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検索結果: 20,694件(41〜60件を表示)
非公開
【福島・青森】Quality Engineer（品質部門）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
福島県 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1300万円
正社員
当社では、これまで各サイト・各リージョンで行っていた品質システムと業務プロセス改善への取組みをグローバルレベルに統一する改革を行っています。 これは、今まで以上に患者様の安全を第一に考えた医療機器をグローバルに提供するための根幹となります。 １．本ポジションは品質保証部門のスペシャリストとして、この改革の中で行われる活動を各工場に展開していくにあたり発生する、課題解決のためのGlobalと協働や工場内の各機能を跨いだPJの推進を中心に担当いただきます。 【具体的には】 ・新製品開発、調達、製造、品質エンジニアリング分野をサポートするためのクロスファンクショナルチームをリードし、参加する。 ・割り当てられた品質エンジニアリングタスクをスケジュール通りに完了する。 ・品質および規制要件の推進を主導する。 ・プロセスおよび手順の開発／変更を主導または参加する。 ・統計、データ分析、問題解決、システムソリューションの構築など、品質科学の応用に関する専門知識を提供する。 ・チームの一員として特定された問題を解決するための新しいアプローチを開発する。 ・開発プロジェクトチーム内で斬新なアプローチをリードし、開発するために他者を支援する。 ・品質チームのメンターおよびアドバイザーとして、品質工学のスキルと能力の開発を支援する。 ・品質システムの要求事項をプロセス、製品またはサービスに適用する。 ・最高の品質技術と原則を使用して、品質問題とその解決に取り組むために、（必要に応じて）製造を指導し、サポートし、導く。 ・新製品および既存製品、プロセスのバリデーションおよび検証戦略を策定し、維持する。 ・マスター・バリデーション計画の策定と維持を主導する。 ・製品およびプロセスのパフォーマンス指標を監視し、最小限のガイダンスで傾向に基づいて行動する。 ・変更指示書、DHF、DMR、DHR、ラベル、ラベリング、CAPA、不適合などを含む品質システム文書の作成、協力、承認。 ・製品、プロセス、サービスに関する測定可能な品質改善を開発し、推進する。 ・定められた製品要求事項を製造プロセス、検証手段、サービス方法に適用する。 ・その他必要な関連業務 ２．入社いただく方のスキルやご志向により、各工場ごとの業務のサポートにも入っていただきま…
富士フイルムワコーケミカル株式会社
医薬品の【製造スタッフ】★賞与5ヶ月分 ★福島勤務 ★残業少
生産・製造スタッフ、生産技術・生産管理
≪マイカー・バイク通勤OK！駐車場も完…
350万円〜450万円
正社員
【約半年かけてOJTで丁寧に育成】医薬品原料や中間体の製造をお任せ。抗がん剤の元となる製品もあり、社会に貢献しているやりがいを味わえます！ 《活躍の舞台は広野工場》 富士フイルムグループ内外へ向けた多彩な医薬品を製造。 生産に向けた試製・製造・改善まで幅広い業務に携われます。 製造作業 ▼保護具を着用 ▼原材料の軽量・投入 ▼製造機器の操作 ▼製品の取り出し・包装 など 他、製造機器のメンテナンスや簡単な資料作成なども行います。
勝山ファーマ株式会社
医薬品の【製造・品質試験スタッフ】年休126日／完休2日:土日祝
生産・製造スタッフ、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理
【転勤なし＆UIターン歓迎＆マイカー通…
-
正社員
【様々な製薬のカタチに対応していきます！】適性や希望に合わせ「製造オペレーション」又は「品質試験」のいずれかの業務に携わって頂きます。 製造オペレーション業務 ・マニュアルに従い作業を行う ・品目によって機械の微調整 ・作業効率を上げるための検討 品質試験 ・医薬品や原材料の品質試験、検査 ・試験環境の整備 ・分析機器のメンテナンス ・マニュアルや報告書の作成 高い品質を維持するために、チームで協力していきます！
アドバンテック株式会社
理系出身＆未経験歓迎★【研究・開発職(食品/医薬/化粧品等)】
基礎、応用研究、分析(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、PMS・安全性情報担当
【希望の勤務地を考慮し配属先を決定しま…
350万円〜500万円
