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SGSジャパン株式会社

【京都/リモート可】審査員(医療機器認証)◇世界最大規模の民間認証機関/品質保証等の経験を活かす【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

京都エリア 住所:京都府 受動喫煙対策…

450万円〜899万円

雇用形態

正社員

〜経験を生かして審査員へキャリアチェンジ(未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します)/語学を生かせるポジション〜 ■ミッション・概要: ・医療機器や体外診断用医薬品を日本国内や世界各国の市場に流通させるにあたり、該当するライセンスの取得や、製品・マネジメントシステムの第三者認証が必要です。 SGSは、規制当局や認定機関に登録された第三者認証機関であり、国内外のさまざまな地域で、より有効かつ安全な医療機器が使用できるよう認証活動をするリーディングカンパニーです。 ・SGSで主に提供しているISO13485は医療機器・体外診断用医薬品の取り扱い組織に適用される品質マネジメントシステム規格です。国内はもとより、海外へ医療機器・体外診断用医薬品を輸出する際の規制要求事項や取引条件となるケースが多くあります。 ※これまでのご経験を活かして社会に貢献したい、一生涯使える資格を取得したいという方のご応募をお待ちしております。 ■業務内容: 入社時後には審査員資格取得を目指し、資格取得後は以下をご担当いただきます。 ・審査活動全般 ・審査計画書の策定 ・審査報告書の策定 ・医療機器認証に係る研修の開発及び研修講師 ・審査業務についてのサポート業務(マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、他) ・関連規格等に関する情報収集 ■ポジションについて: ・審査員業務は定年後も一生続けることができる仕事です。 ・未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します。ご経験によりますが資格をお持ちでない方で入社から1年程度で主任審査員を取得している方が多いです。 ・医療機器や体外診断用医薬品を日本国内や世界各国の市場に流通させるにあたり、該当するライセンスの取得や、製品・マネジメントシステムの第三者認証が必要です。 SGSは、規制当局や認定機関に登録された第三者認証機関であり、国内外のさまざまな地域で、より有効かつ安全な医療機器が使用できるよう認証活動をするリーディングカンパニーです。 ■働き方・その他魅力: ・審査員資格取得まではオフィスに出社して頂きますが、資格取得後はお客様先での審査や月に数回のオフィス出社以外は、レポート作成等をご自宅で行って頂きます。 変更の範囲:会社の定める業務

日本ウォーターシステム株式会社

医療に貢献する【サービスエンジニア】★未経験歓迎★※35歳以下

サービス系その他、営業・セールス(法人向営業)、コンサルティング営業・企画営業(法人向営業)

【全国7拠点で募集】 ◎全国の支店、営…

300万円〜500万円

雇用形態

正社員

【人工透析用水処理装置の保守・メンテナンス】医療現場からの信頼に応え、技術を磨いて活躍★約1年続くOJTでしっかりサポート⇒未経験者の定着率◎ 病院や医院に設置してある、当社製の人工透析用水処理装置の・・・ 定期点検作業 部品の清掃や交換、故障時の対応 機器の代替え提案や保守契約の更新 などをお任せ! ★点検のスケジュールは自分の裁量で調整OK。  そのため、直行・直帰も多めです! ★未経験入社の方の定着率も高く、安心できる環境です! 人工透析用水処理装置とは… 人工透析治療の際には、不純物の入っていない精製水が不可欠。水道水を混じりっけのない精製水にするために使われるのが、「人工透析用水処理装置」です。 当社はそのメーカーとして、業界知名度抜群! 大きな信頼と実績を重ねながら業界を牽引しています!

株式会社富士薬品

【富山市】医薬品の品質保証※未経験歓迎◆「SEIMS」展開の業界トップクラス企業/月平均残業20時間【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

