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SGSジャパン株式会社

【千葉／リモート可】審査員（医療機器認証）◇世界最大規模の民間認証機関／品質保証等の経験を活かす【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

千葉エリア住所：千葉県受動喫煙対策…

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450万円〜899万円

正社員

〜経験を生かして審査員へキャリアチェンジ（未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します）／語学を生かせるポジション〜 ■ミッション・概要：・医療機器や体外診断用医薬品を日本国内や世界各国の市場に流通させるにあたり、該当するライセンスの取得や、製品・マネジメントシステムの第三者認証が必要です。 SGSは、規制当局や認定機関に登録された第三者認証機関であり、国内外のさまざまな地域で、より有効かつ安全な医療機器が使用できるよう認証活動をするリーディングカンパニーです。・SGSで主に提供しているISO13485は医療機器・体外診断用医薬品の取り扱い組織に適用される品質マネジメントシステム規格です。国内はもとより、海外へ医療機器・体外診断用医薬品を輸出する際の規制要求事項や取引条件となるケースが多くあります。 ※これまでのご経験を活かして社会に貢献したい、一生涯使える資格を取得したいという方のご応募をお待ちしております。 ■業務内容：入社時後には審査員資格取得を目指し、資格取得後は以下をご担当いただきます。・審査活動全般・審査計画書の策定・審査報告書の策定・医療機器認証に係る研修の開発及び研修講師・審査業務についてのサポート業務（マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、他）・関連規格等に関する情報収集 ■ポジションについて：・審査員業務は定年後も一生続けることができる仕事です。・未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します。ご経験によりますが資格をお持ちでない方で入社から１年程度で主任審査員を取得している方が多いです。・医療機器や体外診断用医薬品を日本国内や世界各国の市場に流通させるにあたり、該当するライセンスの取得や、製品・マネジメントシステムの第三者認証が必要です。 SGSは、規制当局や認定機関に登録された第三者認証機関であり、国内外のさまざまな地域で、より有効かつ安全な医療機器が使用できるよう認証活動をするリーディングカンパニーです。 ■働き方・その他魅力：・審査員資格取得まではオフィスに出社して頂きますが、資格取得後はお客様先での審査や月に数回のオフィス出社以外は、レポート作成等をご自宅で行って頂きます。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社メイテック

【大阪/枚方】医療機器の機構・筐体設計　※社員平均年収638万円／東証プライム市場上場Gの福利厚生【エージェントサービス求人】

光学系機器設計・開発、機器・デバイス設計・開発

顧客先（大阪府）住所：大阪府受動喫…

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550万円〜999万円

正社員

【完全web面接／東証プライム市場上場G／トップクラスの年収・福利厚生で働き方を変えませんか？】大手メーカーなど幅広い顧客先で、機械設計を担当いただきます。チームや会社単位でのフォローも充実しており、心強い環境が整っています。 ■想定案件：医療用途の分析装置に強みがある顧客において、構想設計〜試作、評価まで一貫してご対応いただきます。当社の先輩も多くいる環境で、サポートを受けながらスキルアップが実現できます。【業務概要】・機構、筐体設計・外注業者への解析依頼・試作、評価、改善検討・取扱説明書の作成【業務詳細】新機種の機構設計・筐体設計を中心にユニット単位でご担当いただきます。実際に装置の試作機を作成し、動きを確認しながら設計を進め、構想設計〜評価、量産移管までご対応いただきます。エンドユーザー：病院、空港等 ※ツール/開発環境：SolidWorks、ME10（一部の過去機種のみ） ■キャリアパス／本ポジションの特徴：医療用途の分析装置に強みがある顧客において、設計開発をご担当頂きます。力量に応じて業務を任せていただける環境で、構想〜試作〜評価検証まで一貫して対応するため、設計力向上が期待できます。また、当社の先輩も多くいるため、サポートを受けながらスキルアップが実現できます。 ■入社後の研修・フォロー体制：【社員1人当たりの1年間の研修費第5位（日経新聞）】各専門ごとの技術研修から、ビジネスマナーなど一般的な研修まで、業界ナンバーワンのグループ研修体制を整えています。その結果が「離職率：6.1%（製造業平均約11％）」という実績に表れています。研修センターは厚木、名古屋をはじめとして全国に14ヶ所あり、オンラインでも研修を受講することができます。【安心のフォロー環境】営業担当と密に連絡を取る体制はもちろん、配属は既存先が中心のため、すでに当社のエンジニアが在籍していることが多いです。【社内保有案件が可視化＆チャレンジ可能】当社はエンジニアに全国の保有案件を可視化しています。自身のスキルを登録し、携わりたい案件のマッチング度合いを確認できます。担当営業にも相談しながら、足りないスキルは研修にて取得するなどの環境が整っています。

