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検索結果: 542件(341〜360件を表示)
大鵬薬品工業株式会社
【つくば】バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職 ※世界14か国に拠点を展開/抗がん剤領域トップシェア【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート
つくば研究所 住所:茨城県つくば市大久…
600万円〜1000万円
正社員
【オンコロジー領域に強み/大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■職務内容: バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬の製造パート)を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬)に関するプロセス開発(培養・精製)CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。 <具体的に> ・製造プロセス(培養・精製)の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応メイン) ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーション ■徳島工場について: 錠剤、カプセル剤、顆粒剤、注射剤、ドリンク剤などさまざまな剤形の医薬品、医薬部外品を製造しています。 ■組織構成: 徳島工場で働く従業員は正社員で約430名で、20代から50代まで幅広く在籍しています。一部60代の嘱託社員・再雇用社員も在籍しています。 従業員の多くは徳島県内にて暮らしております。 ■立地: 徳島空港から車にて15分、徳島駅から車にて20分というアクセスの良い場所に工場があります。 従業員の多くは工場まで車で通勤しています。 ■安くて美味しい社員食堂: 工場内には食堂があり、1食350円程で食べることができます。栄養バランスもいい食事が安く摂れるので社員にも好評です。 ■充実の社員寮: 遠方から転居して徳島工場に勤務される場合には、家賃補助・社宅制度などがございます。 家賃・光熱費込み、さらには朝食夕食もついてくるため、独身の方には大変好評です。 寮内にはフィットネスジムや、ソフトボール、テニスもできるコートもあるので運動不足にもなりません。 ※住居を探すための往復交通費についても1回分は会社負担がございます。 ■安心して住める環境: 工場は海からも近いため、釣りが好きな方は休日に海釣りに出かけ、釣った魚を持ち帰って料理する方もおります。 大きなショッピングモールも複数あるため、休日の過ごし方もとても充実しています。 お子様がいる方は敷地内にグループ社員が利用できる保育所もあるので安心です。
生化学工業 株式会社
【茨城】技術開発/技術管理(製造)〜創立70年以上を誇る「糖質科学」のパイオニア企業〜【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理
高萩工場 住所:茨城県高萩市大字赤浜字…
600万円〜1000万円
正社員
〜東証プライム上場企業/製薬企業/LAL事業の売上右肩あがり〜 茨城の工場にて下記業務をお任せします。 ■業務内容: 複合糖質を中心とした医療用医薬品および医療機器等の製造・販売を行っている当社で技術開発/技術管理職として医薬品等の原薬・製剤に関する以下の業務をお任せいたします。 ・自社製品及び新製品の製造技術開発 ・品質改良及び製造工程改良 ・製造技術移転 ・バリデーションの実施 ・実験装置の点検、校正 ・校正標準機器の管理 ・設備改良及び導入検討 ・査察、監査対応 上記の中でも特に技術開発、技術管理業務をお願いしたいと考えております。 ■業務詳細: ・既存製品/新製品等の品質改良及び製造工程改良、バリデーションの実施、 技術移転、実験装置の点検/校正 、校正標準機器の管理、設備改良及び導入検討など ■部員構成: ・高萩工場:課長、係員(12名、うち契約・派遣社員2名) ・当ポジションは将来の管理職候補として募集 ■製品の特徴: 主要製品である関節機能改善剤アルツと眼科手術補助剤オペガンは両製品とも国内で高いシェアを誇る製品です。 ・アルツ…世界で初めてヒアルロン酸を主成分とする関節機能改善剤で、「変形性ひざ関節症」などの症状の改善に寄与します。現在まで3億3千万本以上の使用実績を誇り、世界17ヶ国で承認を取得するグローバルな製品です。(国内における製品シェア:57%) ・オペガン:国内で初めてのヒアルロン酸製剤です。白内障手術の際に用いられる医薬品です。(国内における製品シェア:35%) 変更の範囲:会社の定める業務
富士化学工業株式会社
【富山】医薬品の製剤開発◆第二新卒・キャリアチェンジ歓迎/創業80年◆【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)
郷柿沢工場 住所:富山県中新川郡上市町…
400万円〜649万円
正社員
