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シミックCMO株式会社

【足利】品質管理（LIMS担当者）◇残業20h程度／年休120日・土日祝休み／シミックグループ◇【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

足利工場住所：栃木県足利市久保田町5…

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350万円〜549万円

正社員

■概要：医薬品製造工場における品質管理業務をご担当いただきます。シミックCMO株式会社では、「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」をミッションに、医薬品の受託製造を行っております。医薬品メーカーとは異なり、特定の医薬品のみを製造しているわけではなく、様々なメーカー様から受託し、多様な医薬品を様々な剤形で製造しています。あらゆる分野の製薬企業の医薬品の製造・開発を支援しているため、CDMOの仕事の一番の特徴は、さまざまな製剤に関わることができることです。加えて、私たちは様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術・設備を有しています。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有する、経験豊富なスタッフとご一緒に働いてみませんか？ ■業務内容： ◇LIMS担当者　・試験管理業務全般・試験SOP作成・分析データにおけるスプレッドシートの作成・試験成績書等の作成 ■当社の魅力 ◇当社は2023年より、DNP（大日本印刷）グループとなり、シミックグループと連携し、CDMO事業を推進しております。医療業界は少子高齢化、慢性疾患の増加、感染症の流行など多くの課題を抱えており、医療費の抑制や新薬の迅速な開発、未病対策が求められています。その中で、DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や、原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や、原薬製造〜製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と、医療業界の課題解決に取り組んでいます。また、中途入社者の割合も高く、様々なバックグラウンドの方がいるため、コミュニケーションも活発にとれる環境となっています。 ◇シミックグループは、日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として創業して以降、自由な発想と先見性で、製薬業界の中で製造や販売に至るまで様々な新しいサービスを生み出してきました。現在においては、製薬業界に留まらず、ヘルスケア業界に向けたビジネスの展開も進めており、各プロフェッショナル人材の活躍の場が広がっています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アウトソーシングテクノロジー

【秋田市】大手製薬メーカーG会社での薬学知識を活かした品質管理、分析業務【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

顧客先住所：秋田県受動喫煙対策：屋…

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350万円〜549万円

正社員

【エンジニアの教育・人材育成に投資する成長企業／安定成長を継続し海外案件も多数保有／メーカー出身者多数】 ◎高い技術力をもつエンジニアが在籍しており、大手メーカーを中心にエンジニアリングサービスを提供しています。 ◎技術力が素養クラスの未経験の方から、経験豊富なエンジニアまで幅広いポジションで幅広い年齢層のエンジニアが活躍しております。 ■業務内容：秋田県秋田市の大手製薬メーカーG様にて、化学系エンジニアとして以下業務に携わって頂きます。 ■業務詳細：医薬品の品質管理業務・細胞培養試験・HPLC、各種分光器等を使用した分析、評価のレポート作成・打合せ対応　等その他、東北エリア内にて多数のプロジェクトあり！これまでの経験を活かしてよりスキルアップを目指していきたい方、弊社で一緒に新しい一歩を踏み出しませんか？ ■魅力ポイント：・サービス残業無し。残業時間に応じて支給いたします。・業界成長率トップクラス・弊社社員も活躍しておりますプロジェクトになります！大手メーカーのプロジェクトに参画するため、環境も良く、スキルアップに繋がるご経験を積むことが可能です。 ■当社について：・当社は、「モノ」×「IT」の両方の分野において、高い技術力を持つエンジニアを擁するプロフェショナル集団です。・最先端の『技術』を保持するためには、『人』の想像力と努力が不可欠であり、「技術の革新」には「人の成長」が関係しています。・私たちは、エンジニアを『人』として大切にし、すべての力を発揮できるよう教育事業にも力を入れており、また、エンジニアが成長出来るプラットフォームを整えています。変更の範囲：会社の定める業務

全星薬品工業株式会社

【本社】ニプロG/ジェネリック医薬品のGQP関連業務　※福利厚生充実/賞与平均5.44カ月分【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：大阪府大阪市阿倍野区旭町1…

