所住所：東京都北区浮間5‐5…

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600万円〜1000万円

正社員

■業務内容：・低中分子の新規合成ルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究の開発段階に即した、各種熱量計、評価装置・評価手法を駆使した危険性評価・原薬製造プロセス・設備のプロセス安全リスクアセスメント・国内外製造サイトの安全対策評価 ■職務の魅力：革新的な低中分子医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。・Rocheグループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。 ■今後の展開：世界有数の製薬会社であるロシュと、当社の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結、ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しております。ヘルスケア産業のトップイノベーター像の実現を目指し、成長戦略「TOP I 2030」を策定し、2つの柱として「世界最高水準の創薬実現」と「先進的事業モデルの構築」を掲げています。キードライバーの1つとして、DXを位置付けています。DXの推進にあたっては、「CHUGAI DIGITAL VISION 2030」において掲げる「デジタル基盤の強化」「すべてのバリューチェーン効率化」「デジタルを活用した革新的な新薬創出」の3つの基本戦略によって、中外製薬のビジネスを変革し、社会を変えるヘルスケアソリューションを提供してまいります。変更の範囲：会社の定める業務

シミックＣＭＯ株式会社

【足利】製造・検査包装オペレーター※工程責任者／最新鋭設備の注射剤棟でキャリアUP【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

足利工場住所：栃木県足利市久保田町5…

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450万円〜649万円

正社員

【注射剤製造経験者歓迎！／医薬品の製剤化検討・治験薬製造・製造を行うCMO事業／緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】医薬品(注射剤)の製造・検査工程の責任者として下記の業務をお任せします。 [業務例] ・製造管理業務・メンバーマネジメント・逸脱処理・変更管理・品質情報等のGMP管理に係る業務・国内外当局による査察対応・各種手順書の制改訂　等【変更の範囲：会社の定める業務】 ■足利工場について：足利工場では錠剤、散・顆粒剤、注射剤を製造しています。2018年10月に注射剤新棟も稼働が始まり設備投資も積極的に行っています。敷地内に桜、メタセコイヤ、ゴーヤの緑のカーテンがあり、緑豊かな緑化工場となっています。社員の9割が車通勤をしており工場周辺に住んでいます。足利市は史跡足利学校や国宝鑁阿寺(史跡足利氏宅跡)など歴史を感じる建造物と豊かな自然が共存するエリアです。東京から電車で2時間ほどのため都会にも出やすい立地です。 ■当社の特徴： 2016年4月にはシミックCMO足利株式会社と合併し、「製剤開発センター」「静岡工場」「富山工場」に「足利工場」を加えた4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてのサービスを提供できるCDMOとして受託の幅を拡げました。 ■長く働きやすい環境：・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。・月の平均残業は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。

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品質管理マネージャー＠兵庫

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

兵庫県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

900万円〜1000万円

正社員

【業務内容】当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務品質管理部門の業務内容・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検　など ※品質管理体制強化のための採用となります。

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つくば品質管理課（管理職）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

茨城県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

900万円〜1000万円

正社員

【職務内容】工場の動物用医薬品（原料、原薬、資材、中間製品および最終製品等）の品質管理責任者としての品質管理業務全般 ■動物用医薬品の品質管理業務の遂行、進捗管理、課員フォロー ■GMP関連書類（作業手順書、試験記録等）の確認 ■試験機器の保全や管理、作業手順書の作成、改訂の確認 ■試験法等の改善、検討に関わる業務、開発品の工場への自家試験方法移管業務 ■工場各課、開発部門他、外部からの依頼試験への対応 ■試験品及び参考品の保管・管理 ■設備投資・修繕費予算の取り纏めおよび編成、予算執行管理【魅力】 ■動物用医薬品に特化し、優れた品質と信頼性の高い製品を提供。動物用医薬品業界トップクラスのシェア。 ■業界では数少ない国内メーカーとして、医薬品の研究・開発・製造・販売までを手がけています。

