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株式会社ワールドインテック

【関東】医薬品分析・品質試験〜年間休日122日以上/残業月平均10時間〜【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、品質管理・保証

【関東】希望勤務地を考慮しながら決定い…

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400万円〜649万円

正社員

医薬品分析・品質試験担当として業務を行っていただきます。（1）医薬品分析、品質試験、理化学試験および医薬品の品質試験、品質改良試験を目的とするHPLC、GC、UV、IR等を使用した理化学試験・データ解析（2）日、米、欧3極GMPに基づく試験質管理システムの下における各種試験（製剤原料・包装資材の受入試験、バルク製品の試験、最終製品の試験） ※上記業務内容はパートナー企業の研究プロジェクトの一部であり、スキルや経験を踏まえて最適なプロジェクトに配属させていただきます。 ■教育環境：研究を行うためには自己の成長が重要となります。新たな環境下では、専門分野を超えたスキル・実技が必要になってくることが多々あります。そのため、東京大学および京都大学に設けている研修センターにて行っております（主に医薬品業界で必要となる専門的な研修カリキュラム等、受講者のレベルに合わせた研修）。充実した実習にて業務を学んでいただける環境です。また、就業した後の研修体制も整備されているほか、組織の一員としてのマインド研修にも注力しております。このように当社では社員の成長を支援しております。 ■当社の特徴・魅力：・多様なジャンルの研究開発経験を積むことができる…上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。700名を超えるR＆D事業部の研究者は全国200社以上の研究所で研究にあたっています。そのプロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。・将来のキャリア形成が自分で選択できる…研究職から自分の希望以外で離れること（会社都合のジョブローテーション）はなく、研究をずっと続けられる環境も整っています。また、希望があれば研究職のエキスパートとしてスキルアップしていくだけでなく、メンバーや組織のマネジメント経験を積むこともできます。加えて、管理部門への職種転換もできるため、将来のキャリアはご自身で描き、叶えられる環境です。

日本食品化工株式会社

【静岡県富士市】【薬剤師の資格を活かして働く】医薬品製造管理者候補※三菱商事グループ/年休129日【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

富士本社住所：静岡県富士市田島30 …

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400万円〜799万円

正社員

■業務内容：静岡県の富士本社にて、同社が製造する医薬品原薬等について医薬品製造管理者(代務者)又は候補者として主に下記業務をお任せ致します。【具体的には】・医薬品原薬の製造管理、品質管理・医薬品製造届、認証に関わる業務・顧客（製薬メーカーなど）、当局の査察への対応 ※製造責任者クラス２〜３名と査察対応にあたります。 ※当社は医薬品原薬以外に食品原料の製品を多く製造していますので、それらの品質管理にも携わって頂きます。 ※ご経験に応じて、入社後必要な期間、OJTや社外研修などを通じて、医薬品製造管理者として必要な知識を習得していただきます。また、採用時の階層に応じた育成プログラムによる教育を受けていただきます。 ■入社後の教育体制：先輩社員がつき、OJTによる教育を行います。OJT以外にも階級や年齢に応じた研修があり、学習いただける環境は整っています。これまでの経験や適性に合わせて、最適な教育をいたします。 ■当社について：昭和23年に創業して以来、コーンインダストリーのパイオニアとして業界最大手の地位を確保しつつ、多様化するニーズに即応した各種新製品、新技術の研究開発に取組んでいます。

ヘモネティクスジャパン合同会社

【千葉／市川市】品質保証◆「成分採血システム」等の製品受入検査・書類作成など◆業界シェアトップクラス【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

ヘモネティクスジャパン物流センター住…

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500万円〜799万円

正社員

【献血の際に使用される「成分採血システム」などを製造・販売／長年にわたる日本赤十字社への製品導入実績】 ■業務内容：医療機器及び関連する樹脂製品に関する品質保証業務のほか、薬機法にかかる業許可関連業務（主に製造販売業維持のための品質・安全管理）をご担当いただきます。＜具体的な業務内容＞・製造元からの製品受入検査（成分採血セット、自己血回収セットなど）・苦情処理（不具合品解析、報告業務）・安全管理（当局への報告業務含）・書類作成等 ※主にFTIR，光学顕微鏡などを使用して分析業務を行っていただきます。 ■募集背景現在2名で業務にあたっており、増員での募集となります。 ■当社製品の強み：医療業界の製品では「新しければいい」というわけではなく、手術の成功実績やエビデンスが多ければ多いほど「信頼できる製品」という評価がなされます。当社は本製品に関してのエビデンスの蓄積も多くあり、当社にしかできない技術も持ち合わせていることから、業界内では多くの方が知っている製品となります。 ■当社について：当社は長年にわたり日本赤十字社向けに製品を導入しており、売上の8割を占める非常に安定した売上基盤を誇っています。また当社を代表する製品「自己血回収装置」は心臓・整形外科分野に導入されており、ドクターからの非常に高い知名度を誇っています。

