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検索結果: 1,335件(601〜620件を表示)
全星薬品工業株式会社
【天王寺】ニプロG/ジェネリック医薬品のGVP関連業務/管理職候補 ※福利厚生充実【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
本社 住所：大阪府大阪市阿倍野区旭町1…
600万円〜799万円
正社員
【まごころを込めて健康をお届け/社員に温かい社風が魅力】 ■業務内容： ・GVP（安全管理）に関わる業務の補佐や指導 ・医薬品や医療関係、あるいは業界情報の収集・管理・提供 ・MR認定センターの対応及び教育研修の担当・運用管理 ・各種DI資料等作成物の確認 【当社について】 ニプログループの一員として、ジェネリックを中心とした経口固形製剤の処方設計から治験薬製造および商業生産までの受託を行っております。また、一部製品の製造販売承認を保有し、自社ブランド品の提供も行っております。私たちは常に患者さまの目線に立ち医療ニーズに応えた付加価値の高い製品開発に挑戦し続けております。 ※ジェネリックとは： 先発医薬品（新薬）の特許が切れた後に製造・販売される医薬品で、先発医薬品と同じ有効成分と効能・効果を有するものです。先発医薬品に比べて薬価が安く、開発費用や期間が抑えられるため、国民医療費の抑制にも繋がるなどメリットがございます。 ＜キャリア支援＞ 当社では入社〜キャリア構築の段階まで、幅広く研修制度がございます。 例）入社前研修、新入社員研修、フォローアップ研修、新任管理職研修 等 ＜福利厚生＞ 社員の皆さまに心身ともに健康に就業いただくために、下記のような制度を設けております。 ▽休暇制度 産休育休、育児・介護時短勤務、子の看病休暇、介護休暇、特別休暇 等 ▽各種手当 通勤手当（マイカー手当も有）、住宅手当、家族手当、育児手当 等 ▽健康管理 定期健康診断、予防接種補助、メンタルヘルス、受動喫煙対策 等 ▽その他 ハラスメント相談、社外福利厚生制度、宿泊補助制度、社員食堂 等 ＜当社の文化について＞ ▽改善提案制度：作業能率やコスト削減、製品の品質向上、安全作業等に関する創意工夫を奨励するために、改善提案制度を設けています。提案が入賞すると商品券がもらえます。 ▽ビジネスカジュアル ：良識、品位を損なわない範囲でスーツ以外の服装で働くことが可能です。工場勤務者は制服貸与します。 ▽レクリエーション・食事会：会社と労働組合が共催して、年1回食事会や小旅行、運動会等のイベントを実施しています。※任意参加 変更の範囲：会社の定める業務
三協化成株式会社
【福知山】薬剤師／医薬品の製造及び研究開発事業【エージェントサービス求人】
薬剤師、品質管理・保証
福知山事業所 住所：京都府福知山市長田…
350万円〜799万円
正社員
■職務内容： 機能性材料、電子・情報材料、医薬品原薬・中間体、化粧品原料における製品製造及び研究開発を行う当社において、公的機関とのやりとりや監査、品質保証業務をお任せします。 ■具体的な業務： ・官公庁からの品質申請対応 ・出荷判定 ・査察対応 ・SEQ（Safety Enviroment Quality）活動 →安全管理、現場パトロール、廃棄排出基準調査 ■福知山事業所の特徴： 北近畿・由良川流域の豊かな自然の中にある福知山事業所は、「医薬品原薬及び重要中間体」製造を中心に、GMP遵守による徹底した製造管理で、顧客ニーズに合った高品質の製品を提供します。 ■組織構成： 室長（薬剤師/60代）、男性スタッフ（30代/2名）の3名で構成されております。
株式会社メイテックフィルダーズ
【神奈川】機械設計(オープンポジション)／大手メーカー案件充実／プライム上場G/転職回数多めの方も！【エージェントサービス求人】
光学系機器設計・開発、機器・デバイス設計・開発
顧客先（神奈川) 住所：神奈川県 受動…
400万円〜799万円
正社員
〜外国籍の方活躍中！／豊富な研修制度で安心のフォローアップ／メーカー案件多数／日本のモノづくりの中核を担う／豊富な取引先と案件／エンジニアとしてスキルを磨きたい方は必見〜 ■業務内容： 製造業のお客様と一緒になって製品の機械設計を担当頂きます。当社は業界のパイオニアとして、創業以来、1300社を超える製造業の企業様との取引が御座います。その高い技術力から多大なる信頼を得ており、大手メーカーの製品を担当する業務に携わることが多く、日本のモノづくりを実感することが出来る環境です。 ■プロジェクト例： ・医療機器の保守、メンテナンス ・自動倉庫等の物流システムの保守・メンテナンス ・半導体検査装置のメンテナンス・据付 等 ※土日休み・夜勤無し案件も豊富にありますので選考時にご希望をお伝え下さい。 ■当求人のポイント： 中国・韓国・ベトナム・タイ・ミャンマーなど様々な国籍の方が活躍しており、全社員のうち約9%が外国籍の方となります。日本で生活していく上での住居をはじめとしたサポートも充実しておりますので安心下さい。 海外案件も保有しており語学力を活かして活躍頂くことも可能です。