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検索結果: 8,548件(121〜140件を表示)

大手食品メーカーグループのスペシャリティファーマ

品質保証（GQP）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

￥

600万円〜1100万円

正社員

■本社にて、GQP管理業務をご担当頂きます。

UTエイム株式会社　セミコン事業部＜東証プライム上場企業グループ＞

サービスエンジニア（メーカー勤務）◆未経験OK！月収40万可！/社宅費全額補助/最大年休193日《CPJCZ》

フィールドエンジニア、品質管理・保証

☆家具・家電付の社宅・社宅費全額補助の…

￥

300万円〜650万円

正社員

全国各地の大手メーカーの工場で、半導体製造装置に関わる保守・メンテナンス業務をお任せします。ドライバーを使ってのねじ締めなど、簡単な作業からスタートします。【具体的な業務内容】 ◆装置の定期点検 ◆稼働状況の確認・記録 ◆部品交換や調整作業 ◆装置の組立・配線作業【仕事の魅力】 ■安定した需要がある半導体業界でのキャリア形成 ■クリーンな環境での仕事（「工場は油まみれで汚いと思っていましたが、半導体工場は驚くほど清潔でした」という声も） ■専門性を高めれば高収入も目指せる ※配属先により異なります／配属先は全て大手メーカーのため、教育環境が整っており未経験でも安心して働けます◎ ※(変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般【注目】【未経験から半導体エンジニアへ！充実の教育体制】入社後は研修からスタート。基礎知識から実務まで、段階的に学べるカリキュラムを用意しています。　▼入社後1～2日目／座学研修　社会人としてのマナーから安全・衛生面の注意点、働く上でのルールなどを学びます。　▼3日目～／OJT実務研修　先輩やチームメンバーが付き添うなかで、実作業をこなしながら業務に慣れていきましょう！また、現場配属後も先輩社員がしっかりサポートするので安心です。　▼OJT実務研修　実際の現場で先輩社員が丁寧に指導。実践的なスキルを身につけられます。　▼エンジニア養成プログラム　工場で働きながら受講できるプログラムで、エンジニアスキルを段階的に習得できます。　研修中も給料は支払われるので安心です。【注目】【多彩なキャリアパスで将来設計した現場の声をご紹介】 UTエイムでは、あなたの希望や適性に合わせた多様なキャリアパスを実現できます。 ■配属先メーカーへの正社員登用充分な経験を積んだ社員を、配属先企業へ正社員として送り出す制度です。昨年は約170名が利用し、未経験から大手・優良メーカーの正社員になった人も多数！ ■マネジメントへのステップアップ「上司から『管理者に挑戦してみないか』というお声がけをいただき、新たな挑戦のチャンスだと思い決意しました。現在は従業員が安心して働ける環境づくりに力を注いでいます」 ■海外で活躍するチャンス「スキルを磨けば、UTエイムの海外案件で世界中を飛び回ることだってできます」

アピ株式会社

【岐阜/池田町】品質保証年休123日/福利厚生充実

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

岐阜県揖斐郡池田町宮地11番地　株式…

￥

600万円〜800万円

正社員

「【岐阜/池田町】品質保証◆年休123日/福利厚生充実」のポジションの求人です【業務内容】医薬品原薬（ワクチン原薬）の製造における品質保証業務、特にラインQAとして現場での対応をお任せいたします。・逸脱、変更、CAPA管理、バリデーション業務・記録書照査、承認、文書管理（発行、保管）　・供給者管理、製品品質照査、査察・監査対応、衛生・防虫防鼠管理　・リスクマネジメント、製造販売業者との取決めの締結及び更新・出荷管理、品質情報等に対する対応・レギュレーション、コンプライアンスへの対応（改善対応、教育訓練、申請書との整合性確認）【組織構成】配属組織は約20名で構成されております。【通勤／住宅手当に関して】車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。【UNIGEN製インフルエンザワクチンの特徴】 BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により、製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っているため大量生産が可能です（組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです）。【UNIGENについて】世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。昆虫細胞を用いるBEVSを中核技術とした世界でもトップクラスの本格的製造設備により米国への組換えインフルエンザワクチン原薬輸出を実現、その他の国や地域への展開、さらには、新型ウイルスのワクチン原薬生産に向けた設備状況の受け入れ準備を進めています。