富山工場 住所:富山県富山市婦中町板倉…

〜499万円

雇用形態

正社員

【医薬品業界のリーディングカンパニー/研修充実/CMでも話題のドラッグストア「SEIMS」を展開/土日祝休み/家族手当など福利厚生充実◎/フレックス制】 ■業務内容: (1)製品出荷記録照査に係る業務 (2)変更管理、逸脱管理、文書管理に係る業務 (3)教育訓練に係る業務 (4)品質情報・苦情処理に係る業務 (5)薬事関係業務(製造業許認可、薬機法対応) ■当社について: <薬と健康に地域密着で貢献する業界のリーディングカンパニー> 1930年の創業以来、配置薬の製造から販売まで製販一貫体制を確立し、お客様のニーズに対して常に忠実に対応してきました。 ドラッグストア、配置薬販売、医薬品製造、研究開発、医療品医薬品の販売という5つを軸に人々の健康を守るため幅広い事業を展開し、複合型医薬品企業として人々の健康を幅広くサポートします。 これからも常に新たな分野へのチャレンジを進めながら、研究から製造、販売まで自社で対応し、皆様の健康に寄り添ったサポートを続けてまいります。 変更の範囲:会社の定める業務

日本ベクトン・ディッキンソン株式会社

【東京】医療機器の安全管理担当 ※Fotune誌”世界を変える企業”選出【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社 住所:東京都港区赤坂4-15-1…

800万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【コアタイム無しのフレックス制度/創業120年を超えるメーカー/米国のFotune誌の”世界を変える企業”選出】 ■業務内容:当社製品の安全管理業務を担当いただきます。ご担当いただく製品は面接を通して、適性や希望に応じて決定いたします。 ・苦情対応(製造元や顧客へのフィードバック) ・安全性確保 ・製品不具合や健康被害に関する当局への報告対応 ・業務手順書作成 ・新製品導入、変更等に関するリスクマネジメント ・事業部に対する苦情トレーニング ・他社とのGVP契約の締結 等 ※同社のQM部門とも連携して本国への報告などの対応をします ■組織:マネージャー含めて8名のチームとなっています。 ■働き方:出社頻度は週4出社(在宅週1日程度)のハイブリッド制となっております。また、コアタイム無しのフルフレックス制の為、柔軟性が高く裁量持って働ける環境です。 ■同社の特徴:”世界のメディカルテクノロジー企業のトップクラスの企業” 創業以来100年以上の歴史を持つBDですが、ここ数年で2度の大きなM&Aを通して売上規模は2015年以前の約2倍(約160億ドル=約1兆7,000億円)となり、BDは世界のメディカルテクノロジーカンパニーのトップクラスの企業に仲間入りしました。事業の幅としても、研究・診断領域から治療機器まで幅広い製品ラインナップをもつことにより、競合企業との差別化を可能としています。 変更の範囲:会社の定める業務

日本フローコントロール株式会社

流量計・ポンプなどの【技術スタッフ】◇転勤なし!土日祝休み!

生産・製造スタッフ、品質管理・テスト・評価、サポートエンジニア

★転勤なし ★「新守山駅」車で3分 ★…

350万円〜600万円

雇用形態

正社員

流量計のカスタマイズやお客様からお預かりした流量計・分析機器の性能評価・メンテナンスをお任せ。最先端の技術開発やモノづくりに欠かせない仕事! 【製品カスタマイズ】 お客様のご要望に応じた流量計の設定・調整・品質評価を行います。 ▼分解・洗浄・組立 ▼機器調整 ▼動作確認 ▼データ整理 ▼書類発行 【再校正・メンテナンス】 お客様の流量計・分析機器を校正メンテナンスし性能・精度保証をしています。 大手有名企業や国家機関など、多くの人から頼られます 例えば当社の扱う「流量計」にしても、 液体や気体の種類、目的や設置場所などで 使用条件は様々にあります。 お客様や営業担当から 「こんな環境下で使いたいんだけど」と 相談を受けるのは日常的なこと。 取引先は日本を代表するものづくり企業。 最先端の技術開発に貢献できることも、 大きなやりがいです!

アークレイ株式会社

【京都】設計品質管理担当(装置・試薬)※国内屈指の医療検査システムメーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

