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ワタキューセイモア株式会社
ピンセットなどの回収・洗浄・滅菌作業/週5日で収入安定◎未経験OK！30～40代女性が活躍中★
専門店・量販店・小売系その他、倉庫管理・作業、ホテル業務
[勤務地] 京都府京都市下京区塩小路通…
252万円〜
契約社員
[概要] ピンセットなどの回収・洗浄・滅菌作業/週5日で収入安定◎未経験OK！30～40代女性が活躍中★ [詳細] 勤務地： 京都府京都市下京区塩小路通 841-5【アクセス】 JR・近鉄・地下鉄線「京都」駅より徒歩5分 京都駅 徒歩5分 週勤務日時： 週5日~ 08:30〜17:30／10:00〜19:00 雇用形態： 契約社員(週35時間以上) 給与： 月給 210600円〜 勤務期間： 長期【3ヶ月以上】 ==================== 仕事内容： 景気に負けない医療業界で働くチャンス☆ 医療業界のお仕事は幅広く、 さまざまな役割が求められています◎ 安心・安定の医療現場でお仕事しませんか？ 【老舗大手企業で安定勤務！】 未経験歓迎のシンプル軽作業！ ピンセットなどの医療用品を 回収・洗浄・滅菌する軽作業★ 【基本のお仕事の流れ】 ▽洗う ▽点検・組み立て ▽滅菌 ▽次に使用するものをピッキング を繰り返します。 病院内での軽作業が中心で マニュアルも完備しているので 未経験の方もご安心ください＊ 休憩室も完備！快適にお仕事できます♪ 【＊未経験者大歓迎!!＊】 まず器具の名前を覚えることから スタートしましょう♪ 力仕事はありません☆ コツコツ作業が好きな方にピッタリ！ 自分の作業に集中できる環境なのもポイントです◎ 【やりがい＆社会貢献度抜群】 医療業界での勤務ですが、 医療行為は一切ありません。 先輩が丁寧に教えてくれたり、 作業手順が決まっていたり、 覚えやすいので、何も心配いりません♪ 医療現場を縁の下で支える、 やりがい＆社会貢献度抜群のお仕事です。 【＊他案件のご紹介も可能＊】 医療業界に特化し、 清掃・軽作業・器材の洗浄など 幅広い業務を行っている当社。 近畿各地で多数のお取引先から ご依頼いただいています。 「少し遠いなぁ」 「この時間帯だと大変かも」 「もう少し稼ぎたい」という場合は、 他案件のご紹介も可能です♪ 【＊家庭と両立も可能！＊】 子育てママ在籍中♪ 家事・育児経験が役立つ仕事です。 【＊安定企業×長く続けられる医療業界＊】 複数名の採用予定なので未経験の方も スタートしやすいですよ♪ 長期でのお仕事をお探しなら、 この機にぜひ当社へ☆ ◆医療業界でのお仕事に興味はあるけど、 経験も資格もない…という方も大歓迎！ 居酒屋・カフェ・清掃・ コールセンター・ホテル・ スーパー・事務など、 医療業界とは全然違う お仕事経験しかなかった スタッフがほとんど☆ みんな丁寧な指導で 一人前になりました♪ ◆「決まったルール通り 正確に作業するのが好き」 「医療に携わるお仕事をしてみたい」 それならぜひ、お気軽にご応募下さいね。 ==================== アピールポイント①： 経験・ブランク不問◎幅広い年代が活躍中♪ 「医療に携わるお仕事をしてみたい」 「経験も資格もないけど興味がある」 「コツコツ正確に作業するのが好き」 そんな方、お待ちしています♪ 未経験の方やブランクのある方も 周りのスタッフがしっかりサポート しますので安心してくださいね♪ 医療の現場はどんどん進化中！ 最新の技術や知識を学ぶ チャンスがたくさんあります☆ 誇りを持って楽しく働ける職場で 私たちと一緒に日本の未来を支えましょう♪ ==================== アピールポイント②： 景気に左右されない医療業界で新たな一歩を♪ 医療業界は経済の影響を受けにくく、 私たちの仕事はいつも必要とされていますので、 安定して働ける職場環境が整っています◎ 医療現場でのお仕事は毎日が充実し、 社会に貢献をしている実感が得られますよ♪ 医療技術の進歩とともに業界も成長中！ あなたも医療業界で安定したキャリアを築き、 新たな一歩を踏み出してみませんか？ ==================== アピールポイント③： 子育てと両立OK！安心して働ける職場環境◎ ワタキューグループは、医療・福祉分野で 多彩な事業を展開しています。 当社の使命は、現場で重責を担う方々が 本来の業務に専念できる環境を整えること。 医療現場でのお仕事は、 患者さんに直接携わるだけでなく、 機器の洗浄・消毒、清掃、洗濯・リネン管理、 売店・喫茶など、さまざまな仕事があります。 