アピ株式会社

【岐阜／揖斐郡】品質管理（ワクチン原薬）管理職候補　◆UNIGEN勤務／社会貢献性の高い事業内容◆【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

株式会社UNIGEN　岐阜工場住所：…

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600万円〜899万円

正社員

■募集背景：今後ますます需要の増える業界で業務の拡大（新規事業の受託の増加）に対応するための生産体制の拡充の増員採用です。 ■業務内容：医薬品原薬（ワクチン原薬）の製造における品質管理業務をお任せいたします。・出荷試験、用水試験、環境試験、原料試験などの試験業務・原料、中間体、資材、製品等の検体採取、試験実施・報告・分析法バリデーション、品質及び試験法にかかる各種文書作成・試験室管理記録の完備、参考品保管、標準品、試薬等の管理・試験検査機器の校正と点検・安定性試験の実施 ■働き方：状況に応じてチームの労務管理やGMP管理業務などの対応のため、交替で深夜帯の勤務が発生する可能性があります。(6：30〜15：30/14：30〜23：30/22：30〜7：30) ■通勤／住宅手当に関して：車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。 ■UNIGEN製インフルエンザワクチンの特徴： BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により、製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っているため大量生産が可能です(組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです)。 ■UNIGENについて：「次世代ワクチンをはじめとする最先端のバイオ医薬品をより早く、より多くの人に届けることで、人々の健康に貢献する」とのミッションを掲げ、質の高いバイオ医薬品を安定的に製造することを目指して設立された会社です。世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。昆虫細胞を用いるBEVSを中核技術とした世界でもトップクラスの本格的製造設備により米国への組換えインフルエンザワクチン原薬輸出を実現、その他の国や地域への展開、さらには、新型ウイルスのワクチン原薬生産に向けた設備状況の受け入れ準備を進めています。

森下仁丹株式会社

【滋賀】品質管理・品質保証 ※年間休日126日／東証スタンダード上場／福利厚生充実【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

滋賀工場(びわ湖東部中核工業団地内) …

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350万円〜599万円

正社員

■仕事概要：医薬品・健康食品の品質管理・品質保証をお任せ致します。〜具体的には〜・GMP管理 ※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む・医薬品有効成分定量等、理化学試験 ※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど・医薬品原料試験 ※日本薬局方に基づいた理化学試験・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション・機器キャリブレーション・微生物試験　など ■組織構成：正社員8名（男性3名・女性5名）、アルバイト3名、派遣社員2名、平均年齢33.9歳の組織となります。新卒入社・中途入社それぞれ在籍しており、馴染みやすい環境です。 ■特徴：同社は創業130年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くはビフィーナなどの健康食品に始まり、近年は工業向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けています。中でも重要分野と位置付けているセルフメディケーションブランドの「メディケア」シリーズでは、ドラッグストアを主な販路として新たな顧客層を今もなお開拓し続けています。

協和キリン株式会社

【高崎】バイオ医薬品（注射剤）製造工程における製造管理業務【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

高崎工場・バイオ生産技術研究所住所：…

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1000万円〜1000万円

正社員

■業務内容：・メンバーマネジメント・企画職、製造職の人材育成・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品（注射剤）製造工程に関する製造管理・工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱、CAPA等）への対応による製造支援業務・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務　など ■本ポジションの魅力：高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できる。 ■同社の特徴：ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献します」という理念を掲げ、「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つの領域を重点カテゴリーとして、最先端のバイオテクノロジーを駆使した新薬の可能性について日々研究を進めています。持続的な成長を果たしていく為には、この「新しい価値の創造」が重要なポイントになります。当社は20年以上前からアカデミア等との連携によるオープンイノベーションに取り組み、「新しい価値」を提供してきました。今後も社内外の知識やノウハウを有機的に繋ぐことで画期的な新薬の開発をしていきます。当社は、現中期経営計画中に「KYOWA KIRIN」ブランドの新薬を欧米をはじめとした海外の患者の皆様にお届けできる予定です。改めて当社が、世界でも数少ない独自の価値を持つ会社に成長しつつある手ごたえを感じることができます。

