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テルモ株式会社

【甲府東工場】医療機器の品質保証※プライム上場／新棟工場が2025年竣工／在宅可【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

甲府東工場住所：山梨県中巨摩郡昭和町…

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550万円〜899万円

正社員

【東証プライム上場医療機器メーカー／医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発拠点／新棟工場が2025年竣工。医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発受託製造や腹膜透析関連製品の生産を拡大／誰もが働きやすい環境／フレックスや在宅勤務制度あり／男性育休取得率68.8％】 ■採用の背景：テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせた、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電子機器（ME機器）に関する幅広い製品ラインナップを持っています。本ポジションでは、当社で製造販売しているディスポーザブル医療機器、糖尿病関連製品の品質保証、品質管理（設計・部材・製造工程品質および市場対応、市販後監視）を担っていただきます。 ■業務内容：・苦情、逸脱処理業務(国内外の苦情・逸脱現品の解析・調査・分析・故障モード、原因区分の特定・改善および解決に向けた関係部門とのコミュニケーション) ・顧客対応業務(文書、訪問による顧客への回答、コミュニケーション) ・市販後の安全性を監視する業務(市販後情報のデータ分析および改善に向けた活動・是正予防処置の必要性判断と実行) ・外部監査対応業務・会議体の運営（事務局業務）・リスクマネジメントの運用、管理業務(苦情・逸脱について、リスクアセスメントに対する知識及びリスクコントロール確認) ■長期就業できる環境：・フレックス制：11:00〜14:00がコアタイム・土日祝休、年休日124日・有給休暇平均取得日数：14.2日（全社／2023年度）・平均勤続年数：15.9年 ■当社について： 1921年創業、第一次世界大戦の影響で輸入が途絶えた体温計を国産化するためにテルモは産まれました。創業の発起人1000円札になっている医師の北里柴三郎です。甲府工場の中には、甲府東工場と甲府医薬品工場があります。甲府東工場は、注射針、注射器、輸液セット、採血セットなど病院で広く使われる医療機器や、世界一細いインスリン用注射針、血糖測定システムなど糖尿病治療に欠かせない製品の製造を、自動一貫生産で24時間生産しています。変更の範囲：会社の定める業務

非公開

サービスエンジニア・サポートエンジニア（家電）

サポートエンジニア

全国各事業所希望勤務地を最大限考慮。…

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600万円〜

正社員

サービスエンジニア・サポートエンジニア（自動車・輸送用機器系）【分野】自動車・ロボット、半導体・家電・航空・宇宙・エネルギー・エコ関連と様々な分野で活躍できます。

日本薬品株式会社

【千葉】本社品質保証部　〜転勤無・年休124日／医薬品・健康食品・化粧品原料の商社兼メーカー〜【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

独立行政法人中小企業基盤整備機構関東…

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350万円〜649万円

正社員

◆仕事内容：本社品質保証部に所属いただき、下記業務をお任せします。・国内7拠点・海外2拠点の受託業者管理・生産スケジュール管理・イレギュラーラインの調整、差し替え・GMP適合性調査・分析結果の管理・報告　など ◆組織体制：品質保証部は現在6名体制で構成されています。 ◆コンドロイチン硫酸の老舗企業: 『素材開発』『原材料供給』『エコロジー対策』　の3本を柱に医薬品・健康食品・食品各分野への原材料・商品供給しております。代表商品は膝関節等の治療用サプリメントや医薬品の原料となっているコンドロイチン硫酸です。コンドロイチン硫酸を日本で作っているメーカーは日本で数社程度しかなく、その中で同社は創業からコンドロイチン硫酸を製造している業界の老舗といえる存在です。取引先はコンビニエンスストアやドラッグストアで見かけるような大手メーカーです。コンドロイチン硫酸／ポリフェノール／ビタミンC／ビルベリー

高砂香料工業株式会社

【静岡/磐田】医薬品・医薬品中間体の品質保証◇賞与実績約5.9か月分／国内最大手／土日祝休◇【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

