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【北埼玉】医薬品製造管理者/役職者採用

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

埼玉県 につきましてはご面談時にお伝え…

650万円〜900万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 製品製造から市場出荷までの、GMP省令に係る製品品質保証関連業務をお任せします。 (適性とご希望に応じ、担当業務を選定します) 品質保証部門にて製造 ・品質試験業務の監督 ・GMP文書等の作成・確認 ・指図記録書(製造・品質試験)の照査 ・社外関係者(行政・委託元)への各種申請業務、査察対応 ・市場クレームの対応、原因調査と回答 ・各種バリデーションや教育訓練等 【募集背景】 退職予定者の後任として

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ヘルスサイエンス研究開発におけるプロジェクトリーダー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…

600万円〜1300万円

雇用形態

正社員

■ ヘルスサイエンス研究所の紹介 同社ホールディングス傘下のヘルスサイエンス研究所では、約70名の体制(研究開発ユニット、学術推進ユニット、研究企画ユニット)で機能性表示食品や特定保健用食品に代表される健康機能性を訴求した商品をメインのアウトプットとして研究開発を行っております。 ■募集背景 同社グループでは、より多くの方の健康課題を解決すべく、ヘルスサイエンス分野での研究開発を継続的に拡張する考えであり、近年では医薬品も視野に入れて研究開発を進めております。研究領域の拡張に向けては、同社グループ社内の知見に加え、新たな知(血)を有した人財との協働が必須であると考えており、現在、機能性素材を活用した医薬品開発に向け、社外人財との協働体制構築を進めております。この様な背景の中、医薬品GMPに精通し、製造体制構築の経験をもち、新たな体制構築に対し柔軟性をもってチャレンジできる方からの応募をお待ちしています。 ■ 主な業務内容 プラズマ乳酸菌等の同社機能性素材を活用した医薬品開発(特に製造、品質保証)を推進するプロジェクトリーダーとして業務を担っていただきます。 1)社内外のリソースを活用し開発中の医薬品の製造体制を構築・整備 2)社内外の連携先との協働によるプロジェクト推進 3)医薬品製造・品質保証におけるマニュアル化を含め仕組み構築 ※ヘルスサイエンス領域の研究開発の一員として、医薬品だけでなく、将来的には食品に関する研究開発業務を担当することも想定しております ヘルスサイエンス研究所は2023年4月に発足した同社においてもまだまだ新しい組織ですが、既に食から医に渡る広い領域での研究開発を進めており、本研究所での業務を通してスキルや経験の幅が広げていただけると同時に、同社グループの食・医に続く第3の柱として、今後のグループを担う事業創りを経験いただけます。

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【草加】医薬品製造管理者(薬剤師)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

埼玉県 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 ■品質保証部門にて製造・品質試験業務の監督 ■GMP文書等の作成・確認 ■指図記録書(製造・品質試験)の照査 ■社外関係者(行政・委託元)との各種調整、査察対応 ■品質情報管理:市場クレームの対応、原因調査と回答 ■バリデーション資料の確認 ■社内教育訓練 他 ※すべてを担うということではございません。 スキル等によって担当業務は変わります。 【募集背景】 今回は企業規模の拡大に伴い、医薬品製造管理者(薬剤師)を募集します。 【当社について】 当社は国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っています。 委託元会社の品質関連部門との良好なコミュニケーションにより、製品実現、高品質の確保及び継続的な安定供給に使命感を持って取り組んでいます。

