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株式会社カワイ(本社所在地:岐阜)
【岐阜】品質検査(海津市) ※第二新卒可
機械・機構・実装設計・開発、品質保証
岐阜県海津市平田町三郷字宮前57-10…
350万円〜500万円
正社員
【職務概要】 下記業務に勤務していただきます。 【職務詳細】 ・各種機械部品(工作機械・車両・産業機械など)の検査・品質管理をお任せします。 ・設計図面と完成品の整合性の検査(ノギス・メジャー・マイクロメーターを使用して、寸法、外観、水漏れ、溶接を含む加工状態などの検査)を行っていただきます。 ※経験者大歓迎!即採用の可能性あり。 ★おすすめポイント★ ・先輩社員にその都度聞きながら仕事を進めることができるため安心です。まずはできることからお任せし、機械の使い方や製品の名前から覚えていきます。 ・入社後、スキルアップのためのサポート体制、メニューの拡充 ・基本土日休み◎ 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般
非公開
薬事【課長クラス】
薬事申請
新宿区新宿2-5-3 AMビル 9F …
600万円〜1000万円
正社員
?自社製品における薬事申請業務 ・承認申請書等、承認申請に係る書類や資料作成 ・薬事戦力立案・調査 ・各国照会対応(関連部門との情報共有) ・公的機関及び関係当局との折衝 ・薬事書類への公証、査証の取得 ?派遣社員の教育指導 ?製造所登録業務 ・FDA、EU、その他地域 ?最新規制情報入手・整理・社内発信 ?新製品開発プロセスへの参画・仕様の検証 ?変更管理プロセスでの検証・承認
三菱電機株式会社
【茨城:リモート】製品検査(大型発電機) ※第二新卒可
品質保証、生産・製造技術・管理系その他
茨城県日立市幸町3丁目1-1 常磐線「…
350万円〜550万円
正社員
【職務概要】 電力会社向け発電機生産に係る品質管理業務をご担当いただきます。 【職務詳細】 ・製品検査(寸法測定、外観、書類審査) ■魅力 ・電力供給という社会インフラの今回を司る製品を世界中に供給し、人々の生活を支えていることに誇りを持って仕事に取り組めます。 ・日立製作所、三菱電機の頃から長年培ってきた発電機を通じたものづくりのノウハウを学ぶことができ、ものづくりの本質に触れて日々業務に取り組めることは得難い経験であり、魅力です。 ■働き方 リモートワーク:有(業務の習得度合いに応じて職制と相談の上、使用可能。必要に応じて、週1日程度の利用可。) ■募集背景 近年の電力需要増加に伴い,主に電力会社向け発電機の需要が拡大しており、同社としても発電機増産体制の整備が急務となっています。 工場内での発電機生産台数増加への対応のため、人員募集することとなりました。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般
株式会社アスパークメディカル
薬事
薬事申請
東京または大阪 ※派遣先企業に準ずる …
400万円〜700万円
正社員
■業務内容: 医薬品等の薬事申請業務をご担当頂きます。 【同社の魅力】 ■3年連続130%の成長率・顧客から選ばれるCRO: 2005年に設立した派遣型+受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7:受託3の割合となっています。2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は200名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在規制しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 ■中途社員100%・フラットで発言しやすい社: アスパークとは「A(個人)がspark(輝く)未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし(産休育休復帰率100%)、シフト・在宅勤務制度を運用しています。 ■新たな給与体系の導入・働き方の多様性: 2016年6月から仕事の内容や負荷と給与を自ら選ぶことのできる給与体系を構築。単独で業務の遂行が可能なCRAであれば、能力次第で20歳代でも1千万円以上の年収が可能です。また、仕事と家庭のバランスを取りたい方には、業務負荷の低い残業0の職場もあります。ご自身が選んだ仕事で各々の価値観に沿った充実を得ていただくことで会社が発展していくと考えています。