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400万円〜649万円

正社員

【まごころを込めて健康をお届け/社員に温かい社風が魅力】 ■業務内容：・GQP/GMP省令のもと、メーカー管理や承認書の維持管理に対応・製剤、原材料等の製造所に対する管理・監督業務（訪問監査［国内・海外］、取決め、変更、異常逸脱管理等）・医薬品製造販売承認書の変更管理(薬事対応）【当社について】ニプログループの一員として、ジェネリックを中心とした経口固形製剤の処方設計から治験薬製造および商業生産までの受託を行っております。また、一部製品の製造販売承認を保有し、自社ブランド品の提供も行っております。私たちは常に患者さまの目線に立ち医療ニーズに応えた付加価値の高い製品開発に挑戦し続けております。 ※ジェネリックとは：先発医薬品（新薬）の特許が切れた後に製造・販売される医薬品で、先発医薬品と同じ有効成分と効能・効果を有するものです。先発医薬品に比べて薬価が安く、開発費用や期間が抑えられるため、国民医療費の抑制にも繋がるなどメリットがございます。＜キャリア支援＞当社では入社〜キャリア構築の段階まで、幅広く研修制度がございます。例）入社前研修、新入社員研修、フォローアップ研修、新任管理職研修　等＜福利厚生＞社員の皆さまに心身ともに健康に就業いただくために、下記のような制度を設けております。 ▽休暇制度産休育休、育児・介護時短勤務、子の看病休暇、介護休暇、特別休暇　等 ▽各種手当通勤手当（マイカー手当も有）、住宅手当、家族手当、育児手当　等 ▽健康管理定期健康診断、予防接種補助、メンタルヘルス、受動喫煙対策　等 ▽その他ハラスメント相談、社外福利厚生制度、宿泊補助制度、社員食堂　等＜当社の文化について＞ ▽改善提案制度：作業能率やコスト削減、製品の品質向上、安全作業等に関する創意工夫を奨励するために、改善提案制度を設けています。提案が入賞すると商品券がもらえます。 ▽ビジネスカジュアル：良識、品位を損なわない範囲でスーツ以外の服装で働くことが可能です。工場勤務者は制服貸与します。 ▽レクリエーション・食事会：会社と労働組合が共催して、年1回食事会や小旅行、運動会等のイベントを実施しています。※任意参加

秋山錠剤株式会社

福島【品質保証（薬剤師資格保有者・役職候補）】1925年設立老舗医薬品製造企業／年休124日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

福島工場住所：福島県西白河郡泉崎村泉…

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350万円〜799万円

正社員

福島工場内の品質保証（役職候補）として、薬事法やGMPに基づき、製品品質を確保する業務をご担当いただきます。 ■主な業務内容：・品質苦情への対応（過去の事例に基づいた防止策の立案／顧客への回答）・製品出荷判定及び各種書類の作成／管理・サンプルの検証作業 ■組織情報：配属先の品質保証部は試験課10名／品質保証課6名（20〜30代中心）の構成です。「技術の秋山」と言われる当社にて、先輩の指導のもと、品質管理・品質保証のご経験を積むことができます。 ■当社について：当社では、医薬品・健康食品の受託製造および品質管理や医薬品の製剤研究を手掛けています。開発段階から製剤/容器にいたるまで、柔軟に医薬品・健康食品の商品化をサポートしています。福島工場では、長年培ってきた受託製造のノウハウと、先進の設備を駆使して高品質で効率的な生産体制を確立しています。自然に恵まれた環境の中、21,329平方メートルの広大な敷地を有しています。施設内は、高度な各種管理システムによって監視と記録が行われています。各室、個別センサーによる温度・湿度・室間差圧の監視システムを採用し、空調に起因するクロスコンタミの防止と最適な作業環境を構築しています。

株式会社ワールドインテック【東証プライムグループ／ワールドホールディングス】

【関東】医薬品分析・品質試験〜年間休日122日以上/残業月平均10時間〜【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、品質管理・保証

【関東】希望勤務地を考慮しながら決定い…

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400万円〜649万円

正社員

医薬品分析・品質試験担当として業務を行っていただきます。（1）医薬品分析、品質試験、理化学試験および医薬品の品質試験、品質改良試験を目的とするHPLC、GC、UV、IR等を使用した理化学試験・データ解析（2）日、米、欧3極GMPに基づく試験質管理システムの下における各種試験（製剤原料・包装資材の受入試験、バルク製品の試験、最終製品の試験） ※上記業務内容はパートナー企業の研究プロジェクトの一部であり、スキルや経験を踏まえて最適なプロジェクトに配属させていただきます。 ■教育環境：研究を行うためには自己の成長が重要となります。新たな環境下では、専門分野を超えたスキル・実技が必要になってくることが多々あります。そのため、東京大学および京都大学に設けている研修センターにて行っております（主に医薬品業界で必要となる専門的な研修カリキュラム等、受講者のレベルに合わせた研修）。充実した実習にて業務を学んでいただける環境です。また、就業した後の研修体制も整備されているほか、組織の一員としてのマインド研修にも注力しております。このように当社では社員の成長を支援しております。 ■当社の特徴・魅力：・多様なジャンルの研究開発経験を積むことができる…上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。700名を超えるR＆D事業部の研究者は全国200社以上の研究所で研究にあたっています。そのプロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。・将来のキャリア形成が自分で選択できる…研究職から自分の希望以外で離れること（会社都合のジョブローテーション）はなく、研究をずっと続けられる環境も整っています。また、希望があれば研究職のエキスパートとしてスキルアップしていくだけでなく、メンバーや組織のマネジメント経験を積むこともできます。加えて、管理部門への職種転換もできるため、将来のキャリアはご自身で描き、叶えられる環境です。変更の範囲：会社の定める業務

