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非公開
医薬品製造担当マネージャー候補
生産技術・生産管理
福岡県、兵庫県
700万円〜900万円
正社員
■グループマネージャー（候補）として、医薬品製造業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・メンバーの管理や育成 ・既存文書（指図記録、作業SOP、変更管理文書など）の改定や新規作成を推進
非公開
医薬品分析の開発研究
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
佐賀県
600万円〜1000万円
正社員
開発品の分析法検討：品質管理戦略立案、承認申請業務をご担当いただきます。 ・開発品の原薬の分析法検討、規格設定、安定性試験の実施 ・分析のエキスパートとして、グローバルプロジェクトへの参画・牽引 ・治験原薬の品質管理戦略立案、承認申請業務 ・国内外生産工場・ライセンシーへの分析法技術移管並びに技術支援
非公開
製剤生物薬剤研究（化学合成品）吸収評価リーダー
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県
600万円〜1000万円
正社員
・原薬や製剤の変更が溶出性やバイオアベイラビリティ（BA）に与える影響評価を行う ・適用する可溶化技術の判断や，製剤切り替えタイミング等の製剤開発戦略立案を行う ・生物薬剤関連の当局申請資料を作成する ・製剤切り替え時の溶出挙動比較試験及び分析法バリデーションを行う ・ヒトへの吸収を考慮したin vitro評価及びその解析 ・CMC内外との協働，製剤化方針，ターゲットとする基準の設定 【具体的な職務内容】 ・イヌ等を用いた吸収実験のコーディネート，補助（社内及び委託） ・BAを評価するin vitro試験方法の開発，実施，解析 ・パドル法や回転バスケット法等を用いた溶出挙動比較試験及び分析法バリデーション（社内または委託） ・日米欧用のCTD M2.7.1，それに関連するM3, M5, IND, IMPDの作成 ・テーマ窓口や，製剤全体をとりまとめるリード対応 ・欧米子会社とのテーマ業務やり取り
日系大手医薬品メーカー
電気および自動化システムのエンジニア（設計／開発／保守）
生産技術・生産管理
大阪府
600万円〜1000万円
正社員
■電気および自動化システムの設計、開発、保守をご担当いただきます。部門横断的なチームと緊密に連携し、すべての電気および自動化システムが規制要件および業界標準に準拠していることを確認します。 【具体的には】 以下の分野における戦略的自動化の柱に関するプロジェクトエンジニアリング ■自動化セキュリティと整合性エンジニアリング ・自動化および制御システムのデータ整合性 ・自動化サイバーセキュリティ ■自動化ソリューションとシステムエンジニアリング ・システムとコンポーネントの機能設定とアーキテクチャ ・監視制御構造とデータ管理 ■自動化データエンジニアリング ・標準自動化統合レイヤー（現場システムとデータ統合） ・データチャネル、HMI、ディスプレイ、ビジュアル ・歴史化 ■自動化データガバナンスエンジニアリング ・データ構造とコンテキスト化 ・ユースケース責任者との連携管理、技術からビジネス（およびその逆）の翻訳
東証プライム上場の大手医薬品メーカー
品質保証※薬剤師免許※未経験歓迎※
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
福岡県、茨城県、兵庫県
600万円〜700万円
正社員
同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。
東証プライム上場､トップクラスシェアの医療機器メーカー
品質管理＜メディカル部門＞
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
愛知県
600万円〜700万円
正社員
同社にて、品質管理業務（メディカル部門）をご担当いただきます。 【具体的には】 ・ガイドワイヤー、カテーテル等の同社ブランド製品の品質管理業務（品質管理、変更管理、不適合品管理、計測器管理、評価、データ分析、改善等） ・滅菌プロセスの維持・管理（各バリデーション、法規制対応、監査対応等） ・品質保証業務（法規制対応、監査対応等） ・開発プロセスにおけるQMS視点のチェック、管理 ・医薬品医療機器等法、QMSに基づく記録の作成、管理
非公開
半固形製剤研究（クリーム・軟膏・液剤）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
600万円〜1000万円
正社員
OTC医薬品、医薬部外品の半固形製剤の研究開発業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・処方設計 ・製造スケールアップ ・外部製造委託先マネジメント ・製剤アイデア創出
医薬品の研究開発に専門特化した総合サービス商社
信頼性保証部 製造管理※管理職採用の可能性有
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
600万円〜1000万円
正社員
