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東証プライム､多角的に事業を展開する日系総合化学メーカー

品質保証

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

宮崎県

￥

600万円〜1000万円

正社員

■同社にて下記業務を担当していただきます。【具体的な業務内容】・品質保証スタッフとしてのQMS活動（添加剤GMP自主基準を含む）の推進・従業員への教育(品質保証部内・製造部門等）・国内外の顧客対応：納入仕様書等の作成・確認、各種問合せへの対応、顧客監査対応（月1～2回）等・原材料メーカーや包材メーカーなどの供給先の監査実務経験を積んでいただいた後、医薬品製造管理者として業許可の維持管理、製造・品質関連業務の統括管理を担当していただきます。（その他）・監査対応のため出張があります（国内：年に1～2回程度、海外：数年に1回程度）。昨今の社会情勢から、出張については社会や当社全体の動きにあわせて対応しています。 ※取扱い商材：結晶セルロース、結晶セルロース製剤

非公開

品質管理

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県

￥

600万円〜800万円

正社員

同社自社製品における品質管理業務をご担当頂きます。【具体的には】 ■医薬品及び食品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務の遂行　(主に、局方または食品衛生法等で規定された試験法等に基づく品質試験：含有成分の濃度分析、異物検査、無菌試験など) ■生産の効率化、品質試験業務の合理化、適正化(バリデーション手法など)を具体的に実践するための試験業務。 ■試験計画立案～報告書作成並びに進捗確認など ※試験業務でなく幅広く業務を担当することが出来るため、主体的なキャリア形成が可能です。

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生産職（医薬品）

生産技術・生産管理

徳島県

￥

600万円〜800万円

正社員

下記業務をご担当いただきます。【具体的には】・医薬品工場での製造業務の遂行（原料秤量、造粒乾燥、混合、打錠、検査、充填、包装）・製造機器のオペレーション業務・原材料受入と在庫管理・製造設備のメンテナンス、管理・記録類の入力、管理

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再生・細胞医療製品の品質保証・品質管理業務

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

兵庫県

￥

600万円〜1000万円

正社員

■品質保証・品質管理業務に従事していただきます。

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QMS&Compliance Specialist

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

埼玉県

￥

600万円〜1000万円

正社員

■品質マネージメントシステム＆コンプライアンスのスペシャリストとして従事していただきます。

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半固形製剤研究（クリーム・軟膏・液剤）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

￥

600万円〜1000万円

正社員

OTC医薬品、医薬部外品の半固形製剤の研究開発業務をご担当いただきます。【具体的には】・処方設計・製造スケールアップ・外部製造委託先マネジメント・製剤アイデア創出　　

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医薬品の品質保証（データガバナンス担当）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

￥

600万円〜1000万円

正社員

■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善をご担当いただきます。【具体的には】・DIコンプライアンス：DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施・システムの運用管理：システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理・システム化検討：DIリスク低減につながる新技術の導入検討

非公開

QMS品質保証監査職

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府

￥

600万円〜900万円

正社員

＜組織ミッション＞国内外のQMS品質保証責任部門として下記ミッションを担っています。・品質プロセス管理・規程・規定、業務分掌の整備および整合性を図る・グローバル含めた小林製薬グループ全体のQMSの推進・経営層と品質管理部門の教育を中心に教育プランの設計＜任せたい役割・期待したいこと＞・品質マネジメントシステムの洗い出し強化と教育国内QMSの経験を活かしていただき、当社の品質プロセス管理の方法の見直しや、規定整備統制・教育などをお願い出来ればと考えています。

日本メジフィジックス株式会社

【千葉・袖ヶ浦/薬剤師限定】医薬品製造品質管理〜実務不問でメーカーへ／国内シェア6割超／福利厚生充実【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