シミック株式会社

大阪◇医療機器薬事　※医療機器や体外診断用医薬品の薬事のご経験ある方歓迎／リモートワーク◎【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

大阪支社住所：大阪府大阪市北区中之島…

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500万円〜899万円

正社員

〜日本初のCRO企業／柔軟な働き方でワークライフバランス充実／多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能〜 ■業務内容：医療機器または体外診断用医薬品に関する薬事関連業務をお任せいたします。コンサルティングから薬事申請、開発支援やサポート業務までワンストップで引き受けることができるのがシミックの特徴です。ワンストップサービスを行っている企業は少なく、現在多くの企業様からご依頼をいただいております。＜具体的に＞・国内や海外企業の承認 (認証) 取得 (クラス1〜4) 、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係る支援業務・新規参入企業に対する体制構築支援やQMS、GVP等の相談等の業務現在はリモート中心でお打ち合わせやミーティングを行うことが多いです。もちろん必要に応じて出社いただいても問題ございません。プロジェクトは知識やご経験に応じて希望をお伺いし、アサインいたします。1プロジェクトあたりの人数は1〜3名で行っております。 ■組織構成：現在21名で構成されており、部門の平均年齢も56歳と経験豊富な組織となっております。とてもフランクな雰囲気で風通しの良さが特徴です。 ■社員のバックグラウンド：医療機器、体外診断用医薬品メーカーから転職される方が多いです。その他、CROや第三者機関での勤務経験をお持ちの方もおります。 ■ワークライフバランス：フレックスタイム制度の他、在宅勤務制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。

一般財団法人化学物質評価研究機構

【埼玉】研究職／受託試験(核酸医薬品)の試験担当者※試験責任者候補／年間休日124日【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

東京事業所住所：埼玉県北葛飾郡杉戸町…

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500万円〜649万円

正社員

■採用背景について：当研究所で実施している研究開発や受託試験の試験担当者（試験責任者候補）を担える人材を募集します。 ■職務内容について：細胞実験による医薬品の安全性評価に関する研究開発及び事業開発（外部共同研究含む）、医薬品に関する安全性評価試験の試験担当者（試験責任者候補）を担当して頂きます。 ■配属先組織について：配属は安全性評価技術研究所研究第一部となります。10名程度の部署です。 ■働き方について：・残業：平均20時間/月ほど。 ■当機構について：本機構は、化学物質等に関する試験・検査、調査、評価、研究・開発等を行うことにより、化学物質等の品質の向上及び安全性の確保並びに環境保全及び衛生保持を図り、もって産業の健全な発展と国民生活の向上に寄与することを目的として活動している中立公正な第三者機関です。

株式会社アークレイファクトリー

【滋賀】医療機器品質管理　※糖尿病などの検査機器・試薬メーカー／年休123日／ＷＥＢ面接【エージェントサービス求人】

品質管理・テスト・評価、品質管理・保証

本社住所：滋賀県甲賀市甲南町柑子14…

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300万円〜699万円

正社員

【研修・教育が整った環境／Uターン・Iターン歓迎／シャトルバスあり】 ■業務概要：血糖値測定装置などの医療機器、試薬メーカーである当社にて、医療機器品質管理職を募集致します。 ■職務内容：・当社製品の品質管理・製造に使用する精密機械部品を取引先より受け入れる際の品質管理（品質検査）・海外子会社からの仕掛品を受け入れる際の品質管理（品質検査）・市場に出た製品の品質是正・上記に係わる取引先・海外子会社指導のための海外出張 ■製品に関して：血液分析機器、尿検査装置等の医療用測定機器等となります。 ■配属先組織構成：正社員７名(男性５名・女性２名／２０代〜５０代) ■株式会社アークレイファクトリーの特徴：商品群は血液検査、尿検査など検体検査分野ではトップクラスの品揃えです。血糖自己測定器をはじめ、糖尿病検査のHb-A1cなどは、国内でシェアNo.1を誇ります。検査機器及び体外診断薬の両方を製造し、日本のみならず世界80ヶ国以上で商品が活躍しています。 ■当社の特徴と魅力点：・社員の８割以上が中途入社者であり、中途入社へのハンディキャップはございません。・社員のモチベーション管理や働きやすさ、キャリアパスを大事にしており、査定とは別に１対１の面談の場を設けるなど、社員が生き生きと働ける環境を創っております。・ワークライフバランスを重視しているため、長期的に勤務いただけます。基本的には残業が発生しないようにしておりますが、月10〜20時間程の残業が発生する可能性がございます。・車通勤や最寄り駅からのシャトルバスのどちらでも通勤可能です。・景気の波に左右されにくい医療業界かつ国内トップクラスのシェアの商品を複数持っているため、安定した環境で長く勤めていただけます。