その全ての業務が医療現場をスムーズに 運営するためには欠かせないポジションです！ 当社は「くるみん認定」を受けており、 子育て支援に積極的に取り組んでいます◎ 社員・スタッフの働きやすい環境を整え、 ワークライフバランスを大切にしています。 ぜひ、家庭や子育てと両立しながら 長く活躍してくださいね♪ ==================== 主婦（夫）にうれしい条件・環境： 家庭や子供の用事でお休み調整可 未経験歓迎 残業なし ブランクOK 残業少なめ 交通費支給 駅チカ・駅ナカ（徒歩5分以内） しゅふ活躍中 40代の多い職場 社員登用あり シングルマザー・ファザー活躍応援 資格取得の補助制度あり 上場企業・有名企業 30代の多い職場 産休・育休制度利用実績あり 休憩スペースあり ◇社会保険完備 ◇制服貸与 ◇会社から誕生日プレゼントあり ◇健康診断・予防接種（会社負担/規定あり） ◇友達同士の応募も歓迎（複数名募集の場合） ◇交通費支給 （規定あり/ ご自宅～勤務地まで直線2㎞以上は全額支給） ◇有給休暇あり 業種のカテゴリー 医薬・医療・バイオ・メディカル その他 事業内容 ・医療福祉事業 ・ホテル事業 職種のカテゴリー 小売・販売 コンビニ/清掃・掃除/ホテル客室清掃・ベッドメイキング/仕分け/検品 特徴 コンビニ店員/主婦活躍中/週5日~/08:30~17:30など/30代～40代活躍中/契約社員(週35時間以上)
株式会社ホットスタッフ熊本北[250440460002]
休日も日当が出る海外出張で稼ごう
品質管理・テスト・評価
[勤務地] 熊本県合志市福原
288万円〜
派遣社員
[概要] ◆◇出張ありの装置稼働の為の検査◆◇ 《最寄り駅》 阿蘇高原線 原水駅(車で10分) 《勤務時間》 8:30～17:30 ※実働7時間45分 《資格・経験》 不問,未経験者歓迎 研修制度がしっかりしているので何も必要ありません ※雇用元は株式会社ホットスタッフ熊本北です。 ※この求人は派遣求人です。 *** ※受動喫煙対策については、応募後に企業へお問い合わせください。 [詳細] ◆◇出張ありの装置稼働の為の検査◆◇ 《最寄り駅》 阿蘇高原線 原水駅(車で10分) 《勤務時間》 8:30～17:30 ※実働7時間45分 《資格・経験》 不問,未経験者歓迎 研修制度がしっかりしているので何も必要ありません ※雇用元は株式会社ホットスタッフ熊本北です。 ※この求人は派遣求人です。 *** ※受動喫煙対策については、応募後に企業へお問い合わせください。 ～会社の概要～ 半導体製造装置を製造している会社でのお仕事になります。 今回は、完成品を海外の出張先で設置して頂くお仕事です!! 難しそうですが未経験大歓迎♪教育等しっかりしてますのでご安心ください。 【仕事内容】 1.完成した製品の検査 2.完成した半導体製造装置を現地での据え付け作業 3.正常に動作するかの確認 ※出張先は国内外あります。 出張先へは指導者も引率し、 現場でしっかりと指示を致します。 なので未経験でも問題ございません!! 【勤務地】 国内は、大津や合志の自社工場にて勤務 ★国内・国外への出張 ※場所はさまざまですので、少しでも気になる方は、 お問い合わせ下さい♪ 【期間】 出張は150日程度です。 その後の勤務に関してはご希望をお伺い致します!! 実際に装置を製造している工場(合志・大津)での 勤務も大歓迎です★ 【勤務時間】 8:30～17:30(実働7.75h/休憩75分) 土日・祝休みの会社カレンダー ※GW、お盆、年末年始 ★有給休暇取得OK 【給与】 出張時:時給1500円～ + 各種手当有り 月収で約50万以上出る可能性があります。 ※宿泊費・交通費・食事代 支給します。 交通費支給あり(出張先ごとの規定通り支給) 別途出張手当あり 日当の目安 海外のレートにより上下する 一日10000円から16000円 (アメリカ・韓国・台湾・中国・シンガポールなど) 海外出張中は休日でも日当が発生します。 ※残業対応あり 【応募資格】 ・高卒以上(未経験OK) ・未経験からスタートした方が9割以上。 しっかりした研修があるのでご安心ください。 ■半導体装置の組立:説明書を見ながら指示通りに部品を組立。 初めての方でも安心して作業ができる研修があります。 クリーンスーツを着て、半導体装置の組立作業です。 半導体装置とは 車やスマホなどの電子機器部分に使われる半導体(頭脳)を作る機械のこと <半導体とは> ある条件を満たすと電気を通したり、通さなかったりする装置 電気を光に光を電気に変える事ができるので、LEDや太陽光パネルにも使われています。 