京都研究所 住所:京都府京都市上京区岩…

450万円〜799万円

雇用形態

正社員

臨床検査機器と診断薬に加え、ソフトウエアなどの診断支援ツールも含めて、開発・製造から販売・サービスまでトータルに手がけ、医療現場をサポートする当社にて、設計品質管理業務を担っていただきます。 ■職務内容: アークレイで開発している自社装置・試薬の品質向上のため、品質マネジメントを行い、品質保証に繋げることで、より良い製品を世の中に送り届けることが本ポジションのミッションになります。 具体的には、ISOの要求事項に準拠した開発となるよう、自社で定めている品質マネジメントシステム(QMS)の管理をお任せします。特に本ポジションでは品質管理のうち、「設計品質」の管理を主に担っていただき、ISO13485やQMSとの適合性調査などをご担当いただきます。 まずは設計品質の管理からお任せしていきたいと考えておりますが、QMSの改善・維持など、ゆくゆくは品質保証の領域全体に携わっていただきたいと考えております。医薬品や医療機器には安全性・機能性・有効性が強く求められるため、広い視野と判断能力が必要になりますが、高い専門性を持ったメンバーがおりますので、既存のメンバーと共にアークレイグループの品質保証を構築していただける方を募集いたします。 ■職務の特徴: 研究開発チームは「機械」「電気」「試薬」「ソフト」が1つの大きなチームとなり、横連携しながら開発設計をしています。設計品質管理のチームは、これらのチームと携わりながら業務を進めることになるので、製品や設計工程理解しやすく、それぞれとコミュニケーションを取り業務いただくことが可能です。 ■チームメンバーについて: 16名体制のチームで構成されています。 ■キャリアパス: スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスを用意しており、ご自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。 変更の範囲:会社の定める業務

全星薬品工業株式会社

【岸和田】ニプロG/ジェネリック医薬品の品質保証/QA ※福利厚生充実/賞与平均5.44カ月分【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

岸和田工場・研究所 住所:大阪府岸和田…

400万円〜599万円

雇用形態

正社員

【まごころを込めて健康をお届け/社員に温かい社風が魅力】 ■業務内容: ・医薬品の開発段階において「治験薬GMP基準」に基づいた治験薬の品質保証業務 ・変更管理、逸脱管理、CAPA管理等など品質システム構築および遂行 ・製造記録・試験記録の照査 ・治験薬GMP文書作成(作成・照査・保管管理・発行管理) 【当社について】 ニプログループの一員として、ジェネリックを中心とした経口固形製剤の処方設計から治験薬製造および商業生産までの受託を行っております。また、一部製品の製造販売承認を保有し、自社ブランド品の提供も行っております。私たちは常に患者さまの目線に立ち医療ニーズに応えた付加価値の高い製品開発に挑戦し続けております。 ※ジェネリックとは: 先発医薬品(新薬)の特許が切れた後に製造・販売される医薬品で、先発医薬品と同じ有効成分と効能・効果を有するものです。先発医薬品に比べて薬価が安く、開発費用や期間が抑えられるため、国民医療費の抑制にも繋がるなどメリットがございます。 <キャリア支援> 当社では入社〜キャリア構築の段階まで、幅広く研修制度がございます。 例)入社前研修、新入社員研修、フォローアップ研修、新任管理職研修 等 <福利厚生> 社員の皆さまに心身ともに健康に就業いただくために、下記のような制度を設けております。 ▽休暇制度 産休育休、育児・介護時短勤務、子の看病休暇、介護休暇、特別休暇 等 ▽各種手当 通勤手当(マイカー手当も有)、住宅手当、家族手当、育児手当 等 ▽健康管理 定期健康診断、予防接種補助、メンタルヘルス、受動喫煙対策 等 ▽その他 ハラスメント相談、社外福利厚生制度、宿泊補助制度、社員食堂 等 <当社の文化について> ▽改善提案制度:作業能率やコスト削減、製品の品質向上、安全作業等に関する創意工夫を奨励するために、改善提案制度を設けています。提案が入賞すると商品券がもらえます。 ▽ビジネスカジュアル :良識、品位を損なわない範囲でスーツ以外の服装で働くことが可能です。工場勤務者は制服貸与します。 ▽レクリエーション・食事会:会社と労働組合が共催して、年1回食事会や小旅行、運動会等のイベントを実施しています。※任意参加

株式会社エレテックコーポレーション

【エレベーターの保守点検】月給26万円~!未経験歓迎!土日休み

サービス系その他、サポートエンジニア

★転勤なし! ★横浜中華街から車で1時…

350万円〜650万円

雇用形態

正社員

≪街の安全を守る!エレベーターの定期点検!≫マニュアル完備&研修・サポート体制充実!資格取得でスキルUP!キャリアも広がる! 横浜市中区を中心にオフィスビルや 商業施設のエレベーターを1日4~5台点検。 作業は1台約1時間、マニュアルに沿って 丁寧に安全項目を確認します。 社用車での直行直帰も可能。 スケジュールも前もって決まるため、 予定も立てやすい! 先輩の丁寧な指導と研修で、 仕組みや点検方法を基礎から学べます。