正社員
【他にない実践的な研修で9割の未経験者が研究職デビュー】誰もが知る大手メーカーや有名研究機関で研究・研究アシスタントをお任せします！ 配属先は、グループ連結で約2,800社！ 大手企業を中心に医薬/化学/食品/化粧品会社など あなたにあったプロジェクト先で 100％研究職(アシスタント)としてスキルを磨けます。 【業務内容例】 ・化粧品の処方検討、品質試験、評価試験 ・医薬品の分析 ・有機合成、分析、評価 ・細胞培養 ・遺伝子解析など 【配属先例】 ・飲料開発における試作、官能評価 ・機能性食品の開発 ・インク材料の研究開発 ・サプリメントの開発補助 ・腸内細菌に関する研究補助 ・口紅の試作、評価 プロジェクト先はロート製薬、コーセー 日清食品、住友化学など大手企業が中心。 配属先には当社の社員が多数おり 風通しの良い環境で就業いただけます。 ＼独自のキャリア支援で多様なキャリアパスを実現／ 配属後も、1人ひとりにあった 理想のキャリアパスの実現に向け、 自社研修センターの「技術支援」と 専任コーディネーターによる 「キャリア支援」で手厚くサポート。 配属先への転籍実績は毎年100名以上！ あなたに合わせてキャリアアップを後押しします。
非公開
【東京／三越前】医薬プラント向けのプロセス設計
生産技術・生産管理
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1000万円
正社員
【職務内容】 医薬系プラントのプロセス設計業務、次世代リーダーとしての管理・取り纏め。主に原薬、固形製剤工場建設における基本仕様の立案・決定、詳細設計、試運転業務、新プロセス・装置開発業務をお任せいたします。 【業務詳細（一例）】 ■物質＆熱収支計算、バッチタイム検討（プロセスシミュレーターの活用含む）、 ■プロセスフローの作成 ■生産、用役設備の能力検討、装置選定 ■機器サイジングなどの化工計算 ■P＆IDの作成 ■プラントレイアウト、配管サイジング・ルート計画 ■バリデーション業務（C&Q） ■新プロセス、技術の導入、装置の開発 ■学会、ワーキンググループへの参画 ※入社後の業務については、これまでのご経験を踏まえて担当フェーズを決定いたします。 【プロジェクトの一例】 ■医薬（原薬、製剤）、化粧品のお客様向けの引合～実行までを担当 ・引合業務は、見積業務およびプロセス提案がメインとなります。 ・実行業務は、詳細設計～発注、建設工事、試運転（OQ）まで一貫して担当しております。 ■医薬品製造における製造プロセスや装置の開発 【仕事の魅力・やりがい】 トータルエンジニアリングを目指す同社では、プロジェクトの対応のみ。或いは開発のみを担当するのではなく、実際のプロジェクトを担当し、顧客の要求を捉えながら、技術開発に反映、進めていく点が特徴となります。部署間を超えてご活躍いただける可能性もあり、希望に応じて幅広い業務にチャレンジできる環境が整っています。 【就業環境】 ※携わるプロジェクトによって異なる為、一例となります。 出張の頻度：計15回程度／年 出張の期間：計0.5ヶ月程／年 ※建設現場へ赴任となった場合は、数か月～1年程度の出張が発生する可能性もございます ・客先・社内との打合せは内容に応じて、オンラインと対面を併用しています。テレワークと出社の併用での業務対応が可能です。 ・残業時間は平均20時間程で、エンジニアリング会社の中では抜群の就業環境です。 ・有給の取得もしやすく（平均13.2日）、完全週休2日制で年間休日も125日になります。 ・教育支援制度を始め、住宅手当・引っ越し手当・借り上げ社宅・転居時の引っ越し費用の全額負担などの福利厚生も充実しております。 ・将来的な転勤…
非公開
品質管理リーダー【第二種医薬品】
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜1000万円
正社員
【業務内容】 ■医薬品製造販売業 業態維持のための運用実施及び提案 （ＧＱＰ手順書の更新、外部監査、自己点検の実施と記録、品質マニュアル等の作成） ■同社の医薬品ＧＱＰ、ＧＶＰの実態を把握し、体制強化に関する提案を行う。 ■Quality Cultureの醸成に向けて社内外とのコミュニケーションを通して医薬品管理体制を構築する。
ラボコープ・ラボラトリーズ・ジャパン合同会社
医薬品開発事業の【購買コーディネーター】★フレックス制
購買、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理
転勤なし／フレックスタイム制＞ ●本…
450万円〜600万円
正社員