<学生時代の知識を活かせる/研究開発職以外からのキャリアチェンジ歓迎/充実したフォローアップ体制あり/長期就業しやすい環境> ■業務内容:<半年〜1年の教育期間がございますのでご安心ください> 後発医薬品の開発および製剤受託に対する製剤検討、スプレードライ技術を用いた医薬品の製剤開発、医薬品製造におけるバリデーションの実施等を担当いただきます。 ■教育体制: ・新入社員の方が継続的にご入社される組織のため、「自分から聞きに来て当たり前」という文化はありません。グループ全体で積極的に教育いただける組織となっています。 ・約半年〜1年程度で業務内容を学んでいただきます。最初は現場の立ち合いからスタートし、慣れてくると先輩にサポートしてもらいながら、社内で完結する業務を担当いただきます。 ■組織構成:製剤開発部は2グループに分かれています。配属先は入社後に適性を見たうえで決定します。 20代後半〜30代半ばがメインの26名(男性24名、女性2名)で構成されています。 就業場所はどちらも同じ場所で仕事も連携して行っています。年齢が近い方が多く活発なコミュニケーションが行われており、仲が良い雰囲気です。 ■業務詳細:<慣れてくると顧客対応や難易度の高い業務に挑戦いただきます> 【主な業務内容】 ・後発原薬を用いた製剤検討および試作品の評価 ・原薬を用いたスプレードライの試作および試作品の評価 ・スプレードライを用いた製剤用粉末の検討および治験薬製造・安定性製造の実施 ・開発製剤の治験薬製造・安定性製造およびドキュメント類の作成 ・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応 ・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成 ・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施 ・製剤開発に必要な文献、特許、製剤技術、原薬物性の調査 ・製剤の開発における業務フローの策定 ■当社について: 当社は、1965年に日本で初めて医薬品のスプレードライ加工サービスを提供したパイオニアです。この独自の取り組みを核として、医薬品や賦形剤などの自社製品を生み出すとともに、原薬・製剤の受託製造を行っております。 変更の範囲:会社の定める業務
大鵬薬品工業株式会社
【徳島】経口剤の処方設計・製法開発 ※世界14か国に拠点を展開/抗がん剤領域トップシェア【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)
徳島研究センター 住所:徳島県徳島市川…
500万円〜1000万円
正社員
【オンコロジー領域に強み/大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■職務内容: Late stage(Pivotal〜Commercial)に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得をしていただきます。また、Early stage(Phase1〜Phase2)に供する治験薬の処方設計及び製法開発を主導いただきます。 <具体的に> ・経口剤の処方設計及び製法開発 ・スケールアップ検討 ・実験プロトコール立案、報告書作成 ・実験記録のQC ・申請対応(IND/IMPD作成,CTD作成及び当局対応) ・商用製剤製造サイト(国内外)への技術移転 ・関連部署(海外関連会社含む)との折衝 ■徳島工場について: 錠剤、カプセル剤、顆粒剤、注射剤、ドリンク剤などさまざまな剤形の医薬品、医薬部外品を製造しています。 ■組織構成: 徳島工場で働く従業員は正社員で約430名で、20代から50代まで幅広く在籍しています。一部60代の嘱託社員・再雇用社員も在籍しています。 従業員の多くは徳島県内にて暮らしております。 ■立地: 徳島空港から車にて15分、徳島駅から車にて20分というアクセスの良い場所に工場があります。 工場まで車で通勤している方が多いです。 ■安くて美味しい社員食堂: 工場内には食堂があり、1食350円程で食べることができます。栄養バランスもいい食事が安く摂れるので社員にも好評です。 ■充実の社員寮: 遠方から転居して徳島工場に勤務される場合には、家賃補助・社宅制度などがございます。 家賃・光熱費込み、さらには朝食夕食もついてくるため、独身の方には大変好評です。 寮内にはフィットネスジムや、ソフトボール、テニスもできるコートもございます。 ※住居を探すための往復交通費についても1回分は会社負担がございます。 ■安心して住める環境: 工場は海からも近いため、釣りが好きな方は休日に海釣りに出かけ、釣った魚を持ち帰って料理する方もおります。 大きなショッピングモールも複数あるため、休日の過ごし方もとても充実しています。 お子様がいる方は敷地内にグループ社員が利用できる保育所もあるので安心です。 変更の範囲:会社の定める業務
陽進堂ホールディングス株式会社
【富山】製剤開発部門マネージャークラス(課長職)〜 業績好調のジェネリック医薬品メーカー 〜【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)
出向先:株式会社陽進堂 (本社) 住所…
700万円〜999万円
正社員
