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非公開

品質管理マネージャー@福岡

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

福岡県 につきましてはご面談時にお伝え…

900万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【業務内容】 当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務 品質管理部門の業務内容 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※品質管理体制強化のための採用となります。

株式会社フューチャーインク

【東京】製品開発マネージャー(医療/介護のDXを推進する自社製品)山形大学との技術連携【エージェントサービス求人】

光学系機器設計・開発、技術(電気・機械)系その他

東京支店 住所:東京都世田谷区駒沢4丁…

700万円〜999万円

雇用形態

正社員

【山形大学発ならではの技術力を駆使した自社製品/成長市場の医療・介護領域のDX化に貢献/新規事業に関わるチャンスもあり、裁量のある環境】 ●世界に通じる有機エレクトロニクス技術を誇る、山形大学発のベンチャー企業 ●山形大学と連携しながら新素材や新技術の開発を行い、成長市場である医療・介護領域のDX化に貢献ができるやりがい ■職務概要 【変更の範囲:会社の定める業務】 <日常業務> ・顧客と製品の仕様をすり合わせる ・実際に製品の製造を行う外部サプライヤーを管理する ・完成品の品質確保 【変更の範囲:会社の定める業務】 <お任せしたいミッション> ・コストの削減(低コストで良い技術を提供するための設計見直し等) ・新製品の開発(ベッドセンサの小型化や家庭用製品の開発等) ■社内風土 当社は、事業計画や開発ロードマップを全社員で共有し、プロジェクト進行は担当間で密に情報共有・連携しながら進めています。 課題解決にあたっては、個人の創造性をベースに、柔軟性や機動力を発揮できるのがベンチャーとしての強みです。 好奇心とポジティブな思考で、自律/自立して取り組むことのできる環境を用意しています。 変更の範囲:本文参照

非公開

つくば品質管理課(管理職)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

茨城県 につきましてはご面談時にお伝え…

900万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 工場の動物用医薬品(原料、原薬、資材、中間製品および最終製品等)の品質管理責任者としての品質管理業務全般 ■動物用医薬品の品質管理業務の遂行、進捗管理、課員フォロー ■GMP関連書類(作業手順書、試験記録等)の確認 ■試験機器の保全や管理、作業手順書の作成、改訂の確認 ■試験法等の改善、検討に関わる業務、開発品の工場への自家試験方法移管業務 ■工場各課、開発部門他、外部からの依頼試験への対応 ■試験品及び参考品の保管・管理 ■設備投資・修繕費予算の取り纏めおよび編成、予算執行管理 【魅力】 ■動物用医薬品に特化し、優れた品質と信頼性の高い製品を提供。動物用医薬品業界トップクラスのシェア。 ■業界では数少ない国内メーカーとして、医薬品の研究・開発・製造・販売までを手がけています。

グリーンカプス製薬株式会社

QCMGR

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

静岡県 富士宮市山宮2201-2(静岡…

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

「QCMGR」のポジションの求人です 【同社について】 ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである大手薬品会社のグループ企業として、2016年に誕生しました。「飲みやすく」、 「扱いやすく」 といった医薬品に対する患者様の細かいニーズに応えた製品を製造するために設立いたしました。 今後は、主に医薬品メーカーの受託を受け、医療現場に医薬品を提供していきます。 2020年に工場・設備を新設し、「健康経営優良法人2021 (中小規模法人部門)」(本格稼働以来、3年連続) 認定を受けており、 キャリア構築と長期的に安心して働ける職場環境には自信がございます。 【採用背景】 新規の生産案件を多くいただいております。 メンバークラスを積極採用しておりますが、組織強化のために外部から優秀な方をマネージャークラスとしてお招きしたいと考えています。 【業務内容】 品質管理部のマネジメントや出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務 ■生産計画に基づく、 品質管理業務のスケジュール管理・人員管理 ■当局や顧客などの社外対応(試験法の移管及び検討業務医) ■メンバー(5名)の育成指導 ■その他:(1)~(5)の試験結果の照査、確認、文書作成、(1)~(4)の適合判定 (1)製剤出荷試験 (2)原材料資材受け入れ試験 (3)工場環境試験 (4)試験移管の受け入れ洗浄法バリデーション (5)SOP・GMP 文章の作成 【期待すること】 品質管理部の責任者として部署の管理と育成を期待します。 生産計画に基づくスケジュール管理とメンバー指導。 その他当局などとの社外対応などマネージャーとして組織を束ねていくことを期待します。

