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検索結果: 2,168件(21〜40件を表示)

協和キリン株式会社

医薬品開発における薬事戦略立案及び策定

薬事申請

東京都千代田区大手町1-9-2 大手…

￥

1000万円〜1300万円

正社員

「医薬品開発における薬事戦略立案及び策定」のポジションの求人です・欧米アジア地域の開発薬事担当者と協働し、開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説明と合意形成に繋げる・治験実施及び治験相談等の各種薬事手続き並びに当局折衝・新医薬品の承認取得に向けた各種薬事手続き並びに当局折衝・欧米アジアの治験申請、当局相談及び承認申請等の支援・最新の薬事規制の収集と事業への影響評価・Due Diligence等での薬事影響評価・国内公知申請対応（未承認薬等検討会議からの開発要請を含む）・関係子会社等への薬事業務支援【配属先】薬事部　RAストラテジーグループ【本ポジションの魅力】自社研究部門にて創製した開発候補品目毎に、欧州、米国、アジア地域の薬事担当者と連携しながら薬事戦略を策定し、開発部門の関係部署との協議を通じて開発計画を薬事視点で精緻化する役割を担っています。また、薬剤の価値を高めるために効能追加やデバイス追加等のLCM戦略にも関わり、品目を通じて、世界中の患者さんに対して、革新的な医薬品の提供に貢献していることが実感できます。　Brosumab及びmogamulizumabの欧米上市を通じて、グローバルスペシャリティファーマとしてさらなる成長過程にあり、特にRA Functionとしては、海外担当者と規制差異、当局へのアプローチの差異を理解し、お互いを尊重しながらフラットに意見交換を行います。これらの業務活動を通じて、事業の発展や組織の成長のみならず個々のスキル向上にも繋げられることができます。 ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております

古河薬品工業株式会社

自動車ケミカル製品の【開発スタッフ】*年間休日120日以上

基礎、応用研究、分析(化学)、製品開発(化学)、製品開発(食品)

【本社勤務/転勤なし/マイカー通勤OK…

￥

正社員

取り扱うアイテム数は実に1,000種類以上！車窓用のウォッシャー液、カーシャンプーなど既存製品の改良から新製品の開発業務まで幅広くお任せします！ ■新規原材料の検討、調達、手配 ■新規試作品の製作、品質・性能確認 ■新製品提案、製品改良提案 ■規格策定や検査などの品質管理業務 ■実車を使用したテスト作業、打合せ　etc. 【実際に作っている製品をご紹介】 ◎車窓用のウォッシャー液 ◎不凍液などのエンジンの冷却剤 ◎カーシャンプー

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薬事申請業務

薬事申請

東京都

￥

600万円〜900万円

正社員

■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。【具体的には】医療機器の薬事スペシャリスト　 ■画像診断装置の薬事申請・診断支援装置（CAD）、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等・主にクラス2の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施（承認申請、認証申請）米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む

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薬事申請業務

薬事申請

神奈川県

￥

600万円〜900万円

正社員

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薬事※海外薬事経験者歓迎/AI×医療のベンチャー企業

薬事申請

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜1000万円

正社員

薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。【具体的な業務内容】・医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務・製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査の申請・保険収載業務（保険適用希望書の作成）・研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化・販売促進物（カタログ等）の記載内容の確認・米国、アジア、欧州など海外の申請業務・その他　薬事関連業務の進行や品質保証業務の支援も担当【仕事の魅力】・内視鏡画像診断AIの創出に関わることができる・医療AI分野の先進的な知見が得られる・経営陣と密にコミュニケーションが実施できる

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薬事担当者※AI×医療ベンチャー

薬事申請

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜1200万円

正社員

薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。【具体的な業務内容】・医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務・製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査、信頼性調査の申請・研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化・臨床開発部門と連携して製品の臨床評価の戦略立案およびPMDA相談の実施・販売促進物（カタログ等）の記載内容の確認・国内及び米国、アジア、欧州など海外の申請業務・その他　薬事関連業務の進行や品質保証業務の支援も担当【仕事の魅力】・内視鏡画像診断AIの創出に関わることができる・医療AI分野の先進的な知見が得られる・経営陣と密にコミュニケーションが実施できる