今の生活に欠かせない部品ばかりですので、とても忙しい 忙しいのに働く人が少ない だからこそ時給が高いんです! その頭脳を組み立てる機械の一部を、机の上でドライバーなどの道具を使い、説明書通りにくっつけていく作業です。 ほとんどの方が未経験からスタートしてます。 めちゃくちゃ難しい仕事は社員さんや専門家がするので、派遣スタッフは説明書通りに用意されてる部品をくっつけていくだけ。 モクモクと一人で組み立てたり、チームで組み立てたり、何かあれば聞きやすい環境です 就業前にしっかりとした研修を行ってから現場に配属になるため、未経験でも安心なんです。 なぜ未経験で安心なのか それは入社時の教育があるから 初めの4日は会社の概要や安全教育などの座学 その後は、ねじの締め方、工具の使い方、説明書の見方など実務教育があり、その後に現場配属 現場配属後は、現場の教育担当が一から丁寧に教えてくれます ◆◆◆*◆◆*◆◆*◆◆*◆◆*◆◆*◆◆◆ ☆☆☆お仕事までの流れ☆☆☆ ◎まずはご応募 ・WEBからのご応募(1分程で完了!) ・もしくはTEL(***)のご応募 (WEBからの応募は完了後に ホットスタッフよりご連絡致します♪) ↓ ↓ ↓ ◎面談・登録 ご希望の条件を聞かせて下さい★ ご条件に合ったお仕事をご紹介・お探しを致します。 【ご用意いただくもの】 履歴書のみです! 面談は30分～40分程で完了です☆ ↓ ↓ ↓ ◎職場見学 働く前に実際に会社さんに一緒に見学に行って 決めることができます。 例え、見学後に 「イメージと違った…」 「雰囲気が合わない…」 などの場合でも遠慮なくお断りOKです(`・ω・´)ノ 〝少しだけ気になる”〝話だけ聞きたい”などでも お気軽にご応募くださいヽ(○`・v・)人(・v・´●)ノ 《給与》 時給1,500円〜
非公開
【PV（安全性情報)】製薬メーカーへの正社員登用実績あり！内資系CROでの外部就労型PMS業務
薬事申請、その他医薬関連技術者
東京、もしくは大阪 ※派遣先企業に準ずる
350万円〜550万円
正社員
内資系CROの社員として外部就労先での安全性情報業務 （具体的には・・・） 外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。 各職種のスペシャリストとして、就業します。 ※派遣先へ直接雇用の実績あり（2021年度：6名）
株式会社理研ジェネシス
【大崎】薬事申請担当/賞与4〜5.5カ月分/年休120日以上/土日祝休み/大手との共同開発【エージェントサービス求人】
薬事申請
大崎事業所（本社） 住所：東京都品川区…
400万円〜699万円
正社員
〜200以上の医療機関とお取引あり/日系やワールドビジネスサテライトからも取材をいただいたアジアトップクラスを誇る遺伝子解析の技術を持つ当社にて薬事申請担当業務をお任せいたします〜 ■業務内容： ・薬事承認申請：体外診断用医薬品/医療機器 製造販売承認・認証・届出/臨床性能試験等のための、薬事承認申請プロジェクトの推進（革新的な製品に対する薬事戦略立案、申請書作成、PMDAまたは海外行政対応、海外関係者とのコミュニケーションを含む） ・薬事業態維持運用管理：体外診断用医薬品/医療機器 製造販売業・製造業・販売業の許可/登録申請、QMSに関するもの（行政査察対応、業態責任者、海外製造業者とのコミュニケーション含む） ・薬事以外の業態、体制等（ISO13485、毒物及び劇物取締法、品質保証、衛生検査所）維持運用管理（海外関係者とのコミュニケーション含む） ・薬事関連事務（薬事工業生産動態調査報告・情報開示請求・副作用拠出金等）業務 ■組織構成： 薬事統括部は 4名 で構成されています。 ■当社について： 当社は、創業以来、最先端の遺伝子解析で経験を積み重ねてきました。2017年より、臨床応用を目指してクリニカルシーケンスを開始し、クリニカルシーケンス、医薬品開発支援、遺伝子受託解析、試薬・診断薬、BNAの5つのビジネスを展開しております。 変更の範囲：会社の定める業務
非公開
【内勤CRA】製薬メーカーへの正社員登用実績あり！内資系CROでの外部就労型内勤モニタリング業務
薬事申請、その他医薬関連技術者
東京、もしくは大阪 ※派遣先企業に準ずる
350万円〜550万円
正社員
内資系CROの社員として外部就労先での内勤モニタリング業務 （具体的には・・・） 外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。 各職種のスペシャリストとして、就業します。 ※派遣先へ直接雇用の実績あり（2021年度：6名）
株式会社プラスプラン
【慣れたら在宅勤務可/正社員登用あり】フィットネスアパレルブランドスタッフ
