東洋新薬

製造販売業　申請担当(素材開発)

製品開発(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)

鳥栖

￥

400万円〜600万円

正社員

▼製造販売業の申請業務ならびに素材開発に関わる各種業務をご担当いただきます ・医薬品の製造販売業の許可申請業務 ・新規導入医薬品における各種申請業務 ・申請に関する薬事情報の収集、整理 ・行政対応 ・医薬品製造元との折衝業務　等 ・素材の抽出、精製(オープンカラム、エバポレータ等) ・実製造(プラント)スケール工程確立 ・スプレードライ、フリーズドライ ・実製造工程による管理手法確立 ・バリデーション ・論文作成、プレゼン資料作成