専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。 【具体的には】 ・医薬品製造業（包装・表示・保管）におけるGMP業務 （製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等） ・品質システムに従った業務の遂行 ・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務（製造管理の指導・支援まで）
日系大手医薬品メーカー
保全技術者
生産技術・生産管理
山口県
600万円〜1000万円
正社員
医療用医薬品やワクチン等の製造設備について以下の業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・作業指導書に則った製造設備の予防保全 ・保全受託業者への指示、管理・監督業務 ・報告書および記録書の照査 ・保全・修理作業の際に十分な安全対策を実施していることを保証する ・設備のトラブル時の修繕
非公開
製造技術
生産技術・生産管理
香川県
600万円〜700万円
正社員
医薬品開発：医薬品開発に必要となる基礎データの収集、評価、プロセス開発を構想段階から担当し、そのデータ取得を行う。 治験薬製造：治験薬GMPに従ったバリデーションを含む環境整備を行い、治験薬を製造する。 薬事申請：医薬品の製造販売承認を取得するため、主として品質に関するパートの作成を行う。 ～シーズ評価から治験薬製造の種々の段階にある開発品について、チーム、また関連部署とのコミュニケーションにより提案や合意を得ながら業務を推進していただきます。
非公開
CMC研究部 抗体製剤研究グループ／研究員
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
京都府
600万円〜800万円
正社員
■医療用医薬品の製剤設計及び製剤技術研究を行う。開発PJのPJメンバーとして製剤設計をリードしていただきます。
日研トータルソーシング株式会社 技術開発部技術採用センター
ロボットエンジニア★未経験＆文系OK★修理・点検で手に職／研修1ヶ月半／資格取得支援あり／賞与年2回
生産技術・生産管理、品質管理・保証
★全国46都道府県で募集 ★UIターン…
300万円〜450万円
正社員
＼どんなお仕事をするの？／ 機械が動かなくなって困ってる人を 助けるお仕事です！ 例えば... ・「機械が止まっちゃった！」 ・「変な音がするんだけど...」 ・「この部品、古くなってきたかも」 そんな時に出動！ 機械のお医者さんみたいな感じです♪ 【具体的には】 ・機械が止まった時の応急手当て ・定期的な健康診断 ・古い部品の取り替え 場所は、みんなが知ってる有名な会社の工場！ ・車を作ってるところ ・スマホの部品を作ってるところ ・家電を作ってるところ 慣れてくれば、工場まるごと あなたのお気に入りの患者さんに！ ※最初は先輩と一緒に行動するので 「えっと、これどうするんでしたっけ？」 って聞きながら覚えていけばOKです！ ※定期的な面談でもしっかりフォローします。 (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【注目】1ヶ月半の充実研修で専門スキルをGET！ 入社後は、ベテラン講師による有料級の研修を無料で受講することが可能！まずは、社会人としてのモラルやマナー、工具の使い方を学ぶところからスタート。その後は実践的な専門カリキュラムを通じて、機械・電気の専門技術を身につけていきます。お給料をもらいながら、一生モノのスキルを手に入れられるチャンスです！ 【注目】資格取得支援で、国家資格も取得可能！ 日研では、資格取得支援にも注力！スクーリングやeラーニング、勉強会などさまざまな資格取得のためのサポートを行っています。未経験から手に職をつけて、今後のキャリアアップや収入アップを図れます。 ＜日研で取得できる資格＞ ・品質管理検定 ・機械保全技能士 ・第一種衛生管理者 ・自主保全士 ・施工管理技士（建築/管工事/電気工事/土木） ・技術士 ・技術士補 ・CAD利用技術者 ・電気工事士 ・P検/MOS検 【1日の仕事の流れ】 設備保全エンジニアの1日（あくまで一例です） 09:00 出社 前日までの業務の引継ぎ ▼ 10:00 1日のスケジュールを立てる ▼ 10:30 定期点検 ▼ 12:00 ランチ ▼ 13:00 修理対応、データ集計 ▼ 17:00 業務の引継ぎ ▼ 18:00 お疲れさまでした★ 【身につくスキル・キャリアパス】 ★設備保全エンジニアの目指せる資格★ ・機械保全技能士（◎国家資格） ・自主保全士 ・品質管理検定 など ★キャリアの流れ★ ↓研修生（機械、電気系の専門知識を学ぶ） ↓エンジニアとして活躍 ↓チームリーダー ↓保全管理者や研修施設の講師などが目指せます！ ◎キャリアプラン、キャリアチェンジについては 定期的な面談などで手厚くサポートします！ 試用期間中の雇用形態は契約社員になります
株式会社エース・ジャパン
【山形】品質保証（マネジメント候補） 残業少なめ/手当充実/年休115日
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
山形県
600万円〜1100万円
正社員
【業務内容】 本社山形工場にて、 品質管理・品質保証・薬事部門等にて業務を行っていただきます。 【業務例】 ・品質保証部門責任者業務 ・行政、顧客対応 ・ＧＭＰ管理業務 ・薬機法等各法令対応 ・各試験指図、管理、判定 等 《取り扱い製品について》 同社では医療用医薬品の原薬の研究・製造・販売を行っています。 取り扱いがあるのは、高脂血症用剤・不整脈用剤・血圧降下剤・血管拡張剤・胃潰瘍剤などの医薬品原薬です。 ※原薬とは…薬の中に含まれる有効成分の??????????山形県（その他詳細は面談でお伝えします）
伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社
【品質保証】GMPプレイヤー／医薬品原薬のGMP運用、管理など ※伊藤忠G／海外取引比率（以下略）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
650万円〜900万円
正社員
GMPプレイヤーとして下記業務をお任せします。 ■業務概要： ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等） ・品質クレームへの対応 ・当局及び顧客からの査察対応 （その他詳細は面談でお伝えします）
日機装株式会社
【東京】品質保証（リーダー候補/メディカル事業/薬事申請担当）～業界シェアトップ/在宅勤（以下略）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
700万円〜1000万円
正社員
（案件No100448） 透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務 【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成／レビュー ・規制当局対応 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応 ・QM??????????東京都（その他詳細は面談でお伝えします）
鈴与株式会社
【首都圏】【医療機器×ロジスティクス】 メディカル品質保証室 マネージャー候補
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
700万円〜1000万円
正社員
【仕事内容】 ・医療機器・化粧品等製品に課題をお持ちの企業様への物流・受託製造・滅菌・各種試験のサポート ・医療機器製造におけるQMSの管理 ・アウトソーシング受託後、顧客の製造工程や体制/計画等を考慮し、製造及び物流工程における効率化やコスト削減の推進 ・顧客から受託した貨物の包装や簡易組立を行う際の管理監督 ・洗浄バリデーション並びに包装バリデーションの実施 ・ISO13485の管理 ・医療機器、化粧品、医薬部外品の維持管理サポート、内部監査対応 【採用背景】 ??????????東京都（その他詳細は面談でお伝えします）
伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社
【品質管理】医薬品原薬のGMP運用（管理職候補） GQPの取決め／チーム労務管理※伊藤忠（以下略）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
1000万円〜1400万円
正社員
■業務概要： 品質保証課の薬事MF担当として管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品標準書の管理、GQPの取決め締結等） ・品質クレームへの対応 ・当局および顧客からの査察対応 ■入社後の業務： ・同社GMP運用に係る作業および管理業務（製造管理者、品質管理責任者、製造管理責任者等） ・課員の労務管理 ・製販および当局の査察対応 （その他詳細は面談でお伝えします）
ブライザ株式会社
【兵庫県姫路市】原薬プロセスケミスト・プロセス開発
生産技術・生産管理
兵庫県姫路市
600万円〜
正社員
【医薬品】原薬プロセス開発・スケールアップ・ルートスカウティング 【詳細業務】 ※これまでのご経験やご希望に応じて担当業務を決定いたします。 ・プロセスケミスト、スケールを上げた合成 ・工場内での安全方法、生産コスト、手段の提案 （変更の範囲）会社が定める全技術職務、職種、業務 ▼ポジションの魅力 品質に拘りを持った大手後発医薬品メーカーで経験を積むことが出来ます。 プロセスケミストからルートスカウティングまで経験できる環境です。 自社工場もあり、考えた合成ルートを工場に技術移管することもできる為コア業務に関わることが出来ます。
株式会社スミテック
【技術系総合職(光学・回路・機構設計)】☆賞与実績5ヵ月分
製造技術・プロセス開発、生産技術・生産管理
★転勤なし ★マイカー通勤OK 静岡県…
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正社員
《設計として、上流からトータルに携われます！》◎光学・回路・機構のいずれかの設計業務をお任せします。★イチから教育◎成長を焦る必要はナシ！ ◎お客様との打合せ ◎材料の選定 ◎設計実務 ◎試作品の動作検証 など ◎身近なものに携わっていきます。 ETCゲートのセンサー 医療機器 インターネット通信機器 など 「光」をキーワードにしたものづくりで、 地元のみならず、海外市場へも展開。 今後も、幅広い市場で製品を提供していきます！ 働きやすい環境が整い、社歴の長いメンバーも多数！ ★月平均の残業は30時間未満 ★お休みは土日祝の完全週休2日制 ★今年の年間休日は125日 ★有給休暇も遠慮なく申請いただいてOK。 産休や育休の制度も整っていることから、 安定的な長期キャリアを形成できる 環境だといえるでしょう。 実際に、社歴が10年、20年と 長く働いてくれている社員も大勢います。