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製造技術（管理職）【茨城県】

生産技術・生産管理

茨城県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

900万円〜1000万円

正社員

【職務内容】つくば工場における動物用ワクチン既存品の製造方法改良、開発品のラボスケールからスケールアップ製造の検討、工場への技術移管等のマネジメント ■ 上記関連業務内容の技術的指導・遂行、進捗管理、課員フォロー ■ 新たな製造技術（大量培養等）の模索・確立を牽引 ■ 試験計画書、試験記録、試験報告書の確認 ■ 開発スケジュールの進捗確認、将来的な設備・要員構想の立案 ■ 製造上の各課題案件の検討、開発品の工場への製造技術移管業務 ■ 工場内各課及び開発部門等関連部署との調整、決裁申請業務 ■ 設備・機器の維持管理、日常点検確認 ■ 設備投資・修繕費予算の取り纏めおよび編成、予算執行管理【魅力】 ■動物用医薬品に特化し、優れた品質と信頼性の高い製品を提供。動物用医薬品業界トップクラスのシェア。 ■業界では数少ない国内メーカーとして、医薬品の研究・開発・製造・販売までを手がけています。

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品質管理・品質保証業務エキスパート

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県につきましてはご面談時にお伝…

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1200万円〜1400万円

正社員

【期待する役割】子会社の某社が入居している湘南iParkの某社の信頼性保証部にて、GMP/QMS/GCTP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務を担って頂きます（※同社にご入社後、子会社である某社に出向し、業務に携わって頂きます）。現在、某社は湘南iPark内のGMP準拠施設で、研究用mRNA製造や、ｍRNA医薬品の原薬および製剤等のプロセス開発や製造を行っております。【具体的な職務内容】以下の業務において、中心的立場として携わって頂きながら、バイオメディカル事業拡大のため、薬事規制に従って行われるCDMO事業活動の実施部門と協働し、独立性を確保し規制要件の適合性や製造・品質マネジメントシステムの確認・監査を行い、品質向上・信頼性保証を実現して頂きます。・事業計画に沿ったコーポレート信頼性保証活動計画を立案し、環境変化に応じ改訂・品質取り決め業務、変更管理業務、監査業務、文書管理業務・品質教育の実施・リスクマネジメントの運用管理・某社経営会議での報告等や自部署の会議体の運営・信頼性保証におけるコンピュータシステムバリデーション（CSV）対応やその維持管理等・業界団体活動を通じて社外ネットワークを構築し、組織力向上に繋がる施策等を提案／必要に応じメンバーに指導・助言を行い組織力向上を図る・社外／顧客および同社、某社それぞれの関連部門との交渉・調整を行う・全社や上位層に対し、根拠資料をもって課題提起・解決策の提案を行う・予算・要員計画の視点も含み、自部署の業務遂行についての計画立案・提案を行う＜アピールポイント＞・企業規模が大きく安定した環境における社内ベンチャー的な位置づけにおいて、裁量が大きく、安心して活躍頂けます。・今までのご経験を最大限に活かして、同社のバイオメディカル事業の発展に、責任ある立場で寄与頂けます。・様々な分野（物理・電子・バイオ等）や、キャリア（アカデミア、大手製薬企業、他企業出身）を持った方が多く、幅広い専門性のある方と共に仕事ができます。・キャリア採用の方も多く存在し、入社後も馴染みやすい環境です。＜入社後のキャリアパス＞・某社の部長職を経験後、バイオメディカル事業センター内の重要な管理職として、新規事業を牽引頂けます。…

デクセリアルズ株式会社

高速光半導体デバイス開発（世界シェアNo1機能性材料メーカ

デジタル回路設計・開発、半導体設計・開発

東京都中央区京橋1-6-1　三井住友…

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600万円〜900万円

正社員

「高速光半導体デバイス開発（世界シェアNo1！機能性材料メーカ」のポジションの求人です R&D部門では、同社の新たな事業ポートフォリオの変革に向けて要素技術の研究開発を進めています。昨年、新たに同社グループ会社となった京都セミコンダクターの持つ光半導体技術と同社のコア技術を活かした、光ネットワークビジネスの事業化に向けて開発人員の増強を行います。フォトニクスデバイス開発経験者、または光電両デバイスの複合実装設計経験者を採用し、開発を加速させていきます。皆さまのご応募お待ちしております！ ■具体的な職務内容・FDTDやBPMを用いた光導波路素子設計/評価解析・TCAD による高速受光器設計・電磁界シミュレーションによるSパラメータ解析・VNAやAWGを用いた高速デバイスの評価解析・使用経験ソフトウェア（FDTD,BPM,Silvaco HFSS、ADS、MatLab、Lumerical、Rsoft、Tanner）・使用経験評価装置（光導波路デバイスの測定系、光コンポーネントアナライザ、VNA、BERT、RFプローバー）