【固形錠剤からバイオシミラーまで幅広く扱うGEメーカー】【充実の福利厚生/5年連続売上高増/社員の定着性◎/Uターン・Iターンでも働きやすい環境 】 原薬開発から最終製品製造まで一貫した生産体制を持ったジェネリック医薬品メーカーである当社にて、製剤開発・製剤設計・スケールアップを担当する部門のマネジメント人材を募集いたします。 ■製剤開発部門でのマネジメント業務 医薬品の処方設計から試作品の作成、および生産体制へのスケールアップを担当する「製剤開発課」のマネジメント業務をお任せいたします。 ・製剤開発課の開発スケジュールの進捗管理 ・スケジュール計画の作成 ・開発スタッフのマネジメント業務 若いメンバーが多い職場であるため、これまでのご経験を活かし、若手社員を中堅社員へ育成頂くことを期待しております。 ■配属先/部署構成 製剤開発課 :35名 若いメンバー(20代)が多い職場です。 在籍している課長(40代)とともに、製剤開発課の全体のマネジメント業務をご担当いただく予定です。 ■取り扱う医薬品 製剤開発部では、剤型に関わらず多様なジェネリック医薬品の開発を行っており、固形錠剤から粉薬やOD錠、バイオシミラーまで手掛けております。 ■福利厚生: ・借上げ社宅制度があり、条件はございますが個人負担2割となります。 富山県外からUターン、Iターンでも働きやすい環境が整っております。 ・社員預金、特別有休休暇(ボランティア活動や配偶者の出産時利用可能)など、社員の健康や安心して働き続けられる環境に向けたユニークな福利厚生制度が充実しています。 ■当社について: 株式会社陽進堂は原薬開発から最終製品製造まで一貫した生産体制を持ったジェネリック医薬品メーカーです。 グループにはその他にも輸液透析医薬品を扱うエイワイファーマ株式会社、健康食品を扱う信和薬品株式会社、バイオシミラーの開発を行っているケミカルバイオリサーチ株式会社があります。グループとして幅広い事業展開を行っています。 ※本求人は人事交流のため陽進堂ホールディングス株式会社にて採用し、株式会社陽進堂に在籍出向となります。 #製剤開発 #製剤設計 #処方設計 #プロセス開発 #工業化 #スケールアップ #技術移管 #CMC 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ワールドインテック
【初任地東海エリア】大手化学品メーカーの化学・バイオ分野の研究開発職※月残業平均10時間程度【エージェントサービス求人】
基礎、応用研究、分析(化学)、前臨床研究(製剤技術)
東海エリア 住所:東海エリア(愛知県・…
400万円〜799万円
正社員
■業務内容:案件先に常駐し、最先端の技術かつ幅広い研究分野を持つ大手化学品メーカーにて業務を行います。現在25名の同社社員がチーム一体となり、様々な分野で活躍しています。バックグラウンドや適性等を十分考慮の上、化学系・バイオ系の研究職として業務を行います。 ・ガラス作製、加工、材料組成検討、コーティング、試験、物性評価、機器分析 ・有機材料の合成、試作、精製、機器分析、物性評価、解析 ・新規材料、高分子系材料の開発、設計、合成、機器分析、物性評価 ・材料(ポリマー)の調合、合成、試作、分析、物性評価 ・医薬、農薬を用いた有機合成 ・iPS細胞を用いた再生医療研究(実験計画、培養、分離、生成) ■業務の特徴:本研究所は、様々な研究分野を持っているため、敷地は広大で最新機器等の設備が充実、安全危機管理面や業務管理体制もしっかり構築されている最先端の技術を持つ研究所です。また、配属先はスキルが高く面倒見の良い社員の方が多いため、同社社員が安心して長期安定的に研究に集中し取り組む事が可能となり、今では同社の25名の仲間がチーム一丸となって活躍しています。就業環境が抜群な研究所でキャリアを形成することができます。 ■組織構成:R&D事業部(950名)に配属予定ですが、配属先は希望やキャリアプランに沿って決定します。 ■研修制度・就業環境: (1)学生時代に取り組んできた研究テーマと関連したプロジェクトに参加することもあれば、新たな分野のプロジェクトに参加する場合もあります。不安があれば東京薬科大学、大阪府立大学、京都大学、バイオ医薬品受託製造企業(神奈川)にある最先端の研修施設で知識や経験を積むことが可能です。 (2)語学等の基礎研修、臨床試験(治験)業務や製造販売後調査業務(安全性情報)などの専門研修を用意しています。また、オーダーメイド型専門研修として、大学・提携バイオ研究機関の最新設備を利用した研修も実施しており、基礎知識から応用技術までをしっかり身に付けることができます。研究者マインドの構築・グループワーク・懇親を目的に隔月1回「研究者会」も随時実施しています。 変更の範囲:会社の定める業務
大塚化学株式会社
【神奈川】プロセス開発〈原薬・化学品〉大塚グループ化学メーカー◆賞与実績7.25ヶ月/家賃55%補助【エージェントサービス求人】
生産・製造技術(化学)、前臨床研究(製剤技術)
シンクレスト㈱ 住所:神奈川県藤沢市村…
500万円〜999万円
正社員
【オロナミンCでお馴染み!大塚ホールディングスの100%子会社◆時短勤務OK/家賃補助・休暇制度豊富で働きやすさ◎/賞与実績7〜8ヶ月分/景気に左右されない安定した経営基盤】 ■業務内容: (1)最先端のフロー合成/モニタリング技術により、反応のフロー化、プロセス開発など、幅広くサポートしています。 ・フロー合成受託研究サービス: リアルタイムモニタリング技術を基盤とする徹底した反応制御。品質管理により、合成上の課題を解決します。 ・ハロゲン化検討受託サービス: Cl2ガス、液体Br2、HClガス、HBr溶液、フッ素ガス含む危険物の取り扱い実績をもとに、ハロゲン化における課題を解決します。 (2)原料から原薬まで、研究段階から製造段階まで、一貫した対応が可能なCRDMOサービスを構築しています。 ・受託製造サービス: 大量製造は、バッチ合成、固相合成に加え、連続フロー合成法を用いた生産が可能な高薬理活性(OEBカテゴリー4)GMP対応の多目的多品種プラントであるシンクレストの鳴門工場で行います。 ・中分子合成用原料ライブラリ: 100種類以上もの特殊アミノ酸及び、特殊アミダイト、 小員環化合物などを含む化合物ライブラリーを保有しています。 ■シンクレスト株式会社について:https://www.syncrest.com/ 今回は大塚化学株式会社の正社員として採用し、シンクレスト株式会社へ出向となります。