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株式会社スミテック
【技術系総合職(光学・回路・機構設計)】☆賞与実績5ヵ月分
製造技術・プロセス開発、生産技術・生産管理
★転勤なし ★マイカー通勤OK 静岡県…
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正社員
《設計として、上流からトータルに携われます！》◎光学・回路・機構のいずれかの設計業務をお任せします。★イチから教育◎成長を焦る必要はナシ！ ◎お客様との打合せ ◎材料の選定 ◎設計実務 ◎試作品の動作検証 など ◎身近なものに携わっていきます。 ETCゲートのセンサー 医療機器 インターネット通信機器 など 「光」をキーワードにしたものづくりで、 地元のみならず、海外市場へも展開。 今後も、幅広い市場で製品を提供していきます！ 働きやすい環境が整い、社歴の長いメンバーも多数！ ★月平均の残業は30時間未満 ★お休みは土日祝の完全週休2日制 ★今年の年間休日は125日 ★有給休暇も遠慮なく申請いただいてOK。 産休や育休の制度も整っていることから、 安定的な長期キャリアを形成できる 環境だといえるでしょう。 実際に、社歴が10年、20年と 長く働いてくれている社員も大勢います。
サンメーケミカル株式会社
ライン作業ではない面白さ◎【製造系総合職】経験者限定募集
生産・製造スタッフ、生産・製造スタッフ、生産技術・生産管理
★会社近くに社宅あり・マイカー通勤可★…
400万円〜450万円
正社員
【残業月平均3.7H】機械操作や品質管理・生産管理など、モノづくりに関わる幅広い仕事をお任せします。★ 化粧品やスマホの材料にも当社の製品が！ 以下のような業務をお任せします。 ＜製造＞※機械オペレーション 一般的なフラスコの1000～3000倍の大きさがある「反応釜」という機械で、原料を調合し、お客様が必要とする化学物質を作り出す仕事です。 製造の仕事と言ってもライン作業ではありません。毎日が実験と言っても過言ではないくらい、試行錯誤しながらのモノづくりです。 ＜梱包＞ 品質検査が通った製品に対して、ラベル貼り・梱包など出荷準備を行います。 ＜生産管理＞ 現場の司令塔として、人員配置やスタッフへの指示出し、生産数の調整・管理を担います。 ★入社後は… 経験・スキルに応じた業務からお任せしています！ ▼景気に左右されない安定性 当社が扱う製品には医薬品をはじめ、スマホなど日常に欠かせないものに使われる品が数多くあります。そのため景気に左右されにくく、需要が安定しているのも強みです！ 2026年には新工場増設を予定しており、業績も右肩上がりに成長中。飛躍的なスピードで事業が拡大しています！ ▼賞与実績平均4ヶ月＋家賃補助など福利厚生も充実 社員の頑張りは積極的に還元していく社風です。昨年度の賞与実績は平均4ヶ月！月給も26万円以上を保証しているため、経済的にもゆとりある生活が手に入ります。 さらに嵐山エリアで生活する方なら、家賃の【半額】を会社が負担。さらに残業は月平均で3.7時間と働きやすさも業界でもトップクラスの水準です！
株式会社ビーネックステクノロジーズ
テストエンジニア/製造経験が活かせる！/月給30万円以上/年収760万円の実績あり/年間休日最大125日
生産技術・生産管理、品質管理・保証
★【希望を考慮】北海道・東北・関東・北…
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正社員
大手メーカーで実験・評価エンジニアとして、経験を活かしてご活躍いただけます。 ★30代・40代活躍中！ 【具体的な業務内容】 実験計画の立案、実験の段取りや準備 他部署との調整、実験の実施やデータ収集、評価・解析 開発や設計部署へのフィードバック 【開発環境・業務範囲】 【電気自動車のテストドライバー】 電気自動車をテストコースで運転します。車内の振動や騒音、電費性能評価、各駆動部品の耐久性評価など実車テストを行い、安全で快適な運転体験を提供できるかを確認します。 【自動走行車の実験・評価】 自動運転支援システム（ADAS）が正しく作動するかどうかの検証を行います。実験車両の点検・整備 や計測準備をはじめ、テストコースでの走行テスト、データ収集・検証、報告書の作成などを行い開発に役立てます。 【自動車の衝突安全性能実験・評価】 試験車両にダミー人形を載せて、思いっきりぶつけます。ダミー人形に与えた衝撃データを収集し、安全性能開発に役立てます。 