チームで業務を進めることが基本となるため、すぐに周囲に相談できる環境を整えております。 ■豊富な案件と開発の中枢を担う： 当社は製造業(メーカー)とのお取引が中心となり、一次下請けや二次下請けでなく、メーカーに常駐することがメインとなります。そのため、メーカーと一緒になって、0から1を作るというニッポンのモノづくりの中核に携わることが可能です。 ■研修制度： 各専門ごとの技術研修から、ビジネスマナーなど一般的な研修まで、業界トップクラスのグループ研修体制を整えています。時代に即した技術を身に着けることが出来、幅広い業界に対応できるスキルの習得が可能です。 ■エンジニアとしてのキャリアアップ： 当社の保有案件とエンジニア社員の職歴・スキル・研修情報をベストマッチングシステム（BMS）という社内システムで管理しております。エンジニア社員は最低月1回当システムに自身のスキル情報を更新することで、このシステムを元に、営業・技術マネージャーを交えて、その方にマッチングする仕事を決定するため、なりたいエンジニアに近づける環境です。 変更の範囲：会社の定める業務
株式会社LSIメディエンス
【高知】検体検査業務（生化学、血液学、一般検査等）◇年休121日／世界水準の総合検査センター【エージェントサービス求人】
医師・看護師系その他、品質管理・保証
高知県内弊社契約先ブランチ施設 住所：…
350万円〜549万円
正社員
【社会貢献度の高い事業（医療インフラ）に関心の高い方へ／世界水準の高度な検査技術を有しています／今後更なる拡大が見込まれるヘルスケア市場】 ■業務概要： 当社契約先高知県内ブランチラボにおける検体検査業務全般を担当していただきます。生化学、血液学、一般検査など幅広い分野での検査業務を通じて、地域医療の発展に寄与する重要な役割を担っていただきます。 ■職務詳細： ・生化学検査、血液学検査、一般検査の実施 ・検体処理および測定、解析業務 ・機器や試薬の管理 ・検査結果の報告およびデータ管理 ■組織体制： 当社契約先高知県内ブランチラボでは、検体検査業務に携わるスタッフがチームとして活動しています。顧客との良好なコミュニケーションを重視し、質の高い検査サービスを提供するため、チーム一丸となってサポート体制を整えています。臨床検査技師資格を有する経験者が活躍できる環境です。 ■当社について： 当社は日本国内において臨床検査をコア事業として展開する、国内有数のヘルスケアサービス企業です。最先端の技術によって、病気の予防・早期発見および治療や食の安全サポートに貢献しています。 当社を取り巻く市場環境は日々変化を続けています。その背景には、人々の健康に対するニーズがグローバルな規模で、高度化、多様化を続けている現状があります。より確かな診断、より有効な新薬を求める世界中の人々の痛切な願いに耳を傾け、タイムリーに応えていくことが「健康で安全な社会の創造」をミッションとする同社の社会的使命であり、責任でもあります。この使命や責任を果たすため、現状に甘んじることなく、より価値あるサービスの提供を模索し続けています。 変更の範囲：会社の定める業務
日研トータルソーシング株式会社
【東海/理系卒歓迎】R＆Dエンジニア（究補助、試験・分析、培養業務、品質保証）◆正社員◆研修充実【エージェントサービス求人】
基礎、応用研究、分析(化学)、品質管理・保証
東海（愛知県/三重県/岐阜県/静岡県）…
300万円〜449万円
正社員
〜完全未経験から化学・バイオ・医薬などの研究開発職を目指せます／業界未経験歓迎／月平均残業時間12.7H／化学・バイオ分野のエンジニアとしてキャリアチェンジ可能／大手企業との取引多数◎／社員寮あり／引っ越し費用負担あり〜 ＜入社時研修について＞ 当社は全スタッフの人材育成に力を入れており、異業種出身の中入社者で多数を占めています。 入社後、まず弊社研修施設にて、下記のような研修を実施しますので、実務未経験の方も大歓迎です。 ・安全衛生、薬品保管、実験室マナー、基礎化学 ・HPLC座学・実習(前処理〜測定〜定性分析・定量分析) GC座学・実習(前処理〜測定〜定性分析・定量分析) ・細胞培養、増殖/毒性試験実習と、理化学機器・器具の基本操作 など ◎実務経験豊富な講師が丁寧に教育いたします。実機を用いた実務に沿ったカリキュラムです。 ◎ご本人の適性、ご希望に沿った研修へご案内します。 ＜研修施設＞ ※2か所の使用を予定しています ・R&D研修センター バイオ研修サイト（東京都千代田区） ・R&D研修センター（神奈川県川崎市） ※研修施設へ自宅から通えない場合は施設近くに社員寮を設けておりますので、入寮していただき、研修を受講していただきます。 ＜入社直後は＞ 入社後すぐに自社研修施設にて、元エンジニアの講師より平均1〜2ヶ月間の技術研修を受講いただきます。 ビジネスマナーや化学・バイオ分野における基礎知識の習得のほか、じっくりと実務レベルでの実習をひと通り経験できるので、未経験の方でもしっかりとした土台を形成できます。 同期も複数名できる予定のため、互いに切磋琢磨できる環境です。 ■想定している配属先： 業界：医薬品、化学、食品、環境など 企業例：民間企業、公的機関、大学など 部門：分析会社の分析部門、品質保証(QC)、各種細胞の開発生産に伴う培養業務、試験業務、研究補助など 変更の範囲：会社の定める業務