倉庫管理・作業、一般事務、営業事務
[勤務地] 東京都北区田端1-5-5 …
252万円〜
契約社員
[概要] 【慣れたら在宅勤務可/正社員登用あり】フィットネスアパレルブランドスタッフ [詳細] 勤務地： 東京都北区田端1-5-5 サンパレット2F田端駅から徒歩7分 西日暮里駅から徒歩12分 千駄木駅から徒歩12分 本駒込駅から徒歩13分 田端駅 徒歩7分 ／ 西日暮里駅 徒歩11分 ／ 千駄木駅 徒歩13分 週勤務日時： 週5日 10:00〜19:00／09:00〜18:00／08:00〜17:00 雇用形態： 契約社員(週35時間以上) 給与： 月給 210000円〜500000円 勤務期間： 長期【3ヶ月以上】 ==================== 仕事内容： 以下からご希望や適正に応じていくつか担当していただきます。 ・商品ディレクション 新商品企画、リサーチ、ページ作成、デザイナーとのコミュニケーション ・顧客サポート VEROMAN FIT や VEROMAN HOME のお問い合わせ対応。オリジナルプリントサービスやプレゼント発送代行サービスの顧客対応。メール、メッセージのみ。電話対応はございません。 ・商品梱包、発送業務 フィットネスウェア、トレーニングやランニング用品、インテリア、雑貨など。 ・SNS運用 内容企画、制作、投稿作業。フォロワー、インフルエンサーとのコミュニケーション。 ・品質管理 検品および検品スタッフのマネジメント、工場との品質向上コミュニケーション、プリント対応。 ==================== アピールポイント①： 突然の休みにも理解があり、家庭との両立がしやすいです お子様がいらっしゃる方もたくさん活躍中なので、行事等があってもみんなでカバーできるから安心。 ==================== 主婦（夫）にうれしい条件・環境： 一部在宅OK 残業少なめ 交通費支給 しゅふ活躍中 服装自由 社員登用あり 自転車通勤OK 子連れ面接OK WEB面接（オンライン面接）OK お弁当持参OK 完全禁煙 定期的な換気 フィットネスウェア差し上げます。 業種のカテゴリー IT・インターネット・ゲーム・通信 WEB・インターネットサービス 事業内容 美ボディ知恵袋というwebメディア運用、およびVEROMAN FIT というD2Cレディースフィットネスアパレルブランドを展開しています。 慣れてきたら、一部業務は在宅でも可能です。 商品についてはインスタやショップサイトを、オフィスの様子は「おきゃな コラボウェア」でYouTube検索して見てください。 職種のカテゴリー オフィスワーク 一般事務/管理・マネジメント（オフィスワーク）/メール（チャット）オペレーター/品出し（ピッキング）/梱包/検品 特徴 一般事務/主婦活躍中/週5日/10:00~19:00など/契約社員(週35時間以上)
非公開
【開発薬事】リモートワーク中心/残業月10H程度/CROのパイオニア企業
製品開発(化学)、製品開発(食品)、薬事申請
リモートワークが中心ですが、対面での打…
600万円〜
正社員
開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）をお願い致します。 ＜業務内容＞ 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） ・日本における臨床データパッケージの提案 2．PMDA相談 ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認 ・PMDA相談への出席 3．臨床試験（GCP準拠）の各種ドキュメント作成 ・Protocol、Investigators Brochure、Informed Consent Form（ICF） ・投稿論文 【担当プロジェクトの決め方】 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 【働き方】 リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります 【専門性高める取り組み】 ■社内勉強会：専門知識を持った部員による指導や講義を行います。 ■外部研修：医薬品・再生医療に関連したセミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 【1日のタイムスケジュール】 ●通常期 9:00 出社、メールチェック 9:30 海外企業問い合わせ対応（メール） 10:00 プロジェクト（A）資料作成 12:00 お昼休み 13:00 社内打ち合わせ 14:00 PJ関連通知、法規制確認 15:00 プロジェクト（B）資料作成 17:30 退社 ●繁忙期 8:30 出社、メールチェック 9:00 プロジェクト（C）申請資料作成 11:00 新規の安ケイン打診（面会） 12:00 お昼休み 13:30 プロジェクト（D）報告書作成 16:30 グローバルテレカン事前準備 18:00 海外テレカン 20:30 退社