シンクレスト株式会社は大塚化学株式会社の関連会社として、核酸、ペプチド医薬など中分子医薬の開発・製造受託を進めています。 ■魅力・やりがい: グローバル市場を目指した製品の研究開発を行っています。化学の力を最大限に引き出し、それをかたちにするための重要な役割を果たしています。 ■働きやすい環境: 各種手当や休暇制度等も豊富であり、ワークライフバランスを整えながら働くことが可能です。 ■同社の特徴: ・育児/介護と仕事の両立を支援する勤務制度を充実させている点が評価され、日本次世代企業普及機構のホワイト企業認定(プラチナ)にも認定されました。 ・ヒドラジンのトップメーカーとしてヒドラジン誘導体事業、発泡剤事業、高機能ポリマー事業などグローバルに事業展開を進めております。 変更の範囲:会社の定める業務
メディフォード株式会社
【茨城県/神栖市】試験責任者(SD)_遺伝毒性試験分野※PHCホールディングスグループ【エージェントサービス求人】
前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
試験研究センター 鹿島研究所 薬物分析…
600万円〜899万円
正社員
■業務内容: 製薬会社等から受託した医薬品等の開発に係る、非臨床試験における遺伝毒性試験分野の試験責任者(SD)業務に従事していただきます。 ■特徴: 当社は、製薬業界における創薬支援を核として事業を展開しております。創薬初期段階から市場投入までの一連のプロセスにおいて、非臨床試験(薬理・安全性・薬物動態)から臨床試験(検体採取・薬物濃度測定、バイオマーカー測定)の一部に至るまで、幅広くサポートしています。今後は、国内外の創薬関連企業との連携をさらに強化し、新たな試験技術の開発にも注力していく方針です。当社でのキャリアは、高度な専門知識を身につけ、社会貢献の実感を得ることができる環境です。あなたの力を、私たちの成長とともに大いに発揮して下さい。
共和薬品工業株式会社
【兵庫/三田】品質管理 リーダークラス(ジェネリック医薬品)※CNS特化の製薬会社/年休127日【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)、品質管理・保証
三田工場 住所:兵庫県三田市テクノパー…
400万円〜799万円
正社員
〜中枢神経系治療薬ラインナップ国内トップクラス/土日祝休み/フレックス/年休127日/精神神経科領域におけるリーディングカンパニー〜 ■業務内容: 製薬メーカーである当社の製剤製造工場にて、チームリーダーとして品質管理(品質試験)業務をお任せします。 ◎業務詳細 ・原料、資材、中間製品、最終製品の試験 ・安定性試験 ・分析法バリデーション ・その他設備管理など試験室管理業務 ■採用背景・部署について: ・ 現在GMP基準に基づく生産体制・品質管理の強化に取り組んでおり、医薬品の安全性、品質確保に重要な役割を担う信頼性保証本部下の組織である品質管理チームに新たに加わっていただく方を採用しています。 ・ 三田工場の所属部署には約32名所属しており、チームワークを大切にしています。入社後業務に慣れていただくまで、しっかりと業務習得をサポートします。 ■当ポジションの魅力: (1)就業環境 ・土日、祝日お休み、年末年始や夏季休暇も含め、年間休日127日で、ワークライフバランスを実現できる環境です(詳細は工場のカレンダーに準じます)。マイカーでの通勤も可能です。 ・空調設備完備、作業服貸与、食堂も常備されている働きやすい職場環境です。また、食事補助制度もあります。 (2)キャリアステップ 品質管理マネージャーとして経験を積んだ後、キャリアアップや他の職種へのチャレンジも可能です。 ■当社について: <精神神経科領域におけるリーディングカンパニー> ・統合失調症治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1(”アメル”が代表ブランド) ・中枢神経系治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1 ・限られたMR数で成果を出して高い生産性を実現 ・塩野義製薬からのCNS長期収載品を継承してCNS領域を強化 ・医薬品、医療機器に次いで、DTx(デジタル・セラピューティクス)の分野にも注力 →「こころの健康」サービス・リズム事業を開始 <ビジョン> 「こころの健康に向き合い明るい未来を支える会社」として、今後ますます必要性が高まる精神科領域においてジェネリック医薬品や新薬をはじめ幅広くサービスを提供し、「こころの健康」を取り戻すことに貢献していきます。 変更の範囲:会社の定める業務
中外製薬工業株式会社
【在宅相談可】生産技術研究職エキスパート(バイオ医薬品原薬)※バイオ医薬品国内リーディングカンパニー【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)
1> 浮間工場(本社) 住所:東京都北…
800万円〜1000万円
正社員