ネオクリティケア製薬株式会社

【神奈川／厚木】品質試験業務（理化学試験担当者）※異業界歓迎／競合の少ないニッチトップメーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

厚木工場住所：神奈川県厚木市旭町4-…

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350万円〜549万円

正社員

医薬品の製造所(GMP)で主に以下の業務を担当する品質試験の担当者を募集します ■業務内容：・製剤や原薬に対する理化学系試験（HPLC、GC等のクロマトグラム系試験、UV、IR、水分測定等）の試験・GMPに従った試験の実施・データのまとめ（Excel 使用）・その他、品質試験実施部署で発生する関連業務 ■部門の役割：医薬品製造工場のQC 部門では下記業務を行っています・品質試験計画の立案、推進・試験の実施と合格判定（サンプリング、試験、合格票発行）・試験適正化管理（標準品、試薬、機器管理）・安定性試験（変更時、定期的モニタリング）の実施（試験計画、試験報告）・参考品保管管理（原料、資材、中間製品、製品）・品質情報対応等（調査試験） ■キャリアパス：試験担当を経て、QCだけでなくQA、購買調達などで活躍する社員もおり、将来的にはご自身の適性と能力に応じてスキルアップを目指していただけます。 ■同社の魅力： 1947年の設立以来、輸液をはじめ各種注射剤の製造一筋に取り組んでおり、業界に先駆け製造受託や開発受託を推進してきました。受託製造事業においてはバッグ製剤の生産技術で高く評価されており、世界最高水準の製造品質を誇ります。病院市場における実績をベースに、大きな成長が見込まれるオンコロジー領域へも事業領域を拡大し、成長を目指していきます。 ■厚木工場について：厚木工場では輸液と注射剤を専門に製造しています。医薬品の中でも直接体内に投与する輸液などは安全かつ最高水準の品質管理レベルが要求されますが、同社厚木工場ではその高い水準をクリアする品質維持スキルを持ったスタッフ、設備、技術のもと万全の体制で製造に取り組んでいます。

ニプロファーマ株式会社

【滋賀】医薬品の品質管理◆東証プライム上場のニプログループ／国内トップクラスの受託製造実【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

近江工場住所：滋賀県栗東市六地蔵受…

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400万円〜699万円

正社員

東証プライム上場ニプログループの一員として、受託製造品目数で国内トップクラスを誇る医薬品受託製造メーカーの当社にて、医薬品の製造工場における品質管理業務をお任せします。 ■業務内容：（1）品質管理責任者・注射剤の試験判定業務・新規注射剤導入時の技術移管及び分析法バリデーションの管理・品質管理業務全般の統括管理（2）LIMSリーダー・新工場の品質管理システム(LIMS)の構築・メンテナンス・新規製剤導入時のマスタ作成等のLIMS運用管理業務の統括（3）理化学試験スタッフ・原資材・製品の品質試験及びバリデーション試験の実施・分析機器の管理・メンテナンス・キャリブレーション対応・SOP等の試験関連文書の作成 ■採用背景：注射剤を主とした高い品質の医薬品を安定的に生産可能とするために2024年4月に稼働予定の新工場（滋賀県）の設立を計画しております。品質管理部門では、原資材の受け入れから製品の出荷までの一連の試験に携わることで、医薬品の品質管理業務全般に関する経験を積むことができます。既存工場ではなく新工場として、これらの業務立ち上げから経験できることが、大きなスキルアップに繋がると期待されます。そんな当社でご活躍いただける方を募集します。 ■仕事の魅力：・医薬品製造は、綿密、丁寧なチェックがかかせない仕事となりますが、チームワークを大切にしながら仲間と協力して仕事を進めていくことができます。・何より、医薬品製造は社会貢献度の高い仕事となりますので、自分自身が製造に携わった薬が世の中に広まることを実感していただけます。 ■就業環境：・平均有給取得数13.4日、残業月平均20時間、育休取得率100%、新卒3年以内の離職率4％と働きやすい環境で、ワークライフバランスを充実させることができます。・社宅制度、育児・介護休養制度など、大手グループならではの福利厚生が充実しており、安心して長期就業いただけます。