シミックファーマサイエンス株式会社

未経験歓迎!【石狩】医薬品研究の品質保証〜健康経営優良法人ホワイト500認定〜残業月20H*土日祝【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

札幌ラボラトリー 第Ⅱ研究棟 住所:北…

350万円〜549万円

雇用形態

正社員

【札幌/QA担当〜微経験歓迎〜医薬品開発支援のリーディングカンパニー/WEB面接可】 医薬品研修における品質保証業務のスペシャリストとしてご活躍いただける方を募集しています! ■業務内容 ◎ドキュメント品質調査の実施 ・試験計画書・試験計画書変更書の作成 ・契約書や見積書等の照合 ・委託者からの依頼内容に沿って作成されていることを確認(根拠資料との照合) ・試験の種類によっては科学的妥当性の確認 ・操作指示書が試験法(委託者提供試験法・薬局方)に従って作成されていることを確認(根拠資料との照合) ・データシートの作成、試験法どおりに計算されていることの確認 ・測定記録の記入漏れ,誤記等がないことの確認 ・入力値の確認(機器からの打ち出し記録とデータシートの照合) ・結果表、報告書の測定データの照合 ・電子化されていないもののデータが報告書に正しく記入されているかの照合 ◎施設モニタリング └実験室がSOPに従って運用されていることを、現場にて確認します(月1回程度) ■組織について └管理職3名(うち女性1名)とメンバー7名(全員女性)で構成されており、30〜50代まで幅広く活躍しています◎ ■入社後の流れ:まずはラボの試験業務を学んでいただきいた上で、OJTにて業務に慣れていただきます。 ■就業環境:残業時間は20時間以内。 当社は中途入社者や様々なバックグラウンドの方が多く所属しているため、馴染みやすい環境です。 ■札幌ラボ:品質保証事業を運営しており、米国FDAに評価された品質管理体制 (GMP) 下で、医薬品の品質を物理化学的手法、生化学的手法および微生物学的手法を用いて分析評価を行っています。分析法開発・分析法バリデーションから規制当局対応まで、品質保証業務をトータルサポートしています。国内の3拠点のほか、海外子会社とも連携をしているため、グローバル規模の案件に携わっていただくことも可能です。 ■同社の業態である「非臨床CRO」について:医薬品の非臨床CRO(Contract Research Organization)は、製薬企業から委託を受け、薬物の安全性や有効性を評価するための動物実験や試験を行う機関です。製薬開発の初期段階で重要な役割を果たしています。 変更の範囲:会社の定める業務

ニプロファーマ株式会社

【埼玉】医薬品の品質管理 ※東証プライム上場/長期就業◎/受託製造国内ナンバーワン【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1> 埼玉工場第0プラント 住所:埼玉…

300万円〜599万円

雇用形態

正社員

【ニプログループ/長期就業しやすい環境/福利厚生充実◎】 ■職務概要 ・理化学試験  ・微生物試験  ・医薬品製造に使用する原料の受け入れ試験 ・試験機器を用居て製造された錠剤、軟膏剤、散剤、カプセル剤などの分析試験 ・試験設備などのメンテナンス ・作業エリアの環境試験などを担当 ■埼玉工場の特徴 埼玉工場(第0プラント)、第1プラント、第4プラントでは経口剤を、第2プラントではパップ剤を、第3プラントではテープ剤・液剤・軟膏剤を製造しており、ニプログループの医薬品事業における主要な製造拠点の一つとなっています。教育にも力を入れており、仕事を通じて成長できる環境が整っております。 ■配属先構成 埼玉工場は全体で850名。品質管理課では5つのプラントに計160名ほど在籍しています。 ■キャリアパス 工場内でのキャリア形成はじめ、本社QAへのチャレンジなど、社員のキャリアビジョンを鑑みたキャリア形成が可能です。 【当社について】 (1)独創的な開発力・製造技術力 ・注射剤のキット化で無菌性の確保、医療過誤の防止に ・患者様の利便性を考慮した経口剤・外用剤 等 (2)医薬品受託製造実績国内トップクラス ・治験薬の製造から商用生産まで、開発から製造まで:注射剤、経口剤、外用剤においてあらゆる剤形をカバー ・医薬品受託製造実績/総受託実績は600品目以上。国内外の多くの製薬会社より、医薬品を受託製造 (3)高品質な製品を世界へ供給 ・グローバル展開のベストパートナー海外輸出にも対応:各工場で生産された製品は30か国以上の国々に供給 ・ベトナムから全世界市場への供給が可能に:ニプロファーマ・ベトナム 【参考ページ】 ▽キャリアパス https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/business-field/career-path/ ▽制度について https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/culture/system/ ▽数字で見るニプロファーマ https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/about/data/ 変更の範囲:会社の定める業務

