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株式会社ミマキエンジニアリング

インクプロセス技術の確立【長野県東御市】年収～1,000万円／年休120日／車通勤可／東証一部上場

基礎、応用研究、分析(化学)

長野県東御市滋野乙2182−3　※マイ…

￥

800万円〜1000万円

正社員

東証上場企業の同社にてインクに関する製造プロセス・工法開発をお任せします。～具体的には～・内製インクの性能達成及び品質安定化のための技術的取り組み同社ではニーズに対していち早く製品を開発していくため、若手メンバーに権限を委譲し、多くのプロジェクトを組成しています。例えば2014年2月に発足した「フルカラー3Dプリンタ開発」。このプロジェクトでは28歳の若手がリーダーとしてチームを牽引し、2015年にはミマキの新規事業としてサービスがスタートしています。また、売上高の8％を開発費に投資しており、新たな技術を生み出すための風土が全社に醸成されています。常にイノベーターであり続けるためにチャレンジを続ける同社であれば、新プロジェクトの当事者になることも夢ではありません。東証上場企業でありながら、ベンチャースピリッツ溢れる職場風土の中でご活躍いただけます。東御市に本社を置き、業務用インクジェットプリンタ、カッティングプロッタの開発・製造・販売・保守サービスまでを一貫して行う開発型企業です。プリンタ本体だけでなく、プリントに付加価値をもたらすインク・ソフトウェアも自社開発を行っています。『水と空気以外何にでもプリントしたい』を合言葉に、街を彩る広告や看板などの「サイングラフィックス市場」、ノベルティやパッケージ・工業製品などの「インダストリアルプロダクツ市場」、ファッションアパレルやインテリアファブリックなどの「テキスタイルアパレル市場」、この3つの市場に向けて技術を提供中です。これまでインクジェット・カッティング技術により、様々な市場に革新的な製品を生み出してきた結果、製品提供範囲は、世界150ヶ国以上、海外売上比率が7割を超えるグローバル企業へと進化を遂げました。特殊印刷物のプリンタ、カッティング機ではとトップクラスのシェアを誇っています。

陽進堂ホールディングス株式会社

製剤開発（責任者候補）※国内では数少ない、原薬から製剤までの一貫生産が可能なジェネリックメーカー

基礎、応用研究、分析(化学)

富山県富山市婦中町萩島3697-8 ◎…

￥

700万円〜900万円

正社員

医薬品の処方設計から試作品の作成、および生産体制へのスケールアップを担当する「製剤開発課」のマネジメント業務をお任せします。 ◎製剤開発課の開発スケジュールの進捗管理 ◎スケジュール計画の作成 ◎開発スタッフのマネジメント業務 20代の若いメンバーが多い職場であるため、これまでのご経験を活かし、若手社員を中堅社員に育成していただくことを期待しています。 ◎配属先では、35名が製剤開発業務に取り組んでいます。　在籍している40代の課長と共に、製剤開発課全体のマネジメント業務をご担当いただく予定です。陽進堂は、高品質なジェネリック医薬品にはじまり、輸液・透析などのエッセンシャルドラッグ、さらにバイオ医薬品へと、限りない挑戦を続ける製薬メーカー。医療コスト削減の切り札として注目を集めるジェネリック医薬品にいち早く向き合い、その研究開発と製造に全力で取り組んできました。その結果、国内では数少ない原薬から製剤までの一貫生産が可能なジェネリックメーカーに成長。顆粒剤、細粒剤、カプセル剤、素錠、糖衣錠、フィルムコート錠、内用・外用液剤など、各種剤形の医薬品製造に対応する設備を完備し、高品質・安定供給で人々の健康と社会に貢献しています。

陽進堂ホールディングス株式会社

製剤開発（責任者候補）※国内では数少ない、原薬から製剤までの一貫生産が可能なジェネリックメーカー

基礎、応用研究、分析(化学)

富山県富山市婦中町萩島3697-8 ◎…

￥

700万円〜900万円

正社員

富士化学工業株式会社

【富山】医薬品　製造職　／管理職候補

基礎、応用研究、分析(化学)