ロート製薬株式会社

【三重/上野】品質保証（QA）OTC領域　※プライム市場上場/有名商品多数/福利厚生◎【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

上野テクノセンター住所：三重県伊賀市…

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500万円〜1000万円

正社員

品質保証業務を担当していただきます。 ※ご経験を考慮してお任せする業務、領域を決定いたします。 ■担当領域：・OTC領域：「目薬」を思い浮かべる方が多いかと思われますが、それだけではありません。CMでおなじみの肌研（ハダラボ）やOXY（オキシー）も、同社を代表するブランドです。現在では、商品アイテム数は600以上となります。 ■勤務地：・上野テクノセンター ■主力ブランド：アイケア：「Vロート」「ロートデジアイ」「ロートZ!」等スキンケア：「肌ラボ」「オバジ」「OXY」等外皮薬：「メンソレ−タム」「エクシブ」等内服薬：「和漢箋」「パンシロン」「アルガード」等検査薬：「ドゥーテスト」鼻・口腔ケア：「ハレス」「ピカ」等サプリメント：「セノビック」「V5粒」等 ■職場環境：社内の仕事を兼務する「社内ダブルジョブ制度」、就業時間外・休日のみ可能な兼業制度「社外チャレンジワーク制度」など独自の制度を用意。自分の新しい可能性を見出すきっかけにし、更なるキャリアアップを図れる環境です。年に1回、社員全員が「My Vision Sheet」を提出しており、このシートは希望職種や今後のキャリアに対する考え方などを意志表明し、各自のキャリア形成や働き方について、会社との対話を推進するものとなっています。 ■同グループの特徴：同グループは、世界約110ヶ所にネットワークを構築しており、アメリカ、ヨーロッパ、アジアなど各エリアに現地法人を置き、市場の開拓ときめ細やかな販売活動を展開しています。同時に、海外の優れた商品を日本市場に導入することにも注力しています。また、海外に6ヶ所の生産拠点を持ち、日本の2ヶ所の生産拠点と併せて、各国の市場が必要とする商品を効率良く低コストで生産しています。同グループは、ロート製薬を中心に子会社32社及び関連会社7社で構成されています。

サラヤ株式会社

【大阪市】医療機器の品質保証◆世界の公衆衛生を支えるグローバルメーカー/働き方福利厚生◎◆【エージェントサービス求人】

品質保証、品質管理・保証

本社住所：大阪府大阪市東住吉区湯里2…

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350万円〜549万円

正社員

■職務概要：（1）ISO13485、MDRに特化した文書・記録類の作成および苦情対応/業務比率40％（2）医療機器担当業務に必要なスキルの獲得（OJTや外部講習）/業務比率30％（3）DRや医療機器関連の会議への参加/業務比率30％ ※頻度は多くないですが、英語の資料を読んでいただく機会があります。《担当商品》ベッドパンウォッシャー（汚物洗浄機）、滅菌器等に加え、今後新しく上市する商品の開発や既存商品のIoT化も進めて行く予定です。《やりがい》業務の中で必要な外部研修等を受講しながら、経験を積んで行ける環境です。今後、医療機器に注力していく予定をしており、設計段階から意見を出しながら、商品の安全性を高めていくポジションです。 ■組織構成：品質保証部は総勢20名弱。機器チームは5名です。年齢層：機器チーム20代2名、30代1名、50代2名。平均年齢39歳男女比：男性4名、女性1名雰囲気：落ち着いていてとても和やかです。昼食も一緒にお惣菜を購入するため出かけるなど仲が良く、風通しの良い職場です。 ※補足健康事業拡大のためIoT領域（医療機器）の事業展開予定です。その事業展開に向けて医療機器の品質保証チームの人員を強化します。 ■当社の特徴：「世界の衛生・環境・健康に貢献する」という基本理念のもと、当社製品として一般消費者向けの『arau.』や『ヤシノミ洗剤』『ラカント』が幅広く知られています。他にも、売り上げを支える商品として、医療機関・福祉施設向けの消毒アルコール・手洗い石けん・感染防止商品、飲食施設や官公庁・学校・企業向けの洗剤・消毒剤等があります。また。衛生のパイオニアとしての歴史を持ち、現代では当たり前の「手洗い文化」は、実は当社が作り上げたものです。