テルモ株式会社

【富士宮工場/正社員※業界不問】製造オペレーター（輸血バック等）◇日勤or交代選択OK◇年休124日【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

富士宮工場住所：静岡県富士宮市三園平…

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400万円〜649万円

正社員

【平均残業10時間程度／年休124日／東証プライム上場／グローバルに展開する大手医療機器メーカー】 ■募集背景：定年退職および生産数量増加に伴う人員確保のため募集します。既存設備の維持管理や改善活動を通じて、安全・品質・生産性向上に向けた生産体制と組織体制強化を目指しています。 ■具体的な職務内容：・定型的な生産・メンテナンス業務・チームのメンバーへの情報共有、業務遂行に必要な情報伝達・業務遂行に必要な関連知識の習得・作業手順、安全規格など、実務面を中心としたアドバイス、サポート ■仕事の魅力：・自らが直接製造した製品が患者様に届けられ使用されるため、医療を通じて社会に貢献していることを実感できます。・医薬関連製品を製造するための基本要件であるGMP知識や製造設備の自主保全の知識、実務などを幅広く習得し、日常業務を通して実践スキルを向上させること可能です。・工場内での労働衛生環境に関する安全活動に参画し、法的要件や安全知識の習得、労働衛生環境の整備・改善、自身の安全知識や経験を向上させることができます。 ■働き方：・勤務形態：3班3交替制の勤務もしくは日勤（8:00〜16:45）・平均残業：月10時間程度 ■テルモ株式会社とは：国内初の体温計開発から始まり、今では世界160以上の国と地域で事業を展開する国産大手医療機器メーカー。グループ全体で3万人以上の社員が在籍しており、「医療を通じて社会に貢献する」という理念のもと、日々活躍をしています。外資系メーカーも多い医療機器市場において、「日本のモノづくり」の強みを活かし、技術力・開発力を武器に、世界の医療従事者および患者様へ大きく貢献し続けています。 ■富士宮工場について：富士宮工場は、ガラス体温計の製造工場として1964年に操業を開始した、現存するテルモの工場の中では最も歴史のある工場です。現在は主に病院で用いられる輸液剤やプレフィルドシリンジ（薬剤充填済みシリンジ）、血液センターや病院で用いる血液バッグ等の輸血関連製品、そして心臓外科手術時に用いる人工心肺用回路の生産を担い、テルモの3つのカンパニー全てに関わる生産拠点として高品質な製品を生み出しています。変更の範囲：会社の定める業務

新光商事エルエスアイデザインセンター株式会社

【神戸】LSI設計技術者/プライム上場G企業

デジタル回路設計・開発、半導体設計・開発

兵庫県神戸市中央区中町通２丁目１番…

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600万円〜900万円

正社員

「【神戸】LSI設計技術者/プライム上場G企業」のポジションの求人です車載や産業用機器などに内蔵される先端デジタルLSIの設計・検証をお任せします。現在のLSIはCPUが内蔵されシステムの1チップへの集約が進んでおり、「設計・開発・評価」のシステム全体の業務に携わることが可能。 ■AI、ビッグデータ、IoTの活用により半導体市場が拡大しており、組込み系ソフトウェア開発・FPGAの評価の需要が増加傾向であり、特に車載分野及びその周辺市場は堅調です。 ■将来的には、リーダー候補、プロジェクトマネージャーとしてご活躍いただけるよう業務をお任せし、フォローさせていただきます。 ■自社内開発がメインで、プロパー社員が数名＋協力会社のメンバーが4～5名という構成のプロジェクトが多いです。【当社について】東証プライム市場上場の新光商事株式会社の100%子会社で、「設計・開発ソリューション」を担っております。現状は案件の多くが親会社からの案件ですが、当社独自の販路も開拓をしております。【働き方について】配属先のプロジェクトにもよりますが、在宅勤務（週2日の出社）や、服装自由、フルフレックスタイム制で残業時間は20時間程度など、働きやすい環境を整えております。

