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株式会社トプコン

QMSチームリーダー(医療機器) ※年収700万円以上

品質保証、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)

東京都板橋区蓮沼町75-1 都営三田線…

700万円〜900万円

雇用形態

正社員

【職務概要】 品質本部QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、同社におけるQMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。 【職務詳細】 ■製品:医療機器 ■範囲: ISO13485に準拠したQMS(品質マネジメントシステム)の維持・運用、監査対応、法規制・国際規格対応全般 ■開発: 開発業務そのものには関与しないが、製品の品質保証体制を規格ベースで支援・管理 【具体的には】 ・ISO13485に基づくQMSの維持管理、内部監査の企画・運営による適合性確保と有効性向上 ・文書管理、マネジメントレビュー、教育訓練、是正予防処置、測定機器管理などの実務運用 ・認証機関を含む医療機器規制当局による実地査察・書面審査対応(計画立案・資料作成・申請業務) ・法規制や国際規格に関する情報収集と、それに基づいた要求事項への適合性確保 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般

株式会社トプコン

QMSチームリーダー ※年収700万円以上

品質保証、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)

東京都板橋区蓮沼町75-1 都営三田線…

700万円〜900万円

雇用形態

正社員

下記業務をお任せします。 【職務詳細】 ■製品:医療機器(ISO13485に準拠したQMS対象製品) ■範囲:QMS(品質マネジメントシステム)の維持・運用、外部監査対応、法規制/国際規格対応 ■開発:製品開発ではなく、QMS体制の整備・運用を通じた品質保証の仕組みづくりと組織マネジメントに貢献 【具体的には】 1)ISO13485に基づいたQMSの維持管理・運用 ・内部監査の計画・実行による適合性・有効性の維持向上 ・文書管理、マネジメントレビュー、教育訓練、是正予防処置、測定機器管理などの実務運用 2)医療機器規制当局(認証機関含む)による審査・査察対応 ・実地監査対応の計画立案・運営、QMS適合性認証取得の主導 ・書面審査時の資料作成および申請業務の遂行 3)法規制および国際規格への対応 ・関連法規・規格の情報収集と、各要求事項への社内体制の適合支援 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般

Astemo株式会社

【宮城】電子制御製品に関する品質維持、管理 ※年間休日120日以上

品質保証、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)

宮城県角田市佐倉字宮谷地4-3 「村田…

450万円〜650万円

雇用形態

正社員

【職務概要】 エンジン制御ユニット、バッテリマネジメントシステム、車両ネットワーク制御の工程内品質管理、及び工程内/市場不具合の原因究明、対策立案を担当いただきます。OEM(自動車メーカー)、部品メーカー、社内関連部門とやり取りし、品質改善/向上に反映するべきは何かを検討するチームの一員として活躍を期待しております。 【職務詳細】 1)工程内、市場不具合の解析 2)部品メーカーと連携した不具合原因、対策の検討 3)不具合解析結果の顧客報告 4)CFTの一員として新製品を立ち上げ ●入社後すぐの業務 工程内、市場不具合の解析(解析する事で担当製品の理解を深めていただきます) 配属後3か月はOJTで業務を覚えていただきます。3か月以降はサポート環境を継続しつつ、一人で業務推進いただくことを期待しております。 ●入社6か月~2年以降 6か月以降は顧客への報告資料の作成、並行して工程の不具合について他部門と連携して改善する事を実施いただきます。 製品、工程内の知識が充実した2年目以降は新製品立ち上げに参画し、品質部門リーダーとして活躍される事を期待しております。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般

NOK株式会社

【神奈川】品質管理/品質保証 ※フレックスタイム制あり

品質保証、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)