■業務概要: 同社はグローバルに展開するバイオ医薬品のリーディングカンパニーとして、高品質な製品の提供を通じて世界中の患者さんに貢献しています。本ポジションでは、バイオ医薬品原薬のGMP製造に関する工業化研究や技術課題解決をリードし、国内外の製造サイトへの技術移転を担当していただきます。入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月〜半年程度で身に付けていただきながら、弊社の業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力としてバイオ原薬分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。 ■職務詳細: ・バイオ医薬品原薬GMP製造の工業化研究、技術課題解決リード ・バイオ医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能) ■期待役割: 社内外のビジネスパートナーと協力関係を構築し、技術課題解決/技術移転をリードするバイオ原薬分野における即戦力の生産技術リーダー ■企業の特徴/魅力: ・国内外CMO、またグローバル製品を製造している国内グループ工場の生産現場での生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できる。 ・生産機能における「研究所」として、開発品・商用品の工業化検討や国内製造所への技術移管のみならず、海外CMOの立上げや技術課題解決の業務も行っており、これらを通じて経験の幅を広げる事ができる。 ・海外CMOやRoche社との業務や学会参加を通じて、グローバルに活躍する機会がある。 ・当社は豊富な開発パイプラインを有しており、それらの開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動の中で、グローバル最先端の技術・知識・経験を得ることができる。 ・部内研修プログラムがあり、スムーズに基礎的な業務知識・技術を習得可能。また、不明点に関しては先輩社員がフォローする体制(メンター・メンティー制度)がある。 ・ロシュ/中外グループ内での人財交流プログラムもある。 ・在宅勤務可能 変更の範囲:会社の定める業務
大塚製薬株式会社
【徳島】製剤研究(経口固形製剤)【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート
徳島創薬研究センター 住所:徳島県徳島…
600万円〜1000万円
正社員
■業務内容: 経口固形製剤の製剤研究及び処方設計を担当頂きます。 ・製剤の処方設計及び治験薬製造 ・新規モダリティを見据えやドラッグキャリア探索や機能性評価などのDDS研究 ・医療現場のニーズやユーザビリティを意識した新規剤形の企画や研究開発 ■同社の魅力: 国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80%超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。 変更の範囲:会社の定める業務
協和キリン株式会社
【高崎】バイオ医薬品の分析技術開発業務 ※キリングループの大手製薬メーカー【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)、品質管理・保証
高崎工場・バイオ生産技術研究所 住所:…
400万円〜1000万円
正社員
■業務内容: ・バイオ医薬品(抗体、ADCなど)の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発 ・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援 ・分析化学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する ・治験薬製造及び上市生産における品質管理戦略の確立 ・国内外への生産工場・試験サイトへの技術移管及び技術支援 ・国内外の規制当局に対する申請関連資料の作成 ※経営職の場合、上記業務を管理監督しメンバーをマネジメントする役割も担う ■魅力: ・日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げており、携わる品目はグローバルに供給されています ・当社のグローバル組織の中でバイオ医薬品のCMC研究は当研究所がリードしており、海外関連部署と連携した主体的な活動はグローバルに活躍するキャリア形成に繋がります ・現在、抗体医薬を中心にADCやバイスペシフィック抗体など多くの革新的な医薬品開発をすすめており、充実した組織・業務・育成体制で最先端の研究開発に携わることができます ・分析技術はバイオ医薬品の新薬開発および上市品の品質確保に重要な要素であり、プロセス開発部門やGMP部門などとの連携を通じて革新的な製造プロセス開発、新薬承認や上市品供給に直接的に貢献する仕事です ・初期開発から上市に向けた後期開発及び承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントを通し、分析法開発や品質管理戦略に関する経験を幅広く積むことができます ・当研究所は生産工場と同キャンパスにあり、製造・試験現場との密な連携を通して、効率的な開発が可能です ・理化学試験、バイオアッセイ、不純物評価など、最新の分析技術に関する研究開発にチャレンジできます ・幅広い業務範囲の中で、個々人の経験や適性・キャリア計画にあわせてフレキシブルに業務を担当いただきます ・将来的なキャリアパスとして、高崎工場だけでなく本社の生産本部や海外赴任のチャンス等もあり、ご希望と社内状況に応じて柔軟に検討が可能です ・博士号取得のサポート制度もあり、実際、入社後に博士号を取得したメンバーも複数在籍しています 変更の範囲:会社の定める業務
キリンホールディングス株式会社
【東京本社】機能性表示食品の信頼性評価(有効性・安全性の妥当性評価)◇KIRINヘルスサイエンス領域【エージェントサービス求人】