非公開
薬事業務
薬事申請
研究所(東京) 住所:東京都江東区富岡…
400万円〜700万円
正社員
弊社が製造する化粧品・医薬部外品の薬事業務全般を担当いただきます。 具体的には… ・化粧品販売名称届出 ・版下表記内容確認 ・仕様書、標準書作成、行政対応 ・その他、薬事に関わる業務全般
非公開
医療機器・化粧品の薬事業務担当者
薬事申請
川崎市高津区坂戸3-2-1 かながわサ…
600万円〜
正社員
■医療機器の薬事業務全般 ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理 ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成 ・コンサルタントと協業の上、承認(認証)申請に係る資料作成・確認 ・リスクマネジメント業務 国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する薬事申請業務も担って頂きます。 将来的には薬事業務の責任者としてキャリアアップを目指すことも可能です。
スピーカーやマイクなど音響部品を企画・製造し世界各国へ供給する音響機器メーカー
TQM推進部において、品質マネジメントシステムの運営業務。
品質管理・テスト・評価、品質保証
東京昭島市
550万円〜700万円
正社員
品質マネジメントシステムの運営マネジメント業務。 ・内部監査/マネジメントレビュー/外部(IATF等)審査のアレンジ ・内部監査員業務 ・審査機関への審査対応 ・QMS文書(規定、社内文書)関連業務 ・その他事務業務 など
株式会社リニカル
開発薬事コンサルタント
薬事申請
はお選び頂けます> 大阪本社 大阪市淀…
800万円〜
正社員
下記業務をお任せいたします。 ■依頼者(多くは国内外のバイオテックカンパニー)から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書(日本語)を中心になって、あるいは中心者をサポートして作成する。 ■依頼者から提供される情報を元に、依頼者が考える日本での開発戦略と日本の薬事規制のギャップを分析し、リスク評価、代案や薬事パスウェイ等の提案を中心になって、あるいは中心者をサポートしてレポートにまとめる。(ギャップ分析) ■依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や対面助言を計画し、依頼者から提供された資料を基に必要資料を中心になって、あるいは中心者をサポートして作成し、PMDA相談を実施する。 ■治験届に必要なドキュメントを中心になって、あるいは中心者をサポートして作成し、PMDAへ治験届を提出する。 ■PMDAからの照会事項に対する回答書を依頼者と相談しながら作成し、提出する。 ■治験国内管理人業務の一部を、チームの一員として行う。
株式会社フォーラムエンジニアリング
【品質保証】☆やりがいも、働きやすさも!/経験者月給35万円~
品質管理・テスト・評価、品質保証、サポートエンジニア
≪転居を伴う転勤なし≫ ★お住まいの地…
500万円〜900万円
正社員
<あなたのスキルをAIが見える化し、活躍できる就業先をマッチング!>自動車、家電、精密機器等の品質保証/品質管理業務をお任せします! 【品質保証・品質管理とは?】 製品の品質を維持し、向上させるための管理や仕組みづくりを担います。 「決められた性能/機能を満たしているか」 「試作品に問題ないか」などのチェック、 出荷する前の製品の検査、および顧客への出荷から 販売後の保証までお任せします。 プロジェクト例(9,897件※2024年度実績) ◆スマートフォンなど民生デジタル機器の品質保証・品質管理 ◆自動車部品・電子部品の品質保証・品質管理 ◆輸送機器部品の品質保証・品質管理 ◆制御ソフトの品質管理、評価 ※ほか、設計/品質管理/生産技術/生産管理/品質保証/実験評価業務など ※スマートフォン/デジタル家電/AV・OA機器/建機など製品はさまざま 【100%正社員採用・賞与年2回】 当社の正社員として入社いただき、 大手メーカーのプロジェクト先で勤務していただきます。 一般的な派遣とは異なり、「正社員型派遣」です。 正社員雇用なので雇用期間に期限はありません。 派遣有無に関わらず給与は保証。賞与も支給します。 安心して長く活躍できる環境を整えています。