富田製薬株式会社

【徳島／転勤なし】品質管理※薬剤師免許保持者◇国内トップシェアの無機化学メーカー／年休118日◇【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：徳島県鳴門市瀬戸町明神字丸…

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450万円〜649万円

正社員

【徳島本社のトップシェアメーカー／転勤なし／アニバーサリー休暇、産休・育児休暇などの福利厚生◎／130年以上の歴史／ノー残業デーあり】 ■業務内容：化学用品や食品添加物などの各種原料分析に関わる検査業務をご担当頂きます。具体的な業務は下記となります。・秤量、溶解、滴定等の化学分析業務・各種試験計画の立案、実施、記録・製造工程に関わる品質管理関連業務・分析機器の日常・定期点検【変更の範囲：会社の定める業務】 ■当社の特徴： ◇国内初の苦汁（海水成分）を原料とした塩基性炭酸マグネシウムの合成に成功。 ◇無機化学工業のパイオニアとして素材の研究、技術の確立を推し進め、医薬品分野を中心に歩んできました。 ◇今後は当社の強みでもある無機塩類／有機酸塩類の研究開発を強化し、医薬品、食品、工業薬品分野の一層のファイン化を追求していきたいと考えています。 ◇｢社是｣「信条」「企業使命感」の実現に全社員が一丸となり、顧客の要望にスピーディーに対応し、満足感を提供する製品・サービスを最優先に考え貢献し続けます。 ■教育・研修制度：社員一人ひとりが自身の能力、個性を100％活かせるよう、社員の成長度合に応じて、様々な教育プログラム・研修制度を設け、それぞれのキャリアアップを支援しています。

シミックファーマサイエンス株式会社

【兵庫／西脇】品質分析研究員◆アカデミア・派遣就業の方歓迎／キャリアアップ可／マイカー通勤可【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、品質管理・保証

神戸ラボラトリー住所：兵庫県西脇市中…

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350万円〜599万円

正社員

【分析機器使用経験者歓迎／正社員へのキャリアアップ／医薬品開発支援のリーディングカンパニー／マイカー通勤可】 ■概要医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施いただきます。CMC事業部では、医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等実施しています。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■詳細医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施いただきます。分析には日本薬局方、USP、EP等に対応し、各種分析機器を使用します。（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MSなど） ■神戸ラボについてバイオアナリシス事業を中心に運営しており、GLP体制下で医薬品開発の全ステージにおける生体試料中薬物濃度分析や各種バイオマーカーの測定を実施しています。国内の3拠点のほか、海外子会社とも連携をしているため、将来的にグローバル規模の案件に携わっていただくことも可能です。 ■当社について＜世界をリードする非臨床CRO＞シミックグループの一員であり、生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供する非臨床CROです。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供しております。

クオリテックファーマ株式会社

【静岡／掛川市】医薬品の製造管理責任者◆ロート製薬100％子会社／安定×働きやすさ◎／年休126日【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

静岡工場住所：静岡県掛川市上土方工業…

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800万円〜1000万円

正社員

【東証プライム上場ロート製薬の100％子会社／福利厚生充実／売上比105〜110％増／賞与実績約6ヶ月／薬剤師資格を活かす】医薬品・医薬部外品から化粧品・健康食品まて幅広く製造受託を行う当社にて、静岡工場における医薬品の製造管理責任者として当社医薬品の生産と品質を管理監督をお任せします。 ■業務内容：・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理・出荷判定、出荷管理、各種書類の承認・製品品質の調査、レピュー・トラブル対応（社内の関連部署および顧客の医薬品製造販売業への対応) ・医薬品製造業に関する許可対応、行政からの監査対応・部下の育成および評価 ■配属組織：静岡工場は約350名が在籍しています。品質保証部約100名 └品質保証部には品質管理課約80名と品質保証課約20名があり、品質保証課にて課長待遇として勤務 ■働く環境：・借り上げ社宅（自身で物件選定／自己負担2割／賃料上限あり）制度を活用し、U・Iターンにて活躍している社員も多く在籍しています。・福利厚生が充実しており、特に社員食堂が整っています。また、公認のクラブ活動も盛んで、社員同士の交流が活発です。 ■当社について：お客様からの高品質・低コスト・的確な納期対応といったニーズを実現するために、2005年には医薬品受託製造を行う最新設備を整えた生産拠点として静岡工場が稼動開始し、2011年には更に工場を拡大しました。また当社はクオリティの高い品質の実現にこだわりっており、独自のシステムを導入、業務の効率化と正確性の向上に努めています。「良質で安価な製品・サービスの提供を通じて、人々の健康と豊かな生活に貢献する」昭和29年創業以来、その理念へ向けて着実に近づくために、受託メーカーとして括弧たる地位を築き上げてきました。