【レース車用バッテリーの実験・評価】 レース車のパワーユニット（バッテリー・インバーターなど）の電気特性実験・評価を行います。実験の段取りから実施、データまとめ、フィードバックまで行います。 【航空機用部品の性能評価】 航空機部品の強度・振動評価を行い、空の安全を守る航空機開発に役立てます。 【産業用ロボットの性能評価】 産業用ロボットの動作やモータなどの耐久性、電気特性などの各種評価を行います。 【人気のプロジェクト】 ・自動走行車のテストドライバー ・電気自動車のテストドライバー ・自動車の衝突安全性能実験 ・先進運転支援システムの電気特性評価（ADAS） ・自動車用ステアリングシステムの実車試験 ・自動車用トランスミッションの性能評価 ・リチウムイオン電池の実験・評価 ・自動車用コンプレッサーの電気評価 ・車載カメラの電気回路評価 ・産業用ロボットの電気評価 ・手術支援ロボットの性能評価 ・半導体デバイスの品質評価 ・電源装置の電気特性評価 【注目】エンジニアから評価されている会社です！ ＼数字で見るビーネックステクノロジーズ／ ＜1＞エンジニア数「6,600名」 ＜2＞取引先社数「1,090社」、「1,820」以上の事業所 ＜3＞就業先満足度「88.0％」 ◆就業先への満足の理由TOP3 1位：職場の上司や同僚とのコミュニケーションが良好 2位：職場の上司を頼りやすい 3位：有給休暇が取りやすい ※2022年4月エンジニアWebアンケート／自社調べ 【注目】取引先例 IHI アイシン アルプスアルパイン NECフィールディング 荏原製作所 キオクシア岩手 キヤノンメディカルシステムズ Sky SCREENセミコンダクターソリューションズ スズキ 住友ゴム工業 デンソー 東京エレクトロン テクノロジーソリューションズ 東芝 東北エプソン トヨタ自動車 豊田自動織機 パナソニック 三菱重工機械システム ミライト・ワン 他（敬称略／五十音順） 【正社員（無期雇用派遣）エンジニアの採用】 ※当社の正社員として、顧客企業で働く勤務形態です 多様な企業・仕事で働けるなど多くのメリットがあります。 試用期間3カ月 ※試用期間は賞与査定期間の対象外
株式会社ビーネックステクノロジーズ
製造スタッフ★ロボット・自動車・半導体装置等★未経験歓迎★丁寧な研修あり！★年間休日最大125日！
設計(建築・土木)、建築施工管理、プラント施工管理
★【希望を考慮】北海道・東北・関東・北…
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正社員
＼研修スタートで安心！／ 大手メーカーで、製造スタッフとしてご活躍いただきます。 ロボット、自動走行車、電気自動車、スマホに欠かせない半導体などの大手メーカーで多くのエンジニアが長く活躍しています！ 【転職事例】 ★飲食店スタッフ（23才）→産業用ロボットのテスト ★倉庫作業スタッフ（31才）→半導体製造装置の組み立て・調整 ★機械オペレーター（39才）→航空機用エンジン部品の組み立て・調整 【開発環境・業務範囲】 ＜多彩なプロジェクト＞ ーロボット ・産業用ロボットの組み立て・調整 ・自動車生産用ロボットアームのテスト・調整 ・溶接ロボットのテスト・調整 ・塗装用ロボットのテスト・調整 ・搬送用ロボットのメンテナンス ー自動車 ・試作車両の部品組付け・整備 ・自動車部品の三次元測定機の測定 ・自動車部品のNCプログラム作成 ・ディーゼルエンジンの機械オペレーター ー半導体・精密機器 ・半導体製造装置の機械オペレーター ・半導体製造装置の組み立て・調整 ・半導体製造装置の溶接 ・半導体デバイスの品質テスト ー航空機・医療用機器・家電ほか ・航空機用エンジン部品の組み立て、検査 ・航空機エンジン（タービンディスク、翼部品）の機械加工 ・発電用タービンの組み立て ・船用エンジンの組み立て ・太陽電池モジュールの機械オペレーター ・医薬品製造の機械オペレーター ・製糖設備の機械オペレーター ・洗濯機の実験準備（分解、組み立て） ・工作機械のNCプログラム作成 ・医療用機器の組み立て ・制御版の組み立て 【さまざまなツールの経験が積めます】 ・ドライバー、スパナ、レンチ、ノギス、マイクロメータ、三次元測定機、オシロスコープ、テスタ、硬度計、振動計、騒音計、トルク計、表面粗さ計 ※上記のツールはあくまで一例です。 【注目】エンジニアから評価されている会社です！ ＼数字で見るビーネックステクノロジーズ／ ＜1＞エンジニア数「6,600名」 ＜2＞取引先社数「1,090社」、「1,820」以上の事業所 ＜3＞就業先満足度「88.0％」 ◆就業先への満足の理由TOP3 1位：職場の上司や同僚とのコミュニケーションが良好 2位：職場の上司を頼りやすい 3位：有給休暇が取りやすい ※2022年4月エンジニアWebアンケート／自社調べ 【注目】取引先例 IHI アイシン アルプスアルパイン NECフィールディング 荏原製作所 キオクシア岩手 キヤノンメディカルシステムズ Sky SCREENセミコンダクターソリューションズ スズキ 住友ゴム工業 デンソー 東京エレクトロン テクノロジーソリューションズ 東芝 東北エプソン トヨタ自動車 豊田自動織機 パナソニック 三菱重工機械システム ミライト・ワン 他（敬称略／五十音順） 【正社員（無期雇用派遣）エンジニアの採用】 ※当社の正社員として、顧客企業で働く勤務形態です 多様な企業・仕事で働けるなど多くのメリットがあります。 試用期間3カ月 ※試用期間は賞与査定期間の対象外
株式会社ビーネックステクノロジーズ
生産技術エンジニア/年間休日最大125日/有給休暇取得実績12.2日/大手メーカーで活躍/月給30万円以上！
生産技術・生産管理
★【希望を考慮！】北海道・東北・関東・…
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正社員
【大手メーカーが活躍の舞台！】 自動走行車、航空機、ロボット、家電、半導体、医療用機器などの大手メーカーで各種設備や装置、ロボットの企画、工程設計、設備設計、立上げ、調整など幅広い業務に携われます。 【人気のプロジェクト】 ■自動車 生産設備用ロボットの企画から設計を担当。 AI技術も駆使しながら、先端技術に携われる！ ■航空機 航空機主翼部品を機械加工するための生産技術（工程計画、作業手順書作成、治工具手配）。 大手メーカーのプロジェクトに参加するチャンス！ ■半導体 スマホやPCに欠かせない半導体をつくる装置のプロセス検討からテスト、調整、立上げを担当！ 【開発環境・業務範囲】 ＜生産技術＞ ■自動車 ・新規設備の導入（組み立て、検査、機械加工） ・トランスミッション組み立てラインの工程設計 ・生産ライン用治工具の設計 ・生産ライン用ロボットのティーチング ・燃料電池部品の生産管理 ・自動車プレス・樹脂部品の金型設計 ・リチウムイオンバッテリー生産設備の保全 ・アルミ鋳造シリンダーヘッド用金型保全 ・バイク用エンジン部品の工程整備 ■航空機 ・主翼部品の工程設計・調整（機械加工） ・主翼部品加工用PCプログラム作成 ・エンジン部品の生産管理 ■装置／ロボット／家電／プラントなど ・半導体製造装置のプロセス開発 ・半導体製造装置の立上げ・調整 ・産業用ロボットの企画、導入、立上げ ・医療用ロボットの導入、メンテナンス ・無人搬送用ロボットの生産管理 ・医療機器生産設備の電気保全 ・エアコン生産設備の工程整備 ・セラミック基板の生産管理 ・プラント施工管理、工事調整、安全管理 ・マシニング・NC旋盤による機械加工・保守 ・電子制御盤の電気制御設計（PLC) ・射出成型機、プレス機の導入・立ち上げ 【注目】エンジニアから評価されている会社です！ ＼数字で見るビーネックステクノロジーズ／ ＜1＞エンジニア数「6,600名」 ＜2＞取引先社数「1,090社」、「1,820」以上の事業所 ＜3＞就業先満足度「88.0％」 ◆就業先への満足の理由TOP3 1位：職場の上司や同僚とのコミュニケーションが良好 2位：職場の上司を頼りやすい 3位：有給休暇が取りやすい ※2022年4月エンジニアWebアンケート／自社調べ 【注目】取引先 IHI アイシン アルプスアルパイン NECフィールディング 荏原製作所 キオクシア岩手 キヤノンメディカルシステムズ Sky SCREENセミコンダクターソリューションズ スズキ 住友ゴム工業 デンソー 東京エレクトロン テクノロジーソリューションズ 東芝 東北エプソン トヨタ自動車 豊田自動織機 パナソニック 三菱重工機械システム ミライト・ワン 他（敬称略／五十音順） 【正社員（無期雇用派遣）エンジニアの採用】 ※当社の正社員として、顧客企業で働く勤務形態です 多様な企業・仕事で働けるなど多くのメリットがあります。 試用期間3カ月 ※試用期間は賞与査定期間の対象外
ダイト株式会社
【富山市】品質保証（部長職候補）プライム上場/1回面接
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
富山県 富山市八日町326
700万円〜900万円
正社員