デクセリアルズ株式会社

フォトニクスデバイス開発・RF回路設計【新規事業領域】

デジタル回路設計・開発、半導体設計・開発

東京都中央区京橋1-6-1　三井住友…

￥

600万円〜1100万円

正社員

「フォトニクスデバイス開発・RF回路設計【新規事業領域】」のポジションの求人です R&D部門では、同社の新たな事業ポートフォリオの変革に向けて要素技術の研究開発を進めています。昨年、新たに同社グループ会社となった京都セミコンダクターの持つ光半導体技術と同社のコア技術を活かした、光ネットワークビジネスの事業化に向けて開発人員の増強を行います。フォトニクスデバイス開発経験者、または光電両デバイスの複合実装設計経験者を採用し、開発を加速させていきます。 ■主な業務内容・フォトニクスデバイス開発（光導波路設計、設計環境整備、Simulationによる特性解析、デバイス評価、外部委託先との折衝）・光電デバイス実装設計（電気伝送路リファレンスパタン設計、・電磁界解析によるSパラメータ抽出、・システム全体系のSimulationによる回路解析・実デバイス評価・設計指針の策定 ■具体的には・シリコンフォトニクスPICの開発（外部協業社との連携、PDK導入、光導波路設計、Opticalツールによる解析、光コンポーネントアナライザやBERT等の機器を用いた特性評価）・光電デバイス実装設計（受光素子/電子デバイス間の電気伝送線路最適化、リファレンス基板設計、ツールでの電磁界解析/回路解析、VNAやプローバーを用いての実デバイス評価） ※以下、ソフトや装置の使用経験者歓迎・使用経験ソフトウェア（HFSS、ADS、MatLab、Lumerical、Rsoft、Tanner）・使用経験評価装置（光コンポーネントアナライザ、VNA、BERT、RFプローバー）

株式会社丸菱バイオエンジ

【神田本社／理系卒・未経験◎】培養装置の設置・運用サポート◆女性活躍中！土日祝休み／製薬大手等で採用【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理

本社住所：東京都千代田区東神田2-1…

￥

350万円〜599万円

正社員

〜未経験歓迎／理系のバックグラウンドをお持ちの方へ／製薬メーカーや食品メーカーの開発に欠かせないバイオプラント・装置のプロセスやプロジェクトを監理する仕事です〜 ■業務内容：自社の大型・中小型の新設の培養装置の設置やバイオプロセスの関する管理業務をメインミッションで担当いただきます。・新設装置の工程表作成などの書類作成や協力会社の取りまとめ・顧客現地での装置の検査や検査方法・工程の立案顧客の要望を設計・電気計装・メンテナンスならびに製造各部門へ落とし込み、ご自身も開発や技術的な意見出しをしながら関わりながら、横断的に業務遂行頂きます。多くがオーダーメイド製作ですので当社装置のカスタマイズ部分の理解、装置全体を理解、把握するスキルも身に付けて頂きます。 ※顧客への装置の据え付け立ち合い屋内で行います。 ※メンテナンスや据え付け実務自体は協力会社にて行っております。 ※直近、中途で技術職の女性の方もおり、馴染みやすい環境です。 ■培養装置とは？微生物や細胞などを培養するときに使用する装置です。卓上のものから生産用途に使う大型のものまであります。大手医薬、化粧品、食品メーカーや官公庁・学校など様々採用されています。その用途に合わせて一品一様で設計を行なっています。 ■入社後の流れ・ご入社後は座学研修１か月、千葉工場で実務研修１か月等を組み合わせ、業務に必要なスキルを磨いて頂きます。その後、ベテラン社員の顧客訪問に同行しながら、現地での装置の検査業務や、工程フロー作成からお任せする予定です。 ■組織構成・就業環境・３名おり、50代のベテランから30代まで在籍しています。大手製薬メーカーや食品メーカー、プラントメーカーと多数の取引実績を誇り、安定した経営基盤を持っています。・基本土日祝休、年休124日以上、通常時時間も20時間程度とワークライフバランスを保ちやすい環境です。※プロジェクトにより残業時間は前後する可能性が御座います。 ■同社について：・丸菱バイオエンジは創業から60年以上、多種多様な培養装置（バイオ装置〜バイオプラントまで）を手掛けてきました。同社の培養装置は製薬メーカーでの細胞培養や、食品メーカーの菌培養など、私たちの暮らしをより豊かなものにするため、世の中で必要不可欠な装置です。変更の範囲：会社の定める業務