ダイト株式会社

【富山市】品質管理（部長職候補）プライム市場上場/1回面接

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

富山県富山市八日町326

￥

700万円〜900万円

正社員

「【富山市】品質管理（部長職候補）プライム市場上場/1回面接！」のポジションの求人です【期待する役割】将来的な品質管理部門の部長候補としての職務をお任せいたします。マネジメント業務を中心に、一部実務を担っていただく可能性もございます。同社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA（米国食品医薬品局）への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。【品質管理部業務例】・原薬・製剤の原材料の受入試験業務・原材料サンプリング業務・原薬の工程試験と製品試験業務・製剤製品の試験業務【魅力】・プライム市場上場企業で安定経営/働きやすさ◎ ・13年連続増収・増益で業績好調。・年間休日123日、転勤なし。【募集背景】原薬/製剤/原料/試験の4つのチームに分かれており部門は140名の方が在籍しており、4名の管理職の方がいらっしゃいますが、よりマネジメントスキルに長けた方を外部から採用したいと考えていらっしゃいます。【組織構成】 140名ほど（男女比4:6）

ダイト株式会社

【富山市】品質保証（部長職候補）プライム上場/1回面接

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

富山県富山市八日町326

￥

700万円〜900万円

正社員

「【富山市】品質保証（部長職候補）プライム上場/1回面接！」のポジションの求人です＜職務内容＞将来的な品質保証部門の部長候補としての職務をお任せいたします。マネジメント業務を中心に、一部実務を担っていただく可能性もございます。【品質保証部業務例】・製造所監査を含むGMP監査業務（原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成・レビュー、監査計画の作成等）・原薬に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務・製剤に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務＜募集背景＞現在は部長を役員の方が兼務している状況のため、この兼務を解くための募集です。部門は40−50名の方が在籍しており、3名管理職の方がいらっしゃいますが、よりマネジメントスキルに長けた方を外部から採用したいと考えていらっしゃいます。 ※役職定年は60歳までとなり、定年退職は65歳となります。

アピ株式会社

【岐阜/池田町】品質管理年休123日/福利厚生充実

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

岐阜県揖斐郡池田町宮地11番地　株式…

￥

600万円〜800万円

正社員

「【岐阜/池田町】品質管理◆年休123日/福利厚生充実◎」のポジションの求人です【募集背景】今後ますます需要の増える業界で業務の拡大（新規事業の受託の増加）に対応するための生産体制の拡充の増員採用です。【業務内容】医薬品原薬（ワクチン原薬）の製造における品質管理業務をお任せいたします。・出荷試験、用水試験、環境試験、原料試験などの試験業務・原料、中間体、資材、製品等の検体採取、試験実施・報告・分析法バリデーション、品質及び試験法にかかる各種文書作成・試験室管理記録の完備、参考品保管、標準品、試薬等の管理・試験検査機器の校正と点検・安定性試験の実施【働き方】状況に応じてチームの労務管理やGMP管理業務などの対応のため、交替で深夜帯の勤務が発生する可能性があります。（6：30～15：30/14：30～23：30/22：30～7：30）【通勤／住宅手当に関して】車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。【UNIGEN製インフルエンザワクチンの特徴】 BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により、製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っているため大量生産が可能です（組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです）。【UNIGENについて】・「次世代ワクチンをはじめとする最先端のバイオ医薬品をより早く、より多くの人に届けることで、人々の健康に貢献する」とのミッションを掲げ、質の高いバイオ医薬品を安定的に製造することを目指して設立された会社です。・世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。

共立製薬株式会社

【広島県庄原市】製薬会社での品質管理（役職候補）経験業界不問

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

広島県庄原市東城町新福代36　広島工場

￥

650万円〜800万円

正社員

「【広島県庄原市】製薬会社での品質管理（役職候補）経験業界不問」のポジションの求人です【期待する役割】動物医療の医薬品研究・開発・製造・販売を行っている同社の広島工場（庄原市）で品質管理の課長候補としてご活躍いただきます。【職務内容】動物用医薬品製造会社の工場での医薬品製造管理・品質管理業務。・動物用医薬品製造のGMP業務・製品出荷判定業務・承認書の確認および修正（経験や役職によります）・各種SOPなどのドキュメント作成、監査、指導（経験や役職によります）【組織構成】 50代2名、40代3名、30代2名、20代1名の8人で構成されています。【キャリアパス】今までのご経験に合わせてポジションは相談のうえで決定します。経験次第では、入社後すぐに上流工程に携わることも可能です。