基礎、応用研究、分析(食品)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)
本社 住所:東京都中野区中野4-10-…
700万円〜1000万円
正社員
【食から医・ヘルスサイエンス領域にわたる多角的な事業展開/KIRIN拡大事業へ貢献/在宅・リモート有/フレックス制で働きやすい就業環境◎】 ◆業務内容: ヘルスサイエンス事業における機能性表示食品に関する有効性及び安全性の妥当性評価業務をご担当いただきます。 ◇有効性: 研究開発部門が作成するヒト試験、システマティックレビュー(SR)及び作用機序に関する資料について、PRISMA2020等の知識をベースに、行政のガイドラインや社内評価基準等に照らし合わせ、科学的に評価し、グループ各社の事業部門もしくは研究開発部門に報告する。 ◇安全性: 研究開発部門が作成する機能性素材の安全性に関する資料を、行政のガイドラインや社内評価基準を基に、科学的に評価し、グループ各社の事業部門もしくは研究開発部門に報告する。 機能性表示食品に関する、お客様の体調に関するお申し出の内容を評価し、グループ各社の事業会社・部門に報告する。 ※その他、機能性表示食品に関する分析関連資料の評価や、広告等のアセスメント業務を担当いただく可能性もございます。 ※業務の範囲が特定保健用食品まで広がる可能性もございます。 キリングループは事業領域が広く(食領域、医領域、ヘルスサイエンス領域)、各領域の強みを活かしながらヘルスサイエンス領域の拡大に注力していますので、様々なノウハウを吸収できる環境となっています。 ◆品質保証部 信頼性保証室について: 当社では、機能性表示食品制度がスタートする前の2014年に、企業自らの責任で"科学的根拠に基づいた表示"を行えるように、基礎研究、商品開発、消費者庁への届出、マーケティング・製造・販売を行う各部門から独立した組織として、「信頼性保証室」を設立しました。 信頼性保証室では、お客様に安全・安心な商品を提供すべく第三者的な立場で安全性・有効性の評価などを行なっております。 ◆配属組織: 信頼性保証室 安全性有効性分析チームには現在4名おり、機能性表示食品や特定保健用食品などのシステマティックレビューを中心に素材基礎研究〜商品開発の中で研究開発部門等と連携しながら評価業務を行っております。 ◆就業環境: ・在宅勤務制度有(週2回程度)、フレックス制(コアタイム無)の活用により、ワークライフバランスが叶う就業環境です。 変更の範囲:会社の定める業務
大塚製薬株式会社
【徳島】製剤研究(非固形製剤・DDS)【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート
徳島創薬研究センター 住所:徳島県徳島…
500万円〜1000万円
正社員
■業務内容: 注射剤、点眼剤、吸入剤または外用剤の処方設計、DDS研究を担当頂きます。 ・各種製剤の処方設計及び治験薬製造 ・新規モダリティを見据えやドラッグキャリア探索や機能性評価などのDDS研究 ・医療現場のニーズやユーザビリティを意識した新規剤形の企画や研究開発 ■同社の魅力: 国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80%超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。 変更の範囲:会社の定める業務
大塚製薬株式会社
【徳島】医薬品開発のプロジェクトマネジメント(CMCプロジェクトマネジメント職)【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)、薬事申請
徳島第二工場 住所:徳島県徳島市川内町…
600万円〜1000万円
正社員
■業務内容: 医薬品開発におけるCMCフェーズのプロジェクトマネジメントを担当頂きます。マネジメント対象のモダリティは低分子医薬品を中心に、自社品・導入品いずれも含みます。 ・医薬品開発プロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定 ・CMC開発におけるスコープ、タイムライン、リスク等の管理 ・国内外の委託先調査・選定及び外部委託先との開発段階の連携窓口 ・担当プロジェクトのCMC薬事申請戦略立案への参画、各申請書類(品質関連)の確認 戦略統括部は、徳島、東京の2拠点体制で運営されています。徳島拠点は、自社創薬した化合物を中心に、前臨床以降〜初回申請承認、上市までをカバーしています。 ■同社の魅力: 国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80%超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。 変更の範囲:会社の定める業務
バイオ科学株式会社
【徳島】研究開発(ワクチン、抗菌剤、動物用医薬品など)※水産や畜産の現場課題に貢献するベンチャー企業【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート
本社 住所:徳島県阿南市那賀川町工地2…
350万円〜599万円
正社員