共立製薬株式会社
開発薬事
薬事申請
東京都千代田区九段南1-6-5 九段会…
400万円〜600万円
正社員
開発薬事課は、当社が製薬企業として事業活動を行う上で必要な許可や製品の承認に関わる業務を司る薬事管理部に属し、主に承認申請に必要な試験等の信頼性保証を行っています。 業務拡大に伴い開発製品数が増加傾向にあり、また、コンプライアンス活動強化のために人員が必要です。 ■仕事内容： ・製品の開発段階（GLP/GCP）や市販後（GPSP）に実施する各種試験・調査の信頼性保証業務 ・GLP/GCP/GPSP組織の運営及び管理 ・各種申請・届出書類の薬事チェック（開発の書類作成サポート含む） ■組織構成： ４名（男性１名、女性３名）、40～50歳代 ■このポジションの魅力： 開発薬事課の業務は、開発から市販後までの製品の全工程に関わりを持ち、社内他部門や臨床現場（製品の使用現場）などとの連携があることから、薬事関連法令の知識のみならず、当業界の動きや社内業務・製品など幅広く横断的・俯瞰的な知識・経験が身に付きます。 ■魅力： 新しいことに次々とチャレンジする会社です。 その度にスピーディに対応し、改善や改良を加えるだけでなく、新たな取り組みを生み出すことが求められ、責任は大きいものの大きなやりがいがあります。 日本の先端を歩む流通小売企業である同社にて、フロントランナーにしかできない貴重な経験を積める環境です。 また、当社は「動物が好き」「昔ペットを飼っていた」「感謝される仕事がしたい」、そんな様々な思いを持った人が働いています。 「人と動物の進む道を創る」をミッションに、動物薬を通して人・ペット・畜産動物に貢献できるやりがいがあります。 ■動物薬市場における同社： 世界の動物薬市場において、当社の世界でのシェアは11位、国内ではトップクラスの地位を築いております。 さらに、ここ20年以上は増収を続けており、その大部分が増収増益となっています。 今後は国内トップ企業としてのみならず、世界の動物薬メーカー売上の上位10位入りを目指し、欧州や東南アジアなど世界市場への挑戦を加速していきます。
非公開
医薬品薬事のライティング【在宅勤務あり】CROのパイオニア企業
薬事申請、その他医薬関連技術者
【東京都港区】 JR線・東京モノレール…
600万円〜
正社員
医薬品薬事のライティング業務 ①医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 −CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） −CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） −承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） −eCTDベンダーとの連絡調整等 ②医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称（JAN）申請・届出、希少疾病用医薬品指定（ODD）相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務 −JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） −ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） −対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） 【働き方】 リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります 【専門性高める取り組み】 ■社内勉強会：専門知識を持った部員による指導や講義を行います。 ■外部研修：医薬品・再生医療に関連したセミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 【1日のタイムスケジュール】 ●通常期 9:00 出社、メールチェック 9:30 海外企業問い合わせ対応（メール） 10:00 プロジェクト（A）資料作成 12:00 お昼休み 13:00 社内打ち合わせ 14:00 PJ関連通知、法規制確認 15:00 プロジェクト（B）資料作成 17:30 退社 ●繁忙期 8:30 出社、メールチェック 9:00 プロジェクト（C）申請資料作成 11:00 新規の安ケイン打診（面会） 12:00 お昼休み 13:30 プロジェクト（D）報告書作成 16:30 グローバルテレカン事前準備 18:00 海外テレカン 20:30 退社