santec Holdings株式会社

◎【愛知-韓国】光通信用部品の新規開発・設計◇韓国語を活用して国内外で活躍/最先端技術開発に携われる【エージェントサービス求人】

電気・電子制御設計・開発、光学系機器設計・開発

本社 住所:愛知県小牧市大草年上坂58…

400万円〜549万円

雇用形態

正社員

【新規開発】 小牧市にある本社を拠点とし、韓国の共同研究開発先と光通信用部品の新規開発・設計を行って頂きます。 語学力を生かし、海外と国内を行き来しながら、まだ世に出ていない製品の新規開発業務を行うことができます。 【つくるモノは?】 光通信用部品とは、光ファイバーを使って情報を伝送する光通信システムに組み込まれる小型部品です。 光通信を支える重要部品で、光ファイバー内を伝搬する光伝送信号強度を監視する「光モニタ」、光の強度を適切に管理する「光可変アッテネータ(減衰器)」、波長多重信号を分離・合波する「光フィルタ」などがあります。 光通信という人々の生活に欠かせないものづくりに携わり、社会に貢献している手応えを得られます。 【業務詳細】 光通信用部品の開発をご担当いただきます。 スキル・ご経験との要相談となりますが、構想設計から評価まで携わっていただきます。 ■試作品の設計・開発・評価 ■量産設計品の設計・開発・評価 【お仕事の流れ】 ▼打ち合わせ →配属チームメンバーとマーケット分析、新製品のアイデアだし、それを実現するための技術情報についてディスカッションを行い開発計画を立案します。 韓国の共同研究開発先と立案した開発計画書をベースにディスカッションを行い具体的作業計画への落とし込みと定期的に進捗管理を行います ▼設計 →ディスカッションしたアイデアを元に、3D/2D CADを用いた機械設計からCAE解析や光学シミュレーションを用いて基本設計と性能予測を行います。 ▼試作 →作成した設計図をもとに、実際に製品を組み立てて動作の原理検証を行います。組立に関しては、自分で行う場合と製造部門へお任せする場合があります。 ▼評価 →試作した製品の性能評価結果をもとに、改良が必要な項目の抽出と設計変更を実施します。 試作と評価の作業を繰り返し、製品の設計完成度を高めていきます。 求める性能に達することが確認された開発品に関しては、技術部門、製造部門、品証保証部門とともに、デザインレビューを通じて生産に向けた検討を進め、商用化を目指します。 ※開発期間はモノにより様々ですが、まずは2-3年程度のプロジェクトに参加頂ける方を募集しています。 ※月0〜1回程度、1回あたり2日〜6週間程度の韓国出張あり 変更の範囲:会社の定める業務

santec Holdings株式会社

◎【愛知-韓国】光通信用部品の新規開発・設計◇韓国語を活用して国内外で活躍/最先端技術開発に携われる【エージェントサービス求人】

光学系機器設計・開発、通信・交換機・無線・伝送設計・開発

本社 住所:愛知県小牧市大草年上坂58…

500万円〜899万円

雇用形態

正社員

【新規開発】 小牧市にある本社を拠点とし、韓国の共同研究開発先と光通信用部品の新規開発・設計を行って頂きます。 語学力を生かし、海外と国内を行き来しながら、まだ世に出ていない製品の新規開発業務を行うことができます。 【つくるモノは?】 光通信用部品とは、光ファイバーを使って情報を伝送する光通信システムに組み込まれる小型部品です。 光通信を支える重要部品で、光ファイバー内を伝搬する光伝送信号強度を監視する「光モニタ」、光の強度を適切に管理する「光可変アッテネータ(減衰器)」、波長多重信号を分離・合波する「光フィルタ」などがあります。 光通信という人々の生活に欠かせないものづくりに携わり、社会に貢献している手応えを得られます。 【業務詳細】 光通信用部品の開発をご担当いただきます。 スキル・ご経験との要相談となりますが、構想設計から評価まで携わっていただきます。 ■試作品の設計・開発・評価 ■量産設計品の設計・開発・評価 【お仕事の流れ】 ▼打ち合わせ →配属チームメンバーとマーケット分析、新製品のアイデアだし、それを実現するための技術情報についてディスカッションを行い開発計画を立案します。 韓国の共同研究開発先と立案した開発計画書をベースにディスカッションを行い具体的作業計画への落とし込みと定期的に進捗管理を行います ▼設計 →ディスカッションしたアイデアを元に、3D/2D CADを用いた機械設計からCAE解析や光学シミュレーションを用いて基本設計と性能予測を行います。 ▼試作 →作成した設計図をもとに、実際に製品を組み立てて動作の原理検証を行います。組立に関しては、自分で行う場合と製造部門へお任せする場合があります。 ▼評価 →試作した製品の性能評価結果をもとに、改良が必要な項目の抽出と設計変更を実施します。 試作と評価の作業を繰り返し、製品の設計完成度を高めていきます。 求める性能に達することが確認された開発品に関しては、技術部門、製造部門、品証保証部門とともに、デザインレビューを通じて生産に向けた検討を進め、商用化を目指します。 ※開発期間はモノにより様々ですが、まずは2-3年程度のプロジェクトに参加頂ける方を募集しています。 ※月0〜1回程度、1回あたり2日〜6週間程度の韓国出張あり 変更の範囲:会社の定める業務