株式会社カナエ

【愛媛】薬剤師　※包装加工のリーディングカンパニー／年間休日125日※【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

愛媛第一工場住所：愛媛県四国中央市金…

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400万円〜649万円

正社員

化粧品や医薬品の包装用品を手掛ける創業65年を迎える総合包装企業「株式会社カナエ」で愛媛勤務の薬剤師を募集しています。 ■担当業務：愛媛工場にて品質部門の業務をご担当いただきます。薬剤師として以下の業務をご担当いただきます。・医薬品GMP・治験薬GMPに関する検討・従業員に対する教育・その他工場品質部内での業務全般 ■組織構成：愛媛工場全体で、計20名体制です。うち薬剤師は1名となります。 ■魅力：創立1956年、半世紀にわたり「包装」を中心に事業を展開し、国内外で独自の地位を築いている企業です。2030年のビジョンとして、「新しいパッケージで市場創造し持続可能な社会に貢献する」ことを掲げています。 ■企業特徴：・医薬品／化粧品／食品メーカー等向けに、パッケージに使用する包装材料の販売から包装機械の制作、　お客様の包装加工業務の受託まで「総合包装企業」という独自のポジションを築いています。・包装資材について仕入れ先を数多く有しているため、顧客に対し幅広い提案が可能です。・独自の研究開発機関も持っており、包装加工技術にも強みを持っています。　株式会社カナエ独自の包装技術も有しており、他社との差別化を図っています。

第一三共株式会社

【東京本社／平塚】品質保証職（上市品・新製品・治験薬の品質保証）【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1＞本社住所：東京都中央区日本橋本…

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600万円〜1000万円

正社員

■業務内容： ◎グローバル製品、国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける品質マネジメントの推進・品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP監査/製造委託先のData Integrity維持・向上等・製造委託先管理業務の推進と業務改善・海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援・製造委託先のGMP向上支援・当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保 ◎海外のグループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品（治験薬及び商用医薬品）安定供給や業務プロセス改善の推進 ◎アライアンス先との強固な連携維持 ■職務の魅力：・医薬品製造の出発物質から最終製剤まで広い視野でとらえることができます。・海外のグループ会社、製造委託先、アライアンス先等との協業を主業務として、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきたいと考えています。 ■キャリアパス：・第一三共グループのグローバル製品品質保証に最も重要な製造所管理を推進・統括する中核的人材へと育成する。・適正・経験を踏まえ、品質マネジメントシステムの構築・維持・改善に参画いただく可能性がある。・その後、当人の適性を踏まえたジョブローテーションを通じて、幅広い業務経験を積み、キャリアを形成し、幹部職或いはマネジメント職の登用を視野に入れた育成を行う。 ■当社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。

大塚製薬株式会社

【大阪】医薬品の品質保証（データガバナンス担当）◆創業100周年/国内トップ級の医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

大阪本部住所：大阪府大阪市中央区大手…

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500万円〜1000万円

正社員

■業務内容： IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善を担当いただきます。 1.データインテグリティ(DI)コンプライアンス：・DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装・DI内部監査・DI教育の計画と実施 2.システムの運用管理：・システム台帳管理・CSV対応・データのアーカイブ、バックアップ等・ベンダー監査・アクセス管理 3.システム化検討： DIリスク低減につながる新技術の導入検討データインテグリティの向上、改善にはゴールがなく、常にアップデートが求められます。当社は国内に医薬品製造に関わる工場を6工場も有し、先発系の製薬メーカーの中では、特に生産拠点が多いのが特長です。工場の現場で働く社員と協力し、安心安全な医薬品の供給体制の向上に努めています。 ■補足事項：・各工場に直接赴く機会も多いため、定期的に工場への出張が発生します。日々の業務はWEBツールを用いたコミュニケーションが主です。・システムに関して、実作業はベンダーに委託するため、本部署ではそのコントロールや評価等を行います。 ■同社の魅力：国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80％超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。

武州製薬株式会社

【埼玉／美里※転勤無】医薬品メーカー品質管理　※正社員／エーザイ等大手製薬企業の製品を受託製造【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

