希望の条件で絞り込み
職種
職種のカテゴリーを変更する技術(電気・機械)
1医療・福祉・介護
1業種
メーカー・技術系
IT・通信系
商社系
サービス系
小売・販売系
金融系
広告・メディア系
その他
雇用形態
勤務地
キーワード
求人の特徴
特徴一覧
希望年収
検索結果: 2,183件(61〜80件を表示)
非公開
研究部門GLP試験/信頼性基準試験の品質保証業務のリード
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
1200万円〜
正社員
【ミッション】 同社におけるグローバル開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。 【本ポジションへの期待】 STS2030ではグローバルに同社品目を拡大していくことが強く謳われています。具体的にはCFDおよびXCVの海外展開拡大とその他品目の拡大です。グローバル品目対応を高いレベルで担うことで、スピードを落とさず、質の高い品質保証業務が確保できることを目指します。
株式会社アークレイファクトリー
【滋賀/甲賀】生産管理(部長候補)<糖尿病などの検査機器・試薬メーカー>【エージェントサービス求人】
生産管理・製造管理、生産技術・生産管理
本社 住所:滋賀県甲賀市甲南町柑子14…
700万円〜1000万円
正社員
糖尿病などの検査機器・試薬メーカーである同社にて、生産管理部部長としてご活躍いただける方を募集致します。 ■業務内容: 医療機器・診断薬メーカーの生産管理部長ポジションをお任せします。生産管理実務とマネジメントを行うプレイングマネジャーとしての役割を期待しております。 具体的には生産管理部門の部長として、部品、原材料、半製品、完成品の納期管理・在庫管理、国内及び海外子会社への完成品出荷管理、輸出入業務の管理、海外産品への置き換えによるコストダウンの推進をご担当いただきます。 ■業界魅力: 試薬・機器共に製造するメーカーは国内に少ない現状。一度機器が納品されると、試薬が消耗品として消費されるため、一般メーカーと比べて高い利益率を得られ、安定した事業運営を行っています。 アークレイ製品は、日本のみならず世界120カ国以上で商品が活躍しています。今後はより海外展開を加速予定。ヘッドクォーターとして、アークレイファクトリー社から海外生産拠点への技術支援も積極的に行っています。 【応募時のお願い】当社敷地内は企業理念の予防医学の観点から完全禁煙 とさせて頂いています。分煙スペースも無く、建物外でも喫煙はできませ ん。ご了承いただいた上でご応募下さい。 【通勤について】 京都駅や四条烏丸、山科駅等京都市街からのシャトルバ スが毎日運行されており、それで通勤可能。烏丸〜1時間程度、山科や南 草津〜40分程度で、滋賀県甲南地区(本社)まで行くことができます。 変更の範囲:会社の定める業務
協和キリン株式会社
【高崎】バイオ医薬品製造工場エンジニアリング部門のマネジャー・部長候補【エージェントサービス求人】
製造技術・プロセス開発、生産技術・生産管理
高崎工場 住所:群馬県高崎市萩原町10…
1000万円〜1000万円
正社員
■業務内容: <エンジニアリング> ・新規設備導入、改造:製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント(計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価) <メンテナンス> ・プロセス設備の保全業務 ・TBM(Time Based Maintenance)の見直し <共通> ・エンジニアリングに関するGMP業務:変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・維持、計画・報告 ・その他:設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先(グループエンジニアリング会社)との連携・マネジメント ・メンバー及びチームのマネジメント・組織目標の達成及びメンバーの評価・育成 ■本ポジションの魅力: 高崎地区では、事業成長に伴い、自社のエンジニアリング組織を立ち上げ、人員強化を行っています。