富士化学工業株式会社

【富山】品質保証業務スタッフ（薬剤師）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

富山県中新川郡上市町郷柿沢1（郷柿沢…

￥

600万円〜1000万円

正社員

「【富山】品質保証業務スタッフ（薬剤師）」のポジションの求人です ■医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般　・製品の品質に関するデータ分析、報告書作成　・品質に関する問題発生時の調査、是正処置の実施　・新製品導入時の品質評価、バリデーションの実施【期待する役割】品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。【募集背景】 ■体制強化のための増員【組織構成】信頼性保証本部　品質保証部 ■24名　（男性　17名、女性　7名）　うち薬剤師5名

東証プライム上場メーカー

品質マネジメント（ヘルスケア品質管理）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府【詳細はお問い合わせください】

￥

700万円〜1000万円

正社員

自社製品を対象とした、製品品質と製造品質の設定と維持管理業務をお任せいたします。（リーダークラス以上の採用） ★監査体制や各種ツール・人材スキルUPなどへの貢献を期待しております★ ・国内外の外部監査の実施（国内出張あり/必要に応じて海外出張の可能性もあり）・新製品導入時の品質管理設計および基準値設定・新製品導入時の工程管理設計・新製品の立ち上げ(PVなど) ・課長の補佐及び当課の各種プロジェクト推進／管理 ※外部監査をメイン業務として担っていただく予定ですが、チーム全員で対応している、工業化研究・検証業務（製品設計や工程設計のリスクアセスメントやスケールアップテストを含む）もお任せいたします。社内のエンジニアリングチェーン～サプライチェーンまでの流れを理解していただくため, ご入社後、最低1年間は両方の業務に携わっていただきます。

非公開

Quality Engineer（品質部門/医療機器）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜900万円

正社員

当社では、これまで各サイト・各リージョンで行っていた品質システムと業務プロセス改善への取組みをグローバルレベルに統一する改革を行っています。これは、今まで以上に患者様の安全を第一に考えた医療機器をグローバルに提供するための根幹となります。１．Globalチームと各工場との連携を主導していただきます本ポジションは品質保証部門のスペシャリストとして、この改革の中で行われる活動を各工場に展開していくにあたり発生する、課題解決のためのGlobalと協働や工場内の各機能を跨いだPJの推進を中心に担当いただきます。【具体的には】・新製品開発、品質エンジニアリングに関するリードおよびサポート活動　└品質および規制要件の推進を主導する　└新製品開発、調達、製造、品質エンジニアリング分野をサポートするためのクロスファンクショナルチームへの参加　└品質問題とその解決に取り組むために（必要に応じて）製造を指導・サポートする・バリデーション・検証の策定と維持・プロセス改善および開発の推進・品質エンジニアリングスキルの開発とサポート・問題解決・改善に向けた新しいアプローチの開発・品質システム文書の作成と維持２．スキルやご志向により、各工場の業務サポートにも入っていただきます。【具体的には】・CAPA、NC（不適合品の管理）、リコール対応・プロセスバリデーション実行推進（海外とのやり取り含む）・内部・外部監査関連業務・製造記録デジタル化の推進・QMS関連業務・テストメソッドバリデーション実行推進・ケース改善活動につなげるためのデータ分析・製品登録関連業務・コンプレイント関連業務

テルモ株式会社

【富士宮工場】品質保証（製造管理／品質管理の維持・改善）※国内最大級の医療機器メーカー/フレックス可【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