テルモ株式会社

【甲府東工場】医療機器の品質保証※プライム上場／新棟工場が2025年竣工／在宅可【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

甲府東工場住所：山梨県中巨摩郡昭和町…

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550万円〜899万円

正社員

【東証プライム上場医療機器メーカー／医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発拠点／新棟工場が2025年竣工。医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発受託製造や腹膜透析関連製品の生産を拡大／誰もが働きやすい環境／フレックスや在宅勤務制度あり／男性育休取得率68.8％】 ■採用の背景：テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせた、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電子機器（ME機器）に関する幅広い製品ラインナップを持っています。本ポジションでは、当社で製造販売しているディスポーザブル医療機器、糖尿病関連製品の品質保証、品質管理（設計・部材・製造工程品質および市場対応、市販後監視）を担っていただきます。 ■業務内容：・苦情、逸脱処理業務(国内外の苦情・逸脱現品の解析・調査・分析・故障モード、原因区分の特定・改善および解決に向けた関係部門とのコミュニケーション) ・顧客対応業務(文書、訪問による顧客への回答、コミュニケーション) ・市販後の安全性を監視する業務(市販後情報のデータ分析および改善に向けた活動・是正予防処置の必要性判断と実行) ・外部監査対応業務・会議体の運営（事務局業務）・リスクマネジメントの運用、管理業務(苦情・逸脱について、リスクアセスメントに対する知識及びリスクコントロール確認) ■長期就業できる環境：・フレックス制：11:00〜14:00がコアタイム・土日祝休、年休日124日・有給休暇平均取得日数：14.2日（全社／2023年度）・平均勤続年数：15.9年 ■当社について： 1921年創業、第一次世界大戦の影響で輸入が途絶えた体温計を国産化するためにテルモは産まれました。創業の発起人1000円札になっている医師の北里柴三郎です。甲府工場の中には、甲府東工場と甲府医薬品工場があります。甲府東工場は、注射針、注射器、輸液セット、採血セットなど病院で広く使われる医療機器や、世界一細いインスリン用注射針、血糖測定システムなど糖尿病治療に欠かせない製品の製造を、自動一貫生産で24時間生産しています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社白寿生科学研究所

【浜松】品質保証（課長候補）※創業100年の老舗医療機器メーカー／残業実質10h【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

浜松工場住所：静岡県浜松市浜名区新都…

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550万円〜699万円

正社員

【創業100年の医療機器メーカー／450店舗展開／実質残業１０ｈ程度】 100年の歴史を誇る電位治療器のパイオニアとしての実績を誇る当社にて、品質保証部の主任として品質マネジメントシステムの維持管理業務をお任せします。 ■業務詳細【詳細業務】品質保証部において、品質マネジメントシステム（QMS）の構築および維持管理業務を中心に、全体の方針を策定し管理します。具体的には、ISO13485に基づく体制を整備し、各審査対応等を行い、法令遵守体制を確立することが求められます。また、官庁等への申請や更新業務を担当し、医療機器の信頼性評価・認証・承認に向けた業務を推進します。さらに、薬機法の改正に伴う周知活動を行い、社内外への適切な情報提供と対応策の策定を実施します。 ■ポジションの魅力当社が提供する電位治療器「ヘルストロン」は約100年続く製品で業界のパイオニアとして確固たる地位を築いております。また、製品開発部との距離が近く、お客様からのご意見を製品開発に取り入れながら、厚い信頼と盤石な技術基盤を維持しております。 ■組織構成東京の本社および浜松市の工場に2名ずつメンバーが在籍しております。工場の品質保証部として即戦力でのご活躍を期待しております。 ■働き方製品開発のスケジュールによって残業時間のばらつきはございますが、所定労働時間を8時間換算で残業月10hほどと働きやすい環境が整っており、ワークライフバランスを重視しています。 ■当社の魅力：「介護がいらない社会づくり」の邁進のため、主力製品である理学診療用電位治療器（電気の力を利用した医療機器）『ヘルストロン』の製造・販売や健康食品の普及に留まらず、上質の音楽を心地よい空間でお届けする音楽ホール「HakujuHall」の運営、プロスポーツスポンサード(サプライヤー)など様々な角度から人々の健康を考え続ける企業です。

株式会社サイキョウ・ファーマ

【東京】品質保証※OTC医薬品や消毒液などの製造販売企業／年休120日／SPQA【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

