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検索結果: 3,109件(81〜100件を表示)

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グローバルプロダクトオーディット（GMP監査）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府

￥

600万円〜1200万円

正社員

下記業務をご担当いただきます。・国内外GMP及びPIC/Sガイドラインを基準とした社内外の品質監査・原材料メーカーの供給者監査・現地法人GMP業務の監査・GQP業務の社内内部監査

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医薬品物性分析担当

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府

￥

600万円〜900万円

正社員

■ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をご担当いただきます。【具体的には】・医薬品原薬、製剤の品質評価・物性評価・規格及び試験方法の作成・生物学的同等性試験、溶出試験・承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応短期的には、まずは上記業務のうち原薬・製剤いずれかをご担当いただき、さらに部門内にて業務の幅を広げていただきます。中期的には最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発、ジェネリック医薬品の安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメントをお願いいたします。さらには、薬事や品質保証関連等、社内でのキャリアパスもご検討いただきます。

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RAQA Associate Director

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

1000万円〜1300万円

正社員

■医療機器製造販売業として、必要な仕組み・組織を構築・維持し、品質、有効性および安全性を担保する責任を担う。 ■製品導入に関する技術的な主管部門として製品の機能・安全性・有効性を担保するしくみの構築・維持に責任を持つ。 ■同社の理念・使命に基づき、顧客への価値提供を最大化するため、法的・品質要求事項を確実に満たし、全体最適の視点でRAQA（Regulatory Affairs and Quality Assurance）体制を強化する。 ■RAQAヘッドの右腕として、組織文化の醸成、後継者育成、およびリスク管理・業務改善をリードし、1年半後には部門責任者（部長）としての役割を担う。【魅力】 ■手術用手袋、ガウン、ドレープ、キット製品にとどまらず、検査用手袋、ドレーン、ニードルカウンター等々、手術室、中央材料室、カテ室、病棟から外来に至るまでの幅広い製品ラインナップを持っております。 ■感染対策、医療安全への貢献にとどまらず、手術キットをコアとした病院経営やスタッフの業務効率に貢献いたします。 ■外資系でありながら、非上場企業（プライベートカンパニー）であることから、株主の利益よりも従業員のやりがいやお客様の満足度を高める事が優先されます。 ■世界の90ヶ国で展開している事から最新の医療情報をお客様に提供できます。 ■国内においては、新物流センターの建設、新キット工場の建設及び増築、営業スタッフの増員と毎年のように積極的な投資をしております。

株式会社ミマキエンジニアリング

インクプロセス技術の確立【長野県東御市】年収～1,000万円／年休120日／車通勤可／東証一部上場

基礎、応用研究、分析(化学)

長野県東御市滋野乙2182−3　※マイ…

￥

800万円〜1000万円

正社員

東証上場企業の同社にてインクに関する製造プロセス・工法開発をお任せします。～具体的には～・内製インクの性能達成及び品質安定化のための技術的取り組み同社ではニーズに対していち早く製品を開発していくため、若手メンバーに権限を委譲し、多くのプロジェクトを組成しています。例えば2014年2月に発足した「フルカラー3Dプリンタ開発」。このプロジェクトでは28歳の若手がリーダーとしてチームを牽引し、2015年にはミマキの新規事業としてサービスがスタートしています。また、売上高の8％を開発費に投資しており、新たな技術を生み出すための風土が全社に醸成されています。常にイノベーターであり続けるためにチャレンジを続ける同社であれば、新プロジェクトの当事者になることも夢ではありません。東証上場企業でありながら、ベンチャースピリッツ溢れる職場風土の中でご活躍いただけます。東御市に本社を置き、業務用インクジェットプリンタ、カッティングプロッタの開発・製造・販売・保守サービスまでを一貫して行う開発型企業です。プリンタ本体だけでなく、プリントに付加価値をもたらすインク・ソフトウェアも自社開発を行っています。『水と空気以外何にでもプリントしたい』を合言葉に、街を彩る広告や看板などの「サイングラフィックス市場」、ノベルティやパッケージ・工業製品などの「インダストリアルプロダクツ市場」、ファッションアパレルやインテリアファブリックなどの「テキスタイルアパレル市場」、この3つの市場に向けて技術を提供中です。これまでインクジェット・カッティング技術により、様々な市場に革新的な製品を生み出してきた結果、製品提供範囲は、世界150ヶ国以上、海外売上比率が7割を超えるグローバル企業へと進化を遂げました。特殊印刷物のプリンタ、カッティング機ではとトップクラスのシェアを誇っています。