富士宮工場住所：静岡県富士宮市三園平…

￥

550万円〜999万円

正社員

【独自の技術で医薬品の価値向上／医療機器から医薬品まで幅広く展開／月平均残業20~30時間／年休124日／フレックス可／医薬品と医療製品の両方の生産を担うテルモで最も歴史ある工場】＊テルモ社が有する高い技術力によって各製品群で高いシェアを獲得＊医薬品や医療機器の品質保証部門での業務経験がある方歓迎 ■業務内容：各製品ごとに小規模なチームが組まれています。まず製品についての知識を学ぶことから始めますが、チームメンバーのほとんどが同様の経験からスタートしており、お互いに気軽に相談しながら業務を進めている環境です。・品質情報の解析、報告書の作成、営業チームやユーザーへの報告など・クレームや逸脱の低減を目指した改善業務・開発文書の審査業務 ■仕事の魅力：医薬品や医療機器の品質保証を通じて、お客様からの信頼を獲得することです。これにより、直接的に医療業界を支える役割を果たしています。 ■募集背景：現在、GMP/QMS体制の維持管理業務が増大しており、現行の人員だけでは品質情報の対応、お客様のニーズ、法的規定に準拠した製造管理、品質管理の維持・改善、開発管理等の業務を遂行するのが難しくなっています。そのため、品質保証に関する知識を有する人財を募集します。 ■富士宮工場について：富士宮工場は、現存するテルモの工場で最も歴史のある工場です。現在は主に、病院で使われる輸液剤や、プレフィルドシリンジ（薬剤充填済みシリンジ）、血液バッグ等の輸血関連製品、ならびに心臓外科手術時に用いる人工心肺用回路の生産を担っています。テルモ内、全カンパニーの生産拠点となっており、医薬品と医療機器両方の生産を担っている点が特徴です。 ■テルモ株式会社について：現千円札にも描かれている北里柴三郎博士が発起人となり、1921年に創業され、100年以上医療に貢献をしてきた当社。国産初の体温計製造からスタートし、今では5万点以上の製品を160以上の国と地域に展開している総合医療機器メーカーです。「医療を通じて社会に貢献するという」企業理念のもと、次の100年に向けて成長を続けています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ワールドインテック

【福岡県内配属確約】【理系出身者向け未経験歓迎求人】医薬品品質管理業務〜未経験歓迎選考〜【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、品質管理・保証

福岡エリア住所：福岡県 / ご希望を…

￥

350万円〜449万円

正社員

【未経験歓迎/1ヶ月前後の徹底した研修を実施/大手メーカーと多数取引あり/研究者を大事にする社風です/ワークライフバランス◎】福岡営業所の本格始動にあたり、福岡県内の配属確約で募集をします。 ■職務内容：国内工場（福岡県）での医薬品の品質管理業務・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検など ※工場での品質管理体制強化のための採用となります。 ※スキルや経験を踏まえて最適なプロジェクトに配属させていただきます。 ■教育環境：今回は理系出身の方であれば、未経験歓迎の案件となりますので、入社後は当社研修ラボにて、1ヶ月前後の徹底した研修を実施いたします。また長期で研究を行うためには自己の成長が重要となります。新たな環境下では、専門分野を超えたスキル・実技が必要になってくることも多々あります。そこで、同社であれば案件が変わるタイミングでも、充実した実習にて業務を学んでいただける環境です。また、就業した後の研修体制も整備されているほか、組織の一員としてのマインド研修にも注力しております。このように同社では社員の成長を支援しております。 ■同社の特徴・魅力：・多様なジャンルの研究開発経験を積むことができる…上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。700名を超えるR＆D事業部の研究者は全国200社以上の研究所で研究にあたっています。そのプロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。・将来のキャリア形成が自分で選択できる…研究職から自分の希望以外で離れること（会社都合のジョブローテーション）はなく、研究をずっと続けられる環境も整っています。また、希望があれば研究職のエキスパートとしてスキルアップしていくだけでなく、メンバーや組織のマネジメント経験を積むこともできます。加えて、管理部門への職種転換もできるため、将来のキャリアはご自身で描き、叶えられる環境です。 ※大阪府が取り組んでいる「緊急雇用対策事業」に賛同しています※

株式会社カネカ

【大阪本社】食品・サプリの品質保証業務担当　※東証プライム上場メーカー/福利厚生充実◎【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、品質管理・保証