磐田工場住所：静岡県磐田市海老塚1 …

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500万円〜1000万円

正社員

〜医薬品GMP・ISO9001に関する知見をお持ちの方へ!／香料のファインケミカル領域／世界28カ国に事業展開中の国内トップクラスの香料メーカー／生活を彩るために欠かせない香料を製造〜 ■ファインケミカル事業について：香料と医薬品中間体の繋がりについて疑問に感じることもあるかと思いますが、香り開発の一環でl-メントールの触媒的不斉合成の工業化の過程で開発された不斉触媒をきっかけに、大規模な不斉触媒ライブラリーに加えて、カップリング反応など多くの触媒を開発しております。それらを利用して大手製薬メーカーと協力し、最先端の不斉合成技術を用いたGMP医薬品中間体の開発に取り組んでおります。 ■業務内容：同社の磐田工場にて、下記業務をお任せします。〈具体的な業務〉・GMPやISO9001に基づいた品証業務例）教育管理、変更管理、逸脱管理、CAPA等・ISO9001やFSSC22000に基づいた監査、管理・顧客・サプライヤのクレーム対応等・資料作成（Excel／PowerPoint）・メール連絡（和／英）※例：問合せ対応・データの取りまとめ ※検査の実業務は別の部署が担当しております。 ※※国内外の大手製薬メーカーへの技術的なサポートの提供も行っており、一部英語を用いたメールコミュニケーションも発生します。（顧客のニーズに合わせた品質保証戦略の提案／問題解決を行うため、メールでのお問い合わせ対応および資料作成） ■同社について：・香料業界で国内トップ級を誇る当社は海外の売上比率が50％を超えるなどグローバル企業としての側面も備えています。事業は食品／飲料などに香りと風味を付与するフレーバー事業と、香水や化粧品などといった製品に使用される香りを作るフレグランス事業、メントール等の香料素材を作るアロマイングリディエンツ事業、医薬品中間体や触媒、写真工業薬と有機電子材料等の精密化学品を作るファインケミカル事業の4つで構成されています。・当社の売上高の中で高い比率を誇るフレーバーとフレグランスの市場は、2015〜20年の間で、世界全体で30％程成長する見込みです。更に、当社が注力しており、高い成長が見込まれる東南／南アジアの国々は、50％を超える高い成長が見込まれています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アウトソーシングテクノロジー

【秋田市】大手製薬メーカーG会社での薬学知識を活かした品質管理、分析業務【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

顧客先住所：秋田県受動喫煙対策：屋…

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350万円〜549万円

正社員

【エンジニアの教育・人材育成に投資する成長企業／安定成長を継続し海外案件も多数保有／メーカー出身者多数】 ◎高い技術力をもつエンジニアが在籍しており、大手メーカーを中心にエンジニアリングサービスを提供しています。 ◎技術力が素養クラスの未経験の方から、経験豊富なエンジニアまで幅広いポジションで幅広い年齢層のエンジニアが活躍しております。 ■業務内容：秋田県秋田市の大手製薬メーカーG様にて、化学系エンジニアとして以下業務に携わって頂きます。 ■業務詳細：医薬品の品質管理業務・細胞培養試験・HPLC、各種分光器等を使用した分析、評価のレポート作成・打合せ対応　等その他、東北エリア内にて多数のプロジェクトあり！これまでの経験を活かしてよりスキルアップを目指していきたい方、弊社で一緒に新しい一歩を踏み出しませんか？ ■魅力ポイント：・サービス残業無し。残業時間に応じて支給いたします。・業界成長率トップクラス・弊社社員も活躍しておりますプロジェクトになります！大手メーカーのプロジェクトに参画するため、環境も良く、スキルアップに繋がるご経験を積むことが可能です。 ■当社について：・当社は、「モノ」×「IT」の両方の分野において、高い技術力を持つエンジニアを擁するプロフェショナル集団です。・最先端の『技術』を保持するためには、『人』の想像力と努力が不可欠であり、「技術の革新」には「人の成長」が関係しています。・私たちは、エンジニアを『人』として大切にし、すべての力を発揮できるよう教育事業にも力を入れており、また、エンジニアが成長出来るプラットフォームを整えています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社白寿生科学研究所

【浜松】品質保証（課長候補）※創業100年の老舗医療機器メーカー／残業実質10h【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

浜松工場住所：静岡県浜松市浜名区新都…

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550万円〜699万円

正社員

【創業100年の医療機器メーカー／450店舗展開／実質残業１０ｈ程度】 100年の歴史を誇る電位治療器のパイオニアとしての実績を誇る当社にて、品質保証部の主任として品質マネジメントシステムの維持管理業務をお任せします。 ■業務詳細【詳細業務】品質保証部において、品質マネジメントシステム（QMS）の構築および維持管理業務を中心に、全体の方針を策定し管理します。具体的には、ISO13485に基づく体制を整備し、各審査対応等を行い、法令遵守体制を確立することが求められます。また、官庁等への申請や更新業務を担当し、医療機器の信頼性評価・認証・承認に向けた業務を推進します。さらに、薬機法の改正に伴う周知活動を行い、社内外への適切な情報提供と対応策の策定を実施します。 ■ポジションの魅力当社が提供する電位治療器「ヘルストロン」は約100年続く製品で業界のパイオニアとして確固たる地位を築いております。また、製品開発部との距離が近く、お客様からのご意見を製品開発に取り入れながら、厚い信頼と盤石な技術基盤を維持しております。 ■組織構成東京の本社および浜松市の工場に2名ずつメンバーが在籍しております。工場の品質保証部として即戦力でのご活躍を期待しております。 ■働き方製品開発のスケジュールによって残業時間のばらつきはございますが、所定労働時間を8時間換算で残業月10hほどと働きやすい環境が整っており、ワークライフバランスを重視しています。 ■当社の魅力：「介護がいらない社会づくり」の邁進のため、主力製品である理学診療用電位治療器（電気の力を利用した医療機器）『ヘルストロン』の製造・販売や健康食品の普及に留まらず、上質の音楽を心地よい空間でお届けする音楽ホール「HakujuHall」の運営、プロスポーツスポンサード(サプライヤー)など様々な角度から人々の健康を考え続ける企業です。