東レ株式会社

【滋賀】医療機器(体外循環/血液浄化)の研究・開発 【エージェントサービス求人】

光学系機器設計・開発、学術・テクニカルサポート

滋賀事業場 住所:滋賀県大津市園山1-…

550万円〜899万円

雇用形態

正社員

■職務内容:【変更の範囲:会社の定める業務】 当社滋賀事業場の先端材料研究所にて、これまでにない新しい医療機器や医療機器用素材、特に透析などの体外循環/血液浄化の新製品の研究・開発をご担当いただきます。 高分子材料、医学、生物学、化学工学など、製品の設計から評価まで幅広い分野からの人材をお待ちしています。 ■活躍できる人物像: 医療機器を研究開発するためには、専門性の異なる様々な方々との協創が重要であり、「好奇心が旺盛な方」「明るく積極的でフットワーク軽く動ける方」「科学的に原理原則を追究しつつ、製品化へ導くことに興味のある方」「生命の神秘に挑戦し、新しい医療を世界に提供したい熱意を持った方」をお待ちしております。 ■当社および業務の魅力: (1)新しい医療機器を素材から作り上げる会社です。ポリマーと医療の兼業メーカーだからこそ出来る世界に一つしかない医療機器を、独自の素材で、デジタル物作り等の手法も取り入れながら作り上げることが出来ます。 (2)高分子化学、生化学、材料工学の専門家が融合し、それぞれの専門性を尊重し合い議論し、一つの物に作り上げています。  (3)研究リーダーとともに、主任研究員(有機合成、生物化学)、研究員(高分子素材、生物学)等がチームを作りつつも、研究者の自由裁量で研究ができるアングラ研究も取り入れ、個人の自由度が比較的高い環境で仕事が出来ます 変更の範囲:本文参照

ミナト医科学株式会社

【神戸】機械設計※年間休日127日/医療機器メーカー/グッドデザイン賞受賞製品有※【エージェントサービス求人】

光学系機器設計・開発、機器・デバイス設計・開発

中央研究所 住所:兵庫県神戸市中央区港…

400万円〜799万円

雇用形態

正社員

【年間休日127日/平均勤続年数16年で高い定着率/グッドデザイン賞受賞製品有/医療機器メーカー/海外展開の転換期/OS企業出身でもチャンレジ可】 当社の開発グループに所属し、検査装置/治療機器/リハビリテーション機器/トレーニングマシーン等の機械設計をご担当頂きます。 商品の企画及び、マーケティング〜開発までを一気通貫で担当できるため、幅広い業務に携わることが可能です。 ■業務詳細: 機構設計と筐体設計をお任せします。機構設計は、リハビリテーション機器や各種治療機器の動きを、人間工学に基づいて安全、かつ効果的な治療が実現できるように企画、開発設計を行います。筐体設計は、樹脂や板金をなどの素材を3D-CAD(Solid Works)を使用して設計頂きます。製品の多くが量産品で、既存製品の改良開発がメインです。 ■設計業務の面白み・やりがい: ◎完成品設計…一つの製品を企画から量産設計に至るまでトータルで担当し、部分的に担当することはありません。そのため、ものづくりの幅広い経験と、自ら開発設計した医療機器を世に出す達成感が得られます。 ◎開発への積極投資…開発費用は基本的に惜しまない方針で、大学や医師との共同開発も積極的に進めています。 ◎メンバーの「やってみたい」を形にする仕組み…既存製品の改良開発や後継機器のブラッシュアップがメインではあるものの、これまでにないものを開発したい場合は、「新製品開発委員会」があり、そこに誰でも提案できる環境が整っています。 ■組織構成: 開発グループには26名在籍しており、その内訳はデザイナー1名/組み込みソフト担当5名/電気回路設計10名強/機械設計担当10名弱です。 4〜5名のプロジェクト制で、1人当たり約2〜3テーマを担当しています。開発期間は約2年で、既存製品に追加機能を加える改良開発がメインです。 ■当社の特徴: 設立以来、整形外科分野を中心に、筋骨格系の疼痛に対する数々の治療用医療機器を開発し、臨床、福祉の現場に届けております。 また、呼吸・循環器分野では、呼吸代謝計測機器をはじめ、臨床および研究の現場で求められる高精度な検査・測定機器を提供しております。