株式会社メイテックフィルダーズ

【山梨県】≪開発担当≫医療機器の開発及び量産に向けた生産工程の確立＜585＞【エージェントサービス求人】

光学系機器設計・開発、製造技術・プロセス開発

顧客先（山梨県）住所：山梨県受動喫…

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400万円〜799万円

正社員

●上場企業及び優良中堅企業約1,300社と取引あり◎ ●生産管理、歩留まり改善、設備管理、改善など ●研修費用は売上の8%を投資／研修制度充実！ ■業務内容：輸血パック、シリンジ、カテーテル等の医療機器の開発をお任せします。 ◎就業先：大手医療機器メーカー ◎チーム構成：各チーム50名程度 ◎ポジション：開発担当【変更の範囲：会社の定める業務】 ■魅力ポイント：・大手医療機器メーカーの製品開発に携わることができます。・当社社員が12名就業中の為、先輩エンジニアからのサポートもしっかりしています。 ■当社について：人材派遣の中でもエンジニア派遣に特化したビジネスを展開しています。主に自動車や産業用機器、半導体、情報通信機器などのさまざまなモノづくりを行う企業に、エンジニアの高度な技術力を提供しています。＜事業詳細＞特に得意としている領域は、設計開発〜評価試験までの製品開発におけるミドルレンジと言われる領域を強みとしております。近年はAIやIoTなどの技術革新が進んでおり、社会におけるエンジニア人材の重要性がドンドン加速しており、当社は各顧客企業の戦略の重要な役割を担っています。＜充実した教育・研修＞長年にわたって構築してきた教育・研修体制も当社のエンジニアが常にお客様のニーズに応えられる理由の一つです。エンジニアはメイテックグループの充実した研修設備や最新機材を活用し、継続的に技術力を向上させています。研修では現役エンジニアが講師を務め、市場ニーズにマッチする実用性の高いスキル・知識を教育。現場でいち早く戦力となる人材を育成しています。さらに徹底した人間力研修によってコミュニケーション力や業務推進力といった人間力の向上にも取り組むことで、現場のチーム力アップに貢献します。変更の範囲：会社の定める業務

非公開

バイオベンチャーでの品質管理業務（担当、マネージャー）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県川崎市川崎区殿町3丁目川崎駅…

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600万円〜650万円

正社員

・再生医療等製品における品質管理に関わる業務および分析法開発業務（バリデーション含む）・外部研究機関や製薬会社からの受注や創薬に関する品質管理業務。【やりがい】・最先端の研究設備を活用し、新薬製造や技術開発の過程を経験していただけます。・勤務地である川崎工場は、清潔感と開放感にあふれる空間です。建物内にはフリースペースや羽田空港を一望できるテラスもあり、仕事の合間の息抜きによく使われています。

株式会社アイシン

【愛知県刈谷市】光技術の応用展開に向けた要素技術開発◆自動車部品大手／レーザー技術の最先端／B12【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(機械・メカトロ)、光学系機器設計・開発