神奈川県藤沢市辻堂新町4-3-1 JR…

450万円〜650万円

雇用形態

正社員

【職務概要】 同社にて下記業務をお任せします。 ■お客様に対する品質保証業務 ■各製造拠点の品質活動支援 ■各種品質教育(QC手法、統計手法等) ■各種品質イベント開催 【職務詳細】 ■顧客からの依頼に基づき、品質保証に関する各種書類作成をします。 ■各製造拠点で進めている品質活動を支援します。 (不具合対応、改善・未然防止活動) ■社内に対し、QC手法、統計手法等、品質の教育を行います。 ■QCサークル活動他、各種発表会の企画・開催をします。 【仕事の魅力/やりがい/将来性】 ■国内外各製造拠点を訪問し品質改善の支援をすることで、自己のスキルアップにも繋がります。 ■品質管理の基本は業種問わず同じであり、前職の経験が新たな職場でも役に立ちます。 【身に付くスキル】 ■工程管理知識、統計手法他 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般

株式会社マイクロン

GCP監査要員【アシスタントマネージャー】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)

マイクロン本社(東京都 港区 港南2-…

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

マイクロンの監査は、医薬品、医療機器、企業治験、医師主導治験、臨床研究など対象が多岐に渡り、幅広い診療領域を有し、クライアントは海外/国内企業、スタートアップ企業及びアカデミアと多様です。また、当社が手掛ける業務には、画像解析業務、SaMD(Software as a Medical Device:医療機器プログラム)製品等もあり、幅広く経験することができます。貴殿の監査の専門知識やスキルを活かして、ご自身のキャリアの幅をさらに広げていただけると思います。 【仕事内容】 監査責任者として、監査担当者を指導・監督して監査業務を実施し、監査グループ内の業務の進捗管理、人員管理、売上経費管理を担うポジションです。 監査には以下の種類があります。 ・治験の受託監査業務(ICH₋GCP/医薬品GCP/医療機器GCP下の治験に対する監査) ・臨床研究の受託監査業務(倫理指針/臨床研究法下の研究に対する監査) ・内部監査業務(CROの臨床試験組織のシステム等に対する監査) 監査先への出張もあります。

株式会社トプコン

バリデーションリーダー[CSサポート] ※フレックスタイム制あり

品質保証、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)

東京都板橋区蓮沼町75-1 都営三田線…

500万円〜750万円

雇用形態

正社員

【職務概要】 製品品質の向上を目的に、製品開発プロセス内で製品品質のレビューや評価を行う。 【職務詳細】 (1)新製品の開発において、技術レビューや市販前の商品性評価を行う -日々収集される苦情を分析把握し、それらの情報をもとに、新製品開発にインプットをしてそのインプットがしっかり実行されるようにレビューや評価を行い、技術者とともに製品をよりよく向上させていく (2)製品市販後に報告される苦情の原因調査を行う -日々発生する苦情の情報の内容を分析処理にあたり、苦情原因の初動調査を行い、原因特定や再現確認を行うことで、顧客からの苦情受領から苦情処理をタイムリーに行えるように活動を向上させていく (3)製品にかかわる品質改善策を検討、提案し他部門を巻き込んで品質改善を実行する -品質改善による収益性アップを目標に、必要となる活動を立案計画し品質保証部門や技術製造部門を巻き込んで組織の品質改善を実行していく。 《責任範囲》 ・上長の指示の下、同社が販売する製品の苦情の傾向分析結果に基づき、担当者として新製品開発時に設計技術者と再発防止を目的としてレビューを行うことを主業務として、PDCAサイクルを回し品質を改善していく 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般

非公開

【外資系医薬品メーカー】理化学試験担当 or 微生物試験・無菌試験担当

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)

福井県勝山市(転勤なし)

400万円〜900万円

雇用形態

正社員

医薬品の品質管理のための品質試験検査業務(理化学試験担当、または微生物試験・無菌試験担当)をお願いします。 【具体的な職務内容】 医薬品・原材料・資材の品質試験検査に関する業務 安定性試験に関する業務 試験室の標準品、試薬試液など管理業務 試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務 手順書及び報告書の作成 ★iLabsグループの一員として、全世界の患者様の健康に貢献! ★品質試験検査を自ら実施し、規格に適合した製品を患者様に届けることで、医薬品業界の一員としての責任と社会貢献を感じられます。 変更の範囲: 会社が求める業務全般 ※気になる点などございましたら、お気軽にお問合せください。

株式会社グラノプト

【秋田】品質管理・品質保証 ※能代市 ※転勤なし

品質保証、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)

