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テルモ株式会社

品質保証部　医薬品エキスパート（コンビネーション製品）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都渋谷区幡ヶ谷 2-44-1

￥

900万円〜1500万円

正社員

「品質保証部　医薬品エキスパート（コンビネーション製品）」のポジションの求人です【背景】テルモではファーマシューティカルソリューション事業へ注力しており、医薬品（コンビネーション製品）の品質保証体制強化が必要となっています。原薬管理などの上流から、製剤製造まで監査・指導ができ、且つグローバルで活躍できる人財を募集いたします。【業務内容】・薬事省令対応（GQP、GMP等）・FDA医薬品、コンビネーション製品査察対応（グループ製造所査察対応指導・サポート）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　・原薬／医薬品製造所のGMP／QMS適合状況・品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施・国内外上市医薬品製品等の初期流動品質の確認、監査・医薬品に関するグループガイダンス（法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進・グループ総体の医薬品GMP適合レベル、製品品質レベルの平準化・底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管【担う役割】医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化、牽引【仕事の魅力】・医薬品のGMPを中心とした適合化推進、FDA査察等を経験することでそのスペシャリストとしてのスキルを取得できる・GMP/QMS監査・初期流動監査を通した現場・現物・現実の実践とそれらによる監査スキルが向上できる

テルモ株式会社

品質保証部　QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都渋谷区幡ヶ谷 2-44-1

￥

800万円〜1200万円

正社員

「品質保証部　QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大）」のポジションの求人です【背景】テルモグループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化【担う役割】テルモの目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体における CQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。 CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。【職務内容】・グループ製造所の外部（各国規制当局・認証機関等）による査察、監査に対する確認および対応支援・グループ製造所のQMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施・国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査・グループガイダンス（法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進・グループ総体のQMS適合レベル、製品品質レベルの平準化、底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管【仕事の魅力】・規制当局（主にFDA）査察への立会い経験と製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の実践それらによる監査スキル、及び製品知識の向上・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上・欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会

協和キリン株式会社

【高崎】バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング（設備導入・保全）※キリングループの大手製薬メーカー【エージェントサービス求人】

製造技術・プロセス開発、生産技術・生産管理

高崎工場住所：群馬県高崎市萩原町10…

￥

400万円〜649万円

正社員

■業務内容：＜エンジニアリング＞・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント（計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価）＜メンテナンス＞・プロセス設備の保全業務・TBM(Time Based Maintenance)の見直し＜共通＞・エンジニアリングに関するGMP業務：変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・維持、計画・報告・その他：設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先（グループエンジニアリング会社）との連携・マネジメント ■魅力：高崎地区では、事業成長に伴い、自社のエンジニアリング組織を立ち上げ、人員強化を行っています。中長期の設備計画立案や設備投資予算編成、GMP基準の構築・見直し、各プロジェクトのマネジメント、予防保全の予知保全化など、自社エンジニアリング組織の成長に伴い、個人としてもキャリアの幅を広げることができます。 ■求める人物像：・達成すべきゴールを定め、それに向かい自ら戦略/方法を考え、推し進めていく能力をお持ちの方・未知／未経験を恐れず、ひたむきに学習する姿勢をお持ちの方・社内外の利害関係者と適切な関係を築くことができるコミュニケーション能力をお持ちの方・明るく、前向きなキャラクターの方 ■高崎工場：中期経営計画である「グローバル製品の価値最大化」「グローバルでの安定供給体制確立」に欠かせない役割を高崎工場は担っています。グローバル展開にあたり、バイオ医薬品を中心とした医薬品を生産しているのが高崎工場のみで、同社の核となる工場となります。変更の範囲：会社の定める業務

富士フイルムワコーケミカル株式会社

未経験応募OK【製造スタッフ】★賞与5.0ヶ月分★残業少なめ

生産・製造スタッフ、生産技術・生産管理

埼玉県、神奈川県、兵庫県、愛知県 ◎勤…

￥

350万円〜500万円

正社員

【約半年かけてOJTで育てます】写真や半導体の材料やiPS細胞の培地、医薬品など多彩な製品の製造をお任せ。試作から製造、改善まで幅広く担当します。原料の計量・運搬各種装置の操作設備メンテナンス　など生産計画に基づいた製造業務、計画表作成、設備の保守点検などをお任せ。製造は基本チームで行っており、わからないことは何でも聞ける職場です！【勤務先の各工場は】 ●東京工場：汎用品から特殊品まで試薬全般と少量多品種の化成品を製造。 ●平塚工場：少量多品種の化成品生産が可能な工場。最新鋭の設備を保有しています。 ●愛知工場：半導体の微細加工に用いられるフォトレジストやiPS細胞やワクチンを作るうえで欠かせない培地を製造。当社最新鋭の工場で、全施設冷暖房完備しています。 ●大阪工場：試薬・研究に用いる少量包装の薬品を製造しています。 ●播磨工場：医薬・化粧品材料を中心に製造しています。約半年かけてあなたをじっくり育てます！まずは導入研修として当社にについて詳しくお伝えします！ ▼ OJTで製造部の業務について学びます。約半年間、教育担当の先輩と一緒に実務に携わりながら、じっくりとできることを増やしていきましょう。安全や製造を行う際の行動基準なども丁寧に教えます。わからないことはすぐに聞けるのでご安心ください！

株式会社アクロスサポート（3）

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ドライバー、倉庫管理・作業、運輸・物流サービス系その他

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268万円〜

派遣社員

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株式会社アクロスサポート（3）

＊募集再開＊【最短即日案内可能♪】2交替勤務のカンタン軽作業！時給1300円以上で月収28万円以上も可能！未経験でも問題ナシ♪

ドライバー、倉庫管理・作業、運輸・物流サービス系その他

[勤務地] 神奈川県藤沢市 [アクセ…

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249万円〜

派遣社員

[概要] 【未経験者大歓迎】交代勤務で28万円以上！製造業デビューでもしっかり稼げる♪ 20～50代後半の幅広い年代の方が活躍中！電話面接実施中です！応募から受付・面接まで最短でご案内！！この他にも… 神奈川県内に多数お仕事ございます！ □寮費無料 □土日祝日休み □日勤専属/夜勤専属/交替勤務 □簡単・軽作業 □フォークリフト等の資格を活かせるお仕事 …などなど！主婦(主夫)や中高年、シニアの方も無理なく長く活躍しています。オープニングスタッフ、安定上場企業関連、高時給で日払い・週払いOKなど、アクロスサポートでは多種多様な新しい募集が日々増加中！お気軽にお問い合わせください。 [詳細] 《未経験大歓迎》トラック部品の輸出向けの包装、荷造り、梱包作業など。扱うモノは≪部品≫です♪ 難しいスキルは一切不要！未経験から活躍されている方も多く在籍中！きちんと研修期間があるので、未経験の方もご安心ください。【応募資格】経験不問/学歴不問

株式会社アクロスサポート（3）

ドライバー、倉庫管理・作業、運輸・物流サービス系その他

[勤務地] 神奈川県藤沢市土棚 [ア…

￥

316万円〜

派遣社員

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