非公開
空調冷熱機器におけるインバータ回路設計【静岡製作所】
アナログ回路設計・開発、光学系機器設計・開発
静岡製作所 静岡県静岡市駿河区小鹿三丁…
500万円〜800万円
正社員
●業務内容【雇入れ直後】 家庭用エアコン/業務用エアコン/ATWの室外機におけるインバータ/コンバータおよびエアコン制御回路の電気回路設計業務をお任せします。 具体的には下記となります。 ・顧客要望を踏まえた要求機能を実現する電気回路設計 ・社内設計基準に照らし合わせた各種詳細設計 ・回路図作成 ・試作基板の単体評価、ユニット評価 ※基板製造・実装工程は別部署で担当しております。 ※年に数回海外出張の可能性があります。 インバータ技術第二課：課員24名 インバータ技術第三課：課員18名 └ご経験やご志向などによって、配属される課が異なります。 ●業務の魅力 ・空調機器はグローバルに伸長を続ける成長産業であり、三菱電機内でも成長を牽引する成長戦略事業として注力しております。世界中の人々の快適な暮らしを支えるだけでなく、地球規模のテーマ「省エネ」に大きく貢献できる社会的意義があります。 ●採用背景 静岡製作所は1954年の設立以来、ルームエアコンの代名詞「霧ヶ峰」等、冷凍空調製品の分野で国内外をリードしてきました。 半世紀近くの歴史を誇る静岡は当社の世界空調冷熱事業のマザー工場として位置づけられており、海外8ヶ所の生産拠点と共にグローバルトップを目指して日々、開発を行っております。 また、静岡製作所の主要製品の一つであるエアコンに関しては国内に留まらず、北米・中国・東南アジア等でニーズが高まっています。 また近年ではATW(Air To Water)が欧州を中心に新築建物における省エネルギー化を目的とした、販売推奨施策等を背景に注目を浴びています。 空調機器市場がグローバルで成長していることに加え、当社製品は高い省エネ性で世界中から引き合いを頂いております。 また、空調事業は弊社内でも重要な事業と位置付けられており、今後の市場拡大に伴い様々な業務に挑戦できます。 今回はその中で家庭用エアコン/業務用エアコン・ATWにおいて、各地域のニーズに即した新機種の開発・既存機種のアップデートをお任せする方を募集いたします。 【変更の範囲】 会社の定める業務(※) (※)業務の都合によっては会社外の職務に従事するため出向又は転属を命じることがあります。
SGSジャパン株式会社
【兵庫／リモート可】審査員（医療機器認証）◇世界最大規模の民間認証機関／品質保証等の経験を活かす【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
兵庫エリア 住所：兵庫県 受動喫煙対策…
450万円〜899万円
正社員
〜経験を生かして審査員へキャリアチェンジ（未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します）／語学を生かせるポジション〜 ■ミッション・概要： ・医療機器や体外診断用医薬品を日本国内や世界各国の市場に流通させるにあたり、該当するライセンスの取得や、製品・マネジメントシステムの第三者認証が必要です。 SGSは、規制当局や認定機関に登録された第三者認証機関であり、国内外のさまざまな地域で、より有効かつ安全な医療機器が使用できるよう認証活動をするリーディングカンパニーです。 ・SGSで主に提供しているISO13485は医療機器・体外診断用医薬品の取り扱い組織に適用される品質マネジメントシステム規格です。国内はもとより、海外へ医療機器・体外診断用医薬品を輸出する際の規制要求事項や取引条件となるケースが多くあります。 ※これまでのご経験を活かして社会に貢献したい、一生涯使える資格を取得したいという方のご応募をお待ちしております。 ■業務内容： 入社時後には審査員資格取得を目指し、資格取得後は以下をご担当いただきます。 ・審査活動全般 ・審査計画書の策定 ・審査報告書の策定 ・医療機器認証に係る研修の開発及び研修講師 ・審査業務についてのサポート業務（マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、他） ・関連規格等に関する情報収集 ■ポジションについて： ・審査員業務は定年後も一生続けることができる仕事です。 ・未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します。ご経験によりますが資格をお持ちでない方で入社から１年程度で主任審査員を取得している方が多いです。 ・医療機器や体外診断用医薬品を日本国内や世界各国の市場に流通させるにあたり、該当するライセンスの取得や、製品・マネジメントシステムの第三者認証が必要です。 SGSは、規制当局や認定機関に登録された第三者認証機関であり、国内外のさまざまな地域で、より有効かつ安全な医療機器が使用できるよう認証活動をするリーディングカンパニーです。 ■働き方・その他魅力： ・審査員資格取得まではオフィスに出社して頂きますが、資格取得後はお客様先での審査や月に数回のオフィス出社以外は、レポート作成等をご自宅で行って頂きます。 変更の範囲：会社の定める業務