本社住所：大阪府大阪市北区中之島2-…

￥

500万円〜999万円

正社員

【世界トップシェアを誇る製品/社会貢献度の高い事業】＜募集背景＞当社は「環境・エネルギー」「食糧」「健康」を重点分野とし、ユニークな製品やサービスを通じて社会に価値を届けています。当該部署においては、コーポレートの視点から事業部・関係会社への品質査察、製品安全審査、品質課題へ対応サポート、化学物質管理業務（化審法の申請）等を実施している。今後のさらなる事業拡大と組織強化のために人材の募集を開始いたします。＜業務内容＞全社コーポレートスタッフの立ち位置から事業部門、関係会社の品質保証活動を把握、指導を行う。（主に、食品・サプリ・医療関連） −製品安全に関する審査業務・品質マネジメントシステムに基づく社内の品質監査、改善指導・クレーム・社内品質課題への対応・品質に関する社内教育の企画、実施＜ポジション・やりがい＞・コーポレートの品質保証部門：コーポレートの視点から事業部・関係会社の品質保証を俯瞰し、課題点を抽出、関係部門をリードし、改善につなげる。・様々な事業を経験でき、また社内外の関係者と協業することで幅広い知見習得と人脈が形成できる。また品質保証の立場から事業をサポート、安心できる製品を世の中に提供し、事業の拡大に貢献する。＜キャリアパスプラン＞本人の適正も鑑みながら、将来的にはコーポレートの品質保証のスタッフ部門のリーダーを目指していく。（製品の品質保証、品質安全の全社戦略を立案していく）＜出張＞月1回〜2回程度＜事業内容＞ ■Material Solutions Unit：地球環境保護と快適なくらしに貢献代表的なプラスチックのひとつである塩化ビニル樹脂 ■Quality of Life Solutions Unit：省エネルギーと豊かなくらしの創造に貢献精密機器などの緩衝包装材や魚函などに広く用いられる発泡樹脂 ■Health Care Solutions Unit：高齢化社会・医療高度化社会に貢献血管内治療用カテーテルや血液浄化システム　など ■Nutrition Solutions Unit：健康と豊かな「食」に貢献パン・菓子・加工食品市場向け製品　等変更の範囲：会社の定める業務

株式会社白寿生科学研究所

【渋谷】品質保証（課長候補）※創業100年の老舗医療機器メーカー／残業実質10h【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都渋谷区富ヶ谷1-37…

￥

550万円〜699万円

正社員

【創業100年の医療機器メーカー／450店舗展開／実質残業１０ｈ程度】 100年の歴史を誇る電位治療器のパイオニアとしての実績を誇る当社にて、品質保証部の主任として品質マネジメントシステムの維持管理業務をお任せします。 ■業務詳細【詳細業務】品質保証部において、品質マネジメントシステム（QMS）の構築および維持管理業務を中心に、全体の方針を策定し管理します。具体的には、ISO13485に基づく体制を整備し、各審査対応等を行い、法令遵守体制を確立することが求められます。また、官庁等への申請や更新業務を担当し、医療機器の信頼性評価・認証・承認に向けた業務を推進します。さらに、薬機法の改正に伴う周知活動を行い、社内外への適切な情報提供と対応策の策定を実施します。 ■ポジションの魅力当社が提供する電位治療器「ヘルストロン」は約100年続く製品で業界のパイオニアとして確固たる地位を築いております。また、製品開発部との距離が近く、お客様からのご意見を製品開発に取り入れながら、厚い信頼と盤石な技術基盤を維持しております。 ■組織構成東京の本社および浜松市の工場に2名ずつメンバーが在籍しております。本社の品質保証部のメンバーとして即戦力でのご活躍を期待しております。 ■働き方製品開発のスケジュールによって残業時間のばらつきはございますが、所定労働時間を8時間換算で残業月10hほどと働きやすい環境が整っており、ワークライフバランスを重視しています。 ■当社の魅力：「介護がいらない社会づくり」の邁進のため、主力製品である理学診療用電位治療器（電気の力を利用した医療機器）『ヘルストロン』の製造・販売や健康食品の普及に留まらず、上質の音楽を心地よい空間でお届けする音楽ホール「HakujuHall」の運営、プロスポーツスポンサード(サプライヤー)など様々な角度から人々の健康を考え続ける企業です。

エア・ブラウン株式会社

【銀座】精密化学品の品質保証◇在宅週2日可／英語スキルが活かせる／賞与13.75か月（昨年実績）【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都中央区銀座8-13-…