富山県中新川郡上市町郷柿沢1（郷柿沢…

￥

650万円〜900万円

正社員

「【富山】医薬品　製造職　／管理職候補」のポジションの求人です【ポジション概要】製造業務の監督者として、医薬品（製剤）の製造、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種点検等（原薬の秤量⇒造粒⇒打錠⇒FC⇒検査⇒包装までを一貫製造する）の実務を主導する。 GMPに則り、手順書に従いながら製品の品質を保証し安定的な製造を行う。使用機器の洗浄や各種設備の点検等を行う。製造課長をサポートし、所属する製造課の円滑な運営を促進するとともに、組織管理、人材育成に関する各種施策実施を企画提案し、実行する。医薬品製造に関する外部査察・監査に主体的に対応、協力する。【主な業務内容】・医薬品製剤の製造および設備管理に関する担当領域の業務の管轄・担当領域の製造スタッフの勤怠管理及びタイムマネジメント・組織管理および人材育成の企画およびその実施・生産計画に基づいた各種生産プロセスの実施、変更対応、業務効率の検証及び次回に向けた改善案の検討・GMP関連の手順書の策定及び改定、記録管理等・その他、上記を遂行する上で発生する付帯業務【達成すべき目標、ミッション】・医薬品製剤製造業務を、生産計画に基づき、確実に遂行する・GMP基準を順守しつつ、品質、納期、コストを基準内に収める・組織管理を的確に行い、人材育成を通じて、製造部門の次世代若手リーダー候補を養成する【責任・権限】※製造長採用の場合・人事考課および業績考課の一次評価・生産計画の立案及び進捗の管理・製造スタッフの勤務シフトの管理・担当領域における部下の業務の配置、工程担当の決定【歓迎要件】 ▼危険物取扱者乙種４類、フォークリフト運転技能、高圧ガス（第三種冷凍機械）、ボイラー技士、公害防止管理者　等【募集背景】・増員・医薬品製剤の製造量及び品目の増加に伴う生産体制強化の為【所属部署】生産本部　製造第1部　or　製造第2部

Dioseve

開発担当者

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都

￥

800万円〜1200万円

正社員

■細胞製品の臨床開発やプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。具体的には：・細胞製品のライフサイクルにおいて研究・開発・共同研究・承認申請・市販後維持等におけるタイムライン調整、渉外交渉などのプロジェクト管理 ※必要に応じて外部コンサルタントとの交渉や管理有り募集経緯： iPS細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む同社は、現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されるため、本ポジションでは、同社の細胞製品の開発を加速し、国内外の規制当局への申請を円滑に進めるため、臨床開発およびプロジェクトマネジメントを担っていただきます。

非公開

CRA（臨床開発モニター）

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪府

￥

600万円〜1000万円

正社員

■治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認していただきます。フェーズI～IV、同等性試験までフルサービスを提供しております。

非公開

【神奈川／大和】プラスチック製品開発※食品容器や自動車部品

基礎、応用研究、分析(化学)

神奈川県につきましてはご面談時にお伝…

￥

600万円〜900万円

正社員

～誰もが手に取ったことのある製品のパッケージングを陰で支えています！／食品ボトル・医療系の容器・自動車の内装部品など、様々な業界で同社の製品は使用されており、プラスチック分野におけるパイオニア企業です～【業務概要】・食品用パッケージや自動車用プラスチック部品を手掛ける同社の研究開発グループにて、下記業務をご担当いただきます。（1）将来の収益の柱となる新技術・新商品の調査、開発（2）成形技術、機械、装置の調査、開発（国内、海外）（3）原材料の調査、評価、開発（国内、海外）（4）新技術・新商品に関する独自技術の権利化を目指す【本ポジションのやりがいについて】・研究開発グループでは、プラスチックの自動車部品や食品用製品の機能面のブラッシュアップや高機能化の実現のほか、この世の中にまだ存在しないものを形にしにいくなど、製品開発を企画ベースから携わることができます。・プラスチック分野のパイオニアである同社は複数の特許も取得しており、技術力の高いメンバーと一緒に業務に励むことができます。【同社の魅力】・同社では、誰もが手に取ったり、目にしたことのあるプラスチック製品を中心に製造・販売を行っています。その高い技術力から、国内では同社含め2社しか作ることができない製品があるほか、中には同社の製品が無ければ、私たちが食卓で口にすることはできなかったとまで言えるほど、現在世の中に普及したパッケージ製品も数多く存在します。・関わる業界の広さ：自動車、食品、医療、工業部品など様々な業界で高い技術力を生かした製品を提供しています。各業界にあらゆる強みを持った製品を製造しており、業界大手の企業様からの引き合いも強く、経営面も安定しております。直近では新型コロナウイルス対策商品として、アルコールスタンドや飛沫防止用のビニールカーテンなども手掛けています。・海外拠点も展開するグローバル企業：国内拠点だけではなく海外にも拠点を展開しています。20年ほど前からASEAN地域を中心に展開しており、海外展開も積極的に行っております。・環境に配慮した事業：プラスチック製品だけでなく、水上用太陽光発電フロートなど、CO2削減のため、環境に配慮した事業も行っています。