テルモ株式会社

【富士宮工場】品質保証（製造管理／品質管理の維持・改善）※国内最大級の医療機器メーカー/フレックス可【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

富士宮工場住所：静岡県富士宮市三園平…

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500万円〜899万円

正社員

【独自の技術で医薬品の価値向上／医療機器から医薬品まで幅広く展開／月平均残業20~30時間／年休124日／フレックス可／医薬品と医療製品の両方の生産を担うテルモで最も歴史ある工場】＊テルモ社が有する高い技術力によって各製品群で高いシェアを獲得＊医薬品や医療機器の品質保証部門での業務経験がある方歓迎 ■業務内容：各製品ごとに小規模なチームが組まれています。まず製品についての知識を学ぶことから始めますが、チームメンバーのほとんどが同様の経験からスタートしており、お互いに気軽に相談しながら業務を進めている環境です。・品質情報の解析、報告書の作成、営業チームやユーザーへの報告など・クレームや逸脱の低減を目指した改善業務・開発文書の審査業務 ■仕事の魅力：医薬品や医療機器の品質保証を通じて、お客様からの信頼を獲得することです。これにより、直接的に医療業界を支える役割を果たしています。 ■募集背景：現在、GMP/QMS体制の維持管理業務が増大しており、現行の人員だけでは品質情報の対応、お客様のニーズ、法的規定に準拠した製造管理、品質管理の維持・改善、開発管理等の業務を遂行するのが難しくなっています。そのため、品質保証に関する知識を有する人財を募集します。 ■富士宮工場について：富士宮工場は、現存するテルモの工場で最も歴史のある工場です。現在は主に、病院で使われる輸液剤や、プレフィルドシリンジ（薬剤充填済みシリンジ）、血液バッグ等の輸血関連製品、ならびに心臓外科手術時に用いる人工心肺用回路の生産を担っています。テルモ内、全カンパニーの生産拠点となっており、医薬品と医療機器両方の生産を担っている点が特徴です。 ■テルモ株式会社について：現千円札にも描かれている北里柴三郎博士が発起人となり、1921年に創業され、100年以上医療に貢献をしてきた当社。国産初の体温計製造からスタートし、今では5万点以上の製品を160以上の国と地域に展開している総合医療機器メーカーです。「医療を通じて社会に貢献するという」企業理念のもと、次の100年に向けて成長を続けています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社サイキョウ・ファーマ

【東京】品質保証※OTC医薬品や消毒液などの製造販売企業／年休120日／SPQA【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

事業本部住所：東京都江東区亀戸5-6…

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400万円〜599万円

正社員

■業務内容：自社工場をもたないファブレスメーカーの品質保証業務をお願いします。〇海外・国内の製造工場において、製造管理基準（GMP）が守られているかチェックする〇製造管理基準を遵守し、ジャパンクオリティーを保つ仕組みづくり〇製品ラベルに必要事項が正しく記載されているかチェックする〇製品の品質保証をする為に製造工場から入手した情報を基に仕様書の作成を行う（英語も日本語も）〇薬事に関わる製造販売、輸入許可書や出荷判定書の作成 ※海外、国内の関連工場へ出張（毎月〜2か月に1回1週間程度）はあります＜1日の流れ（例）＞ 9：00〜9：05　朝礼 9：05〜9：10　清掃 9：10〜9：30　前日までの品質対応状況確認 9：30〜12：00　社内ミーティングにて各担当者の進捗情報の共有 12：00〜13：00　ランチ 13：00〜15：00　品質保証に関する資料作成 15：00〜16：00　工場チャット又は電話での打ち合わせ 16：00〜18：00　その他品質保証に関する業務 ■就業環境：外国人スタッフ在籍、海外の工場とのやり取りなど日本に居ながらグローバルに働ける職場です。他部署との距離も近くコミュニケーションが盛んな会社です。 ■組織構成組織には社員4名、パートの方が2名在籍しております。女性割合が高い組織ですが、社員のうち2名は男性です。年代は20代の方が2名、40代の方が1名、50代の方が1名と幅広い方が活躍している組織です。 ■自社工場を持たないファブレスメーカーの特徴：＜ジャパンクオリティーを維持しながら高いコストパフォーマンスを実現＞当社製品を製造する工場は主に海外で、原料は日本、アジア、ヨーロッパなど世界各国から調達しています。海外で流通している製品をそのまま輸入・販売しているのではなく、製品を製造する初期段階（成分や分量、効能・効果の決定）から、使用原料、製造工程まで全て管理しています。更に、製品の試験検査は、製造ごとに日本国内の試験検査施設で行っています。製品の製造から包装までを当社管理下により海外で行って輸入している為、税関の指導により製品表示には「輸入元」と表示していますが、品質には全く問題なく安心してご使用いただける製品です。変更の範囲：会社の定める業務

三國製薬工業株式会社

【岡山】医薬品品質管理保証(医薬品製造管理者候補)＜QA・QC経験者歓迎／塩化リン総合メーカー＞【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