山田医療照明株式会社

【埼玉】医療機器の品質保証(SOP手順書作成やQMS管理など)◆年休125日/国内約50%シェア【エージェントサービス求人】

品質保証、品質管理・保証

埼玉工場 住所:埼玉県八潮市大字大曽根…

300万円〜449万円

雇用形態

正社員

■業務内容: ・医療機器の品質保証体制の構築及び維持のフォロー ・QMS体制の構築(ISO13485の維持)及び運用支援のフォロー ・SOP手順書作成 ・部品の受け入れ検査 上記も含み幅広く業務を担っていただきます ■同社製品について: 無影灯とは手術には必要不可欠な製品です。複数の光源を用いることで手元に影ができないようになっている他、患部を熱さない工夫が施されています。製品単価は100万円から800万円ほどのものまであり、基本的に病院ごとの受注生産となっておりますので顧客の声を製品に反映することが出来るのも特徴です。 ■研修体制 研修や先輩社員との同行で業務に慣れていただきます。人を育て る風土のある会社ですので業界未経験であってもご安心ください。 ■同社の強み: 手術室無影灯の業界でのシェアは約50%と圧倒的です。本社・工場ともに2009年に建替を行い、財務体質が健全であることを証明しています。今後、製品開発に力を入れ、無影灯以外の領域にも踏み込むなど、攻めの経営をしております。また、定着率の高さも特徴です。 変更の範囲:会社の定める業務

株式会社東管

信号機やETCなどの【メンテナンス】★年休120日★未経験歓迎!

サービス系その他、サポートエンジニア、技術(建築・土木)系その他

★転勤なし/「中野坂上駅」徒歩5分★ …

300万円〜400万円

雇用形態

正社員

【研修充実★約1年じっくりと育てます】東京都内の信号機をはじめとする交通管制システムやETC、監視カメラ等の保守点検・障害復旧・施工を行います。 ★交通管制システムや監視カメラなどが 正常に作動するように管理し、交通の乱れを防ぎます! ●交通管制システム(信号機、感知器、情報版)、 パーキングメータ、ETCの保守・点検、障害復旧 ●交通管制設備の新設・更新・改良工事 ●監視カメラなどセキュリティシステムの施工・保守 ●Word・Excelでの報告書作成  どんな時代にも、ずっと必要とされるスキルが手に入る 実は、交通の安全に欠かせない信号機やETCは、 システムの特殊さ故に、他の企業が突然手掛がけることは難しいもの。 だから私たちの仕事がなくなることは決してありません。 さらに、自分の点検や工事によって 大きな事故やトラブルを回避できることもやりがいに。 人々の暮らしになくてはならない存在なのです!

浜理PFST株式会社

【北海道/千歳市】医薬品原薬・中間体の品質管理 ◆年休125日/浜理薬品工業G/転勤無し【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