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品質管理（試験責任者）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県

￥

600万円〜1000万円

正社員

下記業務をご担当いただきます。・品質管理のチームマネジメント・医薬品の試験計画立案、試験進捗管理、試験指図、OOS/逸脱処理、試験データレビュー、分析機器の維持管理・品質試験業務の合理化、適性化・生産課等、他部署とのコミュニケーション窓口

ファーメランタ株式会社

[野々市市]研究職～バイオテクノロジースタートアップ企業での精製・分析研究職～

基礎、応用研究、分析(化学)

石川県野々市市末松3-570 ◎転勤な…

￥

600万円〜900万円

正社員

研究成果の商用化を進めるべく、以下各プロセスに精通した研究をお任せします。１、医薬・食品関連を主とした、精製検討～分析法開発～品質決定までの研究開発　◎医薬品中間体等の発酵培養液から目的物を精製するメソッドの開発　◎目的物の分析方法の開発　◎目的物の品質を決定する検討　◎商用生産のためのスケールアップ技術検討２、化合物の精製技術の開発　大腸菌培養液からの対象化合物の精製技術を開発します。実験室レベルでの精製はもちろんのこと、コストや純度、GMP規格等を考慮に入れた実用生産レベルでの精製技術を開発します。３、化合物の分析、解析同社で扱う化合物は多岐にわたっており、それぞれに分析条件が異なります．化合物の特性、分析機器に関して精通するように研鑽していただきます。 40代のメンバーを中心に、20～60代まで幅広く在籍。研究開発部門だけでなく、事業開発部門との連携もありますので相互にサポートしながら進めていただけます。設立間もない会社で個人の裁量が大きいため、意欲的に取り組んでいただける方が望ましいです。ファーメランタは、持続可能な発酵プロセスを通じて、自然の潜在能力を最大化し、人類と地球の健康に貢献します。植物由来の有用成分を微生物発酵法により生産することで、次世代のサプライチェーンを構築し、人類及び地球の健康増進に貢献することを目指す企業です。より安価なコストで、スケーラブルに、持続可能な方法で目的物質を生産することができるため、化学合成法や植物抽出法による伝統的な生産プロセスに大きな変革をもたらし、次の産業革命となる大きな可能性を秘めています。～実現することで～１、化学合成法の代替：枯渇資源である石油由来の生産方法に対する代替が可能２、植物抽出法の代替：発酵法により気候や栽培地域に依存せずに、日単位でスケーラブルな生産が可能 <<事業成長のプロセス>> A：～2024年、量産化に向けたラボレベルの技術確立／潜在顧客との共同研究の拡大 B：2025年～、パイロットプラント立上、ビジネスのスケール C：2030年頃、新規上場を目指し世界市場でプレゼンス発揮

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【大阪・茨木】安全性試験（核酸医薬研究）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府につきましてはご面談時にお伝え…

￥

800万円〜1300万円

正社員

【職務内容】動物実験施設の運営、安全性試験業務＜対象製品＞核酸医薬・私たちの研究チームでは、最先端のドラッグデリバリーシステム（DDS）を活用し、mRNA医薬品の実用化を目指した研究開発を行っています。これまでに、初期段階の研究が完了し、現在は臨床を目指したさらなる安全性試験の実施段階に進んでいます。本プロジェクトでは、国内外のCRO（受託研究機関）と連携し、前臨床安全性試験を推進する人材を募集しています。加えて、研究開発施設の一部運営をサポートいただく予定です。【入社後まずお任せしたい業務】ターゲティング分子を結合させたLNPによる細胞選択的mRNAデリバリー（細胞標的LNP）研究は最先端の分野であり、その安全性研究には従来の枠にとらわれない柔軟な思考が求められます。本ポジションでは、核酸医薬品開発における安全性研究の基礎を理解しながら、細胞標的LNPの特性や各疾患適応に基づいて必要な安全性評価を設計し、CROとの連携を通じて実行していただきます。また、当部門では、得られた高次の安全性データを次世代のDDS研究に適切にフィードバックし、次世代DDSの開発に貢献することを目指しています。このような新しいチャレンジを楽しめる方には、非常に魅力的な環境です。＜具体的な期待役割＞・社外CROへの安全性試験外注における主担当として、試験デザインの策定や試験結果の解釈を主導する。・安全性研究結果を次世代DDS研究にフィードバックする。・社内動物実験施設において管理獣医師としての役割を担う。・社外導出先や規制当局との安全性試験【キャリアパスのイメージ】＜3年後のイメージ＞最初にご担当頂いたプロジェクトの高次安全性試験の結果を基に、後続のプロジェクトに適切にフィードバックして、より安全性の向上したプロジェクト構築に貢献頂きたく思います。＜5年後のイメージ＞ご経験を基に、動物試験研究全般を主導する立場としての活躍を期待します。【魅力】世界的にも注目される最先端の分野で、ご活躍頂ける機会となります。未開拓の領域でのチャレンジにやりがいを感じられる方には魅力的な仕事になると思いました。また、Nittoの先端的な取り組みを学会や論文で積極的に発表していくことも本技術のプロモーションに重要と考…