￥

500万円〜999万円

正社員

【週2日在宅可能／化学品・電子機器を中心とした技術専門商社／自己資本比率が60%超で安定性◎／年休125日／残業時間20H程度】 ■業務概要：同部では、産業領域を横断する新技術と新素材が開く次世代マーケットを見据えて挑戦しています。医農薬、ファインケミカル市場に、欧米をはじめとした世界の専門的なメーカーとの密接なネットワークにより、先端技術に基づく個性豊かな商品群の提供だけでなく、カスタムメイド、ライセンスなどのコーディネーションを可能にしています。また、含有特定化学物質の監視など環境保護の推進、品質規格、GHS対応を含めたSDS管理、更に適用法令・規制の順守を徹底することでより高い信頼性と安全性を求める世界の潮流への対応を進めています。 ■業務詳細：医薬品原薬・中間体の薬事業務に従事いただきます。特に、マスターファイルの作成及び登録申請（照会対応含む）、製造業／外国製造業の承認申請業務の強化を図りたいと考えています。合わせて、社内の品質保証業務もご担当いただくことを想定しております。また、インターナルセールス（お客様からの問い合わせ初期対応や代理店の管理）業務の一部をサポートしていただきます。【具体的には】・マスターファイルの作成及び登録申請（照会対応含む）・製造業の更新申請及び外国製造業者の認定申請・医薬品原薬・中間体、化学品に関する品質保証業務・GMP管理、品質システムの構築及び遂行業務・製造記録・試験記録の照査業務・サプライヤーの監査業務・お客様からの問い合わせ初期対応、並びに一部代理店の管理【業界】医薬品及び化学品業界【取引先】国内の製造販売業者及び化学メーカー ■組織体制：同部は部長を筆頭に７名の部員がおります。管掌役員兼部長1名、営業部員3名、品質保証部員2名、アシスタント1名で構成されています。 ■職場の雰囲気：・ワンフロアに本社社員全員(約60名)がおり、見渡しの良い職場です。・自由と自律を尊ぶ社風です。・経営陣とコミュニケーションが取りやすいです。 ■研修・教育体制について：・業務・専門知識については、先輩社員より OJT 研修を実施します。・英語については所属部署長及び人事の承認に基づき、受講料の補助を行います。変更の範囲：会社の定める業務

コアメッド株式会社

【完全在宅勤務】CMC担当※製薬業界の経験歓迎／内勤専門職◆新薬の薬事・開発戦略コンサルティング企業【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：大阪府大阪市中央区北浜2-…

￥

500万円〜1000万円

正社員

〜製薬での経験を活かしチャレンジ可／完全在宅勤務／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社〜 ■仕事内容： CMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます。 ■業務詳細：・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・CMCに関する資料の整備・評価・助言・企画の設定・製造方法/試験方法に関する資料の評価・助言・安定性試験に関する資料の評価・助言・治験薬概要書・PMDA相談資料・申請資料（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言・外国製造業者認定、原薬等登録等 ※規制当局との面談等の参加もしていただきます。プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。・クライアントは欧米製薬会社または外資系製薬会社がほとんどです。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■働き方：・完全在宅勤務のため、拠点（東京・大阪）の近くにお住まいでなくてもご就業いただけます。・お昼休みの時間帯も自由なので、例えばお子様がおられる方の場合、お子様の通院やご都合に合わせて業務時間を調整できます。（自分の業務が終わるよう業務管理を行う必要はありますが、裁量の大きい働き方ができます） ※現在、関東関西のほか、九州、中部、東北、海外在住の方もいます。・会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張（宿泊も伴います）が発生します。 ※国内出張の頻度は1~3回/年です。（海外出張はほとんどありません。） ■組織構成： CMC担当11名（2名男性、9名女性） 30代〜40代で構成されています。お子様がおられる社員が多く、在宅勤務のため子育てしながらキャリアを築ける環境です。こちらの組織には、内資外資の製薬企業でのCMC業務の経験者や研究所での経験、CMC薬事の経験者が多いです。 ■教育体制：通常医薬品メーカー出身が会員である関西医薬協会に当社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識とマーケット感をアップデートできる環境です。変更の範囲：本文参照

株式会社ハイレックスコーポレーション

【宝塚】品質管理（医療機器／ISOの運用・業務改善）薬事〜幅広く携わる◇国内外で需要増／上場企業【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：兵庫県宝塚市栄町1-12-…