非公開
※急募※《☆CRO【開発薬事】★》★残業月平均10時間/フレックスタイム制★☆彡
薬事申請、その他医薬関連技術者
〈勤務地〉 都内
800万円〜1500万円
正社員
《仕事内容》 ■業務内容 ・対面助言相談 ・治験届 ・治験の実施状況の登録(jRCT) ・治験薬、検査キット、治験資材の通関対応 ・医薬品の承認申請/審査業務全般(臨床分野) ・国内CTD臨床モジュールの作成 (M2、M5) ・PMDA照会事項回答書の作成 ・PMDA相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成
非公開
【☆時短・在宅勤務相談可☆】農薬・動物用医薬品・一般科学薬品の登録・薬事業務
生産・製造技術・管理系その他、薬事申請
@東京都港区高輪 【アクセス】 都営…
350万円〜400万円
正社員
農薬、動物用医薬品、一般化学品等の登録及び薬事に関するコンサルタント業務のご担当をお願いいたします! 【具体的には...】 ●農薬、動物用医薬品、一般化学品等の製品及び原料の登録、薬事業務の受託 ●上記の製品及び原料の毒性試験、環境毒性試験、環境中動態試験及び分析などの仲介業務 ●科学論文及び上記事業関連記事・資料の翻訳業務 ●ほか、前各号に付帯する一切の業務
非公開
【在宅勤務可】メディカルライター
薬事申請
在宅のためご自宅 会議や打ち合わせで…
500万円〜1000万円
正社員
主な業務内容は、 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料(コモンテクニカルドキュメントなど)等の資料を作成(英・和)頂きます。 ■具体的な業務内容 (1)オーファンドラッグ指定申請資料 (2)日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 (3)各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料 (4)国際名・一般的名称等申請資料 (5)承認申請書(CTDを含む) (6)試験総括報告書 等になります。 <補足>プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。 ■働き方 入社後直ぐに在宅勤務が可能になっておりますので、拠点(東京・大阪)の近くにお住まいでなくても遠方の方でもご就業いただけます。尚在宅の場合も9時~17時勤務となります。また、月1回本社で会議が開かれます。その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。それ以外は、各自の執務場所(自宅など)から各スタッフと電話・メール等でやり取りしていただきます。 ※現在は新型コロナウイルス感染症対策の関係でWeb会議となっております。 ※現在、同社の社員3名は九州(福岡及び佐賀)在住の方もいらっしゃいます。
スピーカーやマイクなど音響部品を企画・製造し世界各国へ供給する音響機器メーカー
TQM推進部において、製品環境管理業務のできる方募集
品質管理・テスト・評価、品質保証
東京昭島市
500万円〜700万円
正社員
製品環境の管理業務をご担当いただきます。 【具体的な業務】 ・直近の変化点を社内規程へ反映、改定し発行 ・拠点での部品検定、問題発生時の対応サポート ・製品環境負荷物質に関連する法令,法規の最新情報の調査 ・社内規程の改定に伴う社内外への説明会実施 ・顧客固有要求の確認 ・その他業務(教育、事務作業 等)
日置電機株式会社
【品質保証(化学・電気解析)】長野県/電気計測器シェアトップ
品質保証
長野県 上田市小泉81
600万円〜900万円
正社員