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医薬品工場 製造業務

生産技術・生産管理

岩手県 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 ■医薬品工場製造 ■製造オペレーション ■製造に関する手順書類の作成/製造工程管理、改善 下記希望勤務地を考慮いたします。 ■摂津工場/伊丹工場(大阪府摂津市)/(兵庫県伊丹市) ・無菌製剤を中心とした医薬品の製造オペレーション ・当該製造に関する手順書類の作成 ・当該製造工程の管理、改善など ■金ケ崎工場(岩手県胆沢郡金ケ崎町) ・抗生剤の原薬、中間体の製造 ・抗生剤の経口固形製剤(錠剤、顆粒剤、カプセル剤)の製造 ・PTP,SP,瓶等の個包装作業 ・当該製造に関する手順書類の作成 ・当該製造工程の管理、改善など ■徳島工場(徳島県徳島市) ・一般薬、高薬理活性原薬の製造 ・有機合成反応⇒抽出・濃縮⇒晶析⇒乾燥⇒粉砕の製造作業 ・当該製造に関する手順書類の作成 ・当該製造工程の管理、改善など ※マイカー通勤可

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医薬品工場 製造業務

生産技術・生産管理

大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 ■医薬品工場製造 ■製造オペレーション ■製造に関する手順書類の作成/製造工程管理、改善 下記希望勤務地を考慮いたします。 ■摂津工場/伊丹工場(大阪府摂津市)/(兵庫県伊丹市) ・無菌製剤を中心とした医薬品の製造オペレーション ・当該製造に関する手順書類の作成 ・当該製造工程の管理、改善など ■金ケ崎工場(岩手県胆沢郡金ケ崎町) ・抗生剤の原薬、中間体の製造 ・抗生剤の経口固形製剤(錠剤、顆粒剤、カプセル剤)の製造 ・PTP,SP,瓶等の個包装作業 ・当該製造に関する手順書類の作成 ・当該製造工程の管理、改善など ■徳島工場(徳島県徳島市) ・一般薬、高薬理活性原薬の製造 ・有機合成反応⇒抽出・濃縮⇒晶析⇒乾燥⇒粉砕の製造作業 ・当該製造に関する手順書類の作成 ・当該製造工程の管理、改善など ※マイカー通勤可

Global Vascular株式会社

総合職【研究開発・製造・品質】★世界にまだない医療機器を開発

基礎、応用研究、分析(化学)、生産技術・生産管理

東京または愛知 ◆転勤なし ◆週1日リ…

500万円〜700万円

雇用形態

正社員

末梢動脈疾患(PAD)に対応する医療機器の開発・製造◆社内外の専門家と連携して課題解決に取り組み、実用化に向けて業務を推進 医療機器の研究開発から製造、品質管理まで幅広い業務を担当します。 ◆研究開発 ・製品性能の評価、改良 ・評価計画の立案、試験を実施 ・データ整理、レポート作成 ◆製造 ・生産工程の設計、改善 ・部材調達、納期管理 ◆品質管理 ・品質保証体制の整備、品質検査 ・不具合対応、改善策を実行 貴重な経験を積めるフレキシブルな働き方 試作から評価、生産、品質管理まで、業務は多岐に渡るため、一つの分野にとらわれず、多様な業務にチャレンジできます! また社内外の医師や専門家とも連携して課題解決に取り組めるため、視野も広がり、モノづくりの全体像をつかめる人材へと成長できます!さらに知見を高めるための海外出張などもご用意しています。

ペットリファインテクノロジー株式会社

ワクワク × 未来型企業【技術総合職】年休120/167日|未経験OK

製造技術・プロセス開発、生産・製造スタッフ、技術(建築・土木)系その他

転勤ナシ/バイク・自転車通勤OK!マイ…

300万円〜550万円

雇用形態

正社員

< 特許を取得した革新的な技術!ペットボトルの再生工場で働く >希望に応じ“プラントオペレーター/機械保全/電気保全”のいずれか業務をお任せ。 【プラントオペレーター】 ■再生PET樹脂に関する製造プラントの運転管理(EG脱水、精製工程、排水、ユーティリティ等各工程運転管理) ※1チーム7名体制で仕事を進めます 【機械保全担当】および【電気保全担当】 ■故障対応(故障原因調査、恒久対策の立案、実施。設備異常報告書作成) ■設備保全(設備の中長期整備計画の立案、見直。計画に沿った定期点検、定修点検。設備劣化診断方法の調査、導入。点検記録作成) ■関連業務(安全性、作業性、精度における業務改善。資料整備。外注先の調査、活用。新規技術調査、採用) ※機械保全担当は主に機械設備の保全業務を、電気保全担当は主に電気設備や計装設備の保全業務を担当します ▼ 私たちについて ▼ 【ボトルからボトルをつくる】つまり【ペットボトルをなんどでも循環させる】事業をしています。この技術を活かし、将来的にはあらゆるPET製品を循環させる【サーキュラーエコノミー】の実現を目指しています! ★製造工程などを紹介しています(動画あり) https://www.prt.jp/recruit/