Vラボ住所：愛知県刈谷市朝日町2-1…

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500万円〜1000万円

正社員

〜最先端のレーザー技術でモビリティ革新！レーザー技術を利用したGPSに依存しないモビリティプロジェクトに参加◆充実した福利厚生と各種手当で長期就業が叶う◎〜 ■募集背景： ◇アイシンでは、よりよい環境・社会を目指し、最先端の研究・開発に取り組んでいます。その1つにアイシングループのイムラアメリカが保有するレーザー技術を応用した、GPSに依存しない超高速通信や正確な位置測定を必要とするモビリティへの社会実装を目指したプロジェクトを推進しています。 ◇光要素技術のエキスパートとして研究・開発を推進し、環境や社会をより良いものにする、お客様、そして世界に喜ばれる製品を生み出せる人材を必要としています。 ■業務内容： 5〜10年後の社会実装に向けた、超高精度時刻同期システムの進化、拡張を支える要素技術の開発をお任せします。 ■業務詳細：システム(回路、素子、構造)の小型化、安定化、堅牢化 ■使用言語、環境、ツールなど： Office(Excel、Word、PowerPoint) ■組織のミッション： ◇部／2030年以降のテーマを選定し、それを構成する技術の獲得と、事業企画を推進する。 ◇室／カーボンニュートラルをはじめとしたソリューション開発を行う。 ◇グループ／光・量子技術の応用に関する研究・開発 ■ポジションの魅力： ◇最先端技術の研究、開発によって、イノベーションに挑戦できます。 ◇自分のアイデアを具現化してテーマ提案ができます。 ◇グローバルで活躍ができます。 ■組織・製品などの魅力：当社はグループ会社のイムラアメリカが超高速ファイバーレーザーにおいて世界をリードしておりており技術的優位性とノウハウを保有しています。今後このノウハウの進化、拡張を進め、数年先には未踏のイノベーションを実現することが目標です。 ■職場環境：有休取得100％、フレックス勤務 ■キャリアパス：数年後には、量子・光技術の企画・開発のリーダーとして、部下を10名程度持ち、アイシンの将来の柱となるプロジェクトにおいて中心的役割を担うことを期待しています。変更の範囲：技術職・事務職・技能職業務

非公開

【品質保証】GMPプレイヤー／医薬品原薬のGMP運用、管理など ※伊藤忠G／海外取引比率（以下略）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

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650万円〜900万円

正社員

GMPプレイヤーとして下記業務をお任せします。 ■業務概要：・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等）・品質クレームへの対応・当局及び顧客からの査察対応（その他詳細は面談でお伝えします）

日本秀一化粧品株式会社

【岡山】化粧品・医薬部外品の品質保証（マネージャー）◆世界に広く展開する化粧品メーカー【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：岡山県勝田郡勝央町太平台5…

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400万円〜799万円

正社員

〜世界に広く展開する中国の「上海上美化粧品集団」グループ／転勤なし／年休123日／残業月平均15h／ワークライフバランス良好◎〜 ■業務内容：・化粧品・医薬部外品の品質管理グループマネージャーをお任せします。 ■業務詳細：・化粧品、医薬部外品の品質保証体制の管理監督・クレーム対応（原因、影響範囲、記録保管等処理）・薬機法、GMPに準拠したシステムの構築と運営管理・品質トラブル会議及び他部署との連携運営管理・本部の品質保証部門との連携・品質検査と検査業務の改善及び品質記録の管理・工程内品質改善・原料、梱包資材の受け入れ検査・中身、製品の官能検査、物性検査・部門メンバーのマネジメント（5、6名程度） ■当社の魅力：当社は中国トップクラスの実績を誇る化粧品メーカー「上海上美化粧品集団」グループ会社であり、スキンケアをメインとした高品質日本化粧品を日本国内及び東南アジア諸国に提供する会社です。母体である上海上美化粧品集団は、アメリカへの進出も既に取り掛かっており、今後はヨーロッパへ進出する予定となっております。海外進出に伴い需要が増加していくため、製造の拠点として機能し成長の可能性が無限に広がる当社にて、経験を活かすことが可能です。変更の範囲：無

株式会社アウトソーシングテクノロジー

【富山】医薬品品質管理業務◆HPLCを用いた経験がある方歓迎※医薬品メーカー勤務◆残業月10H【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