「【品質保証(化学・電気解析)】長野県/電気計測器シェアトップ」のポジションの求人です 【職務内容】 ■市場にて発生した不具合の原因調査・解析 ■生産工程監査 ■外注部品の品質向上施策立案、協力企業との品質改善活動 ■材料や部品の化学成分分析(RoHS、REACHなど環境規制対応) ■ICP、XRF、FTIR等の分析機器を用いた化学分析業務 【募集背景・ミッション】 計測器は、安全性(高圧の測定用途など)や誤判定(出荷検査用途など)などの品質問題が発生すると重大な問題となる事から品質保証が重要となります。お客様に高品質の製品を提供すること、また不具合対応を迅速に行うことはHIOKIブランドの信頼向上には必要不可欠です。当社は多品種生産のため、様々な生産工程があるほか、新規ラインの構築や、生産量増加に伴うラインの増設、外部委託など、業務拡に伴い新たな人材が必要となっています。
株式会社十勝大福本舗
【埼玉/入間】和菓子の品質保証(部長候補)/業績好調
品質保証
埼玉県 入間郡三芳町北永井590-1
700万円〜1000万円
正社員
「【埼玉/入間】和菓子の品質保証(部長候補)/業績好調」のポジションの求人です 【期待する役割】 十勝産小豆加工食品や和菓子(大福、どら焼き等)の製造販売事業を展開する同社にて、品質保証部門の管理職として、商品安全システムの構築、部門マネジメント等をお任せします。 <部門の業務内容詳細> ・商品の原材料表示作成 ・栄養成分計算 ・原材料に関わる必要資料の入手管理 ・商品規格書作成 ・官公庁とのやり取り ・廃棄物管理 ・クレーム対応 ・現場で運用する帳票類作成 ・原材料の消費期限設定 ・生産した商品の消費期限設定 ・HACCPやISOに対する取り組み 上記業務内容の中でも、特に食品安全システムの構築(HACCP/FSSC22000等)を期待しています。 【配属先】 品質保証部 【企業の業務概要/魅力】 小豆の名産地である十勝にこだわり、味と品質を武器に大手企業との取引多数。 売上を順調に伸ばしており、設備投資も拡大中です。自社で企画立案したNB商品の展開のみでなく、PB商品の展開(大手コンビニと共同企画)も行っています。 また、タイ工場を設立し海外展開にも注力しています。高品質な日本の和菓子をタイ、韓国、シンガポールで展開しています。 【募集背景】 今後さらに大手企業やグローバル企業とのお取引が増え、これまでより高い品質レベルを求められるため、専門的な知識をお持ちの方をお迎えします。
日置電機株式会社
【品質保証】長野県/高収益企業/電気計測器シェアトップ
品質保証
長野県 上田市小泉81
600万円〜900万円
正社員
「【品質保証】長野県/高収益企業/電気計測器シェアトップ」のポジションの求人です 【期待する役割】 不具合が発生した際の解析・原因追及・対策の立案、および品質問題の未然防止活動 【職務内容】 ■ 製品の市場品質向上のための解析・報告・未然防止活動(特に製造品質に関する取り組み) ■苦情対応のサポート(責任部署が調査・対策を実施、品証メンバーも参画) ■生産工程監査(社内生産ライン及び協力会社の生産ラインに対する監査・改善活動) ■新規取り組み:「品質協創センター」の立ち上げ 【使用装置・技術】 ・SEM(走査電子顕微鏡) ・蛍光X線装置 ・X線透過装置 ・マイクロスコープ 等々 ※今後導入予定の装置あり 【募集背景・ミッション】 計測器は、安全性(高圧の測定用途など)や誤判定(出荷検査用途など)などの品質問題が発生すると重大な問題となる事から品質保証が重要となる。お客様に高品質の製品を提供すること、また不具合対応を迅速に行うことはHIOKIブランドの信頼向上には必要不可欠。当社は多品種生産のため、様々な生産工程があるほか、新規ラインの構築や、生産量増加に伴うラインの増設、外部委託など、業務拡に伴い新たな人材投入が必要となっている。
一般財団法人日本自動車研究所
【港区】製品認証/管理職候補/EV/PHEV用AC普通充電器
品質保証
東京都 港区芝公園1-8-12 芝公園…
600万円〜800万円
正社員