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プロジェクトエンジニア/医薬品製造設備

生産技術・生産管理

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

1000万円〜1300万円

雇用形態

正社員

【ミッション】 ・本ポジションは、世界中に100名在籍する高度に専門化されたエンタープライズ・ソリューションチームと協働する役割を担います。 ※エンタープライズ・ソリューションチーム=顧客の仕様に合わせて設計されたバイオプロセス施設に対する一貫したソリューションを提供する部門です。 計画からプラントの立ち上げまで、カスタマイズされたバイオ医薬品製造プロセスの運用を支援・提供しており、インスリン、モノクローナル抗体(mAbs)、血漿製剤、ワクチンなどのバイオ医薬品の製造を顧客が行えるように支援しています。 このポジションは、アジア地域のプログラムマネジメントディレクターにレポートし、アジア太平洋地域(APAC)のプロジェクトをリモートでサポートするエンタープライズ・ソリューションチームの一員となります。 【職務内容】 ・プロジェクトマネージャーの支援、または必要に応じてプロジェクトマネージャーの代行として、社内の方針・手順・作業指示書に従ってプロジェクト活動を実施し、計画通りに遂行されるよう確保します。 ・オンサイトでの活動に関するスケジュール作成、事前計画、リソース配分、その他技術的なサポート業務を担当します。 ・機器納入から現場作業の実行まで、プロジェクトマネジメントの人員配置を効率的にスケジューリングします。 ・CYTIVA(自社)、顧客、EPCMV(設計・調達・建設・試運転)組織の各代表者との間で、現場の準備状況に関するディスカッションや課題対応をサポートします。 【募集背景】 ・プロジェクト増加による増員募集です。 日本での募集は初となります。 【組織構成】 ・プロジェクトマネジメントチーム:プロジェクトエンジニア担当 日本地域には現在プロジェクトマネジメント担当が3名います。 プロジェクトエンジニアである本ポジションは、日本地域のプロジェクトマネージャーや海外にいるプロジェクトエンジニアと連携を取りながら業務を推進していただきます。 【レポートライン】 ・上司はシンガポールにいるダイレクターです。 チームメンバーは、中国、シンガポール、インドで活躍しています。 【働き方】 以下についてご対応いただく必要がございます。 ・頻繁な外出に対応できる方(PJ中は顧客先に毎日訪問)…

株式会社ツムラ

未経験歓迎! 漢方の【品質管理】★年間休日127日 ★賞与5.5ヵ月

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、医療事務

★原則転勤なし/マイカー通勤OK ★ク…

350万円〜450万円

雇用形態

正社員

《20~30代活躍中》《男女とも育休実績多数》漢方薬剤を製造する茨城工場で活躍★品質検査業務・品質保証業務を通じて、品質への信頼を支えてください 【品質検査業務】 原料・原薬・製品の品質試験を通じて、製品の品質を担保します。 ◆品質試験、試験システムの操作 ◆品質試験結果確認、品質管理システム(LIMS)のマスターメンテナンス業務 ◆品質試験に関わる検体採取、器具洗浄、清掃等の付帯作業 ◆品質試験に関わる文書作成、管理業務 患者様からの信頼にダイレクトに貢献できるやりがい 品質管理はルーティンワークと 思われる方も多くいますが、 実際には専門性が高く毎日が挑戦の連続。 データと事象を分析し、 次の展開を模索する”頭脳集団”を目指す、 刺激的でやりがいのある仕事です。 自分の仕事が漢方製剤の品質に影響を与え、 患者様からの信頼に貢献できるという やりがいも得られます。

