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検索結果: 25,082件(21〜40件を表示)
非公開
品質保証部（品質保証グループ）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
800万円〜1300万円
正社員
OTC等の製造販売業者において日常的な品質保証業務（主にGQP）を担当していただきます。 製造業者における適切な品質管理業務の維持・改善を推進し、製品品質の維持、向上に貢献していただきます。 【主な職務内容】 ・製品の製造委託先に関する品質保証業務 ?-適切な品質の製品の市場出荷 ?-品質情報（苦情）対応 ?-逸脱・工程異常対応 ?-変更管理対応 ?-製造所の監査 ?-研究開発段階における品質保証事項の確認・評価・調整 ?-製造販売承認書届出前後の対応（一変、軽微） ・行政立入調査対応・回収対応
非公開
品質管理・品質保証業務担当者 ＜バイオメディカル事業＞
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
神奈川県
600万円〜900万円
正社員
下記業務において、中心的立場として、バイオメディカル事業拡大のための信頼性保証体制の確立や維持を担っていただきます。 1．主に前臨床または治験用のmRNA原薬、およびそれらに関する治験薬等の製造指示書や品質管理試験の手順書等の文書確認 2．GMP関連文書や種々の報告書等の記載内容の確認、妥当性検証 3．GxP（主に治験薬GMP）関連文書の作成、教育、文書管理 4．原材料等の供給元、外部委託先機関等のベンダー管理、GxP（主に治験薬GMP）工程で発生するイベント管理の自己点検、内外部の監査業務 5．機器の適格性評価、バリデーション活動のサポート業務 6．薬事調査・行政対応 ※1～6まで全ての業務に従事いただきますが、現時点では1～5の業務が中心業務となります。
大鵬薬品工業株式会社
治験薬（製剤）の品質保証業務 【東京もしくは徳島】
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 千代田区神田錦町1-27
900万円〜1100万円
正社員
「治験薬（製剤）の品質保証業務 【東京もしくは徳島】」のポジションの求人です 国内外レギュレーションに準拠した治験薬（製剤）の品質保証業務 治験薬GMPに関わる １，委託先・供給業者監査（国内のみに限らず海外対応も含む．海外委託先との会議・実地監査）・品質契約（国内のみに限らず海外対応含む．英文品質契約書の締結）の締結 ２，変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応， ３，治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定 ４，新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査 【勤務地について】 本社（東京都千代田区）もしくは徳島工場（徳島県徳島市） ※勤務地は相談に応じます。
非公開
QA Compliance Manager
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府
800万円〜1400万円
正社員
■QA Compliance Managerとして従事していただきます。
非公開
製剤技術
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
香川県
600万円〜700万円
正社員
・新規ワクチンの製剤化開発に関する業務 製品の品質設計に基づき、製品の品質特性（CQA）、その品質特性を達成するための重要工程パラメーターを見出し、製剤化プロセス設計、プロセス開発を担当いただきます。 また、開発段階のスケールから事業化、商業化する過程でのスケールアップを達成するための種々ギャップ分析、技術課題の解決を図る検証、試験等を担当いただきます。 ・生産設備導入時におけるプロセス開発に関する業務 プラント構築に係る基本構想に参画し、GMP、各種レギュレーションに則した生産設備の基本的仕様検討、装置仕様・配置・プロセスフロー等の検討により、製剤化工程の構築を図っていただきます。必要な技術的なレビューと基本設計を進め、各部署とのコミュニケーションにより提案や合意を得ながら業務を推進していただきます。
医薬品の研究開発に専門特化した総合サービス商社
信頼性保証部 製造管理※管理職採用の可能性有
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
600万円〜1000万円
正社員
専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。 【具体的には】 ・医薬品製造業（包装・表示・保管）におけるGMP業務 （製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等） ・品質システムに従った業務の遂行 ・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務（製造管理の指導・支援まで）