顧客先住所：富山県富山市受動喫煙対…

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350万円〜499万円

正社員

【『10年後、顧客・市場から選ばれるエンジニア』を必ず実現できる研修・教育制度が豊富／手に職を付けたいと考える、職種未経験の方も多数活躍中企業です】 ■仕事内容：【変更の範囲：会社の定める職務】富山県富山市にある医薬品メーカー様の品質管理業務になります。化学系、薬学系学校卒業者歓迎してます。治療薬、医薬品を受託・製造・販売されている企業様で長期的な就業が可能です。 ■業務詳細：医薬品製造に伴う品質管理業務をお任せします。・製品の出荷試験（物理化学試験項目全般）・資材および原料の受入試験（物理化学試験項目全般）・水質試験（導電率計、pH計、全有機体炭素計、微粒子計測器）・外観試験、窒素純度試験（ガスクロマトグラフ）・製品の不溶性微粒子試験（微粒子計測器）・試験データー入力、試験準備、片付け、報告書作成の補助、各種Meeting参加 ■当社について：当社は世の中や生活を支える自動車、家電、電子機器、半導体、産業機器、医療機器、ゲーム機、ロボット、電車、飛行機など様々な製品をつくる技術業界を支える技術パートナーです。設計・開発・品質管理・生産管理・研究・製造・組立など多岐にわたり、自分の成長や興味に合わせて活躍の場を選択できます。未経験から弊社でエンジニアとして活躍している社員は文系卒業率90％以上となっています。飲食業、接客業、営業職、介護職など、他業界・業種から現在活躍している社員が多数います。 ■充実した教育制度／入社後のフォロー体制◎： ◎人事育成制度…等級制度の定義と連動したカリキュラム体型の導入。 ◎キャリアサポート制度…定期的にカジュアル形式な面談を行うことでここのストレスレベルを把握するとともに必要に応じて関連部署と連携し環境を改善。 ◎人事考課制度…目標達成を適性に処遇へ反映されることでモチベーションを高め、自立できる人財を育成できる制度。変更の範囲：本文参照

アピ株式会社

【岐阜／揖斐郡】品質管理（ワクチン原薬）管理職候補◆UNIGEN勤務／シニア人材活躍中／年休123日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

株式会社UNIGEN　岐阜工場住所：…

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600万円〜899万円

正社員

〜シニア・ベテラン人材活躍中／年休123日／社会貢献性の高い事業を展開するUNIGENの品質管理職〜 ■募集背景：今後ますます需要の増える業界で業務の拡大（新規事業の受託の増加）に対応するための生産体制の拡充の増員採用です。 ■業務内容：医薬品原薬（ワクチン原薬）の製造における品質管理業務をお任せいたします。・出荷試験、用水試験、環境試験、原料試験などの試験業務・原料、中間体、資材、製品等の検体採取、試験実施・報告・分析法バリデーション、品質及び試験法にかかる各種文書作成・試験室管理記録の完備、参考品保管、標準品、試薬等の管理・試験検査機器の校正と点検・安定性試験の実施 ■働き方：状況に応じてチームの労務管理やGMP管理業務などの対応のため、交替で深夜帯の勤務が発生する可能性があります。(6：30〜15：30/14：30〜23：30/22：30〜7：30) ■通勤／住宅手当に関して：車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。 ■UNIGEN製インフルエンザワクチンの特徴： BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により、製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っているため大量生産が可能です(組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです)。 ■UNIGENについて：・「次世代ワクチンをはじめとする最先端のバイオ医薬品をより早く、より多くの人に届けることで、人々の健康に貢献する」とのミッションを掲げ、質の高いバイオ医薬品を安定的に製造することを目指して設立された会社です。・世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ＫＳＫ