水島工場住所：岡山県倉敷市松江4丁目…

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400万円〜799万円

正社員

＜QA・QC経験者歓迎／業界トップクラス／塩化リン総合メーカー／転勤なし／残業少＞医薬品の製造並びに販売、工業薬品の製造並びに販売等を行う当社において、医薬品に関する製造管理者（候補）をご担当いただきます。品質管理・品質保証経験者の方は歓迎致します。 ■業務内容：・製造／保管工程における関連業務…製品と資材の管理、製造に関する書類の作成と管理、製造設備の校正と管理、作業環境の管理（清掃、従業員の健康管理など）、製造現場で発生する品質問題の解決、製造現場での教育と訓練・品質管理／品質保証における関連業務…製品を適切に評価し、出荷判定、品質管理／品質保証に関連する書類の作成と管理、品質管理／品質保証用に保存された製品の管理輸入製品の品質問題の解決・製造販売業者への報告・業更新のための当局による監査対応 ■当社の特徴：・もの創りは創る人の感性で決まると言われており、従業員には常々感性を磨くように指導しておりますし、感性豊かな人づくりを目指しております。また、同社の社是の「仕事を通じてより善い社会を作りませう」の創業精神の実践を目指しております。提供する製品は、安価で良品質のものはもとより、お客様に満足していただき、そして喜んでいただくものを創るように心掛けております。「安全操業が第一」をモットーにすると共に、環境に配慮したプロセス、設備の日々改善／改良を実行するように努めております。人生の夢を語り、個人の能力が発揮できる楽しい職場づくりに努め、退職の時点で振り返ってみると満足な人生だったと言える会社づくりに努力精進しております。・改革の手を緩めることなく、地域と共存し地域に役立つ企業になることを目指しております。高いレベルをもってお客様の満足を達成するためには、既成概念や常識といったこれまでの考え方にとらわれることなく、創意工夫のために知恵を絞っていくことが重要になります。企業のレベルアップのためには、きめ細かで小回りの利いた対応はもちろん、積極的に新たな分野に挑戦していくことが必要であると考えております。また、スピーディーな開発や生産体制の確立を目指し、組織立った機動力を発揮するほか、環境関連法令などの遵守のほか、地球環境及び地域社会への影響に常に配慮しつつ、化学物質の管理を行っております。変更の範囲：会社の定める業務

全星薬品工業株式会社

【本社】ニプロG/ジェネリック医薬品のGQP関連業務　※福利厚生充実/賞与平均5.44カ月分【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：大阪府大阪市阿倍野区旭町1…

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400万円〜649万円

正社員

【まごころを込めて健康をお届け/社員に温かい社風が魅力】 ■業務内容：・GQP/GMP省令のもと、メーカー管理や承認書の維持管理に対応・製剤、原材料等の製造所に対する管理・監督業務（訪問監査［国内・海外］、取決め、変更、異常逸脱管理等）・医薬品製造販売承認書の変更管理(薬事対応）【当社について】ニプログループの一員として、ジェネリックを中心とした経口固形製剤の処方設計から治験薬製造および商業生産までの受託を行っております。また、一部製品の製造販売承認を保有し、自社ブランド品の提供も行っております。私たちは常に患者さまの目線に立ち医療ニーズに応えた付加価値の高い製品開発に挑戦し続けております。 ※ジェネリックとは：先発医薬品（新薬）の特許が切れた後に製造・販売される医薬品で、先発医薬品と同じ有効成分と効能・効果を有するものです。先発医薬品に比べて薬価が安く、開発費用や期間が抑えられるため、国民医療費の抑制にも繋がるなどメリットがございます。＜キャリア支援＞当社では入社〜キャリア構築の段階まで、幅広く研修制度がございます。例）入社前研修、新入社員研修、フォローアップ研修、新任管理職研修　等＜福利厚生＞社員の皆さまに心身ともに健康に就業いただくために、下記のような制度を設けております。 ▽休暇制度産休育休、育児・介護時短勤務、子の看病休暇、介護休暇、特別休暇　等 ▽各種手当通勤手当（マイカー手当も有）、住宅手当、家族手当、育児手当　等 ▽健康管理定期健康診断、予防接種補助、メンタルヘルス、受動喫煙対策　等 ▽その他ハラスメント相談、社外福利厚生制度、宿泊補助制度、社員食堂　等＜当社の文化について＞ ▽改善提案制度：作業能率やコスト削減、製品の品質向上、安全作業等に関する創意工夫を奨励するために、改善提案制度を設けています。提案が入賞すると商品券がもらえます。 ▽ビジネスカジュアル：良識、品位を損なわない範囲でスーツ以外の服装で働くことが可能です。工場勤務者は制服貸与します。 ▽レクリエーション・食事会：会社と労働組合が共催して、年1回食事会や小旅行、運動会等のイベントを実施しています。※任意参加

テルモ株式会社

【富士宮工場＊業界不問】生産設備立ち上げにおける品質文書作成（バリデーション業務）※プライム上場【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