￥

450万円〜799万円

正社員

【スタンダード上場／カテーテルだけなく人工心臓や人工血管等ニーズにこたえるメーカー／品質マネジメントシステムの運用までチャレンジいただけます／大手メーカーと直接取引多数／医療業界での経験者歓迎】 ■業務内容：主にクラスⅣ高度管理医療機器(カテｰテル/ガイドワイヤ/人工血管等)における（1）QMS省令/ISO13485に基づく品質管理システムの構築/運用管理（2）関係法令や規格の確認/判断（3）行政、顧客、認証機関からの監査の対応などの業務を行っていただきます。 ■本ポジションのミッション・強み当社は自動車部品（コントロールケーブル）の技術を活かし、医療技術に転換させております。例えばガイドワイヤやカテーテル、内視鏡の機能部品や内臓・脳血管と言った非常に微細でデリケートな場所の治療に用いられる医療器具の開発・生産を行ない、信頼を得ています。当社の製品の販売のみならずOEM生産も行っており、他社製品へ部品の提供を行ったりと医療機器大手メーカーとも直接取引がございます。多数のお問い合わせをいただいており、より細く高性能で付加価値をつけることがミッションとなります。需要の拡大と、厳密な品質管理に伴う組織強化が今回のミッションとなります ■組織構成：品質管理は3名の社員が担当しています。当社は中途入社の方も多く、馴染みやすい環境です。 ■働く環境：残業は月15時間程度、年間休日121日、完全週休2日制（土日祝休み） ■同社の医療機器の強み・自動車を動かすために欠かせない「コントロールケーブル」の開発・製造に、半世紀以上にわたり取組んできた国内トップクラスのグローバル企業です。コントロールケーブルで長年培われた樹脂や金属等の素材知識・加工ノウハウを基に、内視鏡の機能部品や内臓・脳血管と言った非常に微細でデリケートな場所の治療に用いられる医療器具の開発・生産を行ない、信頼を得ています。・顧客のニーズ、ドクターの要望に細やかにこたえられる点、カテーテルだけではなく内視鏡や人工血管、人工心臓など周辺の機器の要望にも応えられる点が他社にない強みです。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社白寿生科学研究所

【渋谷本社】医療機器の品質管理・保証　※未経験歓迎！残業実質10h／創業100年の老舗企業／転勤なし【エージェントサービス求人】

品質管理・テスト・評価、品質管理・保証

本社住所：東京都渋谷区富ヶ谷1-37…

￥

350万円〜499万円

正社員

【創業100年の医療機器メーカー／450店舗展開／実質残業１０ｈ程度】 100年の歴史を誇る電位治療器のパイオニアとしての実績を誇る当社にて、品質保証部の一員として品質マネジメントシステムの維持管理業務をお任せします。 ■業務詳細品質保証部にて、品質保証業務全般に対する対応と処理をお任せいたします。 ◇部品・外注品の受入検査業務 ◇苦情調査・データ分析 ◇試作品の品質評価 ◇各協力メーカ品質改善活動上記の業務を通して品質保証業務の基礎知識を習得していただきます。ご入社頂いた後は、1ヶ月間製造現場にて製品に対する知識を身に着けていただいた後、製品評価業務および官庁等への申請や更新業務補佐、医療機器の認証・承認に向けた業務の補佐をお任せいたします。 ■ポジションの魅力社員一人ひとりに責任のある仕事を任せる社風があり、意欲的な方には大きな成長の機会があります。また医療機器品質保証全般にわたる業務に携わっていただくため、薬機法など医療機器に関する法令知識を習得いただけます。将来的に薬事三役を目指せる知識と専門性を身に着けることが可能です。 ■組織構成東京の本社および浜松市の工場に2名ずつメンバーが在籍しております。ご入社後は本社メンバーとのＯＪＴにて業務を習得いただきます。 ■働き方製品開発のスケジュールによって残業時間のばらつきはございますが、所定労働時間を8時間換算で残業月10hほどと働きやすい環境が整っており、ワークライフバランスを重視しています。 ■ヘルストロンについて当社が提供する電位治療器「ヘルストロン」は電気の力を利用した医療機器であり、「頭痛」「肩こり」「不眠症」「慢性便秘」の症状を緩解します。約100年続く製品で業界のパイオニアとして確固たる地位を築いており、お客様からの厚い信頼と盤石な技術基盤を持つ製品です。 ■当社の魅力：「介護がいらない社会づくり」の邁進のため、主力製品である理学診療用電位治療器（電気の力を利用した医療機器）『ヘルストロン』の製造・販売や健康食品の普及に留まらず、上質の音楽を心地よい空間でお届けする音楽ホール「HakujuHall」の運営、プロスポーツスポンサード(サプライヤー)など様々な角度から人々の健康を考え続ける企業です。