「【富山市】品質保証（部長職候補）プライム上場/1回面接！」のポジションの求人です ＜職務内容＞ 将来的な品質保証部門の部長候補としての職務をお任せいたします。 マネジメント業務を中心に、一部実務を担っていただく可能性もございます。 【品質保証部業務例】 ・製造所監査を含むGMP監査業務（原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成・レビュー、監査計画の作成等） ・原薬に係る変更 ・逸脱・取決め等の品質保証業務 ・製剤に係る変更 ・逸脱 ・取決め等の品質保証業務 ＜募集背景＞ 現在は部長を役員の方が兼務している状況のため、この兼務を解くための募集です。 部門は40−50名の方が在籍しており、3名管理職の方がいらっしゃいますが、 よりマネジメントスキルに長けた方を外部から採用したいと考えていらっしゃいます。 ※役職定年は60歳までとなり、定年退職は65歳となります。
株式会社リブドゥコーポレーション
新規事業再製造医療機器業務【大阪府大阪市勤務】
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府 大阪市中央区高麗橋3-4-10…
600万円〜1000万円
正社員
「★新規事業★再製造医療機器業務【大阪府大阪市勤務】」のポジションの求人です メディカル事業においては、手術準備用キット『SCK』や各種サージカル商品などのディスポーザブル商品を、医療機関へ提供します。病院ごと、診療科目ごと、ドクターごとに微妙に異なる仕様をきめ細かにヒアリングした上で、手術現場の業務負担を軽減し、的確な手術環境をサポートする提案を行います。 手術準備用キットは、組み合わせ医療機器となり、複数の既承認（認証）または既製品（製造販売届出）の医療機器を、単に組み合わせ、包装または滅菌した医療機器ですが、今後、再製造医療機器業務（R-SUD）も視野にいれた事業を検討していきます。 今回は、このR-SUDに掛かる業務、日常の品質保証業務やPMDAによる審査対応、滅菌技術習得の業務対応ができる方を募集致します。認証）または既製品（製造販売届出）の医療機器を、単に組み合わせ、包装または滅菌した医療機器ですが、今後、再製造医療機器業務（R-SUD）も視野にいれた事業を検討していきます。 今回は、このR-SUDに掛かる業務、日常の品質保証業務やPMDAによる審査対応、滅菌技術習得の業務対応ができる方を募集致します。
伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社
【品質管理】医薬品原薬のGMP運用（管理職候補） GQPの取決め／チーム労務管理※伊藤忠(以下略)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
1000万円〜1400万円
正社員
■業務概要： 品質保証課の薬事MF担当として管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品標準書の管理、GQPの取決め締結等） ・品質クレームへの対応 ・当局および顧客からの査察対応 ■入社後の業務： ・同社GMP運用に係る作業および管理業務（製造管理者、品質管理責任者、製造管理責任者等） ・課員の労務管理 ・製販および当局の査察対応 （その他詳細は面談でお伝えします）
ダイト株式会社
【富山市】品質管理（部長職候補）プライム市場上場/1回面接
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
富山県 富山市八日町326
700万円〜900万円
正社員
「【富山市】品質管理（部長職候補）プライム市場上場/1回面接！」のポジションの求人です 【期待する役割】 将来的な品質管理部門の部長候補としての職務をお任せいたします。 マネジメント業務を中心に、一部実務を担っていただく可能性もございます。同社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA（米国食品医薬品局）への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。 【品質管理部 業務例】 ・原薬・製剤の原材料の受入試験業務 ・原材料サンプリング業務 ・原薬の工程試験と製品試験業務 ・製剤製品の試験業務 【魅力】 ・プライム市場上場企業で安定経営/働きやすさ◎ ・13年連続増収・増益で業績好調。 ・年間休日123日、転勤なし。 【募集背景】 原薬/製剤/原料/試験の4つのチームに分かれており 部門は140名の方が在籍しており、4名の管理職の方がいらっしゃいますが、 よりマネジメントスキルに長けた方を外部から採用したいと考えていらっしゃいます。 【組織構成】 140名ほど（男女比4:6）