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品質保証・薬制

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府

￥

650万円〜1000万円

正社員

GQP省令に基づく品質保証を中心とした、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、健康食品、雑品（例：電化製品、マスク）等、ヘルスケア関連製品の品質保証機能及び薬制薬事機能のマネジメント業務を担っていただく予定です。

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バイオ由来材料の研究開発担当

基礎、応用研究、分析(化学)

富山県につきましてはご面談時にお伝…

￥

600万円〜1200万円

正社員

バイオ由来材料を用いたファスナー製品開発のため以下の業務をお任せします。 ◎糸繊維材料開発（新規開発材料を用いた溶融紡糸、撚糸などの糸加工など） ◎樹脂物性把握、品質確認を含むプロセス開発

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Technical expert、QC Micro、Injection Drug

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府

￥

600万円〜1100万円

正社員

■無菌性保証技術者として従事していただきます。

株式会社富士薬品

[富山市]製剤開発～部長職※薬を生み出し、創り、患者様にお渡しするまでを一社で行う複合型医薬品企業～

基礎、応用研究、分析(化学)

富山市婦中町板倉682 ◎配属先：富山…

￥

800万円〜1200万円

正社員

製剤開発グループの部長職として、新製品開発、生産技術および委受託に関する下記業務のマネジメントをお任せします。開発グループ ◎新製品の製剤設計（スケールアップを含む）業務 ◎委託会社への技術移転および製造支援 ◎包装設計・表示業務 ◎薬事関連業務（品目申請、製造業許認可、薬事法対応）試験開発グループ ◎新製品の規格・試験法設定に係る業務 ◎申請用安定性試験の実施生産技術1グループ ◎新製品および既発売品の工業化検討（バリデーション、GMP適合性調査など）に係る業務 ◎生産技術支援業務 ◎富山工場受託製造推進に係る支援業務 ◎治験薬製造業務　個々の成果と共にチームで成し遂げていくことを大切にする風土があるため、お客様や仲間、新しい価値観を認める柔軟性のある方を歓迎します。富士薬品の創業は1930年、配置薬事業からスタートしました。 1986年に操業した富山工場では自社開発した高尿酸血症治療薬「トピロリック錠」をはじめ、医療用・OTCの経口剤を製造・供給しています。第二工場では、世界初のオゾン微生物制御システムを採用したクリーンルームで注射剤の製造に取り組み、無菌製剤製造のための理想的な環境を持った注射剤の総合施設として、製剤設計から商用・治験薬製造・研究開発・受託研究まで幅広く対応できる体制を構築しています。

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信頼性保証部　アソシエイト

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県

￥

650万円〜1000万円

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ■GMP関連サプライヤーおよび委託先管理（GMP監査、ベンダーの認定、品質契約の締結を含む） ■プロジェクト担当者との情報共有窓口 ■担当プロジェクトに関する逸脱・OOS／OOT・変更・CAPAの対応 ■出荷関連業務（製造・試験記録照査を含む） ■継続的な品質管理システムの改善対応（トレーニング対応を含む） ■GMP手順書の制改訂 ■信頼性保証関連文書の維持管理（SOP等の整備を含む業務改善、文書管理システムの運用管理）

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品質管理（QC）マネージャー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

静岡県

￥

600万円〜800万円

正社員

品質管理（QC）マネージャーとして品質管理部のマネジメントや同社から出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務を担当します。 ■生産計画に基づく、品質管理業務のスケジュール管理・人員管理 ■当局や顧客などの社外対応（試験法の移管及び検討業務） ■メンバーの育成指導 ■以下の業務における照査業務、文書作成、適否判定製剤出荷試験、原材料資材受け入れ試験、工場環境試験、試験移管、SOP・GMP文章の作成