サプライヤーとの連絡対応や、支払い問題の解決など、購買コーディネーターとして組織内のすべての購買ニーズをサポートしていただきます。 当社の購買コーディネーターとして 組織内の購買各業務をお任せします。 ＜具体的には＞ ◆発注書の処理やサプライヤーとの連絡対応 ◆サプライヤーのシステムへの登録 ◆購買に関するコンプライアンス違反の問題をすべてマネジメントに報告 ◆関係者及びファイナンスと協力して支払い問題を解決する ◆商品コードの登録と商品コードシステムの管理 ◆組織内すべての購買ニーズの確認 ◆継続的なプロセス改善とコスト削減の支援 ◆必要に応じた特定のプロジェクトを実施 ◆その他、経営陣の指示にもとづく業務 など ＜英語力を存分に活かせる環境です＞ アメリカに本社を置き、 世界100ヶ国以上の支社を持つ、 ライフサイエンス企業『ラボコープ』グループの 一員である当社。 調達先は日本国内のみでなく、 世界各国にも広がっており、 英語スキルを存分に活かせる環境です。 入社後の流れ 入社後は1～2ヶ月のトレーニング期間を設定。 その他、既存メンバーによる フォローアップ制度など サポート体制を整えていますので、 安心してスタートいただけます。 将来のキャリアパス 今回は購買・調達業務やサプライチェーン業務と 英語スキルをお持ちの方を対象とした 即戦力人材の募集です。 そのため早期にプロジェクトの中核を 担うことが可能ですし、 お持ちのキャリアに合わせて 今後はソーシングやAPACの購買などを お任せする場合もあります。
非公開
安全管理責任者【医療×IT/ソフトバンク完全子会社】
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1000万円
正社員
当社が開発する新規プロダクト（デジタル治療関連など）の安全管理担当・安全管理責任者としての実務を行っていただきます。 【主な業務】 ・安全管理担当・安全管理責任者としての実務全般 ・事業体制の構築・業許可の取得 ・必要に応じて総括製造販売責任者を兼任 ・医療・ヘルスケアに関する知識または業務経験を生かして、新規事業の事業企画に向けた各種市場分析や企画立案 ・親会社や親会社各社の国内外出資先を含めた各種パートナーとの交渉・折衝を通じた協業案の作成 【具体的には】 ・医療機器の安全管理業務のリード ・安全管理に関するプロセスや手順書の制定・維持 ・安全性情報の収集 ・安全措置の立案と実施 ・不具合報告 ・治験中の安全管理業務 ・リアルワールドデータ利活用のための体制構築 ・医療機器の薬事承認、製造販売にかかわる業務 ・ヘルスケア領域における事業戦略の立案・推進 ・新規事業の事業企画に向けた各種市場分析、事業計画の立案・精査 ＜事業の特徴・魅力＞ 多くの企業がオンライン診療、健康相談事業に参画する中で、国内大手企業の完全子会社ならではの資金力/ビジネス構想力/ブランド力/IT技術を駆使し、マーケットをリードしていくことを目指しています。 オンライン健康医療相談は、今後さらなる成長が期待できるマーケットである一方で、どの領域のスタートアップ企業にも事業撤退のリスクは付き物です。 同社も新規事業のスタートアップであることに変わりはありませんが、国内大手企業の基盤を活かしながらも、アーリーフェーズから事業を拡大していく、大企業とスタートアップ両方の経験を同時にすることができることが大きな魅力の一つです。
非公開
安全性評価 ※中国規制対応
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1000万円
正社員
【入社時の役割/具体的業務】 ■中国規制対応として、製品の安全性評価報告書の中文作成、BC製品及びその原料の安全性リスクを科学的にアセスメントする業務をご担当頂きます。
非公開
品質保証/QMS（医療機器）※東証プライム/離職率2%
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1000万円
正社員
同社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体における CQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。 CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。 