非公開

CRA

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都

￥

600万円〜800万円

正社員

同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、臨床開発業務をご担当して頂きます。

ファーメランタ株式会社

[野々市市]研究職～バイオテクノロジースタートアップ企業での精製・分析研究職～

基礎、応用研究、分析(化学)

石川県野々市市末松3-570 ◎転勤な…

￥

600万円〜900万円

正社員

研究成果の商用化を進めるべく、以下各プロセスに精通した研究をお任せします。１、医薬・食品関連を主とした、精製検討～分析法開発～品質決定までの研究開発　◎医薬品中間体等の発酵培養液から目的物を精製するメソッドの開発　◎目的物の分析方法の開発　◎目的物の品質を決定する検討　◎商用生産のためのスケールアップ技術検討２、化合物の精製技術の開発　大腸菌培養液からの対象化合物の精製技術を開発します。実験室レベルでの精製はもちろんのこと、コストや純度、GMP規格等を考慮に入れた実用生産レベルでの精製技術を開発します。３、化合物の分析、解析同社で扱う化合物は多岐にわたっており、それぞれに分析条件が異なります．化合物の特性、分析機器に関して精通するように研鑽していただきます。 40代のメンバーを中心に、20～60代まで幅広く在籍。研究開発部門だけでなく、事業開発部門との連携もありますので相互にサポートしながら進めていただけます。設立間もない会社で個人の裁量が大きいため、意欲的に取り組んでいただける方が望ましいです。ファーメランタは、持続可能な発酵プロセスを通じて、自然の潜在能力を最大化し、人類と地球の健康に貢献します。植物由来の有用成分を微生物発酵法により生産することで、次世代のサプライチェーンを構築し、人類及び地球の健康増進に貢献することを目指す企業です。より安価なコストで、スケーラブルに、持続可能な方法で目的物質を生産することができるため、化学合成法や植物抽出法による伝統的な生産プロセスに大きな変革をもたらし、次の産業革命となる大きな可能性を秘めています。～実現することで～１、化学合成法の代替：枯渇資源である石油由来の生産方法に対する代替が可能２、植物抽出法の代替：発酵法により気候や栽培地域に依存せずに、日単位でスケーラブルな生産が可能 <<事業成長のプロセス>> A：～2024年、量産化に向けたラボレベルの技術確立／潜在顧客との共同研究の拡大 B：2025年～、パイロットプラント立上、ビジネスのスケール C：2030年頃、新規上場を目指し世界市場でプレゼンス発揮

非公開

研究開発（生体評価システム）

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪府

￥

600万円〜700万円

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ■顧客への試験計画や評価系の立案 ■顧客対応、資料作成等の付随業務 ■試験計画書や報告書の作成、データ集計・統計解析 ※論文作成を受託した場合、著者として入ることもあります。

非公開

臨床開発担当

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪府

￥

600万円〜800万円

正社員

臨床試験モニタリング業務を中心とした臨床開発業務全般をご担当いただきます。【具体的には】・モニタリング業務を中心とした臨床開発業務における外部委託先（CRO）の管理・プロトコル立案、治験関連資料の作成、治験の推進・進捗管理・治験相談等の当局対応、承認申請資料の準備・臨床開発プロジェクトのリード