非公開

【久里浜工場/神奈川県】製造課長ポジション

生産技術・生産管理

神奈川県につきましてはご面談時にお伝…

￥

900万円〜1200万円

正社員

【募集背景】製造課メンバーの育成のため、管理職となり得る方を募集している【部署の業務内容】医薬品等の原薬に関する以下の業務（１）技術開発　　（１）自社製品及び新製品の製造技術開発　（２）バイオ技術（菌体培養、発酵）による医薬品原薬の製造開発、　　　原薬製造技術の改良（２）技術管理　　（１）品質改良及び工程改良　　（２）バリデーションの実施　　（３）実験装置の点検、校正　　（４）校正標準機器の管理　　（５）バリデーション評価委員会（ＶＲＢ）事務局【本ポジションの職務内容】・技術課が担う上記業務の陣頭指揮、進捗管理を行う。・所属員の育成。・久里浜工場のロードマップ作成に参画する。【業務内容の比重】チームマネジメント　70％その他課内業務　20％工場運営　10％【本求人の魅力】同社で歴史ある主力品目に加え、新しいバイオ医薬品まで幅広く製造、管理に携わっていただける。

三笠製薬株式会社

【静岡】生産技術◆1945年創業／整形外科領域に強みを持つ老舗医薬品メーカー／シェアトップクラス【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

掛川工場住所：静岡県掛川市国安267…

￥

350万円〜549万円

正社員

1945年の創業以来、貼付剤などの外用剤（経皮吸収製剤）を中心とした医薬品の開発、製造、販売を行ってきた当社にて生産技術の業務をお任せします。 ■主な業務内容：・製造方法・工程改善の確立に関わる業務・研究開発部門との連携と支援に関する業務 ■組織構成／入社後の流れ：現在2名の方が在籍しております。入社後は出来るところからお任せしていく予定ですので、安心して業務を行うことが出来ます。 ■主要商品：医療用医薬品：ゼポラス（パップ、テープ）、スチックゼノールＡ、フェルビナク（スチック軟膏、テープ、ローション、ポンプスプレー）、ゼスタッククリーム他一般用医薬品（販売元:大鵬薬品工業株式会社）：ゼノールチックＥ、ゼノールエクサムＳＸ、ゼノールエクサムＦＸ、ゼノールジクロダイレクト ■当社の魅力：・【安定性】…当社は整形外科領域に強みを持っており、外用薬ではトップグループのシェアを持っております。最近では剤形に強みを持っている当社ならではの薬の開発を行っており、整形領域にとどまらず、他の診療科目でも役に立つ製品の開発にも取り組んでおります。・【シェア】…同社のスティック剤という剤形は日本でシェア1位で、軟膏と違って皮膚に塗ってもさらさらしているのが特徴です。また近年では中国や東南アジアにも進出しております。変更の範囲：会社の定める業務

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【東京】品質保証プロフェッショナル（医療機器）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

900万円〜1400万円

正社員

【事業・組織構成の概要】同社は2019年6月に定款に「医薬」を追加し医療ヘルスケア事業分野への参入を発表、医療機器製造販売業許可を取得。当社はAI技術では世界トップレベルを誇っており、AIを含めた当社固有技術を応用した医療機器開発のための品質マネジメントシステム（QMS）の構築しています。コーポレートの環境・品質統括部では、同グループ全体の品質推進、法規制対応を実施しており、その中で、当グループでは医療ヘルスケア事業分野向け（主に医療機器）のISO 13485に基づいた品質マネジメントシステムの構築・維持管理、安全管理、品質推進、海外法規制対応を主たる業務としております。【職務内容】　・国内外法規制に対応する品質マネジメントシステムの構築・維持　・国内・海外法規制の情報収集、現QMSとのギャップ分析・QMSへの反映など　・販売部門、安全管理部門、国内・海外を含む販社、関連会社等の利害関係者との連携及び各種会議参加　・品質会議、マネジメントレビュー、教育訓練、内部監査等の準備及び実施　・行政当局・外部審査機関対応、監査受審、受審後のフォローアップ【ポジションのアピールポイント】・ヘルスケア事業参入から間もない時期であること、また今後、各国法規制対応を予定しているため、品質保証を基軸とした法規制戦略の実行メンバーとしてキャリアを積むことが出来ます。・同社の最先端AI技術を応用した医療機器事業の立ち上げに携わることで、時代の大きな潮流の一つである医療AIソフトウェアの品質マネジメントシステムの仕組みの構築経験、知見を得ることができます。・将来的には、法規制上の役職への任命の可能性があります（例：管理責任者や、欧州医療機器規則・法規制遵守責任者、薬機法上の品質保証責任者、総括製造販売責任者など）。・人事制度が準備されており、ご本人の希望に沿った形で、スペシャリストやマネジメントポジション等、様々な選択肢の中でのキャリア設計が可能です。