「【港区】製品認証/管理職候補/EV/PHEV用AC普通充電器」のポジションの求人です ■製品認証(EV/PHEV用AC普通充電器)業務全般 (弊所業務の一つである品質マネジメントシステム認証(ISO9001)業務とも連携) 【具体的には】 製品認証(EV/PHEV用AC普通充電器)に関し、技術的な判断を含む下記業務を担当いただきます。 将来的には下記業務を担当するグループのグループ長としてご活躍いただきたく、まずは候補者として下記業務を担当後、適性があればグループ長をお願い致します。 ・製品認証の受付,審査計画の準備/調整 ・製品試験/工場審査の依頼,関係部署/試験機関/担当審査員との調整 ・報告書発行に付随する準備/調整、技術的判断 ・判定委員会運営 ・登録準備(書類準備,受審組織への発送ほか)全般 ・認証マークや基準書の発行手続き/在庫管理 ・認証業務に関わる請求・支払い処理 ・その他:上記に付随する業務 【組織体制】 6名 【募集背景】将来的な人員構成等も加味した欠員の補充 【入社後の流れ】 先ずは同法人の概要や扱うサービスなどをレクチャーします。 その後、経験やスキル、知識に応じて配属部署での業務をお任せしていきます。
株式会社十勝大福本舗
【埼玉/入間】和菓子の品質保証(課長候補)/業績好調
品質保証
埼玉県 入間郡三芳町北永井590-1
650万円〜800万円
正社員
「【埼玉/入間】和菓子の品質保証(課長候補)/業績好調」のポジションの求人です 【期待する役割】 十勝産小豆加工食品や和菓子(大福、どら焼き等)の製造販売事業を展開する同社にて、品質保証部門にて、下記業務をお任せします。 <部門の業務内容詳細> ・商品の原材料表示作成 ・栄養成分計算 ・原材料に関わる必要資料の入手管理 ・商品規格書作成 ・官公庁とのやり取り ・廃棄物管理 ・クレーム対応 ・現場で運用する帳票類作成 ・原材料の消費期限設定 ・生産した商品の消費期限設定 ・HACCPやISOに対する取り組み 【配属先】 品質保証部 【企業の業務概要/魅力】 小豆の名産地である十勝にこだわり、味と品質を武器に大手企業との取引多数。 売上を順調に伸ばしており、設備投資も拡大中です。自社で企画立案したNB商品の展開のみでなく、PB商品の展開(大手コンビニと共同企画)も行っています。 また、タイ工場を設立し海外展開にも注力しています。高品質な日本の和菓子をタイ、韓国、シンガポールで展開しています。
日置電機株式会社
【法規認証・環境規制対応】長野県/電気計測器シェアトップ
品質保証
長野県 上田市小泉81
600万円〜900万円
正社員
「【法規認証・環境規制対応】長野県/電気計測器シェアトップ」のポジションの求人です 【期待する役割】 国内外で販売される当社製品(電気計測器)に関し、各種環境規制(RoHS、REACH、PFASなど)に対応する認証業務・マネジメント業務をお任せします。 【職務内容】 ■製品への適用環境法規制(RoHS、REACH、SCIPなど)の調査と分析 ■材料・部品の含有化学物質管理(データ収集・評価・報告) ■規制改定・各国の法規制動向のウォッチと社内展開 ■サプライヤーからの環境調査依頼対応、証明書収集と確認 ■社内各部門(開発、品質、製造、調達)との連携による対応体制構築 ■第三者認証機関との調整、監査対応 【ミッション】 製品の高機能化および販売国の拡大に伴い、増加する認証対応をスピーディーかつ確実に行い、HIOKIブランドの信頼性向上に貢献いただきます。
日本原燃株式会社
【分析評価/六ケ所村/マネジメント候補】初年度年収~900万
品質保証
青森県 上北郡六ヶ所村大字尾鮫字沖付4…
600万円〜900万円
正社員
「【分析評価/六ケ所村/マネジメント候補】初年度年収~900万」のポジションの求人です ■職務内容: 日本のエネルギー問題を支える当社にて、分析/評価・技術開発・品質保証・工程管理の業務をお任せいたします。 ※お任せの業務は適性に応じ決定いたします 【分析/評価】 分析方法や工程の改善、分析に関する書類作成など放射性物質、化学、材料、物性における環境分析全般。 【技術開発】 溶液化学系・材料腐食系・電気化学系における再処理。 廃棄物管理分野での研究開発調査や分析関連機器の補修、メンテナンス、改良、リプレイス、新機器導入の企画検討。 【品質保証】 工場における生産工程や安全性の保障改善、書類作成。 ※使用済み燃料などに近づくような業務はありません。 ※放射線レベルの高いエリアは、厳格なセキュリティが敷かれているため当社社員でも入ることはできません。 当社は、原子力発電で使用したウラン燃料を再処理し、再び燃料として活用する「原子燃料サイクル」の確立を目指しています。持続可能なエネルギーの実現に向け、新たな仲間を募集しています。