千葉工場住所：千葉県袖ヶ浦市北袖３−…

￥

450万円〜799万円

正社員

【放射性医薬品のパイオニア企業／健康経営優良法人2024認定／安定性のある事業基盤／福利厚生充実／残業月10ｈ程】当社千葉工場にて放射性医薬品の製造、製造/品質管理をお任せします。将来的には、リーダーとして患者様に医薬品を確実にお届けできるチーム構築等、マネジメント頂くことを期待しています。 ■職務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】・放射性医薬品、非放射性医薬品や中間試薬の製造（製造作業だけでなく管理業務、開発業務を含む）・品質管理・検査業務、製造設備の点検・整備等の保守業務・資料作成（PCを用いて）・製造管理（文書管理、データ取りまとめ、作業者教育、管理報告書作成等）・製造実験・治験薬製造管理 ※中間試薬：製品を製造する際に使用する自社製造の試薬や、資材、容器のこと ■勤務時間帯について： 06:30〜15:15、08:30〜17:15、09:30〜18:15、20:15〜05:00、11:15〜20:00 ※業務状況によりシフトが変更となる可能性がございます。 ※夜勤シフトは月1回程度です（業務状況により変動の可能性有） ■キャリアパスなど：将来的には、リーダーとしてチーム体制を構築するなどマネジメントを担って頂けることを期待しております。また、資格取得支援や個々の経験や強み弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等を踏まえ、キャリアプランを一緒に形成し、個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する制度もあります。 ■やりがい：出荷された薬は、その日のうちに患者さんに投与され検査が行われます。その検査結果は癌の早期発見につながり、迅速な治療方針の決定に大きな影響を及ぼします。質の高い製品を作ることができれば、より多くの方が救われることになる、大きなやりがいを感じられる仕事です。 ■当社について：主な事業分野であるSPECT・PETと呼ばれる核医学検査は、生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、全国に安定供給をしております。変更の範囲：本文参照

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Quality Project Management

生産技術・生産管理

山口県

￥

600万円〜1000万円

正社員

■品質プロジェクトマネジメント業務をご担当いただきます。

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CMC薬事

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

￥

600万円〜1000万円

正社員

CMC薬事担当者として、国内を含むグローバルでの新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び審査対応等の業務を担当いただきます。

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ロボット技術者

生産技術・生産管理

山口県

￥

600万円〜700万円

正社員

ロボットを活用した自動化設備の開発、導入業務を行っていただきます。＜具体的には＞・産業用ロボットの設営および設定技術者・産業用ロボットを活用した生産工程の立ち上げ

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製剤研究（経口固形製剤）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県

￥

600万円〜1000万円

正社員

■経口固形製剤の製剤研究及び処方設計をご担当いただきます。【具体的には】・経口固形製剤処方設計及び治験薬の製造・医療現場のニーズやユーザビリティを意識した新規剤形の研究開発・新医薬品製造承認の申請データの取得、申請資料の作成，照会事項の対応

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品質管理（栄養製品の委託製品管理）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

兵庫県

￥

600万円〜800万円

正社員

■品質管理（栄養製品の委託製品管理）担当者として、下記業務をご担当いただきます。【具体的には】・栄養製品の委託製品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務の遂行・栄養製品の委託製品の苦情調査・栄養製品の委託先管理（ラボ監査、トラブル対応など）・栄養製品の新規委託製造立ち上げ支援

テックプロジェクトサービス株式会社

【千葉/海浜幕張】医薬品製造プラントのバリデーション業務※東洋エンジG／女性活躍中／平均残業17H【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

本社住所：千葉県千葉市美浜区中瀬一丁…

￥

600万円〜999万円

正社員

〜東洋エンジニアリングが100％株を保有するグループ会社／年間休日125日／土日祝休み／平均残業17H／転勤なし／落ち着いた雰囲気の社風／退職金制度や住宅手当など福利厚生充実◎〜医薬品製造プラントの新設または改設改造においてバリデーション文書の作成を行っていただきます。・GMPと製品品質に関わるお客様の要求をまとめたユーザー要求仕様書（URS）の作成・支援・バリデーション活動全般の方針をまとめたバリデーション・マスター・プラン（VMP）の作成・支援・URSの内容を設計された図書で確認を行う設計時適格性評価（DQ）の計画、実施・要求事項が正しく設置され、運転できるかの確認を行う据付時適格性評価（IQ）・運転時適格性評価（OQ）の計画・実施 ■組織構成：プロジェクト工事本部　品質管理部　バリデーショングループ社員5名（50代2名、40代2名、30代1名） ■入社後の研修体制について：入社後は３日間しっかりオリエンテーションを行い、人事コンテンツに基づき会社理解を深めて頂きます。その後はOJTで同プロジェクトの社員と共に実際の業務を経験しながら知識とスキルを高めていっていただきます。 ■働きやすい環境：平均残業時間17時間程度、海外出張なし、転勤なしと働きやすい環境が整っています。部署の雰囲気は非常に和気あいあいとしています。また、一人に対し、業務過多にならないよう、業務分担を行っております。現在、会社全体として残業時間を減らす努力もされています。 ■同社の魅力：【社員のチームワークにより、高いクオリティを提供】プラントは産業の種類やお客様ごとに仕様・機能も異なれば、サイズ、予算、それを実現するための期間含めすべてが異なる「一品一様」の設備ですが、それに対応するためには社員のチームワークが必須です。同社は、知識・経験・ノウハウが豊かな社員たちが技術を持ち寄り、一つのプロジェクトを高いクオリティで遂行します。変更の範囲：会社の定める業務

非公開