秋田県能代市扇田字扇渕4-4 JR五能…

500万円〜650万円

雇用形態

正社員

【職務概要】 同社の品質管理、品質保証担当として、下記業務をお任せするポジションです。 【職務詳細】 ・品質データのチェックや調査 ・製造プロセスの管理や改善 ・クレーム対応 ◆入社後の流れ◆ まずは導入教育として先輩社員の指導のもと、同社の事業や製品、 設備等についての知識を身につけていただきます。 その後理解を深めながら、先輩社員のサポートのもと各種担当業務をお任せします! ◆補足◆ 業界知識や製品知識がない方でもご安心ください。 同社で扱う製品は身近なところで使われていますが、ニッチな分野です。 そのため、専門知識は入社してから習得していただきます! また、会社の安定性に加え、働きやすさも整っていることから、 社員の定着率の高さにも繋がっています。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般

株式会社マイクロン

GCP監査要員

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)

マイクロン本社(東京都 港区 港南2-…

350万円〜550万円

雇用形態

正社員

マイクロンの監査は、医薬品、医療機器、企業治験、医師主導治験、臨床研究など対象が多岐に渡り、幅広い診療領域を有し、クライアントは海外/国内企業、スタートアップ企業及びアカデミアと多様です。また、当社が手掛ける業務には、画像解析業務、SaMD(Software as a Medical Device:医療機器プログラム)製品等もあり、幅広く経験することができます。貴殿の監査の専門知識やスキルを活かして、ご自身のキャリアの幅をさらに広げていただけると思います。 【仕事内容】 監査担当者として、監査責任者の指導・監督の下に監査業務を実施します。 監査には以下の種類があります。 ・治験の受託監査業務(ICH₋GCP/医薬品GCP/医療機器GCP下の治験に対する監査) ・臨床研究の受託監査業務(倫理指針/臨床研究法下の研究に対する監査) ・内部監査業務(CROの臨床試験組織のシステム等に対する監査) 監査先への出張もあります。

株式会社菱進テック

【愛媛】生産・品質管理 ※西条市 ※転勤なし

品質保証、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)

愛媛県西条市ひうち18-9 JR予讃線…

350万円〜550万円

雇用形態

正社員

【職務概要】 同社にて生産管理、または品質管理のポジションをお任せします! 【職務詳細】 同社は、半導体のウエハテスト、テストプログラムの開発、半導体装置の改造など、半導体に関わる様々な業務を展開しています。 更に、半導体工場や医薬品製造工場等のクリーンな生産環境が整った現場で着用されるクリーンスーツや治工具類の特殊なクリーニング事業を行っており、この特殊クリーニング部門における品質管理を担っていただきます。 ■事業優位性: 半導体は、私たちの生活にとって必要不可欠です。そんな半導体の品質維持や開発などに大きく寄与できるお仕事です。特に「ウエハテスト」はお客様の事業の一部という考えのもと、お客様とともに成長・発展を目指しています。 \おすすめポイント/ ・充実の生産環境:保有クリーンルームは実質清浄度「クラス10」です。半導体を中心に塵埃・異物混入の影響が大きい製品群のテストを高い品質で実施しています。 ・技術者の育成:高い品質管理を維持するため必要な各種技術検定資格の取得だけでなく、社内技能資格制度を設け、各セクション・スキル別に、技術・技能のアップを日々実施しています。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般

佐賀発の即席めんメーカー。カップ・棒状・乾めんを自社製造し、九州とんこつ味を全国に広める食品企業。

[九州]即席めんメーカーが品質保証担当を募集!