富士宮工場住所：静岡県富士宮市三園平…

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500万円〜899万円

正社員

【業界不問/フレックス可/東証プライム上場/世界160以上の国と地域に事業展開/医薬品と医療製品の両方の生産を担うテルモで最も歴史ある工場】 ■募集背景：医薬品や医療機器を高品質かつ安定的に今後も製造し続けていくため、新規生産設備の立ち上げや設備更新、改造時に必要な設備の性能評価の実施と、その文書化ができるエンジニアが必要となってきています。今回はその文書作成・管理を担う人材を募集いたします。 ■業務内容：・新規生産設備の立上げ、改造工事時の品質確認文書の作成（工事計画書、性能確認書等）・課内文書の更新と整備、社内で運用させているGMP文書（品質文書、手順書等）の理解とその改定や新規発行の実施・自動化設備の状態把握のためのデータ取得、およびデータ解析 ■業務の魅力：・世界中の人々の生命、健康を支える医薬品や医療機器のものづくりに関わる仕事であり、医療を通じた社会貢献を実感できる。・自分達のチームが手がけた設備で「安全で安心な製品を製造しお客様にお届けする」ことが実感でき、大きなやりがいを感じることができる。・モノづくりの中心にある自動化設備の機械構造を原理、原則から理解できる。・高品質で安定的に生産するための高度なものづくり技術の習得ができる。 ■長期就業しやすい環境・フレックス制：11:00〜14:00がコアタイム・土日祝休、年休日124日・有給取得日数：14.2日（2023年度の全社平均） ■富士宮工場について：富士宮工場は、現存するテルモの工場で最も歴史のある工場です。現在は主に、病院で使われる輸液剤や、プレフィルドシリンジ（薬剤充填済みシリンジ）、血液バッグ等の輸血関連製品、ならびに心臓外科手術時に用いる人工心肺用回路の生産を担っています。テルモ内、全カンパニーの生産拠点となっており、医薬品と医療機器両方の生産を担っている点が特徴です。 ■テルモ株式会社について：現千円札にも描かれている北里柴三郎博士が発起人となり、1921年に創業され、100年以上医療に貢献をしてきた当社。国産初の体温計製造からスタートし、今では5万点以上の製品を160以上の国と地域に展開している総合医療機器メーカーです。「医療を通じて社会に貢献するという」企業理念のもと、次の100年に向けて成長を続けています。変更の範囲：会社の定める業務

富士カプセル株式会社

【静岡／富士宮市】ソフトカプセルの品質管理(分析業務)◆未経験歓迎／カプセル受託製造業界トップシェア【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1＞北山工場住所：静岡県富士宮市北…

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300万円〜349万円

正社員

■担当業務：当社工場内にある品質管理課にて、チームで連携をして医薬品・化粧品・食品の品質管理をお任せしていきます。・製造工程ごとに管理項目に基づいて検査業務をしていただきます。・また最新の機器を駆使して、原料の受入試験、中間製品および最終製品の総合試験・検査を行い、製品の高度な品質を管理していただきます。・さらに、製品が最終出荷されるまでには、これらの製品試験・検査に加えて、製造記録等から総合的に製品の品質判定を行っています。 ■競合との差別化ポイント：・健康に関する製品を取り扱っていますので安全面はもちろん、高い品質を求められます。イノベーションセンターの設備は最新鋭の技術が搭載されており、高品質の製品を提供することができます。・ソフトカプセルは業界では技術屋と同じように扱われます。それは同じ機械でやり方が分かっていても、同じものが作れないと言われているからです。同社では素材や原料の研究を追求し、同じものを安定的に生産できる技術力を蓄積しています。 ■入社後の流れ：入社後は座学で、業務に必要な知識を学んでいただきます。研修後、同課メンバーによるOJT研修をしていき、業務に慣れていただきます。初めは先輩の業務サポートからお任せしていきますので、安心して業務を覚えていただく事が出来ます。 ■同社の特徴：・同社は創業76年の歴史を持つ、日本で最初に誕生したソフトカプセル業界のリーディングカンパニーです。創業以来蓄積してきた信頼と技術により、最先端の製剤研究から製造までを徹底した生産体制によって作り上げ、医薬品メーカーより高い評価を獲得しています。・大手外資系トップクラスメーカーからの発注依頼をきっかけに、直近5年で海外の売り上げが全体売上高の4分の1を占めるほど拡大しています。今後は国内だけでなく海外市場にも視野を向けて積極的に海外展開を実施し、更なる海外売り上げの伸長を目指しています。・製造工程ごとの検査に加え、中間製品および最終製品の総合試験・検査を実施し、確かな品質を守っています。医薬品の製造で得た技術を活用し、厳しい工程管理と品質管理により保証されている医薬部外品、化粧品、健康食品、特定保健用途食品、栄養機能食品、食品などの分野にも事業を拡大し、製造、エンドユーザーまで届けています。変更の範囲：会社の定める業務

富士製薬工業株式会社

【富山市】品質保証業務（GMP)＜プライム上場の製薬メーカー＞所定労働7.5h・住宅手当あり【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