■業務内容: 水産や畜産向けワクチン、抗菌剤、動物用医薬品などの研究開発業務を行います。 ※水産、畜産関係の飼料メーカー〜販売代理店、養殖業者や畜産農家にいたる様々な顧客ニーズに合わせた研究開発を担います。 ■同社の魅力: 動物用医薬品(ワクチンを含む)の製造販売では全国的に競合が少く、養殖業者など生産者に近い製造・販売体制の特徴を生かして、安定成長を続けています。社員の定着率が高く、中途退社が少ないことも魅力の一つです。 ■同社の特徴: 1983年に創業した同社は、30年の歴史を誇ります。この30年の歴史の中で、会社の製造販売品目は世の中の変化に対応し大きく変化し続けています。創業の理念は生物の栄養要求を追求し、栄養学的に生物の健康と健全なる成長を助ける科学的な理論に基づく製品群を世に出すということです。バイオ科学という社名の下に、今後いかなる分野の開発を行うのか、変化の激しい現在の世の中をしっかりと見据えて進んでいきたいと考えていますが、あくまで生命体の健康と健全なる成長をテーマにした、効果に優れた製品群を世に出し続けたいと考えています。 ■ビジョン: バイオ科学グループは、生命の誕生、成長、健康、病気に至るまでのすべての生命現象を科学し、バイオテクノロジーや近代栄養学、微生物学、薬理学を駆使して製品を開発しています。農業、水産業、畜産業の発展に貢献すると同時に、健康を求める人々の要求に応える医薬品や健康食品を提供することを通じて、社会にあるいは世界に貢献することを目的としています。このテーマに従い、同社では動植物の栄養剤、サプリメント、動物用医薬品、水産用ワクチンを製造しています。バイオ愛媛ではバイオテクノロジーを駆使して年間約一千万匹のマダイ、トラフグ、クエ、マハタ、キジハタの稚魚を生産し、養殖用の種苗として販売しています。これらの事業はすべて生命を科学するというビジョンに沿って展開されたビジネスです。医薬品の開発もそのベースは動物実験です。動物を熟知する同社は、対象が生命であるならば、社会が同社にも求めるならば、あらゆる分野に進出する能力と意欲を持ちたいと願っています。
トーヨーケム株式会社
【滋賀】貼付剤医薬品の開発職(処方設計)/artience(株)東証プライム上場100%出資会社【エージェントサービス求人】
基礎、応用研究、分析(化学)、前臨床研究(製剤技術)
トーヨーケム株式会社 メディカル研究部…
500万円〜899万円
正社員
【東証プライム上場 artienceグループ(旧:東洋インキSCHD) /ワークライフバランス充実/飲み薬を貼り薬へお薬の剤型を変えるお仕事】 トーヨーケムの医薬領域では、粘着剤技術を用いて患者様の負担が少ない経皮吸収型製剤を開発・販売および製造受託を行っております。 ■こんな方におすすめ ◎医薬品開発に関する様々なノウハウを習得したい方 ◎患者様の負担が少ない医薬品の開発に携わりたい方 ◎フレックス制度やリモートワークを活用し、ワークライフバランスを充実させたい方 ■業務内容 ◇医薬品の経皮吸収性や皮膚刺激性の分析・評価から、添加物選定・製剤性能評価等の製剤設計、治験薬GMPに対応したサンプル品の製造までをご担当いただきます。 ◇HPLCを用いての試験や皮膚透過性試験にて医薬品の評価試験を行います。 ◇適性評価からサンプル供給までの一連の研究開発を一気通貫で経験できる点が大きな特徴です。 ◇循環器、呼吸器分野だけでなく、アルツハイマーやパーキンソン病、精神疾患などの分野にもテーマを拡大しております ■組織構成 10数名のメンバーが医薬品ごとのチームに分かれ、メンバー全員で分析・処方開発製造まで一気通貫で担当いたします。 組織の1/3が中途入社者であり、医薬品開発経験者や研究職出身者など経験豊かなメンバーから医薬品開発に関する様々なノウハウを吸収することができます。 ■働き方 フレックス制度を導入しており、ある程度個人の裁量で勤務時間を調整しながら働くことができます。また在宅勤務も可能であり、資料作成やデータ集計などを在宅で行う方もいます。 ■当社について 当社ではモノマー分子設計から分子量制御、物性や機能性の付与技術といったartienceグループの保有するテクノロジーをベースとし、粘接着剤、粘接着テープ、塗料、屋外装飾用マーキングフィルムといった独自製品を展開しています。 2016年7月、積水メディカル株式会社の貼付型医薬品事業を承継し、医薬品製造業、化粧品製造業及び第一種医薬品製造販売業の許可を取得しました。この貼付型医薬品事業において、東洋インキグループが有する粘接着剤を主力としたヘルスケア素材技術との融合を図ることにより、医療現場や患者さんが求める「さらに肌に優しい貼付剤」の開発を進めています。 変更の範囲:会社の定める業務
ホソカワミクロン株式会社
【大阪/枚方市】化粧品の機能性評価・処方開発※プライム上場/創業100年メーカー/年休125日【エージェントサービス求人】
基礎、応用研究、分析(化学)、前臨床研究(製剤技術)
本社 住所:大阪府枚方市招提田近1丁目…
550万円〜799万円
正社員
粉体処理機器メーカーの最大手であり、粉体技術の世界トップレベルである当社において、化粧品の機能性評価・処方開発業務をお任せいたします。 2025年10月には同社の大阪事業所内に化粧品事業の新拠点が完成予定です。 ■職務内容: ・高機能性ナノカプセル技術の知見を応用した化粧品・医薬品素材の開発 ・自社化粧品開発業務 ・化粧品ODMの業務 ■具体的には: 化粧品・医薬品用途のナノカプセルの開発に関わって頂きます。 自社化粧品のコンセプト立案、外部の化粧品処方会社様との打ち合わせ、機能性評価試験(エビデンス取得)等をご担当頂きます。 その他、若手研究員の育成や展示会などの販促活動、国内外の新規顧客への技術プレゼン、学会発表や学術資料の作成などの研究成果の公表、特許化までお任せいたします。 ■組織構成: マテリアル事業部 製薬・美容科学研究センター:6名体制 ■採用背景: 組織体制強化のための採用となります。創業100年を超える当社の新規事業の推進力を高めてくださる仲間を求めています。 ■やりがい/キャリアパス: 当社の粉体技術で培った微粒子開発技術を生かして、新たな素材の開発を行って頂くため、展示会への出展や学会発表、特許出願など、研究者としてのキャリアアップが可能です。 ■当社の魅力: ・プライム上場、創業100年超の粉体処理装置の世界トップクラスメーカーです。 ・70%以上の高い海外売上比率を誇り、安定した豊富な顧客基盤と盤石な経営基盤をベースに、リーディングカンパニーとして技術開発・市場開拓を推進し続けています。 ・自由で風通しの良い社風で、高い定着率も魅力の一つです。 ■同社の粉体技術で培った微粒子開発技術を生かして、新たな素材の開発を行っていただくため、展示会への出展や学会発表、特許出願など研究者としてのキャリアアップが可能です。 ■固形製剤の開発業務の詳細については、医薬ベンチャー、医科系大学、製薬会社等のとの打ち合わせに基づき、固形製剤に応用できる薬剤を封入した名のカプセル等を作製し、評価・分析する仕事です。お客様の評価が進んでいく場合は、協力会社へ開発技術を移転し、GMP試作・量産へと引き継いでいきます。 変更の範囲:会社の定める業務
大塚化学株式会社
【徳島市】プロセス開発〈原薬・化学品〉大塚グループ・化学メーカー◆賞与実績7.25ヶ月/住宅手当有◎【エージェントサービス求人】
生産・製造技術(化学)、前臨床研究(製剤技術)
徳島工場 住所:徳島県徳島市川内町加賀…
500万円〜999万円
正社員
【オロナミンCでお馴染み!大塚ホールディングスの100%子会社◆時短勤務OK/家賃補助・休暇制度豊富で働きやすさ◎/賞与実績7~8ヶ月分/景気に左右されない安定した経営基盤】 ■業務内容: 安定生産支援、製品力強化、将来的な製品のプロセス開発に取り組んでいます。そこで、長年培われたプロセス開発技術を駆使して、様々な製品群(ヒドラジン誘導体、β-ラクタム化合物、その他ファイン製品)を創出しております。 参考HP:https://www.otsukac.co.jp/advanced/technology-development-laboratory.html ■技術開発研究所について: 日本で初めて工業化に成功した水加ヒドラジンを軸に発泡剤、アゾ系重合開始剤、半導体向け高純度製品など、お客様のニーズに合わせた各種誘導体のカスタム合成まで幅広い研究開発を行っています。 また、セファロ系抗生物質の鍵中間体である「GCLE」の開発技術を基に、各種医薬品原薬・中間体のプロセス開発を行っています。 ▽主な研究内容 ヒドラジン誘導体のプロセス開発、製品化 β-ラクタム原薬・中間体のプロセス開発、製品化 高純度製品の開発、製品化 ■魅力・やりがい: ・グローバル市場を目指した製品の研究開発を行っています。化学の力を最大限に引き出し、それをかたちにするための重要な役割を果たしています。 ・研究所によっては、若手のうちに海外に行く機会や、お客様のところに同行することもあり、研究だけではなく、多くの経験や知識を得ていただくことができる職場です。 ■働きやすい環境: 各種手当や休暇制度等も豊富であり、ワークライフバランスを整えながら働くことが可能です。 ■同社事業について: 大塚化学の化学品事業は、ヒドラジン関連事業、材料事業、ファイン事業を中心とし、「自動車」「電気・電子」「住宅」「医療」等の幅広い分野へ、グローバルに製品を提供しています。 ■同社の特徴: ・育児/介護と仕事の両立を支援する勤務制度を充実させている点が評価され、日本次世代企業普及機構のホワイト企業認定(プラチナ)にも認定されました。 ・ヒドラジンのトップメーカーとしてヒドラジン誘導体事業、発泡剤事業、高機能ポリマー事業などグローバルに事業展開を進めております。 変更の範囲:会社の定める業務
大鵬薬品工業株式会社
【つくば市】低分子プロセス化学研究リーダー(創薬研究部門)◆抗がん剤領域トップシェア【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート
つくば研究所 住所:茨城県つくば市大久…
900万円〜1000万円
正社員
【オンコロジー領域に強み/大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■業務内容: リーダーとして、低分子医薬候補の開発加速化を目指したプロセス化学研究の牽引をご担当いただきます。 <具体的な業務内容> ・創薬研究部門における初期プロセス化学研究の牽引 ・創薬研究部門における開発候補化合物の初期プロセス開発 ・CMC部門及び各種原薬や中間体製造委託先への製造技術の情報移管 ・初期プロセス研究効率化のための各種情報収集、技術獲得 ■研究所の魅力: 当研究所では創薬化学、製法開発、試験法開発、プレフォーミュレーションを一貫して実施できる環境となっております。部門も縦割りではなく横串で連携をしており、他部門とのコミュニケーションも円滑に行っております。 【送迎バスあり】 つくば駅から30分〜1時間間隔で無料の送迎バスが出ており、都内から通われている方も多数勤務されております。 【保育所の併設】 従業員が利用できる保育所を併設しております。お子様を研究所に預けながら勤務することができるので安心です。 ■当社の特徴: 当社はがん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりを精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。特に弊社の強みである低分子を中心とする「Covalent創薬」の深化と共に自らをもトランスフォームさせ、困難とされてきた標的を狙った新薬創製に一層のスピード感をもって果敢に挑戦しています。