非公開

グローバル製品研究開発および製品供給に係る品質保証業務

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府につきましてはご面談時にお伝え…

￥

1200万円〜

正社員

【ミッション】同社におけるグローバル開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。【本ポジションへの期待】 STS2030ではグローバルに同社品目を拡大していくことが強く謳われています。具体的にはCFDおよびXCVの海外展開拡大とその他品目の拡大です。グローバル品目対応を高いレベルで担うことで、スピードを落とさず、質の高い品質保証業務が確保できることを目指します。

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品質管理マネージャー＠福岡

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

福岡県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

900万円〜1000万円

正社員

グリーンカプス製薬株式会社

QCMGR

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

静岡県富士宮市山宮2201-2（静岡…

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600万円〜800万円

正社員

「QCMGR」のポジションの求人です【同社について】ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである大手薬品会社のグループ企業として、2016年に誕生しました。「飲みやすく」、「扱いやすく」といった医薬品に対する患者様の細かいニーズに応えた製品を製造するために設立いたしました。今後は、主に医薬品メーカーの受託を受け、医療現場に医薬品を提供していきます。 2020年に工場・設備を新設し、「健康経営優良法人2021 （中小規模法人部門）」（本格稼働以来、3年連続）認定を受けており、キャリア構築と長期的に安心して働ける職場環境には自信がございます。【採用背景】新規の生産案件を多くいただいております。メンバークラスを積極採用しておりますが、組織強化のために外部から優秀な方をマネージャークラスとしてお招きしたいと考えています。【業務内容】品質管理部のマネジメントや出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務 ■生産計画に基づく、品質管理業務のスケジュール管理・人員管理 ■当局や顧客などの社外対応（試験法の移管及び検討業務医） ■メンバー（5名）の育成指導 ■その他：（１）～（５）の試験結果の照査、確認、文書作成、（１）～（４）の適合判定（１）製剤出荷試験（２）原材料資材受け入れ試験（３）工場環境試験（４）試験移管の受け入れ洗浄法バリデーション（５）SOP・GMP 文章の作成【期待すること】品質管理部の責任者として部署の管理と育成を期待します。生産計画に基づくスケジュール管理とメンバー指導。その他当局などとの社外対応などマネージャーとして組織を束ねていくことを期待します。

非公開

Director, Quality Operations

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県につきましてはご面談時にお伝…

￥

1200万円〜

正社員

クオリティオペレーションディレクター（ディストリビューション）は、高いパフォーマンスを発揮する担当地域品質保証組織を構築し、指導する責任を負います。これには、品質マネジメントシステムの実施、維持、継続的な改善を行い、製品品質の保護および向上、ならびに適用される世界的な規制や基準への準拠を維持し、クオリティカルチャーを浸透させることが含まれます。戦略的な計画を立て、推進し、品質の成果物を改善、標準化、最適化し、相模原にある主要ディストリビューションセンターにおける品質およびコンプライアンス目標の実行を強化し、日本の製造施設との統合を図りながら、グローバル戦略と整合性を保ちつつ、事業の成長をサポートします。常にインスペクションに対応できる状態を確保し、規制監査やインスペクションを管理・促進し、規制当局への約束の実行を指導し、品質および/またはコンプライアンスの問題が適時に是正されるようにします。ディレクターは、サプライチェーンオペレーション、サービス、リペア、営業、R&D/デザインアシュアランス、マーケットアシュアランス、レギュラトリーアフェアーズとの連携を図り、組織目標の達成を目指します。１．日本全体のディストリビューション活動を支援する品質のプロアクティブなリードを行い、地域のサードパーティーコントラクターの管理を含む業務を行い、オペレーションと協力し、初回からの品質の正確さと、すべての適用法および規制への準拠を確保する。中国地域に対するニーズの確認を開始する。２．有能なクオリティ組織を構築し、トレーニングし、維持する。value driven, results-orientedの文化を発展させ、部門、顧客、プロジェクト間でリソースを管理する。３．グローバルに調和されたプロセスに一致し、一貫性があり、コンプライアンスを満たし、効率的に実行される品質マネジメントシステムを導入、維持、継続的に改善する。４．品質およびコンプライアンスのリスクを予見し、特定し、積極的に対応を推進する。リスクに見合った緊急性を確保する。５．複雑なトピックに関してリーダーシップおよびクロスファンクションにアドバイスし、業務がコンプライアンスを守って実行されることを確保するために、品質の専門家としての役割を果たす。これには、日本の製造施設に統合されるディスト…