非公開

CRA（臨床開発モニター）

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

福岡県、東京都、大阪府

￥

600万円〜1200万円

正社員

■特定臨床研究や医師主導治験に関するモニタリング業務（GCP及び知見実施計画書に準拠した治験の推進）を担当いただきます。＜具体的には＞ ■治験実施医療機関及び担当医師の選定 ■治験の依頼・契約手続き ■症例収集 ■データ回収 ■安全性情報の伝達 ■承認申請に必要な書類の作成　等 ※平均週1回程度、出張が発生します（宿泊を伴う場合があります）。 ※将来的には、CRO業務におけるプレイングマネージャーとしての活躍が期待されるポジションです。

非公開

臨床開発部 i-CRAラインマネジャー

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都、大阪府

￥

600万円〜800万円

正社員

・i-CRA（SSU）のラインマネジメント・i-CRA（SSU）のプロジェクトへのアサインメント・部門やプロジェクトの生産性の向上・チームメンバーへの教育、指導、モチベーションの維持・人事評価・教育計画の管理、実行　等

非公開

CRA（臨床開発モニター）

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪府、東京都

￥

600万円〜1100万円

正社員

■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。【具体的には】・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査・実施医療機関への治験依頼・契約手続き・治験薬の交付及び回収・症例報告書の回収・点検・治験の終了手続き

非公開

CRA（臨床開発モニター）

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪府、東京都

￥

600万円〜900万円

正社員

非公開

医薬品開発（治験および臨床研究関連業務）

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪府

￥

600万円〜1000万円

正社員

下記業務をご担当いただきます。・治験の実施業務（モニター業務 or QC業務）・GCP体制の維持（SOP見直し）・臨床研究における設計及びガバナンス管理・医薬品申請資料の作成（臨床部分）

非公開

CRA（臨床開発モニター※経験者

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都

￥

600万円〜700万円

正社員

■臨床開発モニター（CRA）業務を担当して頂きます。【具体的には】 ■治験の計画書・報告書等の書類作成 ■モニタリング計画書に従ったモニタリングの実行 ■治験のスケジュール管理 ■症例エントリーの進捗確認 ■症例報告書の回収・作成 ■医師や医療機関とのコミュニケーション

非公開

Study Start Up Associate

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都、大阪府

￥

600万円〜800万円

正社員

同社の Study Start Up Associate として下記業務をご担当いただきます。【具体的には】・同部門で実施する臨床試験におけるフィージビリティー、施設選定、施設との契約交渉、その他立ち上げ業務全般・Master and Country Specific Subject Information Sheet および、ICFの作成、最終確認、レビュー・SSUのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSSUに関する専門知識を提供・規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備と調整・治験依頼者と治験実施施設間の円滑なコミュニケーション、連携・その他業務（治験責任医師への支払い、トレーニング文書の作成・更新、必要に応じてSSU部門の新人・若手の指導・育成、治験責任医師契約と予算策定プロセスの起案から実行までのコンサルタントとしての機能、立ち上げ以降の一部サポート業務など） ※キャリアパス：同ポジションでの昇格（Senior、Manager レベル）、薬事関連のポジション、Site Activation Lead など現在同社では統合による事業拡大...

大鵬薬品工業株式会社

臨床開発のプロダクトリーダー（がん、免疫・アレルギー等

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都千代田区神田錦町1-27

￥

700万円〜900万円

正社員

「臨床開発のプロダクトリーダー（がん、免疫・アレルギー等」のポジションの求人です ■同社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアーと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリードします。具体的には、下記の業務等を担当いただきます。 1．治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書（臨床）の作成と改訂 2．治験の実施責任者として、臨床チーム（CTL,モニター）およびCROを統括管理 3. CTL、モニターの指導、教育 4．総括報告書の作成、国内申請資料（臨床）の作成

非公開

CRA（臨床開発モニター）

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪府、東京都

￥

600万円〜800万円

正社員

■GCPやSOPを遵守した医薬品開発に関する臨床試験および製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務全般をご担当いただきます。 ※受託型もしくは派遣型での就業となります。 ※担当領域や働き方（受託型・派遣型）は個々人の経験・希望を考慮し、相談しながら決定いたします。

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