富山工場住所：富山県富山市水橋辻ヶ堂…

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500万円〜799万円

正社員

◇◆東証プライム上場の製薬メーカー／年間休日125日・完全週休二日／充実の福利厚生◆◇ ■職務内容：・GMPの統括管理に関する事項・GMPの品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項・GMP文書（GMP図書、製造指図記録書類）の管理に関する事項・行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項・他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項・製造業の業許可に関する事項・製品標準書の作成、整備、承認に関する事項・品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認・品質保証の観点からの GMP推進業務・GMP上の業務改善推進 ■働き方：・年間休日125日、完全週休二日です。繁忙期には残業・休日出勤も発生しますが、1分単位で残業代を支給します。・残業平均10~30時間/月程度（部署や製造スケジュールによって波があります）また、日系のゆったりした社風と充実の福利厚生で働きやすい環境が整っています。・キャリアチャレンジ制度も活用されており、自ら手を挙げて他職種に挑戦することも可能です。製造から将来的に生産技術などにいくキャリアパスもございます。 ■当社の特徴：当社は「優れた医薬品を通じて、人々の健やかな生活に貢献する」、「富士製薬工業の成長は、わたしたちの成長に正比例する」という経営理念を大切にしています。　製薬メーカーとして、人々の生活の向上に貢献することに加えて当社は、社員の成長を理念に掲げています。社員と組織は一体となって双方の成長に貢献しあい、社員は、会社の方向性を理解し、自らが意欲的に仕事に取り組みつつ、仲間や会社を大切に思う関係を目指しています。 ■事業内容について：女性医療領域に強みを持っています。後発品（ジェネリック医薬品）である避妊製剤「ファボワール」「ラベルフィーユ」、新薬では2021年に販売を開始した天然型黄体ホルモン製剤「エフメノカプセル」子宮頸管熟化剤「プロウペス」などが主力製品です。女性医療領域のさらなる貢献を支える安定供給体制を現在は整備しており、新錠剤棟の稼働を開始しており、ホルモン錠剤の製造能力が3倍になる予定です。変更の範囲：会社の定める業務

太陽ホールディングス株式会社

【丸の内】品質保証業務※東証プライム上場大手化学メーカー傘下【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

太陽ファルマ株式会社　本社住所：東京…

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650万円〜1000万円

正社員

■業務内容：・変更管理や品質情報に関する国内外製造所との調整や技術支援・製造所変更等の社内プロジェクトへの参画・国内外製造所に対するGMP監査・国内外製造所との品質契約制改訂やGQP手順書・品質標準書の整備等の文書管理全般・GMP適合性調査申請や薬事支援業務 ■ご入社後の活躍イメージ：ご経験に応じてGQP業務とその周辺業務に携わっていただきます。ご経験が多少不足していると感じられたとしても、当部署には高いスキルを持ったシニア層がおりますので、ついて学んでもらい、ご自身も成長しながら組織成長への即戦力となっていただくことを期待します。 ■本ポジションの魅力：＜上場大手傘下の安定基盤でのビジネススタートアップ＞・2017年設立の新しい組織で組織体制やプロセスを構築していくフェーズに携わること可能・縦割り過ぎない体制で経験の幅が広がる＜安定的な勤務環境＞・全社的な残業時間は24時間程度・11時〜13時のコアフレックス制・JR東京駅丸の内北口から徒歩3分 ■部門について：品質保証部門は、年々厳しくなっていくレギュレーションに対応しながら、患者様が安心して薬剤を服用できるよう、責任をもって医薬品の製造から出荷まで一貫してすべての品質を保証する部署です。「品質」という医薬品の価値を維持または改善していく当部署では、必要とされている薬一つ一つに真摯に向き合い、求めている患者様に安心をお届けすることが責務であり、「あるべき薬に、まじめな会社」という当社のコーポレートメッセージを体現することができ、大きなやりがいがあります。 ■組織構成：部員9名 ■出向先の太陽ファルマ株式会社について：・東証プライム上場、太陽ホールディングスグループの第二の柱として、2017年8月に設立された医薬品事業会社です。具体的には中外製薬、アストラゼネカ様等、話題の長期収載品を国内外に販売しており、今後はグローバルに展開していくことも検討しています。・オフィス内はコーポレートカラーのグリーンを基調としており、落ち着いて仕事ができるエリアです。・社内のパブリックエリアは明るいカフェのような雰囲気であり、年齢・性別セクションを問わず社員同士の活発なコミュニケーションや議論が行われています。 ※当社およびグループ企業への出向業務全

アステナホールディングス株式会社

【東京／在宅可】品質保証統括（将来の管理職候補）◇残業10H／創業100年の東証プライム上場／【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都中央区日本橋本町4-…