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、生産・製造技術・管理

佐賀県立野

400万円〜600万円

雇用形態

正社員

食品製造に関わる品質保証業務 ・新商品、既存商品の製品保証書の作成 ・商品分析(理化学検査) ・データ入力(商品カルテ) ・提出書類の対応(得意先に提出する原材料詳細書類など) ・食品表示作成

上田石灰製造株式会社

【岐阜】ポジションサーチ※技術職(大垣市) ※転勤なし

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、建築・施工・設備工事系その他

岐阜県大垣市赤坂町4232 JR東海道…

400万円〜650万円

雇用形態

正社員

★ご志向・ご経験を考慮し選考をさせていただきます★ 【ポジションについて】 ・研究職 ・プラント設備管理、保守業務 ・品質保証 ・品質管理 ・生産管理 ・設備オペレーターなど ■同社の特徴 (1)働きやすい環境 他部門との壁がない、コミュニケーションの取りやすい雰囲気のある会社です。他部署をまたぐ為、各部門の上司/先輩間の風通しがよく、コミュニケーションの大切さが下の世代に自然に引き継がれています。 (2)地球温暖化対策にも貢献 同社は産官の共同研究を経て、回収されたフロンガスを石灰焼成炉を用いて破壊するシステムを構築し、第25回オゾン層保護・地球温暖化防止大賞において、「石灰製造プロセスによるフロン破壊処理」が 審査委員会特別賞を受賞。エコマテリアル商品の事業拡大により、商品の製造・開発に力を入れています。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般

非公開

◆年間休日125日以上!プライベートも大切に!安定企業で自分らしく働ける◎製造スタッフ

フード系その他、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)

神奈川県内工場 大阪市内工場

350万円〜

雇用形態

正社員

◆お弁当やサンドイッチ製造スタッフ募集!将来的にはマネジメントにも挑戦可能◎ 人気の「ヒレかつサンド」をはじめ、「エビかつサンド」や「ポテトサラダサンド」、 「メンチかつバーガー」など、多彩な商品を手掛ける食品工場でのお仕事です。 お任せするのは、サンドイッチやお弁当の製造作業。 パンにヒレかつを乗せたり、お惣菜をフィルムカップに詰めてお弁当箱に入れるなど、 決められた工程に沿って作業を行います。 基本的には同じ作業を繰り返すライン業務が中心です。 作業はすべてマニュアル化されているため、難しい判断や経験は必要ありません。 未経験からでも安心してスタートできます◎ 「モクモクと集中して働きたい」「同じ作業の方が落ち着く」という方にはピッタリの環境です。 現在は社員10名、パートスタッフ30名が在籍。慣れてきたら、 資材・食材の発注やパートさんのシフト管理などにも挑戦でき、キャリアアップも目指せます!

非公開

品質管理(食品・日用品・アパレルのパッケージ表示確認)※輸入食品等担当

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、生産・製造技術・管理

千葉市美浜区(最寄り駅:海浜幕張)

450万円〜800万円

雇用形態

正社員

輸入食品を国内で販売するために各段階でサポートをおこないます。 また、トップバリュなどのPB商品を輸出する際にもサポートをおこないます。※出張は原則発生しません 【具体的には(輸入)】 ・輸入前の事前確認(添加物や製造基準など)を行ない、輸入可否決定 ・日本語仕様書と表示ラベルの作成 ・アレルゲン、添加物などの検査依頼  ・検疫用資料作成と質問対応 ・商品トラブル発生時の原因究明  ・その他輸入に関する全般の相談対応 ・輸出商品については、工程を英語に翻訳、現地からの相談対応を実施します

非公開

【実務経験不問!!】検査薬メーカーでの品質管理職・土日祝休み

生産・製造技術(化学)、生産・製造技術(食品)、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)

北海道千歳市 ※マイカー通勤可、専用駐…

350万円〜450万円

雇用形態

正社員

臨床検査薬等の品質管理業務を担いつつ、品質管理体制の各種改善活動に従事いただきます。 【具体的には】 ・検定試験(性能試験・外観試験) ※自動分析装置の操作 ・ユーザーからの試験調査対応 ・製品改良(軽微な改良のみ) 【その他補足情報】 ・マイカー通勤可(専用駐車場あり) ・ティーサーバー完備 ・年間休日131日(計画年休5日を含む)

松岡コンクリート工業株式会社

【三重】品質管理 ※転勤なし

品質保証、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)