日機装株式会社
【東京】品質保証（リーダー候補/メディカル事業/薬事申請担当）～業界シェアトップ/在宅勤(以下略)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
700万円〜1000万円
正社員
（案件No100448） 透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務 【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成／レビュー ・規制当局対応 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 【組織】 ・10名程度の組織です。 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。（その他詳細は面談でお伝えします）
富士化学工業株式会社
【富山】品質保証業務スタッフ（薬剤師）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
富山県 中新川郡上市町郷柿沢1（郷柿沢…
600万円〜1000万円
正社員
「【富山】品質保証業務スタッフ（薬剤師）」のポジションの求人です ■医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般 ・製品の品質に関するデータ分析、報告書作成 ・品質に関する問題発生時の調査、是正処置の実施 ・新製品導入時の品質評価、バリデーションの実施 【期待する役割】 品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。 【募集背景】 ■体制強化のための増員 【組織構成】 信頼性保証本部 品質保証部 ■24名 （男性 17名、女性 7名） うち薬剤師5名
アピ株式会社
【岐阜/池田町】品質管理年休123日/福利厚生充実
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
岐阜県 揖斐郡池田町宮地11番地 株式…
600万円〜800万円
正社員
「【岐阜/池田町】品質管理◆年休123日/福利厚生充実◎」のポジションの求人です 【募集背景】 今後ますます需要の増える業界で業務の拡大（新規事業の受託の増加）に対応するための生産体制の拡充の増員採用です。 【業務内容】 医薬品原薬（ワクチン原薬）の製造における品質管理業務をお任せいたします。 ・出荷試験、用水試験、環境試験、原料試験などの試験業務 ・原料、中間体、資材、製品等の検体採取、試験実施・報告 ・分析法バリデーション、品質及び試験法にかかる各種文書作成 ・試験室管理記録の完備、参考品保管、標準品、試薬等の管理 ・試験検査機器の校正と点検 ・安定性試験の実施 【働き方】 状況に応じてチームの労務管理やGMP管理業務などの対応のため、交替で深夜帯の勤務が発生する可能性があります。（6：30～15：30/14：30～23：30/22：30～7：30） 【通勤／住宅手当に関して】 車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。 【UNIGEN製インフルエンザワクチンの特徴】 BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により、製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っているため大量生産が可能です（組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです）。 【UNIGENについて】 ・「次世代ワクチンをはじめとする最先端のバイオ医薬品をより早く、より多くの人に届けることで、人々の健康に貢献する」とのミッションを掲げ、質の高いバイオ医薬品を安定的に製造することを目指して設立された会社です。 ・世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。
株式会社リブドゥコーポレーション
新規事業再製造医療機器業務【東京都中野区勤務】
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 中野区中央1-38-1住友中野…