中央発條株式会社

【みよし市】新規事業の製品開発(リハビリ機器・介護福祉機器・建築部品など)◆スタンダード上場/土日休【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(電気・電子)、光学系機器設計・開発

技術センター 住所:愛知県みよし市福田…

450万円〜999万円

雇用形態

正社員

〜創業まもなく100年!トヨタG・自動車ばねとコントロールケーブルの専門メーカー/グローバル活躍・多様なキャリア〜 ■業務内容 設立70年越・創業100年を控えるトヨタ系自動車ばねの大手メーカーの当社にて、リハビリ機器・介護福祉機器・建築部品の製品開発をお任せします。当社の既存製品・ばねやケーブルなどの知見を活かしつつ、チームを組んで開発に携わっていただきます。 事業の製品開発のため、商品の企画から設計開発、試作・評価等幅広く携わっていただくことを予定しています。 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■業務の特徴 新規事業開発室では、当社がメインとしている既存分野(自動車)以外の事業を推進しています。この室から、「キャブレックス」という建築関連商品や鉄道向け製品など、自動車業界で蓄えた技術を応用した様々な商品が生み出されています。 自動車だけではなく、他の事業への拡大を検討している当社の重要なポジションのため、非常に大きなやりがいを感じていただけます。新規事業の推進に意欲的に取り組んでいただける方、大歓迎です! ■当社の特徴 <製品魅力と企業の安定性> 「ばねとコントロールケーブル」の専門メーカーとして、トヨタ自動車(当社製品の約6割が採用されています)をはじめとした多くの自動車メーカー及び2輪メーカーと取引があります。 1台の自動車には数千点にも及ぶばねが使われており、当社では長年蓄積してきた技術とノウハウをベースに製品の軽量化、高機能化、耐久性の向上を図ることで自動車の進化を支えています。 また近年では自動車だけではなく、自動車で培った技術を応用した製品開発などを進めております。 <グローバル規模での活躍> 当社はグローバル化に対応しており、海外にも積極展開をしています。2021年には新たにタイやインドネシアでの受注を獲得し、東南アジアでの事業規模の拡大を計画しています。そのため、グローバルな規模で活躍することが可能です。 <より快適な未来を目指して> 当社では、市場の動向を先読みすることで堅実に受注をいただいています。例えば東南アジアでの受注は、今後小型車が拡大するという見込みのもと製品の品質・価格競争力を追求し、その結果新規受注につながりました。今後も未来を見据え、価値ある商品を世界に送り出していきます。 変更の範囲:本文参照

非公開

CMC分析(主任研究員) 膵島細胞治療事業部

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県

650万円〜1000万円

雇用形態

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ■細胞医薬品に適した規格試験、工程内管理試験、安定性試験等の各種試験法の開発 ■各種試験法の試験委託先への技術移管、委託試験の管理、必要は場合には委託先への出張を含む対応 ■SOP作成、当局対応等のCMC関連文書の作成

Dioseve

CMC製造

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■同社にて細胞製品のプロセス開発及び臨床製造をラボベースからリードしていただきます 具体的には: ・CDMO管理業務 ・臨床試験を見据えた製造法の開発や研究計画の立案業務 ・テクニカルスタッフへの指示出し ※iPS細胞を用いた研究を進めていくことを想定しています。 募集経緯: iPS細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む同社は、現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。 現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されるため、本ポジションでは、当該パイプラインの開発に関連したCMC業務を担当いただきます。 ※いずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどCMC全般の推進も担当いただく可能性があります。