テルモ株式会社
品質保証部 医薬品エキスパート（コンビネーション製品）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 渋谷区幡ヶ谷 2-44-1
1300万円〜
正社員
「品質保証部 医薬品エキスパート（コンビネーション製品）」のポジションの求人です 【背景】 テルモではファーマシューティカルソリューション事業へ注力しており、国内にある３つの生産拠点に加え、テルモとして初となる海外のCDMO生産拠点を持つなど、生産キャパシティの拡充ならびにグローバル対応力の強化を図り、グローバル展開を加速させていきます。 また、事業拡大に合わせ国内外の製薬会社からのニーズにきめ細やかに応えるためのグローバルオペレ−ション体制の強化を図ります。これに伴い、医薬品（コンビネーション製品）の品質保証体制強化が必要となっています。 原薬管理などの上流から製剤製造までの監査・指導ができ、グローバルで活躍できる人財を求め募集いたします。 【業務内容】 ■薬事省令対応（GQP、GMP等） ■FDA医薬品、コンビネーション製品査察対応（グループ製造所査察対応指導・サポート） ■原薬／医薬品製造所のGMP／QMS適合状況・品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施 ■国内外上市医薬品製品等の初期流動品質の確認、監査 ■医薬品に関するグループガイダンス（法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進 ■グループ総体の医薬品GMP適合レベル、製品品質レベルの平準化・底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管 【担う役割】 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化、牽引 【仕事の魅力】 ▼医薬品のGMPを中心とした適合化推進、FDA査察等を経験することでそのスペシャリストとしてのスキルを取得できる ▼GMP/QMS監査・初期流動監査を通した現場・現物・現実の実践とそれらによる監査スキルが向上できる
非公開
分析研究
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
香川県
600万円〜700万円
正社員
新規医薬品の品質評価試験開発 ・医薬品開発における品質評価試験の構築/試験項目の検討・設定 ・設定した試験項目について規格値の検討・設定 ・分析法バリデーションの実施 ・治験薬の品質評価試験の実施
大手バイオケミカルメーカーのグループ会社
品質管理（試験法開発）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
富山県
600万円〜800万円
正社員
同社富山工場にて、品質管理業務（試験法開発）を担当して頂きます。 【具体的には】 １．受託品および社内開発品の試験方法に関する品質管理部への移管業務（社内外との連携、調整、折衝含む） ２．試験方法の改良検討や分析法バリデーションに関する一連の業務（試験法の維持管理業務） ３．その他、品質管理部における全体業務の最適化に向けた諸課 ・扱う薬剤：原薬 ・担当する製剤の種類：低分子製剤・バイオ製剤 ・使用機器：HPLC、GB、UV、IR ・担当製品数：複数製品 ・英語使用の有無：有（文章読解）
非公開
バイオ医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計業務
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
群馬県
700万円〜1100万円
正社員
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計に携わる職務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品の製剤開発（主に注射剤。開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計） ・ISO13485やISO14971、欧州MDR、米国QSR等の関連レギュレーションに準拠した投与デバイス・コンビネーション製品の選定や評価、設計検証、文書作成対応を含む設計管理 ・バイオ医薬品製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の製造プロセス開発（プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援含む） ・DDS等の新規技術開発 ・国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA、欧州MDRに準拠したNotified Body Opinion取得申請書）の作成またはレビュー、照会事項対応など ・各種リーダー業務（開発テーマ統括、技術開発テーマ統括）、研究グループ運営、研究員の人材育成・マネジメント