事業本部住所：東京都江東区亀戸5-6…

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400万円〜599万円

正社員

■業務内容：自社工場をもたないファブレスメーカーの品質保証業務をお願いします。〇海外・国内の製造工場において、製造管理基準（GMP）が守られているかチェックする〇製造管理基準を遵守し、ジャパンクオリティーを保つ仕組みづくり〇製品ラベルに必要事項が正しく記載されているかチェックする〇製品の品質保証をする為に製造工場から入手した情報を基に仕様書の作成を行う（英語も日本語も）〇薬事に関わる製造販売、輸入許可書や出荷判定書の作成 ※海外、国内の関連工場へ出張（毎月〜2か月に1回1週間程度）はあります＜1日の流れ（例）＞ 9：00〜9：05　朝礼 9：05〜9：10　清掃 9：10〜9：30　前日までの品質対応状況確認 9：30〜12：00　社内ミーティングにて各担当者の進捗情報の共有 12：00〜13：00　ランチ 13：00〜15：00　品質保証に関する資料作成 15：00〜16：00　工場チャット又は電話での打ち合わせ 16：00〜18：00　その他品質保証に関する業務 ■就業環境：外国人スタッフ在籍、海外の工場とのやり取りなど日本に居ながらグローバルに働ける職場です。他部署との距離も近くコミュニケーションが盛んな会社です。 ■組織構成組織には社員4名、パートの方が2名在籍しております。女性割合が高い組織ですが、社員のうち2名は男性です。年代は20代の方が2名、40代の方が1名、50代の方が1名と幅広い方が活躍している組織です。 ■自社工場を持たないファブレスメーカーの特徴：＜ジャパンクオリティーを維持しながら高いコストパフォーマンスを実現＞当社製品を製造する工場は主に海外で、原料は日本、アジア、ヨーロッパなど世界各国から調達しています。海外で流通している製品をそのまま輸入・販売しているのではなく、製品を製造する初期段階（成分や分量、効能・効果の決定）から、使用原料、製造工程まで全て管理しています。更に、製品の試験検査は、製造ごとに日本国内の試験検査施設で行っています。製品の製造から包装までを当社管理下により海外で行って輸入している為、税関の指導により製品表示には「輸入元」と表示していますが、品質には全く問題なく安心してご使用いただける製品です。変更の範囲：会社の定める業務

武田薬品工業株式会社

【成田工場】バリデーションエンジニア ※滅菌バリデーション【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

成田工場住所：千葉県成田市新泉3-1…

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650万円〜999万円

正社員

■職務内容：成田工場の新設及び改良工事、また改善活動における滅菌バリデーション業務を実行します。（それらの機器に付随するコンピュータ化システムバリデーション業務の実行も含みます。）・滅菌工程を評価し、バリデートする責任を負います。・主な業務には、計画書作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、またバリデーションマスタープラン及び最終バリデーションパッケージの作成が含まれ、導入時と再バリデーションの両方の責任を有します。・滅菌機器及びこれに付随するコンピュータ化システムの適格性を評価し、バリデートする責任を負い、導入、変更時及び再バリデーションの両方の責任を有します。・滅菌工程の課題の調査を行い、工程の改善を実施します。規制当局へ提出、またはそれをサポートするバリデーション文書を作成、保管し、内部および外部の規制/コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるようにします。・製造部門、エンジニアリング部門内、薬事部門、品質管理部門、また品質保証部門と日々連携して業務を行います。 ■タケダの紹介：タケダでは、常に患者さんを中心に考え、その生活を豊かにするためにイノベーションを推進しています。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。タケダは約6万人の従業員が、54以上の国や地域で働くグローバルな企業です。すべての従業員が世界中の人々の生活をより良いものにしたいという信念をもち、そしてタケダイズム（誠実：公正・正直・不屈）を日々の業務で体現しています。私たちは、238年の研究開発型の製薬企業としての伝統のもと団結し、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献することをミッションとして掲げています。

東和薬品株式会社

【大阪工場/門真】ジェネリック医薬品の品質保証※東証プライム上場/社会貢献性◎/手当福利厚生充実【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