600万円〜1000万円
正社員
「★新規事業★再製造医療機器業務【東京都中野区勤務】」のポジションの求人です メディカル事業においては、手術準備用キット『SCK』や各種サージカル商品などのディスポーザブル商品を、医療機関へ提供します。病院ごと、診療科目ごと、ドクターごとに微妙に異なる仕様をきめ細かにヒアリングした上で、手術現場の業務負担を軽減し、的確な手術環境をサポートする提案を行います。 手術準備用キットは、組み合わせ医療機器となり、複数の既承認（認証）または既製品（製造販売届出）の医療機器を、単に組み合わせ、包装または滅菌した医療機器ですが、今後、再製造医療機器業務（R-SUD）も視野にいれた事業を検討していきます。 今回は、このR-SUDに掛かる業務、日常の品質保証業務やPMDAによる審査対応、滅菌技術習得の業務対応ができる方を募集致します。
岡山大鵬薬品株式会社
医薬品の安全管理/土日祝休（年休128日）/岡山県備前市
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
岡山県 備前市久々井1775-1
600万円〜900万円
正社員
「医薬品の安全管理/土日祝休（年休128日）/岡山県備前市」のポジションの求人です パップ剤、ステロイド外用剤（軟膏・クリーム・ローション）、抗がん剤等、自社で製造販売する医薬品についての以下安全管理業務全般をお任せ致します。 具体的に、 ◆安全性情報の収集・評価・措置検討 ◆販売会社・提携会社との連携 ◆安全管理体制の維持・管理 ◆人材育成・指導 ■ゆくゆくマネジャーあるいは安全管理責任者の候補として、マネジメントの補助業務にも携わる等、活躍の幅を拡げていただくことを期待しています。 【募集背景】 岡山大鵬薬品の重要ポストの多くは、親会社からの出向者が業務にあたっています。毎年要求レベルが上昇する医薬品業界に対し、十分な経験・知識のある人材が岡山大鵬薬品の社員のみでは賄えない状況です。重要ポストについて、中期に担当する出向者ではなく、岡山大鵬薬品の社員で業務を担えるよう、今回の募集に至りました。 【配属予定部署】 安全管理課：6名（課長1名、メンバー5名）
アピ株式会社
【岐阜/池田町】品質保証年休123日/福利厚生充実
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
岐阜県 揖斐郡池田町宮地11番地 株式…
600万円〜800万円
正社員
「【岐阜/池田町】品質保証◆年休123日/福利厚生充実」のポジションの求人です 【業務内容】 医薬品原薬（ワクチン原薬）の製造における品質保証業務、特にラインQAとして現場での対応をお任せいたします。 ・逸脱、変更、CAPA管理、バリデーション業務 ・記録書照査、承認、文書管理（発行、保管） ・供給者管理、製品品質照査、査察・監査対応、衛生・防虫防鼠管理 ・リスクマネジメント、製造販売業者との取決めの締結及び更新 ・出荷管理、品質情報等に対する対応 ・レギュレーション、コンプライアンスへの対応（改善対応、教育訓練、申請書との整合性確認） 【組織構成】 配属組織は約20名で構成されております。 【通勤／住宅手当に関して】 車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。 【UNIGEN製インフルエンザワクチンの特徴】 BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により、製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っているため大量生産が可能です（組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです）。 【UNIGENについて】 世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。 昆虫細胞を用いるBEVSを中核技術とした世界でもトップクラスの本格的製造設備により米国への組換えインフルエンザワクチン原薬輸出を実現、その他の国や地域への展開、さらには、新型ウイルスのワクチン原薬生産に向けた設備状況の受け入れ準備を進めています。
株式会社エース・ジャパン
【山形】品質保証（マネジメント候補） 残業少なめ/手当充実/年休115日
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
山形県
600万円〜1100万円
正社員