【職務内容】 ・グループ製造所の外部（各国規制当局・認証機関、等）による査察、監査に対する確認および対応支援 ・グループ製造所のQMS適合状況・品質保証体制確認・指導のための実地監査の実施 ・国内外上市製品等の初期流動品質の確認・監査 ・グループガイダンス（法的要求・ガイダンス・必須の客観的証拠・成功事例の集約）の制定と導入・浸透促進 ・グループ総体のQMS適合レベル・製品品質レベルの平準化・底上げを目的とした、品質改善プロジェクトの立案と推進主管 【魅力】 ・規制当局（主にFDA）査察への立会い経験と、製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得 ・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の実践と、それらによる監査スキル、及び製品知識の向上 ・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上 ・欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど、欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務。 ・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会
非公開
品質保証/QMS（医療機器）※東証プライム/離職率2%
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1000万円
正社員
【期待する役割】 同社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体における CQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。 CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。 【職務内容】 ・グループ製造所の外部（各国規制当局・認証機関、等）による査察、監査に 対する確認および対応支援 ・グループ製造所のQMS適合状況・品質保証体制確認・指導のための実地監査の実施 ・国内外上市製品等の初期流動品質の確認・監査 ・グループガイダンス（法的要求・ガイダンス・必須の客観的証拠・成功事例の集約） の制定と導入・浸透促進 ・グループ総体のQMS適合レベル・製品品質レベルの平準化・底上げを目的とした、 品質改善プロジェクトの立案と推進主管 【魅力】 ・規制当局（主にFDA）査察への立会い経験と、製造所支援を通した規制要求知識、 及び実践的な行政査察対応スキルの習得 ・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の 実践と、それらによる監査スキル、及び製品知識の向上 ・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及び プロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上 ・欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど、 欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務。 ・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会 【募集背景】 グローバル品質保証ガバナンス体制強化
非公開
品質管理リーダー（医薬部外品、管理医療機器）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜1200万円
正社員
【入社時の役割】 ■管理医療機器および医薬部外品等の製造販売業 業態維持のための品質管理業務をご担当頂きます。（QMSおよびＧＱＰ手順書の更新、外部監査、自己点検の実施と記録 等） ■高い専門性およびコミュニケーションスキルを発揮し、関連部門等への品質管理教育を担当頂きます。 【将来期待する役割】 ・同社グループ医薬部外品等製造販売業の総括製造販売責任者、品質保証責任者
非公開
【東京】品質保証リーダー（新規事業/細胞培養プロジェクト）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
1100万円〜1300万円
正社員