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800万円〜999万円

正社員

〜東証プライム市場上場／創業100年超企業／長期的に働きやすい環境〜 ■業務の概要全アステナグループ会社の品質統括を担って頂きます。 ■業務の内容（１）全アステナグループ会社のＧＸＰ、ＱＭＳ※等の監査及び調査（２）全アステナグループ会社の薬事関連業務の監査及び調査（３）全アステナグループ会社のＧＭＰ委員会及びＧＭＰ分科会の運営（４）Quality Cultureの改善支援（５）品質に関する人財の育成支援（６）品質に関する緊急事態の対応支援（７）上記に付随する事項 ※ＧＸＰ、ＱＭＳ等とは、医薬品ＧＭＰ、ＧＱＰ、ＧＶＰ、ＧＤＰをはじめ、治験薬ＧＭＰ、化粧品ＧＱＰ、ＧＶＰ、医薬部外品ＧＱＰ、ＧＶＰ、医療機器ＱＭＳ、体外診断用医薬品ＱＭＳ等です。 ■品質統括部の目標全アステナグループ会社と協力して、１．Quality Culture（企業体質）を改善する２．製品品質と経営品質を高める ■就業環境：・リモートワーク相談可能（平均週2〜4回程度）・部署平均残業時間10時間 ■ポジションの魅力：・全アステナグループ会社の責任役員、品質保証部員等と品質を基軸に連携します。・全アステナグループ会社の現状（強み弱み等）を俯瞰し、戦略的に改善提案を行い実践します。・現場のQuality Culturを定量・定性的に見える化して、全アステナグループ会社の全体最適化を実現するコントロールタワーです。 ■配属部署：品質統括部本部は3で構成されております。 ■アステナホールディングスの特徴：・2021年に「イワキ株式会社」から「アステナホールディングス」に商号変更しており、事業ごとに分社化しております。・食品事業は「イワキ株式会社」「アプロス株式会社」「マルマンH＆B株式会社」「ボーエン化成株式会社」が担っています。・1914年（大正3年）『薬種問屋岩城市太郎商店』として東京の薬街である日本橋本町で創業。現在グループにて、医療用医薬品・一般用医薬品の製造・卸売や、体外診断用医薬品・研究用試薬の卸売、医薬品原料・香粧品原料・電子工業薬品・表面処理薬品・化成品・食品原料・プリント配線板等の製造プラント、化粧品の製造・販売、表面処理薬品原料等・サプリメント原料の販売等の事業を展開。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ジーシー昭和薬品

【武蔵小杉／製品保証】管理者候補◆歯科領域に特化・経営基盤◎／転勤無！残業10h以内／年収〜900万【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

多摩川工場住所：神奈川県川崎市高津区…

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550万円〜999万円

正社員

〜管理職候補／歯科領域の医療用医薬品で高いシェア誇る優良企業／土日祝休、年休126日、残業月平均10時間以内で抜群の働きやすさ〜 ■業務内容：・歯科領域に特化して医薬品、医療機器、医薬部外品等の開発、製造および販売を行う当社にて、製品保証課の管理者候補を募集いたします。 ■業務詳細：・組織メンバーのマネジメント・管理・変更管理・逸脱管理・品質情報・供給者管理・製品品質照査・文書管理・薬事対応等・バリデーション └バリデーションとは製造所の構造設備ならびに手順、工程その他の製造管理及び品質管理の方法が期待される結果を与えることを検証し、これを文書とすることを指します。 ■事業ビジョン：・口腔健康管理から全身健康管理（＝健康長寿社会）に貢献するために、当社では他に類をみない検査→診断→治療→予防の歯科医薬品の開発と口腔感染制御の勧奨を促すための販売情報提供活動により、患者さまのQOL向上と歯科医療の未来を創造し続けており、今後もより多くの患者様の未来に向けて努めていきます。 ■企業概要：・1948年に創業し医薬品、医療機器、医薬部外品等の開発・製造および販売をおこなっている企業です。・歯科領域の医療用医薬品で高いシェアを確保しています。 ■働く環境：・多摩川工場へのアクセス：「武蔵小杉駅」からバスと徒歩で約20分変更の範囲：会社の定める業務

日本薬品工業株式会社

【茨城／つくば】医薬品の品質保証※上場G／年休126日／マイカー通勤可／福利厚生充実【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

つくば工場住所：茨城県筑西市藤ケ谷字…

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350万円〜799万円

正社員

【品質管理から挑戦できる／創業60年越えの安定優良企業／年間休日126日／完全週休二日／各種手当充実】 ■業務内容：医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。＜具体的な業務＞・出荷関連の記録照査や判定・逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用・GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応・文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応・製品標準書や手順書類の作成や照査 ※工場内の品質保証に係る案件はすべて関与しますので、幅広く工場全体の業務に携わることができます。患者さんのための医薬品を意識し、工場の中心的、かつ窓口としての業務を担っています。【変更の範囲：有】 ■組織構成： 16名（課長1名、係長2名、メンバークラス13名） ■就業環境：・少人数ながら、複数の業務を回しながら解決を図ってきた経験者が複数いるため、部署内で問題を相談する環境があります。・業務の幅も広いため、時間をどう効率的に使うかを考える場面も多々あり、業務を計画的に進めたい方には良い環境です。・業務の性質上、若手職員は少数ですが、頼られる部署としてそれぞれが責任を持ち、周囲へのサポートを積極的に行いつつ、協力的に業務に当たっています。 ■業務の魅力：当社は日本ケミファグループの製造を担う会社であり、複数ある拠点の中でもつくば工場は中心的な立ち位置の製造所です。主には医療用医薬品を主に製造していますが、体外診断用医薬品の製造も行っており、GMPとQMSの両方の考えを取り入れ、工場を運営しています。主たる製品は日本ケミファの開発品目ですが、複数の共同開発会社から受託しているため、製造販売業者のそれぞれの特色を受け入れながら、品質保証業務を行っています。その分、監査の受け入れの機会も多く、沢山のことを学ぶことができます。また、昨今は英語の対応も必要な場合があり、英語力を生かしたい方には良い環境です。要求事項も厳しくなっており、品質保証部門が工場を先導しなければならないことは必須であり、新しい体制を作り上げていくという点でもやりがいがあると思います。変更の範囲：本文参照