【東京】未経験歓迎＜機械・電気回路設計＞宇宙防衛や医療機器◆ホワイト500に9年連続選出◆【エージェントサービス求人】

デジタル回路設計・開発、光学系機器設計・開発

お客様先住所：東京都受動喫煙対策：…

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400万円〜699万円

正社員

〜未経験で400万円以上／エンジニアになりたい方歓迎／ホワイト500に9年連続選定企業で働きやすい環境◎／転勤ナシ／毎年多くの未経験者を採用／充実した研修制度アリ／残業16.3時間〜 ■職務内容宇宙防衛向および医療機器の装置開発における、機械／電気回路の設計をお任せいたします。全てのプロジェクトで、機械・電気設計を主に、研究開発を含む構想設計から詳細設計、評価など設計に関する一連の業務に対応しています。最新のCADやCAEを使いながら、最先端の製品開発に携わることができます。【変更の範囲：会社の定める業務】【プロジェクト例】・人工衛星搭載機器：発射時の高負荷や宇宙空間等、過酷な環境下で使われる装置の開発設計・防衛系装置開発：航空機搭載や海中環境または地上で使われる様々な防衛系装置の開発設計・医療機器の研究開発：医療に関する各種装置の研究および開発 ■キャリアパス：業務範囲は研究開発、概要設計、詳細設計、図面・BOM作成、評価試験と上流から下流までの幅広い工程を担当しており、またプロジェクト管理業務も行っているため、技術力だけでなく管理スキルも将来的に身に着けることもできます。まずは幅広い技術を身に付けることを重視して、それ以降はプロジェクト管理やシステム全体の上流工程を目指すキャリアパスや、解析やRFでのスペシャリストなど、より専門性の高い業務を行うキャリアパスなどがあります。そのため40歳以上の社員も多く長期就業しやすい環境となっています。 ■配属先の特徴：当社の中で、唯一モノづくりに関わっている部門です。また、宇宙向け機器や防衛系、医療機器、車両系など多くの製品ジャンルを扱っている部門でもあります。約100名、20代〜50代まで幅広い年代が活躍しています。【当社の魅力】 ◆経験の方もサポートする研修制度◆ 〇同社独自の研修機関アリ〇200以上の研修プログラム〇研修受講料は企業負担〇教育投資額は4億円（売り上げの2.0%）〇社員の資格取得率は300%越変更の範囲：本文参照

株式会社インテクノス・ジャパン

【京都】クリーン化技術に強み！自社計測機器の設計管理〜トヨタ・ホンダともお取引／住宅・家族手当有【エージェントサービス求人】

光学系機器設計・開発

1＞京都R&Dセンタ住所：京都府京…

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400万円〜549万円

正社員

＼クリーン化技術に強み！自社計測機器の設計管理／トヨタ・ホンダともお取引◎革新的な技術コンセプトと専門性の高いコンサルで躍進◆住宅・家族手当有◆年休123日・残業月10〜20h◆京都市同社は30年に渡り革新的な技術コンセプトと専門性の高いコンサルティングを柱に事業を展開しております。欧州を中心とした海外ビジネスパートナーとともに連携し、現在ではだれもが知る大手メーカーと取引がございます【採用背景】プロジェクトの新規立ち上げに向けプロジェクトリーダーの役割を担っていただける方を募集いたします。 ※新規プロジェクトについて：クリーンルーム内の異物管理から物販向け製品開発へ拡大するプロジェクトです。 https://www.intechno.co.jp/products/cleanroom/ 【業務内容】新製品（計測機器）の開発にあたり、開発管理エンジニアのポジションを募集いたします。光学設計、制御設計、機械設計、ソフトウェア設計など、製品開発プロセス全般の管理に携わっていただきます。各プロセスの一部や試作は外注となり、仕様打合せやデザインレビューなど、協力会社との調整が業務に含まれます。開発チームの一員として、外注での量産化および量産時のサポート業務もお任せいたします。・構想設計および仕様書作成・関連技術リサーチおよび特許調査／取得／管理・基本／詳細設計および試作／量産における協力会社との調整・デザインレビューおよび図面チェック／管理・試作および評価試験の立会い／記録・試作／量産からのフィードバックによる設計変更の管理【やりがい】出来上がったプロダクトを確認するために、お客様先へ訪問することがございます。その際、お客様が製品を活用する様子を直接見られることはこの上ない喜びとなっています。【身につく技術・スキル】技術系企業でありながら、お客様と協働する経験や、ゆくゆくはコンサルの実務に携わっていただくこともできます。変更の範囲：会社の定める業務

富士化学工業株式会社

品質保証業務（薬剤師）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

富山県上市町

￥

600万円〜1000万円

正社員

医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般に従事していただきます。 ■製品の品質に関するデータ分析、報告書作成 ■品質に関する問題発生時の調査、是正処置の実施 ■新製品導入時の品質評価、バリデーションの実施

非公開

【山形】品質保証（マネジメント候補）　残業少なめ/手当充実/年休115日　

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

山形県

￥

600万円〜1100万円

正社員

【業務内容】本社山形工場にて、品質管理・品質保証・薬事部門等にて業務を行っていただきます。【業務例】・品質保証部門責任者業務・行政、顧客対応・ＧＭＰ管理業務・薬機法等各法令対応・各試験指図、管理、判定　等《取り扱い製品について》同社では医療用医薬品の原薬の研究・製造・販売を行っています。取り扱いがあるのは、高脂血症用剤・不整脈用剤・血圧降下剤・血管拡張剤・胃潰瘍剤などの医薬品原薬です。 ※原薬とは…薬の中に含まれる有効成分のことを指します。 ■就業環境：完全週休2日制/年間休日115日/残業月10h以下と働きやすい環境です。また、家族手当や住宅手当、通勤手当などの諸手当も充実しています（その他詳細は面談でお伝えします）