株式会社ミツトヨ
【神奈川】光学設計 ※フレックスタイム制あり
光学系機器設計・開発
神奈川県川崎市高津区坂戸1-20-1 …
550万円〜700万円
正社員
【職務概要】 光学商品（新規対物レンズ・顕微鏡ユニット）や画像商品の光学系開発をお任せします。 【職務詳細】 ・ユーザーニーズの収集を行い、市場動向を踏まえた商品概要の構想の検討、商品企画 ・対物レンズの長作動距離という特長を活かした観察用・レーザ加工対応できる対物レンズの商品開発 ・ユーザの装置に合わせた顕微鏡ユニットの開発・画像商品向けシステムに合わせた結像レンズ・照明光学系等、各種測定・観察の技術開発 【おすすめポイント】 ・本ポジションは、同社の光学系測定装置の開発を担う部門です。高度な測定技術を駆使し、未来の計測技術開発に携わることが可能です。 ・開発ポリシーである「キーテクノロジーは自社で持つ」をモットーに、商品の企画構想から設計・評価、そしてリリースとモノづくりの上流から下流まで一貫してが携わることが出来ます。 ・要素技術の研究から開発、生産、営業、サービスまで自社一貫体制で行っており、顧客のニーズのキャッチアップのしやすさ、職種を超えた連携もしやすく風通しの良い開発環境です。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般
SGSジャパン株式会社
【大阪／リモート可】審査員（医療機器認証）◇世界最大規模の民間認証機関／品質保証等の経験を活かす【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
大阪エリア 住所：大阪府 受動喫煙対策…
450万円〜899万円
正社員
〜経験を生かして審査員へキャリアチェンジ（未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します）／語学を生かせるポジション〜 ■ミッション・概要： ・医療機器や体外診断用医薬品を日本国内や世界各国の市場に流通させるにあたり、該当するライセンスの取得や、製品・マネジメントシステムの第三者認証が必要です。 SGSは、規制当局や認定機関に登録された第三者認証機関であり、国内外のさまざまな地域で、より有効かつ安全な医療機器が使用できるよう認証活動をするリーディングカンパニーです。 ・SGSで主に提供しているISO13485は医療機器・体外診断用医薬品の取り扱い組織に適用される品質マネジメントシステム規格です。国内はもとより、海外へ医療機器・体外診断用医薬品を輸出する際の規制要求事項や取引条件となるケースが多くあります。 ※これまでのご経験を活かして社会に貢献したい、一生涯使える資格を取得したいという方のご応募をお待ちしております。 ■業務内容： 入社時後には審査員資格取得を目指し、資格取得後は以下をご担当いただきます。 ・審査活動全般 ・審査計画書の策定 ・審査報告書の策定 ・医療機器認証に係る研修の開発及び研修講師 ・審査業務についてのサポート業務（マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、他） ・関連規格等に関する情報収集 ■ポジションについて： ・審査員業務は定年後も一生続けることができる仕事です。 ・未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します。ご経験によりますが資格をお持ちでない方で入社から１年程度で主任審査員を取得している方が多いです。 ・医療機器や体外診断用医薬品を日本国内や世界各国の市場に流通させるにあたり、該当するライセンスの取得や、製品・マネジメントシステムの第三者認証が必要です。 SGSは、規制当局や認定機関に登録された第三者認証機関であり、国内外のさまざまな地域で、より有効かつ安全な医療機器が使用できるよう認証活動をするリーディングカンパニーです。 ■働き方・その他魅力： ・審査員資格取得まではオフィスに出社して頂きますが、資格取得後はお客様先での審査や月に数回のオフィス出社以外は、レポート作成等をご自宅で行って頂きます。 変更の範囲：会社の定める業務
非公開
光学応用機器の開発、製造、販売を行う企業の営業職（リモート勤務あり）
営業・セールス(法人向営業)、光学系機器設計・開発
埼玉県蕨市塚越4丁目12番17号（最寄…
500万円〜800万円
正社員
【職務内容】 ■既存顧客への提案営業（BtoB営業） ◎電子情報機器メーカー、大手製造を中心とした法人営業 ◎顧客の課題をヒアリングし、最適な製品やソリューションを提案 ◎受注・納品後のフォロー、追加提案、関係構築 ■マーケットリサーチ・営業戦略の立案 ◎競合製品の情報収集・分析 ◎既存顧客へのアップセル・クロスセルの戦略立案 ◎市場動向に基づいた新規開拓の可能性調査
三菱電機株式会社
【三菱電機(伊丹)/リモートワーク可】光デバイスの設計・開発
光学系機器設計・開発、生産・製造スタッフ、製造技術・プロセス開発