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メディカルライティング【東京/大阪】

薬事申請

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜800万円

正社員

＜具体的には＞ ■新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ■臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） ■各種ドキュメントの点検業務 ■上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング

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戦略・薬事コンサル（医薬品グループ）

薬事申請

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜900万円

正社員

【ミッション】：大手CROの同社にてクライアントの医薬品の上市を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。その他次の業務をお任せします。・相談資料作成に係わる業務・臨床試験相談に係わるコンサルティング業務・顧客に対して、申請から承認取得までの業務に関するコンサルティング【クライアント】：製薬メーカー（国内外問わず大手がメインです）【案件受注】：海外のクライアントからのプロジェクトが半分以上です。グローバルTOP10に入ってくるような企業をはじめイノベーションを持って日本市場に参入したいベンチャーからの相談が多くございます。【オススメポイント】： ★世界の開発戦略に則り、コンサルティングの経験を積めます。 ★グローバル製薬企業の日本進出、立ち上げに関われます。【部署構成】：50～60代でメーカーからご転職されて、嘱託社員で10年後も勤務されているエキスパートが多く在籍しています。

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薬事担当

薬事申請

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜1000万円

正社員

【入社時の役割】 ■表示広告チェックの担当として、薬事業務（申請業務、商品表示、広告等表現に対する薬事確認）をご担当頂く想定です。

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Medical Writer

薬事申請

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜800万円

正社員

【部門紹介】 Medical Writing部門では、製薬会社・ベンチャー企業等から、治療分野の業務を引き受けているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっております。【アピールポイント】・医薬品、医療機器、再生医療など幅広い分野の開発品目に関する文書作成を経験できます。・文書作成に際し、社内の医師や薬事の専門知識を有する者からアドバイスを受けることできます。・グローバルメディカルライティングのメンバーとグローバルな環境で仕事をすることができます。【業務内容】メディカルライター（担当）として次のような業務をお任せします。・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成・グローバル試験の治験実施計画書に対する日本要件を満たすための修正版の作成・製造販売後調査関連文書（安全性定期報告、再審査申請資料等）の作成・臨床研究報告書・論文の作成・各種文書のQC 他

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【千葉】包材開発チームリーダー候補

基礎、応用研究、分析(化学)

千葉県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

900万円〜1200万円

正社員

【募集背景】・三井・ダウポリケミカルは、特殊エチレン系コポリマーの製造・販売・新製品開発を行っています。・TVでも度々紹介されているスキンパック（食品の真空包装）技術を活用したフードロス削減への貢献をはじめ、さまざまな社会課題の解決ニーズに貢献するソリューション開発を行っています。・今後のESGニーズの高まりに対して、更に市場開拓と製品開発及びソリューション開発を強化を推進していく為、新しいビジネスの創出に情熱を持って積極的に取り組んで頂ける方を募集します。【職務内容】・MDPテクニカルセンター押出コーティンググループの中で、包材開発チームリーダーもしくはチームリーダー候補として、グループリーダーを補佐してチームマネージメントを行い、既存及び周辺市場で、特に環境対応に関わる分野での新規銘柄・新規用途開発及び、新規プロジェクト創出を行う。・営業部・マーケティング部と協業し、既存顧客及びバリューチェーンパートナーの課題解決、開発プロジェクトの推進、及び、新規ニーズの探索を行う。【採用について】三井化学株式会社にて採用の上、三井・ダウポリケミカルへ在籍出向となります。【同社の魅力】 ◆売上高1.9兆円を誇る東証プライム上場総合化学メーカー: 残業時間平均20.2時間、年次有給休暇取得率70%、平均勤続年数男性19.0年、女性20.4年、平均年収892万円と働きやすい環境が整っております。 ◆世界トップクラス製品多数保有: 製品例）メガネレンズ材料世界No.1シェア、バンパー材料アジアNo.1シェア、ドアシール材料アジアNO.2、燃料タンク材料世界No.1シェア　