株式会社ワールドインテック

【神奈川エリア】医薬品分析・品質試験〜年間休日122日/残業月平均10時間〜【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、品質管理・保証

神奈川住所：神奈川県横浜市西区北幸2…

￥

400万円〜649万円

正社員

医薬品分析・品質試験担当として業務を行っていただきます。（1）医薬品分析、品質試験、理化学試験および医薬品の品質試験、品質改良試験を目的とするHPLC、GC、UV、IR等を使用した理化学試験・データ解析（2）日、米、欧3極GMPに基づく試験質管理システムの下における各種試験（製剤原料・包装資材の受入試験、バルク製品の試験、最終製品の試験） ※上記業務内容はパートナー企業の研究プロジェクトの一部であり、スキルや経験を踏まえて最適なプロジェクトに配属させていただきます。 ■教育環境：研究を行うためには自己の成長が重要となります。新たな環境下では、専門分野を超えたスキル・実技が必要になってくることが多々あります。そのため、東京大学および京都大学に設けている研修センターにて行っております（主に医薬品業界で必要となる専門的な研修カリキュラム等、受講者のレベルに合わせた研修）。充実した実習にて業務を学んでいただける環境です。また、就業した後の研修体制も整備されているほか、組織の一員としてのマインド研修にも注力しております。このように当社では社員の成長を支援しております。 ■当社の特徴・魅力：・多様なジャンルの研究開発経験を積むことができる…上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。700名を超えるR＆D事業部の研究者は全国200社以上の研究所で研究にあたっています。そのプロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。・将来のキャリア形成が自分で選択できる…研究職から自分の希望以外で離れること（会社都合のジョブローテーション）はなく、研究をずっと続けられる環境も整っています。また、希望があれば研究職のエキスパートとしてスキルアップしていくだけでなく、メンバーや組織のマネジメント経験を積むこともできます。加えて、管理部門への職種転換もできるため、将来のキャリアはご自身で描き、叶えられる環境です。

非公開

【品質管理】医薬品原薬のGMP運用（管理職候補）　GQPの取決め／チーム労務管理※伊藤忠（以下略）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

￥

1000万円〜1400万円

正社員

■業務概要：品質保証課の薬事MF担当として管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品標準書の管理、GQPの取決め締結等）・品質クレームへの対応・当局および顧客からの査察対応 ■入社後の業務：・同社GMP運用に係る作業および管理業務（製造管理者、品質管理責任者、製造管理責任者等）・課員の労務管理・製販および当局の査察対応（その他詳細は面談でお伝えします）

非公開

【首都圏】【医療機器×ロジスティクス】メディカル品質保証室マネージャー候補

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

￥

700万円〜1000万円

正社員

【仕事内容】・医療機器・化粧品等製品に課題をお持ちの企業様への物流・受託製造・滅菌・各種試験のサポート・医療機器製造におけるQMSの管理・アウトソーシング受託後、顧客の製造工程や体制/計画等を考慮し、製造及び物流工程における効率化やコスト削減の推進・顧客から受託した貨物の包装や簡易組立を行う際の管理監督・洗浄バリデーション並びに包装バリデーションの実施・ISO13485の管理・医療機器、化粧品、医薬部外品の維持管理サポート、内部監査対応【採用背景】医療機器の輸入製造・洗浄・滅菌・包装・保管・配送にいたる高品質なサービスを提供、企業様の物流の最適化・サプライチェーンの清流化を図る同社サービスは、外資系大手医療機器メーカー様をはじめ医療機器業界の多くの企業様から同社サービスにご興味を頂いており、採用強化を図っております。本ポジションでは、医療機器Xロジスティクスの品質保証担当として、様々な顧客を品質面からサポート頂きます。（その他詳細は面談でお伝えします）