リックス株式会社

【アメリカ】サービスエンジニア

サポートエンジニア

１、中国江蘇州、大連市、上海市２…

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600万円〜

正社員

自動車、半導体産業向けの工作機械の据え付け、メンテナンス説明書が、英語なので、英語に慣れていただきます ※応募時に英語力は不問

株式会社アウトソーシングテクノロジー

【富山・中新川郡】製薬メーカー会社で薬学知識を活かした品質管理、分析業務【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

顧客先（富山県内）住所：富山県受動…

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350万円〜549万円

正社員

~ご経験を活かすフィールドあり！／年間休日123日・残業時間20時間程度／定年65歳・エンジニア定着率90％以上長期就業環境あり~ ■業務内容富山県中新川郡の製薬メーカー様にて、化学系エンジニアとして以下業務に携わって頂きます。 ■業務詳細：医薬品の品質管理業務をお任せします。・医薬品原薬の品質試験・原料受入試験・最終製品の品質試験その他、北陸エリア内にて多数のプロジェクトあり！これまでの経験を活かしてよりスキルアップを目指していきたい方、当社で一緒に新しい一歩を踏み出しませんか？ ■当社の特徴：・サービス残業無し。残業時間に応じて支給いたします。・業界成長率トップレベル・弊社社員も活躍しておりますプロジェクトになります！大手メーカーのプロジェクトに参画するため、環境も良く、スキルアップに繋がるご経験を積むことが可能です。 ■働く環境・全社月平均残業時間：20時間程度・年休：123日程度・キャリアサポート制度充実：社内に専属のカウンセラーがおり、プロジェクト、働き方など相談できる環境がございます。・定年：65歳となっており、その後も１年更新での契約社員としてご活躍いただけます。・手厚い福利厚生：配属先への勤務に伴う引っ越し費用に関しては、会社が全額負担します。家賃補助の金額に関して、6万円（家賃＋共益費）の物件を上限として半分を支給いたします。他にも家族手当制度等がございます。 ■当社について：高い技術力をもつエンジニアが在籍しており、大手メーカーを中心にエンジニアリングサービスを提供しています。技術力が素養クラスの未経験の方から、経験豊富なエンジニアまで幅広いポジションで幅広い年齢層のエンジニアが活躍しております。

株式会社ワールドインテック【東証プライムグループ／ワールドホールディングス】

【静岡県】【未経験歓迎】医療機器メーカーでの品質保証業務〜年間休日122日/残業月10時間程度〜【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

静岡エリア住所：静岡エリア受動喫煙…

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350万円〜649万円

正社員

■業務内容：医療機器メーカー社製の医療機器に関わる設計品質の確立、既存商品の工程品質の維持・向上をお任せします。具体的には以下業務となります。・CV・カテーテル製品が規格準拠しているか、また部材供給メーカーの品質管理状態の評価・検査・発生した事象に対して4Mの観点から、原因、波及、是正について、特定内容検討上記を通して、実験を進める上での考え方や観察力、分析力等を身につけることもできます。 ■使用機器：オートグラフ、CCD、X線CT、SEM、等を予定しています。 ■教育環境：入社後はOJTやOff-JTを実施し、非常に整った教育環境のもと一つずつ業務を覚え、学んでいっていただきます。そのため、理系出身で、医療機器に興味がある方がいらっしゃれば、ぜひ応募をいただきたいと思います。未経験から入社した社員も多く、活躍事例も多数あるため、確実にスキルを身に着けられる環境です。また、就業した後の研修体制も整備されているほか、組織の一員としてのマインド研修にも注力しております。このように同社では社員の成長を支援しています。 ■同社の特徴・魅力：・多様なジャンルの研究開発経験を積むことができる…上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。700名を超えるR＆D事業部の研究者は全国200社以上の研究所で研究にあたっています。そのプロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。・将来のキャリア形成が自分で選択できる…研究職から自分の希望以外で離れること（会社都合のジョブローテーション）はなく、研究をずっと続けられる環境も整っています。また、希望があれば研究職のエキスパートとしてスキルアップしていくだけでなく、メンバーや組織のマネジメント経験を積むこともできます。加えて、管理部門への職種転換もできるため、将来のキャリアはご自身で描き、叶えられる環境です。

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