★美里工場住所：埼玉県児玉郡美里町大…

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400万円〜799万円

正社員

【化粧品や食品業界出身の方も歓迎！医薬品の品質管理（理化学試験）をお任せ／年間休日126日／業界2位の安定性／取り扱いの医薬品は100種類以上！技術力向上◎】 ■業務内容：国内外の医薬品の受託製造を行う当社にて、品質管理業務全般をお任せします。また、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当いただきます。 ■詳細：業務内容に応じてグループが分かれており、ご経験に応じて適切な部署を決定致します。 ※分析機器は、HPLCやGC等を使用します。《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等《原料分析》・国内外より調達される原料の検査《バイオ・技術》・バイオ医薬品の試験・品質システム/試験機器の管理《微生物/CV》・医薬品及び原料の微生物限度試験・環境モニタリング・クリーニングバリデーション《Quality System》・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート ■働く環境：人々の健康に貢献する医薬品をつくる会社が、社員の健康を損なう環境であってはならないとの考えのもと、社内環境の充実に取り組んでいます。年の近い先輩がメンター（教育者）となり仕事の疑問はもちろん、不安や悩みまで何でも相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談などもございます。また、有給休暇の取得率が70％を超える当社では、徹底したワークライフバランスを心掛けております。 ■転居に関するサポート：遠方で通勤が難しく、転居が発生する場合は下記手当などサポートがございます。・引っ越し代負担（一部）・物件下見の交通費／ホテル代・転居片道の交通費 ■世界各国でGMP認証を取得した国内唯一のCDMO専業メーカー世界の市場におけるGMP動向に対応しております。日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しているため、グローバル展開のサポートが可能です。また、医薬品だけでなく治験薬の製造も可能です。治験薬製造のご要望は年々増加しており、フェーズの浅い小スケールから、最終フェーズの大スケールまで柔軟に対応します。

株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ

【福島】医薬品品質管理（QC）LIMS担当スタッフ　※日本初のmRNA医薬品開発・製造受託機関【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

南相馬工場住所：福島県南相馬市下太田…

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300万円〜799万円

正社員

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定／土日祝休み／フルフレックス】 ■仕事内容：品質管理マネージャ—からの指示のもと、以下の業務を進めていただきます。想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって他業務と兼任いただく場合がございます品質管理・LIMS等導入業務全般・LIMS等のITシステム導入に関する業務・分析機器の導入、適格性評価、維持管理に関する業務 ■仕事の魅力：「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しております。新しいモダリティ（ｍRNA）における最先端の技術に携わることができます。【ビジョン】 mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。【ミッション】製薬企業、バイオベンチャーへの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。【バリュー】高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。 ■当社について：当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定しています。

アークレイ株式会社

【京都】設計品質管理担当（装置・試薬）※国内屈指の医療検査システムメーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

京都研究所住所：京都府京都市上京区岩…

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450万円〜799万円

正社員

臨床検査機器と診断薬に加え、ソフトウエアなどの診断支援ツールも含めて、開発・製造から販売・サービスまでトータルに手がけ、医療現場をサポートする当社にて、設計品質管理業務を担っていただきます。 ■職務内容：アークレイで開発している自社装置・試薬の品質向上のため、品質マネジメントを行い、品質保証に繋げることで、より良い製品を世の中に送り届けることが本ポジションのミッションになります。具体的には、ISOの要求事項に準拠した開発となるよう、自社で定めている品質マネジメントシステム（QMS）の管理をお任せします。特に本ポジションでは品質管理のうち、「設計品質」の管理を主に担っていただき、ISO13485やQMSとの適合性調査などをご担当いただきます。まずは設計品質の管理からお任せしていきたいと考えておりますが、QMSの改善・維持など、ゆくゆくは品質保証の領域全体に携わっていただきたいと考えております。医薬品や医療機器には安全性・機能性・有効性が強く求められるため、広い視野と判断能力が必要になりますが、高い専門性を持ったメンバーがおりますので、既存のメンバーと共にアークレイグループの品質保証を構築していただける方を募集いたします。 ■職務の特徴：研究開発チームは「機械」「電気」「試薬」「ソフト」が1つの大きなチームとなり、横連携しながら開発設計をしています。設計品質管理のチームは、これらのチームと携わりながら業務を進めることになるので、製品や設計工程理解しやすく、それぞれとコミュニケーションを取り業務いただくことが可能です。 ■チームメンバーについて： 16名体制のチームで構成されています。 ■キャリアパス：スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスを用意しており、ご自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。

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