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OLED材料、量子ドット材料の開発【鶴見】

基礎、応用研究、分析(化学)

神奈川県につきましてはご面談時にお伝…

￥

700万円〜1300万円

正社員

【職務内容】 OLED材料、量子ドット材料の開発をご担当いただきます。 ★下記キーワードに関するご経験・知見をお持ちの方は積極的にご応募ください！【キーワード】　OLED,有機EL,有機半導体,有機合成,有機電子材料,量子ドット,半導体高分子材料

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【神奈川／新子安】研究開発（プロジェクトマネージャー）

基礎、応用研究、分析(化学)

神奈川県につきましてはご面談時にお伝…

￥

800万円〜1500万円

正社員

【職務内容】研究分野ごとにおける研究開発のプロジェクトマネージャーを募集しています。＜分野＞（1）低誘電率低損失ポリイミド（mPI）関連の変性技術用途分野：高周波対応FPC部材、高周波対応フレキシブル銅張積層板（2）熱可塑性ポリイミド（TPI）関連のモノマー合成及び重合技術用途分野：自動車や産業機械のワッシャー・軸受け（3）感光性ポリイミド（PSPI）関連のモノマー合成及び重合技術等用途分野： OLED用バンク材、半導体保護膜・再配線（4）自動車グレードのポリビニルブチラール（PVB）シート用樹脂関連の重合技術用途分野：自動車ガラスの中間膜（5）ポリビニルアルコール樹脂関連の重合技術用途分野： LCD偏光板のベースフィルム（6）環状ポリオレフィン関連のモノマー合成及び重合技術用途分野： LCD or OLED偏光板用保護フィルム、透明導電性フィルム、スマホレンズ（7）エチレン-ビニルアルコール共重合体（EVOH）関連の重合技術用途分野：食品包装用高バリア性樹脂、ガソリンタンク（8）プラスチック光ファイバー（POF）関連の重合技術用途分野：光ファイバー通信（9）透明ナイロン関連の重合技術用途分野：工業・フィルター、メガネフレーム、メガネレンズ（10）発泡ナイロン関連の重合技術用途分野：自動車インテリアパーツ、断熱材（11）特殊ポリカーボネート（スマートフォフォレンズ用）関連の重合技術用途分野：スマホレンズ（12）光学用ポリメチルメタクリレート（PMMA）関連のモノマー合成技術用途分野：導光板、カバーシート・背面板（13）ポリエーテルエーテルケトン（PEEK）のモノマー合成技術（ヒドロキノン、カテコール）用途分野：半導体製造装置部品（14）ポリフェニレンサルファイド（PPS）のモノマー合成及び重合技術（パラジクロロベンゼン）用途分野：自動車部材、電子部品（15）ポリアリーレーテルスルホン（PSF）のモノマー合成技術（4,4 -ビフェノール、ビスフェノールS ）用途分野：ダイアライザー、哺乳瓶（16）液晶ポリマー（LCP）（パラヒドロキシ安息香酸、6-ヒドロキシ-2-…

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電子部品工程用テープ開発マネジャー【埼玉工場】

基礎、応用研究、分析(化学)

埼玉県につきましてはご面談時にお伝え…

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900万円〜1000万円

正社員

【期待する役割】電子部品工程用テープの開発をお任せいたします。【職務内容】 ■新製品の設計、既存製品の改良 ■粘着テープ、接着剤の設計 ■コーティング剤の配合 ■材料、加工品の特許出願 ■既存製品の技術サポート ■開発マネジメント業務

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戦略・薬事コンサル（CMCグループ）

薬事申請

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜900万円

正社員

■低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する支援業務を行う ■CMCコンサルテーション：開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティングを行う。 ■CTN用DGA：臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA（Data Gap Analysis）を行う。