中長期の設備計画立案や設備投資予算編成、GMP基準の構築・見直し、各プロジェクトのマネジメント、予防保全の予知保全化など、自社エンジニアリング組織の成長に伴い、個人としてもキャリアの幅を広げることができます。企画管理チーム、エンジニアリングチーム、メンテナンスチームに分かれており、チームメンバーのマネジメントやリーダーシップを発揮及び能力向上が可能です。 ■同社の特徴: ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献します」という理念を掲げ、「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つの領域を重点カテゴリーとして、最先端のバイオテクノロジーを駆使した新薬の可能性について日々研究を進めています。持続的な成長を果たしていく為には、この「新しい価値の創造」が重要なポイントになります。当社は20年以上前からアカデミア等との連携によるオープンイノベーションに取り組み、「新しい価値」を提供してきました。今後も社内外の知識やノウハウを有機的に繋ぐことで画期的な新薬の開発をしていきます。当社は、現中期経営計画中に「KYOWA KIRIN」ブランドの新薬を欧米をはじめとした海外の患者の皆様にお届けできる予定です。改めて当社が、世界でも数少ない独自の価値を持つ会社に成長しつつある手ごたえを感じることができます。 変更の範囲:会社の定める業務
デクセリアルズ株式会社
フォトニクスデバイス開発・RF回路設計【新規事業領域】
デジタル回路設計・開発、半導体設計・開発
東京都 中央区京橋1-6-1 三井住友…
600万円〜1100万円
正社員
「フォトニクスデバイス開発・RF回路設計【新規事業領域】」のポジションの求人です R&D部門では、同社の新たな事業ポートフォリオの変革に向けて要素技術の研究開発を進めています。昨年、新たに同社グループ会社となった京都セミコンダクターの持つ光半導体技術と同社のコア技術を活かした、光ネットワークビジネスの事業化に向けて開発人員の増強を行います。フォトニクスデバイス開発経験者、または光電両デバイスの複合実装設計経験者を採用し、開発を加速させていきます。 ■主な業務内容 ・フォトニクスデバイス開発 (光導波路設計、設計環境整備、Simulationによる特性解析、デバイス評価、外部委託先との折衝) ・光電デバイス実装設計(電気伝送路リファレンスパタン設計、 ・電磁界解析によるSパラメータ抽出、 ・システム全体系のSimulationによる回路解析 ・実デバイス評価 ・設計指針の策定 ■具体的には ・シリコンフォトニクスPICの開発 (外部協業社との連携、PDK導入、光導波路設計、Opticalツールによる解析、光コンポーネントアナライザやBERT等の機器を用いた特性評価) ・光電デバイス実装設計 (受光素子/電子デバイス間の電気伝送線路最適化、リファレンス基板設計、ツールでの電磁界解析/回路解析、VNAやプローバーを用いての実デバイス評価) ※以下、ソフトや装置の使用経験者歓迎 ・使用経験ソフトウェア(HFSS、ADS、MatLab、Lumerical、Rsoft、Tanner) ・使用経験評価装置(光コンポーネントアナライザ、VNA、BERT、RFプローバー)
株式会社高山医療機械製作所
モノづくりの面白さと社会貢献を実感できる【製造オペレーター】
製造技術・プロセス開発、技術(電気・機械)系その他、生産技術・生産管理
★転勤なし! 足立工場> 東京都足立…
300万円〜500万円
正社員
【国内でも数少ない工作機械を保持!モノづくりの醍醐味を存分に味わえます】希望や適性に応じて機械オペレーター、手仕上げ加工、検査業務をお任せ! 【機械オペレーター】 NC複合旋盤、NCフライス、ワイヤーカットなどの機械を用いた製造業務をお任せ! 《主な業務は…》 ◎機械操作、セッティング ◎プログラム作成/CAD,CAM ◎寸法測定、外観検査 など 《職場環境は…》 勤務地は足立区小台にある足立工場。 現在は約12名の製造メンバーが活躍中です。 設備投資を推進中!日本で数少ない機械も有しています 製造・開発に注力する当社では、設備投資も積極的に推進中! 日本で数少ない製造機械も保持しており、中途で入社してきた先輩のなかには、 「ここでしか使えない機械に触れてみたくて」 という設備環境に惹かれた方も少なくありません。 最先端の機械設備で、最前線の医療機器製造にチャレンジしてみませんか?