【募集背景】 いのちと健康、豊かな生活に貢献するソルーションを提案し、生活の質（QoL）を向上に貢献するため、市場ニーズに対して、当社が保有および開発しているユニークな特長を有した素材を起点に社外パートナーとの連携を深めて、事業デザイン力を強化したライフ&ヘルスケア領域における新事業の創出を目指しております。 ＊ Innocell新規プロジェクト特設サイト https://jp.mitsuichemicals.com/en/special/innocell/index.htm プラスチック材料および化学品の医療分野、好ましくは、医療機器に関わる事業開発において、品質管理および保証、GMPならびにISO登録に関わる実務経験があり、新事業創出のため、社内外とのコミュニケーションもいとわない人材を募集しております 【職務内容】 当社に人材が不足している医療機器に準じるヘルスケア製品・サービスに関わる品質管理および保証ならびにISO登録に関わる実務作業を通じて、社内外とのコミュニケーションを図り、当社の新事業創出を推進する業務。 ＜詳細＞ 医薬品のモダリティ変化に伴い、グローバルにニーズが高い細胞培養に関わるウエルプレート、シングルユースバッグおよび足場材などの部材ならびに培養スケールの増加に伴い、各ステージで培養した細胞の機能を維持して、輸送・保管が可能な細胞凍結保存液の各製品の事業化において、当社内で品質管理および保証、とりわけ滅菌バリデーション体制を構築し、ISOの審査を受けて、製品登録する必要がある。当社の事業戦略に照らして、当該実務作業を実施し、RC品証面において社内外でリーディング頂く業務をご担当頂く。 【働き方】 製品の立ち上がり時期に応じて茂原工場への出勤のケースも発生します。 【同社の魅力】 ◆売上高1.9兆円を誇る東証プライム上場総合化学メーカー: 残業時間平均20.2時間、年次有給休暇取得率70%、平均勤続年数男性19.0年、女性20.4年、平均年収892万円と働きやすい環境が整っております。 ◆世界トップクラス製品多数保有: 製品例） メガネレンズ材料世界No.1シェア、バンパー材料アジアNo.1シェア、ドアシール材料アジアNO.2、燃料タンク材料世界No.1シェア
非公開
癌抗体医薬の製造技術開発/製造/regulatory【鎌倉】
生産技術・生産管理
神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…
800万円〜1200万円
正社員
【期待する役割】 ・臨床試験実施のための抗体医薬の製造技術開発・治験薬製造。 ・市販製造に向けた技術開発。 ・当局への承認申請に向けて、抗体医薬に関するregulatoryの全体戦略策定および実施。 【同社のライフイノベーション事業について】 同社は、長期経営ビジョン”AP-Growth TORAY 2020” において、医薬品・医療機器を中心とするライフサイエンス事業を「重点育成・拡大事業」と位置づけています。中でも医薬事業においては、「がん領域」を重点分野の一つに掲げ、世界に先駆け、かつ、患者さまのために真に役立つ、特徴ある新薬の創製に取り組んでいます。 【勤務地】神奈川県鎌倉市 ■医薬研究所の魅力： ・医薬研究所には創薬研究で培ってきた高度な有機合成技術を有する有機合成研究者が集まっており、その有機合成技術で、創薬研究だけでなく全社の有機合成課題の解決を行っています。 ・有機合成化学者自身が医薬品探索研究プロジェクトを創り出し、生物系研究者との統合チームを形成、そのリーダーシップをとるケースも多く、知識・情報集約型研究の中心として、単なる合成研究者を越えた活躍が可能です。 ・総合化学メーカーならではの、医薬以外の東レ内他分野事業研究の医薬応用など、専業メーカーとは異なるタイプの医薬研究も推進しており、個人の創意工夫を提案しながら、仕事に活かしていただけます。
非公開
品質保証（医薬品）※東証プライム/離職率2%
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
1000万円〜1200万円
正社員
【期待する役割】 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引 【職務内容】 ・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS） ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬／医薬品製造所のGMP／QMS適合状況、品質保証体制確認、 指導のための実地監査の実施 ・国内外上市医薬品製品等の初期流動品質の確認・監査 【魅力】 ・ 医薬品のGMPを中心とした適合化推進、FDA査察等を経験することで、 そのスペシャリストとしてのスキルを取得できる ・GMP/QMS監査・初期流動監査を通した現場・現物・現実の実践と、 それらによる監査スキルが向上できる
非公開
品質管理 マネージャー職※関東エントリー
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