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QC Senior Analyst

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

滋賀県

￥

600万円〜800万円

正社員

■同社の品質管理グループの一員として、品質管理に係る業務に携わっていただきます。

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品質管理マネージャー＠千葉

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

千葉県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

900万円〜1000万円

正社員

【業務内容】当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務品質管理部門の業務内容・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検　など ※品質管理体制強化のための採用となります。

株式会社ミマキエンジニアリング

インクの製造プロセス・工法開発【長野県東御市】年収～1000万円／年休120日(土日)／残業月20h

基礎、応用研究、分析(化学)

長野県東御市滋野乙2182−3　※マイ…

￥

800万円〜1000万円

正社員

東証上場企業の同社にてインクに関する製造プロセス・工法開発をお任せします。～具体的には～内製インクの性能達成及び品質安定化のための技術的取り組みをお任せします。品質保証の課題改善・原因究明プロセス・生産プロセスなどの体制改善などがメインミッションです。ご入社いただいたら、まずは既存製品の品質改善などに取り組んでいただき、ゆくゆくは新規製品のインク技術開発もお任せしていきます。同社ではニーズに対していち早く製品を開発していくため、若手メンバーに権限を委譲し、多くのプロジェクトを組成しています。例えば2014年2月に発足した「フルカラー3Dプリンタ開発」。このプロジェクトでは28歳の若手がリーダーとしてチームを牽引し、2015年にはミマキの新規事業としてサービスがスタートしています。また、売上高の8％を開発費に投資しており、新たな技術を生み出すための風土が全社に醸成されています。常にイノベーターであり続けるためにチャレンジを続ける同社であれば、新プロジェクトの当事者になることも夢ではありません。東証上場企業でありながら、ベンチャースピリッツ溢れる職場風土の中でご活躍いただけます。東御市に本社を置き、業務用インクジェットプリンタ、カッティングプロッタの開発・製造・販売・保守サービスまでを一貫して行う開発型企業です。プリンタ本体だけでなく、プリントに付加価値をもたらすインク・ソフトウェアも自社開発を行っています。『水と空気以外何にでもプリントしたい』を合言葉に、街を彩る広告や看板などの「サイングラフィックス市場」、ノベルティやパッケージ・工業製品などの「インダストリアルプロダクツ市場」、ファッションアパレルやインテリアファブリックなどの「テキスタイルアパレル市場」、この3つの市場に向けて技術を提供中です。これまでインクジェット・カッティング技術により、様々な市場に革新的な製品を生み出してきた結果、製品提供範囲は、世界150ヶ国以上、海外売上比率が7割を超えるグローバル企業へと進化を遂げました。特殊印刷物のプリンタ、カッティング機ではとトップクラスのシェアを誇っています。

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医薬品品質保証チーム　スペシャリスト

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府

￥

600万円〜1000万円

正社員

品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、製品・扱い商品・治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とします。

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品質管理／製造※業界未経験可・薬剤師対象

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

岡山県

￥

600万円〜700万円

正社員

■同社が開発する放射性医薬品の製造・品質試験等に従事いただきます。

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医薬品の品質管理

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

富山県

￥

600万円〜700万円

正社員

■医薬品製造所における品質管理を対象とした業務を担当いただきます。【具体的には】・医薬品の出荷試験、工程管理及び製品の安定性モニタリングに関連する理化学試験業務・医薬品の出荷試験、工程管理及び製品の安定性モニタリングに関連する微生物学的試験業務、及び製薬用水や空調システムなどの製造支援システムの微生物学的モニタリング試験業務・原料・資材のサンプリング、及び試験業務・GMP関連業務(試験データを利用した品質トレンド解析、異常逸脱事例の調査及び是正、顧客苦情の調査、試験機器や試験方法のバリデーション、手順書等各種ドキュメント作成、査察対応等)

医療機器シェアトップクラス企業の100%出資子会社

品質管理（理化学試験）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

山口県

￥

600万円〜700万円

正社員

■理化学試験担当者として下記業務を中心に担当して頂きます。【具体的には】・医薬品、医療機器製造における理化学試験の実施・理化学試験法（JP、EP、USP）の技術移転、設定　等・試験計画立案、試験指図書・試験記録書の作成、分析機器の校正

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