テルモ株式会社
【富士宮工場】薬事職(主任職〜管理職想定)※プライム上場／グローバル医療機器メーカー／フレックス制度【エージェントサービス求人】
薬事申請
富士宮工場 住所：静岡県富士宮市三園平…
700万円〜1000万円
正社員
【東証プライム上場医療機器メーカー／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超／フレックス制度／医薬品と医療製品の両方の生産を担う、テルモで最も歴史ある工場】 ■求人概要： テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせたコンビネーション製品、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電気機器（ME機器）に関する幅広い製品ラインナップを持っています。本ポジションでは富士宮工場で製造している製品に関する製品の薬事業務をお任せします。 ■採用背景： 医薬品・医療機器の薬事申請および申請の維持管理の業務量が増加しており、現状の人員では工数を確保することが困難となっています。そのため、薬事に関する経験やスキルを持つ方を募集しています。 ■業務内容： 富士宮工場で生産させる医療機器、医薬品に関する薬事業務になります。 ＜具体的な業務＞ ・薬事申請に関する資料作成、実施計画、内容の検証 ・製版業(本社薬事部門)への薬事手続き依頼、書類の保管管理 ・規制当局との対応窓口、監査対応 ・表示部材の適正管理(表示確認手続き管理) ※規制当局対応は国内だけでなく、海外当局の対応も含まれます。 ■製造品目： 富士宮工場で生産している輸液剤、血液バッグ、プレフィルドシリンジなどになります。これまでのご経験に応じていずれかの領域をお任せします。 ■組織構成： 品質保証部 薬事課については７名の方が在籍しております。 ■本ポジションの魅力： 富士宮工場では、医療機器だけでなく医薬品製造も行っております。そのため薬事職として非常に豊富な経験を積むことができます。 ■富士宮工場について： 富士宮工場は、ガラス体温計の製造工場として1964年に操業を開始した、現存するテルモの工場の中では最も歴史のある工場です。現在は主に病院で用いられる輸液剤やプレフィルドシリンジ（薬剤充填済みシリンジ）、血液センターや病院で用いる血液バッグ等の輸血関連製品、そして心臓外科手術時に用いる人工心肺用回路の生産を担い、テルモの3つのカンパニー全てに関わる生産拠点として高品質な製品を生み出しています。 変更の範囲：会社の定める業務
非公開
※急募※《☆QMS・薬事担当者★》★リモートワーク可☆彡
薬事申請、その他医薬関連技術者
〈勤務地〉 東京都
500万円〜800万円
正社員
◇◆仕事内容◆◇ 具体的には以下の業務内容になります。 ・QMSの整備・運営・改善 ・改正QMS省令への対応 ・QMSドキュメントの電子化 ・新規医療機器承認の対応（承認申請書及びSTEDの作成） ・PMDAからの照会事項対応 ・海外での医療機器承認申請の経験 既存製品への対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究、設計開発、承認申請といった業務にも関わって頂きます。 経験者の方はもちろん歓迎ですが、QMS未経験の方でも応募可能です。 未経験の方も先輩社員と一緒に仕事を進めていただくのでご安心ください。
科学・医用システム、産業システムにおいてメーカーであるとともに商社機能も持つソリューションカンパニー
医薬品・医療機器製造販売
法務、薬事申請
東京都港区
450万円〜700万円
正社員
新市場向けのソリューション開発（装置と試薬）が全社の重要戦略となっており、製造販売全体のコントロールを担っていただきます。 ・体外診断用医薬品の販売における法規制関連業務
非公開
工場長候補//自動車部品メーカー/勤務地：秋田県北秋田市・転勤なし
品質管理・テスト・評価、生産・製造技術・管理系その他
北秋田市 マイカー通勤可 （変更の…
700万円〜800万円
正社員