千葉県 につきましてはご面談時にお伝え…
900万円〜1000万円
正社員
【業務内容】 当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務 品質管理部門の業務内容 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※品質管理体制強化のための採用となります。
非公開
ITビジネスリレーションシップマネージメント（QARA）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
900万円〜
正社員
■戦略とロードマップの定義、需要管理と供給 ・BRMヘッドの指導の下、割り当てられたドメインのグローバルなIT戦略を計画、開発、所有、推進する。 ・そのため、すべての地域と事業部門にわたり、割り当てられたサブドメインにおけるIT投資のビジネス需要を促進、形成、管理する。ビジネスニーズを満たす適切なアプローチを選択し、ドメイン間の依存関係（リスクと機会の両方）を管理する。優先度の高い需要を、有効なITソリューションと明確に定義されたプロジェクト（適切な範囲設定と明確な利益の定義）に確実に変換する。複雑で大規模な、またはリスクの高いビジネスの変化場合は、必要に応じてBRMヘッドに相談する。 ・BRMヘッドの支援を得て、対象となるドメインに関連するITシステムのビジネス・キャパシティ・モデルとシステム・ランドスケープに関する複数年のロードマップを確立し、維持する。データ管理、BI、およびOT（運用テクノロジー）ロードマップと同期する。提案、分析、推奨事項、ベンダーとの実行に必要なグローバルな要求を特定し、実行する。 ・企業の使命、計画および優先順位をアプリケーション・ドメインおよび関連するIT部門に伝達し、調整し、関係付け、IT配信組織と連携して、適切なサポートを計画し、提供する。 ・プロジェクトの準備が完了したら、BRMはソリューション・デリバリおよびインフラストラクチャ・アンド・サービス提供チームと緊密に連携して、ITデリバリを満たす責任を負う。プロジェクトが完了したら、学習と改善のレビュープロセスを確立し、ビジネス価値の創出を継続的に強化する。
株式会社ｉＰＳポータル
【京都】主任研究員（iPS細胞を含むCell Technologyに関連する研究）【エージェントサービス求人】
学術・テクニカルサポート、生産技術・生産管理
本社 住所：京都府京都市左京区田中門前…
600万円〜899万円
正社員
■業務内容： iPS細胞を含む細胞培養、創薬研究・再生医療に関連する研究職です。 クライアントからの試験受託事業を行っておりますが、自社の研究開発にも注力し、複数の研究テーマを進めております。 今回は案件の担当者として、複数の研究テーマの探索、企画立案、実験、分析、考察まで行える主任研究員クラスの方を募集しています。 また、メンバーが担当しているプロジェクトのマネジメントや、クオリティチェックなども担当していただきます。 ◎職務詳細 ・細胞培養 ・各種解析（遺伝子発現解析、免疫染色、フローサイトメトリーなど） ・試験立案、研究テーマ探索 ・報告書作成 ・論文読解 ・プロジェクト推進 ・研究員のサポート 【変更の範囲：会社の定める業務】 ＜研究テーマの一例＞ ・iPS細胞からの分化誘導法の改良、効率化 ・ゲノム編集関連 ・iPSC,ESCの基礎研究 等 ■組織構成： ライフサイエンス部は6名(部長1名、マネージャー2名、メンバー3名）で構成されています。20代前半~30代後半の方が所属しています。 ■採用背景： 新規事業も推進中であり、会社として大きく変革する時期に、共にビジネスを創る仲間を募集しています。 ■同社の提供サービス： ＜細胞試験＞ iPS細胞等を用いた試験デザインや分化誘導試験等のアウトソーシング、遺伝子解ライフサ事業支援ー市場調査、ライフサイエンス関連の機器や培地など開発品の評価や開発コンセプトの立案 ＜教育＞ iPS細胞研修、臨床培養技能者養成研修、iPS細胞関連の教育研修企画 ＜薬事支援＞ 規制当局相談支援（資料準備、対面助言、照会事項等）、製造販売承認や業許可取得に係る申請書類作成支援・各種省令に基づく適合性調査支援、各種手順書作成支援 ＜ベンチャー支援ーアカデミアシーズの事業化支援＞ ライフサイエンス分野への新規事業参入支援、ライフサイエンス分野への 応用・開発方向性の検討支援、研究開発・サービスの事業化推進支援
ジャパン・ヘモテック株式会社
【川崎/横浜】医療機器/研究開発担当者◆開発〜製造まで/年休123日【エージェントサービス求人】
生産技術・生産管理、品質管理・保証