三重県いなべ市北勢町京ヶ野新田351 …

400万円〜500万円

雇用形態

正社員

【職務概要】 品質管理部にてコンクリート二次製品の品質管理業務を担当頂きます。 【職務詳細】 新製品の実験、開発を伴う品質向上及び品質管理の業務を担当頂きます。 具体的には以下のような業務を担当頂きます。 ・デイリーでのテストピース作成 ・完成品の外観検査、寸法検査 ・品質基準書類の作成 ・品質管理機関との対応業務(届出等) その他、新製品の実験、開発業務も伴います。 <同社の魅力> ・経営層も品質管理の業務に関しては改善活動などを行っており、経営と一緒に品質を考えていくことができる環境にあり、それが同社の品質の高さに繋がっています。 ・コンクリート技士や品質管理責任者の資格の講座受験(1回)は会社負担です。合格したら資格手当があります。 ・日本トップクラスの生産量です。この業界ではいち早く自動化設備を導入しており、生産効率が高いです。

非公開

品質管理(食品・日用品・アパレルのパッケージ表示確認、仕様書管理等)

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、生産・製造技術・管理

千葉市美浜区(最寄り駅:海浜幕張)

400万円〜700万円

雇用形態

正社員

食品・日用品・衣料品など、イオングループで展開される商品のパッケージ表示内容に関して、以下の業務をお任せします ・パッケージ仕様書の確認・修正対応 ・食品表示法等に基づいた、原材料表示・添加物・アレルギー表示のチェック ・法令や社内基準に適合しているかの審査 ・表示内容と製造実態の整合性チェック ・品質データの整備、DBシステムの入力・更新(※経験者歓迎) ・必要に応じて関連部署・取引先への修正指摘や改善提案

男性向けグルーミング用品を中心に幅広い化粧品を提供する専門企業

【兵庫】大手化粧品メーカーが工場の製造担当(充填、包装)募集中!

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、生産・製造技術・管理

兵庫県神崎郡福崎町

350万円〜400万円

雇用形態

正社員

化粧品工場での製造業務 ・化粧品充填、包装の作業標準に基づく工程管理および作業管理 ・化粧品充填、包装の生産性および品質の向上に関する仕上工程の改善 ・安全に関する環境・作業管理

非公開

【外資系医薬品メーカー】新規医薬品の導入、各種変更における品質評価

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)

福井県勝山市(転勤なし)

400万円〜900万円

雇用形態

正社員

品質テクニカルサービススタッフとして、新規医薬品の導入、各種変更における品質評価を行います。 試験業務を行う上で、技術的な部分のサポート/提案を行い、医薬品品質の向上及び改善をリードしていきます。また、承認前のPQや試作品の評価もお願いします。 ・医薬品原材料品質評価 ・分析法開発・改善 ・分析バリデーション業務 ・プロセスバリデーションに関する品質評価 ・試験法技術移管 ・溶出挙動同等性 ・バイオ関連試験、洗浄バリデーションなど 変更の範囲: 会社が求める業務全般 ※ご興味をお持ちの方はお気軽にご質問ください。

株式会社神戸製鋼所

品質企画・推進/品質監査 ※年収600万円以上

品質保証、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)

東京都品川区北品川5-9-12 ONビ…

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

【職務概要】 同社にて、品質企画・推進/品質監査業務をご担当いただきます。 【職務詳細】 入社後はご経験やご志向を踏まえて、以下いずれかの業務をご担当いただきます。 ■品質企画・推進・管理 事業部門の品質に関わる企画、推進、管理業務をお任せいたします。 ・定期的な訪問や監査を通じて把握した問題/課題に関する  改善施策の企画・推進 ・他拠点/他事業所で発生した品質問題が、同事業部でも  発生する可能性があるかを検証し、先んじて防止策を企画検討し、  各事業所へ展開・推進 ■品質監査 事業部門の各製造拠点における品質監査業務をお任せいたします。 ・国内3事業所(高砂製作所、大安製造所、長府製造所)の7工場、  海外7社(中国、東南アジア、北米)を含むグループ会社の監査を  定期的に実施します。 ・監査は通常、複数人で行いますが、習熟度に応じて、入社後半年から  1年後には独り立ちし、単独で監査対応をお任せします。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般

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