■工場の製造業務全般に係るマネジメント ・製造管理、品質管理、納期管理、人事労務管理、収益管理、製造部門の効率化推進 ＜業務内容（変更の範囲）＞ 会社の定める業務
非公開
薬事【課長クラス】
薬事申請
新宿区新宿2-5-3 AMビル 9F …
600万円〜1000万円
正社員
?自社製品における薬事申請業務 ・承認申請書等、承認申請に係る書類や資料作成 ・薬事戦力立案・調査 ・各国照会対応（関連部門との情報共有） ・公的機関及び関係当局との折衝 ・薬事書類への公証、査証の取得 ?派遣社員の教育指導 ?製造所登録業務 ・FDA、EU、その他地域 ?最新規制情報入手・整理・社内発信 ?新製品開発プロセスへの参画・仕様の検証 ?変更管理プロセスでの検証・承認
株式会社ナガハ(ID:38980)
光ファイバー工場で組立検査スタッフ ３交替 ４勤２休【亀山市能褒野町】
品質管理・テスト・評価
[勤務地] 三重県亀山市能褒野町 […
249万円〜
派遣社員
[概要] ●○楽しい仲間に出会える♪頑張るあなたの意欲を応援します○● 居心地の良い職場で一緒に働きませんか? ◇派遣先の規模：上場企業で安定的です ◇職場の規模：150人ほど（男3：女7) ◇雰囲気：仲の良い職場で楽しい雰囲気 ◇定着性：高い ◇その他：職場環境良好、職場がキレイ ◇更衣室ロッカー使用可 ◇休憩室食堂使用可※原則禁煙 （喫煙のみを目的とした喫煙場所あり） きれいな職場で人気アリ♪ !未経験ＯＫです! 個室寮完備(TV・エアコン・冷蔵庫・洗濯機・寝具 etc. 無料貸与!) 週払い・原付貸出もOKですので、ご相談下さい! お仕事探し、真剣にお手伝いいたします♪ お気軽にご相談… [詳細] ●○楽しい仲間に出会える♪頑張るあなたの意欲を応援します○● 居心地の良い職場で一緒に働きませんか? ◇派遣先の規模：上場企業で安定的です ◇職場の規模：150人ほど（男3：女7) ◇雰囲気：仲の良い職場で楽しい雰囲気 ◇定着性：高い ◇その他：職場環境良好、職場がキレイ ◇更衣室ロッカー使用可 ◇休憩室食堂使用可※原則禁煙 （喫煙のみを目的とした喫煙場所あり） きれいな職場で人気アリ♪ !未経験ＯＫです! 個室寮完備(TV・エアコン・冷蔵庫・洗濯機・寝具 etc. 無料貸与!) 週払い・原付貸出もOKですので、ご相談下さい! お仕事探し、真剣にお手伝いいたします♪ お気軽にご相談ください。 ※この求人は派遣求人です *** ☆ナガハならきっと見つかる♪ 組立・加工・検査などの製造系のお仕事から 梱包・仕分け・ピッキング・検品の倉庫系 その他、軽作業系のお仕事や 土日祝休み・ゴールデンウィーク、 夏季、冬季など長期休暇のあるお仕事から 高収入・高時給・寮完備のお仕事 残業なし・日払い・夜間・夜勤・未経験ＯＫ 学歴不問・扶養内・正社員登用・ 新着・急募のお仕事 主婦（主夫）が活躍できるお仕事など いろいろなお仕事をご用意しています。 ナガハでは、20代から中高年まで 幅広い年代が活躍しています。 短期のお仕事や アルバイトやパートでは ちょっと物足りないという方も ぜひぜひお気軽にご相談ください♪good♪ ※受動喫煙対策については、応募後に企業へお問い合わせください。 今回は、【亀山市能褒野町】で 《組立検査スタッフ》の募集となります♪ 銅線のコイルを造っている工場でのお仕事になります。主に製品の組立や検査、運搬のお仕事をお願いします。未経験OKの簡単なお仕事です。すぐに覚えられる人気のお仕事です。 ☆★電車通勤ＯＫ♪ 未経験の方にも、イチから丁寧にお教えしますので、安心スタート◎ 【交替勤務】 8:00～16：45/16：35～23：35/23：25～翌8：10 週 5日の所定休日ごとに勤務時間が変わる 【3交替】勤務お仕事です。 【残業】 月 30 時間程度発生することがございます。 【休日】 ４勤２休 各大型連休（夏季冬季ＧＷ 《給与》 時給1,300円〜 ☆月収例 280,150円♪ 〈所定168h×1300円 +残業30h×1625円+深夜40h×325円〉
非公開
【臨床試験のメディカルライター】製薬メーカー内で勤務できます／在宅・時短勤務制度あり
薬事申請、その他医薬関連技術者
①東京都港区 JR、東京モノレール「浜…
400万円〜
正社員
メディカルライター業務 ・臨床試験の総括報告書の作成 ・治験に関わる各種申請書の作成 ・薬事承認取得に必要な各種申請書・報告書の作成 ・上記に関わる論文等の作成など ★クライアント企業にて就労
東証上場日系大手の産業用・化学用・医療用等特殊ポンプのトップメーカー
東証上場 急成長・グローバル企業の品質保証（薬事申請担当、若手）
品質保証、薬事申請
東京/恵比寿
500万円〜700万円
正社員