千歳工場 住所:北海道千歳市泉沢100…

350万円〜549万円

雇用形態

正社員

◆◇◆年休125日/浜理薬品工業G/賞与5カ月分/週休2日制/土日祝休み/大手薬品メーカーとの取引実績あり◆◇◆ ■主な業務内容: 医薬品や食品添加物を製造している当社にて、医薬品原薬の品質管理業務をお任せいたします。 <詳細> ・医薬品原薬の試験・分析と品質評価 ・原材料の受け入れ試験 ・工程の評価試験 ・医薬品原薬の試験 ■使用する分析機器: FT-IR、UV、水分計、HPLC、GC、滴定装置等 ■入社後の育成体制: 各分析機器ごとに教育訓練制度がございますので、初めて操作する分析装置も技術習得できます。 ■はたらき方: ・週休2日制で年間休日125日ございます。残業も月平均20時間程度ですので、プライベートの時間もしっかり確保いただけます。 ・場合によっては、年に数回、出張が発生する可能性がございます。 ・年間に数回、休日出勤が発生する可能性もございますが、その分、振替休日をとっていただけます。 ■当社の特徴: (1) 当社は浜理薬品工業株式会社の100%子会社として医薬バルク(医薬品原体)医薬品中間体、食品添加物、化粧品原料及び機能性有機材料などの研究開発並びに製造販売を主業務としています。 (2) 2001年2月ISO14001認証取得し「環境を考えた化学の検討」をテーマに掲げ、限りある資源を有効活用し環境に負荷をかけない技術の開発に努め、人々の健康と幸福に奉仕し、社会に信頼され働く人に生きがいのある企業をめざしています。 (3) 業界自体、参入障壁がかなり厳しく、ライバルが入ってくることはほぼないため、取引先からは安定的に受注をいただける状況を確立しております。 変更の範囲:会社の定める業務

積水メディカル株式会社

【茨城】品質管理(臨床検査薬)※積水化学グループ/「健康経営優良法人2023ホワイト500」【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

つくば工場/つくば研究所/医薬合成研究…

450万円〜799万円

雇用形態

正社員

〜東証プライム上場・積水化学グループ/創業73年/グローバル展開推進中/「健康経営優良法人ホワイト500」4年連続認定〜 ■業務詳細: 臨床検査薬の品質管理、市場での不具合品検討等を行っていただきます。 ・臨床検査薬の品質管理(原材料、中間製品、製品の検査) ・検査時の不具合対応 ポジション(1):上記業務に加え海外対応 ポジション(2):主にCRP製品担当 ■採用背景: 当部署は工場で製造された製品や製造途中の中間品および製品に使用される原材料の品質検査を中心に行っております。工場での品質管理やISOの対応経験があり、科学的な分析力を有し、即戦力となり得る人材を期待します。 ■当社について: 「人々の健康と豊かな生活の実現に貢献する」というミッションのもと、医療に携わるみなさまに様々な製品やサービスを提供しております。 当社は2008年に積水化学工業(株)のメディカル事業部門と第一化学薬品(株)の統合により発足して以来、積水化学グループのライフサイエンス分野を担う中核会社として歩んでまいりました。現在では検査事業・医療事業・創薬支援事業・酵素事業を柱として、国内はもとより北米、欧州、アジアなどで事業展開を加速しグローバル化を進めております。 変更の範囲:会社の定める業務

株式会社オーファンパシフィック

【浜松町】品質保証マネージャー(GQP体制運用他)※希少疾病治療薬の開発/フルリモート◎【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社 住所:東京都港区芝浦1-1-1 …

700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

〜GQP・QAなどの経験がある方へ/幅広い信頼性保証活動を遂行できる方を募集〜 ■募集背景: 今後の開発・製造販売品の増加に伴うビジネス環境の変化、海外からの新規導入品対応や製品品質保証の強化に対応するため、GQPに基づく品質保証活動を主として、幅広く信頼性保証活動を自ら推進、遂行できる人材を募集します。 ■業務内容: ◇GQP体制運用及び維持管理と品質保証責任者の補佐(出荷管理、製造所監査、変更管理、異常逸脱処理、苦情処理、回収処理、自己点検、教育訓練、品質標準書/取決め/手順書の制改訂) ◇新製品導入/製造所移管プロジェクトへの参画(規制要件対応、新薬又は一変申請/承認取得支援、品質保証体制構築) ◇製造販売承認書と製造実態の齟齬点検 ◇治験薬品質保証 ※なお、業務内容は社内業務分掌、部門内分担及び部門横断プロジェクトの状況に応じて変化します。 ■当社について: 当社は希少疾病治療薬(オーファンドラッグ)の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。 私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。 私たちは、希少疾病を取り巻く課題—新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上—に挑戦し続けます。 継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。 現在の社員数は約50名、社員の殆どが大手製薬企業出身者であり少数精鋭の組織体制となっています。既存組織でカバーできない事柄は皆で協力して解決していきますので知識、経験の幅を広げることができます。海外取引が多く英語上達の機会にも恵まれています。柔軟に在宅勤務を取り入れていただくことで東京近郊在住者以外の方もご応募いただけます。 裁量と責任をもって仕事をしながら、一日も早く希少疾病の患者さんに治療薬を届けたいと願う方に仲間に加わって頂きたいと思っています。 ■オーファンドラッグとは: 難治性の『希少疾病』のための医薬品は『希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)』と呼ばれ、これは一定の要件を満たした医薬品(開発中を含む)について、厚生労働省が指定するものです。