【業務内容】 本社山形工場にて、 品質管理・品質保証・薬事部門等にて業務を行っていただきます。 【業務例】 ・品質保証部門責任者業務 ・行政、顧客対応 ・ＧＭＰ管理業務 ・薬機法等各法令対応 ・各試験指図、管理、判定 等 《取り扱い製品について》 同社では医療用医薬品の原薬の研究・製造・販売を行っています。 取り扱いがあるのは、高脂血症用剤・不整脈用剤・血圧降下剤・血管拡張剤・胃潰瘍剤などの医薬品原薬です。 ※原薬とは…薬の中に含まれる有効成分のことを指します。 ■就業環境： 完全週休2日制/年間休日115日/残業月10h以下と働きやすい環境です。また、家族手当や住宅手当、通勤手当などの諸手当も充実しています（その他詳細は面談でお伝えします）
伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社
【品質保証】GMPプレイヤー／医薬品原薬のGMP運用、管理など ※伊藤忠G／海外取引比率(以下略)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
650万円〜900万円
正社員
GMPプレイヤーとして下記業務をお任せします。 ■業務概要： ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等） ・品質クレームへの対応 ・当局及び顧客からの査察対応 （その他詳細は面談でお伝えします）
ブライザ株式会社
【兵庫県姫路市】原薬プロセスケミスト・プロセス開発
生産技術・生産管理
兵庫県姫路市
600万円〜
正社員
【医薬品】原薬プロセス開発・スケールアップ・ルートスカウティング 【詳細業務】 ※これまでのご経験やご希望に応じて担当業務を決定いたします。 ・プロセスケミスト、スケールを上げた合成 ・工場内での安全方法、生産コスト、手段の提案 （変更の範囲）会社が定める全技術職務、職種、業務 ▼ポジションの魅力 品質に拘りを持った大手後発医薬品メーカーで経験を積むことが出来ます。 プロセスケミストからルートスカウティングまで経験できる環境です。 自社工場もあり、考えた合成ルートを工場に技術移管することもできる為コア業務に関わることが出来ます。
鈴与株式会社
【首都圏】【医療機器×ロジスティクス】 メディカル品質保証室 マネージャー候補
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
700万円〜1000万円
正社員
【仕事内容】 ・医療機器・化粧品等製品に課題をお持ちの企業様への物流・受託製造・滅菌・各種試験のサポート ・医療機器製造におけるQMSの管理 ・アウトソーシング受託後、顧客の製造工程や体制/計画等を考慮し、製造及び物流工程における効率化やコスト削減の推進 ・顧客から受託した貨物の包装や簡易組立を行う際の管理監督 ・洗浄バリデーション並びに包装バリデーションの実施 ・ISO13485の管理 ・医療機器、化粧品、医薬部外品の維持管理サポート、内部監査対応 【採用背景】 医療機器の輸入製造・洗浄・滅菌・包装・保管・配送にいたる高品質なサービスを提供、企業様の物流の最適化・サプライチェーンの清流化を図る同社サービスは、外資系大手医療機器メーカー様をはじめ医療機器業界の多くの企業様から同社サービスにご興味を頂いており、採用強化を図っております。 本ポジションでは、医療機器Xロジスティクスの品質保証担当として、様々な顧客を品質面からサポート頂きます。（その他詳細は面談でお伝えします）
非公開
品質保証担当者
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京
800万円〜1100万円
正社員
医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務（※これまでの経験等に基づき担当業務を考慮します） ※具体的には、 ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・品質調査（苦情）対応 ・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進やロシュ社とのコミュニケ—ション ・品質システムの維持・向上 ・グローバルPQS要件の運用推進業務 ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督 ・SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務