透析機装置、消耗品等、アクロサージ等当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）の業務をお任せします。 【具体的に】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など
富士製薬工業株式会社
【富山】薬制薬事 〜東証プライム上場◆年休122日◆IUターン歓迎◆社宅・引っ越し費用補助有〜【エージェントサービス求人】
薬事申請、品質管理・保証
富山工場 住所：富山県富山市水橋辻ヶ堂…
500万円〜899万円
正社員
■職務内容： ・GVP、GQP、GPSP自己点検に関する業務 ・整合性点検に関する業務 ・医薬品製造販売承認事項の変更管理に関する事項総責サポート業務 ・医薬品製造販売業の維持・管理に関する業務 ・既承認医薬品の変更 あるいは承認維持にかかる規制当局との折衝 に関する業務 ・既承認医薬品の製造販売承認申請・承認維持業務に関する業務 ・既承認医薬品の関連製造所にかかる定期的なGMP適合性に関する業務 ・既承認医薬品にかかる外国製造業者認定に関する業務 ・医薬品製造販売承認書の維持・管理に関する業務 ・既存医薬品の共同開発先（共同開発に伴う導出入先を含む）との連携・協議に関する業務 ・既存医薬品に利用するマスターファイルに関する業務 ■UIターンの方歓迎： 県外など遠方から転居してご入社いただく場合は、社宅／引っ越し費用補助がございます。 ■中長期的ビジョン： 女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続してゆきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。 ■事業内容について： 主に産婦人科領域に強みを持っています。 最近では、2021年９月27日に本邦で初めて更年期障害及び卵巣欠落症状に対する卵胞ホルモン剤投与時の子宮内膜増殖症の発症抑制を効能効果とした、天然型黄体ホルモン製剤「エフメノカプセル100mg」（一般名：プロゲステロン）の日本国内での製造販売承認を取得し、2021年11月より販売を開始いたしました。 また、2021年12月には日本製薬株式会社から「フォリアミン（注射液、錠剤、散剤100mg/g）」、「サルプレップ配合内用液」、「ミンクリア内用散布液0.8%」、「オスバン消毒液（0.025%、0.05%、0.1%、10%）」の計４製品について製造販売承認を承継する資産譲渡契約を締結し、承継が完了しました。これらの製剤の多くが、今後のバイオシミラー事業との相乗効果が期待される製剤であり、将来のバイオシミラーの販売につながるものとして販売拡大に向けて取り組んでおります。 変更の範囲：会社の定める業務
青伸産業運輸株式会社 古河営業所
トラック部品の製造スタッフ
製造技術・プロセス開発、品質管理・テスト・評価、生産・製造技術(化学)
[勤務地] 茨城県古河市仁連2220-…
288万円〜
契約社員
[概要] ＜平均月収25～30万円＞経験・資格は一切不問！働きやすい職場認証企業！基本土日休み！毎年必ず昇給！ [詳細] 大手自動車メーカーのトラックに使用される、荷台部分のパーツ製造の仕事です。 作業にあたり、経験や資格は必要ありません。仕事の流れは毎日同じ。反復作業に打ち込める方ならすぐに活躍できます！ ■具体的には…… トラックの積荷が落下しないように荷台を囲む板状の部品（アオリ）、箱型荷台の屋根部品の製造です。 作業は大きく「加工」と「組立」の2つ。本人の希望や適性に応じて、どちらかの作業をお任せします。 ■加工…… ［1］切断加工 機械にアルミ板をセット。タッチパネルで設定を入力すると、あとは自動で既定のサイズにカットされます。 ［2］穴あけ加工 ボルトやネジを差し込む部分に穴を開けます。カットしたアルミ板を機械にセットして、パネルで設定を入力するだけ。 ■組立…… 加工したアルミ板を、ボルトやネジで繋ぎ合わせていきます。一般的な工具を使用するので、とくに経験や資格は必要ありません。アルミ板はキズが付きやすいので、丁寧に作業を進めることが重要！ ＜体力的な負担は少なめ＞ 取り扱うのは比較的軽量なアルミ素材で、サイズが大きいモノや重たいモノの移動にはクレーンや台車を使用します。 クレーンは、資格のいらない小型式クレーンと、資格が必要な天井クレーンと2つあります。天井クレーン資格は必須ではありませんが、スキルアップにあたって取得へのチャレンジもOK。その際、費用などはすべて会社が負担します！ ■業務の変更範囲：あり（基本はなし。本人の希望に応じて倉庫・内勤・ドライバーなど他部署への異動も相談OK）