大鵬薬品工業株式会社
製剤品質管理業務全般 ※指導・管理職候補
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県 徳島市市川内町平石夷野224-…
900万円〜1100万円
正社員
「製剤品質管理業務全般 ※指導・管理職候補」のポジションの求人です ■同社は、主力の製剤工場である徳島工場（徳島県）、抗がん剤などの高活性医薬品製剤を対象とした封じ込め設備を有した最新の北島工場（徳島県）があり、いずれの工場においてもGMP基準を順守し、厳しい品質管理基準を設け、医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品を日々製造し市場に供給しています。 徳島工場及び北島工場は日本国内の当局（PMDA）はもちろんのこと、米国、欧州当局の査察、北島工場は米国当局の査察を受け、適合の評価を得るなど、国際的な水準を満たし、海外の市場にも供給しています。 今回、いずれかの工場において品質管理業務（GMP分析試験業務）を指導できるリーダーを募集します。
東証プライム上場の大手医薬品メーカー
品質保証※薬剤師免許※未経験歓迎※
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
福岡県、茨城県、兵庫県
600万円〜700万円
正社員
同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。
非公開
医薬品分析の開発研究
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県
600万円〜1000万円
正社員
■開発品の分析法検討：品質管理戦略立案，承認申請業務をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・開発品の原薬及び製剤の分析法検討，規格設定，安定性試験の実施 ・分析のエキスパートとして，グローバルプロジェクトへの参画・牽引 ・治験原薬及び治験薬の品質管理戦略立案，承認申請業務 ・国内外生産工場・ライセンシー及び委託製造先への分析法技術移管並びに技術支援 ■新規モダリティを見据えた分析技術の探索研究
ゼライス株式会社
未経験歓迎！工場の安全を見守る【生産スタッフ】★年休126日
生産・製造スタッフ、建設・建築・設備工事スタッフ、生産技術・生産管理
＼転勤なし／ 【本社勤務】 宮城県多…
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正社員
品質管理もしくは生産管理の部門にて、工場全体の安全や品質を見守り管理します。◎経験に応じてできるところからお任せ！◎イチから丁寧に育成します ☆品質管理もしくは生産管理いずれかを担当します！ ☆未経験からスタートOK！ 先輩がイチから丁寧に教えます◎ 【具体的なお仕事】 工場の作業内容をチェック 衛生や安全の確認 製品をサンプリングして検査を依頼 問題がないかを他部署に報告 お客様や営業からの問い合わせに対応 ＊…日本の「食」や「医療」に大きく貢献できる…＊ 適性やスキルに応じて下記いずれかのチームを担当します！ 品質管理 ⇒「食品安全チーム」に属し、高品質な製品づくりのためのシステム運用・改善・課題解決に取り組みます。 生産管理 ⇒仕入れや工場への製造指示など製造の中枢を担います。 適性に応じ、いずれかの部門の管理主任者として活躍が可能です！
サンメーケミカル株式会社
スキルを磨く【製造系総合職】未経験OK／35歳以下限定募集
生産・製造スタッフ、生産・製造スタッフ、生産技術・生産管理
★会社近くに社宅あり・マイカー通勤可★…
400万円〜450万円
正社員
【残業月平均3.7H】機械操作や品質管理・生産管理など、モノづくりに関わる幅広い仕事をお任せします。★ 化粧品やスマホの材料にも当社の製品が！ 以下のような業務をお任せします。 ＜製造＞※機械オペレーション 一般的なフラスコの1000～3000倍の大きさがある「反応釜」という機械で、原料を調合し、お客様が必要とする化学物質を作り出す仕事です。 製造の仕事と言ってもライン作業ではありません。毎日が実験と言っても過言ではないくらい、試行錯誤しながらのモノづくりです。 ＜梱包＞ 品質検査が通った製品に対して、ラベル貼り・梱包など出荷準備を行います。 ＜生産管理＞ 現場の司令塔として、人員配置やスタッフへの指示出し、生産数の調整・管理を担います。 ★入社後は… まずはOJTで、製品に異物が混入していないかのチェックなどから担当！製品知識を身につけていきましょう。 ★その後は… 比較的難易度の低い製品から、製造を担当します。