日本薬品工業株式会社
【茨城県/つくば工場】医薬品の生産技術※年間休日126日/完全週休二日/安定企業/福利厚生充実〜【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理
つくば工場 住所:茨城県筑西市藤ケ谷字…
400万円〜799万円
正社員
【創業60年越えの安定優良企業/年間休日126日・完全週休二日/各種手当充実】 ■業務内容 スタンダード上場の日本ケミファのグループ企業であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社にて、技術移転補助、製剤検討、製造部門及び品質部門への技術協力等を中心にお任せします。 <具体的な業務内容> ・技術移転業務管理 ・バリデーション業務全般(計画書の立案、評価、結果報告など) ・品質醸成活動 ・GMP手順書の作成 ・製造部門及び品質部門への技術的協力 など 【変更の範囲:有】 ■業務の魅力: ・開発部門から製造部門への架け橋 ・製剤の全工程を担当し、知識やスキルが伸ばせる ・ルーティン業務ではなく、創造性を活かす業務 ・部員全員が相談に乗れる体制である ■組織構成: 12名(部長1名、主査1名、係長1名、メンバークラス9名) ■強みや特性 ・全部員で協力して、意見を出し合いながら仕事を進めることができる。 ・転職者も一定数おり、これまでの経験を互いに分かち合い、業務の効率化と品質の重要性を常に意識して行動している。 ・頼られる部署として、意識や知識の向上を積極的に図っており、前向きな考えを持つ部員が多いため、学ぶ機会も多い。 ■職場の雰囲気 何事も情報を部内で共有し、率直な意見を相互に求めています。協議を重ね、部としての考えを他部署に明確に伝えつつ、相談にも積極的に乗るようにしているため、各自が部員としての責任感を持ち、業務に取り組んでいます。年齢構成もバランスが良く、和気あいあいとした雰囲気です。 ■当社の特徴: 当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調であり、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。 変更の範囲:本文参照
住友化学株式会社
【大阪市】合成系研究(実務責任者想定) ※大手総合化学メーカー【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理
大阪 アドバンストメディカルソリューシ…
500万円〜1000万円
正社員
【日本を代表する総合化学メーカー/100年以上の歴史有/高度な技術力をベースに競争力ある事業を世界規模で展開】 ■募集背景: CDMO(医薬品開発製造受託機関)ビジネスの拡大を目指し、研究開発機能を強化するため、増員募集となります。 ■業務概要: 実務責任者として、製品要求事項やスケジュールを考慮しながら、研究開発業務を行っていただきます。工業化検討業務にあたっては、有機化学やプロセス化学、GMPなど薬事関連の知識、保安防災や安全衛生の専門知識を活用し業務を遂行、また、社内外の関係者との調整を行い、実機製造の技術移管まで携わっていただきます。 ■配属部門の役割: ・研究開発を通じ、収率・品質が安定し、コスト競争力のある医薬品の工業的製造法を確立し、工場部門へ技術移管し、安定・安全操業に繋げる。 ・フロー反応や連続生産などの新技術を活用し、効率的な製造プロセスの実現を目指す。 ■本ポジションのやりがい: ・販売部門に近い研究開発を担うことで、業績への貢献を実感することができる。 ・新技術開発においては、実装を視野に入れた業務を担うことができる。 ■当社について: 当社は1913年創業し、国内36拠点、海外73拠点を構えるグローバルメーカーです。長年にわたる広範囲な研究活動を通じて、有機合成、無機合成、高分子合成、分析物性、安全性評価、ゲノム科学、プロセス開発、材料設備技術など多様な【基盤技術】を培ってきました。また、様々な製品開発を通じて、精密高分子加工、機能性染料・顔料、結晶構造制御、焼成、高分子機能設計、バイオ、キラル化、触媒という【コア技術】を深化させてきました。そしてこれらをベースに、近年では従来の石油化学からバイオに力をいれていく方針です。 変更の範囲:会社の定める業務
テルモヒューマンクリエイト株式会社
年休129日/医療機器・医薬品の【製造職】/面接1回スピード選考
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
【静岡県富士宮市のみ】車・バイク通勤可…
300万円〜450万円
正社員
【知識はゼロでOK】世界160以上の国や地域で使用されている医療機器・医薬品の製造・設備メンテナンス・検査をお任せ! ※社会貢献性の高い仕事です 医療現場で使われるカテーテルや輸液剤等の医療器具の製造・検査を担当いただきます。 ★知識・資格がなくてもOKな理由★ ◎地道にコツコツと取り組む仕事 ◎作業手順書がある ◎OJTで先輩社員から指導 ◎独り立ちまでは約3ヶ月 ◎商品勉強会が開催 ◎Eラーニングの無料受講可
非公開
つくば原液製造1課(管理職)
生産技術・生産管理
茨城県 につきましてはご面談時にお伝え…
900万円〜1000万円
正社員