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CMC&QMSマネージャー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

800万円〜1200万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 ・ 歯科用医薬品の薬事申請業務を行う。 ・ 品質部門として、組織・システムに対して深い認識・理解を持つ。 ・ 医薬品医療機器等法の要求事項を理解し、当社の品質システム文書への展開を行う。 ・ 国内外製造業者との品質に関する取り決めを維持し、QMSの有効性を定期的に確認する。 ・ 当社製品の品質に関して、国内市場の情報を収集・分析し、製品サービスに反映する。 ・ 品質問題が生じた場合、海外等製造元に働きかけ、根本原因解明から再発防止まで一連の対応をトラッキングする。 ・ 当社製品の変更及び逸脱管理、影響などの評価を行い、関連部門に報告する。内容により薬事対応も行う。また伴う品質システム文書への展開を行う。 ・ 製造委託先及び外国製造所の管理業務を行う。 ・ 当社の品質システムを維持するため、プロジェクトへの参加及び持続的な改善活動を行う。 ・ 関連部署と連携し、品質管理体制及び安全管理体制を現場に浸透させる。 ・ 安全管理情報を収取、評価及び監督官庁への報告、安全確保措置の検討及び実施する。 ・ 当社製品の品質に関して、国内市場の情報を収集・分析し、製品サービスに反映する。 ・ 必要に応じお客様および当社サービスエンジニアに対し、品質情報および技術アドバイスを行う。 ・ お客様(BtoB、BtoC)に対し、当社製品の品質に関する件を適宜適切に解析・報告し、品質への信頼感を高め、安心して使っていただけるよう働きかける。

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製造技術(管理職)【茨城県】

生産技術・生産管理

茨城県 につきましてはご面談時にお伝え…

900万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 つくば工場における動物用ワクチン既存品の製造方法改良、開発品のラボスケールからスケールアップ製造の検討、工場への技術移管等のマネジメント ■ 上記関連業務内容の技術的指導・遂行、進捗管理、課員フォロー ■ 新たな製造技術(大量培養等)の模索・確立を牽引 ■ 試験計画書、試験記録、試験報告書の確認 ■ 開発スケジュールの進捗確認、将来的な設備・要員構想の立案 ■ 製造上の各課題案件の検討、開発品の工場への製造技術移管業務 ■ 工場内各課及び開発部門等関連部署との調整、決裁申請業務 ■ 設備・機器の維持管理、日常点検確認 ■ 設備投資・修繕費予算の取り纏めおよび編成、予算執行管理 【魅力】 ■動物用医薬品に特化し、優れた品質と信頼性の高い製品を提供。動物用医薬品業界トップクラスのシェア。 ■業界では数少ない国内メーカーとして、医薬品の研究・開発・製造・販売までを手がけています。

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品質管理マネージャー@兵庫

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

兵庫県 につきましてはご面談時にお伝え…

900万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【業務内容】 当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務 品質管理部門の業務内容 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※品質管理体制強化のための採用となります。

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【大阪・茨木】安全性試験(核酸医薬研究)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…