少しずつ難しい製品にも挑戦していきましょう◎ ▼景気に左右されない安定性 当社が扱う製品には医薬品をはじめ、スマホなど日常に欠かせないものに使われる品が数多くあります。そのため景気に左右されにくく、需要が安定しているのも強みです！ 2026年には新工場増設を予定しており、業績も右肩上がりに成長中。飛躍的なスピードで事業が拡大しています！ ▼賞与実績平均4ヶ月＋家賃補助など福利厚生も充実 社員の頑張りは積極的に還元していく社風です。昨年度の賞与実績は平均4ヶ月！月給も26万円以上を保証しているため、経済的にもゆとりある生活が手に入ります。 さらに嵐山エリアで生活する方なら、家賃の【半額】を会社が負担。さらに残業は月平均で3.7時間と働きやすさも業界でもトップクラスの水準です！
アルフレッサファーマ株式会社
★土日祝休み★残業月10～20H★医療機器製造を担う【生産技術】
製造技術・プロセス開発、生産・製造スタッフ、生産技術・生産管理
＼マイカー通勤OK◎川間駅から車で20…
300万円〜550万円
正社員
《基礎から学べる安心のサポート体制◎》★千葉工場にて、医療機器（縫合糸など）の改善・改良や設備導入etc…、幅広くお任せします！ 外科手術に使う縫合糸や 電気メスなどを製造する工場で さらなる品質・生産性向上に繋がる 下記の業務を担当します。 ★お任せするのは… 既存製品の改良・改善 生産設備の導入・更新 特注品の製品化 など あなたの活躍が多くの医療現場に繋がります！ 当社ではドクターからの ″こんな製品が欲しい″といった ご要望に叶える、特注品も手掛けています。 それはより多くの医療現場で 当社製品が使いやすくなるということ。 1人でも多くの患者さんを助けることが 可能になるのです。 生産技術は、医療を支える上で 要となるポジションです！
株式会社シード
未経験歓迎♪コンタクトレンズの【製造スタッフ】年休123日以上
生産・製造スタッフ、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理
＼2026年春新工場稼働予定／ ☆マ…
400万円〜600万円
正社員
【研修専門チームがイチから丁寧にお教えします！】コンタクトレンズの製造（成形・加工・包装など）をお任せします！◎空調完備→年中21℃の快適環境 コンタクトレンズ工場における、 モノづくりをお任せ。 「成形」「加工」「包装」の いずれかチームに所属します。 ◆マニュアルに沿った機械の操作 ◆段取り（金型の取り替えなど） ◆品質検査 ◆設備のメンテナンス など 基本的に、温度・湿度が保たれた クリーンルームでの作業なので快適♪
三生医薬株式会社
【静岡】生産技術／製造技術（スタッフ〜係長候補）◇業界シェア国内トップクラス／フレックス【エージェントサービス求人】
製造技術・プロセス開発、生産技術・生産管理
大岩事務所 住所：静岡県富士宮市大岩5…
450万円〜549万円
正社員
〜東和薬品グループ傘下／将来性・安定感◎／健康食品受託製造売上業界シェア国内トップクラス／年間休日122日〜 ■業務内容： ・既存の生産工程および設備の改善提案、実施 （現状調査、改善案検討、計画の推進・実行、進捗管理） ・既存および新規生産設備の仕様検討、見積、発注、製作/施工/施工管理 ・上記業務に関連する試験計画、実施 ・既存設備の機械設計、電気計装設計など ■就業環境： フレックスタイム制度を導入しており、メリハリのある働き方を推奨しています。 ■組織構成： 現在生産技術課は、課長以下2名で構成されております。 ■当社の特徴： 当社は、１９９３年１１月に健康食品・医薬品・化粧品を取り扱う受託製造企業として創業し、ソフトカプセルを得意領域として連続して成長を遂げ、黒字経営を継続してきました。現在は、静岡県内に４工場ならびにイノベーションセンターを構え、ソフトカプセルをはじめとするあらゆる製剤ニーズにこたえられる体制を構築しております。東和薬品グループとなり、より強固な経営基盤の下、創業３０周年を迎え、新たな三生医薬へと脱皮すべく、様々な取り組みに挑戦しています。 お客様の言う通りに製品を仕上げることはもちろん大切ですが、これからの三生医薬は、お客様の真のパートナーとなり、当社に発注されるお客様、そして当社の製品を利用される消費者の方々が本当に望むものを追求し、実現するようなご提案を積極的に行っていく、受託「開発」製造企業として進化していきます。新たな三生医薬をスタートするにあたり、社員共通の価値観として、「三生マインド」を策定しました。「自分に挑め。」「学びのチャンスを、逃さない。」「期待の一歩、先を行く。」「改善は、積み重ね。」「伝えたではなく、伝わったか。」「広い世界に目を向ける。」「会社の顔である自覚。」「仲間とともに乗り越える。」この８つの姿勢を三生医薬は大切にしています。 このような状況の中で策定した中期経営計画においては、「人こそ最大の資産であり、これからの当社の成長を継続するには、人の力を最大化することが、最も重要かつすべての戦略の基本である」と位置付けています 変更の範囲：会社の定める業務