【雇入れ直後】 兵庫県伊丹市 【変更…
550万円〜1000万円
正社員
●職務内容 光デバイスの製品企画、研究・開発・設計、製品化、原価低減、改良設計、等に参画いただきます。 【変更の範囲】 会社の定める業務(※) (※)業務の都合によっては会社外の職務に従事するため出向又は転属を命じることがあります ≪具体例≫ ・新製品開発及び既存製品改良に向けた業界の最新技術動向の調査 ・製品企画からデバイス設計、製造プロセス確立、特性評価等、製品開発と改良設計に関わる一連の業務 ＜開発例＞ ・光ファイバー通信用半導体デバイス（半導体レーザー、半導体受光素子） ・測距用半導体デバイス（半導体レーザー、半導体受光素子） ●業務の魅力 業務を通じて、より高性能な光デバイスの提供が社会貢献につながることを実感できます。 ●組織のミッション ・高周波光デバイス製作所 国内・海外顧客並びに社内部門に対する高周波デバイス製品・光デバイス製品・赤外線センサデバイス製品の販売・開発 ・光デバイス部 光デバイスの事業戦略、事業計画、製品開発戦略、プロダクトマーケティング、顧客サポート等の事業推進 ・デバイス第四課 半導体レーザーや受光素子の製品企画、研究・開発・設計、開発プロダクト業務、製品化、歩留改善、原価低減、不具合対策、応用評価 ●事業/製品の強み 当社の光通信用デバイスは、高性能だけではなく、高信頼性に対するお客様の評価も高く、業界屈指のシェアを維持しています。 ●職場環境 ・平均時間外就業：20時間／月 ・テレワーク制度あり（利用回数制限なし） ・コアタイムレスフレックス制度 ●想定されるキャリアパス デバイス設計・開発のプロジェクトリーダーを経験後、複数の製品担当や業務を経て、成果と能力次第で管理職に任命。
SGSジャパン株式会社
【京都／リモート可】審査員（医療機器認証）◇世界最大規模の民間認証機関／品質保証等の経験を活かす【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
京都エリア 住所：京都府 受動喫煙対策…
450万円〜899万円
正社員
〜経験を生かして審査員へキャリアチェンジ（未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します）／語学を生かせるポジション〜 ■ミッション・概要： ・医療機器や体外診断用医薬品を日本国内や世界各国の市場に流通させるにあたり、該当するライセンスの取得や、製品・マネジメントシステムの第三者認証が必要です。 SGSは、規制当局や認定機関に登録された第三者認証機関であり、国内外のさまざまな地域で、より有効かつ安全な医療機器が使用できるよう認証活動をするリーディングカンパニーです。 ・SGSで主に提供しているISO13485は医療機器・体外診断用医薬品の取り扱い組織に適用される品質マネジメントシステム規格です。国内はもとより、海外へ医療機器・体外診断用医薬品を輸出する際の規制要求事項や取引条件となるケースが多くあります。 ※これまでのご経験を活かして社会に貢献したい、一生涯使える資格を取得したいという方のご応募をお待ちしております。 ■業務内容： 入社時後には審査員資格取得を目指し、資格取得後は以下をご担当いただきます。 ・審査活動全般 ・審査計画書の策定 ・審査報告書の策定 ・医療機器認証に係る研修の開発及び研修講師 ・審査業務についてのサポート業務（マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、他） ・関連規格等に関する情報収集 ■ポジションについて： ・審査員業務は定年後も一生続けることができる仕事です。 ・未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します。ご経験によりますが資格をお持ちでない方で入社から１年程度で主任審査員を取得している方が多いです。 ・医療機器や体外診断用医薬品を日本国内や世界各国の市場に流通させるにあたり、該当するライセンスの取得や、製品・マネジメントシステムの第三者認証が必要です。 SGSは、規制当局や認定機関に登録された第三者認証機関であり、国内外のさまざまな地域で、より有効かつ安全な医療機器が使用できるよう認証活動をするリーディングカンパニーです。 ■働き方・その他魅力： ・審査員資格取得まではオフィスに出社して頂きますが、資格取得後はお客様先での審査や月に数回のオフィス出社以外は、レポート作成等をご自宅で行って頂きます。 変更の範囲：会社の定める業務
日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
【東京】医療機器の安全管理担当 ※Fotune誌”世界を変える企業”選出【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
本社 住所：東京都港区赤坂4-15-1…
800万円〜1000万円
正社員