セルプロジャパン株式会社

【藤沢／転勤無】細胞培養リーダー（製造・開発）◆再生医療の実用研究／上場子会社／働く環境◎【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、生産技術・生産管理

本社住所：神奈川県藤沢市村岡東2-2…

￥

450万円〜549万円

正社員

〜M&A直後／Waqoo子会社／再生医療の実用研究／事業拡大中／ワークライフバランス◎／土日祝休み／食堂・コンビニ完備、リフレッシュスペースあり〜 ■業務概要： ◇当社は再生医療を中心として新しい医療のカタチを創っていくバイオベンチャー企業です。代表の佐俣は現役の研究者と経営者という二刀流を武器にスピード感ある事業活動を展開しています。研究開発分野は医薬品（化粧品を含む）、再生医療等製品、原料など多岐にわたり、これまでに複数企業とのコラボレーションを重ねてきました。この度は事業拡大に伴う増員により細胞培養リーダーを募集します。 ◇当社では、新しい医療のカタチを生み出したいという強い志をお持ちの方、研究成果が事業として生まれ変わる現場に携わりたい方など、世の中のために役立ちたいという想いに共感できる方からの応募を求めています。 ■業務内容：主に細胞培養や原料開発における製造及び開発業務をお願いします。指導育成、タスク管理や在庫管理、各種業者の方とのやり取りなども発生します。 ■当社の魅力： ◇湘南アイパークは食堂・コンビニ完備、リフレッシュスペースも充実しています。給茶機も無料で使用でき、快適な環境です。 ◇服装もデニムやTシャツ等、自由です。 ◇年齢層は20-50代と幅広く、平均年齢は38歳です。 ◇職場雰囲気も和やかで働きやすい職場ですのでぜひ安心してご応募ください。 ■当社の事業概要： ◇再生医療事業…これまでに有効な治療法が確立されていない難病をターゲットとして新たな治療法開発に取り組んでいます。幹細胞のもつポテンシャルを最大限に引き出すことで細胞加工物や細胞由来生理活性物質（上清液、エクソソーム）を開発しています。 ◇分析、加工受託事業…これまで積み重ねてきた研究開発スキルや分析ノウハウを活用して分析、加工受託サービスを提供します。 └ 細胞培養、無菌検査、エンドトキシン検査、各種ウイルス・マイコプラズマ検査等の受託を行っております。 ◇化粧品原料事業…幹細胞を利用した化粧品や原料は生物由来原料基準に適合した形で製造を行っています。厳格なドナースクリーニングを通過した原材料のみを使って、そこから培養上清液やエクソソームの製造を行っています。

非公開

つくば原液製造１課（管理職）

生産技術・生産管理

茨城県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

900万円〜1000万円

正社員

【職務内容】工場の動物用医薬品製造工程（ワクチン原液製造、バルク調製等）の工程管理及び製造管理責任者としての製造管理業務全般 ■生産計画に基づく各ワクチン原液製造業務の遂行、進捗管理、課員フォロー ■GMP関連書類（製造手順書、製造用株台帳及び製造・試験記録等）の確認 ■薬事申請業務（国家検定申請書、製造販売承認事項変更申請書等の確認） ■製造上の各課題案件の検討、開発品の工場への製造技術移管業務 ■工場内各課及び開発部門等関連部署との調整、決裁申請業務 ■資材、原材料、仕掛品、中間品の在庫管理 ■製造設備・機器の維持管理、日常点検確認 ■設備投資・修繕費予算の取り纏めおよび編成、予算執行管理【魅力】 ■動物用医薬品に特化し、優れた品質と信頼性の高い製品を提供。動物用医薬品業界トップクラスのシェア。 ■業界では数少ない国内メーカーとして、医薬品の研究・開発・製造・販売までを手がけています。

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