大阪工場住所：大阪府門真市松生町 3…

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350万円〜699万円

正社員

◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務内容：ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品の品質保証業務を担当して頂きます。 ■業務詳細：・工場内で発生した品質トラブル（逸脱、OOS、OOT）の原因調査・是正対応・CAPA対応など【当社のキャリア支援について】 ▽研修制度（一部抜粋）中途入社研修：当社への理解・商品知識が深まるよう、全ての中途入社社員を対象に実施。段階研修：新入社員から管理職まで、その時に必要な知識やスキルを身に付けるための階層ごとに異なる研修。エルダー制度：入社から3年間、新入社員一人に対し先輩社員がフォローをおこない、計画的かつ着実な成長を図ります。【ジェネリック医薬品とは】ジェネリック医薬品は、新薬の特許期間などが過ぎた後に他のメーカーから同じ有効成分でつくられるお薬です。効き目、品質、安全性が新薬と同等でありながら低価格で提供できます。今、日本の医療費は急速に増え続けていて、医療費の増大を抑えることが急務です。ジェネリック医薬品は国からも普及が求められています。皆さんの未来を守るためにも、とても重要な役割を担っています。【当社の事業について】 ▽ジェネリック医薬品事業薬品のコア事業。ジェネリック医薬品の製造販売を行っています。品質や安全性は勿論のこと、飲みやすく、扱いやすい安心できるお薬を提供できるよう、様々な取り組みを行っています。 ▽健康関連事業東和薬品の新規事業。ヘルスケアに関連するあらゆる製品・サービスの提供を目指して、企画立案を進めています。健康の維持・増進、未病のケア・予防に必要な製品やサービスを通じて健康寿命の延伸に貢献します。【その他】 ▽数字で見る東和薬品 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/about/number.php ▽職種相関図 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/work/chart.php 変更の範囲：会社の定める業務

科研製薬株式会社

【静岡／藤枝】品質管理担当者※大正6年に設立された老舗製薬メーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

静岡工場住所：静岡県藤枝市源助301…

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500万円〜649万円

正社員

■担当業務：医薬品の品質管理業務をお任せします。・試験検体の採取・原材料、中間品及び製品の試験業務・試験記録の確認、承認、総合判定・各種GMP文書（変更、逸脱、OOS等）の作成、確認・分析装置及び電子システムの管理・安定性モニタリングの計画、報告、トレンド分析。・新製品の導入及び委託品の導出時の試験法の技術移転・試験法の改良 ■組織関連配属先組織名：品質管理室在籍人数：53名（うち派遣社員14名）＜このような方を歓迎致します＞　・活発な対話・議論を通じて、職場を盛り上げてくださる方　・関連部署との連携を積極的に実施する方 ■戦略・ビジョン：最先端の製品で、『最優』の成果をつくる。世界に存在感を示す製薬会社になることが私たちのめざす未来です。日本・アメリカ・カナダにおいて共同開発された日本初外用爪白癬治療剤「クレナフィン」を、現在はアジアを中心に海外展開しています。 ■社風・風土：同社の前身は大正9年に設立された理化学研究所。その頃から受け継がれた真摯で探究心旺盛な風土は今でも変わることはありません。また、人材育成にも力を入れており、「変革と創造への挑戦」を念頭に、社員の意欲的な自己啓発に対しても、積極的にサポートしています。変更の範囲：会社の定める業務

杏林製薬株式会社

【東京】品質保証※プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー/3年連続売上増【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都千代田区大手町1-3…

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500万円〜799万円

正社員

【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー/自己資本比率72％の抜群の安定基盤/3年連続売上増/花粉の鼻炎薬など主力商品多数/】【変更の範囲：会社の定める業務】 ■業務内容：当社の品質保証部門の担当者として以下の業務をお任せします。 ■業務詳細：医薬品・医療機器・体外診断用医薬品の品質保証業務・製造所の管理監督・品質情報処理・出荷判定・製造所監査及び内部監査・文書管理・提携・委託先対応・医療機器の設計開発のサポート（リスクマネジメント、ユーザービリティエンジニアリング）　など ■組織構成： 13名（30代〜60代） ■就業環境：在宅勤務週2回（業務最適化を上長が認めた場合）残業時間は、10時間程度 ■キャリアについて：今回は、医薬品の品質保証業務に関する募集ですが、医療機器品質保証業務も担当をして頂く可能性がございます。本社関連部署へのジョブローテーションにより、経験値を高めて頂く事もございます。また、本社QAから一定期間グループ会社へ出向をし現場を知り、再度本社へローテーションする可能性がございます。 ■当社の魅力：当社は、プライム上場の創立100年の老舗医薬品メーカーです。自己資本比率72％と、安定した経営基盤を持っています。呼吸器科、耳鼻科、泌尿器科の３つの領域に絞って研究開発や人員配置、コストを集中させることで、特定領域に強みをもつ医薬品メーカーとして競合優位性を担保しています。花粉によるアレルギーに効能がある鼻炎薬など主力製品を多数展開しており、今後も医療業界に寄与していきます。変更の範囲：本文参照

テルモ株式会社

【富士宮工場】品質保証（製造管理／品質管理の維持・改善）※国内最大級の医療機器メーカー/フレックス可【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