日本食品化工株式会社

【静岡県富士市】【薬剤師の資格を活かして働く】医薬品製造管理者候補※三菱商事グループ/年休129日【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

富士本社住所：静岡県富士市田島30 …

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400万円〜649万円

正社員

〜薬剤師資格をお持ちの方歓迎／第二新卒歓迎／医薬品製造管理者へのキャリアアップ可／生活必需品を支える素材を提供／東証スタンダード／三菱商事グループ／創業75年の信頼／グローバル展開企業／先進的な研究開発／福利厚生制度◎／年休129日／1日7時間勤務／時間外労働月平均15時間以下／有給取得率80％以上〜 ■業務内容：静岡県の富士本社にて、当社が製造する医薬品原薬における医薬品製造管理者（含代務者）の候補として主に下記業務をお任せ致します。【具体的には】・医薬品原料（局方ブドウ糖、結晶マルトース）の製造・品質管理・医薬品製造届・認証に関わる業務・顧客（製薬メーカー）や当局の査察対応 ※製造責任者クラス２〜３名と査察対応にあたります。 ※当社は医薬品原薬以外に食品原料の製品を多く製造していますので、それらの品質管理にも携わって頂きます。 ※ご経験に応じて、入社後必要な期間、OJTや社外研修などを通じて、医薬品製造管理者として必要な知識を習得していただきます。また、採用時の階層に応じた育成プログラムによる教育を受けていただきます。 ■入社後の教育体制：先輩社員がつき、OJTによる教育を行います。OJT以外にも階級や年齢に応じた研修があり、学習いただける環境は整っています。これまでの経験や適性に合わせて、最適な教育をいたします。 ■評価制度： 2022年4月、2023年4月に評価制度の見直しを行っております。具体的にはコンピテンシーの導入をしており具体的な行動そのものではなく、行動につながる「性格」「動機」「価値観」といった要素を重視しております。等級におけるあるべき姿を明確にしたことで自分がどんなことを目指すべきか明確になり成績についても評価をしやすい体制を構築しております。 ■当社の特徴：・コーンインダストリー業界に該当しており、参入障壁も高いことから競合は多くないです。・質の高い研究開発や東西2工場体制による安定供給が可能です。・コーンスターチ・でん粉製品・糖化品・ファインケミカル製品・副製品すべてを製造できるためコスト面でも優位性があります。・海外拠点もあり、国内とは原料の異なる製品の製造・販売をしながらグローバル展開しています。変更の範囲：会社の定める業務

共和薬品工業株式会社

【鳥取市】品質管理◆ジェネリック／CNS特化の製薬会社／年休127日（土日祝休）◆残業月20H程度【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

鳥取工場住所：鳥取県鳥取市南吉方3-…

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350万円〜799万円

正社員

〜中枢神経系治療薬ラインナップ国内トップクラス／土日祝休み／フレックス／年休127日／精神神経科領域におけるリーディングカンパニー〜 ■業務内容：ジェネリック医薬品を中心に事業を拡大している当社にて、製剤製造工場での品質管理（品質試験）業務をお任せします。 ◎業務詳細・原料・資材・中間製品・最終製品の試験・安定性試験・分析法バリデーション・検体サンプリング・その他設備管理など試験室管理業務 ■当ポジションの魅力：（1）就業環境・土日、祝日お休み、年末年始や夏季休暇も含め、年間休日127日で、ワークライフバランスを実現できる環境です（詳細は工場のカレンダーに準じます）。フレックスタイム制度あり、仕事とプライベートの両立しやすさが魅力です。マイカーでの通勤も可能です。・新設約8年の新しく清潔な工場、空調設備完備、作業服貸与、食堂も常備されている働きやすい職場環境です。また、食事補助制度もあります。（2）キャリアステップ品質管理担当として経験を積んだ後、マネジメントへのキャリアアップや他の職種へのチャレンジも可能です。 ■配属先： 15名が所属しており、チームワークを大切にしています。入社後業務に慣れるまで、しっかりと業務習得をサポートします。 ■当社について：＜精神神経科領域におけるリーディングカンパニー＞・統合失調症治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1（”アメル”が代表ブランド）・中枢神経系治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1 ・限られたMR数で成果を出して高い生産性を実現・塩野義製薬からのCNS長期収載品を継承してCNS領域を強化・医薬品の他、DTx（デジタル・セラピューティクス）の分野にも注力　→「こころの健康」サービス・リズム事業を開始＜ビジョン＞「こころの健康に向き合い明るい未来を支える会社」として、今後ますます必要性が高まる精神科領域においてジェネリック医薬品や新薬をはじめ幅広くサービスを提供し、「こころの健康」を取り戻すことに貢献していきます。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社富士薬品