【コアタイム無しのフレックス制度／創業120年を超えるメーカー／米国のFotune誌の”世界を変える企業”選出】 ■業務内容：当社製品の安全管理業務を担当いただきます。ご担当いただく製品は面接を通して、適性や希望に応じて決定いたします。 ・苦情対応（製造元や顧客へのフィードバック） ・安全性確保 ・製品不具合や健康被害に関する当局への報告対応 ・業務手順書作成 ・新製品導入、変更等に関するリスクマネジメント ・事業部に対する苦情トレーニング ・他社とのGVP契約の締結 等 ※同社のQM部門とも連携して本国への報告などの対応をします ■組織：マネージャー含めて８名のチームとなっています。 ■働き方：出社頻度は週4出社（在宅週1日程度）のハイブリッド制となっております。また、コアタイム無しのフルフレックス制の為、柔軟性が高く裁量持って働ける環境です。 ■同社の特徴：”世界のメディカルテクノロジー企業のトップクラスの企業” 創業以来100年以上の歴史を持つBDですが、ここ数年で2度の大きなM＆Aを通して売上規模は2015年以前の約2倍（約160億ドル＝約1兆7,000億円）となり、BDは世界のメディカルテクノロジーカンパニーのトップクラスの企業に仲間入りしました。事業の幅としても、研究・診断領域から治療機器まで幅広い製品ラインナップをもつことにより、競合企業との差別化を可能としています。 変更の範囲：会社の定める業務
アークレイ株式会社
【京都】設計品質管理担当（装置・試薬）※国内屈指の医療検査システムメーカー【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
京都研究所 住所：京都府京都市上京区岩…
450万円〜799万円
正社員
臨床検査機器と診断薬に加え、ソフトウエアなどの診断支援ツールも含めて、開発・製造から販売・サービスまでトータルに手がけ、医療現場をサポートする当社にて、設計品質管理業務を担っていただきます。 ■職務内容： アークレイで開発している自社装置・試薬の品質向上のため、品質マネジメントを行い、品質保証に繋げることで、より良い製品を世の中に送り届けることが本ポジションのミッションになります。 具体的には、ISOの要求事項に準拠した開発となるよう、自社で定めている品質マネジメントシステム（QMS）の管理をお任せします。特に本ポジションでは品質管理のうち、「設計品質」の管理を主に担っていただき、ISO13485やQMSとの適合性調査などをご担当いただきます。 まずは設計品質の管理からお任せしていきたいと考えておりますが、QMSの改善・維持など、ゆくゆくは品質保証の領域全体に携わっていただきたいと考えております。医薬品や医療機器には安全性・機能性・有効性が強く求められるため、広い視野と判断能力が必要になりますが、高い専門性を持ったメンバーがおりますので、既存のメンバーと共にアークレイグループの品質保証を構築していただける方を募集いたします。 ■職務の特徴： 研究開発チームは「機械」「電気」「試薬」「ソフト」が1つの大きなチームとなり、横連携しながら開発設計をしています。設計品質管理のチームは、これらのチームと携わりながら業務を進めることになるので、製品や設計工程理解しやすく、それぞれとコミュニケーションを取り業務いただくことが可能です。 ■チームメンバーについて： 16名体制のチームで構成されています。 ■キャリアパス： スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスを用意しており、ご自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。 変更の範囲：会社の定める業務
全星薬品工業株式会社
【岸和田】ニプロG/ジェネリック医薬品の品質保証/QA ※福利厚生充実/賞与平均5.44カ月分【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
岸和田工場・研究所 住所：大阪府岸和田…
400万円〜599万円
正社員
【まごころを込めて健康をお届け/社員に温かい社風が魅力】 ■業務内容： ・医薬品の開発段階において「治験薬GMP基準」に基づいた治験薬の品質保証業務 ・変更管理、逸脱管理、CAPA管理等など品質システム構築および遂行 ・製造記録・試験記録の照査 ・治験薬GMP文書作成（作成・照査・保管管理・発行管理） 【当社について】 ニプログループの一員として、ジェネリックを中心とした経口固形製剤の処方設計から治験薬製造および商業生産までの受託を行っております。また、一部製品の製造販売承認を保有し、自社ブランド品の提供も行っております。私たちは常に患者さまの目線に立ち医療ニーズに応えた付加価値の高い製品開発に挑戦し続けております。 ※ジェネリックとは： 先発医薬品（新薬）の特許が切れた後に製造・販売される医薬品で、先発医薬品と同じ有効成分と効能・効果を有するものです。先発医薬品に比べて薬価が安く、開発費用や期間が抑えられるため、国民医療費の抑制にも繋がるなどメリットがございます。 ＜キャリア支援＞ 当社では入社〜キャリア構築の段階まで、幅広く研修制度がございます。 