【職務内容】 工場の動物用医薬品製造工程(ワクチン原液製造、バルク調製等)の工程管理及び製造管理責任者としての製造管理業務全般 ■生産計画に基づく各ワクチン原液製造業務の遂行、進捗管理、課員フォロー ■GMP関連書類(製造手順書、製造用株台帳及び製造・試験記録等)の確認 ■薬事申請業務(国家検定申請書、製造販売承認事項変更申請書等の確認) ■製造上の各課題案件の検討、開発品の工場への製造技術移管業務 ■工場内各課及び開発部門等関連部署との調整、決裁申請業務 ■資材、原材料、仕掛品、中間品の在庫管理 ■製造設備・機器の維持管理、日常点検確認 ■設備投資・修繕費予算の取り纏めおよび編成、予算執行管理 【魅力】 ■動物用医薬品に特化し、優れた品質と信頼性の高い製品を提供。動物用医薬品業界トップクラスのシェア。 ■業界では数少ない国内メーカーとして、医薬品の研究・開発・製造・販売までを手がけています。
日本薬品工業株式会社
【つくば工場】日勤*製造オペレーター(製造/包装工程) 年休126日/土日祝休/福利厚生◎/上場G【エージェントサービス求人】
生産技術・生産管理
つくば工場 住所:茨城県筑西市藤ケ谷字…
350万円〜649万円
正社員
■職務内容: 医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品の安定供給に貢献していただきます。同社製造工程を学び、将来的には工程改善業務等にも活躍していただきます。 ・製剤製造オペレーター: 各種造粒工程、打錠工程、フィルムコーティング工程、錠剤ビデオ検査、錠剤印刷等の製造作業 ・包装オペレーター: ブリスター包装、ピロー包装、バラ充填包装、散剤分包包装、カートナー包装、個装箱の手包装等の製造作業 ・共通業務: 製造機器の点検、GMP文書(作業手順書、製造指図記録書)の作成及び改訂など ※製剤ラインか包装ラインのいずれかへの配属となります 【変更の範囲:有】 ■組織構成: 製剤課:課長1名、係長2名、主任2名、メンバークラス45名、派遣1名(男48名、女3名) 包装課:課長1名、係長1名、主任4名、メンバークラス26名、臨時・嘱託14名、派遣4名(男13名、女37名) ■当社の特徴: 当社はジェネリック医薬品メーカーです。製造業者としても、本社・国内工場だけではなく、今後は海外生産拠点であるベトナム工場とも密に連携を図り、品質情報等提供などに貢献してゆきます。 ■業務の魅力: ・ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。 ・頑張りが評価されやすい環境にあります。 ・ベテラン社員が多く、スキル習熟にうってつけな環境です。 ・教育体制が整っており、風通しも良く相談や質問がしやすい風土です。 ■活かせる経験: ・医薬品経験者によるGMP知識 ・製造作業者による機械操作のご経験 ・書類の作成や改訂作業のためのPC操作 ■当社について: 茨城県西部に位置し、水と緑の公園工場として1977年に操業を開始しました。約13万平方メートルの広大な敷地の中で、先発医薬品企業としてのノウハウを取り入れたジェネリック医薬品の製造を行うほか、品質保証の国際標準規格であるISO13485の認証取得による体外診断用医薬品の製造を行い、高品質な製品づくりに励んでいます。また、2014年にはジェネリック医薬品の需要拡大に備え、医薬品工場としてはあまり例のない、圧空装置や精製水装置などのユーティリティーも組み入れた全面免震構造の製造棟を増設し、生産体制を整えました 変更の範囲:本文参照
株式会社富士薬品
【富山】薬の包装担当(正社員)★経験不問/月給20万〜/転勤なし/土日休<面接1回>【エージェントサービス求人】
建築・施工・設備工事系その他、生産技術・生産管理
富山工場 住所:富山県富山市婦中町板倉…
〜499万円
正社員
【2030年に創業100周年/起源の配置薬から医療用医薬品にも注力/CMで話題のドラッグストア「SEIMS」を展開/事業の柱を増やし売上拡大中】 ★製造職経験者はもちろん、未経験者も大歓迎です!若手活躍中!★ ■業務内容: 自社製品(市販薬、医療用医薬品)製造に関わる包装業務をお任せします。 ■業務詳細: 本ポジションではラインオペレータとして、医薬品の製造に関わる包装作業をお任せします! 富山工場では自社開発した高尿酸血症治療薬「トピロリック錠」をはじめ、医療用・OTC(市販薬)の経口剤を製造・供給を行っています。 ■ポジションの魅力: 病院で使われる医薬品からドラッグストアで売られているおなじみの市販薬まで、富山工場では幅広い医薬品を製造しています。 包装作業は製品の仕上げに近い部分です。日々の作業が、たくさんの人の健康や命につながっていることを実感しながら、誇りをもって取り組める仕事です。 ■キャリアパス: 製造工程でキャリアを積んだ後、他部門(品質管理、技術営業、管理部門等)に異動して活躍している社員も多数おります。意欲次第で新しいキャリアにチャレンジできる環境です。 \入社後は/ まずはOJTにて業務を指導します。先輩社員が丁寧に業務を教えていくので、未経験の方も安心して成長できる環境です。 <工場の環境> ◇工場から徒歩10分圏内にコンビニ有り。工場から車で5分圏内に市内最大級のショッピングモールがある中心地に工場があります。単身者用のアパートも多数あり生活しやすいエリアです。 ◇有志でサークル活動もあり、社内の方と交流したりしている人も多くいます。 ◇調理したものを提供する食堂はありませんが、パンやカップ麺の自販機がございます。給与天引きでお弁当をご注文いただくことも可能です。 ■当社の魅力: 【当社の起源は配置薬】 現在では320万軒の顧客に配置薬を届ける全国販売網を構築しました。1986年2月には、富山市に医薬品製造工場を建設しています。 製造から販売までの一貫システムを実現し、顧客のニーズにより早くより忠実に対応しており、この製造から販売までの製販一貫体制を礎にドラックストア、調剤薬局事業、医療療医薬品事業へと発展してきました。 変更の範囲:会社の定める業務