富士宮工場住所：静岡県富士宮市三園平…

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500万円〜899万円

正社員

【独自の技術で医薬品の価値向上／医療機器から医薬品まで幅広く展開／月平均残業20~30時間／年休124日／フレックス可／医薬品と医療製品の両方の生産を担うテルモで最も歴史ある工場】＊テルモ社が有する高い技術力によって各製品群で高いシェアを獲得＊医薬品や医療機器の品質保証部門での業務経験がある方歓迎 ■業務内容：各製品ごとに小規模なチームが組まれています。まず製品についての知識を学ぶことから始めますが、チームメンバーのほとんどが同様の経験からスタートしており、お互いに気軽に相談しながら業務を進めている環境です。・品質情報の解析、報告書の作成、営業チームやユーザーへの報告など・クレームや逸脱の低減を目指した改善業務・開発文書の審査業務 ■仕事の魅力：医薬品や医療機器の品質保証を通じて、お客様からの信頼を獲得することです。これにより、直接的に医療業界を支える役割を果たしています。 ■募集背景：現在、GMP/QMS体制の維持管理業務が増大しており、現行の人員だけでは品質情報の対応、お客様のニーズ、法的規定に準拠した製造管理、品質管理の維持・改善、開発管理等の業務を遂行するのが難しくなっています。そのため、品質保証に関する知識を有する人財を募集します。 ■富士宮工場について：富士宮工場は、現存するテルモの工場で最も歴史のある工場です。現在は主に、病院で使われる輸液剤や、プレフィルドシリンジ（薬剤充填済みシリンジ）、血液バッグ等の輸血関連製品、ならびに心臓外科手術時に用いる人工心肺用回路の生産を担っています。テルモ内、全カンパニーの生産拠点となっており、医薬品と医療機器両方の生産を担っている点が特徴です。 ■テルモ株式会社について：現千円札にも描かれている北里柴三郎博士が発起人となり、1921年に創業され、100年以上医療に貢献をしてきた当社。国産初の体温計製造からスタートし、今では5万点以上の製品を160以上の国と地域に展開している総合医療機器メーカーです。「医療を通じて社会に貢献するという」企業理念のもと、次の100年に向けて成長を続けています。変更の範囲：会社の定める業務

ニプロファーマ株式会社

【秋田／大館】医薬品の品質管理(管理職候補)◆東証プライム上場グループ／国内トップの受託製造実績【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

大館工場住所：秋田県大館市二井田字前…

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500万円〜899万円

正社員

【ニプログループ/長期就業しやすい環境/福利厚生充実◎】 ■職務概要医薬品（注射・テープ剤）の品質管理をお任せいたします。・製品、原料、資材の各種試験業務（理化学試験・微生物試験)の実施・製造エリア環境モニタリング（微生物、微粒子）の確認、培養判定、トレンド作成 ■大館工場の特徴注射剤、テープ剤を製造しています。注射剤においては、市場伸長著しいバイオ医薬品、抗がん剤の製造にも注力しています。抗がん剤、ステロイド等の高薬理活性製剤は、医薬品の種類ごとに棟を建て、完全独立型の封じ込め対策と完全自動化を実現。バイオ医薬品製造ラインでは、高価な原料を無駄にしない高収率の調製、無菌ろ過、充填プロセスを導入。外用剤では最先端の溶剤型テープ剤製造ラインを導入しています。 ■チーム／組織構成現在15ラインが稼働しており、大館工場では1,100名が活躍しております。平均年齢も35歳と若いスタッフが活躍しており活気ある職場です。【当社について】（１）独創的な開発力・製造技術力・注射剤のキット化で無菌性の確保、医療過誤の防止に・患者様の利便性を考慮した経口剤・外用剤　等（２）医薬品受託製造実績国内トップクラス・治験薬の製造から商用生産まで、開発から製造まで：注射剤、経口剤、外用剤においてあらゆる剤形をカバー・医薬品受託製造実績/総受託実績は600品目以上。国内外の多くの製薬会社より、医薬品を受託製造（３）高品質な製品を世界へ供給・グローバル展開のベストパートナー海外輸出にも対応：各工場で生産された製品は30か国以上の国々に供給・ベトナムから全世界市場への供給が可能に：ニプロファーマ・ベトナム【参考ページ】 ▽制度について https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/culture/system/ ▽ワークライフバランス https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/culture/worklife/ ▽数字で見るニプロファーマ https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/about/data/ 変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ホギメディカル

【東京】医療機器薬事　※プライム上場/医療製品のリーディングカンパニー/残業10H以内【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：東京都港区赤坂2-7-7 …