例）入社前研修、新入社員研修、フォローアップ研修、新任管理職研修 等 ＜福利厚生＞ 社員の皆さまに心身ともに健康に就業いただくために、下記のような制度を設けております。 ▽休暇制度 産休育休、育児・介護時短勤務、子の看病休暇、介護休暇、特別休暇 等 ▽各種手当 通勤手当（マイカー手当も有）、住宅手当、家族手当、育児手当 等 ▽健康管理 定期健康診断、予防接種補助、メンタルヘルス、受動喫煙対策 等 ▽その他 ハラスメント相談、社外福利厚生制度、宿泊補助制度、社員食堂 等 ＜当社の文化について＞ ▽改善提案制度：作業能率やコスト削減、製品の品質向上、安全作業等に関する創意工夫を奨励するために、改善提案制度を設けています。提案が入賞すると商品券がもらえます。 ▽ビジネスカジュアル ：良識、品位を損なわない範囲でスーツ以外の服装で働くことが可能です。工場勤務者は制服貸与します。 ▽レクリエーション・食事会：会社と労働組合が共催して、年1回食事会や小旅行、運動会等のイベントを実施しています。※任意参加
山田医療照明株式会社
【埼玉】医療機器の品質保証（SOP手順書作成やQMS管理など）◆年休125日／国内約50％シェア【エージェントサービス求人】
品質保証、品質管理・保証
埼玉工場 住所：埼玉県八潮市大字大曽根…
300万円〜449万円
正社員
■業務内容： ・医療機器の品質保証体制の構築及び維持のフォロー ・QMS体制の構築（ISO13485の維持）及び運用支援のフォロー ・SOP手順書作成 ・部品の受け入れ検査 上記も含み幅広く業務を担っていただきます ■同社製品について： 無影灯とは手術には必要不可欠な製品です。複数の光源を用いることで手元に影ができないようになっている他、患部を熱さない工夫が施されています。製品単価は100万円から800万円ほどのものまであり、基本的に病院ごとの受注生産となっておりますので顧客の声を製品に反映することが出来るのも特徴です。 ■研修体制 研修や先輩社員との同行で業務に慣れていただきます。人を育て る風土のある会社ですので業界未経験であってもご安心ください。 ■同社の強み： 手術室無影灯の業界でのシェアは約50％と圧倒的です。本社・工場ともに2009年に建替を行い、財務体質が健全であることを証明しています。今後、製品開発に力を入れ、無影灯以外の領域にも踏み込むなど、攻めの経営をしております。また、定着率の高さも特徴です。 変更の範囲：会社の定める業務
積水メディカル株式会社
【茨城】品質管理(臨床検査薬)※積水化学グループ／「健康経営優良法人2023ホワイト500」【エージェントサービス求人】
生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証
つくば工場／つくば研究所／医薬合成研究…
450万円〜799万円
正社員
〜東証プライム上場・積水化学グループ／創業73年／グローバル展開推進中／「健康経営優良法人ホワイト500」4年連続認定〜 ■業務詳細： 臨床検査薬の品質管理、市場での不具合品検討等を行っていただきます。 ・臨床検査薬の品質管理（原材料、中間製品、製品の検査） ・検査時の不具合対応 ポジション（1）：上記業務に加え海外対応 ポジション（2）：主にCRP製品担当 ■採用背景： 当部署は工場で製造された製品や製造途中の中間品および製品に使用される原材料の品質検査を中心に行っております。工場での品質管理やISOの対応経験があり、科学的な分析力を有し、即戦力となり得る人材を期待します。 ■当社について： 「人々の健康と豊かな生活の実現に貢献する」というミッションのもと、医療に携わるみなさまに様々な製品やサービスを提供しております。 当社は2008年に積水化学工業（株）のメディカル事業部門と第一化学薬品（株）の統合により発足して以来、積水化学グループのライフサイエンス分野を担う中核会社として歩んでまいりました。現在では検査事業・医療事業・創薬支援事業・酵素事業を柱として、国内はもとより北米、欧州、アジアなどで事業展開を加速しグローバル化を進めております。 変更の範囲：会社の定める業務
株式会社オーファンパシフィック
【浜松町】品質保証マネージャー（GQP体制運用他）※希少疾病治療薬の開発／フルリモート◎【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
本社 住所：東京都港区芝浦1-1-1 …
700万円〜1000万円
正社員
〜GQP・QAなどの経験がある方へ／幅広い信頼性保証活動を遂行できる方を募集〜 ■募集背景： 今後の開発・製造販売品の増加に伴うビジネス環境の変化、海外からの新規導入品対応や製品品質保証の強化に対応するため、GQPに基づく品質保証活動を主として、幅広く信頼性保証活動を自ら推進、遂行できる人材を募集します。 ■業務内容： ◇GQP体制運用及び維持管理と品質保証責任者の補佐（出荷管理、製造所監査、変更管理、異常逸脱処理、苦情処理、回収処理、自己点検、教育訓練、品質標準書／取決め／手順書の制改訂） ◇新製品導入／製造所移管プロジェクトへの参画（規制要件対応、新薬又は一変申請／承認取得支援、品質保証体制構築） ◇製造販売承認書と製造実態の齟齬点検 ◇治験薬品質保証 ※なお、業務内容は社内業務分掌、部門内分担及び部門横断プロジェクトの状況に応じて変化します。 ■当社について： 当社は希少疾病治療薬（オーファンドラッグ）の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。 私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。 私たちは、希少疾病を取り巻く課題—新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上—に挑戦し続けます。 継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。 現在の社員数は約50名、社員の殆どが大手製薬企業出身者であり少数精鋭の組織体制となっています。既存組織でカバーできない事柄は皆で協力して解決していきますので知識、経験の幅を広げることができます。海外取引が多く英語上達の機会にも恵まれています。柔軟に在宅勤務を取り入れていただくことで東京近郊在住者以外の方もご応募いただけます。 裁量と責任をもって仕事をしながら、一日も早く希少疾病の患者さんに治療薬を届けたいと願う方に仲間に加わって頂きたいと思っています。 ■オーファンドラッグとは： 難治性の『希少疾病』のための医薬品は『希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）』と呼ばれ、これは一定の要件を満たした医薬品（開発中を含む）について、厚生労働省が指定するものです。
SGSジャパン株式会社
【千葉／リモート可】審査員（医療機器認証）◇世界最大規模の民間認証機関／品質保証等の経験を活かす【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
千葉エリア 住所：千葉県 受動喫煙対策…
450万円〜899万円
正社員
〜経験を生かして審査員へキャリアチェンジ（未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します）／語学を生かせるポジション〜 ■ミッション・概要： ・医療機器や体外診断用医薬品を日本国内や世界各国の市場に流通させるにあたり、該当するライセンスの取得や、製品・マネジメントシステムの第三者認証が必要です。 SGSは、規制当局や認定機関に登録された第三者認証機関であり、国内外のさまざまな地域で、より有効かつ安全な医療機器が使用できるよう認証活動をするリーディングカンパニーです。 ・SGSで主に提供しているISO13485は医療機器・体外診断用医薬品の取り扱い組織に適用される品質マネジメントシステム規格です。国内はもとより、海外へ医療機器・体外診断用医薬品を輸出する際の規制要求事項や取引条件となるケースが多くあります。 ※これまでのご経験を活かして社会に貢献したい、一生涯使える資格を取得したいという方のご応募をお待ちしております。 ■業務内容： 入社時後には審査員資格取得を目指し、資格取得後は以下をご担当いただきます。 ・審査活動全般 ・審査計画書の策定 ・審査報告書の策定 ・医療機器認証に係る研修の開発及び研修講師 ・審査業務についてのサポート業務（マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、他） ・関連規格等に関する情報収集 ■ポジションについて： ・審査員業務は定年後も一生続けることができる仕事です。 ・未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します。ご経験によりますが資格をお持ちでない方で入社から１年程度で主任審査員を取得している方が多いです。 ・医療機器や体外診断用医薬品を日本国内や世界各国の市場に流通させるにあたり、該当するライセンスの取得や、製品・マネジメントシステムの第三者認証が必要です。 SGSは、規制当局や認定機関に登録された第三者認証機関であり、国内外のさまざまな地域で、より有効かつ安全な医療機器が使用できるよう認証活動をするリーディングカンパニーです。 ■働き方・その他魅力： ・審査員資格取得まではオフィスに出社して頂きますが、資格取得後はお客様先での審査や月に数回のオフィス出社以外は、レポート作成等をご自宅で行って頂きます。 変更の範囲：会社の定める業務
非公開
バイオベンチャーでの品質管理業務（担当、マネージャー）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
神奈川県川崎市川崎区殿町3丁目 川崎駅…
600万円〜650万円
正社員
・再生医療等製品における品質管理に関わる業務および分析法開発業務（バリデーション含む） ・外部研究機関や製薬会社からの受注や創薬に関する品質管理業務。 【やりがい】 ・最先端の研究設備を活用し、新薬製造や技術開発の過程を経験していただけます。 ・勤務地である川崎工場は、清潔感と開放感にあふれる空間です。 建物内にはフリースペースや羽田空港を一望できるテラスもあり、仕事の合間の息抜きによく使われています。