非公開

医薬品分析の開発研究

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■開発品の分析法検討:品質管理戦略立案,承認申請業務をご担当いただきます。 <具体的には> ・開発品の原薬及び製剤の分析法検討,規格設定,安定性試験の実施 ・分析のエキスパートとして,グローバルプロジェクトへの参画・牽引 ・治験原薬及び治験薬の品質管理戦略立案,承認申請業務 ・国内外生産工場・ライセンシー及び委託製造先への分析法技術移管並びに技術支援 ■新規モダリティを見据えた分析技術の探索研究

キヤノンメディカルシステムズ株式会社

【東京】プローブイノベーションプロジェクト担当◇超音波プローブ設計、試作検証、製品開発業務(機械系)【エージェントサービス求人】

光学系機器設計・開発、技術(電気・機械)系その他

下丸子事業所 住所:東京都大田区下丸子…

450万円〜999万円

雇用形態

正社員

〜キヤノンの成長事業/世界トップクラス医療機器メーカーで安定就業可能〜 ■業務内容: 超音波プローブ設計、試作検証、製品開発業務 ■入社後のキャリアパス: 超音波プローブに関する機械的/音響的な設計開発、試作作成のスペシャリストを目指していただきます。製品設計から試作作業、製品化までのドキュメント整理など幅の広い経験を積んでいただきます。 ■仕事のやりがい/魅力: 医療機器に関する最先端の製品開発に携わる事ができます。技術知識から、臨床の知識、海外とのメンバとのやり取りまで希望をすれば幅広く業務を行うことが可能です。 ■当社について: 国内では、約70ヶ所の販売事業所、サービスセンタを擁し、関係会社と共にお客様の要望にきめ細かく対応しています。その結果、画像診断装置分野において、圧倒的なシェアを誇る国内のリーディングカンパニーとして、日本の医療機器の歴史の中で常に高い評価をいただいております。また、世界に目を向けて見ると日・米・欧・中をはじめ主要国に直販・サービス会社を20社設立。ワールドワイドな販売・サービス網を通して、世界約135カ国以上に製品を提供しており、医用画像診断装置の売上シェアは国内、世界ともにトップクラスとして世界中の人々の健康に貢献しています。 ■キヤノングループについて: 「戦略的大転換を果たし、新たなる成長に挑戦する」という基本方針のもと、「原価率45%の実現」「新規事業の強化拡大」「全世界販売網の再構築」「オープンイノベーションによる研究開発」「世界三極体制の完成」を主要戦略として事業を推進しています。医療・ヘルスケア領域はキヤノン社の新規事業の4つの柱の内の一つであり、最注力事業です。 変更の範囲:会社の定める業務

医療機器シェアトップクラス企業の100%出資子会社

品質保証

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

山口県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

(1)医療機器製造の品質保証に関わる業務 ・品質保証業務(発生した不具合品の原因追求および予防措置対策) ・各部門間と協働でリスクマネジメントや製品品質の評価/検証、検査基準立案等の実施 ・全社をまたいだ品質管理体制の構築化、仕組化 ・品質システム(ISO13485)の維持/管理業務、および内部/外部監査のサポート (2)信頼性保証室内の検証部門内管理補助(中堅以上もしくは相当を希望)

非公開

分析研究(医療用医薬品)※リーダークラス

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

埼玉県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■医療用医薬品(原薬・製剤)の新規分析法開発及び申請業務を担当します。 【具体的には】 ・安定性試験結果に基づく有効期間の設定 ・各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等 ・医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成 ・製品の海外展開(海外現地法人との協業)や、導入・導出対応(Due Diligence)など