1＞ 本社 住所：神奈川県川崎市幸区新…
400万円〜799万円
正社員
《難病に挑み、吸着剤で未来を変える／アフェレシス治療でQOLを改善する》 〜日本から世界に向け、血液浄化技術で治療を待っている全ての患者様とご家族の希望を叶える企業を目指しています。医療用機器製造を行う当社にて、研究から製造まで一貫したプロジェクトに参加してみませんか〜 ■事業内容：医療機器、医療用具の開発・製造 ■ビジョン：自己免疫疾患、敗血症、急性肝不全や癌などの重症、難病に対して、専門性の高い提携機関（大学・専門学校）と連携した製品開発、製造販売にて世界の市場を目指しています。 ■業務内容：医療機器製造開発の血液吸着剤についての研究開発担当者 ■詳細：新規吸着材の開発・評価。スケールアップの検討、安全性評価など、医療用ディスポーザブル製品の研究開発・商品化 ■役職について：研究開発担当者 ■入社後の流れ：入社後に約１週間程度の研修教育を実施します。研修教育受講後、所属部門において各種説明や引継ぎ等を受けながら業務を開始していただきます。 ■1日の流れ：研究、サンプルの測定、資料作成他 ■使用取扱い機器：IR、SEM、液クロ、ガスクロ、プレートリーダー他 ■組織構成/環境：役員2名、社員12名：合計14名/仕事とプライベート両立。ON・OFFの切替もできる環境で働くメンバーが多くいます。 ■残業時間：０時間〜20時間 ※研究開発全体の進捗状況において、作業が増加する可能性もあります。 ■特徴・魅力： （1）大学等連携の研究機関を多く保有している。 （2）経営陣は販売市場を熟知している業界経験が豊富なベテランが揃っている。 （3）研究開発における資金については、投資資金が一定額確保されている。公的資金の使用がなく、自由度高い研究開発ができる。 ・創業後、約4年のベンチャー企業ですが、製造会社や海外の販売会社を確保し、製造販売についてはグローバル展開を目指しています。 （海外 中国からスタート、欧米を視野にグローバル販売戦略/（1）設備投資（2）新規材料の入手と技術開発（3）新規特許申請にも積極的です） （4）弊社では、一から構想研究を行い、実験、製品が完成、販売まで見届けることがございます。そのためモノ作り全体を把握でき、幅広い知識を得ることができます。
中外製薬工業株式会社
【原薬製造】バイオ医薬品 ※バイオ医薬品の国内リーディングカンパニーである中外製薬グループ【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理
1＞ 浮間工場(本社） 住所：東京都北…
500万円〜1000万円
正社員
■職務内容： ・バイオ医薬品（原薬）のGMP製造,および関連業務全般 バイオ技術(細胞培養・カラムクロマトなど)を用いて医薬品の成分となる原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。 【入社後の業務】 入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。その後、製造作業に従事いただきながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。 ■魅力： 革新的な医薬品の製造および開発品製造を通じ、世界中の患者さん・医療従事者に高品質の医薬品を届けることで、世界の医療と人々の健康に貢献できます。また、「グローバルトップレベルのバイオテクノロジー技術」や「最先端の設備」を用いた製品開発・治験薬製造等にも携わることができ、自由闊達な風土の中で、工業化技術・薬制・開発に関連する各支援業務についてのスキルを向上させることもできます。 入社後、当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度があり、業務についてもすぐ聞ける環境です。また会社全体の風土として対話を重視しており、一例として改善活動、働きがい改革などの全社活動、「手挙げ式の自由参加の学習機会」など部門固有の活動を行っていますが、いずれもスタッフの意見をもとに活動を行っています。 ■期待役割： 医薬品の製造工程におけるリーダーを期待役割としています。 【キャリアステップ】 キャリアステップとしては、製造作業に数年従事いただきながら、製造管理、トラブル対応、設備管理など多様な経験を積んでいただき、適性を考慮の上、製造工程リーダーとして登用いたします。登用後は、製造工程リーダーとして工程管理や異常・逸脱対応推進などの業務に従事していただきますが、将来的には、本人の希望と適性により製造技術、品質管理、品質保証などの関連部署でのキャリア開発や、工場マネジメントへの登用の機会も得る事が可能です。