SGSジャパン株式会社

【千葉/リモート可】審査員(医療機器認証)◇世界最大規模の民間認証機関/品質保証等の経験を活かす【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

千葉エリア 住所:千葉県 受動喫煙対策…

450万円〜899万円

雇用形態

正社員

〜経験を生かして審査員へキャリアチェンジ(未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します)/語学を生かせるポジション〜 ■ミッション・概要: ・医療機器や体外診断用医薬品を日本国内や世界各国の市場に流通させるにあたり、該当するライセンスの取得や、製品・マネジメントシステムの第三者認証が必要です。 SGSは、規制当局や認定機関に登録された第三者認証機関であり、国内外のさまざまな地域で、より有効かつ安全な医療機器が使用できるよう認証活動をするリーディングカンパニーです。 ・SGSで主に提供しているISO13485は医療機器・体外診断用医薬品の取り扱い組織に適用される品質マネジメントシステム規格です。国内はもとより、海外へ医療機器・体外診断用医薬品を輸出する際の規制要求事項や取引条件となるケースが多くあります。 ※これまでのご経験を活かして社会に貢献したい、一生涯使える資格を取得したいという方のご応募をお待ちしております。 ■業務内容: 入社時後には審査員資格取得を目指し、資格取得後は以下をご担当いただきます。 ・審査活動全般 ・審査計画書の策定 ・審査報告書の策定 ・医療機器認証に係る研修の開発及び研修講師 ・審査業務についてのサポート業務(マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、他) ・関連規格等に関する情報収集 ■ポジションについて: ・審査員業務は定年後も一生続けることができる仕事です。 ・未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します。ご経験によりますが資格をお持ちでない方で入社から1年程度で主任審査員を取得している方が多いです。 ・医療機器や体外診断用医薬品を日本国内や世界各国の市場に流通させるにあたり、該当するライセンスの取得や、製品・マネジメントシステムの第三者認証が必要です。 SGSは、規制当局や認定機関に登録された第三者認証機関であり、国内外のさまざまな地域で、より有効かつ安全な医療機器が使用できるよう認証活動をするリーディングカンパニーです。 ■働き方・その他魅力: ・審査員資格取得まではオフィスに出社して頂きますが、資格取得後はお客様先での審査や月に数回のオフィス出社以外は、レポート作成等をご自宅で行って頂きます。 変更の範囲:会社の定める業務

ひかり味噌株式会社

【長野/上伊那郡】品質保証スタッフ◆無添加味噌の老舗メーカー/英語力を活かせる/フルフレックス【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、品質管理・保証