非公開
つくば品質管理課(管理職)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
茨城県 につきましてはご面談時にお伝え…
900万円〜1000万円
正社員
【職務内容】 工場の動物用医薬品(原料、原薬、資材、中間製品および最終製品等)の品質管理責任者としての品質管理業務全般 ■動物用医薬品の品質管理業務の遂行、進捗管理、課員フォロー ■GMP関連書類(作業手順書、試験記録等)の確認 ■試験機器の保全や管理、作業手順書の作成、改訂の確認 ■試験法等の改善、検討に関わる業務、開発品の工場への自家試験方法移管業務 ■工場各課、開発部門他、外部からの依頼試験への対応 ■試験品及び参考品の保管・管理 ■設備投資・修繕費予算の取り纏めおよび編成、予算執行管理 【魅力】 ■動物用医薬品に特化し、優れた品質と信頼性の高い製品を提供。動物用医薬品業界トップクラスのシェア。 ■業界では数少ない国内メーカーとして、医薬品の研究・開発・製造・販売までを手がけています。
非公開
品質管理マネージャー@兵庫
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
兵庫県 につきましてはご面談時にお伝え…
900万円〜1000万円
正社員
【業務内容】 当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務 品質管理部門の業務内容 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※品質管理体制強化のための採用となります。
非公開
【久里浜工場/神奈川県】製造課長ポジション
生産技術・生産管理
神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…
900万円〜1200万円
正社員
【募集背景】 製造課メンバーの育成のため、管理職となり得る方を募集している 【部署の業務内容】 医薬品等の原薬に関する以下の業務 (1)技術開発 (1) 自社製品及び新製品の製造技術開発 (2) バイオ技術(菌体培養、発酵)による医薬品原薬の製造開発、 原薬製造技術の改良 (2)技術管理 (1) 品質改良及び工程改良 (2) バリデーションの実施 (3) 実験装置の点検、校正 (4) 校正標準機器の管理 (5) バリデーション評価委員会(VRB)事務局 【本ポジションの職務内容】 ・技術課が担う上記業務の陣頭指揮、進捗管理を行う。 ・所属員の育成。 ・久里浜工場のロードマップ作成に参画する。 【業務内容の比重】 チームマネジメント 70% その他課内業務 20% 工場運営 10% 【本求人の魅力】 同社で歴史ある主力品目に加え、新しいバイオ医薬品まで幅広く製造、管理に携わっていただける。
非公開
品質管理マネージャー@福岡
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
福岡県 につきましてはご面談時にお伝え…
900万円〜1000万円
正社員
【業務内容】 当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務 品質管理部門の業務内容 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※品質管理体制強化のための採用となります。
非公開
設備管理(管理職)
生産技術・生産管理
茨城県 につきましてはご面談時にお伝え…
900万円〜1000万円
正社員
【職務内容】 工場の動物用医薬品(原料、原薬、資材、中間製品および最終製品等)の品質管理責任者としての品質管理業務全般 ■動物用医薬品の品質管理業務の遂行、進捗管理、課員フォロー ■GMP関連書類(作業手順書、試験記録等)の確認 ■試験機器の保全や管理、作業手順書の作成、改訂の確認 ■試験法等の改善、検討に関わる業務、開発品の工場への自家試験方法移管業務 ■工場各課、開発部門他、外部からの依頼試験への対応 ■試験品及び参考品の保管・管理 ■設備投資・修繕費予算の取り纏めおよび編成、予算執行管理 【魅力】 ■動物用医薬品に特化し、優れた品質と信頼性の高い製品を提供。動物用医薬品業界トップクラスのシェア。 ■業界では数少ない国内メーカーとして、医薬品の研究・開発・製造・販売までを手がけています。
非公開
Director, Quality Operations