800万円〜1300万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 動物実験施設の運営、安全性試験業務 <対象製品> 核酸医薬 ・私たちの研究チームでは、最先端のドラッグデリバリーシステム(DDS)を活用し、mRNA医薬品の実用化を目指した研究開発を行っています。これまでに、初期段階の研究が完了し、現在は臨床を目指したさらなる安全性試験の実施段階に進んでいます。本プロジェクトでは、国内外のCRO(受託研究機関)と連携し、前臨床安全性試験を推進する人材を募集しています。加えて、研究開発施設の一部運営をサポートいただく予定です。 【入社後まずお任せしたい業務】 ターゲティング分子を結合させたLNPによる細胞選択的mRNAデリバリー(細胞標的LNP)研究は最先端の分野であり、その安全性研究には従来の枠にとらわれない柔軟な思考が求められます。本ポジションでは、核酸医薬品開発における安全性研究の基礎を理解しながら、細胞標的LNPの特性や各疾患適応に基づいて必要な安全性評価を設計し、CROとの連携を通じて実行していただきます。また、当部門では、得られた高次の安全性データを次世代のDDS研究に適切にフィードバックし、次世代DDSの開発に貢献することを目指しています。このような新しいチャレンジを楽しめる方には、非常に魅力的な環境です。 <具体的な期待役割> ・社外CROへの安全性試験外注における主担当として、試験デザインの策定や試験結果の解釈を主導する。 ・安全性研究結果を次世代DDS研究にフィードバックする。 ・社内動物実験施設において管理獣医師としての役割を担う。 ・社外導出先や規制当局との安全性試験 【キャリアパスのイメージ】 <3年後のイメージ> 最初にご担当頂いたプロジェクトの高次安全性試験の結果を基に、後続のプロジェクトに適切にフィードバックして、より安全性の向上したプロジェクト構築に貢献頂きたく思います。 <5年後のイメージ> ご経験を基に、動物試験研究全般を主導する立場としての活躍を期待します。 【魅力】 世界的にも注目される最先端の分野で、ご活躍頂ける機会となります。未開拓の領域でのチャレンジにやりがいを感じられる方には魅力的な仕事になると思いました。また、Nittoの先端的な取り組みを学会や論文で積極的に発表していくことも本技術のプロモーションに重要と考…

大鵬薬品工業株式会社

バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職

生産技術・生産管理

茨城県 つくば市大久保3製剤研究部

600万円〜1100万円

雇用形態

正社員

「バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職」のポジションの求人です ■バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬の製造パート)を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬)に関するプロセス開発(培養・精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。 【具体的には】 ・製造プロセス(培養・精製)の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする) ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーション

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品質統括(管理職候補)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

800万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【品質統括部のミッション】 同社グループ会社と協力して、 1.Quality Culture(企業体質)を改善する 2.製品品質と経営品質を高める 【職務内容】 同社グループ会社の品質統括を担って頂きます。 (1)同社グループ会社のGXP、QMS※等の監査及び調査 (2)同社グループ会社の薬事関連業務の監査及び調査 (3)同社グループ会社のGMP委員会及びGMP分科会の運営 (4)Quality Cultureの改善支援 (5)品質に関する人財の育成支援 (6)品質に関する緊急事態の対応支援 (7)上記に付随する事項 【魅力】 ・同社グループ会社の責任役員、品質保証部員等と品質を基軸に連携します。 ・同社グループ会社の現状(強み弱み等)を俯瞰し、戦略的に改善提案を行い実践します。 ・現場のQuality Culturを定量・定性的に見える化して、同社グループ会社の全体最適化を実現するコントロールタワーです。 【組織構成】 品質統括本部3名

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品質管理マネージャー@千葉

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

千葉県 につきましてはご面談時にお伝え…

900万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【業務内容】 当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務 品質管理部門の業務内容 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※品質管理体制強化のための採用となります。

ピアス株式会社

化粧品、医薬品の量産化、バルク調整部署の責任者【掛川工場】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

静岡県 掛川市淡陽8静岡掛川工場

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

「化粧品、医薬品の量産化、バルク調整部署の責任者【掛川工場】」のポジションの求人です 化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供する同社にて、化粧品、医薬品の量産化(スケールアップ)、バルク調整部署の責任者(部長クラス)として業務をお任せいたします。 【具体的には…】 ■設計処方の量産化(量産設備、製造方法、工程の検討、量産試作、規格設定) ■量産化技術の開発 ■後進育成のマネジメント業務 など