飯島グリーン工場 住所:長野県上伊那郡…

350万円〜549万円

雇用形態

正社員

【大豆・米・塩・水以外の原材料は一切使わない無添加味噌を展開する食品メーカー/チャレンジする社風/家賃補助制度あり/年間休日123日(原則土日祝休み)】 ■業務内容:【変更の範囲:会社の定める業務】 品質保証部門のスタッフとして、食品表示や商品仕様書、第三者認証管理に関する仕事を担当していただきます。 ■業務詳細: ・仕様書の作成(原材料、製造工程、工場に関する情報などの入力) ・食品パッケージ表示案及び版下の適合性の確認。 ・種認証管理。 ・原材料、包装資材などの品質情報管理や安全証明。 ・各種調査対応、付帯する書類作成。 ■当社の魅力: ・成長企業…健康志向の追い風もあり、順調に売り上げは拡大傾向にあります。国内はもとより海外においても味噌、加工食品を軸として発酵食品の多角化により今後更なる売上の拡大も見込まれます。海外事業においては、現地の方のニーズや嗜好に合わせた商品づくりを徹底し、ハラル認証などの国際的な認証も取得しています。 ・幅広い事業展開…日本人の食生活に寄り添ってきた味噌?の独特の風味とおいしさ、発酵食品に期待される健やかな食生活を広く多くの皆さまにお届けしたいと考え、あらゆるフードサービスにお応えできるよう業務用フードサービスを展開しています。 ・多様な働き方の実現…2020年3月26日、長野県上伊那郡飯島町が進める「マジイイ☆子育てワークスタイル推進企業」の宣言式に参加しました。 ・多様な商品開発…厳選素材を用いた無添加・有機味噌を中心に、安心安全で高品質な味噌づくりを行っています。また、ライフスタイルや食生活の変化に応じ、培ってきた即席みそ汁の味づくりの技術を生かして、春雨スープや雑穀入りスープ、新たな米食文化の提案としてフォースープも開発しています。 変更の範囲:本文参照

日電アラーム株式会社

防犯システムの【フィールドエンジニア】*転勤なし*賞与3カ月分

サポートエンジニア、建設・建築・設備工事スタッフ

転勤なし/マイカー通勤OK> 本社/北…

300万円〜500万円

雇用形態

正社員

<現場は基本1日1件> 防犯カメラや警報ベルなどの防犯装置やシステムの設置・取り付けを担当します。★必ず2名体制で作業するので初心者も安心 ◆あなたのミッションは…? 「新しい家やビルにセキュリティ機器を付けたい」などの要望に応じて、防犯システムなどを設置・取り付けにいっていただきます。 ◆扱う製品は…? 屋外警報ベルや、人感ライト、電気錠、自宅用・企業用の防犯カメラ、インターネットの監視システム など

フロンティア1株式会社

地域社会に貢献【フィールドエンジニア】★未経験OK★年休129日

サービス系その他、サポートエンジニア、技術(建築・土木)系その他

神奈川県小田原市寿町1-1-12 転勤…

300万円〜550万円

雇用形態

正社員

【希望・適性を考慮し配属】上下水道設備の点検・修理から公共事業(下水道管及び道路側溝の清掃)等をお任せいたします! 水回りのサービススタッフとして活躍します。以下いずれかの業務を担当します。 ■どんな仕事? ・市役所など公共施設の上下水道設備の維持管理 ・一般住宅を訪問し、水漏れなどのお困りごとに対応 ・大型マンションの貯水槽(飲料用水のタンク)のメンテナンス ・JR各駅の上下水道設備の定期点検・修理対応 等 当社なら、あなたに合った働き方が見つかります! 水道工事にもいろいろなワークスタイルがあります。 当社の案件は、 ◎一般住宅から道路などの公共事業まで幅広く対応 ◎1人で作業 or チーム体制 さまざまな働き方ができ  希望を最大限考慮して配属先を決定! ◎現場は小田原市内がほとんど。移動がラク! といった特徴があります。

有限会社上原機器

未経験歓迎の【サービススタッフ】★賞与5か月分支給実績あり!

ドライバー・デリバリー、ドライバー、ルートセールス

【転勤なし/社用車通勤OK!】 本社 …

350万円〜600万円

雇用形態

正社員

【鹿児島県内エリア/8割が大手TOTOからの依頼】生活に不可欠な住宅設備の修理やメンテナンスをお任せします!★飛び込み営業などはないため安心! ある一日の流れ ▼出社 依頼内容のチェック ↓ ▼訪問準備 部品やパーツを車に積んで出発! ↓ ▼現場作業 スタッフ同士の横のつながりが強み! 現場で困ったことがあれば 電話ですぐに聞けます! ★1日で対応できる無理のない件数を担当◎ ↓ ▼帰社 明日の準備をして帰宅 直行直帰もOKです! ★当社のここが魅力です! ◎しっかり稼げます!! 担当件数に応じた手当の支給、 商品の販売数に応じた手当の支給もあり、 年収600万円以上の社員も在籍! 頑張りはしっかり給与に還元していきます! ◎メリハリつけて働けます!! 繁忙期以外の期間は残業月10時間程度と 家族や趣味の時間を確保できますよ!

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