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…
1200万円〜
正社員
クオリティオペレーションディレクター(ディストリビューション)は、高いパフォーマンスを発揮する担当地域品質保証組織を構築し、指導する責任を負います。これには、品質マネジメントシステムの実施、維持、継続的な改善を行い、製品品質の保護および向上、ならびに適用される世界的な規制や基準への準拠を維持し、クオリティカルチャーを浸透させることが含まれます。戦略的な計画を立て、推進し、品質の成果物を改善、標準化、最適化し、相模原にある主要ディストリビューションセンターにおける品質およびコンプライアンス目標の実行を強化し、日本の製造施設との統合を図りながら、グローバル戦略と整合性を保ちつつ、事業の成長をサポートします。 常にインスペクションに対応できる状態を確保し、規制監査やインスペクションを管理・促進し、規制当局への約束の実行を指導し、品質および/またはコンプライアンスの問題が適時に是正されるようにします。ディレクターは、サプライチェーンオペレーション、サービス、リペア、営業、R&D/デザインアシュアランス、マーケットアシュアランス、レギュラトリーアフェアーズとの連携を図り、組織目標の達成を目指します。 1.日本全体のディストリビューション活動を支援する品質のプロアクティブなリードを行い、地域のサードパーティーコントラクターの管理を含む業務を行い、オペレーションと協力し、初回からの品質の正確さと、すべての適用法および規制への準拠を確保する。中国地域に対するニーズの確認を開始する。 2.有能なクオリティ組織を構築し、トレーニングし、維持する。value driven, results-orientedの文化を発展させ、部門、顧客、プロジェクト間でリソースを管理する。 3.グローバルに調和されたプロセスに一致し、一貫性があり、コンプライアンスを満たし、効率的に実行される品質マネジメントシステムを導入、維持、継続的に改善する。 4.品質およびコンプライアンスのリスクを予見し、特定し、積極的に対応を推進する。リスクに見合った緊急性を確保する。 5.複雑なトピックに関してリーダーシップおよびクロスファンクションにアドバイスし、業務がコンプライアンスを守って実行されることを確保するために、品質の専門家としての役割を果たす。これには、日本の製造施設に統合されるディスト…
大鵬薬品工業株式会社
バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職
生産技術・生産管理
茨城県 つくば市大久保3製剤研究部
600万円〜1100万円
正社員
「バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職」のポジションの求人です ■バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬の製造パート)を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬)に関するプロセス開発(培養・精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。 【具体的には】 ・製造プロセス(培養・精製)の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする) ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーション
非公開
品質管理マネージャー@千葉
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
千葉県 につきましてはご面談時にお伝え…
900万円〜1000万円
正社員
【業務内容】 当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務 品質管理部門の業務内容 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※品質管理体制強化のための採用となります。
非公開
半導体製品設計・回路設計やレイアウト設計
アナログ回路設計・開発、半導体設計・開発
愛知県 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1200万円
正社員
【業務の概要】 半導体製品およびプリント基板上での実装も考慮したレイアウト設計環境開発、および、その付随業務 【職場紹介】 セミコンダクタ基盤開発部では、半導体製品設計に関わる設計環境開発を担当しています。高性能サーバーからツール導入、ツールの使い切りまで、設計生産性に関わる中心を担う組織です。 【募集背景】 安心、安全に貢献するためには、システムの高機能化が必須となります。高機能化に伴い半導体製品が複雑化しており、より高い設計生産性を実現せねばなりません。設計生産性の中心となるのが自動化、最適化、高速化技術です。設計者のニーズとツールのシーズをマッチングする、ツールを育ててニーズにマッチングさせる、いろいろな人と会話しながら、開発環境を作り上げる人材を募集しています。 ※技術系としての採用となります。