株式会社白寿生科学研究所

【浜松】品質保証（主任クラス）※業界未経験歓迎！創業100年の老舗医療機器メーカー／残業実質10h【エージェントサービス求人】

品質管理・テスト・評価、品質管理・保証

浜松工場住所：静岡県浜松市浜名区新都…

￥

450万円〜599万円

正社員

【創業100年の医療機器メーカー／450店舗展開／実質残業１０ｈ程度】 100年の歴史を誇る電位治療器のパイオニアとしての実績を誇る当社にて、品質保証部の主任として品質マネジメントシステムの維持管理業務をお任せします。 ■業務詳細品質保証部にて、品質保証業務全般に対する対応と処理をお任せいたします。具体的には、ISO13485に基づく体制を整備し、苦情調査・データ分析、製品・部品の信頼性評価、各協力メーカの品質改善活動や工場監査を担当し、官庁等への申請や更新業務補佐、医療機器の認証・承認に向けた業務の補佐を行います。 ■ポジションの魅力社員一人ひとりに責任のある仕事を任せる社風があり、意欲的な方には大きな成長の機会があります。また医療機器品質保証全般にわたる業務に携わっていただくため、薬機法など医療機器に関する法令知識を習得いただけます。将来的に薬事三役を目指せる知識と専門性を身に着けることが可能です。 ■組織構成東京の本社および浜松市の工場に2名ずつメンバーが在籍しております。ご入社後はメンバーとのＯＪＴにて業務を習得いただきます。 ■働き方製品開発のスケジュールによって残業時間のばらつきはございますが、所定労働時間を8時間換算で残業月10hほどと働きやすい環境が整っており、ワークライフバランスを重視しています。 ■ヘルストロンについて当社が提供する電位治療器「ヘルストロン」は電気の力を利用した医療機器であり、「頭痛」「肩こり」「不眠症」「慢性便秘」の症状を緩解します。約100年続く製品で業界のパイオニアとして確固たる地位を築いており、お客様からの厚い信頼と盤石な技術基盤を持つ製品です。 ■当社の魅力：「介護がいらない社会づくり」の邁進のため、主力製品である理学診療用電位治療器（電気の力を利用した医療機器）『ヘルストロン』の製造・販売や健康食品の普及に留まらず、上質の音楽を心地よい空間でお届けする音楽ホール「HakujuHall」の運営、プロスポーツスポンサード(サプライヤー)など様々な角度から人々の健康を考え続ける企業です。

株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ

【千葉/柏の葉】品質保証　〜日本初のmRNA医薬品製造受託機関〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

柏の葉事業所住所：千葉県柏市若柴22…

￥

300万円〜899万円

正社員

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／2026年に製造施設稼働予定】信頼性保証管理下における製品の品質保証業務をお任せいたします。 ■業務内容：・製品ライフサイクルにおける原薬・製剤のラボの管理監督・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用・医薬品品質システムの運用推進業務・薬制、CMC薬事に関する業務等【変更の範囲：会社の定める業務】 ■仕事の魅力「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、mRNA医薬品の実用化の推進を担うことができます。現状、福島県南相馬市でのmRNA医薬品製造施設の建設が進んでおり、2023年の稼働を見据えて採用を開始しています。 ■今後の展開 mRNA医薬品、ワクチンの開発から商用生産に対するワンストップサービスの提供を行います。 2023年：原薬製造施設稼働 2026年：製剤製造施設稼働 ■ビジョン mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。 ■ミッション製薬企業、バイオベンチャーへの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。 ■バリュー高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。【仕事の魅力】「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、mRNA医薬品の実用化の推進を担うことができます。現状、福島県南相馬市でのmRNA医薬品製造施設の建設が進んでおり、2023年の稼働を見据えて採用を開始しています。変更の範囲：本文参照

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