立山マシン株式会社

【富山市】機械設計/年間休日123日/月残業15H/離職率1%程/車通勤可/創業60年超の立山科学G【エージェントサービス求人】

光学系機器設計・開発、機械・機構・実装設計・開発、メカトロ・制御設計・開発

本社 住所:富山県富山市下番30 最寄…

400万円〜599万円

雇用形態

正社員

<第二新卒歓迎!入社後はOJTや外部研修でスキルアップできる/離職率1%程度/残業月15H/休日123日/安定した経営基盤◎> ■職務内容: 自動車・医療・事務用機業界の設備を多く手掛ける当社は、オーダーメイドで設計から製造、据え付けを一貫して行っております。 その中でも主にお任せしたいのは、組立・検査・梱包用設備の設計です。 ・仕様と基本構造(レイアウト・機構)を基に機械の構想と具現化 ・機構や使用機器(モーター・センサなど)の検討 ・お客様との打合わせに基づいた具体的な設計 ・製造や客先での不具合対応 ※プロジェクトは長くて年単位 ■仕事の魅力 お客様の仕様に合わせて世界に1台のオーダーメイドの自動化システムの設計・製造に携わることができます。 市場に出回る製品を作り出す機械の「ものづくり」に挑戦することができ、達成感も味わえます。 ■同社の特徴: 当社は、創業65周年を迎えた電子部品や精密機械の製造販売を行う異業種企業グループの中核となる、FAソリューションを手掛ける会社です。 FAソリューションメーカーとして、国内外のさまざまな産業分野から、高い評価をいただいております。 中でも豊富な実績を誇るのが、ロボットを用いた自動生産システムで、これまでに半導体、自動車、電機・電子、光学機器、医薬品業界向けの各種プラントを開発してきました。 今後も、お客様の「工場経営」を幅広く支援する「ものづくりソリューション」を提供し続けてまいります。 <主要製品> ・自動車関連設備・医療関連設備・食品関連設備 ・電子部品実装装置・半導体製造装置 ・医療/医薬関連装置

株式会社メイテック

【富士宮市】医療機器の製品開発業務<207>【エージェントサービス求人】

光学系機器設計・開発、品質管理・テスト・評価

顧客先(静岡県富士宮市) 住所:静岡県…

500万円〜699万円

雇用形態

正社員

●上場企業及び優良中堅企業 約1,300社と取引あり◎ ●生産管理、歩留まり改善、設備管理、改善など ●研修費用は売上の8%を投資/研修制度充実! ■業務内容: ・カテーテル、ガイドワイヤーにおける、 ・製品設計 ・樹脂設計 ・板金設計 ・治具設計 ・機構設計(Solidworks) ・信頼性評価(強度試験、寸法評価、引張試験、材料試験、粘性評価) ・薬事法、薬機法、海外向け(米国、中国、欧州)申請に向けた技術レポート作成業務 <当社エンジニア在籍人数> 21名〜 ■魅力: 医療業界でのキャリア形成が可能です。 ■顧客から当社への期待: これまでの当社メンバーによる技術提案、課題発見によるソリューション提供の実績から、他社のように単なる指示受け作業者ではなく、プロジェクトの一員として積極的に考えて行動し、成果を出すことを求められています。 ■当社について: 人材派遣の中でもエンジニア派遣に特化したビジネスを展開しています。主に自動車や産業用機器、半導体、情報通信機器などのさまざまなモノづくりを行う企業に、エンジニアの高度な技術力を提供しています。 <事業詳細> 特に得意としている領域は、設計開発〜評価試験までの製品開発におけるミドルレンジと言われる領域を強みとしております。近年はAIやIoTなどの技術革新が進んでおり、社会におけるエンジニア人材の重要性がドンドン加速しており、当社は各顧客企業の戦略の重要な役割を担っています。 <充実した教育・研修> 長年にわたって構築してきた教育・研修体制も当社のエンジニアが常にお客様のニーズに応えられる理由の一つです。 エンジニアはメイテックグループの充実した研修設備や最新機材を活用し、継続的に技術力を向上させています。研修では現役エンジニアが講師を務め、市場ニーズにマッチする実用性の高いスキル・知識を教育。現場でいち早く戦力となる人材を育成しています。さらに徹底した人間力研修によってコミュニケーション力や業務推進力といった人間力の向上にも取り組むことで、現場のチーム力アップに貢献します。 変更の範囲:会社の定める業務

非公開

分析研究

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

香川県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

新規医薬品の品質評価試験開発 ・医薬品開発における品質評価試験の構築/試験項目の検討・設定 ・設定した試験項目について規格値の検討・設定 ・分析法バリデーションの実施 ・治験薬の品質評価試験の実施

医療機器シェアトップクラス企業の100%出資子会社

品質管理(微生物試験)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

山口県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

■微生物試験担当者として下記業務を中心に担当して頂きます。 【具体的には】 ・医薬品、医療機器製造における微生物試験の実施 ・試験法(JP、EP、USP)の技術移転、設定 ・試験計画立案、試験指図書・試験記録書の作成、分析機器の校正

非公開

Quality Assurance

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

滋賀県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

GMP/GQPに関連する品質保証業務全般をご担当いただきます。 ・国内&グローバルの要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持管理 ・グループ内製造所との連携による強固なプロセスの構築・標準化 ・品質改善計画、新製品導入などのプロジェクトのリード・参画

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