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医薬品質管理 分析技術担当責任者

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

三重県 につきましてはご面談時にお伝え…

1100万円〜1300万円

雇用形態

正社員

【募集背景】 当社のバイオファーマサービス部のTIDES事業(AJIPHASE技術を用いた核酸製造の受託ビジネス)は急速に成長しており、国内外からの需要と更なる技術向上を図るため、東海事業所における医薬品生産品の品質管理業務(試験対応)及び分析技術、バリデーション業務を統括するとともに、医薬品質管理グループのマネジメントを担う高度専門人財を募集します。 【業務内容】 東海事業所生産品の品質管理業務をサポートするとともに、分析技術について統括する (1)事業所で生産する医薬関連の通常品目、開発品、試験受託品目の確実な試験対応 (2)医薬関連の開発品の分析対応の統括をし、当局申請などへの対応責任を担う    ・新規分析技術開発    ・バリデーション    ・技術移転、開発、指導、申請サポート等 (3)製造委託先への分析技術移転の支援、指導、申請サポート等の統括 (4)品質逸脱・異常・トラブルにおける原因解析、トラブル削減と品質管理強化、分析技術力の強化 (5)製造の品質スキル向上を目的としたグループ内の教育を企画・運営サポート (6)分析技術観点でのグループ員の指導・育成、育成計画の策定 (7)品質管理グループの人財マネジメントにおけるグループ長のサポート、分析技術分野の人財のマネジメント 【魅力・やりがい】 核酸分析法の開発は、まだまだ発展途上の段階です。様々な分析法を駆使しながら品質を担保するための手法をともに作り上げていくことが必要になります。私たちの品質管理(試験検査)部門は、品質チェックの最後の砦として、しっかりと品質管理業務を遂行することによって、お客様へ高品質で安心安全な商品をお届けすることができます。 【入社1ヵ月後の業務イメージ】 品質保証部医薬品質管理グループの業務内容把握と各運用業務に関わる ※グループ長からの指導、OJTにて上記対応を行う ※別途、マネジメントなどの研修あり 【キャリアイメージ】 ・グループを率い、品質管理フィールドにおけるリーダーとして期待 ・生産工場においての品質管理の責任者としてグループ長 など ・薬剤師資格があれば、医薬品製造管理者業務 【募集組織情報】 ■ミッション・ビジョン CDMOとして、GMP品質管理とGMP分析技術を牽引する ■組織…

グリーンカプス製薬株式会社

QCMGR

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

静岡県 富士宮市山宮2201-2(静岡…

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

「QCMGR」のポジションの求人です 【同社について】 ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである大手薬品会社のグループ企業として、2016年に誕生しました。「飲みやすく」、 「扱いやすく」 といった医薬品に対する患者様の細かいニーズに応えた製品を製造するために設立いたしました。 今後は、主に医薬品メーカーの受託を受け、医療現場に医薬品を提供していきます。 2020年に工場・設備を新設し、「健康経営優良法人2021 (中小規模法人部門)」(本格稼働以来、3年連続) 認定を受けており、 キャリア構築と長期的に安心して働ける職場環境には自信がございます。 【採用背景】 新規の生産案件を多くいただいております。 メンバークラスを積極採用しておりますが、組織強化のために外部から優秀な方をマネージャークラスとしてお招きしたいと考えています。 【業務内容】 品質管理部のマネジメントや出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務 ■生産計画に基づく、 品質管理業務のスケジュール管理・人員管理 ■当局や顧客などの社外対応(試験法の移管及び検討業務医) ■メンバー(5名)の育成指導 ■その他:(1)~(5)の試験結果の照査、確認、文書作成、(1)~(4)の適合判定 (1)製剤出荷試験 (2)原材料資材受け入れ試験 (3)工場環境試験 (4)試験移管の受け入れ洗浄法バリデーション (5)SOP・GMP 文章の作成 【期待すること】 品質管理部の責任者として部署の管理と育成を期待します。 生産計画に基づくスケジュール管理とメンバー指導。 その他当局などとの社外対応などマネージャーとして組織を束ねていくことを期待します。

非公開

品質管理マネージャー@福岡

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

福岡県 につきましてはご面談時にお伝え…

900万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【業務内容】 当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務 品質管理部門の業務内容 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※品質管理体制強化のための採用となります。

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