【富山市】医薬品の品質保証※未経験歓迎◆「SEIMS」展開の業界トップクラス企業／月平均残業20時間【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

富山工場住所：富山県富山市婦中町板倉…

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正社員

【医薬品業界のリーディングカンパニー／研修充実／CMでも話題のドラッグストア「SEIMS」を展開／土日祝休み／家族手当など福利厚生充実◎／フレックス制】 ■業務内容：（1）製品出荷記録照査に係る業務（2）変更管理、逸脱管理、文書管理に係る業務（3）教育訓練に係る業務（4）品質情報・苦情処理に係る業務（5）薬事関係業務（製造業許認可、薬機法対応） ■当社について：＜薬と健康に地域密着で貢献する業界のリーディングカンパニー＞ 1930年の創業以来、配置薬の製造から販売まで製販一貫体制を確立し、お客様のニーズに対して常に忠実に対応してきました。ドラッグストア、配置薬販売、医薬品製造、研究開発、医療品医薬品の販売という５つを軸に人々の健康を守るため幅広い事業を展開し、複合型医薬品企業として人々の健康を幅広くサポートします。これからも常に新たな分野へのチャレンジを進めながら、研究から製造、販売まで自社で対応し、皆様の健康に寄り添ったサポートを続けてまいります。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ユニシス

【埼玉／越谷市】設計開発 ※医療用特殊針の製品設計／医療用特殊針ニッチトップ／年休126日【エージェントサービス求人】

光学系機器設計・開発、機器・デバイス設計・開発

埼玉工場住所：埼玉県越谷市西方267…

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400万円〜699万円

正社員

【医療用特殊針ニッチトップ／海外売上比率8割／世界に誇るJapan Quality】 ■業務内容：医療用特殊針の設計を製品開発段階から技術開発部と連携して携わっていただきます。【変更の範囲：会社の定める業務】（1）製品設計・パーツ設計（樹脂成型・金属加工設計が中心となります。）・アセンブリ設計（パーツ数10点程度が中心です。）（2）製品仕様図面、製造図面の作成 ※医師の要望を具体化するため、営業と連携し、学会や医療施設に出張訪問する場合があります。 ※1.5〜2ヶ月間、研修として工場での製造実習を行う予定です。各製造工程および各部署の業務を実習形式で学びます。 ※使用CAD…2D（Expert CAD）、3D（Solid works） ■組織構成：配属先となる製品設計部は、現在部長代理1名、メンバー2名（40代男性、20代男性）で構成されています。 ■社の魅力: ＜高品質医療用特殊針のニッチトップカンパニー＞同社は「日本国内で製品を製造すること」、顧客に「高品質の製品を求めやすい価格で提供すること」を基本理念として、企業努力を行っています。脊髄くも膜下麻酔針・硬膜外麻酔針を中心として、生検針や血管造影針などの使い捨て医療用針の製造・販売に特化した専門メーカーです。注射針の設計・製造・販売を一貫して行っている製造メーカーは日本国内でも少なく、極めてユニークな存在と言えます。＜世界に誇るMade in Japanの製品力＞すべての部品を国内で調達・製造する日本製にこだわった高品質の製品を提供しています。海外輸出の7割程度はOEM製品であり、各国の大手医療機器メーカーを始めとするOEM先に合わせたカスタマイズ品となっています。自社ブランド「UNIEVER」は国内・海外問わず、シェア拡大を目標に積極的展開しています。今後の展望としては、特殊針の分野における領域拡大をめざし、新製品開発を進めていきます。＜さらなる躍進に向けて＞今後は自社ブランド「UNIEVER」でのシェアの拡大、針以外の新製品の開発や販売などを視野に入れ、営業活動に力を入れ、人々の健康を担う企業として更なる進化を続けていきます。変更の範囲：本文参照

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