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600万円〜899万円

正社員

■業務概要：アジア市場における薬事申請業務全般を担当していただきます。具体的には、技術文書や申請書類の維持管理、国外の製造業者認定取得・更新、規制当局や第三者認証機関の監査対応などです。また、各国の最新法規制動向を収集・分析し、社内にフィードバックすることも求められます。 ■職務詳細：・アジアの薬事申請業務全般のマネジメント・技術文書および申請書類の維持管理、照会事項対応・外国製造業者認定取得・更新、認定期間中の変更対応・規制当局または第三者認証機関の監査対応・各国の最新法規制動向の情報収集および分析、社内へのインプット ※現市場；シンガポール、マレーシア、タイ、インドネシア ■企業魅力：・創業60年を迎え次の30年に向けた変革期、安定基盤がありつつ、チャレンジできる風土・変革の過渡期なので、変革に自分が携われるやりがいと成長・国内随一のシェアを誇る医療関連製品（業界知名度が高い）・急成長製品「プレミアムキット」：手術準備や経営の効率化のできる製品。・役員からも気軽に相談してもらえるフラットな社風・成果を出せばすぐに昇進できる環境・全社的に残業管理をしっかり行っており、役職者でも残業は20時間程・定時が17:15なので働きやすい環境・滅菌用品類…メッキンバッグの国産開発第一号「滅菌用保管パッケージ」の代名詞です。変更の範囲：会社の定める業務

参天製薬株式会社

【滋賀/犬上郡】品質保証≪グローバル眼科薬メーカー参天製薬≫安定性◎東証プライム上場／年休123日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

滋賀工場住所：滋賀県犬上郡多賀町大字…

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600万円〜1000万円

正社員

〜東証プライム上場／世界有数の眼科薬メーカー／眼科薬で日本国内のシェア約40%／60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業／就業環境◎〜 ■職務内容：滋賀品質保証チームマネージャーの指揮下にあたり、患者さんと患者さんを愛するひとたちに信頼される高品質な製品とサービスの提供を行うため、品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、滋賀工場で製造される製品・治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とします。 ■具体的には：・品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持・標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証・治験薬の品質保証・新製品・上市品の安定供給のため、上位者からの包括的な指示のもと信頼性の高い製造管理及び品質管理が円滑に遂行できるよう製品製造に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化・全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通り業務を遂行・滋賀工場における基盤強化においては、関連部門と協同し、QAシステム以外のシステムについてもGAP調査を実施し改善案を提案するほか、自部門に対して適切な手順を設定し、チーム内の進捗管理を自律的に実施・上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら信頼性保証のための品質マネジメントシステムの維持、管理のため、改善案を自ら提案、実行・制定された品質指針に基づき、既存手順とのGAPを確認、是正案を提案し、自ら実行 ■評価制度：・各部門における成果を重視するとともに、Santenの従業員として求められる発揮行動により決定します。・職種により半年もしくは年間目標を設定し、その進捗と結果を中心に評価。個々人の能力も把握し、育成や配置に活用します。 ■当社について： Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 ※直近１年以内に自己応募、または他人材紹介会社含めて、同ポジションへご応募をされた方の再応募は不可となります。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ＬＳＩメディエンス

【東京/夜勤なし】遺伝子検査スタッフ（染色体グループ）※アカデミア歓迎・PHCホールディンググループ【エージェントサービス求人】

医師・看護師系その他、品質管理・保証

本社住所：東京都港区芝浦1-2-3 …

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350万円〜549万円

正社員

■業務概要：同社の遺伝子検査室染色体グループにおいて、血液腫瘍分野のG分染法染色体検査を担当していただきます。染色体分析結果を核型で表現し、検査報告書作成までの一連の業務を行います。また、受領検体の仕分けや細胞濃度測定、検体培養、スライド標本作成などの検査前工程も交代制で担当していただきます。専門知識と技術を活かし、正確な検査結果を提供することで、医療現場に貢献できるやりがいのある仕事です。 ■職務詳細：・血液腫瘍分野のG分染法染色体検査および染色体分析・染色体分析結果の核型表現および検査報告書作成・受領検体の仕分け、血算機による細胞濃度測定・検体培養およびアッセイ、自動機器の操作・スライド標本の作成および染色、染色体画像撮影装置の操作 ■組織体制：遺伝子検査室染色体グループは、専門知識を持つスタッフが集まるチームです。経験豊富なリーダーを中心に、メンバー同士が協力し合いながら業務を進めています。定期的なミーティングや研修を通じて、技術向上や知識の共有を図り、常に高品質な検査サービスを提供することを目指しています。 ■当社について：当社は日本国内において臨床検査をコア事業として展開する、国内有数のヘルスケアサービス企業です。最先端の技術によって、病気の予防・早期発見および治療や食の安全サポートに貢献しています。当社を取り巻く市場環境は日々変化を続けています。その背景には、人々の健康に対するニーズがグローバルな規模で、高度化、多様化を続けている現状があります。より確かな診断、より有効な新薬を求める世界中の人々の痛切な願いに耳を傾け、タイムリーに応えていくことが「健康で安全な社会の創造」をミッションとする同社の社会的使命であり、責任でもあります。この使命や責任を果たすため、現状に甘んじることなく、より価値あるサービスの提供を模索し続けています。変更の範囲：会社の定める業務

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