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UV系インクジェットインク開発マネジャー【埼玉工場】

基礎、応用研究、分析(化学)

埼玉県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

900万円〜1000万円

正社員

■UV系インクジェット用顔料分散体とインクに関する設計開発十応用評価の遂行 ■顧客対応、量産化に際しての製造課・品質保証グループ・製品本部との折衝、テーマ担当マネジャーとしての職務遂行 ■海外（サンケミカル）との開発チームと連携し、欧米市場での拡販寄与と技術力向上

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次世代半導体パッケージ開発　材料技術【鶴見】

基礎、応用研究、分析(化学)

神奈川県につきましてはご面談時にお伝…

￥

700万円〜1500万円

正社員

【業務内容】　高機能化、高密度化、熱制御、低環境負荷等、現在の半導体が抱える課題を解決するため、あらゆる技術をIntegrationし、3D、2.xDをはじめとするAdvanced Package製品を生み出します。　次世代半導体パッケージに用いられる先端技術を日本のメーカーや大学などの研究機関と協業して開発するポジションです。

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有機ELの材料開発（合成,設計,評価解析）【鶴見】

基礎、応用研究、分析(化学)

神奈川県につきましてはご面談時にお伝…

￥

700万円〜1300万円

正社員

【職務内容】 ■有機ELの材料開発（OLED材料合成,分子設計,評価解析） ★下記キーワードに関するご経験をお持ちの方は積極的にご応募ください！ OLED,有機EL,有機半導体,有機合成,有機電子材料,低分子

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フォトレジスト素材の設計、合成、分析、特性評価【鶴見】

基礎、応用研究、分析(化学)

神奈川県につきましてはご面談時にお伝…

￥

700万円〜1300万円

正社員

【職務内容】フォトレジスト素材の設計、合成、分析、特性評価 ※下記キーワードに関連するご経験をお持ちの方は積極的にご応募ください！＜キーワード＞半導体、微細加工、リソグラフィ、フォトレジスト、ArF、KrF、EUV、EB、感光性、光反応、フォーミュレーション

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機械学習エンジニア/データサイエンティスト

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

800万円〜1200万円

正社員

年々新薬開発の期間と費用が増大している製薬業界においては、機械学習やディープラーニング等のAI技術の発達、コンピュータによるデータ処理速度の向上が、その課題解決に大きな役割を果たすと期待されており、実際に創薬プロセスの短縮、開発確率の大幅な改善などの決定的な変化がもたらされつつあります。当社では「細胞から取り出したビックデータで細胞を操り、新薬創出につなげる」という独自のアプローチを掲げ、細胞ビッグデータの取得を行っています。基礎から応用まで幅広い研究開発にモチベーションがあり、新薬創出と再生医療の実用化のための機械学習・データ解析技術開発を推進していただける研究員を募集します。最先端の実験・解析技術を開発している当社だからこそ取得可能な、大規模・高精度な細胞ビッグデータの解析・応用を行うことができます。具体的には、自社研究や共同研究において、以下のような多種多様な機械学習アルゴリズムを開発しています。・（半）教師あり学習を用いて、細胞サンプルに含まれている細胞の種類と比率を1細胞レベルで解析し、疾患メカニズムや創薬ターゲットに関連する細胞・遺伝子を同定する・因果推論アルゴリズムを用いて、遺伝子の制御ネットワークを推定し、細胞の活動原理や疾患の発生要因を理解する・ベイズ最適化を用いて、再生医療等製品用の細胞の培養条件・製造工程を最適化するための実験計画を立てる・セグメンテーションを用いて、顕微鏡画像から個々の細胞の形状を抽出し、細胞の培養状況や薬剤への形状応答性を評価するこれらの業務をブラッシュアップしながら推進できる方を募集しております。また、これらの業務以外にも、社内外のデータを用いた新規解析手法を積極的に提案でき、創薬・再生医療実用化につながる新たな価値を生み出すことのできる方を募集しております。

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